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유전자 치료 시장 규모 및 전망(유전자 침묵, 유전자 증강), 벡터 유형, 치료 영역, 전달 방식 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 6234
  • 발행 날짜: Sep 17, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

유전자 치료 시장 전망:

유전자 치료 시장 규모는 2025년 83억 2천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 490억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 약 19.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 유전자 치료 산업 규모는 97억 7천만 달러로 추산됩니다.

Gene Therapy Market Size
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암 환자 수와 암 관련 사망자 수 증가로 인해 시장이 확대되고 있으며, 효과적인 치료 대안의 필요성이 부각되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2050년에 3,500만 건 이상의 신규 암 발생 사례가 발생할 것으로 예측하며, 이는 2022년 예상 2,000만 건 대비 77% 증가한 수치입니다. 또한, WHO는 HDI가 높은 국가에서 암 발생률이 가장 크게 증가할 것으로 예상하며, 2050년에는 2022년 추정치 대비 480만 건의 신규 암 발생 사례가 추가로 발생할 것으로 예상했습니다.

키 유전자 치료 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 유전자 치료 시장은 정교한 인프라와 최첨단 기술의 가용성에 힘입어 2035년까지 37%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 유전자 치료 시장의 정맥 주사 부문은 2035년까지 상당한 성장세를 보일 것으로 예상되며, 이는 정맥 주사 후보 물질의 방대한 파이프라인과 수많은 승인된 약물에 힘입어 가속화될 것입니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 유전자 치료 제품 승인 급증
    • 유전자 치료 R&D 활동 증가

  • 주요 과제:

    • 유전자 치료 제품의 높은 비용
    • 짧은 유통기한

  • 주요 기업:Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol-Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation.

글로벌 유전자 치료 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 83억 2천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 97억 7천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 490억 달러
    • 성장 예측: 19.4% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 37% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 영국
    • 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 한국

    • Last updated on : 17 September, 2025

성장 동력

  • 유전자 치료 제품 승인 급증 – 유전자 치료 제품은 승인 전 엄격한 규제 검토를 거쳐야 합니다. 유전자 치료 제품은 유전자 수준에서 작용하여 기존 치료법보다 더 오래 지속되고 강력한 치료 효과를 나타냅니다. 이러한 중요한 장점 덕분에 유전자 치료 제품 승인 건수가 증가한 것으로 나타났습니다.

    미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 유전자 치료 제품은 유럽 연합을 비롯한 7개국에서 사용 승인을 받았습니다. 2030년까지 60개 이상의 새로운 인증 제품이 시장에 출시될 것으로 예상됩니다. 또한, 이 기간 동안 상당수의 임상 파이프라인 약물이 최종 승인을 받을 것으로 예상됩니다.
  • 유전자 치료 연구 개발 활동 증가 – 세포 및 유전자 치료에 대한 연구 개발 활동이 증가하고 있습니다. 유전자 및 세포 치료는 다양한 질환, 특히 현재 치료법이 입증되지 않은 신경학적 증상을 치료할 수 있기 때문입니다.

    제약 및 생명공학 기업들은 이 분야의 혁신적인 세포 및 유전자 치료법 연구 및 마케팅에 투자할 기회를 가지고 있습니다. 또한, 유전자 및 세포 치료법은 특정 치료 효과를 나타냅니다. 따라서 유전자 및 세포 치료법의 도입은 주로 지속적인 의료비 절감이라는 목표에 의해 촉진되어 왔습니다.
  • 재조합 DNA 기술 발전 급증 – 재조합 DNA 기술의 지속적인 발전은 활발한 유전자 치료 임상 시험 건수를 증가시킬 것입니다. 이러한 발전은 주로 제품 R&D를 지원하기 위한 다양한 발현 시스템 및 유전자 편집 도구와 관련하여 이루어지고 있습니다. ZFN, TALEN, 그리고 CRISPR/Cas9 뉴클레아제의 개발은 유전체 편집을 간편하고 정확하게 만들었습니다. 이로 인해 최근 유전자 편집 분야에서 많은 연구 프로젝트가 진행되었으며, 이는 유전자 치료 시장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

도전 과제

  • 유전자 치료 제품의 높은 비용 – 유전자 치료와 같은 최첨단 치료법을 개발하기 위해 광범위한 연구 개발 노력이 이루어지고 있습니다. 따라서 상당한 시간과 재정적 투자가 필요합니다. 임상시험, 규제 기관 승인, 전임상 시험, 그리고 실험실 연구 등이 모두 이러한 지출에 포함됩니다. 제품은 벡터를 사용하는데, 이는 사양에 따라 별도로 제작 및 엔지니어링되어야 합니다. 이는 전체 제조 공정의 복잡성을 가중시킵니다. 엄격한 제조 공정 관리와 엄격한 품질 기준 준수가 필요하기 때문에 생산 비용이 증가합니다.
  • 짧은 유통기한 – 세포 및 유전자 치료에 사용되는 제품의 유통기한은 매우 다릅니다. 바이러스 벡터의 짧은 유통기한은 가격을 상승시키고 공급을 제한합니다. 유통기한이 짧은 바이러스 벡터는 소량 생산해야 하므로 전체 공정에 많은 비용과 시간이 소요됩니다.

    더욱이 세포 및 유전자 치료제와 일부 생물학적 시료는 -4°C에서 -20°C까지, -80°C, -120°C, -150°C 이상의 극저온을 필요로 합니다. 이는 온도 관리가 필요한 일반적인 생물학적 치료제와는 대조적입니다.

유전자 치료 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

19.4%

기준 연도 시장 규모(2025년)

83억 2천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

490억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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유전자 치료 시장 세분화:

유형 세그먼트 분석

유전자 치료 시장에서 유전자 침묵(gene silencing) 분야는 2035년까지 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 유전자 침묵 기법을 사용하는 여러 유전자 치료 제품의 등장에 기인합니다. 유전자 침묵은 특히 신경근육 질환과 같은 신경 질환에 효과적인 전략으로 입증되었습니다.

유전자 침묵 기술의 효과와 특이성은 CRISPR–Cas9, RNA 간섭(RNAi), 안티센스 올리고뉴클레오타이드 등 유전자 편집 기술의 지속적인 개발로 인해 크게 향상되었습니다. 이러한 기술은 유전자를 완전히 제거하지 않고도 유전자 발현을 최소 70%까지 감소시키는 경우가 많습니다.

치료 영역 세그먼트 분석

유전자 치료 시장의 신경학 분야는 2035년까지 수익성 있는 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 유전자 치료의 기술 발전으로 성장하고 있습니다. 고도로 특이적인 바이러스 벡터 설계, 플라스미드 형질감염, 나노입자, 폴리머 매개 유전자 전달, 엔지니어링된 마이크로RNA, 그리고 생체 내 클러스터링 조절 간격 짧은 팔린드롬 반복(CRISPR) 기반 치료제는 유전자 서열 전달 개선을 위한 최근 기술 발전의 초점이 되어 왔습니다.

파킨슨병, 알츠하이머병, 자폐 스펙트럼 장애와 같은 매우 흔한 신경계 및 신경발달 장애는 이러한 최첨단 기술을 통해 효과적으로 치료될 수 있습니다. 국제알츠하이머병기구(Alzheimer's Disease International Organization)에 따르면, 2020년 전 세계 치매 환자는 약 5,500만 명이었습니다. 2050년까지 전 세계 인구는 1억 3,900만 명으로, 20년마다 거의 두 배씩 증가하여 2030년에는 7,800만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 질병의 증가는 치매 분야 성장을 촉진하고 있습니다.

투여 경로 세그먼트 분석

2035년 말까지 정맥 주사 분야는 유전자 치료 시장 점유율 약 60%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야가 주도적인 위치를 점유하는 주요 요인은 풍부한 정맥 주사 후보 물질 파이프라인과 승인된 약물의 수입니다. 현재 이용 가능한 심장 유전자 전달 기술 중 가장 복잡하지 않고 침습적이지 않은 방법은 정맥 주사입니다. 설치류의 꼬리 정맥에 주사하면 심장 유전자가 성공적으로 발현됩니다. 예상 기간 동안 이 분야는 가장 수익성이 높은 분야가 될 것으로 예상됩니다.

시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

유형

  • 유전자 침묵
  • 세포 교체
  • 유전자 증강

벡터

  • 바이러스 벡터
  • 비바이러스 벡터

치료 영역

  • 신경학
  • 종양학
  • 간병학

배송 방법

  • 생체 내
  • 엑스 비보

투여 경로

  • 정맥
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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유전자 치료 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 산업은 2035년까지 37%로 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 병원에 매우 정교한 인프라가 갖춰져 있고, 유전자 치료에 대한 환자의 적합성을 판단하는 데 필요한 진단 기술과 같은 최첨단 기술이 제공되기 때문에 이 지역의 시장 성장이 예상됩니다.

미국은 현재 강력한 유전자 치료 파이프라인을 보유하고 있으며, 여러 연구 단계에 유망한 치료법들이 있습니다. 이러한 치료법 중 다수는 혈우병, 맥락막결손증, 듀센형 근이영양증 , 척수성 근위축증과 같은 흔하지 않은 유전 질환을 표적으로 합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 연구에 따르면, 2012년부터 2018년까지 연방 정부 지원 혈우병 치료 센터에서 치료를 받은 환자들을 대상으로 수집된 데이터를 바탕으로 미국에서 최대 33,000명의 남성이 혈우병 A를 앓고 있을 것으로 예상됩니다. 또한, CRISPR-Cas9와 같은 유전자 편집 기술을 활용하여 특정 유전적 이상을 더욱 정확하게 표적으로 삼는 치료법이 개발되고 있습니다.

캐나다 시장은 정부의 투자 확대와 특정 질병 발생률 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 또한, 의료 투자 증가는 이 지역의 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 캐나다 의학 협회에 따르면, 캐나다는 2023년에 의료비로 3,440억 달러(1인당 8,740달러)를 지출할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽 ​​지역의 유전자 치료 시장 규모는 상당한 인구, 충족되지 않은 의료 수요, 그리고 흔하지는 않지만 흔한 질병을 해결하기 위한 최첨단 솔루션에 대한 수요로 인해 예측 기간 동안 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2023년 유럽 집행위원회 보고서에 따르면, EU의 총 인구는 2001년 4억 2,900만 명에서 2020년 4억 4,700만 명으로 4% 증가했습니다. 2022년 1월 기준 유럽 연합(EU)의 인구는 4억 4,670만 명입니다.

영국 의 여러 대기업과 정부의 투자 급증은 이 지역 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다. 영국 정부에 따르면, 국민보건서비스(NHS)는 스폰서와 임상시험수탁기관(CRO)에 연간 10억 9천만 달러를 투자하여 연구 지원 서비스를 제공하고 있습니다. 현재 NHS는 60건의 세포 및 유전자 치료 실험을 진행하고 있습니다.

공공 및 상업 부문 모두에서 상당한 지출을 통해 국가 세포 및 유전자 치료 시장의 성장이 가속화됨에 따라, 독일은 이 분야의 선두에 서 있습니다. 현재 독일은 환자에게 상당한 이점을 제공하는 새로운 세포 및 유전자 치료 약물의 개발 및 시험에 참여하고 있습니다.

Gene Therapy Market Share
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유전자 치료 시장 참여자:

    신약 출시, 기술적으로 정교한 제품 출시, 규제 승인, 인수, 그리고 다른 기업과의 합작 투자는 세계 시장의 주요 기업들이 펼치는 활동입니다. 이러한 전략은 전 세계 시장의 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

    • 노바티스 AG
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 바이오젠 주식회사
    • 길르앗 사이언스 주식회사
    • 브리스톨-마이어스 스퀴브
    • 알나일람 제약 주식회사
    • 사렙타 테라퓨틱스 주식회사
    • 오차드 테라퓨틱스 리미티드
    • 셀진 코퍼레이션
    • 스파크 테라퓨틱스 주식회사
    • 시비노진텍 주식회사

최근 동향

  • 노바티스는 척수성 근위축증(SMA) 치료를 위한 일회성 유전자 치료제인 졸겐스마(Zolgensma)의 혁신적이고 장기적인 이점을 입증하는 새로운 연구를 발표했습니다. 두 건의 장기 추적 관찰(LTFU) 임상시험인 LT-001과 LT-002의 최근 결과에 따르면, 졸겐스마는 다양한 환자 집단에서 효능과 지속성을 유지하며, 전반적으로 긍정적인 유익성-위험성 프로파일을 보이는 것으로 나타났습니다.
  • Biogen Inc.는 유럽 의약품청 산하 인체용 의약품 위원회(CHMP)가 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 근위축성 측색 경화증(ALS) 성인 환자를 치료하기 위해 QALSODY®에 대한 예외적인 상황에서의 판매 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 발표했다고 발표했습니다.
  • Report ID: 6234
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 유전자 치료 산업 규모가 97억 7천만 달러로 평가될 것으로 예상된다.

글로벌 유전자 치료 시장 규모는 2025년에 83억 2천만 달러를 넘어섰으며, 2035년까지 19.4%가 넘는 CAGR을 기록하며 매출이 490억 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다.

북미 유전자 치료 시장은 정교한 인프라와 최첨단 기술의 가용성에 힘입어 2035년까지 37%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol-Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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