2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
동종 세포 치료 장치 시장 규모는 2024년에 4억 840만 달러로 평가되었으며 예측 기간(2025~2037년) 동안 CAGR 25.5%를 기록하여 2037년에는 62억 3천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년 동종 세포 치료 기기의 산업 규모는 5억 1,250만 달러로 추산됩니다.
동종 세포 치료 기기 시장은 의료 분야, 특히 암, 자가면역 질환 및 퇴행성 질환 치료 분야에서 추진력을 얻고 있습니다. 또한 재생 의학의 발전, 더 많은 임상 시험에 대한 자금 지원, 만성 질환의 유병률 증가로 인해 새로운 치료 접근 방식이 필요합니다. 예를 들어, 2023년 3월 TCR Therapeutics Inc.와 Adaptimmune Therapeutics plc는 Adaptimmune이 TCR²와 합병되는 최종 계약에 서명했다고 발표했습니다. 주식 전체 거래를 통해 고형 종양 치료를 전문으로 하는 선도적인 세포 치료 사업체를 설립했습니다.
또한 생명공학 회사와 다른 연구 기관의 협력을 통해 세포 조달 및 처리뿐 아니라 전달 메커니즘에 대한 혁신이 강화되어 이러한 제품에 대한 수요가 더욱 촉진될 것입니다. 이러한 발전과 동종 세포 기반 중재의 치료 잠재력에 대한 인식이 높아지면서 동종 세포 치료 장치 시장은 향후 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월 Lonza와 Vertex Pharmaceuticals Incorporated는 Vertex의 실험적 줄기세포 치료제 라인 생산을 지원하기 위한 합작 투자를 발표했습니다. 특히 현재 임상 시험 중인 VX-880 및 VX-264 프로그램은 제1형 당뇨병(T1D) 환자를 돕기 위한 것입니다.
또한 이러한 치료법에 대한 규정의 발전과 우수한 제조 시설 및 관행의 확립으로 인해 이러한 치료법이 안전 및 품질 표준에 포함되면서 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월 BioCentriq은 최첨단 세포 치료 제조 시설을 위해 National Business Parks와 장기 임대 계약을 체결했습니다. 장비, 비즈니스 시스템 개선, 시설 업그레이드에 1,200만 달러의 자본 투자가 포함될 예정입니다. 빠르게 성장하는 세포 치료 산업에서 BioCentriq의 입지를 공고히 하고 포괄적인 개발, 제조, 품질 관리 서비스 솔루션을 제공하는 역량을 강화할 것입니다.
동종 세포 치료 장치 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 간소화된 승인 절차: 혁신적인 치료법이 임상 환경에 도달하는 경로를 개선하고 있습니다. 미국 FDA를 포함한 규제 기관은 동종이계 제품에서 상당한 임상적 잠재력을 입증하는 제품을 보다 신속하게 검토할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 간소화된 메커니즘은 첨단 치료법의 출시 기간을 단축하는 동시에 관련 개발 비용도 낮춰줍니다. 아래 표에는 다음이 나와 있습니다.
승인된 세포 및 유전자 치료 제품
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승인된 제품 및amp; 상표명 |
제조업체 |
연도 |
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ABECMA(idecabtagene vicleucel) |
Celgene Corporation, Bristol-Myers Squibb Company |
2024년 |
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ADSTILADRIN(nadofaragene firadenovecvcng) |
페링 제약 A/S |
2024년 |
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ALLOCORD(HPC, 제대혈) |
SSM 글렌넌 아동 의료 센터 추기경 |
2019 |
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AMTAGVI(lifileucel) |
Iovance Biotherapeutics, Inc. |
2024년 |
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BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt) |
화이자 주식회사 |
2024년 |
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BREYANZI(lisocabtagene maraleucel) |
Bristol-Myers Squibb 회사인 Juno Therapeutics, Inc. |
2024년 |
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CARVYKTI(ciltacabtagene autoleucel) |
Janssen Biotech, Inc. |
2024년 |
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CASGEVY(exagamglogene autotemcel [exacel]) |
Vertex Pharmaceuticals Incorporated |
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Ducord, HPC 코드 블러드 |
듀크대학교 의과대학 |
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ELEVIDYS(delandistrogene moxeparvovec-rokl) |
Sarapeta Therapeutics, Inc. |
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출처: U.S. Food & 의약품 관리국
- 투자 및 연구 컨소시엄: 이를 통해 혁신과 개발 역량이 크게 향상됩니다. 또한 연구 컨소시엄은 지식, 자원 및 전문 지식을 공유함으로써 학계, 업계 관계자, 의료 기관 간의 협력을 통해 학제간 협력을 촉진합니다. 예를 들어, 2024년 12월, 차별화된 동종 자연살해(NK) 세포치료제의 임상 개발을 가속화하기 위해 Indapta Therapeutics, Inc.는 2,250만 달러 규모의 신규 자금 조달을 완료했다고 발표했습니다. 따라서 투자 증가와 연구 협력의 추가 추진력으로 동종이계 세포 치료 장치 시장은 더 나은 환자 결과를 향해 이동하고 있습니다.
도전과제
- 면역 거부 및 이식편대숙주병: 동종이계 세포 치료 기기 시장에서 환자 결과와 효과에 지속적으로 영향을 미치는 과제는 이식편대숙주병입니다. 이러한 면역 매개 반응의 발생률은 위험을 줄이기 위해 기증자와 수혜자의 신중한 일치뿐만 아니라 상세한 전처리 프로토콜을 요구합니다. 더욱이, 이러한 과제는 임상의의 신뢰와 환자 수용에도 영향을 미쳐 시장 침투뿐만 아니라 동종이계 치료법의 폭넓은 채택에도 영향을 미칠 것입니다. 동종 세포 치료 기기의 지속 가능한 성장을 보장하려면 이러한 면역학적 장벽을 극복하고 임상 결과를 개선해야 합니다.
- 경쟁 환경: 동종이계 세포 치료 기기 시장에서 압도적인 과제는 경쟁이 심화되는 것입니다. 이 분야는 시장 점유율과 임상 승인을 위해 수많은 플레이어가 경쟁하는 매우 역동적이기 때문입니다. 이러한 동종이계 및 자가 치료법의 폭발적인 증가는 가격 인하로 이어질 수 있고 수익성 있는 혁신 프로그램의 잠재력을 제한하는 이윤 축소로 이어질 수 있는 기업 간의 경쟁을 심화시킵니다. 포화된 시장 환경에서는 기업이 치열한 경쟁에 직면해야 하므로 규제 승인 및 임상 검증을 위해 가치 제안을 차별화하는 데 어려움을 겪을 가능성이 높습니다. 따라서 이러한 경쟁 역학을 성공적으로 추진하려면 전략적 포지셔닝과 강력한 파트너십이 필수입니다.
동종 세포 치료 장치 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
25.5% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
4억 840만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
62억 3천만 달러 |
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동종 세포 치료 장치 세분화
치료(비줄기세포 치료, 줄기세포 치료)
치료, 동종 세포 치료 장치 시장을 기준으로 줄기 세포 치료 부문은 2037년까지 51.2% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 줄기 세포 치료의 사용은 치료 프로토콜에 유연성을 제공하여 환자 결과를 개선하고 임상적 유용성을 높입니다. 제조 및 가공 기술의 발전으로 인해 줄기 세포 치료가 더욱 간소화되어 안전 문제를 완화하는 동시에 확장 가능하고 일관적인 관행이 가능해졌습니다. 예를 들어, 2024년 12월 미국 FDA는 동종(기증자) 중간엽 간질세포(MSC) 치료제인 라이언실(Ryoncil)을 승인했습니다. 이는 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(SR-aGVHD)을 앓고 있는 2개월 이상의 어린이를 치료하도록 설계되었습니다. 리온실은 FDA가 승인한 최초의 MSC 치료제입니다.
치료 분야(혈액 질환, 피부 질환)
치료 분야를 기준으로 볼 때, 동종 세포 치료 장치 시장의 혈액 질환 부문은 2037년까지 괄목할 만한 성장 기회를 펼칠 가능성이 높습니다. 이는 주로 백혈병, 림프종 및 여러 빈혈을 포함한 이러한 질환이 널리 퍼져 있고 혁신적인 치료법이 필요하기 때문입니다. 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)은 이제 효과적인 장치를 사용하여 병든 혈액 세포를 건강한 기증자 세포로 대체함으로써 이러한 악성 종양의 치료를 약속하는 주류 치료법이 되었습니다. 예를 들어, 2024년 10월 Agappe는 AE 기반 면역학 CLIA 분석기인 Mispa i200 시리즈와 동종 최초의 자체 제조 HX 시리즈 혈액학 장비를 공개했습니다. 이 기기는 혈액 검사의 속도와 정확성을 향상시키기 위해 만들어졌습니다.
글로벌 동종이계 세포 치료 기기 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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치료 |
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치료 분야 |
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이 보고서 맞춤 설정동종 세포 치료 장치 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
2037년까지 북미 동종 세포 치료 기기 시장은 81.7% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 주요 제약업체의 강력한 존재로 인해 기증자 세포의 정밀한 유전자 변형이 가능해 치료 특성이 향상되고 면역거부반응의 위험이 낮아졌습니다. 또한 CRISPR/Cas9와 같은 유전자 편집 기술의 최근 개발은 동종이계 세포 치료법에 대한 새로운 기회를 창출했습니다.
미국을 추진하는 요인 동종 이계 세포 치료 장치 시장의 수익성 있는 성장은 약물 개발의 혁신과 만성 질환 퇴치를 위한 세포 치료를 사용한 새로운 치료법의 발전입니다. 예를 들어, 2022년 8월 Global Blood Therapeutics, Inc.와 Pfizer Inc.는 Pfizer가 GBT를 구매하기로 최종 합의에 도달했다고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 낫적혈구병(SCD)을 시작으로 소외된 환자 커뮤니티에 희망을 주는 삶을 바꾸는 치료법의 발견, 개발, 배포가 가능해졌습니다.
캐나다의 동종이계 세포 치료 기기 시장은 투자와 간편한 규제 생태계로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월 캐나다 정부는 현재와 미래의 의료 위기를 처리할 수 있는 강력하고 탄력적이며 역동적인 생명과학 생태계에 투자하고 있습니다. 캐나다인들이 최신 의료 기술에 접근할 수 있도록 보장하기 위해 2020년 3월부터 국내 바이오 제조 및 생명과학 역량을 강화하기 위해 22억 달러 이상이 투자되었습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양의 동종이계 세포 치료 기기 시장은 관심을 끌고 있으며 예측 기간(예: 2025~2037년) 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 맞춤형 의료의 성장으로 인해 임상 연구가 증가했습니다. 더욱이, 세포 치료, 특히 유전자 변형 세포를 사용하는 치료를 통해 각 환자의 고유한 유전적 구성을 표적으로 삼는 맞춤형 치료가 가능합니다. 이러한 개별화된 분석은 치료 효능을 높이고 부작용을 줄여 의료 서비스 제공 방식을 변화시킵니다.
인도의 동종이계 세포 치료 기기 시장은 정교한 세포 공학 기술 및 기기에 대한 접근성이 높아짐에 따라 규제가 더욱 주목을 받게 되면서 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월 Bioserve India는 인도에서 최첨단 줄기 세포 제품을 출시한다고 발표했습니다. 인도 시장은 이러한 새로운 REPROCELL 제품으로 인한 치료법 발견 및 재생 의학의 발전은 물론 과학 연구 및 약물 개발의 새로운 발전으로 인해 이익을 얻을 것입니다.
중국의 동종 세포 치료 기기 시장은 전문성을 강화하고 숙련도를 활용하기 위한 기업 간의 전략적 협력으로 인해 주목할만한 견인력을 얻고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월 Terumo Blood and Cell Technologies와 Shandong Institute of Medical Devices and Pharmaceutical Packaging Inspection은 전략적 파트너십에 대한 MOU를 체결했습니다. 이번 파트너십의 목표는 생산, 학계, 연구, 애플리케이션을 통합하는 포괄적인 플랫폼을 구축하여 의료기기 산업 내 커뮤니케이션과 협업을 강화하는 것입니다.
동종 세포 치료 기기 환경을 지배하는 회사
- Tego Science Inc.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- SSM 글렌논 아동 의료 센터 추기경
- 클리블랜드 제대혈 센터
- 듀크대학교 의과대학
- 뉴욕 혈액 센터
- 콜로라도 대학교 제대혈 은행 Clinimmune Labs
- MD 앤더슨 제대혈 은행
- LifeSouth Community Blood Centers, Inc.
- 블러드웍스 노스웨스트
- 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)
- Mallinckrodt Pharmaceuticals
- STEMPEUTICS 연구 PVT LTD
- (주)바이오솔루션
- 메디포스트(주)
동종 세포 치료 장치 시장의 선두 기업들은 이제 다양한 세포 치료 적응증에 대한 새로운 세포 치료법을 개발하고 출시하기 위해 더 많은 노력을 기울이고 있습니다. 강력한 파이프라인과 자원을 보유한 기업은 특정 응용 분야에서 선점 우위를 확보하기 위해 제품 승인을 위해 경쟁하고 있습니다. 더욱이 그들은 경쟁이 매우 치열한 시장에서 입지를 유지하기 위해 제휴 및 라이선스 계약도 맺고 있습니다. 예를 들어 2023년 5월 Johnson & Johnson과 Cellular Biomedicine Group은 차세대 CAR-T 치료법을 개발하기 위해 2023년 5월에 전 세계 파트너십 및 라이선스 계약을 체결했습니다.
동종 세포 치료 장치 시장의 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 2월, Atara Biotherapeutics, Inc.,는 새로운 동종이계 엡스타인-바 바이러스(EBV) T세포 플랫폼을 활용하여 자가면역 질환 및 암 환자를 위한 혁신적인 치료법을 개발했습니다.
- 2023년 11월, BioCardia, Inc.는 FDA가 허혈성 심부전 환자 치료를 위한 CardiAMP 자가 세포 요법 3상 임상 시험을 승인했다고 발표했습니다.
- 2023년 10월, Nkarta, Inc.는 FDA가 루푸스 신염 치료를 위한 동종 CD19 지향 CAR NK 세포 치료법 후보인 NKX019 연구를 위한 IND 신청을 승인했다고 보고했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7161
- Published Date: Feb 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
