세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 전망:
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 규모는 2026년 92억 1천만 달러였으며, 2027년부터 2036년까지 연평균 약 18.0%의 성장률을 기록하며 2036년 말에는 482억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2027년 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 산업 규모는 108억 7천만 달러로 추산됩니다.
이러한 성장은 주로 암, 신경 질환, 유전 질환과 같은 질환의 유병률 증가로 인해 첨단 치료법에 대한 수요가 증가한 데 기인합니다. 또한, 자동화, 인공지능, 폐쇄형 시스템 제조 공정이 도입되어 기술력이 향상되고 있습니다.
전 세계 정부는 신속한 승인을 위한 규제 지원을 제공하고 여러 연구 프로그램에 자금을 지원하고 있습니다. 이는 생명공학 및 제약 회사들이 세포 및 유전자 치료법을 개발하도록 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 뉴욕 주지사 는 롱아일랜드에 세포 및 유전자 치료 혁신 허브인 뉴욕 바이오제네시스 파크(New York BioGenesis Park)에 4억 3천만 달러를 지원했습니다. 이러한 치료법이 임상 시험 및 상용화 단계로 나아감에 따라, 생산을 지원할 전문적인 제조 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
키 세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 북미는 확장 가능한 CDMO 네트워크와 탄탄한 바이오테크 투자에 힘입어 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 38.9%의 점유율을 차지하며 2036년까지 시장을 선도할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석:
- 유전자 치료 부문은 임상 시험 증가와 제조 기술 개선에 힘입어 2027년부터 2036년까지 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 위탁 제조 부문은 기업들의 제조 활동 아웃소싱 증가에 힘입어 2036년까지 87.8% 이상의 시장 점유율을 확보할 것으로 전망됩니다.
주요 성장 추세:
- 유전 질환 및 기타 희귀 질환의 유병률 증가
- 생명공학 기업 간 파트너십 증가
주요 과제:
- 높은 비용 및 확장성 문제
- 품질 관리 및 표준화의 어려움
- 주요 업체:Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec).
글로벌 세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2026년 시장 규모:92억 1천만 달러
- 2027년 시장 규모:108억 7천만 달러
- 예상 시장 규모:2036년까지 482억 달러
- 성장 예측:연평균 18.0%(2027-2036년)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2036년까지 점유율 38.9%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 중국, 일본, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르
Last updated on : 31 August, 2026
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 유전 질환 및 기타 희귀 질환의 증가: 유전 질환 사례의 증가는 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장을 견인하고 있으며, 이는 질병의 근본 원인을 해결할 수 있는 표적 치료법에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 근육 dystrophy, 낭포성 섬유증, 다양한 암과 같은 유전 질환은 효과적인 치료법이 부족하여 치료법 개발에 대한 필요성이 대두되고 있습니다. 이러한 전 세계적인 질병 부담 증가는 생명공학 및 제약 회사들이 세포 및 유전자 치료 개발 노력을 가속화하도록 유도하고 있으며, 이는 복잡한 생산 및 규제 요구 사항을 지원하는 전문 제조 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
- 바이오테크 기업 간 파트너십 증가: 이러한 파트너십을 통해 기업들은 CMO(위탁생산기관)의 전문 지식과 시설을 활용하여 자체적으로 비용이 많이 드는 인프라를 구축할 필요성을 피할 수 있습니다. 이러한 협력을 통해 기업들은 생산 속도를 높이고, 높은 품질 기준을 유지하며, 연구 개발에 더 많은 자원을 집중할 수 있습니다. 예를 들어, 지난 7월 맥스사이트(MaxCyte, Inc.)와 비토리아 바이오테라퓨틱스(Vittoria Biotherapeutics)는 맥스사이트의 유세포 전기천공법(Flow Electroporation) 기술과 엑스퍼트(ExPERT) 플랫폼에 대한 전략적 플랫폼 라이선스(SPL) 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약을 통해 비토리아는 맥스사이트의 플랫폼을 사용할 수 있는 비독점적 임상 및 상업적 권리를 획득하게 됩니다.
도전 과제
- 높은 비용 및 확장성 문제: 이러한 서비스는 고도로 전문화된 시설, 장비 및 재료를 필요로 하므로 초기 설치 및 운영 비용이 상당합니다. 또한 이러한 치료는 종종 개인 맞춤형으로 제공되므로, 더 많은 사람들에게 서비스를 제공하면서도 가격 경쟁력을 유지하는 것은 매우 복잡한 과제입니다. 각 환자에게 필요한 맞춤화는 배치 생산 규모를 제한하여 비용을 더욱 증가시키므로, 품질 저하 없이 비용을 절감하기 위한 혁신적인 접근 방식이 필요합니다.
- 품질 관리 및 표준화의 어려움: 이러한 어려움은 살아있는 세포나 복잡한 유전 물질에서 유래하는 경우가 많은 세포 및 유전자 치료법의 복잡한 특성에서 비롯됩니다. 특히 생물학적 물질의 변동성을 고려할 때, 여러 배치에 걸쳐 효능, 순도 및 안전성의 일관성을 보장하는 것은 매우 어려운 과제입니다. 각 치료법의 고유한 특성을 수용하면서 규제 요건을 준수하는 표준화된 프로토콜을 마련하는 것 또한 쉽지 않습니다. 따라서 변동성을 효율적으로 감지하고 관리할 수 있는 엄격한 품질 관리 시스템을 개발하는 것이 필수적입니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준연도 |
2026 |
|
예측 기간 |
2027-2036 |
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연평균 성장률 |
18% |
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기준연도 시장 규모(2026년) |
92억 1천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2036년) |
482억 달러 |
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지역적 범위 |
|
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 세분화:
생산 방식 (위탁 생산, 자체 생산)
위탁생산 부문은 2036년 말까지 세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장의 87.8% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 기업들이 생산 절차를 간소화하고 치료제 출시 기간을 단축하기 위해 제조 활동을 아웃소싱하는 사례가 증가하고 있는 것이 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 역동적인 규제 환경과 제조 역량의 유연성에 대한 요구 또한 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 2024년 1월, 이스라엘의 세포 기술 기업 플루리(Pluri)는 위탁 개발 및 제조 사업부인 플루리CDMO(PluriCDMO)의 확장을 발표했습니다. 플루리는 줄기세포, 유도만능줄기세포, 엑소좀, 면역 치료제 개발에 필요한 지식 기반, 기술 및 시설을 다른 기업들과 공유할 계획입니다.
유형 (세포 치료, 유전자 치료)
유형별로 살펴보면, 유전자 치료는 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 다양한 제품들이 임상 시험 단계에 있으며, 제조 공정 개선은 시장에서 중요한 요구 사항으로 대두되었습니다. Wiley의 유전자 치료 관련 기사에 따르면, 2023년 3월 기준 46개국에서 3,900건 이상의 유전자 치료 임상 시험이 진행되었습니다. 또한, 자금 조달 증가와 더 많은 제품의 임상적 성공에 힘입어 주요 기업들은 제조 및 상용화에 더욱 집중하고 있습니다. 기업들은 제조 시장에서의 입지를 강화하기 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다.
당사의 심층적인 시장 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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Vishnu Nair
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세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 시장은 2036년까지 38.9%의 최대 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 지역 기업들은 세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장에서 생산 활동을 확대해 왔습니다. 또한, 강력한 CDMO(위탁개발생산기관) 네트워크를 통해 이 지역에서 치료제의 대규모 생산이 가능해졌습니다. 2023년 3월, 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc.)은 샌프란시스코 캘리포니아대학교(UCSF)와 협력하여 치료가 어려운 질환(암, 희귀질환 등)에 대한 첨단 세포 치료법 개발을 가속화한다고 발표했습니다.
미국 국립암연구소에 따르면, 2024년 미국 에서는 약 2,001,140건의 새로운 암 환자가 발생하여 약 611,720명이 사망할 것으로 예상됩니다. 미국은 탄탄한 기술 인프라, 생명공학 분야에 대한 막대한 투자, 그리고 매우 숙련된 인력을 바탕으로 북미 지역에서 암 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 우호적인 규제는 연구 개발 활동을 촉진하여 임상 시험 건수 증가와 획기적인 첨단 치료법의 시장 출시를 이끌고 있습니다.
캐나다 시장은 정부 지원, 탄탄한 학술 연구 환경, 그리고 협력적인 산업 파트너십에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 혁신에 대한 캐나다의 집중적인 노력과 첨단 치료법 허가 제도(Pathway to Licensing)와 같은 규제 발전은 세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장을 강화하고 있습니다. 국내 생산 규모 확대는 공급망을 강화하고 국경을 넘는 파트너십을 가속화하고 있습니다.
아시아 태평양 시장 통계
아시아 태평양 지역은 다양한 인구를 보유하고 있으며, 세포 및 유전자 치료를 통해 잠재적으로 치료 가능한 질병을 앓고 있는 환자 수도 상당합니다. 이는 해당 지역에서 제조 서비스를 제공하는 기업들에게 큰 시장 전망을 제공하며, 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 또한, 이 지역은 생명 과학 분야의 잠재력을 점차 인식하고 있습니다. 이러한 요인들이 지역 시장 성장을 견인하고 있습니다.
한국 시장은 특히 탄탄한 바이오 기술 산업에 힘입어 성장하고 있습니다. 바이오 의약품에 대한 규제 개혁과 재정 지원은 최첨단 생산 시설 설립을 촉진하여 한국을 세포 및 유전자 치료 분야의 지역 허브로 자리매김하게 했습니다. 예를 들어, 삼성바이오로직스는 2024년 10월 고용량 바이오 의약품 개발 및 생산을 가속화하기 위한 새로운 고농도 제형 플랫폼인 S-HiCon을 출시했습니다.
중국의 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 미충족 의료 수요가 높은 환자층이 많은 데 힘입어 성장하고 있습니다. 정부의 바이오 기술 혁신 지원 정책과 신속한 승인을 위한 유리한 규제 환경은 바이오 기업들이 세포 및 유전자 치료법을 연구 단계에서 상용화 단계로 빠르게 발전시킬 수 있도록 지원하고 있습니다. 따라서 중국 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장의 주요 업체:
- 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 블루버드 바이오 주식회사
- 카탈렌트 주식회사
- 찰스 리버 연구소 인터내셔널 주식회사
- 머크 KGaA
- 밀테니 바이오인더스트리(밀테니 바이오텍)
- 삼성바이오로직스
- 써모피셔 사이언티픽 주식회사
- 우시 앱텍 유한회사
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 기업들이 채택하는 주요 전략 중 하나는 생산 능력 확장에 투자하는 것입니다. 이는 주로 수요가 높은 유전자 및 세포 치료 프로젝트를 수용하기 위해 신규 시설을 건설하거나 기존 시설을 업그레이드하는 방식으로 이루어집니다. 2023년 1월, FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.는 유전자 치료 응용 분야 및 바이러스 벡터 기반 백신에 사용되는 AAV 생산을 향상시키기 위한 BalanCD HEK293 바이러스 피드를 출시했습니다. 이러한 출시와 더불어 지리적 확장, 기업 간 파트너십 등 다른 전략적 활동들은 시장에 긍정적인 영향을 미치고, 시장 참여자들 간의 건전한 경쟁을 유지하는 데 기여할 것으로 예상됩니다. 주요 기업으로는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 9월, 삼성바이오로직스는 BioProcess International 2024에서 혁신적인 개발 플랫폼인 S-AfuCHO와 S-OptiCharge를 출시한다고 발표했습니다.
- 2023년 12월, 후지필름 주식회사는 글로벌 세포 치료제 위탁 개발 및 제조(CDMO) 역량 확대를 위해 두 자회사에 2억 달러를 투자했습니다. 이 투자는 미국에 있는 FUJIFILM Cellular Dynamics의 175,000평방피트 규모의 새로운 본사 건설에 사용될 예정입니다.
- Report ID: 6699
- Published Date: Aug 31, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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