2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
세포 치료 모니터링 키트 시장 규모는 2024년 31억 달러로 평가되었으며, 2037년에는 57억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률(CAGR)은 5.3%입니다. 2025년 세포 치료 모니터링 키트 산업 규모는 32억 달러로 추산됩니다.
세포 치료 모니터링 키트 시장은 암과 자가면역 질환의 급증으로 인해 크게 성장하고 있으며, 따라서 신뢰할 수 있고 강력한 모니터링 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 2024년 2월, 약 970만 명이 암으로 사망했으며 2022년에는 2천만 건의 신규 확진자가 보고되었다고 발표했습니다. 암 진단 후 5년 생존율은 5,350만 명으로 추산되었습니다. 5명 중 1명은 평생 어느 시점에 암에 걸리며, 남성은 9명 중 1명, 여성은 12명 중 1명이 암으로 사망합니다. 또한, UHC와 암에 대한 설문 조사에 따르면, 참여 국가의 39%만이 암 관리의 기본을 건강 보험 패키지에 포함했으며, 그중 28%는 암 환자뿐만 아니라 일반적인 통증 관리를 포함하는 완화 치료까지 보장했습니다.
또한, 임상 분야에서 세포 치료의 적용이 증가하고 엄격한 규제 지침이 시행됨에 따라 고품질의 표준화된 모니터링 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 일반적으로 이러한 키트에 통합되는 유세포 분석 및 PCR과 같은 향상된 세포 분석 기술은 세포 특성 분석 및 품질 보증의 민감도와 정확성을 향상시켜 시장 확장을 촉진합니다. 예를 들어, 2023년 11월, 로슈는 LightCycler Systems의 검증된 골드 스탠다드 기술을 기반으로 하는 LightCycler PRO 시스템 출시를 발표했습니다. 이 새로운 시스템은 중개 연구와 체외 진단 간의 간극을 메우며, 암, 감염성 질환 및 기타 공중 보건 문제 분야의 연구자들을 위한 솔루션을 제공합니다.
세포 치료 모니터링 키트 부문: 성장 동인과 과제
성장 동력
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R&D 활동 및 임상 시험을 통한 효능 확인: 세포 치료 모니터링 키트 시장에서는 표적 치료, 특히 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료를 목표로 하는 연구가 중요한 역할을 합니다. 특정 암 항원을 표적으로 하도록 유전자 변형된 환자의 T 세포를 사용하는 이러한 첨단 치료법은 치료 효능을 확인하기 위해 정교한 모니터링 기술이 필요합니다. 예를 들어, 2025년 4월, 한 연구팀은 네이처 메디신(Nature Medicine)지에 게재된 1상 시험에서 40명의 환자를 대상으로 T 세포 수용체(TCR) 유전자 변형 T 세포의 사용을 조사했습니다. 이 기술은 유전공학 기술을 사용하여 세포에 일종의 표적 식별을 도입함으로써 T 세포가 종양 특이적 단백질을 인식하도록 도왔습니다.
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자금 지원 및 보조금:세포 치료 모니터링 키트 시장에서 가장 강력한 성장 촉진제는 민간 및 공공 기관의 자금입니다. 이러한 자금은 모니터링 기술을 촉진하고, 키트의 민감도와 특이도를 지속적으로 높이며, 실시간 세포 치료 분석을 위한 새로운 솔루션 개발을 장려합니다. 예를 들어, 2024년 10월, AvenCell Therapeutics, Inc.는 시리즈 B 투자에서 1억 1,200만 달러(USD)를 확보했다고 발표했습니다. 이 자금 지원을 통해 AvenCell의 특허받은 전환 가능한 범용 CAR-T 세포 치료 플랫폼은 임상 검증을 계속 진행했습니다. 이러한 움직임을 통해 회사는 파이프라인을 확장하고, 충족되지 않은 중요한 환자 요구를 충족하는 데 도움이 되는 차세대 면역 치료법을 도입할 수 있었습니다.
도전과제
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제조 및 물류의 복잡성:세포 치료 모니터링 키트 생산을 위한 시장 진출은 세포 치료 모니터링 키트 시장에서 가장 어려운 문제 중 하나입니다. 일반적으로 온도에 민감한 시약과 특수 설계된 부품으로 구성된 이 키트는 엄격한 품질 관리와 제조 정확성을 요구합니다. 또한, 세포 치료제는 맞춤형이고 시간에 민감한 특성을 지니기 때문에 전 세계 치료 목적지에 일정에 맞춰 배송할 수 있는 강력하고 탄력적인 물류 네트워크가 필요하며, 일반적으로 엄격한 온도 요건과 규정 준수가 필수적입니다.
- 역가 평가 및 제품 특성 분석:세포 치료제 모니터링 키트 시장의 가장 큰 장벽 중 하나는 제품 특성 분석 및 역가 시험의 복잡성입니다. 세포 치료제의 주요 기능적 특성을 정확하게 측정할 수 있는 엄격한 분석법을 사용하여 이러한 키트의 정밀도를 검증하는 것은 어렵습니다. 세포 기반 제품의 본질적인 이질성과 주요 품질 속성의 역동적인 특성으로 인해 역가 측정 및 전체 제품 검증을 위한 전 세계적으로 조화되고 표준화된 방법론은 여전히 위협적인 요소입니다.
세포 치료 모니터링 키트 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
5.3% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
31억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
57억 달러 |
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지역 범위 |
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세포 치료 모니터링 키트 세분화
세포 치료 유형(T세포 치료, 줄기세포 치료, 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료, 자연살해(NK) 세포 치료)
세포 치료 유형을 기준으로 볼 때, T세포 치료 부문은 세포 치료 모니터링 키트 시장에서 43%의 높은 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 확장은 포트폴리오를 확장하고 시장 우위를 점유하기 위한 기업 간 전략적 제휴 및 인수합병과 같은 상업적 선택에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 11월, 노바티스와 비리아드(Vyriad, Inc.)는 생체 내 CAR-T 세포 치료법을 개발하기 위해 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력은 노바티스의 혁신적인 세포 치료제 개발 경험과 비리아드의 능동 표적 렌티바이러스 벡터 플랫폼을 결합하여 차세대 환자 직접 투여형 CAR-T 세포 치료제를 개발하는 데 기여했습니다. 이 치료제는 체외 T 세포 변형이 필요 없습니다.
적용 분야(종양학(암 치료), 자가면역 질환, 심혈관 질환, 신경 질환, 근골격계 질환)
적용 분야를 기준으로 볼 때, 전 세계 암 발생률 증가와 세포 치료 중 정밀한 모니터링의 중요성이 커짐에 따라 종양학 분야가 향후 세포 치료 모니터링 키트 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 3월, 미국 국립암연구소(NCI)는 리필루셀(Amtagvi)이 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 흑색종(피부암의 한 종류)이라는 고형 종양에 대해 승인된 최초의 세포 치료제였습니다. FDA의 신속 승인에 따라, 리필류셀은 특정 면역 치료제 또는 표적 치료제 치료 후 전이성 흑색종이 악화된 환자에게 사용되었습니다.
저희는 전 세계세포 치료 모니터링 키트 시장에 대한 심층 분석을 통해 다음과 같은 부문을 분석했습니다.
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세포 치료 유형 |
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응용 |
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최종 사용 |
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기술 |
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Vishnu Nair
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세포 치료 모니터링 키트 산업 - 지역별 개요
북미 시장 통계
북미 세포 치료 모니터링 키트 시장은 2025년부터 2037년까지 36.3%의 높은 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 키트는 치료 효과와 환자 안전 보장으로 인해 이 지역에서 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, CellFE Inc.는 2024년 5월 발표 자료에 따르면, 비바이러스 플랫폼을 사용하여 높은 줄기세포성과 향상된 생존율을 가진 휴지 T 세포를 생산한다는 내용을 담은 초록을 발표했습니다. 이 발표는 국제 유전자 치료 학회(International Society of Gene & 세포 치료(ISCT) 2024 연례 회의가 브리티시컬럼비아주 밴쿠버에서 개최되었습니다.
미국 세포 치료 모니터링 키트 시장은 제조업체들이 환자 치료 개선 및 혁신 기술 확보를 선호하는 방향으로 변화함에 따라 예상 기간 동안 수익성 있는 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 2월, Pluristyx는 획기적인 유도 동종이계 세포 관용(iACT Stealth) 기술에 대한 미국 특허 제12,178,835호를 등록하여 중요한 이정표를 세웠습니다. iACT Stealth는 이식된 조직이나 세포를 이식자의 면역 체계가 외부 세포로 인식하는 것을 차단하도록 설계된 유전 공학 패키지입니다. 환자 안전을 강화하기 위해 iACT StealthTM은 정식 라이선스를 취득한 당사의 FailSafe 기술과 함께 사용하도록 설계되었습니다.
캐나다의 세포 치료 모니터링 키트 시장은 주요 기업들의 혁신적인 개발에 힘입어 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월, OmniaBio Inc.는 북미에 새로운 세포치료제(CGT) 제조 및 인공지능(AI) 센터를 설립한다고 발표했습니다. 이 센터는 캐나다 최대 규모의 세포치료제(CGT) 중심 CDMO(의약품 개발 및 생산 조직) 시설이 될 것입니다. 온타리오주 해밀턴에 위치한 이 시설은 혁신적인 치료제 생산을 강화하고, 혁신 강국으로서 캐나다의 위상을 강화하는 동시에 가용성과 경제성을 높일 획기적인 개발 시설입니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역의 세포 치료 모니터링 키트 시장은 해당 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 규제 프레임워크를 통해 첨단 치료제 접근성이 향상되고, 특히 핵심 분야에서 신약 승인이 더욱 신속하게 이루어지기 때문입니다. 예를 들어, 2024년 7월, 바이오서브 인디아(Bioserve India)는 최첨단 줄기세포 제품인 REPROCELL 솔루션을 인도에 출시한다고 발표했습니다. 이러한 새로운 솔루션의 도움으로 인도 시장은 재생 의학 및 치료법 개발의 진전과 과학 연구 및 약물 개발의 혁신을 목격했습니다.
인도의 세포 치료 모니터링 키트 시장은 생물학적 물질의 다양성을 체계적으로 규제하고 안전성, 효능 및 균일성을 중시함에 따라 견고한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 1월, CD19 표적 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제인 바님캡타진 오토류셀(varnimcabtagene autoleucel, var-cel)이 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)로부터 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 성인 환자를 치료하기 위한 허가를 받았습니다. Immuneel Therapeutics의 Qartemi라는 브랜드로 출시된 Var-cel은 인도 전역의 병원에서 진행된 2상 IMAGINE 임상 시험 결과를 바탕으로 승인되었습니다. 이 임상 시험에서 해당 약물을 투여받은 환자의 90일차 전체 반응률은 83.3%였습니다.
중국세포 치료 모니터링 키트 시장은 효과적인 품질 관리 및 모니터링 절차를 위한 신뢰할 수 있는 기술과 도구의 개발로 인해 정해진 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 11월, Sino-Biocan은 자체 개발한 WUKONG 자동화 폐쇄형 통합 세포 처리 시스템(Automated, Closed, Integrated Cell Processing System)을 출시하며 모듈형 세포 준비 플랫폼을 확장했습니다. 이 최첨단 시스템은 제약 R&D 기업과 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)의 요구를 충족하며 효과적이고 독립적으로 운영될 수 있습니다.
세포 치료 모니터링 키트 시장을 장악하는 회사들
- STEMCELL Technologies Inc.
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발 현황
- 지역별 현황
- SWOT 분석
- 론자 그룹
- 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc.)
- 머크(Merck KGaA)(시그마알드리치)
- BD 바이오사이언스(BD Biosciences)
- 밀테니 바이오텍(Miltenyi Biotec)
- GE 헬스케어(GE Healthcare)
- 사르토리우스(Sartorius AG)
- 퍼킨엘머(PerkinElmer Inc.)
- 셀 바이오랩스(Cell Biolabs Inc.)
끊임없이 진화하는 세포 치료 모니터링 키트 시장에서 여러 주요 기업들이 혁신과 발전을 선도하고 있습니다. 이들은 세포 치료 분야에 특화된 다양한 제품과 서비스를 제공하여 시장의 기술 역량을 크게 향상시키고 있습니다. 예를 들어, 2025년 4월, AGC Biologics는 세포 및 유전자 전문 사업부를 새롭게 출범시켰습니다. AGC Biologics의 특허받은 세포 치료 및 바이러스 벡터 플랫폼(예: BravoAAV 및 ProntoLVV)을 통해 개발자는 비용을 대폭 절감하는 동시에 GMP 단계까지 소요되는 시간을 단축할 수 있었습니다.
세포 치료 모니터링 키트 시장의 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 3월, 아스트라제네카는 에소바이오텍(EsoBiotec) 인수 계약을 체결했습니다. 에소바이오텍의 엔지니어드 나노바디 렌티바이러스(ENaBL) 기술은 면역 세포 고갈의 필요성을 없애고 간단한 정맥 주사로 세포 치료를 제공할 수 있도록 합니다.
- 2024년 9월, 킨셀 바이오는 플로리다주 게인즈빌에 위치한 자사 시설에서 개별 환자 맞춤형 임상 등급 의약품을 배치 단위로 생산하기 위한 다년간의 협력을 통해 새로운 고객을 확보했다고 발표했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7622
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
