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듀센형 근이영양증 치료 시장 규모 및 점유율(유통 채널별: 병원 약국, 소매 약국, 전문 클리닉, 온라인 약국), 치료 유형, 투여 경로, 약물 계열 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역별 동향

  • 보고서 ID: 3814
  • 발행 날짜: Sep 12, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

듀센형 근이영양증 치료 시장 전망:

듀센형 근이영양증 치료 시장 규모는 2025년 190만 달러를 넘어섰으며, 2035년 말까지 620만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR)은 12.8%에 달할 것으로 예상됩니다. 2026년 듀센형 근이영양증 치료 산업 규모는 210만 달러로 추산됩니다.

듀센 근이영양증(DMD) 환자 수가 급증함에 따라 전 세계적인 우려가 커지고 있으며, 의료 당국은 효과적인 치료법을 확보하고 개발해야 하는 상황에 직면해 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)은 2022년 6월 듀센 근이영양증의 전 세계 유병률을 남아 출생아 3,500명당 1명에서 5,000명당 1명으로 보고했습니다. 또한, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 신생아에서 DMD 발병률이 증가하고 있으며, 이는 진행성 근육 퇴행을 막기 위한 평생 치료적 개입의 필요성을 제기하고 있다고 보고했습니다. 이는 시장에 지속 가능한 소비자 기반이 존재함을 시사합니다.

듀센형 근이영양증 치료 시장에 대한 지불자들의 가격 압박은 주요 경제 지표의 높은 인플레이션을 통해 잘 드러납니다. 연방 정부 보조금과 기금은 환자 수명을 연장하고 삶의 질을 향상시키기 위한 유전자 치료 임상시험 및 연구에 대한 지출을 증가시켰습니다. 2023년 11월 NLM 보고서에 따르면, 유전자 치료 자체만으로도 미국에서 수억 달러의 투자가 필요하며, 1회 투여 비용은 미화 210만 달러에 달합니다. 이는 비용과 기술적 집약도를 모두 시사합니다. B2B 운영에서의 전략적 완화는 일반적으로 핵심 시약의 다중 조달, 플라스미드 제조를 위한 후방 통합, 그리고 처리량 안정화 및 시장 출시 위험 최소화를 위한 CDMO와의 장기 계약을 중심으로 이루어집니다.

Duchenne Muscular Dystrophy Treatment Market Size
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성장 동력

  • 재정 지원 확대: CMS 메디케이드 주 약물 사용 데이터에 따르면, 듀센 근이영양증(DMD) 치료에 대한 메디케어 지출은 ​​2017년부터 2022년까지 1억 400만 달러로 추산되었으며, 같은 기간 메디케이드 지출은 11억 달러로 상당히 증가했습니다. 2024년 3월 NLM 보고서에 따르면, 주요 DMD 치료제(에테플리르센, 골로디르센, 카시머센)에 대한 총 지출은 2017년 2,500만 달러에서 2022년 약 3억 2,700만 달러로 증가했습니다. 이는 환자의 재정적 부담을 줄여 새로운 사업 기회를 창출하는 데 있어 DMD의 중요성이 점차 커지고 있음을 보여줍니다.
  • 투자 및 R&D 참여 확대: 광범위한 연구, 개발 및 배포를 위한 지속적인 노력은 듀센 근이영양증 치료 시장의 확장을 촉진하고 있습니다. 2023년 11월 Parent Project Muscular Therapy 보고서에 따르면, 해당 기관은 다양한 유전자 치료에 700만 달러 이상을 투자했습니다. 또한, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 근이영양증 프로그램 지원금은 750만 달러에서 1,000만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 이러한 투자는 이 분야의 치료 혁신을 가속화하고 있습니다.
  • 환자 수 증가 및 질병 유병률 : 2025년 Parent Project Muscular Therapy 보고서에 따르면 전 세계적으로 2만 명의 아기가 이 질환을 가지고 태어나고, 미국에서는 약 1만 5천 명의 남성이 듀센형 증후군을 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 이러한 수치는 진단 기술의 발전과 생존율 향상으로 환자 수가 증가하고 있음을 시사하며, 이는 치료 수요 증가에 직접적인 영향을 미칩니다. 특히 선진국에서 유병률 증가는 조달 및 임상시험 활동을 촉진합니다.

듀센 근이영양증이 있는 남성 인구 비율은 연령에 따라 다릅니다.

나이

백분율

5-9

29%

10-14

82%

15-24

90%

출처 : CDC, 2025년 1월

도전 과제

  • 규제 준수 관련 장애물: 다양한 환경에서 발생하는 서로 다른 규제의 엄격한 요건은 듀센형 근이영양증 치료제 시장에 상당한 걸림돌이 됩니다. 치료제 승인 절차가 길어지면서 제품 출시가 지연되고 최적의 수익성이 제한되는 경우가 많습니다. 예를 들어, 2022년 미국 의약품의료기기청(PMDA)은 엑손 스키핑 치료제의 허가를 연기했습니다. 이 문제를 해결하기 위해 사렙타는 FDA의 신속한 승인으로 2023년 심사 기간을 단축하는 등 심사 절차를 가속화했습니다.

듀센 근이영양증 치료 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

12.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

190만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

620만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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듀센 근이영양증 치료 시장 세분화:

유통 채널 세그먼트 분석

유통 채널 측면에서 병원 약국이 이 부문을 주도하고 있으며, 평가 기간 동안 듀센형 근이영양증 치료 시장에서 65.5%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 전문적인 의료 감독이 필요한 복잡한 듀센형 근이영양증 치료제를 투여하는 의료 시설의 중요한 역할에 의해 주도됩니다. 또한, 다학제 재정 지원과 지속적인 치료 모니터링을 통해 진행성 신경근육 질환을 관리하는 데 있어 이러한 환경의 중요성은 이 부문이 가정 기반 치료 옵션보다 우수한 성과를 거두는 데 도움이 됩니다.

치료 유형 세그먼트 분석

치료 유형을 기준으로 볼 때, 유전자 치료 분야는 2035년까지 듀센 근이영양증 치료 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 우세는 전 세계적으로 표준 1차 DBD 치료법으로 인정받고 있다는 특징이 있습니다. 2023년 6월, 인디애나 대학교는 유전자 치료 연구를 위해 380만 달러의 연구비를 지원받았으며, 듀센 근이영양증과 같은 퇴행성 질환에 대한 대체 치료법을 시험했습니다. 이러한 R&D 투자 증가는 DMD 치료의 혁신을 보여줍니다.

투여 경로 세그먼트 분석

정맥(IV)은 투여 경로 부문에서 가장 큰 비중을 차지하는 하위 분야입니다. 이러한 우세는 안티센스 올리고뉴클레오타이드(예: 에테플리르센, 골로디르센)와 같은 생물학적 제제 및 유전자 치료제를 전신 투여해야 하는 필요성 때문입니다. 임상시험등록부에 따르면 2025년 기준 약 44,358건의 듀센형 근이영양증 임상시험이 시행되었습니다. 또한, DMD 관련 임상 시험에서는 정맥 주입이 압도적으로 많이 활용되었는데, 이는 복잡하고 고가의 치료제의 정확한 용량 및 생체이용률을 보장하는 데 있어 정맥 주입이 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다.

듀센 근이영양실조 치료 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.

분절 하위 세그먼트

치료 유형

  • 코르티코스테로이드
  • 새로운 치료제
  • 일반 치료제
  • 물리 치료
  • 외과 치료

유통 채널

  • 병원 약국
  • 경구
  • 정맥
  • 다른
  • 소매 약국
  • 경구
  • 다른
  • 전문 클리닉
  • 정맥
  • 다른
  • 온라인 약국
  • 경구
  • 다른

약물 종류

  • 코르티코스테로이드
  • 경구
  • 안티센스 올리고뉴클레오티드
  • 정맥
  • 다른
  • 기타 질병 개선 약물
  • 경구
  • 정맥
  • 다른
  • 증상 치료 약물
  • 경구
  • 정맥
  • 다른

투여 경로

  • 경구
  • 정맥
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Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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듀센형 근이영양증 치료제 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 분석 기간 동안 듀센 근이영양증 치료 시장에서 42.2%의 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 혁신적인 치료법의 탄탄한 파이프라인과 확대된 보험 적용 범위를 바탕으로 하며, 이를 통해 환자의 첨단 의료 접근성이 향상되었습니다. 2025년 1월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면 남성 10만 명 중 약 14명이 듀센 근이영양증을 앓고 있습니다. 환자 수 증가와 의료 기술의 발전으로 북미는 치료제 개발 및 상용화 분야의 선두 주자로 자리매김했습니다.

미국은 상당한 공공 및 개인 지출로 인해 듀센 근이영양증 지역 치료 시장을 장악하고 있습니다. 2025년 8월 희귀질환 보고서에 따르면 미국에서 이 질환을 앓고 있는 사람은 5만 명 미만입니다. 이 질환은 유전 질환이며 대부분 어린 나이에 발생합니다. 시장 수요는 부모 근이영양증 프로젝트(PPMD)와 같은 강력한 환자 권익 옹호 단체들의 적극적인 참여로 촉진되고 있습니다. 이들은 빠른 접근성과 유리한 보험 정책을 통해 연간 비용 부담에도 불구하고 승인된 치료법이 환자들에게 도달할 수 있도록 보장합니다.

듀센 근이영양증의 출생 유병률 및 진단율

연도 범위

지역

출산 유병률(남성 출생아 10만 명당)

진단 노트

2020년~2024년(대략)

글로벌

15.1–19.5

역사적 비율과 일치함; 대략 3500명 중 1명에서 5000명 중 1명 정도의 남성 출생

2023

미국

10,000명의 남성 중 2명

유전자 검사 및 신생아 검사 프로그램의 개선으로 5세 이전에 진단이 이루어지는 경향이 있습니다.

2022

캐나다

10만 명당 4.8명

희귀 질환 프로필과 일치하는 유병률; 진단 기술 발전 진행 중

출처 : NLM 2022년 6월, NLM 2023년 7월, NLM 2022년 2월

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 2035년까지 듀센형 근이영양증 치료 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. DMD 발병률 증가는 이 분야의 탁월한 확산을 이끄는 주요 요인입니다. 또한, 희귀 질환 관련 정부 정책 또한 이 분야의 도입을 촉진하고 있습니다. 주요 트렌드는 한국과 대만 등 여러 국가에서 신생아 검진 프로그램의 성장과, 국내 제조업체와의 제휴를 통한 다국적 기업의 전략적 시장 진입을 통해 가격 경쟁력과 시장 접근성을 강화하는 것입니다.

중국 듀센 근이영양증 치료 시장은 세포 기반 연구개발의 괄목할 만한 진전에 힘입어 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 이를 입증하듯, 국가약품감독관리국(NMPA)은 2023년 듀센 근이영양증 치료제를 승인했습니다. 2022년 6월 NLM 보고서에 따르면, 듀센 근이영양증 진단 평균 연령은 약 4.3세로 미국과 유사하며, 5세 이상 환자의 71.3%가 코르티코스테로이드를 사용하는 것으로 나타났습니다. 이는 여러 서구 국가보다 높은 비율입니다. 팬데믹 기간 동안 원격진료는 효과적인 의료 모델로 부상했으며, 이는 중국 내 듀센 근이영양증 환자들의 약물 접근성을 개선하기 위한 정부 및 비정부 기관의 협력적 노력의 필요성을 강조합니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽 ​​듀센형 근이영양증 치료 시장은 2035년까지 두 번째로 큰 매출 점유율을 기록할 만큼 탄탄한 성장을 보이고 있습니다. 이는 정부의 적극적인 지원과 국가 의료 정책 개선에 따른 결과입니다. 이와 관련하여, 2025년 2월 유럽 집행위원회 보고서에 따르면 유럽 회원국들은 DMD를 포함한 희귀 질환 국가 계획 개선을 위해 1,875만 유로를 지원받았습니다. 또한, 이 지역은 국경 간 데이터 공유 및 국가 차원의 인식 제고 프로그램으로부터도 혜택을 받고 있습니다.

독일은 막대한 공공 및 민간 자본 투자를 통해 유럽 듀센 근이영양증 치료 시장을 선도하고 있습니다. 2025년 8월 NLM 보고서에 따르면, 듀센 근이영양증의 유병률은 2021년 기준 40세 미만 남성 10만 명당 14.85~18.91명입니다. 독일의 질병 관리 프로그램(DMP)은 표준화된 치료 지침을 통해 환자의 치료 결과를 향상시켰으며, 더 많은 의료 지원 및 중재를 통해 말기 환자 1인당 연간 평균 의료비가 41,888.70유로로 증가했습니다. 독일의 이러한 선도적인 행보는 2023년 희귀질환 기금을 위한 최첨단 치료법의 조기 도입으로 더욱 강화되었습니다.

Duchenne Muscular Dystrophy Treatment Market share
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듀센 근이영양증 치료 시장의 주요 참여자:

    듀센형 근이영양증 치료제 시장은 사렙타(Sarepta), 화이자(Pfizer), 로슈(Roche) 등 주요 기업들 간의 치열한 경쟁이 주도하고 있으며, 이들은 전 세계 매출을 공동으로 관리하고 있습니다. 이들은 유전자 치료 및 엑손 스키핑 약물에 집중하고 있으며, 전략적 협력 및 생산 능력 확장을 통해 이 분야의 중요한 기회를 부각하고 있습니다. 한편, 웨이브 라이프 사이언스(Wave Life Sciences)와 크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)와 같은 신흥 혁신 기업들도 있습니다. 이러한 제품들의 현재 동향은 아시아 태평양 지역(APAC)의 참여 가속화, 임상 시험의 진전, 그리고 신속한 규제 승인에 의해 형성되고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 사렙타 테라퓨틱스 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 화이자 주식회사
    • NS파마 주식회사
    • PTC 테라퓨틱스 주식회사
    • 산테라 제약
    • 솔리드 바이오사이언스 주식회사
    • 에지와이즈 테라퓨틱스 주식회사
    • 카타바시스 제약
    • 주식회사 파이브로젠
    • 이탈파르마코 SpA
    • 바이오마린 제약 주식회사
    • 다인 테라퓨틱스 주식회사
    • 로슈 홀딩 AG
    • 제네톤
    • 웨이브 라이프 사이언스
    • NS파마 주식회사
    • 다이이치산쿄 주식회사
    • 다이쇼 제약 홀딩스
    • 다케다 제약 주식회사
    • JCR제약 주식회사

최근 동향

  • 2025년 8월, 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics)는 듀센형 근이영양증 치료제 DYNE-251에 대한 FDA 혁신 치료제 지정을 발표했습니다. DYNE-251은 엑손 51 스키핑을 표적으로 하며, 임상 시험에서 지속적인 기능 개선을 보였고, 2026년 초 신속 승인이 예상됩니다.
  • 2025년 5월, 추가이제약은 일본에서 듀센형 근이영양증에 대한 유전자 치료제인 ELEVIDYS에 대한 규제 승인을 받았습니다.
  • Report ID: 3814
  • Published Date: Sep 12, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 듀센 근이영양증 치료 시장 규모가 190만 달러를 넘어섰습니다.

듀센 근이영양증 치료제 시장 규모는 2025년에 190만 달러를 넘어섰고, 2035년 말까지 620만 달러에 이를 것으로 추산되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 12.8%로 확대될 것입니다.

시장의 주요 기업으로는 Sarepta Therapeutics, Pfizer, Roche, Solid Biosciences, Santhera Pharmaceuticals, Wave Life Sciences, Italfarmaco 등이 있습니다.

유통 채널 측면에서 병원 약국이 이 부문을 지배하고 있으며 65.5%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

분석 기간 동안 듀센 근이영양증 치료 시장에서 북미 시장은 42.2%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

듀센 근이영양증 치료 시장 보고서 범위

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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