腺相關病毒載體製造市場規模和份額，按應用（疫苗、細胞治療、基因治療）；經營規模；方法;治療領域 - 全球供需分析、成長預測、統計報告 2025-2037

腺相關病毒載體製造產業-區域概要

北美市場分析

到 2037 年底，北美腺相關病毒載體製造市場的收入份額可能會超過 54.6%。該地區由研究組織、生物製藥公司和學術機構之間的活躍協會和合作網絡組成，以確保產品和服務的推出以及擴張，以推動市場發展。例如，2022 年 5 月，Catalent 展示了其最新的 UpTempo Virtuoso 平台流程，用於腺相關病毒 (AAV) 載體的擴展和 CGMP 製造。該平台對 AAV 製造中的低效階段進行監管和合理化，以有意縮短從基因到臨床的時間，並實現快速的首次人體臨床評估。

由於美國 FDA 指南和原則的存在對於開發、製造和批准基因療法至關重要，美國的市場正在受到積極影響。根據 2022 年 12 月 FDA 報告，已批准 Luxturna 作為基因治療產品，用於治療雙等位基因 RPE65 突變相關的視網膜營養不良，Zolgensma 用於治療脊髓性肌肉萎縮症，以及 Hemgenix 用於緩解成人 B 型血友病。此外，還進行了早期和後期試驗以及研究設計、外部和歷史對照以及證據，以確保這些產品對罕見疾病的有效性，因此該國的市場前景樂觀。

由於資金的提供和基於解決方案的計劃的存在，加拿大的市場獲得了廣泛的關注。根據加拿大政府 2024 年 12 月計劃，近兩年來已投資 254,199.0 美元，旨在將 D19 克隆開發為可理解的細胞系，用於生產 AAV 載體。這最終將增加該國基於 AAV 的基因療法實驗室的供應。此外，政府於 2024 年 8 月啟動了「細胞和基因療法挑戰顛覆性技術解決方案」計劃，旨在開發經濟高效的基因療法來幫助慢性疾病，從而推動市場發展。

亞太地區市場統計

由於對政府戰略和生物技術公司進步的投資，亞太地區的腺相關病毒載體製造市場正在獲得非凡的吸引力。例如，2023年9月，大塚製藥有限公司宣布與ShapeTX達成15億美元的多標靶合作，開發針對眼部疾病的新型AAV基因療法。此外，該地區的各個製藥組織都積極致力於開發用於生產 AAV 載體的創新設施。因此，所有這些貢獻都適合有效提升該地區的市場。

印度市場的多項研究表明，針對各種 AAV 血清型的中和抗體 (NAb) 的出現率很高，尤其是在 A 型血友病患者中。正如 2023 年 10 月 NLM 文章所述，該國是登革熱高流行區，超過 50% 的成年人血清呈陽性。因此，與其他國家相比，印度對中和抗體的需求相當高。此外，使用 AAV 作為載體很容易實現，以確保安全性、高基因傳播效率、低免疫原性和穩定的長期外觀，從而推動該國的市場成長。

中國的腺相關病毒載體製造市場歸因於 AAV 載體的不斷增加，AAV 載體適合作為一種有前途且流行的基因藥物工具。根據 2024 年 1 月 NLM 文章，進行了一項臨床研究，以評估抗 AAV9 NAb 對來自該國 1oo 名患有杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 的男性患者的有效性。根據收集的 4 歲至 12 歲年齡層樣本，42% 的患者檢測結果呈陽性。因此，這表明 AAV 載體在該國的重要性產生了積極影響，從而推動了市場擴張。