워크플로우 유형(업스트림, 일회용, 다운스트림)별 차세대 바이오제조 시장 규모 및 점유율 응용 분야(단클론 항체, 백신, 재조합 단백질, 호르몬); 최종 사용자(바이오의약품 회사, 연구 기관, 계약 연구 기관) - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2024-2036

  • 신고 ID: 5958
  • 발행일: Apr 02, 2024
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2024~2036년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

차세대 바이오제조 시장 규모는 예측 기간(2024~2036년) 동안 CAGR 10% 성장해 2036년 말까지 800억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2023년 차세대 바이오제조 산업 규모는 220억 달러에 이른다. 최근 몇 년간 생물학제제 및 바이오시밀러의 엄청난 확장으로 인해 바이오제조 기술에 대한 필요성이 증가했습니다. 보고서에 따르면 현재 생물학적 제제 개발은 전체 제약 R&D 지출의 약 40%를 차지합니다. 이는 최첨단 치료법과 치료법을 제공하기 때문에 의료 발전에 필수적입니다. 또한, 바이오 제조는 과학 연구를 가속화하고 경제 성장을 촉진하며 일자리를 제공합니다. 환경 친화적인 기술 창출을 촉진하고 산업 폐기물을 줄이기 때문에 그 중요성은 환경 보전을 넘어서는 것입니다. 바이오제조의 장점은 경제성, 확장성, 성장 가능성을 포함합니다.

또한, 차세대 바이오 제조를 채택하는 기업은 Danaher Corporation의 생명 과학 부서와 같은 조직과 협력하여 연구 개발부터 cGMP 제조에 이르기까지 생산의 모든 단계에 적응할 수 있고 새로운 프로세스를 만들 수 있습니다. 유연한 제조 서비스와 제품의 배열이 빠르게 확장되고 있으며 제약회사에 유전자 변형 의약품 생산을 극대화할 수 있는 다양한 선택권이 제공되고 있습니다.


Next-Generation Biomanufacturing Market
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차세대 바이오제조 시장: 성장 동인 및 과제

성장 동인

  • 향상된 기술 발전 - 바이오 제조는 제약 및 의료 산업에 완벽하게 들어맞습니다. 이에 대응하여 업계에서는 항균제, 규제 대상, 주문형 분자, 약물 및 백신 제조를 포함하여 광범위한 용도를 개발했습니다. 가장 흥미로운 측면은 주문에 따라 조직, 심지어 장기까지 포함하는 " 3D 프린팅 약물 "을 사용하여 개별 환자에게 맞춤화되고 이상적인 슈트를 만들 수 있다는 가능성일 수 있습니다. 실시간 운영 액세스를 비롯한 혁신과 혁신가들 사이의 종이 없는 제조에 대한 관심 증가에 힘입어 바이오프로세싱 4.0 서비스를 제공하는 차세대 바이오제조 시장 참여자에게는 유망한 기회가 예상됩니다. 이는 배치 전반에 걸쳐 품질의 변동을 줄일 수 있는 표준화된 절차의 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.
  • 바이오제조 발전을 위한 정부 이니셔티브 증가 - 전 세계 정부는 바이오제조 발전을 위한 다양한 프로그램과 이니셔티브를 시작하고 있으며, 이는 차세대 바이오제조 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월 12일 미국 정부는 "지속 가능하고 안전하며 안전한 미국 바이오경제를 위한 생명공학 및 바이오제조 혁신 발전"에 관한 행정 명령에 서명했습니다. 정부는 생명공학 및 바이오제조를 발전시키기 위한 포괄적인 전략에 대한 비전을 설명했습니다. EO에서는 건강, 에너지, 농업, 식량 안보, 공급망 탄력성, 국가 및 경제 안보 분야에서 획기적인 솔루션을 가져올 기본적이고 응용 중심적인 연구 요구 사항을 간략하게 설명합니다.
  • 약물 및 치료법에 대한 수요 증가 – 약물 및 치료법에 대한 수요와 지출이 증가함에 따라 많은 바이오제약 회사는 공정 설계, 성능, 효율성과 시간 및 비용의 균형을 맞추기 위해 차세대 바이오제조 서비스 채택을 선호합니다. 보고서에 따르면, 제조업체로부터 의약품 구매에 지출된 총 금액은 매년 3~6%의 비율로 성장하여 2027년까지 1조 9천억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 발전은 예측 기간 동안 차세대 바이오제조 시장의 성장을 촉진할 것으로 추정됩니다. 이에 더해 바이오 제조 개발을 위한 정부와 주요 업체 간의 협력이 늘어나면서 시장 성장도 가속화되고 있습니다. 예를 들어, BIOVECTRA는 프로젝트 파트너인 캐나다 정부와 프린스 에드워드 아일랜드(Prince Edward Island) 정부와 함께 회사의 새로운 최첨단 바이오제조 센터에서 9천만 달러 이상의 생물학적 제제 확장 완료를 축하했습니다.

도전과제

  • 생물학적 치료법의 높은 비용과 이러한 약물 제조의 복잡성 - 생물학적 제제는 생산하기 어려울 수 있는 강력한 약물입니다. 그들은 종종 살아있는 유기체에서 발견되는 단백질 및 기타 화학 물질과 유사하기 때문에 일부 암세포와 같은 위험한 물질을 매우 정확하게 표적으로 삼을 수 있습니다. 암 및 기타 질병에 대한 가장 유망한 새로운 치료법 중 다수가 이 계열에 속합니다. 화학 반응으로 만들어진 약물에 비해 생물학적 제제는 분자가 더 크고 복잡하기 때문에 합성이 더 어렵고 비용도 증가합니다. 특정 생물학적 의약품의 경우 1회 복용량에 USD 10,000의 비용이 들 수 있습니다. 따라서 이러한 요인은 차세대 바이오제조 시장의 성장을 저해할 수 있다.
  • 숙련된 전문가 부족으로 시장 성장이 저해될 수 있음
  • 규정 준수 및 표준화가 시장 성장을 방해할 수 있음

차세대 바이오제조 시장: 주요 통찰력

기준 연도

2023년

예측 연도

2024년부터 2036년까지

CAGR

~ 10%

기준 연도 시장 규모(2023년)

~ 220억 달러

예측 연도 시장 규모(2036년)

~ 800억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 나머지 라틴 아메리카)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카)
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차세대 바이오 제조 세분화

응용분야(단클론 항체, 백신, 재조합 단백질, 호르몬)

차세대 바이오제조 시장의 단일클론항체 부문은 예측기간 동안 48%의 점유율을 차지할 것으로 예상된다. 예측 기간 동안, 차세대 바이오제조를 위한 세계 시장은 단일클론항체 부문에서 지속적으로 빠른 확장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 단클론 항체가 광범위한 질병을 치료하기 위해 일상적으로 사용되는 일종의 생물의약품이기 때문입니다. 기존 제조방식에 비해 여러 가지 장점을 갖고 있는 단일클론항체의 생산은 차세대 생명공학 기술의 활용으로 증가하고 있다. 또한, 다양한 질병에 대한 단일클론항체 개발에 대한 기업의 노력이 점차 증가하고 있습니다. 예를 들어, 임상 단계의 바이오제약 회사인 Acumen Pharmaceuticals, Inc.는 가용성 아밀로이드 베타 올리고머를 표적으로 하는 알츠하이머병 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. 회사는 최근 BioTech Breakthrough Awards 프로그램에서 권위 있는 "올해의 단일클론 항체 솔루션" 상을 수상했다고 발표했습니다. 또한, mAb가 시장에 출시되는 데 걸리는 시간은 차세대 생명공학을 통해 단축될 수 있으며 이를 통해 더 빠르고 효율적인 제조 공정이 가능해집니다.

최종 사용자(바이오의약품 회사, 연구 기관, 계약 연구 기관)

차세대 바이오제조 시장에서 바이오제약 기업 부문은 예측 기간 동안 44%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 현재 바이오의약품 사업이 집중하고 있는 분야인 맞춤형 의약품과 단백질 생산에 차세대 바이오제조 전략이 필요하기 때문이다. 생물학적 약물은 빠르게 확장되고 있는 맞춤 의학 분야에서 중요한 역할을 합니다. 보고서에 따르면 맞춤형 의약품은 2014년 FDA가 승인한 모든 신규 분자 물질의 21%를 차지했습니다. 그러나 2022년에는 그 비율이 34%로 증가했습니다. 맞춤형 의약품에 대한 욕구가 계속 증가함에 따라 바이오제약 회사는 이 업계의 요구를 충족하기 위해 제조 공정을 수정해야 할 것으로 예상됩니다. 여기에는 최첨단 생물 제조 방법을 사용하여 각 환자를 위한 맞춤형 생물학적 의약품을 만드는 것이 포함될 수 있습니다.

글로벌 차세대 바이오 제조 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

워크플로 유형

  • 업스트림
  • 일회용
  • 하류

애플리케이션

  • 단일클론항체
  • 백신
  • 재조합 단백질
  • 호르몬

최종 사용자

  • 바이오제약 회사
  • 연구기관
  • 계약 연구 기관

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차세대 바이오제조산업 - 지역개요

북미 시장 전망

북미 차세대 바이오제조 시장은 예상 기간 동안 36%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상된다. 세계 최고의 바이오제약 기업 중 다수는 북미에 기반을 두고 있으며, 그들은 아마도 차세대 바이오제조 기술을 사용하여 생산성을 높이고 생산 프로세스를 향상시킬 것입니다. 견고한 R&D 인프라를 갖춘 북미 지역에는 새로운 바이오제조 기술 및 절차 개발에 참여하는 수많은 대학, 연구 센터 및 정부 기관이 있습니다. 이러한 조직은 아마도 바이오제약 기업과 기타 최종 사용자가 사용할 수 있는 혁신적인 기술과 절차를 만들어 차세대 바이오제조 시장 수익 확대를 추진하는 데 결정적인 역할을 할 것입니다.

APAC 시장 통계

아시아 태평양 지역의 차세대 바이오제조 시장은 예측 기간 동안 28%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 승인된 치료법의 증가와 유전자 및 세포 치료에 대한 점점 더 많은 표적 적응증을 지원할 수 있는 정교한 바이오제조 인프라에 대한 수요 증가는 차세대 바이오제조 시장 성장에 기여하는 요인입니다. APAC 지역은 정부, 제약회사, 학술 기관의 막대한 투자로 인해 의료 분야에서 전례 없는 발전을 목격하고 있습니다. 예를 들어, 2008년과 비교하여 아시아 태평양 보건 부문의 그린필드 FDI는 2021년에 49% 감소했습니다. 그러나 2022년 1분기에 78% 성장을 기록하여 상황이 더욱 유망해 보입니다. 이로 인해 첨단 바이오제조 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

Research Nester
Next-Generation Biomanufacturing Market Regional
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차세대 바이오 제조 환경을 지배하는 기업

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    • 사토리우스 AG
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 성과
      • 핵심 성과 지표
      • 위험도 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재
      • SWOT 분석
    • 리제네론 파마슈티컬스, Inc.
    • GEA 그룹 Aktiengesellschaft
    • PBS 바이오텍 주식회사
    • Applikon 생명공학 BV
    • 다나허 주식회사
    • 머크 KGaA
    • 상하이 Bailum Biotechnology Co., Ltd.
    • 솔라리스 바이오테크놀로지 Srl.
    • ZETA GmbH

뉴스에서

  • 2023년 6월 - 업스트림 바이오프로세싱 분석으로 시작된 협력 계약을 연장하면서 Waterways Corporation과 Sartorius는 다운스트림 바이오제조를 위한 통합 분석 솔루션을 개발하기 위한 새로운 협력을 발표했습니다. 바이오프로세스 엔지니어는 SartoriusTM Resolute® BioSMBTM 다중 컬럼 크로마토그래피 플랫폼과 WatersTM PATROLTM UltraPerformance 액체 크로마토그래피(UPLCTM) 공정 분석 시스템 간의 소프트웨어 및 하드웨어 통합을 통해 다운스트림 배치 및 연속 제조에 대한 보다 철저한 분석 데이터에 액세스할 수 있습니다. 이는 폐기물 및 바이오제조 비용을 낮추면서 수율을 향상시킬 것입니다.
  • 2023년 8월 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 새로운 코로나19 단클론 항체 치료법의 임상 개발, 임상 제조 및 규제 허가 과정을 촉진하기 위해 BARDA(생의학 첨단 연구 개발 기관)와 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다. SARS-CoV-2 감염을 예방합니다. 이번 거래는 새로운 코로나19 백신과 치료제 파이프라인 개발을 목표로 하는 미국 보건복지부(HHS) '프로젝트 NextGen'의 일환이다.

저자 크레딧:  Radhika Pawar


  • Report ID: 5958
  • Published Date: Apr 02, 2024
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문(FAQ)

기술 발전의 증가, 바이오 제조 발전을 위한 정부 이니셔티브 증가, 약물 및 치료법에 대한 수요 증가는 차세대 바이오 제조 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

차세대 바이오제조 시장 규모는 예측 기간(2024~2036년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 10%를 달성할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Sartorius AG, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., GEA Group Aktiengesellschaft, PBS Biotech Inc., Applikon Biotechnology BV, Danaher Corporation, Merck KGaA, Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd., Solaris Biotechnology Srl., ZETA가 있습니다. GmbH 등.

단일클론항체 부문은 2036년 말까지 가장 큰 시장 규모를 확보하고 상당한 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.

북미 지역 시장은 2036년 말까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 향후 더 많은 비즈니스 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
시장 보고서 범위
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