다발계통위축증(MSA) 시장 규모 및 점유율, 치료법(약리학적, 비약리학적), 약물 계열, 유형, 투여 경로, 유통 채널, 진단 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2026-2035

  • 보고서 ID: 3440
  • 발행 날짜: Oct 03, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

다발성 시스템 위축증 시장 전망:

다계통위축증 시장 규모는 2025년 1억 5,010만 달러였으며, 2035년 말까지 2억 3,080만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 4.9%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 다계통위축증 산업 규모는 1억 5,740만 달러로 추산됩니다.

국제 환자 풀의 증가는 시장의 궁극적인 성장 동력입니다. 2023년 12월 NLM에서 발표한 논문에 따르면, MSA의 조유병률은 10만 명당 7.2명인 반면, 미국에서는 10만 명당 12.4명에서 41,122명으로 증가했습니다. 또한, MSA를 두 번 이상 청구한 경우, 연령 관련 발생률과 조 발생률은 각각 10만 명당 5.7명과 3.1명이었습니다. 반면, 30세 이상 환자의 MSA 누적 유병률은 10만 명당 9.8명으로, 이는 전 세계적으로 시장 수요를 의도적으로 증가시키고 있습니다.

더욱이, 특히 북미 지역의 MSA 기반 치료제 공급망에서 활성 약물 성분(API) 제조업체 수가 부족하다는 점은 국제 다발성계통위축증(MSA) 시장의 또 다른 요인입니다. 예를 들어, 2025년 4월 NLM 기사에 따르면, 유럽 시장의 API 제조는 사실상 아시아에 위치하여 전체 공급량의 56%를 차지하고 있으며, 그 뒤를 서유럽이 24%, 북미가 12%, 그리고 기타 국가가 8%를 차지합니다. 게다가, 플루드로코르티손과 레보도파를 포함한 제네릭 의약품이 치료 과정을 주도하고 있습니다.

Multiple System Atrophy (MSA) Market Size
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성장 동력

  • 질 최적화 및 비용 효율적인 개입: 질 높은 치료 전략은 다계통위축증(MSA)의 경제적 부담을 효과적으로 줄이는 동시에 치료 결과를 향상시키고 있으며, 이는 전 세계 다계통위축증 시장 성장을 촉진하는 데 적합한 원동력입니다. 2024년 3월 NLM에서 발표한 논문에 따르면, MSA 유병률은 지롱드에서 인구 10만 명당 1.9명, 런던에서 4.4명, 아이슬란드에서 3.4명입니다. 따라서 MSA 확산을 막기 위해 신경영상 및 방사성추적자 기반 기능적 영상 기술은 MSA 진단을 ​​용이하게 지원할 수 있으며, 이는 전 세계적으로 시장 발전을 촉진하는 데 적합합니다.
  • 질병 발생률 증가 및 인구 고령화: 국제 시장의 환자 풀은 첨단 진단 기술과 인구 고령화에 크게 좌우됩니다. 2024년 8월 NLM 기사에 따르면, 이 질환과 관련된 가장 흔한 증상 유형은 배뇨 장애가 96.7%, 보행 실조가 43.3%, 기립성 증상이 33.3%를 차지합니다. 따라서 이러한 증상을 줄이기 위해 룬드벡 알고리즘과 같은 인공지능 기반 진단 도구는 오진율을 크게 낮춰 시장 성장에 적합하게 만들었습니다.
  • 공급망의 회복탄력성 및 API 소싱: 행정적 및 지정학적 어려움은 국제 시장의 공급망 시스템을 효과적으로 재편하고 있습니다. 또한, FDA는 유럽과 북미에서 유래하는 MSA(다중 신경학 치료제) API 증가를 지적하며, 이로 인해 제조 및 생산 비용 증가라는 취약점이 발생하고 있습니다. 그러나 기업들은 공급업체에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 한국의 CDMO는 글로벌 신경학 API를 제공하고 있으며, 이스라엘의 테바는 리드타임 단축을 위해 연속 제조를 적극적으로 활용하고 있습니다.

신경계 질환 위험 요인이 시장을 활성화하고 있습니다(2023년)

지역/위험

행동 위험

담배

흡연

알코올 사용

대사 위험

고공복혈당

높은 체질량 지수

오스트랄라시아

0.3

-1.1

-1.4

-1.0

1.6

1.4

1.9

카리브해

0.2

-0.5

-0.5

-0.5

1.0

0.8

1.4

중부 유럽

-0.4

-0.5

-0.5

-0.2

-0.8

1.0

0.8

아시아 태평양

-0.4

-0.1

-0.1

-1.3

1.1

1

1.2

북아메리카

-0.1

-1.3

-1.3

0.1

1.2

2.3

0.8

북아프리카와 중동

-0.4

-0.4

-0.4

-0.6

1.4

1.8

1.3

출처: NLM

도전 과제

  • 행정 정책의 단편화: 전 세계적인 규제 조화의 부재는 다발성계 위축증(MSA) 시장의 의약품 생산업체들에게 막대한 비용 지연을 초래했습니다. 예를 들어, 제조 개혁에 대한 요구 사항이 확대되었고, 최신 부속서 1 정책은 유럽에서, 특히 2023년 무균 주사제의 경우 높은 준수 비용을 부과했습니다. 그러나 개발도상국들은 이러한 복잡성을 더욱 가중시켰습니다. 인도의 CDSCO는 수입품에 대한 까다로운 국내 배치 평가를 야기하여 심각한 병목 현상을 야기했고, 이러한 위험을 효과적으로 해결하여 시장의 국제적 입지를 확대했습니다.
  • 공공 의료에 대한 지불자 보장 범위 제한: 공공 지불자들은 엄격한 예산 배정으로 인해 MSA 관련 치료제를 적극적으로 배급했고, 이는 다발성계통위축증(MSA) 시장에 지장을 초래했습니다. 게다가, 미국의 메디케이드 서비스는 FDA 기반 MSA 치료제의 예상 보장 범위를 효과적으로 보장해 왔고, 최신 생물학적 제제보다 레보도파를 포함한 저렴하고 우선순위가 높은 제네릭 의약품에 집중했습니다. 그러나 뉴로크린 바이오사이언스는 지불금을 평가적 증상 개선과 연계하여 결과별 리베이트를 통합하고, 메디케이드 플랜의 절반에 대한 보장 범위를 확대함으로써 이 문제를 해결했습니다.

다발성 시스템 위축증 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

4.9%

기준 연도 시장 규모(2025년)

1억 5,010만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

2억 3,080만 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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다발성 시스템 위축증 시장 세분화:

치료 세그먼트 분석

다발성계통위축증(MSA) 시장에서 약리학적 부문은 2035년 말까지 92.5%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 이 질환에 대한 명확한 질병 변화 치료 옵션이 전혀 없기 때문입니다. 또한, 현재 표준 치료는 이 질환의 심각하고 진행된 증상을 효과적으로 관리하기 위해 허가 외 약물에 의존하고 있습니다. 여기에는 기립성 저혈압 치료제인 미도드린, 파킨슨병 치료제인 레보도파, 그리고 경직, 수면 장애, 요실금과 같은 질환 치료제가 포함됩니다. 한편, 이러한 희귀 약물의 비용 증가와 미충족 수요는 전체 MSA 시장에서 이 부문의 개입을 더욱 공고히 했습니다.

약물 종류 세그먼트 분석

질병 완화 치료 부문은 예상 기간 동안 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 발전은 증상 관리보다는 전반적인 진행을 쉽게 중단시키는 근본적인 질병 과정을 성공적으로 해결함으로써 크게 촉진되었습니다. 2025년 9월 NLM에 발표된 논문에 따르면, 다발성 경화증 발병률은 15.4% 급증하여 인구 10만 명당 210.5명에서 243.1명으로 증가했습니다. 이는 이 부문의 발전과 효과적인 질병 관리에 적합한 수준입니다.

유형 세그먼트 분석

다발계통위축증(MSA) 시장에서 MSA-소뇌(MSA-C) 부문은 예측 기간 말까지 세 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 MSA 위축에 크게 기인하는데, 이 질환은 심각한 운동 조절 상실을 초래하여 운동, 협응, 균형에 심각한 문제를 초래하기 때문입니다. 2023년 1월 NLM 기사에 따르면, 남녀 MSA 우세 비율은 1.3:1로, 지리적 위치와 연령 기준에 따라 10만 명당 0.1~3.0명 정도로 드물기 때문입니다. 또한, 이 질환 환자의 기존 1.5배 MRI 검사에서 나타나는 이상 소견에는 하부 뇌간 위축, 소뇌, 중소뇌각이 포함되는 경향이 있습니다.

다발성계통위축증 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.

세그먼트

하위 세그먼트

치료

  • 약리학적
  • 비약리학적
    • 요법
    • 지지 치료

약물 종류

  • 질병 개선 치료법(신규 파이프라인)
    • 약리학적
    • 비약리학적
  • 증상에 따른 치료

유형

  • MSA-소뇌(MSA-C)
  • MSA-파킨슨병(MSA-P)

투여 경로

  • 정맥
  • 경구
  • 피하

유통 채널

  • 전문 약국
  • 병원 약국
  • 소매 약국

진단

  • 자기공명영상(MRI)
    • 전문 약국
    • 병원 약국
    • 소매 약국
  • 양전자 방출 단층촬영(PET)
  • 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)
  • 틸트 테이블 테스트
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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다발성 시스템 위축증 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 다발계통위축증(MSA) 시장은 2035년 말까지 44.7%의 가장 높은 점유율을 기록하며 가장 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 미국은 선진 의료 인프라와 탄탄한 메디케이드 및 메디케어 보장에 힘입어 이 지역 매출의 대부분을 차지하고 있으며, 캐나다도 주정부 의료 기금 지원을 받아 매출에 기여하고 있습니다. 2024년 5월 NLM에서 발표한 논문에 따르면, 미국에서 4,830명의 참가자를 대상으로 임상 연구가 진행되었으며, 그중 38.7%가 원격 진료를 경험했다고 답했습니다. 이는 북미 지역 시장 수요를 견인하는 요인이기도 합니다.

미국 MSA 시장은 혁신적인 신경학 치료 허브와 메디케어 및 메디케이드 지출 증가에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 2025년 6월 NIH 보고서에 따르면, 이 지역 전체의 의학 연구 예산은 약 480억 달러에 달합니다. 또한, NIH 기금의 약 82%는 5만 건의 경쟁 연구비를 통해 외부 연구에 지원되었으며, 예산의 11%는 약 6,000명의 과학자들이 수행하는 보건 및 의료 프로젝트에 투입되어 미국 내 MSA 시장 발전에 기여하고 있습니다.

캐나다 의 다발계통위축증(MSA) 시장 또한 만성 질환에 대한 연방 정책과 지방 정부의 의료 투자에 힘입어 충분히 발전하고 있습니다. 2024년 5월 캐나다 정부 발표에 따르면, 공공 의료의 성공적인 확대를 위해 10년 이상 2,000억 달러가 배정되었습니다. 여기에는 2028년 말까지 캐나다 의료 지원금 지급액을 5% 증가시키는 2024년 예산 시행법(Budget Implementation Act 2024)이 포함됩니다. 또한, 연방 정부로부터 지역 자치구와 지방 정부에 521억 달러가 지원되었으며, 이는 MSA 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 다발성계통위축증(MSA) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상할 것으로 예상됩니다. 진단 최적화와 고령화 인구 급증이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 일본은 이 지역 시장 점유율의 대부분을 차지하며 선두를 달리고 있으며, 중국이 그 뒤를 따르고 있습니다. 이는 희귀 질환에 대한 연간 지출 증가율 증가 때문입니다. 인도는 제네릭 제조를 통해 비용을 절감할 수 있기 때문에 그 뒤를 바짝 쫓고 있습니다. 한국은 AI 진단에 대한 투자를 시작했고, 말레이시아는 원격신경학을 확대하여 이 지역 시장 성장에 적합한 국가로 자리매김했습니다.

중국의 다발계통위축증 시장은 예측 기간 동안 더욱 큰 관심을 받고 있으며, 이는 진단 환자 수의 급증과 보건 및 의료 개혁의 진전에 크게 기인합니다. 또한, 2025년 7월 NLM 기사에 따르면, 2023년 기준 혁신 신약 신청 건수는 688건에서 2,298건으로 급증하여 연평균 35.1%의 성장률을 기록했습니다. 또한, 같은 해 임상시험계획승인(IND) 건수도 627건에서 1,918건으로 32.2% 증가했습니다. 반면, 국가약전관리국(NMPA)은 1,918건의 혁신 신약과 함께 2,461건의 임상시험계획승인(IND)을 사실상 승인하여 시장 진출에 적합한 약물로 평가받았습니다.

인도 의 다발계통위축증(MSA) 시장 또한 성장세를 보이고 있는데, 이는 환자 수 급증과 제네릭 의약품의 우세에 힘입은 결과입니다. 또한, 정부 지출 또한 인도 시장 성장의 주요 동력입니다. 예를 들어, 2025년 1월 PIB 보고서에 따르면, 정부 의료비 지출은 2022년 말까지 29.0%에서 48.0%로 크게 증가했습니다. 이로 인해 아유쉬만 요자나(Ayushman Yojana)는 본인 부담금을 줄이고 1.2 Lakh Crore(약 144억 달러) 이상을 절감하여 시장 발전을 촉진했습니다.

아시아 태평양 시장을 주도하는 혁신적인 약물 성장 및 인구 분포

중국(혁신적 약물의 성장)

인도(인구 개발)

연령

신청 및 승인

연령

연령대

성장률 %

2019

688과 627

2020

0-14세, 15-64세, 65세 이상

26.3, 67.0, 6.7

2020

1,016과 943

2021

0-14세, 15-64세, 65세 이상

25.9, 67.2, 6.8

2021

1,821과 1,559

2022

0-14세, 15-64세, 65세 이상

25.5, 67.5, 6.9

2022

1,733과 1,615

2023

0-14세, 15-64세, 65세 이상

25.2, 67.7, 7.0

2023

2,298과 1,918

2024

0-14세, 15-64세, 65세 이상

24.8, 68.0, 7.1

-

-

2025

0-14세, 15-64세, 65세 이상

24.5, 68.3, 7.2

출처: NLM; APAC Med

유럽 ​​시장 통찰력

유럽 ​​시장은 예상 기간 말까지 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 중앙 집중화된 보건 의료 시스템과 고령화 인구 증가에 힘입어 효과적으로 성장하고 있습니다. 독일은 MSA 치료에 대한 연간 지출과 전문 신경과 센터의 존재에 힘입어 매출 점유율의 대부분을 차지하며 이 지역을 선도하고 있습니다. 영국은 MSA 치료에 NHS 예산을 배정하며 그 뒤를 따릅니다. 또한, 프랑스는 조기 진단을 우선시하고 전체 의료 예산에 투자함으로써 이 지역 시장 활성화에 기여하고 있습니다.

독일다발 계통위축증(MSA) 시장은 연간 치료 및 진단 비용 증가에 힘입어 이 지역을 장악하고 있습니다. 2023년 11월 ISPOR 기구 데이터 보고서에 따르면, G-Bas 복합제 목록에는 제조 비용 10,000유로와 약물 개발 산업 비용 15,000유로를 포함하여 20%의 추가 할인이 제공되었습니다. 또한, 환자의 바이알이 20% 이상 낭비될 경우 제조업체는 해당 낭비에 대한 비용을 지불해야 하므로 독일 MSA 시장 활성화에 유리합니다.

영국 의 다발계통위축증(MSA) 시장 은 NHS(국민보건서비스)가 신경학 예산을 넉넉히 지원하면서 점차 확대되고 있습니다. 2025년 6월 영국 정부가 발표한 보고서에 따르면, 재무장관은 국민건강보험(NHS) 재건을 위해 290억 파운드의 투자를 발표했습니다. 여기에는 디지털 및 기술 혁신에 대한 최근 100억 파운드 투자가 포함되며, 재무장관은 또한 국가 의료 서비스 시장 활성화에 필수적인 기관의 적절한 보안을 보장하기 위해 110억 파운드의 국방 예산을 확정했습니다.

2022년 유럽 의료비 지출

국가

GDP의 %

오스트리아

11.1

벨기에

10.7

프랑스

11.8

독일

12.6

이탈리아

9.0

네덜란드

10.1

스페인

9.7

폴란드

6.4

출처: 세계은행 기구

Multiple System Atrophy (MSA) Market Share
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주요 다계통위축증 시장 참여자:

    국제 시장은 사실상 분열되고 통합되어 있으며, 바이오젠(Biogen)과 같은 주요 기업들이 시장 점유율을 확보하고 있고, 로슈(Roche)가 그 뒤를 이어 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 알파-시누클레인 억제제와 진단 분야에 집중함으로써 의도적으로 가능했습니다. UCB와 룬드벡(Lundbeck) 또한 증상 치료 솔루션을 제공하며 전체 시장을 장악하고 있으며, 테바(Teva)와 선 파마(Sun Pharma)는 비용 효율적인 제네릭 의약품을 우선시하고 있습니다. 정부 기관과의 파트너십, AI 기반 협업, 신흥 시장 진출, 바이오마커 기반 연구개발 또한 시장 성장에 적합한 요인입니다.

    MSA 시장에서 활동하는 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.

    회사명(국가)

    산업 초점

    시장 점유율(2025년)

    바이오젠(미국)

    알파-시누클레인 억제제(예: 3상 단계의 신파네맙)

    18.8%

    로슈(스위스)

    신경퇴행성 질환 진단(예: Elecsys MSA 바이오마커 검사)

    13.4%

    UCB(벨기에)

    MSA-P를 표적으로 하는 면역 치료법

    9.7%

    룬드벡(덴마크)

    증상 치료(예: 자율신경실조증에 대한 Northera)

    8.9%

    테바 파마슈티컬스(이스라엘)

    제네릭 레보도파/카르비도파 및 새로운 MSA 제형

    8.1%

    노바티스(스위스)

    MSA-C에 대한 유전자 치료 연구

    더블 엑스%

    AbbVie(미국)

    자율신경 기능 장애에 대한 소분자 치료법

    더블 엑스%

    Merck KGaA(독일)

    신경 보호제(예: 클라드리빈 재활용 시험)

    더블 엑스%

    사노피(프랑스)

    MSA 바이오마커에 초점을 맞춘 희귀질환부

    더블 엑스%

    아스트라제네카(영국)

    MSA 약물 발견을 위한 AI 기업과의 협업

    더블 엑스%

    Sun Pharma(인도)

    신흥 시장을 위한 저가 제네릭(예: 레보도파)

    더블 엑스%

    CSL Limited(호주)

    MSA 관련 자가면역에 대한 혈장 유래 치료법

    더블 엑스%

    삼성바이오에피스(한국)

    MSA 지지 치료를 위한 바이오시밀러(예: IVIG 대체제)

    더블 엑스%

    히크마 제약(영국)

    급성 MSA 증상에 대한 주사제

    더블 엑스%

    Pharmaniaga(말레이시아)

    ASEAN 정부 계약 MSA 약물 유통

    더블 엑스%

    출처: Biogen, Roche, UCB, Lundbeck, Teva, Novartis, AbbVie, Merck, Sanofi, AstraZeneca, Sun Pharma, CSL, Samsung Bioepis, Hikma, Pharmaniaga

    MSA 시장에서 각 회사가 다루는 분야는 다음과 같습니다.

    • 회사 개요
    • 사업 전략
    • 주요 제품 제공
    • 재무 실적
    • 핵심 성과 지표
    • 위험 분석
    • 최근 개발
    • 지역적 존재감
    • SWOT 분석

최근 동향

  • 2025년 9월, 테바제약은 미국 FDA가 MSA 치료를 위한 자사의 연구 치료제인 에므루솔민에 대한 신속 심사 지정을 기꺼이 승인했다고 선언했습니다.
  • AskBio Inc.는 2025년 9월 MSA-파킨슨병 유형을 치료하기 위해 성공적으로 개발된 조사적 유전자 치료법인 AB-105의 1상 임상 시험인 REGENERATE MSA-101에 대한 등록이 완료되었다고 발표했습니다.
  • 2025년 2월, MSA를 표적으로 하는 주목할 만한 치료 옵션인 룬드벡의 암 레네투그(amlenetug)가 FDA의 신속심사 지정을 받았으며, 효능과 안전성을 보장하기 위한 임상 3상 시험인 MASCOT도 시작했습니다.
  • Report ID: 3440
  • Published Date: Oct 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 다발성계통위축증(MSA) 시장 규모가 1억 5,010만 달러를 넘어섰습니다.

다발계통위축증(MSA) 시장 규모는 2035년 말까지 2억 3,080만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 4.9%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Biogen, Roche, UCB, Lundbeck 등이 있습니다.

치료 부문의 경우, 약리학 부문은 2035년까지 92.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 44.7%의 시장점유율을 차지하며 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 기대됩니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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