기간 한정 특별 할인 행사 | 차세대 바이오 제조 시장 보고서 @ $2450
차세대 바이오 제조 시장 전망:
차세대 바이오 제조 시장 규모는 2025년 257억 1천만 달러를 넘어섰으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 약 8.4%의 성장률을 기록하며 2035년에는 576억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년 차세대 바이오 제조 산업 규모는 276억 5천만 달러로 평가되었습니다.
최근 생물학적 제제 및 바이오시 밀러 의 폭발적인 성장은 바이오 제조 기술에 대한 수요를 증가시켰습니다. 한 보고서에 따르면 현재 생물학적 제제 개발은 전체 제약 연구개발비의 약 40%를 차지하고 있습니다. 이는 최첨단 치료법과 치료제를 제공함으로써 의료 발전에 필수적인 요소입니다. 또한, 바이오 제조는 과학 연구를 가속화하고 경제 성장을 촉진하며 일자리를 창출합니다. 환경 친화적인 기술 개발을 장려하고 산업 폐기물을 줄이는 데 기여하기 때문에 환경 보존을 넘어선 중요성을 지닙니다. 바이오 제조의 장점으로는 경제성, 확장성, 그리고 성장 잠재력을 들 수 있습니다.
더 나아가 차세대 바이오 제조 기술을 도입하는 기업들은 다나허 코퍼레이션의 생명과학 사업부와 같은 조직과 협력하여 연구 개발부터 cGMP 제조에 이르기까지 생산의 모든 단계에 적용 가능한 혁신적인 공정을 구축할 수 있습니다. 유연한 제조 서비스와 제품의 범위가 빠르게 확장됨에 따라 제약 회사들은 유전자 변형 의약품 생산을 극대화할 수 있는 다양한 선택지를 갖게 되었습니다.
키 차세대 바이오 제조 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 북미는 주요 바이오제약 기업들의 집중도와 강력한 연구개발 역량에 힘입어 차세대 바이오 제조 시장에서 36%의 점유율을 확보할 것으로 전망됩니다.
- 아시아 태평양 지역은 유전자 및 세포 치료 확대를 지원하는 첨단 바이오 제조 역량에 대한 수요 증가에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 28%를 확보할 것으로 예상됩니다.
부문별 분석:
- 차세대 바이오 제조 시장에서 단클론 항체 부문은 2035년까지 48%의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 단클론 항체 생산을 가속화하고 간소화하는 차세대 생명공학 기술의 도입 증가에 힘입은 결과입니다.
- 바이오제약 기업 부문은 개인 맞춤형 의학에 발맞춘 첨단 제조 전략에 대한 수요 증가에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 44%를 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 기술 발전의 증가
- 바이오 제조 발전을 위한 정부 차원의 지원 확대
주요 과제:
- 생물학적 제제의 높은 비용과 이러한 약물의 제조 과정의 복잡성
- 숙련된 전문가 부족이 시장 성장을 저해할 수 있다.
주요 기업: Sartorius AG, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., GEA Group Aktiengesellschaft, PBS Biotech Inc., Applikon Biotechnology BV, Danaher Corporation, Merck KGaA, Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd., Solaris Biotechnology Srl., ZETA GmbH.
글로벌 차세대 바이오 제조 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 257억 1천만 달러
- 2026년 시장 규모: 276억 5천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 576억 달러
- 성장률 전망: 8.4%
주요 지역 동향:
- 가장 큰 지역: 북미 (2035년까지 36% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 일본, 영국
- 신흥국: 인도, 한국, 싱가포르, 브라질, 호주
Last updated on : 1 December, 2025
차세대 바이오 제조 시장 - 성장 동력 및 과제
성장 동력
- 기술 발전의 증가 - 바이오 제조는 제약 및 의료 산업에 매우 적합합니다. 이에 따라 업계는 항균제, 규제 대상 물질, 주문형 분자, 의약품 및 백신 제조를 포함한 광범위한 용도를 개발해 왔습니다. 가장 흥미로운 점은 3D 프린팅 기술을 활용하여 조직이나 장기까지 포함한 맞춤형 의약품 을 개별 환자에게 제공할 수 있다는 가능성입니다. 실시간 운영 접근 및 혁신가들 사이에서 증가하는 무서류 제조에 대한 관심과 같은 혁신 기술에 힘입어 바이오프로세싱 4.0 서비스를 제공하는 차세대 바이오 제조 시장 참여자들에게는 유망한 기회가 기대됩니다. 이러한 변화는 표준화된 절차 개발에 기여하여 배치 간 품질 편차를 줄일 수 있을 것으로 예상됩니다.
- 바이오 제조 발전을 위한 정부 차원의 적극적인 지원 확대 - 전 세계 정부는 바이오 제조 발전을 위한 다양한 프로그램과 정책을 추진하며 차세대 바이오 제조 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 미국 정부는 2022년 9월 12일 "지속 가능하고 안전하며 안정적인 미국 바이오 경제를 위한 생명공학 및 바이오 제조 혁신 증진" 행정명령을 발표했습니다. 이 행정명령에서 정부는 보건, 에너지, 농업, 식량 안보, 공급망 복원력, 국가 및 경제 안보 분야에서 획기적인 솔루션을 창출할 수 있는 기초 및 응용 연구의 필요성을 강조하며, 생명공학 및 바이오 제조 발전을 위한 포괄적인 전략 비전을 제시했습니다.
- 의약품 및 치료제 수요 증가 – 의약품 및 치료제에 대한 수요와 지출이 증가함에 따라 많은 바이오제약 회사들은 공정 설계, 성능 및 효율성을 시간과 비용 측면에서 균형 있게 유지하기 위해 차세대 바이오 제조 서비스를 도입하고 있습니다. 한 보고서에 따르면, 제약 회사로부터의 의약품 구매 총액은 2027년까지 1조 9천억 달러에 달할 것으로 예상되며, 연평균 3~6%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 차세대 바이오 제조 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 또한, 바이오 제조 개발을 위한 정부와 주요 관계자 간의 협력 강화 역시 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, BIOVECTRA는 캐나다 정부 및 프린스 에드워드 아일랜드 정부와 함께 9천만 달러 이상을 투자하여 최첨단 바이오 제조 센터를 확장하는 사업을 성공적으로 완료했습니다.
도전 과제
- 생물학적 제제의 높은 비용과 복잡한 제조 공정 - 생물학적 제제는 강력한 효능을 지닌 약물이지만 생산이 어렵습니다. 생체 내 단백질이나 기타 화학 물질과 유사한 구조를 가지고 있어 암세포와 같은 위험한 표적을 매우 정확하게 찾아낼 수 있습니다. 암을 비롯한 다양한 질환에 대한 가장 유망한 신약들이 대부분 생물학적 제제에 속합니다. 화학 반응을 통해 제조되는 기존 약물과 비교했을 때, 생물학적 제제는 분자 크기가 크고 구조가 복잡하여 합성이 어렵고 비용이 증가합니다. 일부 생물학적 제제는 1회 투여량에 1만 달러에 달하기도 합니다. 따라서 이러한 높은 비용은 차세대 바이오 제조 시장의 성장을 저해할 수 있습니다.
- 숙련된 전문가 부족이 시장 성장을 저해할 수 있다.
- 규제 준수 및 표준화가 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
차세대 바이오 제조 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
8.4% |
|
기준연도 시장 규모(2025년) |
257억 1천만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
576억 달러 |
|
지역적 범위 |
|
차세대 바이오 제조 시장 세분화:
애플리케이션 부문 분석
차세대 바이오 제조 시장에서 단클론 항체 부문은 예측 기간 동안 48%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 전 세계 차세대 바이오 제조 시장에서 단클론 항체 부문은 지속적으로 빠른 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 이는 단클론 항체가 다양한 질병 치료에 널리 사용되는 바이오 의약품의 한 종류이기 때문입니다. 기존 제조 방식에 비해 여러 가지 장점을 가진 단클론 항체의 생산은 차세대 생명공학 기술의 활용으로 증가하고 있습니다. 또한, 다양한 질병에 대한 단클론 항체 개발에 대한 기업들의 노력이 더욱 활발해지고 있습니다. 예를 들어, 임상 단계 바이오 제약 회사인 Acumen Pharmaceuticals, Inc.는 가용성 아밀로이드 베타 올리고머를 표적으로 하는 알츠하이머병 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 최근 BioTech Breakthrough Awards 프로그램에서 권위 있는 "올해의 단클론 항체 솔루션" 상을 수상했다고 발표했습니다. 또한, 차세대 생명공학 기술은 더욱 빠르고 효율적인 제조 공정을 가능하게 함으로써 단일클론항체가 시장에 출시되는 데 걸리는 시간을 단축할 수 있습니다.
최종 사용자 세그먼트 분석
차세대 바이오 제조 시장에서 바이오 제약 기업 부문은 예측 기간 동안 44%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 맞춤형 의약품 및 단백질 생산에 필요한 차세대 바이오 제조 전략이 요구되기 때문이며, 이 분야는 현재 바이오 제약 기업들의 주요 관심사입니다. 생물학적 의약품은 빠르게 성장하는 맞춤형 의학 분야에서 중요한 역할을 합니다. 한 보고서에 따르면, 2014년 FDA 승인을 받은 모든 신약 중 맞춤형 의약품이 21%를 차지했지만, 2022년에는 그 비율이 34%로 증가했습니다. 맞춤형 의약품에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 바이오 제약 기업들은 이러한 산업의 요구를 충족하기 위해 제조 공정을 개선해야 할 것으로 예상됩니다. 여기에는 최첨단 바이오 제조 방법을 사용하여 각 환자에게 맞는 맞춤형 생물학적 의약품을 개발하는 것이 포함될 수 있습니다.
당사의 심층적인 글로벌 차세대 바이오 제조 시장 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
워크플로 유형 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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차세대 바이오 제조 시장 - 지역별 분석
북미 시장 분석
북미 차세대 바이오 제조 시장은 향후 36%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 세계 유수의 바이오 제약 기업들이 북미에 기반을 두고 있으며, 생산성 향상과 생산 공정 개선을 위해 차세대 바이오 제조 기술을 적극적으로 활용할 것으로 보입니다. 북미는 탄탄한 연구 개발 인프라를 갖추고 있을 뿐만 아니라, 혁신적인 바이오 제조 기술과 공정 개발에 주력하는 수많은 대학, 연구 센터 및 정부 기관이 자리 잡고 있습니다. 이러한 기관들은 바이오 제약 기업 및 기타 최종 사용자들이 활용할 수 있는 혁신적인 기술과 공정을 개발함으로써 차세대 바이오 제조 시장의 매출 성장을 견인하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역의 차세대 바이오 제조 시장은 예측 기간 동안 28%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 승인된 치료법의 증가와 유전자 및 세포 치료의 표적 질환 증가를 지원할 수 있는 정교한 바이오 제조 인프라에 대한 수요 증가가 차세대 바이오 제조 시장 성장의 주요 요인입니다. 아시아 태평양 지역은 정부, 제약 회사 및 학술 기관의 상당한 투자 덕분에 의료 치료 분야에서 전례 없는 발전을 이루고 있습니다. 예를 들어, 아시아 태평양 의료 부문의 신규 외국인 직접 투자(FDI)는 2008년 대비 2021년에 49% 감소했지만, 2022년 1분기에 78% 증가하면서 전망이 밝아졌습니다. 이러한 추세는 첨단 바이오 제조 솔루션에 대한 수요 증가를 촉진하고 있습니다.
차세대 바이오 제조 시장 참여 기업:
- 사토리우스 AG
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 리제네론 제약 주식회사
- GEA 그룹 주식회사
- PBS 바이오테크 주식회사
- 애플리콘 바이오테크놀로지 BV
- 다나허 코퍼레이션
- 머크 KGaA
- 상하이 바이룸 바이오테크놀로지 유한회사
- 솔라리스 바이오테크놀로지 Srl.
- ZETA GmbH
최근 동향
- 2023년 6월 – 상류 바이오 공정 분석 분야에서 시작된 협력 계약을 확장하여, 워터웨이즈 코퍼레이션(Waterways Corporation)과 사토리우스(Sartorius)는 하류 바이오 제조를 위한 통합 분석 솔루션 개발을 위한 새로운 협력을 발표했습니다. 바이오 공정 엔지니어는 사토리우스의 Resolute® BioSMB™ 다중 컬럼 크로마토그래피 플랫폼과 워터웨이즈의 PATROLT™ 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC™) 공정 분석 시스템 간의 소프트웨어 및 하드웨어 통합을 통해 하류 배치 및 연속 생산에 필요한 더욱 상세한 분석 데이터를 활용할 수 있게 됩니다. 이를 통해 수율을 향상시키고 폐기물 발생량과 바이오 제조 비용을 절감할 수 있습니다.
- 2023년 8월 - 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)는 미국 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 예방을 목표로 하는 새로운 코로나19 단일클론항체 치료제의 임상 개발, 임상 생산 및 규제 당국의 허가 절차를 촉진하기 위한 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약은 미국 보건복지부(HHS)의 "프로젝트 넥스트젠(Project NextGen)"의 일환으로, 새로운 코로나19 백신 및 치료제 파이프라인 개발을 목표로 합니다.
- Report ID: 5958
- Published Date: Dec 01, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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차세대 바이오 제조 시장 보고서 범위
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Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
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