바이오시밀러 시장 전망:
바이오시밀러 시장 규모는 2025년 360억 8천만 달러였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 16.2%의 성장률을 기록하며 2035년에는 1,619억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년 바이오시밀러 산업 규모는 413억 4천만 달러로 추산됩니다.
시장 성장은 전 세계적으로 생물학적 제제에 대한 지출이 증가한 데 기인합니다. 생물학적 제제는 살아있는 유기체에서 추출한 의약품으로, 암, 자가면역 질환, 염증 등 다양한 질병 치료에 사용됩니다. 이러한 의약품은 일반적인 저분자 의약품보다 가격이 높은 경우가 많으며, 의료비 지출에서 상당한 비중을 차지합니다. 유럽에서는 생물학적 제제가 정가 기준 의약품 지출의 거의 34%를 차지하는 것으로 나타났으며, 여기에는 저분자, 생물학적 제제 및 바이오시밀러 경쟁 제품이 포함됩니다.
바이오시밀러는 생물학적 제제 사용과 관련된 의료 비용을 절감하여 더 많은 사람들이 의료 서비스를 이용할 수 있도록 지원합니다. 바이오시밀러는 오리지널 생물학적 제제와 매우 유사한 복제약이므로, 오리지널 제제와 동일한 효능과 안전성을 확보하기 위해 훨씬 적은 연구 개발 비용이 소요됩니다. 최근 바이오시밀러 승인이 증가함에 따라 생물학적 제제에 대한 지출이 줄어들고, 의료 서비스 제공자들의 바이오시밀러 수요가 증가하여 전 세계 바이오시밀러 시장에 막대한 수익 창출 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러는 2017년부터 2026년까지 미국에서 생물학적 제제에 대한 직접 지출을 약 540억 달러(같은 기간 전체 생물학적 제제 지출의 약 3%) 절감할 것으로 추산됩니다.
키 바이오시밀러 시장 통찰 요약:
지역별 분석:
- 유럽은 탄탄한 의료 네트워크, 증가하는 병원 수와 질병 발생률, 의료진의 인식 제고, 그리고 경쟁으로 인한 비용 절감 효과를 가져오는 바이오시밀러 처방 증가 등에 힘입어 2035년까지 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 매출 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 개선과 비용 효율적인 생물학적 제제의 도입 증가에 힘입어 2035년까지 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
부문별 분석:
- 재조합 비당화 단백질 부문은 전 세계적으로 당뇨병 발병률 증가와 확산에 대한 우려가 커짐에 따라 2035년까지 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 전 세계적으로 암 발병 건수가 증가함에 따라 2035년까지 종양학 분야가 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 바이오시밀러 승인율 급증
- 암 발병 건수 증가
주요 과제:
- 시장 경쟁 심화
- 바이오시밀러 제조 공정 관련 우려 사항
주요 업체: Weatherman, Upper Echelon Products LLC, FanHE Umbrellas, London Undercover Limited, Raintec Umbrellas, Shaoxing Shangyu Yuzi Outdoor Products Co., Ltd., Happy Umbrella Foundation, Citizen Watch Co., Ltd., Woodline Shade Solutions PTY Ltd, Uhlmann Sonnenschirme eK, Fulton Umbrellas.
글로벌 바이오시밀러 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 360억 8천만 달러
- 2026년 시장 규모: 413억 4천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 1,619억 3천만 달러
- 성장 전망: 연평균 16.2% (2026-2035년)
주요 지역 동향:
- 가장 큰 지역: 유럽
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 주요 국가: 미국, 독일, 스위스, 일본, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 한국, 브라질, 멕시코
Last updated on : 25 February, 2026
바이오시밀러 시장 - 성장 동력 및 과제
성장 동력
- 바이오시밀러 승인율 급증 – 많은 국가에서 바이오시밀러 도입에 참여하고 있으며, 바이오시밀러는 다양한 질병 및 만성 질환 치료에 안전하고 효과적인 의약품으로 인정받고 있습니다. 전 세계적인 바이오시밀러 승인 증가는 향후 글로벌 바이오시밀러 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 유럽연합(EU)에서는 2020년에 9개의 새로운 바이오시밀러가 승인되었고, 2021년에는 7개가 승인되었습니다.
- 암 발병 건수 증가 – 암은 전 세계 사망 원인 중 가장 큰 비중을 차지하며, 앞으로 새로운 암 발병 건수가 증가할 것으로 예측됩니다. 암 발병률 증가는 암 치료에 자주 사용되는 생물학적 제제에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 2020년 전 세계적으로 약 1,900만 건의 새로운 암 환자가 등록된 것으로 나타났습니다.
- 크론병 발병률 증가 – 크론병 발병률 증가로 인해 전 세계 바이오시밀러 시장이 확대되고 있습니다. 크론병은 염증성 장질환(IBD)의 일종으로 소화기계에 염증을 유발합니다. 크론병의 정확한 원인은 아직 밝혀지지 않았지만, 면역 체계, 환경, 유전적 요인이 복합적으로 작용하여 발생하는 것으로 추정됩니다. 통계에 따르면 북미와 서유럽에서는 매년 인구 10만 명당 100~300명이 크론병을 앓고 있습니다.
- 신장 질환 환자 수 증가 – 말기 신부전 (ESRD)은 투석이나 신장 이식이 필요한 질환으로, 다양한 신장 질환에서 발생할 수 있습니다. 또한, 생물학적 제제 중 적혈구 생성 자극제(ESA)는 ESRD 환자의 빈혈 치료에 흔히 사용됩니다. 그러나 이러한 약물의 높은 가격 때문에 바이오시밀러는 환자와 의료진 모두에게 바람직한 대체재로 여겨지고 있습니다. 2021년 전 세계적으로 8억 5천만 명 이상이 다양한 형태의 신장 질환을 앓고 있는 것으로 추산되었습니다.
- 관절염 환자 증가 – 관절 염증은 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치는 관절염의 대표적인 증상입니다. 류마티스 관절염(RA)이라는 자가면역 질환은 관절을 손상시키고 염증을 유발하여 통증과 기능 장애를 초래합니다. 따라서 류마티스 관절염 발병률의 증가는 치료 수요를 증가시키고 있으며, 이는 생물학적 제제에 대한 수요 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 2021년에는 전 세계적으로 약 3억 5천만 명이 관절염을 앓은 것으로 나타났습니다.
도전 과제
- 시장 경쟁 심화 - 바이오시밀러 제조업체와 오리지널 바이오의약품 제조업체 모두 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 새로운 바이오시밀러 제품이 시장에 출시되면 오리지널 제조업체는 경쟁력 있는 가격 책정, 2세대 제품 출시, 제형 변경, 용량 개선 등 다양한 전략을 통해 경쟁에 대응할 수 있습니다. 따라서 이러한 요인이 향후 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
- 바이오시밀러 제조 공정 관련 우려 사항
- 바이오시밀러 및 생물학적 제제의 정확한 복제본을 생성하는 데 따르는 어려움
바이오시밀러 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준연도 |
2025 |
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예측 연도 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
16.2% |
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기준연도 시장 규모(2025년) |
360억 8천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
1,619억 3천만 달러 |
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지역적 범위 |
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바이오시밀러 시장 세분화:
제품 유형별 세분화 분석
재조합 비당화 단백질(RNP) 부문은 전 세계적으로 당뇨병 발병률 증가와 확산에 대한 우려가 커짐에 따라 2035년까지 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 특히, 재조합 비당화 단백질은 당뇨병 치료에 사용됩니다. 예를 들어, 2019년에는 전 세계적으로 약 150만 명이 당뇨병으로 사망했으며, 이는 사망 원인 9위에 해당합니다.
애플리케이션 부문 분석
전 세계적으로 암 발병 사례가 증가함에 따라 2035년까지 종양학 분야가 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 특히, 바이오시밀러는 유방암, 대장암 및 기타 고형암 치료에서 효과적인 결과를 제공하도록 개발 및 승인되었습니다. 화학요법 및 기타 항암 치료법과 바이오시밀러를 병용하여 암 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시키고 있습니다.
당사의 글로벌 바이오시밀러 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
제품 유형별 |
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기술에 의해 |
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신청을 통해 |
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Vishnu Nair
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바이오시밀러 시장 - 지역별 분석
유럽 시장 분석
유럽 바이오시밀러 시장은 2035년 말까지 가장 큰 매출 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장은 유럽 지역의 탄탄한 의료 네트워크와 병원 수 및 질병 발생률 증가에 기인합니다. 보고된 데이터에 따르면, 2021년 미국 전체 인구의 약 10%가 당뇨병을 앓고 있었습니다. 또한, 의료 서비스 제공자들 사이에서 바이오시밀러에 대한 인식이 높아지고 바이오시밀러 처방이 증가하는 추세가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 더 나아가, 바이오시밀러 처방량 증가로 인한 바이오시밀러 경쟁 심화로 비용 절감 효과가 발생하면서 시장 매출이 더욱 성장할 전망입니다.
바이오시밀러 시장 참여 기업:
- 바이오콘 리미티드
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 암젠 주식회사
- 노바티스 AG
- 인타스 제약 주식회사
- 바이오익스프레스 테라퓨틱스 SA
- 제노르 바이오파마 주식회사
- 알러간 주식회사(애브비 주식회사)
- 코헤러스 바이오사이언스 주식회사
- 화이자 주식회사
- 릴라이언스 라이프 사이언스 프라이빗 리미티드
최근 동향
바이오콘 리미티드 (Biocon Limited)의 아베브미(Abevmy, bBevacizumab)가 캐나다에서 출시되었습니다. 이 약은 바이오콘 바이오로직스(Biocon Biologics, 바이오콘 리미티드의 자회사)와 비아트리스(Viatris)가 공동 개발했으며, 로슈(Roche)의 아바스틴(Avastin, 베바시주맙)의 바이오시밀러입니다. 캐나다 보건부(Health Canada)는 이 약을 네 가지 항암 질환 적응증에 대해 승인했습니다.
암젠(Amgen Inc.) 은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭산(리툭시맙)의 바이오시밀러인 RIABNI(rituximab-arrx)의 승인을 받았다고 발표했습니다. RIABNI는 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 혈관염을 동반한 육아종증(GPA)(베게너 육아종증), 미세혈관염(MPA)을 앓는 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
- Report ID: 1376
- Published Date: Feb 25, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)
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