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下一代生物製造市場規模，依工作流程類型（上游、一次性、下游）、應用（單株抗體、疫苗、重組蛋白、荷爾蒙）、最終用戶（生物製藥公司、研究機構、合約研究組織）-成長趨勢、區域份額、競爭情報、預測報告 2025-2037

  • 报告编号: 5958
  • 发布日期: May 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

下一代生物製造市場 - 歷史資料（2019-2024）、2025 年全球趨勢、2037 年成長預測

下一代生物製造市場到 2025 年預計將達到 257.1 億美元。 2024 年，全球市場規模將超過 240.9 億美元，複合年增長率可能超過 8.4%，到 2037 年營收將超過 687.4 億美元。在生物製藥公司的強勁存在和對下一代生物製造技術的投資的推動下，到 2037 年，北美市場規模預計將接近 247.5 億美元。

近年來生物製品和生物仿製藥的巨大擴張增加了對生物製造技術的需求。據報告，目前生物製劑的開發約佔全部醫藥研發支出的40%。它對於推進醫療保健至關重要，因為它提供了最先進的治療方法。此外，生物製造還可以加速科學研究、促進經濟成長並提供就業機會。因為它促進了環保技術的創造並減少了工業廢物，所以它的重要性超越了環境保護的範疇。生物製造的優點包括其經濟性、可擴展性和成長潛力。

此外，採用下一代生物製造的企業可以與丹納赫公司生命科學部門等組織合作，為從研發到 cGMP 製造的每個生產階段創建適應性強的新穎流程。靈活的製造服務和產品範圍正在迅速擴大，為製藥公司提供了多種選擇，以最大限度地提高基因改造藥物的產量。

Next-Generation Biomanufacturing Market Size
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成長動力

  • 技術進步不斷進步 - 生物製造非常適合製藥和醫療產業。為此，該行業開發了廣泛的用途，包括製造抗菌、受監管、按需分子、藥物和疫苗。最有趣的方面可能是為具有「3D 列印藥物」的個別病患打造客製化的理想套裝的可能性。包括按需組織甚至器官。在即時操作訪問和創新者對無紙化製造日益濃厚的興趣等創新的推動下，提供生物加工 4.0 服務的下一代生物製造市場參與者預計將獲得廣闊的機會。預計這將有助於標準化程序的開發，從而減少批次之間的品質差異。
  • 政府加強推動生物製造的舉措 - 全球各國政府正在推出各種旨在推動生物製造的計劃和舉措，從而加速下一代生物製造市場的增長。例如，一項關於「推動生物技術和生物製造創新以實現可持續、安全和有保障的美國生物經濟」的行政命令美國政府於 2022 年 9 月 12 日簽署。政府概述了推動東部地區生物技術和生物製造的綜合戰略願景。概述基礎和應用驅動的研究需求，這些需求將在健康、能源、農業、糧食安全、供應鏈彈性以及國家和經濟安全等領域帶來突破性的解決方案。
  • 對藥物和療法的需求不斷增長 – 隨著對藥物和療法的需求和支出不斷增長，許多生物製藥公司更願意採用下一代生物製造服務來平衡製程設計、性能和效率與時間和成本。報告顯示，到 2027 年，從製造商購買藥品的總金額預計將達到 1.9 兆美元，每年以 3-6% 的速度成長。預計這一發展將在預測期內推動下一代生物製造市場的成長。除此之外，政府與主要參與者之間為發展生物製造而加強的合作也加速了市場的成長。例如，BIOVECTRA 與加拿大和愛德華王子島政府等專案合作夥伴共同慶祝在公司最先進的新生物製造中心完成了耗資 9,000 萬美元以上的生物製品擴建工程。

挑戰

  • 生物療法成本高且製造這些藥物的複雜性 - 生物製劑是強效藥物，可能難以生產。它們可以非常準確地瞄準危險的物質，例如一些癌細胞，因為它們通常類似於生物體中發現的蛋白質和其他化學物質。許多最有前途的癌症和其他疾病的新療法都屬於這個家族。與化學反應製成的藥物相比，生物製劑通常是更大、更複雜的分子，這增加了合成難度並增加了成本。某些生物藥品單劑的價格可能高達 10,000 美元。因此，這一因素可能會阻礙下一代生物製造市場的成長。
  • 缺乏熟練的專業人員可能會阻礙市場成長
  • 監管合規性和標準化可能會阻礙市場成長

下一代生物製造市場：關鍵見解

報告屬性 詳細資訊

基準年

2024年

預測年份

2025-2037

複合年增長率

8.4%

基準年市場規模（2024 年）

240.9億美元

預測年度市場規模（2037 年）

687.4億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東其他地區和非洲）
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下一代生物製造細分

應用（單株抗體、疫苗、重組蛋白、荷爾蒙）

在預測期內，單株抗體在下一代生物製造市場中的份額預計將達到 48%。在整個預測期內，全球下一代生物製造市場預計將見證單株抗體領域的持續快速擴張。之所以如此，是因為單株抗體是一類生物藥物，通常用於治療多種疾病。與傳統製造方法相比，單株抗體的生產具有許多優勢，隨著下一代生物技術的使用，單株抗體的生產正在增加。此外，公司越來越多地致力於開發針對多種疾病的單株抗體。例如，Acumen Pharmaceuticals, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，正在開發一種針對可溶性β澱粉樣蛋白寡聚物的治療阿茲海默症的新型療法。該公司最近宣布贏得了享有盛譽的「年度單株抗體解決方案」獎。生物技術突破獎計劃頒發的獎項。此外，下一代生物技術可以縮短單株抗體進入市場所需的時間，從而實現更快、更有效率的製造流程。

最終用戶（生物製藥公司、研究機構、合約研究組織）

生物製藥公司在預測期內將在下一代生物製造市場中佔據 44% 的份額。這是因為定製藥物和蛋白質生產需要下一代生物製造策略，這是生物製藥企業當前關注的領域。生物藥物在快速擴張的個人化醫療領域中發揮著重要作用。根據一份報告，2014 年 FDA 批准的所有新型分子實體中，個人化藥物佔 21%；然而，到 2022 年，這一比例已上升至 34%。隨著對個人化藥物的需求不斷增長，預計生物製藥公司將需要修改其製造流程來滿足該行業的需求。這可能涉及使用尖端的生物製造方法為每位患者創建個性化的生物藥物。

我們對全球下一代生物製造市場的深入分析包括以下細分市場：

         工作流程類型
  • 上游
  • 一次使用
  • 下游

         應用程式
  • 單株抗體
  • 疫苗
  • 重組蛋白
  • 激素

         最終使用者
  • 生物製藥公司
  • 研究機構
  • 合約研究組織
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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下一代生物製造產業-區域概要

北美市場預測

預計在可預見的時期內，北美下一代生物製造市場將佔據 36% 的最大份額。世界上許多頂尖的生物製藥企業都位於北美，他們可能會使用下一代生物製造技術來提高生產力並改善其生產流程。除了擁有強大的研發基礎設施外，北美還擁有許多從事新型生物製造技術和程序開發的大學、研究中心和政府組織。這些組織可能會透過創造生物製藥企業和其他最終用戶可以使用的創新技術和程序，在推動下一代生物製造市場收入擴張方面發揮至關重要的作用。

亞太地區市場統計

在預測期內，亞太地區下一代生物製造市場的份額預計將達到 28%。經批准的治療方法的增加以及對複雜生物製造基礎設施的需求不斷增長，這些基礎設施可以支持越來越多的基因和治療目標適應症。細胞療法是下一代生物製造市場成長的因素。由於政府、製藥公司和學術機構的大量投資，亞太地區的醫療技術正在取得前所未有的進展。例如，與 2008 年相比，2021 年亞太地區衛生領域的綠地 FDI 下降了 49%。然而，2022 年第一季成長了 78%，情況似乎更加樂觀。這推動了對先進生物製造解決方案的需求。

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    • Solaris 生物技術有限公司。
    • ZETA GmbH

最新動態

  • 2023 年 6 月 - Waterways Corporation 和 Sartorius 擴大了從上游生物加工分析開始的合作協議，宣布開展新的合作，為下游生物製造開發整合分析解決方案。透過 SartoriusTM Resolute® 之間的軟體和硬體集成，生物製程工程師將能夠獲得下游批量和連續製造的更全面的分析數據。 BioSMBTM 多柱層析平台和 WatersTM PATROLTM 超高效液相層析 (UPLCTM) 製程分析系統。這將提高產量，同時降低浪費和生物製造成本。
  • 2023 年 8 月 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 宣布已與生物醫學高級研究與開發中心達成合作協議。開發局 (BARDA) 旨在促進旨在預防 SARS-CoV-2 感染的新型 COVID-19 單株抗體療法的臨床開發、臨床生產和監管許可流程。該交易是美國衛生與公眾服務部 (HHS)「NextGen 計畫」的一部分。旨在開發一系列新型 COVID-19 疫苗和治療方法。
  • Report ID: 5958
  • Published Date: May 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2025年下一代生物製造市場評估為257.1億美元。

2024年全球市場規模將突破240.9億美元，複合年增長率可能超過8.4%，到2037年營收將超過687.4億美元。

在生物製藥公司的強大存在和對下一代生物製造技術的投資的推動下，到 2037 年，北美地區的產值預計將接近 247.5 億美元。

市場的主要參與者包括 Sartorius AG、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、GEA Group Aktiengesellschaft、PBS Biotech Inc.、Applikon Biotechnology BV、Danaher Corporation、Merck KGaA、上海 Bailum 生物技術有限公司、Solaris Biotechnology Srl.、ZETA GmbH。

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Radhika Pawar
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