글로벌 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장 동향, 예측 보고서(2025-2037년)
셀 & 유전자 치료 제조 서비스 시장 규모는 예측 기간(2025~2037년) 동안 630억 달러 증가하여 CAGR 19.1%로 확대될 것으로 예상됩니다. Cell & 2025년 유전자 치료제 제조 서비스 규모는 84억 8천만 달러 이상으로 추산됩니다.
이 같은 성장은 주로 암, 신경 질환, 유전 질환과 같은 질환의 유병률 증가로 인해 첨단 치료법에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 또한 역량 강화를 위해 자동화, AI, 폐쇄형 시스템 제조 프로세스가 채택되고 있습니다.
또한 전 세계 정부는 더 빠른 승인을 위해 규제 지원을 제공하고 여러 연구 프로그램에 자금을 지원하고 있습니다. 이는 생명공학 및 제약회사가 세포 및 유전자 치료법을 개발하도록 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 제57대 뉴욕주 주지사는 롱아일랜드의 세포 및 유전자 치료 혁신 허브인 New York BioGenesis Park에 4억 3천만 달러를 지원했습니다. 치료법이 임상 시험과 상업화를 향해 진행됨에 따라 생산을 지원하기 위한 전문 제조 서비스의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 유전 질환 및 기타 희귀 질환의 유병률 증가: 유전 질환 사례의 증가는 세포 & 유전자 치료 제조 서비스 시장은 이러한 질병의 근본 원인을 해결할 수 있는 표적 치료법에 대한 수요를 증가시킵니다. 근이영양증, 낭성섬유증, 각종 암 등의 유전질환은 효과적인 치료법이 부족하여 치료요법이 필요합니다. 이러한 증가하는 전 세계적 부담은 생명공학 및 제약회사가 세포 및 유전자 치료법 개발 노력을 가속화하는 데 영향을 미치고 있습니다. 이는 결과적으로 복잡한 생산 및 규제 요구사항을 지원하는 전문 제조 서비스에 대한 수요를 촉진합니다.
- 생명공학 기업 간의 파트너십 성장: 이러한 파트너십을 통해 기업은 비용이 많이 드는 인프라를 내부에 구축할 필요 없이 CMO의 전문 지식과 시설을 활용할 수 있습니다. 이러한 협력을 통해 기업은 생산을 가속화하고, 고품질 표준을 유지하며, 연구 개발에 더 많은 자원을 집중할 수 있습니다. 예를 들어, 지난 7월 MaxCyte, Inc.와 Vittoria Biotherapeutics는 MaxCyte의 Flow Electroporation 기술과 Vittoria Biotherapeutics의 ExPERT 플랫폼에 대한 전략적 플랫폼 라이센스(SPL)에 대한 협력을 발표했습니다. 이번 협력을 통해 Vittoria는 MaxCyte의 플랫폼을 사용할 수 있는 비독점적 임상 및 상업적 권리를 획득하게 됩니다.
도전과제
- 높은 비용 및 확장성 문제: 이러한 서비스에는 고도로 전문화된 시설, 장비, 자재가 필요하므로 초기 설정 및 운영 비용이 상당합니다. 또한 이러한 치료법은 개인화되는 경우가 많기 때문에 경제성을 유지하면서 더 많은 인구에게 서비스를 제공하기 위해 생산을 확장하는 것은 복잡한 과제입니다. 각 환자에게 필요한 맞춤설정으로 인해 배치 크기가 제한되어 비용이 더욱 상승하고 품질 저하 없이 비용을 절감하기 위한 혁신적인 접근 방식이 필요할 수 있습니다.
- 품질 관리 및 표준화의 어려움: 이러한 합병증은 종종 살아있는 세포나 복잡한 유전 물질에서 파생되는 세포 및 유전자 치료법의 복잡한 특성으로 인해 발생합니다. 다양한 배치에서 효능, 순도 및 안전성의 일관성을 보장하는 것은 특히 생물학적 물질의 다양성을 고려할 때 주요 과제입니다. 각 치료법의 고유한 측면을 수용하면서 규제 요구 사항을 준수하는 프로토콜을 표준화하는 것은 어렵습니다. 따라서 변동성을 효율적으로 감지하고 관리할 수 있는 엄격한 품질 관리 시스템을 개발하는 것이 필수적입니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
19.1% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
72억 4천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
702억 4천만 달러 |
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세포 및 유전자 치료 제조 서비스 세분화
모드(계약 제조, 자체 제조)
계약 제조 부문은 87.8% 이상의 셀 & 2037년 말까지 유전자 치료 제조 서비스 시장 점유율. 회사’ 생산 절차를 간소화하고 치료법의 출시 기간을 단축하기 위해 제조 활동 아웃소싱이 증가하면서 해당 부문의 성장이 크게 촉진되고 있습니다. 제조 용량의 유연성에 대한 요구 사항 외에도 역동적인 규제 환경이 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 2024년 1월, 이스라엘의 셀 기술 회사인 Pluri는 계약 개발 및 제조 부문인 PluriCDMO의 확장을 발표했습니다. 회사는 줄기세포, 유도만능줄기세포, 엑소좀, 면역치료제 개발을 위한 지식 기반, 기술, 시설을 다른 기업과 공유할 계획입니다.
유형(세포치료, 유전자치료)
유형에 따라 유전자 치료는 세포 및 세포 분야에서 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 유전자 치료 제조 서비스 시장. 현재 다양한 제품이 임상 시험 단계에 있으며 제조 공정 개선이 시장에서 중요한 요구 사항이 되었습니다. Wiley의 유전자 치료에 관한 기사에 따르면 2023년 3월 업데이트 기준으로 46개국에서 3,900건 이상의 유전자 치료 시험이 수행되었습니다. 또한, 자금 증가와 더 많은 제품의 임상 성공으로 인해 유명 기업들은 점점 더 제조 및 상업화에 집중하고 있습니다. 기업은 제조 시장에서의 입지를 강화하기 위해 여러 가지 이니셔티브를 수행하고 있습니다.
시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정세포 및 유전자 치료 제조 서비스 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 산업은 2037년까지 38.9%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 북미 국내 기업은 셀 & 유전자 치료 제조 서비스 시장. 또한 강력한 CDMO 네트워크를 통해 해당 지역에서 확장 가능한 치료법 생산이 가능합니다. 2023년 3월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 샌프란시스코 캘리포니아 대학교(UCSF)와 협력하여 치료가 어려운 질환에 대한 첨단 세포 치료법의 가속화를 발표했습니다. 여기에는 암, 희귀질환, 기타 질병이 포함됩니다.
국립암연구소에 따르면 2024년에 미국에서 약 2,001,140건의 새로운 암 사례가 진단되어 약 611,720명이 이 질병으로 사망했습니다. 이 나라는 강력한 기술 인프라, 생명공학에 대한 상당한 자금 지원, 고도로 숙련된 인력이 혼합되어 북미 지역을 지배하고 있습니다. 또한, 지원 규제로 인해 R&D 활동이 강화되어 임상 시험 횟수가 늘어나고 시장에서 첨단 획기적인 치료법이 승인되는 흐름이 이어졌습니다.
캐나다 시장은 정부, 강력한 학술 연구 환경, 업계 협력 파트너십의 지원을 받아 꾸준히 성장하고 있습니다. 첨단 치료법 허가 경로(Pathway to Licensing Advanced Therapy)와 같은 혁신과 규제 발전에 대한 국가의 초점은 세포 & 국내 유전자치료제 제조 서비스 시장. 국내 생산을 확장하면 국내 공급망이 강화되고 국경 간 파트너십이 가속화됩니다.
APAC 시장 통계
APAC 지역에는 세포 및 유전자 치료법을 통해 잠재적으로 치료할 수 있는 질병으로 인한 환자 수가 상당수 포함된 대규모의 다양한 인구가 거주하고 있습니다. 이는 해당 지역에서 제조 서비스를 제공하는 시설에 상당한 시장 전망을 부여하여 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 이 지역은 또한 생명과학 부문의 역량을 점진적으로 파악하고 있습니다. 이러한 요인들이 지역 시장을 활성화하고 있습니다.
대한민국 시장은 특히 강력한 생명공학 산업의 지원을 받고 있습니다. 바이오 의약품에 대한 규제 개혁과 금융 지원으로 한국을 세포 및 유전자 치료의 지역 허브로 자리매김하기 위한 최첨단 생산 시설 설립이 가속화되었습니다. 예를 들어, 2024년 10월 Samsung Biologics는 고용량 바이오의약품 개발 및 제조를 촉진하기 위해 새로운 고농도 제제 플랫폼인 S-HiCon을 출시했습니다.
중국 셀 & 유전자 치료 제조 서비스 시장은 충족되지 않은 의학적 요구를 가진 대규모 환자 기반에 의해 주도됩니다. 생명공학 혁신을 지원하려는 정부의 노력과 더 빠른 승인을 위한 유리한 규제 조정이 결합되어 생명공학 기업이 연구에서 상업화까지 세포 및 유전자 치료법을 신속하게 발전시킬 수 있는 환경을 조성했습니다. 따라서 해당 국가의 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세포 및 유전자 치료 제조 서비스 환경을 지배하는 기업
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 블루버드 바이오, Inc.
- Catalent, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- 머크 KGaA
- Miltenyi Bioindustry(Miltenyi Biotec)
- 삼성바이오로직스
- Thermo Fisher Scientific Inc
- WuXi AppTec Co., Ltd.
셀 & 유전자 치료 제조 서비스 시장은 생산 능력 확장에 투자하고 있습니다. 이는 주로 수요가 높은 유전자 및 세포 치료 프로젝트를 수용하기 위해 새로운 시설을 건설하거나 기존 시설을 업그레이드함으로써 수행됩니다. 2023년 1월, FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.는 유전자 치료 응용 분야 및 바이러스 벡터 기반 백신을 위한 AAV 생산을 향상시키기 위한 BalanCD HEK293 Viral Feed를 출시했습니다. 이러한 출시는 지리적 확장, 기업 간 파트너십 등 기타 전략적 활동과 더불어 긍정적이고 중요한 시장 활동에 영향을 미쳐 플레이어 간의 건전한 경쟁을 유지할 것으로 예상됩니다. 저명한 선수 중 일부는 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 9월, 삼성 바이오로직스는 BioProcess International 2024에서 S-AfuCHO, 및 S-OptiCharge,라는 혁신적인 개발 플랫폼의 출시를 발표했습니다.
- 2023년 12월, FUJIFILM Corporation은 글로벌 세포치료제 계약 개발 및 제조(CDMO) 역량을 확장하기 위해 두 자회사에 2억 달러를 투자했습니다. 이번 투자로 FUJIFILM Cellular Dynamics의 새로운 175,000평방피트 규모 본사 건립에 자금이 지원될 것입니다. 미국에서는
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6699
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
