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세포 치료 모니터링 키트 시장 규모 및 전망, 세포 치료 유형별, 적용 분야별, 최종 사용자별, 기술별 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 (2026-2035)

  • 보고서 ID: 7622
  • 발행 날짜: Dec 03, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
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세포 치료 모니터링 키트 시장 전망:

세포 치료 모니터링 키트 시장 규모는 2025년 32억 달러였으며, 2035년까지 53억 6천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026~2035년) 동안 연평균 약 5.3%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 2026년 세포 치료 모니터링 키트 산업 규모는 33억 5천만 달러로 평가되었습니다.

Cell Therapy Monitoring Kits Market Size
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암과 자가면역 질환의 급증으로 세포 치료 모니터링 키트 시장이 크게 성장하고 있으며, 이에 따라 신뢰할 수 있고 강력한 모니터링 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 2024년 2월에 2022년에 약 970만 명이 암으로 사망하고 2천만 건의 새로운 사례가 보고되었다고 발표했습니다. 또한 암 진단 후 5년 생존자는 5,350만 명으로 추산되었습니다. 5명 중 1명은 일생 동안 암에 걸릴 가능성이 있으며, 남성의 경우 9명 중 1명, 여성의 경우 12명 중 1명이 암으로 사망합니다. 더욱이, 보편적 건강 보장(UHC)과 암에 대한 조사에 따르면, 참여 국가의 39%만이 건강 보험 혜택에 기본적인 암 관리 사항을 포함했으며, 28%만이 일반적인 통증 관리(암 환자뿐만 아니라 모든 환자 대상)를 포함한 완화 치료를 보장했습니다.

또한, 임상 분야에서 세포 치료법의 적용이 증가하고 엄격한 규제 지침이 강화됨에 따라 고품질의 표준화된 모니터링 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 키트에 일반적으로 포함되는 유세포 분석 및 PCR과 같은 향상된 세포 분석 기술은 세포 특성 분석 및 품질 보증의 민감도와 정확도를 높여 시장 확대를 견인하고 있습니다. 예를 들어, 로슈는 2023년 11월, 검증된 LightCycler 시스템의 표준 기술을 기반으로 하는 LightCycler PRO 시스템을 출시했습니다. 이 새로운 시스템은 임상 연구와 체외 진단 간의 격차를 해소하며, 암, 감염병 및 기타 공중 보건 문제 분야의 연구자들에게 유용한 솔루션을 제공합니다.

키 세포 치료 모니터링 키트 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 특징:

    • 북미 지역은 치료 효과와 환자 안전 확보에 힘입어 2035년까지 36.3%의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 지역은 규제 체계를 통해 최첨단 치료법에 대한 접근성이 가속화됨에 따라 2025년부터 2035년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

  • 부문별 분석:

    • T세포 치료 부문은 전략적 제휴 및 기업 포트폴리오 확장에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 43%를 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 세포 치료 과정에서 정확한 모니터링에 대한 필요성이 커짐에 따라, 종양학 분야는 2035년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 연구 개발 활동 및 임상 시험을 통한 효능 검증
    • 자금 및 보조금

  • 주요 과제:

    • 제조 및 물류의 복잡성
    • 효능 평가 및 제품 특성 분석

  • 주요 기업: STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc.

글로벌 세포 치료 모니터링 키트 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 전망:

    • 2025년 시장 규모: 32억 달러
    • 2026년 시장 규모: 33억 5천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 53억 6천만 달러
    • 성장률 전망: 5.3%

  • 주요 지역 동향:

    • 가장 큰 지역: 북미 (2035년까지 36.3% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 캐나다, 독일, 프랑스, ​​일본
    • 신흥국: 중국, 인도, 한국, 브라질, 호주

    • Last updated on : 3 December, 2025

성장 동력

  • 연구 개발 활동 및 임상 시험을 통한 효능 검증: 세포 치료 모니터링 키트 시장에서 연구는 표적 치료, 특히 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료법을 목표로 하는 데 중요한 역할을 합니다. 환자의 T세포를 유전적으로 변형하여 특정 암 항원을 표적으로 삼는 이러한 첨단 치료법은 치료 효과를 확인하기 위해 정교한 모니터링 기술이 필요합니다. 예를 들어, 2025년 4월, 한 연구팀은 네이처 메디신(Nature Medicine)지에 발표된 1상 임상 시험에서 40명의 환자를 대상으로 T세포 수용체(TCR) 조작 T세포의 사용을 연구했습니다. 이 연구는 유전자 조작 기술을 이용하여 세포에 표적 식별 기능을 도입함으로써 T세포가 종양 특이적 단백질을 인식하도록 했습니다.

  • 자금 지원 및 보조금: 세포 치료 모니터링 키트 시장에서 가장 강력한 성장 동력은 민간 및 공공 기관의 자금 지원입니다. 이러한 자금은 모니터링 기술을 발전시키고, 키트의 민감도와 특이도를 지속적으로 향상시키며, 실시간 세포 치료 분석을 위한 새로운 솔루션 개발을 장려합니다. 예를 들어, 2024년 10월, AvenCell Therapeutics, Inc.는 시리즈 B 투자 유치로 1억 1,200만 달러를 확보했다고 발표했습니다. 이 투자를 통해 AvenCell의 특허받은 전환 가능한 범용 CAR-T 세포 치료 플랫폼은 임상 검증을 계속 진행했습니다. 이는 회사가 파이프라인을 확장하고 중요한 미충족 환자 요구를 해결하는 데 도움이 될 차세대 면역 치료제를 출시하는 데 기여했습니다.

도전 과제

  • 제조 및 물류의 복잡성: 세포 치료 모니터링 키트 생산을 위한 시장 진출은 세포 치료 모니터링 키트 시장에서 가장 어려운 과제 중 하나입니다. 온도에 민감한 시약과 특수 설계 부품으로 구성되는 이 키트는 엄격한 품질 관리와 정확한 제조를 요구합니다. 또한, 맞춤형 및 시급한 세포 치료의 특성상 엄격한 온도 조건 및 규정 준수를 전제로 전 세계 치료 현장에 정해진 일정에 맞춰 배송할 수 있는 강력하고 탄력적인 물류 네트워크가 필수적입니다.

  • 효능 평가 및 제품 특성 분석: 세포 치료 모니터링 키트 시장의 가장 큰 장벽 중 하나는 제품 특성 분석 및 효능 시험의 복잡성입니다. 세포 치료 제품의 핵심 기능적 특성을 정확하게 측정할 수 있는 엄격한 분석법을 적용하여 이러한 키트의 정밀도를 검증하는 것은 어려운 과제입니다. 세포 기반 제품의 본질적인 이질성과 핵심 품질 속성의 역동적인 특성으로 인해 효능 측정 및 전반적인 제품 검증을 위한 전 세계적으로 조화롭고 표준화된 방법론을 마련하는 것은 여전히 ​​어려운 과제입니다.

세포 치료 모니터링 키트 시장 규모 및 전망:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

5.3%

기준연도 시장 규모(2025년)

32억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

53억 6천만 달러

지역적 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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세포 치료 모니터링 키트 시장 세분화:

세포 치료 유형별 시장 분석

세포 치료 유형별로 살펴보면, T세포 치료 부문이 세포 치료 모니터링 키트 시장에서 43%라는 높은 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 부문의 성장은 기업들이 포트폴리오를 확장하고 시장 선두 자리를 유지하기 위해 전략적 제휴 및 인수합병과 같은 상업적 선택을 통해 크게 촉진되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 11월 노바티스와 바이리아드는 생체 내 CAR-T 세포 치료법 개발을 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 협력에는 혁신적인 세포 치료법 개발에 대한 노바티스의 경험과 활성 표적화 렌티바이러스 벡터 플랫폼이 결합되어 체외 T세포 변형이 필요 없는 차세대 CAR-T 세포 치료법을 환자에게 직접 적용할 수 있도록 개발하는 것이 포함됩니다.

애플리케이션 부문 분석

적용 분야별로 살펴보면, 전 세계적인 암 발병률 증가와 세포 치료 과정에서 정확한 모니터링의 중요성 증대에 힘입어 종양학 분야가 예측 기간 동안 세포 치료 모니터링 키트 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 3월 미국 국립암연구소(NCI)는 리필루셀(암타그비)이 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 고형 종양, 특히 피부암의 일종인 흑색종에 대해 승인된 최초의 세포 치료제였습니다. FDA의 신속 승인에 따르면, 리필루셀은 특정 면역항암제 또는 표적 치료제 치료 후 전이성 흑색종이 악화된 환자에게 사용되었습니다.

당사의 글로벌 세포 치료 모니터링 키트 시장 에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.

세포 치료의 종류

  • T세포 치료법
  • 줄기세포 치료
  • 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료법
  • 자연 살해(NK) 세포 치료법
  • 기타

애플리케이션

  • 종양학 (암 치료)
  • 자가면역 질환
  • 심혈관 질환
  • 신경계 질환
  • 근골격계 질환
  • 기타

최종 용도

  • 병원 및 진료소
  • 연구소
  • 생명공학 및 제약 회사
  • 계약 연구 기관(CRO)

기술

  • 유세포 분석
  • PCR(중합효소 연쇄 반응)
  • ELISA(효소결합면역흡착검사)
  • 세포 이미징
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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세포 치료 모니터링 키트 시장 - 지역별 분석

북미 시장 분석

북미 지역의 세포 치료 모니터링 키트 시장은 2025년부터 2035년까지 예측 기간 동안 36.3%의 상당한 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 키트는 치료 효과와 환자 안전성 확보 덕분에 북미 지역에서 인기를 얻고 있습니다. 예를 들어, CellFE Inc.는 2024년 5월, 자사의 비바이러스성 플랫폼을 이용하여 줄기세포 특성이 높고 생존율이 향상된 휴지기 T 세포를 생산하는 기술을 발표한 초록을 공개했습니다. 이 발표는 캐나다 브리티시컬럼비아주 밴쿠버에서 개최된 국제 유전자 및 세포 치료 학회(ISCT) 2024 연례 회의에서 진행되었습니다.

미국 세포 치료 모니터링 키트 시장은 향후 전망 기간 동안 수익성 높은 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 이는 환자 치료 개선과 혁신 기술 확보에 대한 제조업체들의 선호도 변화에 기인합니다. 예를 들어, 2025년 2월 플루리스틱스(Pluristyx)는 획기적인 유도 동종 세포 내성(iACT Stealth) 기술에 대한 미국 특허(번호 12,178,835)를 획득하며 중요한 이정표를 세웠습니다. 이 기술은 이식된 조직이나 세포를 수혜자의 면역 체계가 이물질로 인식하지 못하도록 설계된 유전자 공학 패키지입니다. 환자 안전을 향상시키기 위해 iACT Stealth™는 당사의 정식 라이선스를 획득한 FailSafe 기술과 함께 사용하도록 개발되었습니다.

캐나다 에서는 주요 기업들의 혁신적인 개발 덕분에 세포 치료 모니터링 키트 시장이 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 옴니아바이오(OmniaBio Inc.)는 북미 지역에 새로운 세포 치료(CGT) 제조 및 인공지능(AI) 센터를 설립한다고 발표했는데, 이는 캐나다 최대 규모의 세포 치료 전문 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO) 시설이 될 것입니다. 온타리오주 해밀턴에 위치한 이 시설은 이러한 혁신적인 치료법의 생산을 향상시켜 캐나다를 혁신 강국으로 자리매김하게 하는 동시에 치료의 접근성과 경제성을 높일 것입니다.

아시아 태평양 시장 분석

아시아 태평양 지역의 세포 치료 모니터링 키트 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이는 규제 프레임워크에 의해 최첨단 치료법에 대한 접근성이 향상되고, 특히 중요한 분야에서 신약 승인이 신속하게 이루어지기 때문입니다. 예를 들어, 2024년 7월 바이오서브 인디아(Bioserve India)는 최첨단 줄기세포 제품인 레프로셀(REPROCELL) 솔루션을 인도에 출시한다고 발표했습니다. 이러한 새로운 솔루션 덕분에 인도 시장은 재생 의학 및 치료법 개발, 과학 연구 및 신약 개발 분야에서 발전을 이루었습니다.

인도 의 세포 치료 모니터링 키트 시장은 생물학적 물질의 변동성에 대한 체계적인 규제와 안전성, 효능, 균일성에 대한 강력한 강조로 인해 견조한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 1월, CD19 표적 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제인 바르님카브타진 오토루셀(var-cel)이 인도 중앙 의약품 표준 관리 기구(CDSCO)로부터 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 성인 환자 치료제로 승인되었습니다. 이뮤닐 테라퓨틱스(Immuneel Therapeutics)의 바르셀(브랜드명: Qartemi)은 인도 전역의 병원에서 진행된 2상 IMAGINE 임상시험 결과를 바탕으로 승인되었으며, 해당 시험에서 바르셀 투여 환자의 90일째 전체 반응률이 83.3%로 나타났습니다.

중국 세포 치료 모니터링 키트 시장은 효과적인 품질 관리 및 모니터링 절차를 위한 신뢰할 수 있는 기술과 도구의 개발에 힘입어 예측 기간 동안 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 시노바이오칸(Sino-Biocan)은 2024년 11월 자체 개발한 자동화된 폐쇄형 통합 세포 처리 시스템인 우콩(WUKONG)을 출시하여 모듈형 세포 준비 플랫폼을 확장했습니다. 이 최첨단 시스템은 제약 연구 개발 기업과 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)의 요구 사항을 충족하며 효율적이고 독립적으로 운영될 수 있습니다.

Cell Therapy Monitoring Kits Market Share
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세포 치료 모니터링 키트 시장 참여 업체:

    세포 치료 모니터링 키트 시장은 끊임없이 진화하고 있으며, 여러 주요 업체들이 혁신과 발전을 선도하고 있습니다. 이들은 세포 치료 분야에 특화된 다양한 제품과 서비스를 제공하며 시장의 기술적 역량을 크게 향상시키고 있습니다. 예를 들어, AGC Biologics는 2025년 4월 세포 및 유전자 사업 전문 기업을 신설했습니다. AGC Biologics의 특허받은 세포 치료 및 바이러스 벡터 플랫폼(예: BravoAAV 및 ProntoLVV)은 개발자들이 GMP 단계에 도달하는 시간을 단축하고 비용을 대폭 절감할 수 있도록 지원합니다.

    다음은 세포 치료 모니터링 키트 시장의 주요 업체 목록입니다.

    • 스템셀 테크놀로지스 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • 론자 그룹
    • 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
    • 머크 KGaA(시그마-알드리치)
    • BD 바이오사이언스
    • 밀테니 바이오텍
    • GE 헬스케어
    • 사토리우스 AG
    • 퍼킨엘머 주식회사
    • 셀 바이오랩스 주식회사

최근 동향

  • 2025년 3월, 아스트라제네카는 에소바이오텍을 인수하는 계약을 최종 체결했습니다. 에소바이오텍의 유전자 조작 나노항체 렌티바이러스(ENaBL) 기술은 면역 세포 제거 과정을 없애고 간단한 정맥 주사만으로 세포 치료를 가능하게 합니다.
  • 2024년 9월, 킨셀 바이오는 플로리다주 게인즈빌 시설에서 개별 환자에게 맞춤화된 배치 방식으로 임상 등급 의약품을 생산하는 다년간의 협력을 통해 새로운 고객을 확보했다고 발표했습니다.
  • Report ID: 7622
  • Published Date: Dec 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년 세포 치료 모니터링 키트 산업 규모는 33억 5천만 달러로 추산됩니다.

전 세계 세포 치료 모니터링 키트 시장 규모는 2025년에 약 32억 달러였으며, 연평균 5.3% 이상의 성장률을 기록하여 2035년에는 53억 6천만 달러 이상의 매출을 달성할 것으로 예상됩니다.

북미 지역은 치료 효과와 환자 안전 확보에 힘입어 2035년까지 36.3%의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

시장 주요 업체로는 STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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