2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
藥品合約製造與研究服務 市場 預計 2024 年規模將達到 2,472 億美元，預計到 2037 年底將超過 6,329 億美元，在預測年內成長率（即 2025 年至 5%）。 2025 年，藥品合約製造和研究服務的產業規模預計為 2,657 億美元。
不斷增長的仿製藥需求、不斷增加的藥品研發支出以及對複雜製造技術的合約製造和研究服務投資正在推動市場向前發展。根據 Research Nester 的報告，到 2023 年，超過 5,500 家製藥公司擁有活躍的研發管線。對生物療法的需求不斷增長、對特種藥物的更加重視、核醫學領域的擴張以及細胞和基因療法的進步預計將在未來幾年推動藥品合約製造和研究服務市場的成長。
活性藥物成分 (API) CMO 致力於解決價值鏈並確保最佳的品質使用方法 (CAP 38)。 2023 年 10 月，Farmabios 獲得了 AIFA 目前的良好生產規範 (cGMP) 批准，以擴大其高效能 API (HPAPI)、類固醇、仿製藥和 CDMO 服務的生產。
藥品合約製造與研究服務業：成長動力與挑戰
成長動力：
- 增加對多種藥物模式和先進技術的投資：製藥業熱衷於投資新模式，以加強其在藥物開發和製造方面的影響力。異雙功能蛋白質降解劑、寡聚物、勝肽和聚合物是一些複雜的合成方式，目前通常用作新候選藥物。此外，傳統小分子在藥物開發上的需求也越來越大。製藥中使用的化學物質的複雜性和類型的這些變化懇請行業參與者尋求對 CDMO 的投資並促進新型研究藥物的開發。
CordenPharma 於 2024 年 7 月創紀錄地投資了約 10 億美元，用於在美國和歐洲開發其勝肽生產平台，以滿足不斷增長的 GLP-1 肽需求，並促進總額超過 33 億美元的長期美國製造合同，以及其他潛在的優勢。勝肽平台將整合從小到大的服務，從注射和口服勝肽 API 到藥品。總銷售額達 27 億美元。同時，三星生物製品公司 (Samsung Biologics) 今年 6 月重組了其 Baxter Healthcare 交易，百特 (Baxter) 現已向三星生物製品公司 (Samsung Biologics) 提供 2.23 億美元資金，用於藥品合約製造服務。
由於此類管道擴張主要由內部能力較小的大型企業推動，CDMO 已增強其投資能力，以增強其創新和商業能力。隨著資金流入取得成果，合約製造商已準備好開展新項目，以確保開發商能夠獲得產能。 CDMO 和創新者之間的合作夥伴關係，雙方分擔與新技術商業化相關的風險，可能會促進成功。 2020 年 7 月，Sparta Systems 與 Quartic.ai 合作推出 TrackWise 和 TrackWise Digital，以確保藥品和醫療設備製造的供應鏈連續性。 - 各種藥物的專利到期：許多藥物的專利到期推動了藥品合約製造和研究服務市場的成長。儘管專利到期導致品牌製藥業收入和銷售大幅損失，但它也允許許多新的、成本較低的仿製藥替代品進入市場。仿製藥公司將其生產外包給合約製造和研究服務是預測期內市場成長的正面訊號。
例如，Catalent Inc. 於 2020 年 6 月宣布與 Moderna, Inc. 合作。此次合作的目標是為 Moderna 的 COVID-19 候選疫苗開發一種基於 mRNA 的大規模商業化填充生產方法。 - 生物製品在臨床應用方面取得的商業成功：生物藥物的出現有助於緩解人們對使用傳統合成藥物的擔憂。這些合成藥物是由人體內天然不存在的合成化合物製成的，會產生副作用。因此，生物製藥公司正在使用生物學方法來生產針對 100 多種疾病的生物製劑。這些生物藥品包括單株抗體、疫苗以及基因和細胞療法。
- 中小企業預算限制：製藥業的小型發展中企業面臨的財務限制是全球製藥合約製造研究領域的主要市場可能性之一。財務限制常常阻礙小型和發展中製藥企業投資昂貴的生產設備和能力的能力。由於合約製造服務，這些企業無需進行大量的前期投資即可滿足其需求。
小型和新創製藥企業可以透過合約製造獲得專業的生產設施、尖端機械和熟練工人，而無需投入大量資金。透過將生產需求外包給製造商，這些企業可以將有限的財務資源集中在行銷、監管合規和研發等其他重要領域。
挑戰
- 大藥廠選擇的限制性合約：市場進步的最大障礙是存在擁有內部生產藥品能力的大型製藥公司。這些企業創建候選藥物、進行內部研究並進行臨床試驗。包括諾華在內的多家企業已宣布計劃提高其內部製造能力，並停止依賴外部服務來滿足世界各地的藥品需求。這主要是為了讓他們的產品開發過程完全受控並保密。
- 嚴格的政府監管框架：嚴格的政府監管框架及其限制以及新興國家/地區政府執行的嚴格法律的不斷改進阻礙了藥品合約製造和研究服務市場的成長。此外，由於基因和細胞療法是高度個人化的，它們可以解決治療多種疾病或病症時未滿足的醫療需求。由於其高治療潛力，許多製藥公司和投資者在這些藥物的開發和商業化方面投入了大量資金。
藥品合約製造和研究服務市場：主要見解
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基準年 |
2179 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
7.5% |
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基準年市場規模（2024 年) |
2,472億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
6329億美元 |
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區域範圍 |
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藥品合約製造及研究服務細分服務（製造、研究
到 2037 年，製造細分市場將佔據藥品合約製造和研究服務市場約 66.9% 的份額。 推動該細分市場擴張的關鍵因素之一是對生物相似藥和疫苗不斷增長的需求。利潤成長率的原因在於選擇外包醫藥成品、臨床試驗材料和活性藥物成分 (API) 生產的企業數量增加。
這預計將導致藥品支出增加，從而導致藥物開發外包預算增加。鑑於合約製造商為製藥業提供廣泛的服務，他們被認為是解決產能問題的臨時辦法。劑量和配方的創建、監管支援、分析測定的創建、發布和穩定性測試以及安全評估服務都包含在製造外包中。
最終用戶（大型製藥公司、小型製藥公司、仿製藥、合約研究組織）
根據最終用戶的情況，在預測期內，製藥合約製造和研究服務市場中的大型製藥公司可能會佔據相當大的份額。這個最終用戶群所佔比例較大可能歸因於以下因素：大型製藥公司對端到端服務的需求不斷增長、通路問題和價格上漲導致價格壓力增大，以及隨著重磅藥物專利到期而優化執行成本的需求日益增加。
我們對全球市場的深入分析包括以下細分：
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服務 |
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最終使用者 |
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定制此报告藥品合約製造與研究服務業 - 區域概要
亞太市場分析
到 2037 年，亞太地區製藥合約製造和研究服務市場的收入份額將超過 42.9%。由於生產能力不斷增強，新加坡、中國和印度等國家近年來已成為製藥業的重要參與者。預計 2022 年至 2027 年間，亞太地區的製藥業將成長 4.2%，其中中國、印度和日本的市佔率領先。
亞太市場的主導國家是中國，因為其低廉的勞動力和生產成本吸引了該國製藥公司的大量投資者。
印度在加強社會保險計劃、有利的經濟條件、不斷增長的製造能力以及大量患者群體等因素的推動下，在藥品合約製造和研究服務市場中日益佔據主導地位。由於其成本優勢，該地區已成為藥品製造的頂級外包地點。除了促進臨床試驗和研究的進行之外，多樣化的患者庫也有助於該國製藥業的蓬勃發展。例如，2020 年，該國的瘧疾病例數量是亞太地區最多的。
北美市場分析
由於多種因素的影響，北美預計將在預測期內實現穩定增長，其中包括大量的臨床試驗、廣泛的活性藥物成分生產基地、現代化的製造能力、領先製藥公司的存在以及仿製藥行業的擴張。此外，一些市場參與者也進行了策略性工作，支持藥品合約製造和研究服務市場的擴張。
例如，2022 年 1 月，專注於解決複雜配方和製造挑戰（主要是小分子治療藥物開發）的合同開發和製造組織 (CDMO) Recro Pharma Inc. 宣布，它已獲得美國主要政府部門頒發的一份新合同，用於開發和 cGMP 製造配方。
美國在北美維持最大的市佔率。這可能與重要的區域行為者（尤其是美國）以及慢性病負擔的增加有關。例如，美國癌症協會估計，到 2022 年，該國將有 609,360 例癌症相關死亡，並發現 190 萬個新癌症病例。由於癌症發生率不斷上升，對治療該疾病的藥物的需求更大。為了滿足這一需求，製藥公司正在與合約製造和研究服務提供者建立合作，這正在推動市場擴張。
主導藥品合約製造和研究服務領域的公司：
- Catalent, Inc.
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 勃林格殷格翰生物製藥有限公司，
- 艾伯維
- Recipharm AB
- 百特生物製藥
- 道爾頓製藥服務
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Piramal 製藥解決方案
- Jubilant Pharmova Limited
- 三星生物製品
藥品合約製造和研究服務市場上有許多國內和國際競爭對手。主要競爭對手正在實施各種成長策略，包括聯盟、合作夥伴關係、合資企業、產品發布、地理擴張、併購和收購，以增加其市場份額。 Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH、AbbVie、Baxter BioPharma、Dalton Pharma Services 和 Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc.) 是市場上的一些主要公司。
為了鞏固自己的市場地位，市場參與者正在集中精力採取合作夥伴關係、收購、協議和其他策略。例如，勃林格殷格翰和Enara Bio於2021年1月簽署了一項計畫合作與授權協議，後者的Dark Antigen發現平台將用於創新標靶癌症免疫療法的研發。相較之下，Charles River Laboratories International, Inc. 於 2021 年 2 月宣布，它已同意支付約 8.75 億美元收購 Cognate BioServices, Inc.，一家細胞和基因治療 CDMO。
以下是藥品合約製造與研究服務市場的一些領導者：
In the News
- 2024 年 7 月，促進為患者開發和提供改進藥物的全球領導者 Catalent, Inc. 完成了位於德國 Schorndorf 的臨床供應設施的擴建。 Catalent 位於歐洲 Schorndorf 的旗艦店提供全方位的臨床供應服務，包括分銷、包裝和儲存。
- 2024 年 4 月，Kühne Holding AG 從 BC Partners 手中收購了 CDMO、Aenova，並於 2024 年 8 月完成了交易。
- 2022 年 2 月，領先的合約開發和製造公司 Recipharm AB 宣布收購 Arranta Bio。收購 Arranta Bio 旨在為生物製劑行業的尖端藥物開發商提供以科學為特徵的先進治療藥物的合約開發和製造服務。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6455
- Published Date: Sep 19, 2024
- Report Format: PDF, PPT
