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API 유형(브랜드, 제네릭), 합성 유형(바이오테크, 합성), 응용 분야(심장학, 종양학, 폐질환, 신경학, 안과)별 활성 제약 성분(API) 시장 규모 및 전망 - 2026-2035년 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석

  • 보고서 ID: 4214
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

활성 제약 성분 시장 전망:

활성 의약품 성분 시장 규모는 2025년에 2,209억 2천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 4,147억 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 6.5% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 활성 의약품 성분 산업 규모는 2,338억 4천만 달러로 추산됩니다.

Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market Size
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시장 성장은 주로 심혈관 질환, 암 등 만성 질환의 전 세계적 유병률 증가, 의약품 수요 증가, 그리고 지정학적 변화 심화에 기인합니다. 만성 질환의 유병률은 매우 높아 매년 약 4천만 명이 사망하고 있으며, 그중 약 1천 5백만 명이 전 세계적으로 조산아로 분류됩니다.

키 활성 약제 성분 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 활성 의약품 성분 시장은 심혈관 질환 유병률 증가와 의료 서비스 향상에 힘입어 2035년까지 38.8%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 노령 인구 증가와 우호적인 의료 정책에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 합성 원료의약품(API) 부문은 합성 원료의약품의 낮은 생산 비용에 힘입어 2035년까지 가장 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
    • 바이오의약품 및 혁신에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 합성 원료의약품 시장의 바이오테크 부문은 꾸준한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 환자 사망률 증가로 이어지는 약물 오류 급증
    • 전 세계적으로 당뇨병 치료를 위한 API 활용도 증가

  • 주요 과제:

    • 주기적으로 바뀌는 가격 정책
    • 전 세계 인구의 인식 부족

  • 주요 기업:Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer Inc., Abbott Laboratories, AbbVie Inc., Mylan N.V., GSK plc, Eli Lilli and Company, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Merck & Co. Inc.

글로벌 활성 약제 성분 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 2,209억 2천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 2,338억 4천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 4,147억 달러
    • 성장 예측: 6.5% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 38.8% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 중국, 인도, 미국, 독일, 일본
    • 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 한국

    • Last updated on : 9 September, 2025

성장 동력

  • 고령 인구 증가로 제형 개선 필요성 증가 - 세계은행 자료에 따르면 2021년 전 세계 65세 이상 인구는 7억 4,723만 8,580명이었습니다. 노령층은 시간이 지남에 따라 신체가 약해지기 때문에 질병에 걸리거나 만성 질환에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 노인층은 성인보다 약물 의존도가 높습니다. 따라서 이러한 요인이 의약품 원료 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
  • 예측 기간 동안.
  • 환자 사망률 증가로 이어지는 투약 오류 급증 – 미국 식품의약국(FDA)은 2019년 매년 10만 건 이상의 투약 오류 신고를 접수한다고 밝혔습니다. 또한, 미국에서는 매년 600만 명이 넘는 환자가 어떤 형태로든 투약 오류로 인해 어려움을 겪고 있습니다.
  • 전 세계적으로 당뇨병 치료를 위한 API 활용 증가 – 건강에 해로운 생활 습관에 대한 사람들의 관심이 증가함에 따라 당뇨병 유병률이 크게 증가했습니다. 따라서 환자의 시기적절한 치료를 위해 활성 의약품 성분에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 국제당뇨병연맹(IDF)이 발표한 보고서에 따르면 2030년까지 전 세계 당뇨병 환자 수는 6억 4,300만 명에 이를 것으로 추산됩니다.
  • 건강에 해로운 식습관과 비활동적인 생활 방식으로 인한 심혈관 질환 유병률 급증 – 최근 건강에 해로운 식습관과 신체 활동 감소로 인해 심혈관 질환 환자가 급격히 증가하고 있습니다. 심혈관 질환 환자 치료를 위한 활성 의약품 원료에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장에 대한 긍정적인 전망을 제시합니다. 심혈관 질환은 전 세계적으로 매우 흔하며, 예를 들어 전 세계적으로 매년 약 1,800만 명이 심혈관 질환으로 사망합니다.
  • 1인당 의료비 지출 증가로 API 합성 수요 증가 – 개발도상국의 경제 성장으로 1인당 소득 또한 증가하여 궁극적으로 의료 분야와 치료 과정에 대한 지출 여력이 증가했습니다. 따라서 효과적인 치료 과정에 대한 활성 제약 성분에 대한 선호도가 높아질 것으로 예상됩니다. 전 세계 의료비 지출은 전년 대비 증가하여 2019년에는 1인당 약 1,100달러에 이를 것으로 예상됩니다.

도전 과제

  • 가격 정책의 주기적 변화 - 의약품 가격 정책의 변화는 기업의 가격 책정 및 제조 원가에 영향을 미칩니다. 의도치 않은 가격 하락은 제조업체에 막대한 손실을 초래할 수 있으며, 예측 기간 동안 활성 의약품 성분 시장 성장을 저해하는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 세계 인구의 인식 부족
  • 제조 공정과 관련된 더 높은 가격

활성 약제 성분 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

6.5%

기준 연도 시장 규모(2025년)

2,209억 2천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

4,147억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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활성 제약 성분 시장 세분화:

응용(심장학, 종양학, 폐의학, 신경학, 안과)

글로벌 활성 의약품 성분 시장은 심장학, 종양학, 폐의학, 신경학, 안과 등으로 세분화되어 수요와 공급을 분석합니다. 이 분야 중 심장학은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 심장학 분야의 성장은 심장 질환 유병률 증가, 고혈압 노인 인구 증가, 비만 증가, 그리고 심각한 경우 수술이나 사망으로 이어지는 콜레스테롤 문제 때문입니다. 예를 들어, 미국에서만 매년 약 60만 명이 심장 질환으로 사망합니다. 또한, 전 세계적으로 심장마비, 심장 임플란트 , 그리고 수술이 필요한 심장 이식 시술의 증가는 활성 의약품 성분에 대한 수요를 증가시켜 해당 분야 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

합성 유형(생명공학, 합성)

글로벌 활성 제약 성분 시장은 바이오테크와 합성 의약품을 기준으로 수요와 공급을 세분화하고 분석합니다. 이 중 합성 의약품 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 합성 의약품의 큰 장점, 특히 화학 합성 성분의 낮은 생산 비용과 원자재 비용 절감은 상당한 수익 창출을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 이러한 합성 활성 제약 성분의 개발이 용이하다는 점은 향후 몇 년 동안 부문 확장을 위한 또 다른 성장 요인으로 여겨집니다. 한편, 바이오테크 부문 또한 꾸준한 CAGR(연평균 성장률)로 성장하여 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 부문 성장의 주요 요인은 바이오의약품 수요 증가와 질병의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 바이오의약품 혁신의 증가입니다. 또한, 백신, 혈액 성분, 재조합 단백질 을 포함한 생물학적 의약품 및 의약품에 대한 외국인 직접투자(FDI) 승인 증가로 인해 바이오테크 부문은 대형 제약 기업과 주요 기업들의 관심을 끌고 있습니다. 따라서 모든 요소가 합쳐져 ​​세그먼트 성장을 촉진합니다.

글로벌 활성 제약 성분 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

API 유형별

  • 브랜드
  • 일반적인

합성 유형별

  • 바이오텍
  • 인조

응용 프로그램별

  • 심장학
  • 종양학
  • 폐의학
  • 신경학
  • 안과학
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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활성 제약 성분 시장 지역 분석:

북미 시장 전망

북미 지역은 2035년까지 38.8% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 심혈관 질환의 유병률 증가로 설명할 수 있습니다. 질병통제예방센터(CDC)에서 제공한 데이터에 따르면 미국에서는 34초마다 1명이 심혈관 질환으로 사망하고 2020년에는 697,000명이 비슷한 이유로 목숨을 잃었습니다. 또한 미국 정부의 최근 정책과 이 지역의 의료 인프라 확대, 신약 수 증가, 특허 만료되는 분자 개체 증가도 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역의 강력한 의료 네트워크와 증가하는 의료 지출도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장 전망

한편, 아시아 태평양 활성 의약품 성분 시장 또한 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 주요 요인은 고령 인구 증가와 더불어 이 지역의 풍부한 환자 기반입니다. 또한, 시장 참여자들이 적시에 활성 의약품 성분을 선택하도록 장려하는 규제 기관의 우호적인 정책과 적극적인 보험급여 정책 또한 이 지역의 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역의 의료 산업 성장 또한 예측 기간 동안 활성 의약품 성분 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market Share
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활성 제약 성분 시장 참여자:

    • 테바 제약 산업 유한회사
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      • 사업 전략
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      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 화이자 주식회사
    • 애보트 연구소
    • 애브비 주식회사
    • 마일런 NV
    • GSK 주식회사
    • 엘리 릴리 앤 컴퍼니
    • 선제약산업주식회사
    • 노바티스 AG
    • 머크앤코 주식회사

최근 동향

  • 화이자(Pfizer Inc.)는 마이오반트(Myovant)와 함께 MYFEMBREE에 대한 미국 FDA 승인을 획득했습니다. 마이펨브리는 폐경 전 여성의 자궁내막증 치료를 위한 1일 1회 복용 치료제로, 생리통과 생리통을 완화하는 데 사용됩니다. 또한, 양사는 MYFEMBREE를 공동으로 개발하여 즉시 공급할 수 있도록 하고 있습니다.

  • Abbott Laboratories는 WW International, Inc.와 협력하여 체중 관리 프로그램인 WeightWatchers를 통합하여 당뇨병 진단을 받은 사람들에게 필요한 지원을 제공하고 건강 문제를 개선할 예정입니다.

  • Report ID: 4214
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 활성 제약 성분 산업 규모가 2,338억 4천만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 활성 제약 성분 시장 규모는 2025년에 약 2,209억 2천만 달러로 평가되었으며, 6.5% 이상의 CAGR로 성장하여 2035년에는 4,147억 달러의 수익에 도달할 것으로 예상됩니다.

북미 활성 약제 성분 시장은 심혈관 질환의 높은 유병률과 의료 서비스 향상에 힘입어 2035년까지 38.8%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer Inc., Abbott Laboratories, AbbVie Inc., Mylan N.V., GSK plc, Eli Lilli and Company, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Merck & Co. Inc. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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