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서비스별(제조, 연구) 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장 규모 및 전망; 최종 사용자 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 6455
  • 발행 날짜: Sep 18, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

제약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 전망:

제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장 규모는 2025년 2,505억 7천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 5,510억 6천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 8.2% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 제약 계약 제조 및 연구 서비스 산업 규모는 2,690억 6천만 달러로 추산됩니다.

Pharmaceutical Contract Manufacturing and Research Services Market Size
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제네릭 의약품 수요 증가, 제약 R&D 지출 증가, 그리고 첨단 제조 기술에 대한 위탁 생산 및 연구 서비스 투자가 시장을 견인하고 있습니다. Research Nester의 보고서에 따르면, 2023년에는 5,500개 이상의 제약 회사가 활발한 R&D 파이프라인을 구축했습니다. 생물학적 치료제 수요 증가, 특수 의약품에 대한 집중 강화, 핵의학 분야 확장, 그리고 세포 및 유전자 치료제의 발전은 향후 몇 년간 제약 CMP(Contract Manufacturing and Research Services) 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

활성 의약품 원료 (API) CMO는 가치 사슬의 과제를 해결하고 FDA의 시정 및 예방 조치(CAPA)를 활용하여 현행 우수 의약품 제조 기준(CGMP)을 포함한 최상의 품질 관리 기준을 보장하는 데 집중합니다. 2023년 10월, Farmabios는 AIFA의 현행 우수 의약품 제조 기준(cGMP) 승인을 획득하여 고효능 API(HPAPI), 스테로이드, 제네릭 의약품 및 CDMO 서비스 생산을 확대했습니다.

키 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 아시아 태평양 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장은 아웃소싱 증가와 생산 용량 확대에 힘입어 2035년까지 42.90%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장의 제조 부문은 바이오시밀러 및 백신 생산의 아웃소싱 추세에 힘입어 2035년까지 66.90%의 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
    • 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장의 대형 제약 부문은 엔드투엔드 아웃소싱 서비스 및 비용 최적화에 대한 수요에 힘입어 2035년까지 상당한 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 다양한 약물 형태 및 첨단 기술에 대한 투자 증가
    • 다양한 약물의 특허 만료

  • 주요 과제:

    • 대형 제약 회사의 제한된 계약 방식
    • 엄격한 정부 규제 체계

  • 주요 기업:AbbVie, Recipharm AB, Baxter BioPharma, Dalton Pharma Services, Thermo Fisher Scientific Inc., Piramal Pharma Solutions, Jubilant Pharmova Limited, Samsung Biologics.

글로벌 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 2,505억 7천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 2,690억 6천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 5,510억 6천만 달러
    • 성장 예측: 8.2% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 아시아 태평양(2035년까지 42.9% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 인도
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르

    • Last updated on : 18 September, 2025

성장 동인:

  • 다양한 약물 형태와 첨단 기술에 대한 투자 증가: 제약 업계는 약물 개발 및 제조 분야에서 입지를 강화하기 위해 새로운 방식에 대한 투자에 적극적으로 나서고 있습니다. 이종이관능성 단백질 분해제, 올리고머, 펩타이드, 폴리머는 현재 신약 후보물질로 널리 사용되는 복잡한 합성 방식입니다. 더욱이, 전통적인 저분자 화합물에 대한 약물 개발 수요가 증가하고 있습니다. 제약 산업에 사용되는 화학물질의 복잡성과 유형의 변화로 인해 제약 업계는 CDMO(의약품 위탁개발수탁기관)에 대한 투자를 모색하고 새로운 임상시험용 의약품 개발을 촉진해야 하는 상황에 직면했습니다.

    CordenPharma는 2024년 7월 미국과 유럽에 약 10억 달러의 기록적인 투자를 단행하여 급증하는 GLP-1 펩타이드 수요를 충족하고 총 33억 달러가 넘는 미국 기반 장기 제조 계약을 촉진하기 위한 펩타이드 생산 플랫폼을 개발했습니다. 여기에는 다른 잠재적 이점도 있습니다. 펩타이드 플랫폼은 주사제 및 경구용 펩타이드 API에서 의약품에 이르기까지 소규모에서 대규모 서비스를 통합할 것입니다. 2024년 7월, 삼성바이오로직스는 공개되지 않은 미국 제약 회사와 10억 5천만 달러 규모의 새로운 제조 계약을 발표했으며, 이 계약은 삼성바이오로직스의 총 매출 27억 달러의 39% 이상을 차지합니다. 한편, 삼성바이오로직스는 올해 6월 Baxter Healthcare 계약을 재편했고 Baxter는 이제 삼성바이오로직스의 의약품 계약 제조 서비스에 2억 2,300만 달러를 지원할 것입니다.

    이러한 파이프라인 확장은 주로 자체 역량이 부족한 대형 제약사들에 의해 주도되기 때문에, CDMO들은 혁신과 사업 역량을 강화하기 위해 투자 역량을 강화해 왔습니다. 자금 유입이 본격화됨에 따라, 계약 제조업체들은 개발사들이 생산 능력을 확보할 수 있도록 신규 프로젝트를 준비 중입니다. CDMO와 혁신 기업 간의 협력적 파트너십을 통해 양측이 신기술 상용화와 관련된 위험을 공유하는 것이 성공을 촉진할 가능성이 높습니다. 2020년 7월, 스파르타 시스템즈(Sparta Systems)는 Quartic.ai와 파트너십을 맺고 약물 및 의료기기 제조의 공급망 연속성을 보장하기 위해 TrackWise와 TrackWise Digital을 출시했습니다.
  • 다양한 약물의 특허 만료: 많은 의약품의 특허 만료는 의약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장의 성장을 촉진합니다. 특허 만료로 인해 브랜드 의약품 업계의 수익과 판매량이 크게 감소했지만, 동시에 새롭고 저렴한 제네릭 의약품의 시장 진입도 가능해졌습니다. 제네릭 기업들이 계약 제조 및 연구 서비스에 생산을 아웃소싱하는 것은 예측 기간 동안 시장 성장에 긍정적인 신호입니다.

    예를 들어, 2020년 6월, Catalent Inc.는 Moderna, Inc.와의 협력을 발표했습니다. Catalent Inc.는 의약품, 생물학, 세포 및 유전자 치료, 그리고 소비자 건강 제품을 위한 최첨단 전달 기술, 개발 및 제조 솔루션을 제공하는 선도적인 기업입니다. mRNA 기반 Moderna의 COVID-19 백신 후보물질에 대한 대규모 상용 충전-완성 제조 공정 개발을 목표로 합니다.
  • 임상 적용을 위한 생물학적 제제의 상업적 성공: 생물학적 제제의 등장은 기존 합성 약물 사용에 대한 우려를 완화하는 데 도움이 되었습니다. 이러한 합성 약물은 인체에 자연적으로 존재하지 않는 합성 화합물로 만들어져 부작용을 초래합니다. 따라서 바이오 제약 회사들은 생물학적 접근법을 사용하여 100가지 이상의 질병을 표적으로 하는 생물학적 제제를 개발하고 있습니다. 이러한 바이오 의약품에는 단일클론 항체, 백신, 유전자 및 세포 치료제가 포함됩니다.
  • 중소기업의 예산 제약: 제약 분야의 중소 및 개발도상국 기업들이 직면하는 재정적 제약은 글로벌 제약 계약 제조 연구 분야의 주요 시장 기회 중 하나입니다. 재정적 제약은 중소 및 개발도상국 제약 기업들이 고가의 생산 장비 및 역량에 투자하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 계약 제조 서비스 덕분에 이러한 기업들은 필요를 충족하기 위해 대규모 선행 투자를 할 필요가 없습니다.

    소규모 및 스타트업 제약 기업은 계약 생산을 통해 상당한 자본을 투자하지 않고도 전문 제조 시설, 최첨단 기계, 그리고 숙련된 인력을 확보할 수 있습니다. 이러한 기업들은 생산을 제조업체에 위탁함으로써 마케팅, 규제 준수, 연구 개발과 같은 다른 중요한 분야에 제한된 재정 자원을 집중할 수 있습니다.

도전 과제

  • 대형 제약 회사들이 선택하는 제한된 계약: 시장 발전의 가장 큰 장애물은 자체적으로 약물을 제조할 수 있는 능력을 갖춘 대형 제약 회사들의 존재입니다. 이러한 회사들은 후보 약물을 개발하고, 자체 연구를 수행하고, 임상시험을 수행합니다. 노바티스를 포함한 여러 회사는 전 세계 의약품 수요를 충족하기 위해 자체 생산 능력을 확대하고 외부 서비스에 의존하지 않겠다는 계획을 발표했습니다. 이는 주로 제품 개발 과정을 완전히 통제하고 비밀로 유지하기 위한 것입니다.
  • 엄격한 정부 규제 체계: 제약 계약 생산 및 연구 서비스 시장의 성장은 엄격한 정부 규제 체계와 그 한계, 그리고 신흥국 정부의 엄격한 법률 시행의 지속적인 개선으로 인해 저해되고 있습니다. 더욱이 유전자 및 세포 치료는 고도로 개인 맞춤형이기 때문에 다양한 질병이나 장애 치료에서 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수 있습니다. 높은 치료 잠재력으로 인해 많은 제약 회사와 투자자들이 이러한 약물의 개발 및 상용화에 막대한 투자를 해왔습니다.

제약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

8.2%

기준 연도 시장 규모(2025년)

2,505억 7천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

5,510억 6천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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제약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 세분화:

서비스 세그먼트 분석

제조 부문은 2035년까지 제약 계약 생산 및 연구 서비스 시장 점유율 약 66.9%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 시장 확장을 촉진하는 주요 요인 중 하나는 바이오시밀러와 백신에 대한 수요 증가입니다. 수익성 있는 성장률은 완제 의약품, 임상시험용 의약품, 그리고 활성 의약품 성분(API) 생산을 아웃소싱하는 기업의 증가로 설명됩니다.

이는 제약 산업 지출 증가로 이어져 약물 개발 아웃소싱 예산 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 제약 산업에 광범위한 서비스를 제공하는 위탁 제조업체는 생산 능력 문제에 대한 일시적인 해결책으로 여겨집니다. 용량 및 제형 개발, 규제 지원, 분석 검정 개발, 출하 및 안정성 시험, 그리고 안전성 평가 서비스 등이 모두 제조 아웃소싱에 포함됩니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

최종 사용자 기준으로 볼 때, 제약 계약 생산 및 연구 서비스 시장에서 대형 제약 부문이 예측 기간 동안 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 최종 사용자 그룹의 높은 비중은 대형 제약 회사의 엔드 투 엔드 서비스에 대한 수요 증가, 채널 문제 및 가격 상승으로 인한 가격 압력 증가, 그리고 블록버스터 의약품의 특허 만료에 따른 실행 비용 최적화 필요성 증가 등의 요인에 기인할 수 있습니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

서비스

  • 조작
  • 연구

최종 사용자

  • 대형 제약 회사
  • 소규모 제약 회사
  • 제네릭 의약품
  • 계약 연구 기관
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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제약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 지역 분석:

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장은 2035년까지 42.9% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 개발도상국에 프로젝트를 아웃소싱하는 기업의 증가가 이 시장을 촉진하고 있습니다. 싱가포르, 중국, 인도와 같은 국가들은 생산 능력 증가로 인해 최근 몇 년간 제약 부문의 주요 참여국으로 부상했습니다. 아시아 태평양 지역의 제약 산업은 2022년부터 2027년까지 4.2% 성장할 것으로 예상되며, 중국, 인도, 일본이 시장 점유율을 선도할 것입니다.

아시아 태평양 시장을 주도하는 국가는 중국 입니다. 노동력과 생산 비용이 저렴하여 해당 국가의 제약 회사에서 대규모 투자자를 유치하기 때문입니다.

인도는 강화된 사회보험 프로그램, 유리한 경제 여건, 제조 역량 강화, 그리고 풍부한 환자층 확보 등의 요인으로 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장에서 두각을 나타내고 있습니다. 이 지역은 비용 절감 효과 덕분에 제약 제조 아웃소싱 분야 최고의 지역으로 부상했습니다. 임상시험 및 연구 수행을 용이하게 할 뿐만 아니라, 다양한 환자층은 인도 제약 산업의 성장에 기여합니다. 예를 들어, 인도는 2020년 아시아 태평양 지역에서 말라리아 발병 건수가 가장 많았습니다.

북미 시장 통찰력

북미 지역은 높은 임상 시험 건수, 광범위한 활성 의약품 성분 생산 기반, 현대적인 제조 역량, 선도적인 제약 회사들의 입지, 그리고 제네릭 산업의 확장 등 여러 요인으로 인해 예측 기간 동안 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 여러 시장 참여 기업들이 제약 계약 생산 및 연구 서비스 시장 확대를 뒷받침하는 전략적 노력을 기울이고 있습니다.

예를 들어, 2022년 1월, 주로 소분자 치료제 개발 분야에서 복잡한 제형 및 제조 과제를 해결하는 데 중점을 둔 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)인 Recro Pharma Inc.는 주요 미국 정부 부처와 제형 개발 및 cGMP 제조를 위한 새로운 계약을 체결했다고 발표했습니다.

미국은 북미에서 가장 큰 시장 점유율을 유지해 왔습니다. 이는 특히 미국을 비롯한 주요 지역 행위자들과 만성 질환 부담 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 예를 들어, 미국암학회는 2022년에 미국에서 암 관련 사망자가 609,360명, 신규 암 발생자가 190만 명에 이를 것으로 추산합니다. 암 발생률이 증가함에 따라 암 치료를 위한 의약품 수요가 더욱 커지고 있습니다. 이러한 수요를 충족하기 위해 제약 회사들은 계약 제조 및 연구 서비스 제공업체와 협력하고 있으며, 이는 시장 확대를 촉진하고 있습니다.

Pharmaceutical Contract Manufacturing and Research Services Market Share
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제약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 참여자:

    제약 계약 생산 및 연구 서비스 시장에는 국내외적으로 많은 경쟁사가 존재합니다. 주요 경쟁사들은 시장 점유율 확대를 위해 제휴, 파트너십, 합작 투자, 제품 출시, 지역 확장, 인수합병 등 다양한 성장 전략을 구사하고 있습니다. 베링거인겔하임 바이오파마슈티컬스(Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH), 애브비(AbbVie), 박스터 바이오파마(Baxter BioPharma), 달톤 파마 서비스(Dalton Pharma Services), 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific, PPD, Inc.) 등이 이 시장의 주요 기업입니다.

    시장 참여자들은 시장에서의 입지를 강화하기 위해 파트너십, 인수, 계약 및 기타 전략에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 베링거인겔하임과 에나라 바이오는 2021년 1월, 혁신적인 표적 항암 면역치료제 연구 개발에 사용될 에나라 바이오의 다크 안티젠(Dark Antigen) 발굴 플랫폼에 대한 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 찰스 리버 래버러토리스 인터내셔널(Charles River Laboratories International, Inc.)은 2021년 2월, 세포 및 유전자 치료 CDMO(개발수탁생산) 기업인 코그네이트 바이오서비스(Cognate BioServices, Inc.)를 약 8억 7,500만 달러에 인수하기로 합의했다고 발표했습니다.

    제약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

    • 카탈런트 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 베링거 인겔하임 바이오파마슈티컬스 GmbH,
    • 애브비
    • 레시팜 AB
    • 박스터 바이오파마
    • 달튼 파마 서비스
    • 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
    • 피라말 파마 솔루션
    • 주빌런트 파모바 리미티드
    • 삼성바이오로직스

최근 동향

  • 2024년 7월, 환자를 위한 개선된 의약품 개발 및 공급을 지원하는 글로벌 선두 기업인 Catalent, Inc. 는 독일 숀도르프에 위치한 임상 공급 시설 확장을 완료했습니다. Catalent의 유럽 대표 사업장인 숀도르프는 유통, 포장, 보관을 포함한 광범위한 임상 공급 서비스를 제공합니다.
  • 2024년 4월, Kühne Holding AG는 BC Partners로부터 CDMO인 Aenova를 인수하고 2024년 8월에 거래를 완료했습니다. 이 M&A는 Aenova의 CDMO 역량을 혁신하고 기존 제형 제조 분야에서 경쟁 우위를 강화하는 것을 목표로 합니다.
  • 2022년 2월, 의약품 위탁개발 및 제조 분야를 선도하는 Recipharm AB 는 Arranta Bio 인수를 발표했습니다. Arranta Bio 인수는 생물학 업계의 최첨단 의약품 개발업체들에게 과학적 근거를 갖춘 첨단 치료제에 대한 의약품 위탁개발 및 제조 서비스를 제공하기 위한 것입니다.
  • Report ID: 6455
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 제약품 계약 제조 및 연구 서비스 산업 규모가 2,690억 6천만 달러로 추산됩니다.

글로벌 제약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 규모는 2025년에 2,505억 7,000만 달러를 돌파했으며, 2035년까지 8.2% 이상의 CAGR로 확대되어 매출이 5,510억 6,000만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 제약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장은 2035년까지 42.90%의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 해당 지역의 아웃소싱 증가와 생산 능력 확대에 따른 것입니다.

시장의 주요 기업으로는 AbbVie, Recipharm AB, Baxter BioPharma, Dalton Pharma Services, Thermo Fisher Scientific Inc., Piramal Pharma Solutions, Jubilant Pharmova Limited, Samsung Biologics 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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