척수성 근위축증 치료 시장 전망:
척수성 근위축증 치료 시장 규모는 2025년 51억 3천만 달러로 평가되었으며, 2035년까지 257억 3천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 17.5% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 척수성 근위축증 치료 산업 규모는 59억 4천만 달러로 추산됩니다.
미국 국립의학도서관(National Library of Medicine)에 따르면, 2023년 10월 기준 척수성 근위축증(SMA) 발병률은 6,000~10,000명 중 1명으로 추산되며, 보인자 비율은 40명 중 1명~60명 중 1명입니다. 척수성 근위축증은 희귀 질환으로 여겨지지만, 특히 신생아의 발병률 증가는 예측 기간 동안 척수성 근위축증 치료 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.
유전 질환의 유병률 증가는 조기 진단에 대한 인식과 수요 증가로 이어졌습니다. 유전자 치료의 발전과 특히 RNA 기반 치료법을 중심으로 한 R&D 투자 증가는 새롭고 효과적인 치료법에 대한 수요를 촉진했습니다. 정부와 의료 기관 또한 희귀 질환에 대한 인센티브를 제공하고 신약 승인을 신속하게 진행함으로써 중요한 역할을 하고 있습니다. 개인 맞춤형 의료 접근법은 특정 유전자 프로파일에 맞춰 치료법을 맞춤화하여 환자의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 생명공학 기업과 학술 기관 간의 협력은 신약 개발 속도를 더욱 가속화하고 있으며, 환자 권익 옹호 단체들은 척수성 근위축증 치료 시장에서 혁신적인 치료법에 대한 인식을 높이고 수요를 촉진하고 있습니다.
키 척수성 근위축증 치료 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 척수성 근위축증 치료 시장은 2035년까지 48.90% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 선도적인 생명공학 기업들이 혁신적인 치료법 개발에 앞장서고, 탄탄한 의료 인프라가 구축되어 있으며, 북미 지역의 강력한 정부 지원에 힘입은 것입니다.
- 북미 척수성 근위축증 치료 시장은 2035년까지 48.90%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 선도적인 생명공학 기업들이 혁신적인 치료법 개발에 앞장서고, 탄탄한 의료 인프라가 구축되어 있으며, 북미 지역의 강력한 정부 지원에 힘입은 것입니다.
세그먼트 인사이트:
- 척수성 근위축증 치료 시장에서 경구용 약물 부문은 자가 투여의 편리성과 병원 방문 감소에 힘입어 2035년까지 62.9%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 척수성 근위축증 치료 시장에서 약물 부문은 RNA 기반 약물의 광범위한 사용과 새롭고 접근 가능한 치료 옵션에 힘입어 2035년까지 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 희귀 질환 치료에 대한 정부 지원 확대
- 영유아 및 소아 척수성 근위축증(SMA) 진단율 증가
주요 과제:
- 임상 시험의 낮은 성공률
- 새로운 치료법에 대한 엄격한 규제 승인
주요 기업:PTC Therapeutics, Voyager Therapeutics, Inc, Astellas Pharma Inc., Novartis AG, Pfizer, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, CYTOKINETICS, INC., Ionis Pharmaceuticals, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
글로벌 척수성 근위축증 치료 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 예측:
- 2025년 시장 규모: 51억 3천만 달러
- 2026년 시장 규모: 59억 4천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 257억 3천만 달러
- 성장 예측: 17.5% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 48.9% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 북미
- 주요 국가: 미국, 일본, 독일, 영국, 프랑스
- 신흥국: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
Last updated on : 8 September, 2025
척수성 근위축증 치료 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 희귀 질환 치료에 대한 정부 지원 확대: 미국에서는 7,000개 이상의 희귀 질환이 3천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 척수성 근위축증(SMA)을 포함한 희귀 질환 치료에 대한 정부 지원은 척수성 근위축증 치료 시장의 주요 성장 동력으로 작용하고 있습니다. 많은 국가에서 정부 보조금, 세액 공제, R&D 자금 지원 등의 인센티브를 제공하여 희귀 질환 치료법 개발을 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월, 캐나다 보건 연구소(Canadian Institutes of Health Research) 희귀 질환 연구 이니셔티브는 UBC 의대 연구진에게 RareKids-CAN(소아 희귀 질환 임상 시험 및 치료 네트워크) 구축을 위해 2천만 달러의 연방 기금을 지원했습니다.
- 영유아의 척수성 근위축증(SMA) 진단율 증가: 신생아 선별 검사 프로그램 시행 및 기술 발전으로 인해 척수성 근위축증 치료 시장의 중요한 성장 동력이 되고 있습니다. 많은 국가에서 SMA를 정기 신생아 선별 검사에 포함시켜 조기 발견 및 중재를 가능하게 하고 있습니다. 호주 보건복지부는 2023년 10월 SMA 치료와 관련된 기사를 발표했습니다. 이 기사에 따르면, 알바니아 정부는 의약품 급여 제도(PBS)를 통해 가족들에게 삶을 변화시키는 SMA 유전자 치료 에 대한 접근성을 확대하고 있습니다.
도전 과제
임상 시험의 낮은 성공률: 척수성 근위축증(SMA)에 대한 새로운 치료법 개발은 종종 완전한 생물학적 과정을 수반하며, 특히 유전자 및 RNA 기반 치료법의 경우 일관된 효능을 달성하기 어려울 수 있습니다. 많은 유망한 치료법들이 예상치 못한 안전성 문제나 불충분한 치료 효과로 인해 후기 임상 단계에 진입합니다. 이는 심각한 재정적 손실과 신약 출시 지연으로 이어집니다. 이는 소규모 기업의 의욕을 저하시킬 뿐만 아니라 약물 개발에 드는 전체 비용과 시간을 증가시킵니다.
- 새로운 치료법에 대한 엄격한 규제 승인: 이는 척수성 근위축증(SMA) 치료 시장에 상당한 장벽으로 작용합니다. FDA와 EMA와 같은 규제 기관은 특히 첨단 치료법의 경우 새로운 치료법의 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 기준을 적용합니다. 복잡한 승인 절차는 광범위한 임상 데이터, 장기 연구, 그리고 시판 후 감시를 요구합니다. 이러한 규제 장벽은 혁신적인 치료법의 시장 진입을 제한할 수 있으며, 특히 승인 체계가 덜 유연한 국가에서는 더욱 그렇습니다.
척수성 근위축증 치료 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
17.5% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
51억 3천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
257억 3천만 달러 |
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지역 범위 |
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척추성 근위축증 치료 시장 세분화:
치료 유형 세그먼트 분석
약물 분야는 척수성 근위축증 치료 시장에서 상당한 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 바이오젠의 스핀라자(Spinraza)와 같은 RNA 기반 약물의 광범위한 사용에 힘입어 성장하고 있습니다. 또한, 에브리스디(Evrysdi)를 비롯한 신약들이 환자들에게 더욱 편리하고 접근성 높은 치료 옵션을 제공하면서 약물 분야를 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 약물들은 일회성 고비용 유전자 치료에 비해 지속적인 치료 옵션을 제공하기 때문에 선호됩니다. 또한, 경구 및 주사제 모두 사용 가능하고 치료 접근성이 향상되어 다양한 선호도와 니즈를 충족할 수 있으며, 효과적인 치료를 받을 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 용량에 대한 지속적인 수요는 꾸준한 수요를 창출하여 약물 분야를 시장의 주요 수익 창출 분야로 만들고 있습니다.
투여 경로 세그먼트 분석
경구용 SMA 치료는 2035년까지 62.9% 이상의 시장 점유율을 차지하며 척추성 근위축증 치료 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 경구용 SMA 치료는 병원 방문이 필요하지 않아 환자와 가족의 부담을 줄여줍니다. 특히 병원 방문이 불편할 수 있는 장기 치료 요법에 더욱 편리합니다. 이는 시장 성장을 크게 촉진합니다. 또한, 경구용 치료는 주사나 수액 주입 센터를 위한 간호 지원을 포함한 의료 자원의 필요성을 없애줍니다. 이러한 비용 절감 효과 덕분에 경구용 치료는 의료비 지불자와 의료 제공자에게 더욱 매력적인 선택이 되어, 도입을 가속화하고 시장 성장을 촉진합니다.
시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 유형 |
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유형 |
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투여 경로 |
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Vishnu Nair
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척추성 근위축증 치료 시장 지역 분석:
북미 시장 통찰력
북미 척수성 근위축증(SMA) 치료 시장을 이끄는 주요 요인은 혁신적인 치료법 개발에 앞장서는 선도적인 생명공학 기업, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 강력한 정부 지원입니다. 이 지역은 약물 승인 및 치료 접근성 측면에서 상당한 진전을 이루었습니다. 첨단 진단 역량과 확립된 스크리닝 프로그램은 이 지역 척수성 근위축증(SMA) 시장의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 지역별 보험급여 프로그램과 보험 적용 옵션은 지역 내 환자 접근성을 개선하는 데 기여하고 있습니다.
미국 척수성 근위축증 치료 시장은 세계 최대 규모이며, 바이오젠, 노바티스와 같은 주요 시장 참여 기업들의 적극적인 참여로 수혜를 받고 있습니다. 희귀의약품 지정 및 신속심사(Fast Track) 승인을 포함한 FDA의 적극적인 규제 체계는 SMA 치료제의 개발 및 상용화를 가속화해 왔습니다. 예를 들어, 2023년 2월, 바이오헤븐(Biohaven Ltd.)은 SMA 치료를 위해 개발된 새로운 항미오스타틴 약물인 탈데프그로벱 알파(taldefgrobep alfa)에 대해 미국 FDA로부터 신속심사(Fast Track) 지정을 받았습니다.
캐나다 척수성 근위축증 치료 시장은 공공 보건 프로그램을 통해 고가의 치료를 제공하는 정부 지원 의료 정책의 지원을 받고 있습니다. 유전자 검사와 개인 맞춤 의료 기술의 발전이 캐나다 시장 성장을 견인하고 있습니다. 연구 기관과 글로벌 바이오테크 기업 간의 협력 또한 캐나다의 임상 시험 및 혁신적 치료법 개발을 가속화하고 있습니다.
APAC 시장 통찰력
아시아 태평양 척수성 근위축증 치료 시장은 인도, 일본, 호주, 중국 등 여러 국가의 척수성 근위축증(SMA)에 대한 인지도 향상과 의료 인프라 개선에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역 정부들은 SMA 치료제 개발 및 상용화를 지원하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역의 풍부한 인구 기반과 희귀 질환 치료에 대한 관심 증가로 인해 상당한 성장세를 기록할 것으로 예상됩니다.
인도 척수성 근위축증 치료 시장은 아직 초기 단계에 있으며, 이 질환에 대한 인식이 높아지고 관련 홍보 활동이 활발하게 진행되고 있습니다. 그러나 높은 SMA 치료 비용은 인도 시장에 걸림돌이 되고 있습니다. 지방 정부와 의료 기관들은 인지도 향상, 저렴한 치료 옵션 도입, 그리고 진단 역량 강화를 위해 노력하고 있습니다. 인도의 풍부한 인구는 의료 인프라 개선에 따라 향후 시장 성장 잠재력을 제공합니다.
호주 시장은 신생아 선별 검사 프로그램이 확립되어 조기 진단 및 중재가 가능해짐에 따라 상당히 발전했습니다. 호주 보건노인복지부에 따르면, 호주 국민 35명 중 1명은 자신도 모르게 척수성 근위축증 유전자를 보유하고 있으며, 호주에서 태어나는 아기 1만 명 중 1명이 이 질환을 앓고 있습니다. 정부는 희귀 질환 치료를 지원하고 PBS와 같은 급여 제도를 제공하는 데 적극적으로 나서고 있습니다. 따라서 호주는 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
척수성 근위축증 치료 시장 참여자:
- 미국 물리치료 협회
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 아스텔라스 파마
- 베이징 금란 유전자 기술 유한 회사
- 바이오젠 주식회사
- 보스턴 어린이 병원
- 킹스 도터스 어린이 병원
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 하누겐 테라퓨틱스
- 전국 어린이 병원
- NMD Pharma A/S
- 노바티스 AG
- 화이자 주식회사
- 스콜라 록 주식회사
척수성 근위축증 치료 시장의 기업들은 더욱 효과적인 장기적 솔루션을 제공하는 데 주력하고 있습니다. 많은 기업들이 특정 유전자 변이를 표적으로 삼는 맞춤형 의약품에 투자하고 있으며, 다른 기업들은 가격 전략, 보험 급여 파트너십, 조기 검진 프로그램을 통해 환자 접근성을 높이고 있습니다. 2024년 10월, 로슈는 제29회 세계근육학회(World Muscle Society)에서 척수성 근위축증(SMA) 소아 환자를 대상으로 리스디플람(risdiplam)의 효능과 안전성을 평가한 진행 중인 연구인 RAINBOWFISH의 2년간 긍정적 데이터를 발표했습니다. 규제 당국의 승인을 받고 새로운 시장에 진출하는 것 또한 주요 기업들이 채택한 핵심 전략입니다.
최근 동향
- 2024년 1월, Voyager Therapeutics, Inc.는 척추성 근위축증에 대한 잠재적 유전자 치료법을 발전시키기 위해 Novartis Pharma AG와 전략적 협력 및 캡시드 라이선스 계약을 발표했습니다.
- 2021년 3월, PTC Therapeutics, Inc. 는 척수성 근위축증(SMA) 재단과 협력하여 SMA 및 기타 신경근 질환에 대한 과학적 연구를 더욱 발전시켜 새로운 치료법을 개발했습니다.
- Report ID: 2724
- Published Date: Sep 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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