제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장 전망:
제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장 규모는 2026년 2,690억 6천만 달러였으며, 2036년 말까지 6,083억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2027~2036년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 8.5%입니다. 2027년 제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 산업 규모는 2,919억 3천만 달러로 추산됩니다.
제네릭 의약품 수요 증가, 제약 연구개발(R&D) 투자 확대, 그리고 첨단 제조 기술에 대한 위탁 생산 및 연구 서비스 투자 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 리서치 네스터(Research Nester) 보고서에 따르면, 2023년에는 5,500개 이상의 제약 기업이 활발한 R&D 파이프라인을 보유했습니다. 생물학적 치료제에 대한 수요 증가, 전문 의약품에 대한 관심 증대, 핵의학 분야 확장, 그리고 세포 및 유전자 치료의 발전은 향후 제약 위탁 생산 및 연구 서비스 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
활성 의약품 원료 (API) 위탁생산 업체(CMO)는 가치 사슬의 과제를 해결하고 FDA의 시정 및 예방 조치(CAPA)를 활용한 현행 우수 의약품 제조 기준(cGMP) 준수를 포함한 최상의 품질 관리 방식을 보장하는 데 집중하고 있습니다. 2023년 10월, 파마비오스(Farmabios)는 AIFA로부터 고효능 API(HPAPI), 스테로이드, 제네릭 의약품 및 CDMO 서비스 생산을 확대하기 위한 현행 우수 의약품 제조 기준(cGMP) 승인을 획득했습니다.
키 제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 아시아 태평양 지역의 제약 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 시장은 아웃소싱 증가와 생산 능력 확대에 힘입어 2036년까지 42.90%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석:
- 제약 위탁 제조 및 연구 개발 서비스 시장에서 제조 부문은 바이오시밀러 및 백신 생산 아웃소싱 추세에 힘입어 2036년까지 66.90%의 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
- 제약 위탁 제조 및 연구 개발 서비스 시장에서 대형 제약사 부문은 엔드투엔드 아웃소싱 서비스 수요 및 비용 최적화에 힘입어 2036년까지 상당한 점유율을 유지할 것으로 전망됩니다.
주요 성장 추세:
- 다양한 약물 치료법 및 첨단 기술에 대한 투자 증가
- 다양한 의약품의 특허 만료
주요 과제:
- 대형 제약 회사들이 선택하는 제한적인 계약 방식
- 엄격한 정부 규제 체계
주요 기업:애브비, 레시팜 AB, 박스터 바이오파마, 달튼 파마 서비스, 써모 피셔 사이언티픽, 피라말 파마 솔루션, 주빌런트 파모바, 삼성 바이오로직스
글로벌 제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2026년 시장 규모:2,690억 6천만 달러
- 2027년 시장 규모:2,919억 3천만 달러
- 예상 시장 규모:2036년까지 6,083억 4천만 달러
- 성장 예측:연평균 8.5%(2027-2036년)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 아시아 태평양(2036년까지 점유율 42.9%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 인도
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르
Last updated on : 31 August, 2026
제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력:
- 다양한 약물 형태 및 첨단 기술에 대한 투자 증가: 제약 업계는 신약 개발 및 제조 분야에서의 입지를 강화하기 위해 새로운 약물 형태에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 이종이작용성 단백질 분해제, 올리고머, 펩타이드, 고분자 등은 현재 신약 후보 물질로 널리 사용되는 복잡한 합성 형태입니다. 또한, 기존의 소분자 화합물에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 제약 분야에서 사용되는 화학 물질의 종류와 복잡성이 이처럼 변화함에 따라, 업계 관계자들은 CDMO(위탁개발생산기관)에 대한 투자를 늘리고 새로운 임상시험용 의약품 개발을 촉진하고자 합니다.
코르덴파마는 2024년 7월, 급증하는 GLP-1 펩타이드 수요에 대응하고 33억 달러 이상의 장기 미국 제조 계약을 확보하기 위해 미국과 유럽에 펩타이드 생산 플랫폼 개발에 약 10억 달러를 투자하는 기록적인 투자를 단행했습니다. 이 펩타이드 플랫폼은 주사제 및 경구용 펩타이드 원료의약품(API)부터 완제품까지 소규모부터 대규모에 이르는 서비스를 통합 제공할 예정입니다. 한편, 삼성바이오로직스는 2024년 7월, 미국 제약회사와 10억 5천만 달러 규모의 새로운 제조 계약을 체결했는데, 이는 삼성바이오로직스 총 매출 27억 달러의 39% 이상을 차지하는 규모입니다. 또한, 삼성바이오로직스는 올해 6월, 박스터 헬스케어와의 계약을 재조정하여 박스터가 삼성바이오로직스에 2억 2,300만 달러를 투자해 제약 위탁 생산 서비스를 제공하기로 했습니다.
이러한 파이프라인 확장은 주로 자체 역량이 부족한 대형 기업들에 의해 주도되기 때문에, CDMO(위탁생산업체)들은 혁신 및 상업화 역량을 강화하기 위해 투자 역량을 확대해 왔습니다. 자금 유입이 결실을 맺으면서, 위탁생산업체들은 개발업체들이 필요한 생산 능력을 확보할 수 있도록 새로운 프로젝트를 준비하고 있습니다. CDMO와 혁신 기업 간의 협력적 파트너십, 즉 양측이 신기술 상용화와 관련된 위험을 공유하는 방식은 성공을 촉진할 가능성이 높습니다. 2020년 7월, Sparta Systems는 Quartic.ai와 협력하여 의약품 및 의료기기 제조의 공급망 연속성을 보장하기 위한 TrackWise 및 TrackWise Digital을 출시했습니다. - 다양한 의약품 특허 만료: 많은 의약품의 특허 만료는 제약 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 시장의 성장을 견인합니다. 특허 만료는 브랜드 의약품 업계에 상당한 매출 및 판매량 감소를 가져왔지만, 동시에 저렴한 제네릭 의약품의 시장 진입을 가능하게 합니다. 제네릭 기업들이 생산을 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 업체에 아웃소싱하는 추세는 향후 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 의약품, 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료제, 그리고 소비자 건강 제품을 위한 최첨단 전달 기술, 개발 및 제조 솔루션 분야의 주요 공급업체인 카탈렌트(Catalent Inc.)는 2020년 6월 모더나(Moderna, Inc.)와의 협력을 발표했습니다. 이 파트너십의 목표는 mRNA 기반의 모더나 코로나19 백신 후보 물질에 대한 대규모 상용 충전 및 마무리 제조 방법을 개발하는 것입니다. - 생물학적 제제의 임상 적용 성공: 생물학적 제제의 등장은 기존 합성 의약품 사용에 대한 우려를 완화하는 데 도움이 되었습니다. 이러한 합성 의약품은 인체에 자연적으로 존재하지 않는 합성 화합물로 만들어져 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서 바이오 제약 회사들은 100가지 이상의 질환을 표적으로 하는 생물학적 제제를 개발하기 위해 생물학적 접근 방식을 활용하고 있습니다. 이러한 바이오 의약품에는 단클론 항체, 백신, 유전자 및 세포 치료제가 포함됩니다.
- 중소기업의 예산 제약: 제약 분야의 중소기업 및 성장기 기업들이 직면하는 재정적 제약은 글로벌 제약 위탁생산 연구 분야에서 주요 시장 기회 중 하나입니다. 재정적 제약으로 인해 중소기업 및 성장기 제약 기업들은 고가의 생산 설비 및 역량에 투자하기 어려운 경우가 많습니다. 하지만 위탁생산 서비스를 이용하면 이러한 기업들은 필요한 생산을 위해 막대한 초기 투자를 할 필요가 없습니다.
중소 제약 회사나 신생 제약 회사는 위탁 생산을 통해 상당한 자본 투자 없이도 전문 제조 시설, 최첨단 기계, 숙련된 인력을 확보할 수 있습니다. 이러한 회사들은 생산을 제조업체에 위탁함으로써 제한된 재정 자원을 마케팅, 규제 준수, 연구 개발과 같은 다른 중요한 분야에 집중할 수 있습니다.
도전 과제
- 대형 제약회사들이 선택한 제한적 계약 방식: 시장 발전을 가로막는 가장 큰 장애물은 자체적으로 의약품을 생산할 수 있는 능력을 갖춘 대형 제약회사들의 존재입니다. 이들 기업은 후보 물질을 개발하고, 사내 연구를 수행하며, 임상 시험을 진행합니다. 노바티스를 비롯한 여러 기업들은 전 세계 의약품 수요를 충족하기 위해 자체 생산 능력을 확대하고 외부 서비스에 대한 의존도를 줄이겠다는 계획을 발표했습니다. 이는 주로 제품 개발 과정을 완벽하게 통제하고 기밀을 유지하기 위한 것입니다.
- 엄격한 정부 규제 체계: 제약 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 시장의 성장은 엄격한 정부 규제 체계와 그 한계, 그리고 신흥국 정부들이 시행하는 관련 법규의 지속적인 개선으로 인해 제약을 받고 있습니다. 또한, 유전자 및 세포 치료는 고도의 개인 맞춤형 치료가 가능하기 때문에 광범위한 질병이나 장애 치료에서 충족되지 않은 의료적 요구를 해결할 수 있습니다. 이러한 높은 치료 잠재력 때문에 많은 제약 회사와 투자자들이 해당 약물의 개발 및 상용화에 막대한 투자를 해왔습니다.
제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준연도 |
2026 |
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예측 기간 |
2027-2036 |
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연평균 성장률 |
8.5% |
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기준연도 시장 규모(2026년) |
2,690억 6천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2036년) |
6083억 4천만 달러 |
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지역적 범위 |
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제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장 세분화:
서비스 부문 분석
제조 부문은 2036년까지 제약 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 시장에서 약 66.9%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 확장의 주요 요인 중 하나는 바이오시밀러와 백신에 대한 수요 증가입니다. 수익성 있는 성장률은 의약품 완제품, 임상 시험 물질, 활성 의약품 원료(API) 생산을 아웃소싱하는 기업이 늘어나고 있는 데 기인합니다.
이는 제약 지출 증가와 그에 따른 신약 개발 아웃소싱 예산 확대로 이어질 것으로 예상됩니다. 위탁 제조업체는 제약 업계에 광범위한 서비스를 제공하기 때문에 생산 능력 부족 문제를 해결하는 임시방편으로 여겨집니다. 제조 아웃소싱에는 용량 및 제형 개발, 규제 지원, 분석법 개발, 출시 및 안정성 시험, 안전성 평가 서비스 등이 모두 포함됩니다.
최종 사용자 세그먼트 분석
최종 사용자 기준으로 볼 때, 제약 위탁 제조 및 연구 개발 서비스 시장에서 대형 제약 회사 부문이 예측 기간 동안 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 높은 점유율은 대형 제약 회사의 엔드투엔드 서비스 수요 증가, 유통 채널 문제 및 가격 상승으로 인한 가격 압박 심화, 그리고 블록버스터급 의약품 특허 만료에 따른 실행 비용 최적화 필요성 증가 등의 요인에 기인할 수 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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Vishnu Nair
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제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장 지역 분석:
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 제약 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 시장은 2036년까지 42.9% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장 성장을 견인하는 주요 요인은 개발도상국에 프로젝트를 아웃소싱하는 기업 수의 증가입니다. 싱가포르, 중국, 인도와 같은 국가들은 생산 능력 증대를 통해 최근 제약 부문에서 중요한 역할을 담당하는 국가로 부상했습니다. 아시아 태평양 제약 산업은 2022년에서 2027년 사이에 4.2% 성장할 것으로 전망되며, 중국, 인도, 일본이 시장 점유율을 주도할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 시장에서 지배적인 국가는 중국으로 , 낮은 노동 및 생산 비용으로 인해 제약 회사들이 대규모 투자를 하고 있습니다.
인도는 사회 보험 제도 강화, 유리한 경제 환경, 성장하는 제조 역량, 그리고 풍부한 환자 인구 등 여러 요인에 힘입어 제약 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 시장에서 두각을 나타내고 있습니다. 특히 비용 효율성 덕분에 제약 제조 아웃소싱의 주요 거점으로 부상했습니다. 다양한 환자층은 임상 시험 및 연구 수행을 용이하게 할 뿐만 아니라, 인도 내 제약 산업의 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 인도는 2020년 아시아 태평양 지역에서 말라리아 환자 수가 가장 많았습니다.
북미 시장 분석
북미 지역은 임상 시험 건수 증가, 광범위한 의약품 원료 생산 기반, 현대적인 제조 시설, 주요 제약 회사들의 존재, 제네릭 의약품 산업의 확장 등 여러 요인으로 인해 예측 기간 동안 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 여러 시장 참여자들이 제약 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 시장 확대를 지원하는 전략적 노력을 기울이고 있습니다.
예를 들어, 복잡한 제형 및 제조 문제를 해결하는 데 주력하는 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 레크로 파마(Recro Pharma Inc.)는 주로 소분자 치료제 개발 분야에서 활동하며, 2022년 1월 미국 정부의 주요 부처로부터 제형 개발 및 cGMP 제조 관련 신규 계약을 수주했다고 발표했습니다.
미국은 북미에서 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 이는 미국을 비롯한 주요 지역 시장 참여자들과 만성 질환 부담의 증가와 관련이 있습니다. 예를 들어, 미국 암 협회는 2022년에 미국에서 암 관련 사망자가 609,360명에 달하고 새로운 암 환자가 190만 명 발생할 것으로 추산했습니다. 암 발병률 증가로 인해 암 치료용 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 수요를 충족하기 위해 제약 회사들은 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 제공업체와 협력 관계를 구축하고 있으며, 이는 시장 성장을 견인하고 있습니다.
제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장 참여 기업:
- 카탈렌트 주식회사
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 베링거 인겔하임 바이오파마슈티컬스 GmbH,
- 애브비
- 레시팜 AB
- 박스터 바이오파마
- 달튼 제약 서비스
- 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
- 피라마르 제약 솔루션
- 주빌런트 파모바 리미티드
- 삼성바이오로직스
제약 위탁생산 및 연구 개발 서비스 시장에는 국내외 경쟁업체가 많습니다. 주요 경쟁업체들은 시장 점유율 확대를 위해 제휴, 파트너십, 합작 투자, 신제품 출시, 지역 확장, 인수합병 등 다양한 성장 전략을 펼치고 있습니다. 보링거인겔하임 바이오파마슈티컬스(Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH), 애브비(AbbVie), 박스터 바이오파마(Baxter BioPharma), 달튼 파마 서비스(Dalton Pharma Services), 써모 피셔 사이언티픽(PPD, Inc.) 등이 이 시장의 주요 기업입니다.
시장 참여자들은 시장 내 입지를 강화하기 위해 파트너십, 인수, 계약 및 기타 전략에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 베링거인겔하임과 에나라바이오는 2021년 1월, 에나라바이오의 다크 항원 발굴 플랫폼을 혁신적인 표적 항암 면역 치료제 연구 개발에 활용하기 위한 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 이와 유사하게, 찰스리버래러터리스인터내셔널(CRLI)은 2021년 2월 세포 및 유전자 치료 분야의 CDMO(위탁개발생산기관)인 코그네이트바이오서비스(Cognate BioServices)를 약 8억 7,500만 달러에 인수하기로 합의했다고 발표했습니다.
다음은 제약 위탁 생산 및 연구 개발 서비스 시장의 주요 업체들입니다.
최근 동향
- 2024년 7월, 환자를 위한 개선된 의약품 개발 및 제공을 촉진하는 글로벌 선도 기업인 Catalent, Inc.는 독일 쇼른도르프에 위치한 임상 공급 시설 확장을 완료했습니다. 카탈렌트의 유럽 플래그십 사업장인 쇼른도르프는 유통, 포장, 보관을 포함한 모든 범위의 임상 공급 서비스를 제공합니다.
- 2024년 4월, K&hne Holding AG는 BC Partners로부터 CDMO 기업인 Aenova를 인수했으며, 2024년 8월에 거래를 완료했습니다. 이 M&A는 Aenova의 CDMO 역량을 혁신하고 기존 제형 의약품 제조 분야에서 경쟁력을 강화하는 것을 목표로 합니다.
- 2022년 2월, 선도적인 위탁 개발 및 제조 기업인 Recipharm AB는 Arranta Bio 인수를 발표했습니다. Arranta Bio 인수는 생물학적 제제 산업의 최첨단 신약 개발업체에 과학적으로 검증된 첨단 치료제에 대한 위탁 개발 및 제조 서비스를 제공하기 위한 것입니다.
- Report ID: 6455
- Published Date: Aug 31, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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- 기업 프로파일링 및 벤치마킹의 깊이를 평가하세요
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