바이오시밀러 시장 - 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037
2024年，生物相似藥市場規模超過286.1億美元，預計到2034年將超過1,284億美元，在預測期間（即2025年至2034年）的複合年增長率將超過16.2%。預計到2025年，生物相似藥的產業規模將達到325.5億美元。
키 바이오시밀러 시장 통찰 요약:
-
預計到 2037 年，歐洲將佔據生物相似藥市場收入的最大份額。
-
-
預計到 2037 年，腫瘤學領域將佔據生物相似藥市場的最大份額。
-
-
預計到 2037 年，腫瘤學領域將佔據生物相似藥市場的最大份額。
-
主要成長動力：
- 生物相似藥核准率飆升
- 癌症病例不斷增加
- 克隆氏症患者病率上升
- 腎病患者人數不斷增加
- 關節炎病例增加
-
-
關鍵人物：
Biocon Limited、安進公司、諾華公司、Intas Pharmaceuticals Ltd.、BioXpress Therapeutics SA、Genor Biopharma Co. Ltd、Allergan plc (AbbVie Inc.)、Coherus Bio Sciences, Inc.、輝瑞公司、Reliance Life Sciences Private Limited
-
시장 규모 및 성장 전망:
- 2024年市場規模：286.1億美元
- 2025年市場規模：325.5億美元
- 預計市場規模：到 2034 年將達到 1,284 億美元
- 成長預測：複合年增長率16.2%（2025-2034年）
- 最大的地區：歐洲
- 成長最快的地區：北美
시장 성장은 전 세계적으로 생물학제제에 대한 지출 증가에 기인할 수 있습니다. 또한, 생물학적 제제는 암, 자가면역 질환, 염증 등 다양한 질병을 치료하는 데 사용되는 살아있는 유기체에서 생성된 약물입니다. 이는 일반 소분자 약물보다 가격이 비싼 경우가 많으며 의료비 지출의 상당 부분을 차지할 수 있습니다. 유럽에서는 저분자 의약품, 생물학적 의약품, 바이오시밀러 경쟁업체로 구성된 생물학제제가 정가 의약품 지출의 거의 34%를 차지하는 것으로 나타났습니다.
바이오시밀러는 생물학적 제제 사용과 관련된 의료 비용을 절감하므로 많은 사람들의 의료 접근성을 높이는 데 도움이 됩니다. 동등생물의약품은 참조 생물학적 제제와 매우 유사하기 때문에 동일한 효능과 안전성을 위해 참조 생물학적 제제보다 훨씬 적은 연구 개발이 필요합니다. 최근 바이오시밀러 의약품의 승인은 생물학적 제제에 대한 지출을 줄여 의료 서비스 제공자 사이에서 바이오시밀러에 대한 수요를 증가시키고, 결과적으로 글로벌 바이오시밀러 시장에 막대한 수익 창출 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러는 2017년부터 2026년까지 미국에서 생물의약품에 대한 직접 지출을 540억 달러, 즉 같은 기간 총 추정 생물의약품 지출의 약 3%만큼 줄일 것으로 예상됩니다.
바이오시밀러 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 바이오시밀러 승인률 급증 – 바이오시밀러는 많은 질병과 만성 질환을 치료하는 데 안전하고 효과적인 약물이기 때문에 현재 다른 많은 국가에서도 이에 참여하고 있습니다. 이러한 약물의 전 세계 승인 급증은 예상 기간 동안 글로벌 바이오시밀러 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2020년에 유럽 연합에서 9개의 새로운 바이오시밀러가 승인되었고 2021년에 7개가 승인된 것으로 나타났습니다.
- 암 발병 건수 증가 건수 – 전 세계적으로 사망 원인 중 가장 큰 원인 중 하나가 암이며, 새로운 암 발병 건수도 증가할 것으로 예상됩니다. 암 발병률의 증가로 인해 암 치료에 자주 사용되는 생물학적 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 2020년에는 전 세계적으로 약 1,900만 건의 새로운 암 사례가 등록된 것으로 나타났습니다.
- 크론병 발병률 증가 – 크론병 발병 빈도 증가로 인해 글로벌 바이오시밀러 시장이 확대되고 있습니다. 소화기 계통의 염증은 크론병으로 알려진 염증성 장 질환(IBD)으로 인해 발생합니다. 크론병의 정확한 병인은 알려져 있지 않지만, 면역체계, 환경, 유전적 변수가 합쳐진 결과로 생각됩니다. 데이터에 따르면 북미와 서유럽에서는 매년 100,000명당 100~300명이 크론병을 앓고 있습니다.
- 신장 질환으로 고통받는 사람의 수 증가 – 말기 신장 질환(ESRD)은 투석이나 신장 이식이 필요하며 신장 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 더욱이, 적혈구 생성 자극제(ESA)는 다른 생물학적 약물 중에서 ESRD 환자의 빈혈 치료에 자주 사용됩니다. 그러나 이러한 약물의 높은 비용으로 인해 바이오시밀러는 환자와 의료 전문가 모두에게 바람직한 대체제가 되었습니다. 2021년에는 전 세계적으로 8억 5천만 명이 넘는 사람들이 어떤 형태로든 신장 질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.
- 관절염 사례 증가 – 관절의 염증은 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 관절염의 전형적인 증상입니다. 류마티스 관절염(RA)이라는 자가면역 질환은 관절을 손상시키고 염증을 일으켜 통증과 무능력을 초래합니다. 따라서 RA의 증가 비율은 류마티스 관절염 치료에 대한 요구를 높이고 있으며, 이는 결국 생물학적 약물에 대한 수요를 촉진할 것으로 추정됩니다. 2021년에는 전 세계적으로 약 3억 5천만 명이 관절염을 앓은 것으로 관찰되었습니다.
도전과제
- 시장 경쟁 심화 - 시장에서는 바이오시밀러 제조업체와 오리지널 생물학제 제조업체 모두 치열한 경쟁이 벌어지고 있습니다. 새로운 바이오시밀러 제품이 시장에 출시되면 오리지널 제조업체는 경쟁력 있는 가격, 2세대 제품 출시, 재구성, 개선된 투여량 측정 등 경쟁과 경쟁하기 위해 다양한 전략을 사용할 수 있습니다. 따라서 이러한 요인은 향후 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
- 바이오시밀러 제제의 제조 공정 문제
- 바이오시밀러 및 생물학적 제제의 정확한 사본 생성의 어려움
바이오시밀러 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2034 |
|
CAGR |
16.2% |
|
기준연도 시장 규모(2024년) |
286.1億美元 |
|
예측 연도 시장 규모(2034년) |
1284億美元 |
|
지역 범위 |
|
바이오시밀러 세분화
제품 유형(재조합 비당화 단백질, 재조합 당화 단백질, 재조합 펩타이드)
재조합 비당화 단백질 부문은 전 세계적으로 당뇨병 확산이 급증하고 당뇨병 발병률이 높아지는 것에 대한 우려가 커지면서 2037년까지 가장 높은 바이오시밀러 시장 점유율을 차지할 준비가 되어 있습니다. 또한, 재조합 비당화 단백질은 당뇨병 치료에 사용됩니다. 예를 들어 전 세계적으로 당뇨병으로 인해 150만 명이 사망한 것으로 추정되며, 2019년에는 당뇨병이 사망 원인 9위를 차지했습니다.
응용 프로그램(혈액학, 종양학, 자가면역 질환)
전 세계적으로 암 발병 건수가 증가함에 따라 종양학 부문은 2037년까지 가장 큰 바이오시밀러 시장 점유율을 차지할 것입니다. 또한, 유방암 치료, 대장암 치료 및 기타 고형 종양 치료에 효율적인 결과를 제공하기 위해 바이오시밀러가 개발 및 승인되었습니다. 화학요법과 기타 암 치료법을 바이오시밀러와 결합해 암환자의 생존 가능성과 삶의 질을 높인다."
글로벌 바이오시밀러 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
|
제품 유형별 |
|
|
기술별 |
|
|
애플리케이션별 |
|
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자이 보고서를 귀하의 요구에 맞게 맞춤화하세요 — 맞춤형 인사이트와 옵션을 위해 당사의 컨설턴트와 상담하십시오.
바이오시밀러 산업 - 지역 개요
유럽 바이오시밀러 시장은 2037년 말까지 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 시장 성장은 이 지역의 강력한 의료 네트워크 존재와 병원 및 질병 수의 증가에 기인합니다. 보고된 데이터에 따르면, 2021년 미국 전체 인구의 거의 10%가 당뇨병을 앓고 있었습니다. 또한, 의료 서비스 제공자 사이에서 바이오시밀러에 대한 인식이 높아지고 바이오시밀러 처방이 급증하면서 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 또한 시장 수익은 바이오시밀러 처방량에 따라 증가하여 바이오시밀러 경쟁에서 높은 비용 절감 효과를 얻었습니다.
바이오시밀러 환경을 지배하는 기업
- 바이오콘 리미티드(Biocon Limited)
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 암젠(Amgen Inc.)
- 노바티스 AG
- Intas Pharmaceuticals Ltd.
- BioXpress Therapeutics SA
- Genor Biopharma Co. Ltd.
- Allergan plc(AbbVie Inc.)
- Coherus BioSciences, Inc.
- 화이자 주식회사
- Reliance Life Sciences Private Limited
최근 동향
-
Biocon Limited - Abevmy(bBevacizumab)가 이제 캐나다에서 출시됩니다. 이는 Biocon Biologics(Biocon Limited의 자회사)와 Viatris가 공동 개발한 제품으로 Roche의 Avastin(Bevacizumab)의 바이오시밀러입니다. 캐나다 보건부는 4가지 종양학 적응증에 대해 이 약품을 승인했습니다.
-
Amgen Inc., - 미국 식품의약국(FDA)에서 Rituxan(rituximab)의 바이오시밀러인 RIABNI(rituximab-arrx)를 승인했다고 발표했습니다. 이는 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발혈관염을 동반한 육아종증(GPA)(베게너 육아종증), 현미경적 다발혈관염(MPA)이 있는 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
- Report ID: 1376
- Published Date: Apr 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
자주 묻는 질문 (FAQ)
바이오시밀러 시장 보고서 범위
저작권 © 2025 리서치 네스터. 모든 권리 보유.
