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동종 세포 치료 기기 시장 규모 및 전망(치료법별, 줄기세포 치료, 비줄기세포 치료), 치료 분야 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 7161
  • 발행 날짜: Sep 18, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

동종 세포 치료 장치 시장 전망:

동종이계 세포 치료 기기 시장 규모는 2025년 4억 9,462만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 49억 1,000만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 약 25.8%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 동종이계 세포 치료 기기 산업 규모는 6억 947만 달러로 추산됩니다.

Allogeneic Cell Therapy Devices Market Size
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동종이계 세포 치료 기기 시장은 의료 분야, 특히 암, 자가면역 질환, 퇴행성 질환 치료 분야에서 주목을 받고 있습니다. 또한, 재생 의학의 발전, 더 많은 임상 시험 자금 지원, 그리고 만성 질환 유병률 증가로 인해 새로운 치료 접근법이 요구되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월, TCR Therapeutics Inc.와 Adaptimmune Therapeutics plc는 Adaptimmune이 TCR²와 주식 합병을 통해 고형 종양 치료에 특화된 선도적인 세포 치료 기업을 설립하는 최종 계약 체결을 발표했습니다.

또한, 바이오테크 기업과 다른 연구 기관의 협력은 세포 소싱 및 처리, 그리고 전달 메커니즘에 대한 혁신을 촉진하여 이러한 제품에 대한 수요를 더욱 촉진할 것입니다. 이러한 발전과 동종이계 세포 기반 중재의 치료적 잠재력에 대한 인식 증가에 따라 동종이계 세포 치료 기기 시장은 향후 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월, 론자(Lonza)와 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals Incorporated)는 버텍스의 실험적 줄기세포 치료제 생산을 지원하기 위한 합작 투자를 발표했습니다. 특히 현재 임상시험 중인 VX-880과 VX-264 프로그램은 제1형 당뇨병(T1D) 환자를 위한 것입니다.

더욱이, 규제 강화와 이러한 치료제에 대한 우수한 제조 시설 및 관행 확립은 안전성 및 품질 기준에 부합하는 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, BioCentriq는 National Business Parks와 최첨단 세포 치료제 제조 시설에 대한 장기 임대 계약을 체결했습니다. 이 시설은 장비, 비즈니스 시스템 개선 및 시설 업그레이드에 1,200만 달러(USD)의 자본 투자를 포함합니다. 이를 통해 BioCentriq는 빠르게 성장하는 세포 치료제 산업에서 입지를 공고히 하고 포괄적인 개발, 제조 및 품질 관리 서비스 솔루션을 제공할 수 있는 역량을 강화할 것입니다.

키 동종 세포 치료 장치 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 동종이계 세포 치료 기기 시장은 주요 제약 기업의 진출과 세포 치료 혁신에 힘입어 2035년까지 81.70%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 2026년부터 2035년까지 높은 성장세를 기록할 것으로 예상되는데, 이는 해당 지역의 맞춤형 의학 및 세포 치료 개발 증가에 기인합니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 동종이식 세포 치료 기기 시장에서 줄기세포 치료 부문은 제조 및 가공 기술의 발전으로 확장성이 향상됨에 따라 2035년까지 51.20%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 승인 절차 간소화
    • 투자 및 연구 컨소시엄

  • 주요 과제:

    • 경쟁 환경

  • 주요 기업:Atara Biotherapeutics, Mallinckrodt Pharmaceuticals, STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Biosolution Co., Ltd., MEDIPOST Co., Ltd. 등.

글로벌 동종 세포 치료 장치 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 4억 9,462만 달러
    • 2026년 시장 규모: 6억 947만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 49억 1천만 달러
    • 성장 예측: 25.8% CAGR(2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 81.7% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 중국, 일본, 영국
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르

    • Last updated on : 18 September, 2025

성장 동력

  • 간소화된 승인 절차: 혁신적인 치료제가 임상에 진입하는 경로를 개선하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 규제 기관은 동종이계 제품에서 상당한 임상적 잠재력을 입증하는 제품에 대한 신속한 검토를 허용합니다. 이러한 간소화된 메커니즘은 첨단 치료제의 시장 출시 기간을 단축하는 동시에 관련 개발 비용을 절감합니다. 아래 표는 다음과 같은 내용을 보여줍니다.

승인된 세포 및 유전자 치료 제품

승인된 제품 및 상표명

제조업체

년도

ABECMA(idecabtagene vicleucel)

셀진 코퍼레이션(Celgene Corporation), 브리스톨-마이어스 스퀴브 계열사

2024

ADSTILADRIN(nadofaragene firadenovecvcng)

페링 파마슈티컬스 A/S

2024

ALLOCORD(HPC, 제대혈)

SSM 카디널 글레넌 어린이 의료 센터

2019

AMTAGVI(리필루셀)

이오반스 바이오테라퓨틱스 주식회사

2024

BEQVEZ (피다나코진 엘라파르보베츠-dzkt)

화이자 주식회사

2024

브레얀지(리소카바겐 마라루셀)

브리스톨-마이어스 스퀴브 계열사인 Juno Therapeutics, Inc.

2024

CARVYKTI(실타카브타진 오토류셀)

얀센 바이오텍 주식회사

2024

CASGEVY(엑사감글로겐 오토템셀[엑사셀])

버텍스 파마슈티컬스 주식회사

듀코드, HPC 탯줄 혈액

듀크 대학교 의과대학

ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl)

사라페타 테라퓨틱스 주식회사

출처: 미국 식품의약국

  • 투자 및 연구 컨소시엄: 이는 혁신과 개발 역량을 크게 향상시키고 있습니다. 또한, 연구 컨소시엄은 지식, 자원, 전문성을 공유함으로써 학계, 업계 관계자, 그리고 의료 기관 간의 협력을 촉진합니다. 예를 들어, 2024년 12월, 차별화된 동종이계 자연살해세포(NK) 치료제의 임상 개발을 가속화하기 위해 Indapta Therapeutics, Inc.는 2,250만 달러 규모의 신규 자금 조달을 완료했다고 발표했습니다. 따라서 투자 및 연구 협력 확대는 동종이계 세포 치료 기기 시장을 더 나은 환자 치료 결과로 전환시키는 원동력이 될 것입니다.

도전 과제

  • 면역 거부 반응 및 이식편대숙주병: 동종이계 세포 치료 기기 시장에서 환자의 치료 결과와 효능에 지속적으로 영향을 미치는 과제 중 하나는 이식편대숙주병입니다. 이러한 면역 매개 반응의 발생은 공여자와 수혜자의 신중한 매칭과 위험 감소를 위한 상세한 전처리 프로토콜을 요구합니다. 또한, 이러한 과제는 임상의의 신뢰와 환자의 수용에도 영향을 미쳐 동종이계 치료법의 시장 침투 및 광범위한 도입에 영향을 미칠 것입니다. 동종이계 세포 치료 기기의 지속 가능한 성장을 보장하기 위해서는 이러한 면역학적 장벽을 극복하고 임상 결과를 개선해야 합니다.
  • 경쟁 환경: 동종이계 세포 치료 기기 시장은 역동적인 시장 환경으로 인해 경쟁 심화라는 엄청난 과제를 안고 있습니다. 수많은 기업들이 시장 점유율과 임상적 수용을 위해 경쟁하고 있기 때문입니다. 동종이계 및 자가 세포 치료의 폭발적인 성장은 기업 간 치열한 경쟁을 야기하여 가격 인하와 이익률 감소로 이어져 수익성 있는 혁신 프로그램의 잠재력을 제한할 수 있습니다. 포화된 시장 환경은 기업들이 규제 승인 및 임상 검증을 위한 가치 제안을 차별화하는 데 어려움을 초래할 가능성이 높습니다. 기업들은 경쟁에서 치열한 경쟁에 직면해야 하기 때문입니다. 따라서 이러한 경쟁 역학을 성공적으로 이끌기 위해서는 전략적 포지셔닝과 탄탄한 파트너십이 필수적입니다.

동종 세포 치료 장치 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

25.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

4억 9,462만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

49억 1천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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동종 이식 세포 치료 장치 시장 세분화:

요법

치료법 및 동종이식 세포 치료 기기 시장을 기준으로 볼 때, 줄기세포 치료 분야는 2035년까지 51.2% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 줄기세포 치료는 치료 프로토콜의 유연성을 제공하여 환자 치료 결과를 개선하고 임상적 유용성을 높입니다. 제조 및 가공 기술의 발전으로 줄기세포 치료 과정이 더욱 간소화되어 확장성과 일관성을 확보하는 동시에 안전성 우려도 완화되었습니다. 예를 들어, 2024년 12월, 미국 FDA는 동종이식(공여자) 중간엽 기질 세포(MSC) 치료제인 라이온실(Ryoncil)을 승인했습니다. 라이온실은 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(SR-aGVHD)을 앓고 있는 생후 2개월 이상의 소아를 치료하도록 설계되었습니다. 라이온실은 FDA가 승인한 최초의 MSC 치료제입니다.

치료 영역

치료 영역을 기준으로 볼 때, 동종 세포 치료 기기 시장의 혈액 질환 분야는 2035년까지 괄목할 만한 성장 기회를 맞이할 것으로 예상됩니다. 백혈병, 림프종, 그리고 여러 빈혈을 포함한 이러한 질환들은 유병률이 높고 혁신적인 치료법을 필요로 하기 때문입니다. 동종 조혈모세포 이식(HSCT)은 효과적인 기기를 사용하여 병든 혈액 세포를 건강한 기증 세포로 대체함으로써 이러한 악성 종양의 완치를 약속하는 주류 치료법으로 자리 잡았습니다. 예를 들어, 2024년 10월, Agappe는 AE 기반 면역학 CLIA 분석기인 Mispa i200 시리즈와 자사 최초의 자체 제작 혈액학 장비인 HX 시리즈를 출시했습니다. 이 기기는 혈액 검사의 속도와 정확도를 향상시키기 위해 개발되었습니다.

글로벌 동종 세포 치료 장치 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

요법

  • 줄기세포 치료
  • 비줄기세포 치료

치료 영역

  • 혈액학적 질환
  • 피부과 질환
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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동종 세포 치료 장치 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

2035년까지 북미 동종이계 세포 치료 기기 시장은 81.7% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 주요 제약 회사들의 강력한 입지 덕분에 공여 세포의 정밀한 유전자 변형을 통해 치료적 특성을 향상시키고 면역 거부 반응을 낮출 수 있습니다. 또한, CRISPR/Cas9와 같은 유전자 편집 기술의 최근 발전은 동종이계 세포 치료에 새로운 기회를 창출했습니다.

미국 동종이계 세포 치료 기기 시장의 수익성 있는 성장을 견인하는 요인은 약물 개발 혁신과 만성 질환 치료를 위한 세포 치료를 활용한 혁신적인 치료법 개발입니다. 예를 들어, 2022년 8월, 글로벌 블러드 테라퓨틱스(Global Blood Therapeutics, Inc.)와 화이자(Pfizer Inc.)는 화이자의 GBT 인수에 대한 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 인수를 통해 겸상 적혈구 빈혈(SCD)을 비롯한 소외 계층 환자들에게 희망을 주는 혁신적인 치료법의 발견, 개발 및 유통이 가능해졌습니다.

캐나다 동종이계 세포 치료 기기 시장은 투자와 원활한 규제 생태계 덕분에 상당한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월, 캐나다 정부는 현재와 미래의 의료 위기에 대처할 수 있는 강력하고 회복력 있으며 역동적인 생명 과학 생태계에 투자하고 있습니다. 캐나다 국민들이 최신 의료 기술을 이용할 수 있도록 2020년 3월 이후 22억 달러 이상을 투자하여 국내 바이오 제조 및 생명 과학 역량을 강화했습니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 의 동종이계 세포 치료 기기 시장은 점차 성장하고 있으며, 2026년부터 2035년까지 높은 수익성을 보일 것으로 예상됩니다. 개인 맞춤 의료의 성장으로 임상 연구가 활발해졌습니다. 또한, 세포 치료, 특히 유전자 변형 세포를 이용한 치료를 통해 각 환자의 고유한 유전적 구성을 표적으로 삼는 맞춤형 치료가 가능해졌습니다. 이러한 개인 맞춤형 분석은 치료 효능을 높이고 부작용을 줄임으로써 의료 서비스 제공 방식을 변화시키고 있습니다.

인도 의 동종이계 세포 치료 기기 시장은 정교한 세포 공학 기술과 기기의 접근성이 높아짐에 따라 관련 규제에 대한 관심이 높아지면서 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월, Bioserve India는 인도에서 최첨단 줄기세포 제품 출시를 발표했습니다. 인도 시장은 REPROCELL 신제품을 통해 치료법 개발 및 재생 의학 분야의 발전과 더불어 과학 연구 및 신약 개발 분야의 새로운 발전으로 수혜를 입을 것으로 예상됩니다.

중국 의 동종이계 세포 치료 기기 시장은 전문성 강화와 기술 활용을 위한 기업 간 전략적 협력을 통해 주목할 만한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 테루모 혈액 세포 기술(Terumo Blood and Cell Technologies)과 산둥 의료기기 및 의약품 포장 검사 연구소(Shandong Institute of Medical Devices and Pharmaceutical Packaging Inspection)는 전략적 파트너십에 대한 양해각서(MoU)를 체결했습니다. 이 파트너십은 의료기기 산업 내 소통과 협업을 강화하기 위해 생산, 학계, 연구, 그리고 응용 분야를 통합하는 포괄적인 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 합니다.

Allogeneic Cell Therapy Devices Market Share
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동종 세포 치료 장치 시장 참여자:

    동종이계 세포 치료 기기 시장의 선도 기업들은 다양한 세포 치료 적응증에 맞는 새로운 세포 치료법을 개발하고 출시하기 위해 더욱 노력하고 있습니다. 탄탄한 파이프라인과 자원을 보유한 기업들은 특정 분야에서 선점 우위를 점하기 위해 제품 승인을 놓고 경쟁하고 있습니다. 또한, 경쟁이 치열한 시장에서 입지를 유지하기 위해 제휴 및 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월, 존슨앤드존슨과 셀룰러 바이오메디신 그룹(Cellular Biomedicine Group)은 차세대 CAR-T 치료제 개발을 위한 전 세계 파트너십 및 라이선스 계약을 체결했습니다.

    이종 세포 치료 장치 시장의 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 테고사이언스 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • SSM 카디널 글레넌 어린이 의료 센터
    • 클리블랜드 제대혈 센터
    • 듀크 대학교 의과대학
    • 뉴욕 혈액 센터
    • 콜로라도 대학교 탯줄혈액은행, 클리니뮨 랩스
    • MD 앤더슨 제대혈 은행
    • 라이프사우스 커뮤니티 혈액 센터 주식회사
    • 블러드웍스 노스웨스트
    • 아타라 바이오테라퓨틱스
    • 말린크로트 제약
    • 스템퓨틱스 리서치 PVT LTD
    • 바이오솔루션 주식회사
    • 메디포스트 주식회사

최근 동향

  • 2024년 2월, Atara Biotherapeutics, Inc.는 새로운 동종 이종 에프스타인-바 바이러스(EBV) T세포 플랫폼을 활용하여 자가면역 질환과 암 환자를 위한 혁신적인 치료법을 개발했습니다.
  • 2023년 11월, BioCardia, Inc.는 FDA가 허혈성 심부전 환자 치료를 위한 CardiAMP 자가 세포 치료 3상 임상 시험을 승인했다고 발표했습니다.
  • 2023년 10월, Nkarta, Inc.는 FDA가 루푸스 신염 치료를 위해 자사의 동종 CD19 표적 CAR NK 세포 치료 후보물질인 NKX019에 대한 연구를 위한 IND 신청을 승인했다고 보고했습니다.
  • Report ID: 7161
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 동종 이식 세포 치료 기기 산업 규모가 6억 947만 달러로 평가됩니다.

글로벌 동종 이식 세포 치료 장치 시장 규모는 2025년에 4억 9,462만 달러를 넘어섰으며, 2035년까지 25.8% 이상의 CAGR로 성장하여 49억 1,000만 달러의 수익에 도달할 것으로 예상됩니다.

북미 동종 이식 세포 치료 장치 시장은 주요 제약 회사의 존재와 세포 치료의 혁신에 힘입어 2035년까지 81.70%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Atara Biotherapeutics, Mallinckrodt Pharmaceuticals, STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Biosolution Co., Ltd., MEDIPOST Co., Ltd. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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