2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
의약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 규모는 2024년에 2,472억 달러로 추산되며 2037년 말에는 6,329억 달러를 초과하여 예측 기간(2025~2037년) 동안 CAGR 7.5% 이상 성장하여 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 의약품 위탁 제조 및 연구 서비스 산업 규모는 2,657억 달러로 평가됩니다.
제네릭 의약품 수요 증가, 의약품 R&D 지출 증가, 계약 제조 및 정교한 제조 기술에 대한 연구 서비스 투자가 시장 발전을 촉진하고 있습니다. Research Nester의 보고서에 따르면 2023년에 5,500개 이상의 제약 기업이 활성 R&D 파이프라인을 보유하고 있었습니다. 생물학적 치료법에 대한 수요 증가, 전문 의약품에 대한 강조, 핵의학 부문 확장, 세포 및 유전자 치료법의 발전은 모두 향후 수년간 의약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.
활성 의약품 성분(API) CMO는 가치 사슬 문제를 해결하고 FDA의 CAPA(시정 및 예방 조치)를 사용하여 현행 우수제조관리기준(CGMP)을 포함한 최고의 품질 관행을 보장하는 데 중점을 두고 있습니다. 2023년 10월 Farmabios는 HPAPI(강력한 API), 스테로이드, 제네릭, CDMO 서비스 생산을 확장하기 위해 AIFA의 현행 우수제조관리기준(cGMP) 승인을 받았습니다.
제약 계약 제조 및 연구 서비스 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동인:
- 다양한 약물 방식과 첨단 기술에 대한 투자 증가: 제약 업계는 약물 개발 및 제조 분야에서 입지를 강화하기 위해 새로운 방식에 투자하는 데 열중하고 있습니다. 이종이작용성 단백질 분해제, 올리고머, 펩타이드 및 폴리머는 현재 신약 후보로 일상적으로 사용되는 일부 복잡한 합성 방식입니다. 더욱이, 전통적인 소분자는 약물 개발에서 높은 수요를 얻고 있습니다. 제약에 사용되는 화학물질의 복잡성과 유형의 이러한 변화로 인해 업계 관계자들은 CDMO에 대한 투자를 모색하고 새로운 연구용 의약품 개발을 촉진할 것을 촉구했습니다.
CordenPharma는 2024년 7월 급증하는 GLP-1 펩타이드 수요에 부응하기 위해 미국과 유럽에서 펩타이드 생산 플랫폼을 개발하고 총 33억 달러가 넘는 미국 기반의 장기 제조 계약을 촉진하기 위해 약 10억 달러의 기록적인 투자를 했으며 다른 잠재적인 장점도 있습니다. 펩타이드 플랫폼은 주사제 및 경구용 펩타이드 API부터 의약품에 이르기까지 소규모부터 대규모 서비스까지 통합할 것입니다. 2024년 7월, 삼성바이오로직스는 미공개 미국 제약회사로부터 10억 5천만 달러 규모의 신규 제조 계약을 발표했으며, 이 계약은 삼성바이오로직스의 지분 39% 이상을 차지합니다. 총 매출 27억 달러. 한편, 올해 6월 Samsung Biologics는 Baxter Healthcare와의 계약을 재조정했으며 Baxter는 이제 제약 계약 제조 서비스를 위해 Samsung Biologics에 2억 2,300만 달러를 지원하게 됩니다.
이러한 파이프라인 확장은 주로 내부 역량이 작은 대형 기업에 의해 주도되기 때문에 CDMO는 혁신과 상업 역량을 강화하기 위해 투자 역량을 강화했습니다. 자금 유입이 결실을 맺으면서 계약 제조업체는 개발자가 생산 능력에 접근할 수 있도록 새로운 프로젝트를 준비하고 있습니다. 양 당사자가 신기술 상용화와 관련된 위험을 공유하는 CDMO와 혁신가 간의 협력 파트너십은 성공을 촉진할 가능성이 높습니다. 2020년 7월 Sparta Systems는 Quartic.ai와 제휴하여 TrackWise 및 TrackWise Digital을 출시하여 의약품 및 의료 기기 제조의 공급망 연속성을 보장했습니다. - 다양한 의약품의 특허 만료: 많은 의약품의 특허 만료는 의약품 위탁 제조 및 연구 서비스 시장의 성장을 촉진합니다. 특허 만료로 인해 브랜드 제약 산업에 상당한 수입과 물량 손실이 발생했지만, 이로 인해 새롭고 저렴한 제네릭 대체품이 시장에 많이 진입할 수 있게 되었습니다. 일반 기업이 생산을 위탁 제조 및 연구 서비스에 아웃소싱하는 것은 예측 기간 동안 시장 성장에 대한 긍정적인 신호입니다.
예를 들어, 제약, 생물학제, 세포 및 유전자 치료법, 소비자 건강 제품을 위한 최첨단 전달 기술, 개발 및 제조 솔루션을 제공하는 저명한 공급업체인 Catalent Inc.는 2020년 6월 Moderna, Inc.와의 협력을 발표했습니다. mRNA를 기반으로 하는 Moderna의 코로나19 백신 후보를 위한 대규모 상업적 충전 마무리 제조 방법을 개발하는 것이 이번 파트너십의 목표입니다. - 임상 적용을 위한 생물학적 제제의 상업적 성공: 생물학적 의약품의 출현은 기존 합성 약물 사용에 대한 우려를 완화하는 데 도움이 되었습니다. 이러한 합성 약물은 인체에서 자연적으로 발견되지 않는 합성 화합물로 만들어지기 때문에 부작용이 발생합니다. 결과적으로, 바이오제약 회사들은 생물학적 접근법을 사용하여 100개 이상의 질병을 표적으로 하는 생물학적 제제를 생성하고 있습니다. 이러한 바이오의약품에는 단클론 항체, 백신 접종, 유전자 및 세포 치료법이 포함됩니다.
- 중소기업' 예산 제한: 제약 부문의 중소기업과 개발도상국이 직면하는 재정적 한계는 글로벌 제약 계약 제조 연구 분야의 주요 시장 가능성 중 하나를 나타냅니다. 재정적 제약으로 인해 소규모 및 개발도상 제약회사가 값비싼 생산 장비 및 역량에 투자하는 능력이 방해를 받는 경우가 많습니다. 이러한 기업은 계약 제조 서비스 덕분에 요구 사항을 충족하기 위해 대규모 사전 투자를 할 필요가 없습니다.
중소·스타트업 제약업체는 별도의 자본 투자 없이도 위탁생산을 통해 전문 제조시설, 첨단 기계, 숙련된 인력을 확보할 수 있다. 이러한 기업은 생산 요구사항을 제조업체에 위탁함으로써 제한된 재정 자원을 마케팅, 규제 준수, 연구 개발과 같은 다른 중요한 영역에 집중할 수 있습니다.
도전과제
- 대형 제약회사가 선택한 제한된 계약: 시장 발전의 가장 큰 장애물은 내부적으로 약품을 제조할 수 있는 능력을 보유한 대형 제약회사의 존재입니다. 이들 기업은 후보 약물을 만들고, 사내 연구를 수행하고, 임상 시험을 수행합니다. 노바티스를 포함한 몇몇 기업은 전 세계 의약품 수요를 충족시키기 위해 내부 제조 능력을 늘리고 외부 서비스에 대한 의존을 중단할 계획을 선언했습니다. 이는 주로 제품 개발 프로세스를 완전히 통제하고 비밀을 유지하기 위한 것입니다.
- 엄격한 정부 규제 프레임워크: 의약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장의 성장은 엄격한 정부 규제 프레임워크와 그 한계, 신흥 국가 정부가 시행하는 엄격한 법률의 지속적인 개선으로 인해 방해를 받고 있습니다. 더욱이, 유전자 및 세포 치료법은 고도로 개별화되어 있기 때문에 광범위한 질병이나 장애 치료에서 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수 있습니다. 치료 잠재력이 높기 때문에 많은 제약회사와 투자자가 이러한 약물의 개발과 상업화에 많은 투자를 해왔습니다.
제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
7.5% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
2,472억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
6,329억 달러 |
제약 계약 제조 및 연구 서비스 세분화 서비스(제조, 소매)
제조 부문은 2037년까지 약 66.9%의 의약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 점유율을 차지할 예정입니다. 시장에서 이 부문의 확장을 촉진하는 주요 요인 중 하나는 바이오시밀러와 백신에 대한 수요 증가입니다. 수익성 있는 성장률은 의약품 완제품, 임상 시험 재료, 활성 의약품 성분(API)의 생산을 아웃소싱하기로 선택한 기업 수가 증가한 것으로 설명됩니다.
이로 인해 의약품 지출이 늘어나고 결과적으로 의약품 개발 아웃소싱에 대한 예산도 늘어날 것으로 예상됩니다. 제약 산업에 대한 광범위한 서비스 제공을 고려할 때 계약 제조업체는 생산 능력 문제에 대한 임시 해결책으로 간주됩니다. 용량 및 제형 생성, 규제 지원, 분석 분석 생성, 출시 및 안정성 테스트, 안전성 평가 서비스가 모두 제조 아웃소싱에 포함됩니다.
최종 사용자(대규모 제약회사, 소규모 제약회사, 일반 제약회사, 계약 연구 기관)
최종 사용자를 기준으로 볼 때 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장의 대형 제약 부문은 예측 기간 동안 상당한 점유율을 차지할 가능성이 높습니다. 이 최종 사용자 그룹의 큰 비율은 대형 제약회사의 엔드 투 엔드 서비스에 대한 수요 증가, 채널 문제 및 가격 상승으로 인한 가격 압력 증가, 블록버스터 의약품 특허 만료에 따른 실행 비용 최적화 필요성 증가 등의 요인에 기인할 수 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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서비스 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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제약 계약 제조 및 연구 서비스 산업 - 지역 개요
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장은 2037년까지 42.9% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 지역 개발도상국에 프로젝트를 아웃소싱하는 기업 수가 증가하면서 이 시장이 성장하고 있습니다. 생산 능력이 증가함에 따라 싱가포르, 중국, 인도와 같은 국가는 최근 몇 년 동안 제약 부문의 중요한 참여자로 부상했습니다. 아시아 태평양 지역의 제약 산업은 2022년부터 2027년까지 4.2% 증가할 것으로 예상되었으며, 중국, 인도, 일본이 시장 점유율을 주도할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 시장의 지배적인 국가는 중국입니다. 낮은 인건비와 생산 비용으로 인해 해당 국가의 제약 회사로부터 대규모 투자자를 끌어들이기 때문입니다.
인도는 향상된 사회 보험 프로그램, 유리한 경제 상황, 제조 역량 증가, 대규모 환자 인구 가용성 등의 요인으로 인해 제약 계약 제조 및 연구 서비스 시장에서 두각을 나타내고 있습니다. 이 지역은 비용상의 이점으로 인해 의약품 제조를 위한 최고의 아웃소싱 지역으로 부상했습니다. 임상 시험 및 연구 수행을 촉진하는 것 외에도 다양한 환자 풀은 국내 제약 사업의 번영에 도움이 됩니다. 예를 들어 2020년 우리나라는 아시아 태평양 지역에서 말라리아 발병 건수가 가장 많았습니다.
북미 시장 분석
북미 지역은 높은 임상 실험 수, 활성 의약품 성분의 광범위한 생산 기반, 현대적인 제조 능력, 선도적인 제약 회사의 존재, 제네릭 산업의 확장 등 여러 요인으로 인해 예측 기간 동안 안정적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 또한 여러 시장 참여자가 의약품 계약 제조 및 연구 서비스 시장 확장을 지원하는 전략적 노력을 수행하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 1월, 주로 소분자 치료제 개발에서 복잡한 제제 및 제조 문제를 해결하는 데 주력하는 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)인 Recro Pharma Inc.는 미국 주요 정부 부서로부터 제제 개발 및 cGMP 제조에 대한 새로운 계약을 체결했다고 발표했습니다.
미국은 북미에서 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 이는 특히 미국의 중요한 지역 행위자 및 만성 질환 부담 증가와 연결될 수 있습니다. 예를 들어, 미국 암학회(American Cancer Society)는 2022년에 미국에서 암 관련 사망자가 609,360명에 달하고 새로운 암 사례가 190만 건이 확인될 것으로 추정합니다. 암 발생률이 증가함에 따라 질병을 치료하기 위한 의약품에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 이러한 수요를 충족하기 위해 제약회사는 위탁 제조 및 연구 서비스 제공업체와 협력하고 있으며, 이로 인해 시장 확장이 가속화되고 있습니다.
제약 계약 제조 및 연구 서비스 환경을 지배하는 회사:
- Catalent, Inc.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH,
- AbbVie
- Recipharm AB
- Baxter BioPharma
- Dalton Pharma Services
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Piramal Pharma Solutions
- Jubilant Pharmova Limited
- 삼성바이오로직스
의약품 위탁 제조 및 연구 서비스 시장에는 국내외 경쟁자가 많습니다. 주요 경쟁업체들은 시장 점유율을 높이기 위해 제휴, 파트너십, 합작 투자, 제품 출시, 지리적 확장, 합병, 인수 등 다양한 성장 전략을 구현하고 있습니다. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, AbbVie, Baxter BioPharma, Dalton Pharma Services, Thermo Fisher Scientific(PPD, Inc.) 등이 시장의 주요 기업입니다.
시장에서의 입지를 강화하기 위해 시장 참여자들은 파트너십, 인수, 계약 및 기타 전술에 집중하고 있습니다. 예를 들어 베링거인겔하임과 에나라 바이오는 2021년 1월 에나라 바이오의 암흑항원(Dark Antigen) 발견 플랫폼이 혁신적인 표적 암 면역치료제 연구개발에 사용될 예정인 협력 및 라이선스 계약을 체결했다. 이에 비해 Charles River Laboratories International, Inc.는 2021년 2월 세포 및 유전자 치료용 CDMO인 Cognate BioServices, Inc.를 구매하기 위해 약 8억 7,500만 달러를 지불하기로 합의했다고 발표했습니다.
약품 위탁 제조 및 연구 서비스 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 7월, 환자를 위한 개선된 의약품 개발 및 제공을 촉진하는 글로벌 리더인 Catalent, Inc.는 독일 숀도르프에 위치한 임상 공급 시설 확장을 완료했습니다. Catalent의 유럽 대표 지점인 Schorndorf는 유통, 포장, 보관을 포함한 광범위한 임상 공급 서비스를 제공합니다.
- 2024년 4월, Kühne Holding AG는 BC Partners로부터 CDMO, Aenova를 인수하고 2024년 8월에 거래를 종료했습니다. 이번 M&A는 Aenova의 CDMO 역량을 혁신하고 기존 제형 제조 분야에서 경쟁 우위를 강화하는 것을 목표로 합니다. 양식.
- 2022년 2월, 선도적인 계약 개발 및 제조 회사인 Recipharm AB는 Arranta Bio 인수를 발표했습니다. Arranta Bio 인수는 생물학 산업의 최첨단 의약품 개발자에게 과학을 특징으로 하는 첨단 치료 약물에 대한 계약 개발 및 제조 서비스를 제공하기 위한 것입니다.
- Report ID: 6455
- Published Date: Sep 19, 2024
- Report Format: PDF, PPT
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