척수 근육 위축 치료 시장 – 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037
2025년 척수근위축증 치료 시장은 67억 9천만 달러로 평가됩니다. 전 세계 시장 규모는 2024년에 59억 달러를 넘어섰고 18.8% 이상의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하여 2037년에는 매출 553억 9천만 달러를 초과할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 Biogen 및 Novartis와 같은 주요 시장 참가자와 FDA의 지원 규제 프레임워크로 인해 2037년까지 최대 점유율에 도달할 것으로 예상됩니다.
국립의학도서관에 따르면 2023년 10월 SMA 발병률은 6000~10,000분의 1로 추정되며 반송파 빈도는 1/40~1/60입니다. 척수성 근위축증은 희귀 질환으로 간주되지만, 특히 신생아 사이에서 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 척수성 근위축증 치료 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다.
유전 질환의 유병률이 증가함에 따라 조기 진단에 대한 인식과 요구가 높아지고 있습니다. 유전자 치료법의 발전과 R&D, 특히 RNA 기반 치료법에 대한 투자 증가로 인해 새롭고 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아졌습니다. 정부와 의료 기관 역시 희귀 질환에 대한 인센티브를 제공하고 신속한 약물 승인을 제공함으로써 중요한 역할을 하고 있습니다. 맞춤형 의학 접근법은 특정 유전적 프로필에 맞춰 치료법을 맞춤화하여 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 생명공학 기업과 학술 기관 간의 협력을 통해 약물 발견이 더욱 가속화되고 있으며, 환자 옹호 단체는 척수성 근위축 치료 시장에서 혁신적인 치료법에 대한 인식을 높이고 수요를 주도하고 있습니다.
척수근위축증 치료 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 희귀병 치료에 대한 정부 지원 증가: 7,000개 이상의 희귀병이 미국 내 3천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. SMA를 포함한 희귀병 치료에 대한 정부의 지원은 척수성 근위축증 치료 시장의 중요한 동인으로 작용하고 있습니다. 많은 국가의 정부는 희귀질환 치료법 개발을 장려하기 위해 보조금, 세금 공제, R&D 자금 지원 등의 인센티브를 제공하고 있습니다. 예를 들어 2024년 4월 캐나다 보건연구소 희귀질환 연구 이니셔티브는 UBC 의과대학 연구자들에게 RareKids-CAN: 소아 희귀질환 임상시험 및 치료 네트워크 구축을 위해 2,000만 달러의 연방 자금을 지원했습니다.
- 영유아 SMA 진단 비율 증가: 이는 신생아 선별검사 프로그램 구현 및 기술 발전으로 인해 척수성 근위축증 치료 시장을 이끄는 중요한 요인입니다. 많은 국가에서 일상적인 신생아 선별검사에 SMA를 포함하기 시작하여 조기 발견 및 개입이 가능해졌습니다. 호주 정부 보건 및 노인복지부는 2023년 10월 SMA 치료법과 관련된 기사를 발표했습니다. 알바니아 정부는 의약품 혜택 제도(PBS)를 통해 가족에게 SMA의 삶을 변화시키는 유전자 치료에 대한 접근 권한을 확대 제공한다고 명시되어 있습니다.
도전과제
- 임상 시험의 낮은 성공률: SMA에 대한 새로운 치료법을 개발하려면 완전한 생물학적 과정이 필요한 경우가 많습니다. 특히 유전자 및 RNA 기반 치료법에서는 일관된 효능을 달성하기 어려울 수 있습니다. 많은 유망한 치료법이 예상치 못한 안전성 문제나 불충분한 치료적 이점으로 인해 후기 단계 임상시험에 포함되지 않습니다. 이로 인해 상당한 재정적 손실이 발생하고 새로운 치료법의 시장 출시가 지연됩니다. 이는 소규모 기업의 의욕을 꺾을 뿐만 아니라 약물 개발을 위한 전체 비용과 일정을 증가시킵니다.
- 새로운 치료법에 대한 엄격한 규제 승인: 이는 SMA 치료 시장에 상당한 장벽을 제시합니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 새로운 치료법, 특히 첨단 치료법의 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 기준을 적용합니다. 복잡한 승인 과정에는 광범위한 임상 데이터, 장기 연구, 시판 후 감시가 필요합니다. 이러한 규제 장애물은 혁신적인 치료법의 시장 진입을 제한할 수도 있으며, 특히 승인 체계가 덜 유연한 국가에서는 더욱 그렇습니다.
척수 근육 위축 치료 시장 : 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
18.8% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
59억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
553억 9천만 달러 |
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지역 범위 |
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척수성 근위축증 치료 세분화
치료 유형(약물치료, 지지요법, 척추수술)
의약품 부문은 척수성 근위축증 치료 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 Biogen의 Spinraza와 같은 RNA 기반 약물의 광범위한 사용에 의해 주도됩니다. 또한 Evrysdi를 포함한 최신 의약품은 환자에게 보다 편리하고 접근 가능한 옵션을 제공하여 의약품 부문을 더욱 강화했습니다. 이 약물은 일회성 고비용 유전자 치료법에 비해 지속적인 치료 옵션을 제공하므로 선호됩니다. 더욱이, 경구용 및 주사제 모두’ 가용성, 치료에 대한 접근성 향상, 다양한 선호도 허용 및 효과적인 치료법 충족이 필요합니다. 시간이 지남에 따라 복용량에 대한 지속적인 수요로 인해 꾸준한 수요가 발생하여 의약품이 시장에서 주요 수익 창출 부문이 되었습니다.
투여 경로(경구, 비경구)
경구 부문은 2037년까지 척수성 근위축증 치료 시장 점유율 62.9% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 집에서 경구 SMA 치료를 시행할 경우 임상 방문이 필요하지 않으므로 환자와 그 가족의 부담이 줄어듭니다. 병원 방문이 지장을 줄 수 있으므로 장기 치료 요법에 특히 편리합니다. 이는 시장 성장을 크게 촉진합니다. 더욱이, 경구 요법은 주사나 주입 센터에 대한 간호 지원을 포함한 의료 자원의 필요성을 없애줍니다. 이로 인한 비용 절감으로 인해 구강 치료는 지불인과 제공자에게 더욱 매력적인 옵션이 되어 도입이 가속화되고 시장 성장이 촉진됩니다.
시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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치료 유형 |
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최종 사용 |
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이 보고서 맞춤 설정척수근위축증 치료 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
새로운 치료법 개발에 앞장서는 선도적인 생명공학 기업, 탄탄한 의료 인프라, 강력한 정부 지원은 북미 척수성 근위축증 치료 시장을 주도하는 주요 요인입니다. 이 지역은 약물 승인 및 치료 가용성 측면에서 상당한 진전을 목격했습니다. 고급 진단 기능과 확립된 검사 프로그램은 이 지역 SMA 시장의 성장을 더욱 촉진합니다. 지역의 상환 프로그램과 보험 적용 옵션도 지역 전체에서 환자 접근성을 개선하는 데 도움이 됩니다.
미국의 척수성 근위축증 치료 시장은 전 세계 최대 규모이며 Biogen, Novartis와 같은 주요 시장 참여자의 존재로 인해 이익을 얻고 있습니다. 희귀 의약품 지정 및 신속 승인을 포함한 FDA의 지원 규제 프레임워크는 SMA 치료법의 개발 및 상업화를 가속화했습니다. 예를 들어, 2023년 2월 Biohaven Ltd.는 미국으로부터 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 새로운 항미오스타틴 애드넥틴인 taldefgrobep alfa에 대한 FDA, SMA.
캐나다 척수성 근위축증 치료 시장은 공중 보건 프로그램을 통해 값비싼 치료에 대한 접근을 제공하는 정부 지원 의료 정책의 지원을 받습니다. 유전자 검사와 맞춤 의학 치료의 발전이 캐나다 시장 성장을 주도하고 있습니다. 연구 기관과 글로벌 생명공학 기업 간의 협력을 통해 국내 임상 시험과 혁신적인 치료법 개발도 가속화되고 있습니다.
APAC 시장 통계
APAC 척수성 근위축증 치료 시장은 인도, 일본, 호주, 중국과 같은 국가에서 SMA에 대한 인식 제고와 의료 인프라 개선에 힘입어 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다. 이 지역의 정부 계획은 SMA 치료법의 개발과 상업화를 지원하고 있습니다. 또한 이 지역의 대규모 인구 기반과 희귀병 치료에 대한 관심이 높아지고 있기 때문에 아시아 태평양 시장은 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
인도 척수성 근위축증 치료 시장은 질병에 대한 관심을 끌기 위한 인식과 옹호 노력이 높아지면서 개발 초기 단계에 있습니다. 그러나 SMa 치료의 높은 비용은 인도 시장에 장벽이 됩니다. 지자체와 의료기관에서는 인식 제고, 저렴한 치료 옵션 도입, 진단 역량 확대를 위해 노력하고 있습니다. 국가의 인구가 많기 때문에 의료 인프라가 개선됨에 따라 향후 시장 성장 가능성이 있습니다.
호주 시장은 확립된 신생아 선별검사 프로그램을 통해 훨씬 더 발전되어 조기 진단 및 개입이 가능합니다. 호주 보건노인복지부에 따르면 호주인 35명 중 1명은 자신도 모르게 척수성 근위축 유전자를 보유하고 있으며 호주에서 태어난 아기 10,000명 중 1명은 이 질병에 영향을 받고 있습니다. 정부는 희귀질환 치료를 지원하고 PBS와 같은 보상 제도를 제공하는 데 적극적으로 참여해 왔습니다. 따라서 국가는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
척수근위축증 치료 환경을 지배하는 회사들
- 미국 물리치료협회
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 아스텔라스 제약
- Beijing Jinlan Gene Technology Co., Ltd.
- 바이오젠 주식회사
- 보스턴 아동병원
- 왕의 딸 아동병원
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 하누겐 테라퓨틱스(Hanugen Therapeutics)
- 전국아동병원
- NMD 제약 A/S
- 노바티스 AG
- 화이자 주식회사
- Scholar Rock, Inc.
척수성 근위축증 치료 시장의 기업들은 보다 효과적인 장기 솔루션을 제공하는 데 주력하고 있습니다. 많은 사람들이 특정 유전적 돌연변이를 표적으로 삼아 맞춤형 의약품에 투자하고 있는 반면, 다른 사람들은 가격 책정 전략, 상환 파트너십 및 조기 검사 프로그램을 통해 환자 접근성을 향상시키고 있습니다. 2024년 10월 Roche는 제29차 세계 근육 학회에서 SMA가 있는 어린이를 대상으로 리스디플람의 효능과 안전성을 평가하는 진행 중인 연구인 RAINBOWFISH의 2년간의 긍정적인 데이터를 발표했습니다. 규제 승인을 얻고 새로운 시장에 진출하는 것도 유명 기업들이 채택한 핵심 전략입니다.
In the News
- 2024년 1월 Voyager Therapeutics, Inc.는 척수성 근위축에 대한 잠재적 유전자 치료법을 발전시키기 위해 Novartis Pharma AG와 전략적 협력 및 캡시드 라이선스 계약을 발표했습니다.
- 2021년 3월, PTC Therapeutics, Inc.는 척수근위축증(SMA) 재단과 제휴하여 SMA 및 기타 신경근 질환에 대한 과학적 연구를 더욱 발전시켜 새로운 치료법을 개발했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 2724
- Published Date: May 08, 2025
- Report Format: PDF, PPT
