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医药合同制造和研究服务市场规模及预测，按服务（制造、研究）划分；最终用户 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6455
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

醫藥合約製造與研究服務市場展望：

2025年，製藥合約製造和研究服務市場規模價值2505.7億美元，預計到2035年將超過5510.6億美元，在預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率將超過8.2%。 2026年，製藥合約製造和研究服務的產業規模估計為2,690.6億美元。

Pharmaceutical Contract Manufacturing and Research Services Market Size
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仿製藥需求的不斷增長、醫藥研發支出的增加以及合約製造和研究服務對複雜製造技術的投入，正在推動市場向前發展。根據Research Nester的報告，到2023年，超過5,500家製藥企業擁有活躍的研發管線。生物療法需求的不斷增長、對專科藥物的重視程度的提高、核醫學領域的擴張以及細胞和基因療法的進步，預計將在未來幾年推動醫藥合約製造和研究服務市場的成長。

活性藥物成分(API) 合約生產組織 (CMO) 專注於應對價值鏈挑戰，並確保遵循最佳品質規範，包括遵循 FDA 頒布的現行良好生產規範 (CGMP)，並採取糾正和預防措施 (CAPA)。 2023 年 10 月，Farmabios 獲得美國食品藥物管理局 (AIFA) 的現行良好生產規範 (cGMP) 批准，以擴展其高效能 API (HPAPI)、類固醇、仿製藥的生產和 CDMO 服務。

關鍵 醫藥合約製造與研究服務市場 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 受外包業務成長和生產能力提升的推動，到 2035 年，亞太地區醫藥合約製造和研究服務市場將佔據 42.90% 的市場份額。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，製藥合約製造和研究服務市場中的製造業將保持 66.90% 的份額，這主要得益於生物相似藥和疫苗生產外包趨勢的推動。
    • 預計到 2035 年，製藥合約製造和研究服務市場中的大型製藥企業將保持顯著份額，這主要得益於對端到端外包服務和成本優化的需求。

  • 主要成長趨勢：

    • 增加對多樣化藥物模式和先進技術的投資
    • 多種藥物專利到期

  • 主要挑戰：

    • 大型製藥公司選擇的限制性合約
    • 嚴格的政府監管架構

  • 主要參與者：AbbVie、Recipharm AB、Baxter BioPharma、Dalton Pharma Services、Thermo Fisher Scientific Inc.、Piramal Pharma Solutions、Jubilant Pharmova Limited、Samsung Biologics。

全球 醫藥合約製造與研究服務市場 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 2,505.7億美元
    • 2026年市場規模： 2,690.6億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 5,510.6 億美元
    • 成長預測：複合年增長率8.2%（2026-2035）

  • 主要區域動態：

    • 最大地區：亞太地區（到 2035 年佔 42.9%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、中國、德國、日本、印度
    • 新興國家：中國、印度、日本、韓國、新加坡

    • Last updated on : 18 September, 2025

成長動力：

  • 增加對多樣化藥物模式和先進技術的投資：製藥業熱衷於投資新模式，以增強其在藥物開發和生產領域的影響力。異雙功能蛋白質降解劑、低聚物、勝肽和聚合物是一些複雜的合成模式，目前常用作新藥候選物。此外，傳統的小分子在藥物開發中的需求也日益增長。製藥業所用化學物質的複雜性和類型的變化促使產業參與者尋求對CDMO的投資，並促進新型在研藥物的開發。

    2024 年 7 月，CordenPharma 創紀錄地投資約 10 億美元，用於在美國和歐洲開發其肽生產平台，以滿足激增的 GLP-1 肽需求，並促成總額超過 33 億美元的美國長期製造合同，還有其他潛在優勢。勝肽平台將整合從注射和口服勝肽 API 到藥品的小型到大型服務。 2024 年 7 月，三星生物製劑宣布與一家未披露的美國製藥商達成一項價值 10.5 億美元的新製造協議，該交易佔三星生物製劑 27 億美元總銷售額的 39% 以上。同時，三星生物製劑今年 6 月重新調整了與百特醫療的交易，百特現在將向三星生物製劑提供 2.23 億美元的資金，用於藥品合約製造服務。

    由於此類產品線擴張主要由內部能力較弱的大型企業推動，CDMO 已增強投資能力，以增強其創新和商業化能力。隨著資金流入的逐步落實，合約製造商已準備好迎接新項目，以確保開發商能夠獲得產能。 CDMO 與創新者之間的合作關係，雙方共同承擔新技術商業化相關的風險，並有望促進成功。 2020 年 7 月，Sparta Systems 與 Quartic.ai 合作推出了 TrackWise 和 TrackWise Digital，以確保藥品和醫療器材製造供應鏈的連續性。
  • 各種藥品的專利到期：許多藥品的專利到期推動了藥品合約製造和研究服務市場的成長。儘管專利到期導致品牌製藥業收入和銷售量大幅下降，但也為許多新的低成本仿製藥進入市場提供了機會。仿製藥公司將生產外包給合約製造和研究服務公司，對預測期內市場的成長是一個正面的訊號。

    例如，Catalent Inc. 於 2020 年 6 月宣布與 Moderna, Inc. 合作。 Catalent 是一家領先的尖端遞送技術、開發和生產解決方案供應商，業務範圍涵蓋藥品、生物製劑、細胞和基因療法以及消費者保健產品。此次合作的目標是為 Moderna 基於 mRNA 的 COVID-19 候選疫苗開發一種大規模商業化的填充生產方法。
  • 生物製劑在臨床應用上的商業成功：生物藥物的出現有助於緩解人們對使用傳統合成藥物的擔憂。這些合成藥物是由人體中天然不存在的合成化合物製成，會產生不良副作用。因此，生物製藥公司正在利用生物學方法生產針對100多種疾病的生物製劑。這些生物藥物包括單株抗體、疫苗以及基因和細胞療法。
  • 中小企業的預算限制：製藥業小型發展中企業面臨的資金限制，是全球醫藥合約製造研究領域的主要市場機會之一。資金限制常常阻礙小型發展中製藥公司投資昂貴的生產設備和生產能力。由於合約製造服務，這些企業無需進行大量的前期投資即可滿足其需求。

    小型和新創製藥企業可以透過合約製造獲得專業的生產設施、先進的機器和熟練的工人，而無需投入大量資金。透過將生產需求外包給製造商，這些企業可以將有限的財務資源集中在行銷、法規遵循和研發等其他重要領域。

挑戰

  • 大型製藥公司選擇的限制性合約：市場發展的最大障礙是那些擁有內部生產能力的大型製藥公司。這些公司自主研發候選藥物，進行內部研究並進行臨床試驗。包括諾華在內的多家公司已宣布計劃提升內部生產能力，不再依賴外部服務來滿足全球藥品需求。這主要是為了確保產品開發過程完全受控並保密。
  • 嚴格的政府監管架構：嚴格的政府監管架構及其局限性，以及新興國家政府不斷完善的嚴格法律，阻礙了醫藥合約製造和研究服務市場的成長。此外，由於基因和細胞療法高度個人化，它們可以滿足各種疾病或病症治療中尚未滿足的醫療需求。由於其巨大的治療潛力，許多製藥公司和投資者已在這些藥物的開發和商業化方面投入了大量資金。

醫藥合約製造和研究服務市場規模和預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

8.2%

基準年市場規模（2025年）

2505.7億美元

預測年度市場規模（2035年）

5510.6億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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製藥合約製造和研究服務市場細分：

服務細分分析

到2035年，製造領域預計將佔據醫藥合約製造和研究服務市場約66.9%的份額。推動該領域市場擴張的關鍵因素之一是對生物相似藥和疫苗日益增長的需求。獲利成長率的驅動力在於越來越多的企業選擇外包藥品成品、臨床試驗材料和活性藥物成分（API）的生產。

預計這將導致製藥支出增加，從而增加藥物開發外包的預算。鑑於合約製造商為製藥業提供廣泛的服務，它們被認為是解決產能問題的臨時方案。劑量和配方制定、法規支援、分析檢測方法制定、放行和穩定性測試以及安全評估服務都包含在製造外包中。

最終用戶細分分析

從最終用戶來看，大型製藥公司在醫藥合約製造和研究服務市場中很可能在預測期內佔據相當大的份額。這個最終用戶群體佔比龐大，可能歸因於以下因素：大型製藥公司對端到端服務的需求不斷增長；通路問題和價格上漲帶來的價格壓力不斷加大；以及隨著重磅藥物專利到期，優化執行成本的需求日益增加。

我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：

服務

  • 製造業
  • 研究

最終用戶

  • 大型製藥公司
  • 小型製藥公司
  • 仿製藥
  • 合約研究組織
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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醫藥合約製造和研究服務市場區域分析：

亞太市場洞察

到2035年，亞太地區醫藥合約製造和研究服務市場的收入份額預計將超過42.9%。越來越多的企業將專案外包給該地區的發展中國家，這推動了這個市場的發展。由於生產能力的不斷提高，新加坡、中國和印度等國家近年來已成為製藥業的重要參與者。預計2022年至2027年間，亞太地區製藥業將成長4.2%，其中中國、印度和日本的市佔率將領先。

亞太市場的主要國家是中國，因為其低廉的勞動力和生產成本吸引了大量來自該國製藥公司的投資者。

印度在醫藥合約製造和研究服務市場中的地位日益突出，這得益於完善的社會保險計劃、優越的經濟條件、不斷增長的製造能力以及龐大的患者群體。憑藉其成本效益，該地區已成為製藥製造的頂級外包地點。除了促進臨床試驗和研究的開展外，多元化的患者群體也有助於該國製藥業的蓬勃發展。例如，2020年，該國的瘧疾病例數位居亞太地區之首。

北美市場洞察

預計北美在預測期內將實現穩定成長，這得益於多種因素，包括大量的臨床試驗、廣泛的活性藥物成分生產基礎、現代化的生產能力、領先製藥公司的存在以及仿製藥行業的擴張。此外，一些市場參與者採取了策略性舉措，支持醫藥合約製造和研究服務市場的擴張。

例如，2022 年 1 月，專注於解決複雜配方和製造挑戰（主要在小分子治療開發領域）的合同開發和製造組織 (CDMO) Recro Pharma Inc. 宣布已獲得美國一個主要政府部門的新合同，用於配方開發和 cGMP 製造。

美國一直保持著北美最大的市場份額。這或許與重要的區域參與者（尤其是美國）以及日益惡化的慢性病負擔有關。例如，美國癌症協會估計，到2022年，美國將有609,360例癌症相關死亡病例和190萬例新發生癌症病例。由於癌症發生率的上升，對治療癌症的藥物的需求也隨之增加。為了滿足這一需求，製藥公司正在與合約製造和研究服務提供者建立合作關係，從而推動市場擴張。

Pharmaceutical Contract Manufacturing and Research Services Market Share
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醫藥合約製造與研究服務市場參與者：

    醫藥合約製造研究服務市場中，國內外競爭對手眾多。主要競爭對手正在實施各種成長策略，包括聯盟、合作、合資、產品發布、地理擴張、合併和收購，以提升市場份額。勃林格殷格翰生物製藥有限公司、艾伯維、百特生物製藥、道爾頓製藥服務公司和賽默飛世爾科技（PPD, Inc.）是該市場中的一些主要公司。

    為了鞏固市場地位，市場參與者正專注於合作、收購、協議和其他策略。例如，勃林格殷格翰與Enara Bio於2021年1月簽署了一項計畫合作與授權協議，後者的Dark Antigen發現平台將用於創新標靶癌症免疫療法的研發。同時，Charles River Laboratories International, Inc.於2021年2月宣布，已同意以約8.75億美元收購細胞和基因治療CDMO公司Cognate BioServices, Inc.。

    以下是醫藥合約製造和研究服務市場的一些領導者：

    • 康泰倫特公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 勃林格殷格翰生物製藥有限公司，
    • 艾伯維
    • 瑞西製藥公司
    • 百特生物製藥
    • 道爾頓製藥服務公司
    • 賽默飛世爾科技公司
    • 皮拉馬爾製藥解決方案
    • 欣欣藥業股份有限公司
    • 三星生物製劑

最新動態

  • 2024年7月，致力於為患者提供更優質藥物的全球領導者Catalent, Inc.完成了其位於德國紹恩多夫臨床供應中心的擴建。紹恩多夫是Catalent在歐洲的旗艦基地，提供全方位的臨床供應服務，包括配送、包裝和倉儲。
  • 2024年4月， Kühne Holding AG從BC Partners收購了CDMO公司Aenova ，並於2024年8月完成交易。此次併購旨在創新Aenova的CDMO能力，並增強其在傳統劑型生產上的競爭優勢。
  • 2022年2月，領先的合約開發和製造公司Recipharm AB宣布收購Arranta Bio。此次收購旨在為生物製藥行業的尖端藥物開發商提供以科學為特徵的先進治療藥物的合約開發和製造服務。
  • Report ID: 6455
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，醫藥合約製造和研究服務的產業規模預計為2,690.6億美元。

2025 年全球醫藥合約製造與研究服務市場規模將超過 2,505.7 億美元，預計年複合成長率將超過 8.2%，到 2035 年收入將超過 5,510.6 億美元。

受外包增加和生產能力不斷增長的推動，到 2035 年，亞太地區醫藥合約製造和研究服務市場將佔據 42.90% 的份額。

市場的主要參與者包括 AbbVie、Recipharm AB、Baxter BioPharma、Dalton Pharma Services、Thermo Fisher Scientific Inc.、Piramal Pharma Solutions、Jubilant Pharmova Limited 和 Samsung Biologics。

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Radhika Pawar
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