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质粒 DNA 制造市场规模及预测，按产品（病毒载体、质粒 DNA、脂质/聚合物、纳米颗粒）；应用、疾病、发展阶段 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6369
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

質粒DNA製造市場展望：

2025年質粒DNA製造市場規模為24.8億美元，預計到2035年將達到146億美元，預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率約為19.4%。 2026年，質粒DNA製造的產業規模估計為29.1億美元。

Plasmid DNA Manufacturing Market Size
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質粒DNA是瞬時轉染的關鍵起始材料，可直接用作治療劑。質粒DNA在治療各種疾病（包括基因治療、基因工程和疫苗生產）方面日益增長的益處反映了醫療保健產業對質粒DNA製造市場的高需求。質粒DNA對於疫苗、創新基因和細胞療法的開發至關重要。隨著新型質粒DNA疫苗的不斷開發，生產流程變得更有效率和精確。

由於質粒能夠攜帶大量DNA，且致癌或免疫原性風險較低，因此在疫苗和基因治療的開發中，質粒比重組病毒更受青睞。在2025-2037年的預測期內，預計無機方法的持續發展（例如市場上的主要競爭對手共同努力擴大其產品組合）將推動質粒DNA製造市場的擴張。例如，2022年9月，Touchlight和龍沙宣布合作，以支持基因醫學革命。透過此次合作，龍沙將能夠透過整合獨特的DNA來源，為信使RNA疫苗和治療方法的研發提供全面的端到端解決方案。

關鍵 質粒DNA製造市場 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 到 2035 年，北美質粒 DNA 製造市場將佔據 42% 的市場份額，這得益於強大的研發基礎設施、政府資金和生物技術創新。
    • 受基因治療、疫苗需求成長以及有利的監管環境的推動，亞太市場將在 2026-2035 年間實現顯著擴張，並呈現強勁的複合年增長率。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，質粒 DNA 製造市場中的臨床治療細分市場將佔據 55% 的份額，這得益於強大的產品線以及基因治療和疫苗領域的尖端技術。
    • 預計到 2035 年，質粒 DNA 製造市場中的病毒載體細分市場將佔據 21.10% 的份額，這得益於基因治療和疫苗需求的不斷增長。

  • 主要成長趨勢：

    • 研發活動增加
    • 基因療法需求不斷增加

  • 主要挑戰：

    • 質粒設計與最佳化
    • 嚴格的監理規範

  • 主要參與者：JAFRAL, Ltd.、Delphi Genetics、Aldevron、VGXI, Inc. 和 Akron Biotech 是質粒 DNA 製造市場中的一些知名公司。

全球 質粒DNA製造市場 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 24.8億美元
    • 2026年市場規模： 29.1億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 146 億美元
    • 成長預測：複合年增長率19.4%（2026-2035）

  • 主要區域動態：

    • 最大的地區：北美（到 2035 年佔 42%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、德國、中國、英國、日本
    • 新興國家：中國、印度、日本、韓國、馬來西亞

    • Last updated on : 18 September, 2025

生長因素：

  • 研發活動的興起：研發活動的興起是質粒DNA製造市場的關鍵驅動力，這得益於對成簇規律間隔短回文重複序列 (CRISPR)、基因編輯和RNA療法等創新應用的探索，學術界和產業界之間的合作與夥伴關係，對系統化和不斷發展的監管標準的遵守，以及製造工藝的優化。這些因素共同推動了該領域持續創新、發展和發現。

    2023年2月，BioNTech SE宣布其位於德國馬爾堡的新質粒DNA製造部門的基礎設施完工，以經濟實惠的價格生產用於臨床和商業產品的質粒DNA。
  • 基因治療需求不斷增長：質粒DNA製造市場受到基因治療需求日益增長的顯著影響，因為這些發展主要依賴優質的pDNA作為基因載體。基因治療已被證明具有治癒遺傳疾病的潛力。此外，基因療法在臨床試驗和監管審批過程中取得的一些開創性突破也推動了這一發展趨勢，並吸引了大量投資。因此，對高效、可擴展且高純度pDNA合成的需求日益增長，這推動了技術和生產過程的進步。
  • 癌症和其他罕見疾病的發生率不斷上升：根據世界衛生組織 (WHO) 統計，癌症已成為全球主要死因。質粒 DNA 的重要性日益凸顯，因為它已成為一種極具潛力的癌症治療工具，能夠提供針對性強且靈活的治療方案，有效對抗不同類型的癌症。此外，質粒 DNA 療法可與化療、放療等其他療法結合，可顯著提高療效和治癒率。

挑戰

  • 質粒設計與優化：質粒設計及其優化是質粒DNA生產過程中的關鍵步驟。它需要仔細監控質粒的指令，確保其正確、穩定且表達清晰。這些漏洞可能導致產量低、基因表現受損以及生產成本增加。
  • 嚴格的監管規範：遵守規範和法規對質粒DNA市場影響重大。儘管這些規範和法規能夠確保安全性和有效性，但美國食品藥物管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 等機構也可能帶來麻煩。例如，由質粒DNA製成的產品對其效力、純度和品質都有嚴格的要求。製造商必須提交大量文件、完成複雜的審批程序，並接受頻繁的檢查。

質粒DNA製造市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

19.4%

基準年市場規模（2025年）

24.8億美元

預測年度市場規模（2035年）

146億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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質粒 DNA 製造市場區隔：

按產品細分分析

由於基因治療和疫苗需求的不斷增長，到2035年，質粒DNA製造市場中的病毒載體將成為主導領域，收入份額將達到21.1%。病毒載體是將遺傳物質遞送到細胞內的工具，其應用徹底改變了基因治療和疫苗開發領域。

載體設計和製造技術的進步也促進了質粒DNA市場的成長，使其更有效率、可靠和有效。持續的創新和發現、產學合作以及政府在資助計畫中的支持，都推動了這一領域的探索。

2024 年 4 月，Charles River Laboratories 宣布與 Axovia Therapeutics 合作生產高品質的目的基因質粒，並擴大其對纖毛疾病（包括 Bardet-Biedl 症候群 (BBS)）基因治療程序開發的支持。

按開發階段細分分析

至2035年，臨床治療領域將佔質粒DNA製造市場份額的55%。隨著基因治療和疫苗需求的持續飆升，該領域抓住了這一趨勢，鞏固了其市場地位。憑藉強大的產品線和尖端技術，臨床治療領域有望推動成長，並塑造質粒DNA製造市場的未來。例如，2021年12月，基於質粒DNA的癌症免疫療法（例如VGX-3100）在臨床試驗中顯示出了良好的療效。

按疾病細分分析

預計在預測期內，質粒DNA製造市場中的腫瘤學細分市場將佔據最大的收入份額。由於DNA質粒在癌症治療中的應用日益增多，該細分市場正在不斷擴張。多種基因療法，包括溶瘤病毒療法、基於基因治療的免疫調節以及凋亡細胞的基因修飾，都用於治療癌症。因此，對質粒DNA的需求將持續成長，而質粒DNA正是此細分市場成長的驅動力。鐮狀細胞性貧血和肌肉營養不良症等罕見遺傳性疾病也有望成為治療目標。

我們對質粒 DNA 製造市場的深入分析包括以下部分

按產品

  • 病毒載體
  • 質粒DNA
  • 脂質/聚合物
  • 奈米粒子
  • 其他的

按應用

  • 細胞和基因治療
  • 免疫療法
  • DNA疫苗
  • 其他的

按疾病

  • 癌症
  • 傳染病
  • 遺傳性疾病
  • 其他

按發展階段

  • 臨床前治療學
  • 臨床治療學
  • 上市治療藥物
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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質粒 DNA 製造市場區域分析：

北美市場洞察

預計到2035年，北美產業將佔據最大的收入份額，達到42%。政府的舉措和資金支持鞏固了該地區的地位，使其成為無可爭議的領導者。該地區憑藉其世界一流的研究機構（例如美國食品藥物管理局 (FDA) 和美國國立衛生研究院 (NIH)）、先進技術以及創新的生物技術和製藥公司，保持主導地位。該地區強大的基礎設施，包括先進的生產設施和高技能的勞動力，使其能夠快速開發和生產優質的質粒DNA產品。

此外，強大的智慧財產權保護、政府對研發的資助以及精簡的監管流程等有利的商業環境，培育了創新和創業的文化。正因如此，該地區孕育了許多行業領導企業，包括Inovio Pharmaceuticals、BioNTech和Modern Therapeutics，它們都是基於質粒DNA的基因療法、疫苗和其他療法的先驅。

北美的一些主要地區包括加利福尼亞州和墨西哥城。加州是生物技術和製藥產業的中心，許多產業領袖公司都位於舊金山灣區和聖地牙哥，例如百健（Biogen）、基因泰克（Genentech）。墨西哥城是生物技術和製藥公司日益壯大的樞紐，其中許多公司都位於墨西哥城及其周邊地區，例如Progenika Biopharma和Bioclones。這些地區擁有豐富的資源、人才和資金等優勢，支持質粒DNA生產的發展。此外，墨西哥政府對基因治療的支持性立法和有利的監管環境預計將推動對質粒DNA的需求。

2021年10月，美國食品藥物管理局（FDA）、美國國立衛生研究院（NIH）和其他15家製藥公司合作，開發針對罕見遺傳疾病的突破性基因療法。此類措施可能會加速對質粒DNA的需求，因為它在先進治療中發揮著至關重要的作用。

亞太市場洞察

預計亞太地區的質粒 DNA 製造市場將在未來幾年顯著擴張，這得益於基因治療和疫苗需求的不斷增長，以及政府的支持和資金為成長創造了有利的環境。

此外，該地區擁有高技能勞動力和高度發展的生物技術基礎設施，盈利能力強，對全球企業而言極具吸引力。隨著再生醫學日益受到關注，尤其是在日本和韓國，以及越來越多的合作和夥伴關係，該地區具備快速擴張的有利條件。此外，良好的監管框架正在簡化新產品的審批流程，為亞太地區成為藥物DNA製造市場的主要參與者鋪平了道路。

Plasmid DNA Manufacturing Market Share
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質粒 DNA 製造市場參與者：

    全球質粒DNA製造市場競爭激烈，生態系統充滿活力且多元化，既有GenScript ProBio、三星生物製劑等知名企業，也有藥明生物、富士膠片Diosynth Biotechnologies和韓美精細化學等新興企業。國家先進工業科學技術研究所和新加坡科技研究局生物加工技術研究所是兩個為市場發展做出重大貢獻的研究機構。 GeneTech和PlasmidFactory等新創公司正在向市場推出新穎的解決方案。

    此外，包括龍沙和賽默飛世爾科技在內的全球企業在該地區的業務也增強了市場。質粒DNA製造市場正在成長，合作夥伴關係、對再生醫學的關注度上升以及對先進技術的投資推動了該生態系統的創新。

    一些主要參與者包括：

    • VGXI公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • JAFRAL有限公司
    • 發光生物科學
    • 德爾福遺傳學
    • 阿克倫生物技術公司
    • 質粒工廠有限公司
    • 眼鏡蛇生物製劑和製藥服務
    • 維吉納生物科學公司
    • 阿爾德夫隆
    • 自然科技公司

最新動態

  • 2024年3月，質粒DNA生物製造技術領導者Novel Bio與數位化生物製造公司Culture Biosciences宣布達成一項開發質粒DNA的協議。 Novel Bio將透過該協議協助Culture Biosciences加快其可擴展發酵製程的開發進程。
  • 2023年6月， INADcure基金會與Charles River Laboratories簽署協議，進行針對嬰兒神經軸突營養不良症的基因治療I/II期臨床研究，以產生高品質的pDNA。
  • Report ID: 6369
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，質粒DNA製造的產業規模估計為29.1億美元。

2025 年全球質粒 DNA 製造市場規模超過 24.8 億美元，預計複合年增長率超過 19.4%，到 2035 年收入將超過 146 億美元。

在強大的研發基礎設施、政府資金和生物技術創新的推動下，到 2035 年，北美質粒 DNA 製造市場將佔據 42% 的份額。

市場的關鍵參與者包括 JAFRAL, Ltd.、Delphi Genetics、Aldevron、VGXI, Inc. 和 Akron Biotech，它們是質粒 DNA 製造市場的一些知名公司。

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Radhika Pawar
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