細胞與基因治療製造服務市場展望：
細胞與基因治療製造服務市場規模在2025年超過79.4億美元，預計到2035年將超過408.6億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過17.8%。預計到2026年，細胞與基因治療製造服務的產業規模將達到92.1億美元。
關鍵 細胞及基因治療製造服務 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 北美在細胞和基因治療製造服務市場中佔據38.9%的份額，這得益於可擴展的CDMO網絡和強大的生物技術資金，確保了其在2035年之前的主導地位。
細分市場洞察：
- 預計在2026年至2035年期間，基因治療領域將經歷顯著增長，這得益於臨床試驗的增加和製造過程的改進。
- 預計到2035年，合約製造領域將佔據超過87.8%的市場份額，這得益於企業製造活動外包的不斷增加。
關鍵成長趨勢：
- 遺傳性疾病和其他罕見疾病的盛行率不斷上升
- 生技公司之間的合作關係不斷成長
主要挑戰：
- 高成本和可擴展性問題
- 品質控制與標準化困難
- 關鍵人物: Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec).
全球 細胞及基因治療製造服務 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025 年市場規模：79.4 億美元
- 2026 年市場規模：92.1 億美元
- 預計市場規模：2035 年將達到 408.6 億美元
- 成長預測：複合年增長率 17.8% (2026-2035)
主要區域動態：
- 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 38.9%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、中國、日本、英國
- 新興國家：中國、印度、日本、韓國、新加坡
Last updated on : 26 August, 2025
這一增長主要源於癌症、神經系統疾病和遺傳性疾病等疾病的日益流行，推動了對先進療法的需求。此外，自動化、人工智慧和封閉式製造流程正在被採用，以提升生產能力。
世界各國政府也在提供監管支持以加快審批速度，並資助多個研究計畫。這鼓勵生物科技和製藥公司開發細胞和基因療法。例如，2024年10月，紐約州第57任州長為位於長島的紐約生物創世紀園區（New York BioGenesis Park）撥款4.3億美元，該園區是細胞和基因療法創新中心。隨著這些療法在臨床試驗和商業化方面取得進展，對支持其生產的專業製造服務的需求也隨之增加。
細胞和基因治療製造服務市場的成長動力和挑戰：
成長動力
- 遺傳性疾病和其他罕見疾病的盛行率不斷上升：遺傳性疾病病例的不斷增加推動了細胞和基因治療製造服務市場的發展，因為它刺激了對標靶治療的需求，這些治療能夠解決這些疾病的根本原因。肌肉營養不良症、囊性纖維化和各種癌症等遺傳性疾病缺乏有效的治療方法，因此需要治療。這種日益加重的全球負擔促使生物技術和製藥公司加速細胞和基因療法的開發。這反過來又推動了對專業製造服務的需求，以滿足複雜的生產和監管需求。
- 生物技術公司之間的合作夥伴關係日益增多：這些合作夥伴關係使公司能夠利用合約生產製造商 (CMO) 的專業知識和設施，從而避免自行建立昂貴的內部基礎設施。透過這些合作，公司可以加快生產速度，維持高品質標準，並將更多資源投入研發。例如，今年7月，MaxCyte, Inc. 和 Vittoria Biotherapeutics 宣布合作，將 MaxCyte 的流式電穿孔技術和 ExPERT 平台的戰略平台許可 (SPL) 授予 Vittoria Biotherapeutics。在此次合作中，Vittoria 將獲得使用 MaxCyte 平台的非獨家臨床和商業權利。
挑戰
- 高成本和可擴展性問題：這些服務需要高度專業化的設施、設備和材料，這使得初始設置和營運成本高昂。此外，由於這些治療通常個性化，擴大生產規模以服務更多人群並保持可負擔性是一項複雜的挑戰。每位患者都需要客製化治療，這可能會限制批量規模，進一步推高成本，並需要採用創新方法來降低成本，同時又不損害品質。
- 品質控制和標準化難題：這些難題源自於細胞和基因療法的複雜性，它們通常源自活細胞或複雜的遺傳物質。確保不同批次的效力、純度和安全性的一致性是一項重大挑戰，尤其是在生物材料存在差異的情況下。制定符合監管要求的標準化方案並兼顧每種療法的獨特性並非易事。因此，開發能夠有效檢測和管理差異的嚴格品質控制系統至關重要。
細胞和基因治療製造服務市場規模和預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
|
預測期 |
2026-2035 |
|
複合年增長率 |
17.8% |
|
基準年市場規模（2025年） |
79.4億美元 |
|
預測年度市場規模（2035 年） |
408.6億美元 |
|
區域範圍 |
|
細胞和基因治療製造服務市場細分：
模式（合約製造、內部製造）
2035年底，合約製造領域預計將佔據細胞和基因治療製造服務市場87.8%以上的份額。企業越來越多地將製造活動外包，以簡化生產流程並加快其療法的上市時間，這是該領域成長的主要驅動力。不斷變化的監管環境以及對生產能力靈活性的要求，進一步推動了該領域的成長。 2024年1月，以色列細胞技術公司Pluri宣布擴大合約開發和製造部門PluriCDMO。該公司計劃與其他企業分享其知識庫、技術和設施，以開發幹細胞、誘導多能幹細胞、外泌體和免疫療法。
類型（細胞治療、基因治療）
根據類型，預計在預測期內，基因療法在細胞和基因治療製造服務市場將以可觀的複合年增長率擴張。目前，各種產品正在接受臨床試驗，製造流程改善已成為市場的重要需求。根據Wiley的一篇關於基因治療的文章，截至2023年3月的更新，已有46個國家進行了超過3,900項基因治療試驗。此外，由於資金投入增加以及更多產品在臨床上取得成功，知名公司越來越注重製造和商業化。各公司正採取多項舉措，以提升其在製造市場的地位。
我們對市場的深入分析包括以下幾個部分：
類型 |
|
模式 |
|
適應症 |
|
最終用戶 |
|
Vishnu Nair
全球業務發展主管根據您的需求自訂本報告 — 與我們的顧問聯繫，獲得個人化的洞察與選項。
細胞和基因治療製造服務市場區域分析：
北美市場分析
預計到2035年，北美產業將佔據最大的收入份額，達到38.9%。北美本土企業已擴大在細胞和基因治療製造服務市場的製造業務。此外，強大的CDMO網絡使該地區的療法生產能夠實現規模化。 2023年3月，賽默飛世爾科技公司與加州大學舊金山分校（UCSF）合作，宣布加速推動針對難治性疾病的先進細胞療法研發，包括癌症、罕見疾病和其他疾病。
根據美國國家癌症研究所的數據，2024年，美國預計將新增2,001,140例癌症病例，導致近611,720人死於癌症。美國在北美地區佔據主導地位，這得益於其強大的技術基礎設施、雄厚的生物技術資金以及高技能的勞動力。此外，相關支持性法規也促進了研發活動，從而推動了臨床試驗數量的增長以及先進突破性療法在市場上的批准。
在政府的支持、強大的學術研究環境以及良好的產業合作關係的推動下，加拿大市場正在穩步成長。該國專注於創新和監管改革，例如“先進療法許可途徑”，這正在增強該國細胞和基因治療製造服務市場。擴大國內生產規模正在增強該國的供應鏈，並加速跨國合作。
亞太市場統計數據
亞太地區人口眾多，且構成複雜，其中相當一部分患者所患疾病可能透過細胞和基因療法得到治療。這為該地區的製造服務機構提供了巨大的市場前景，進一步推動了市場成長。該地區也在逐步提升生命科學領域的能力。這些因素正在推動該地區市場的發展。
韓國市場尤其受到強勁的生物技術產業的支撐。監管改革和對生物製藥的資金支持推動了尖端生產設施的建立，旨在將韓國打造為細胞和基因治療的區域中心。例如，三星生物製劑公司於2024年10月推出了一個新的高濃度製劑平台S-HiCon，以促進高劑量生物製藥的開發和生產。
中國細胞和基因治療製造服務市場由龐大且未滿足醫療需求的患者群體所驅動。政府致力於支持生物技術創新，加之有利於加快審批的監管調整，創造了良好的環境，使生物技術公司能夠快速推進細胞和基因治療從研究到商業化的進程。因此，預計中國市場在預測期內將實現顯著成長。
細胞和基因治療製造服務市場的主要參與者：
- 勃林格殷格翰國際股份有限公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 藍鳥生物公司
- 康泰倫特公司
- 查爾斯河國際實驗室有限公司
- 默克公司
- 美天旎生物工業（Miltenyi Biotec）
- 三星生物製劑
- 賽默飛世爾科技公司
- 藥明康德新藥開發有限公司
細胞和基因治療製造服務市場中的公司採取的關鍵策略之一是投資產能擴張。這主要透過建造新設施或升級現有設施來實現，以滿足高需求的基因和細胞治療計畫的需求。 2023年1月，富士軟片歐文科學公司推出了BalanCD HEK293病毒飼料，旨在增強用於基因治療應用和病毒載體疫苗的AAV產量。除了地域擴張和公司間合作等其他策略活動外，這些產品的推出預計將對重要的市場活動產生積極影響，從而維持參與者之間的良性競爭。一些知名參與者包括：
最新動態
- 2024 年 9 月，三星生物製劑宣佈在 2024 年國際生物工藝展覽會 (BioProcess International 2024) 上推出名為 S-AfuCHO, 和 S-OptiCharge, 的創新開發平台。
- 2023 年 12 月，富士軟片株式會社向兩家子公司投資 2 億美元，以增強其全球細胞療法合約開發和生產 (CDMO) 的能力。這筆投資將用於富士軟片 Cellular Dynamics 在美國新建佔地 175,000 平方英尺的總部。
- Report ID: 6699
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- 获取特定细分市场/地区的详细见解
- 咨询适用于您行业的报告定制服务
- 了解我们为初创企业提供的特价方案
- 请求报告关键发现的演示
- 了解报告的预测方法
- 咨询购买后的支持与更新
- 了解公司层级情报的附加内容
是否有特定的數據需求或預算限制？
购买前咨询常见问题 (FAQ)
細胞及基因治療製造服務 市场报告范围
版权所有 © 2025 Research Nester。保留所有权利。
