生物相似藥市場 - 歷史資料（2019-2024）、2025 年全球趨勢、2037 年成長預測
2025 年生物相似藥市場預計將達到 321.2 億美元。 2024 年，全球市場規模將超過 271.1 億美元，預計複合年增長率將超過 23.1%，到 2037 年將超過 4,041 億美元。預計歐洲將佔據最大份額，這要歸功於強大的醫療網絡和生物相似藥意識的提高。
市場成長可歸因於全球生物製品支出的成長。此外，生物製劑是由活生物體產生的藥物，用於治療各種疾病，包括癌症、自體免疫疾病和發炎。它們通常比普通的小分子藥物更昂貴，並且會消耗相當大比例的醫療保健支出。研究發現，在歐洲，生物製劑佔標價藥品支出的近 34%，其中包括小分子、生物製劑和生物相似藥競爭對手。
生物相似藥有助於增加許多人獲得醫療保健的機會，因為它可以降低與使用生物製劑相關的醫療保健成本。由於生物相似藥與其參考生物製劑非常相似，因此與參考生物製劑相比，它們需要更少的研究和開發才能獲得相同的功效和安全性。最近生物相似藥的批准將減少生物製劑的支出，從而增加醫療服務提供者對生物相似藥的需求，進而預計將為全球生物相似藥市場創造大量創收機會。據估計，從 2017 年到 2026 年，生物相似藥預計將使美國生物藥物的直接支出減少 540 億美元，相當於同期生物藥物總支出的 3% 左右。
生物相似藥產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 生物相似藥的核准率大幅上升–現在許多其他國家也參與其中，因為生物相似藥是治療許多疾病和慢性病的安全有效的藥物。這些藥物在全球範圍內的批准量激增預計將在預測期內推動全球生物相似藥市場的發展。例如，研究發現歐盟在 2020 年批准了 9 種新的生物相似藥，2021 年批准了 7 種。
- 癌症數量不斷增加 病例 癌症是世界上最大的死亡原因之一，預計新發癌症病例數量將會增加。癌症發生率的上升正在推動對經常用於癌症治療的生物藥物的需求。研究發現，2020 年全球新增癌症病例約 1,900 萬例。
- 克隆氏症發生率上升– 由於克隆氏症發生率增加，全球生物相似藥市場正在擴大。消化系統發炎是由稱為克隆氏症的發炎性腸道疾病（IBD）引起的。儘管克隆氏症的確切病因尚不清楚，但它被認為是免疫系統、環境和遺傳變數共同作用的結果。數據顯示，在北美和西歐，每年每 10 萬人中有 100 至 300 人患有克隆氏症。
- 患有腎臟疾病的人數不斷增加 – 終末期腎病 (ESRD) 可能是腎臟疾病或腎臟疾病移植。此外，紅血球生成刺激劑 (ESA) 以及其他生物藥物經常用於治療 ESRD 患者的貧血。然而，這些藥物的高成本使得生物相似藥成為患者和醫療保健專業人員的理想替代品。據估計，2021 年全球有超過 8.5 億人患有某種形式的腎臟疾病。
- 關節炎病例不斷增加 –關節發炎是關節炎的典型症狀，影響著全世界數百萬人。一種稱為類風濕性關節炎 (RA) 的自體免疫疾病會損害關節並使關節發炎，導致疼痛和喪失能力。因此，類風濕性關節炎發病率的上升正在推動對類風濕性關節炎治療的需求，這反過來又會推動這一點生物的需求。據觀察，2021 年全球約有 3.5 億人患有關節炎。
挑戰
- 市場競爭日益激烈 - 生物相似藥製造商和原廠生物製品製造商的市場競爭都非常激烈。當新的生物相似藥進入市場時，原廠藥製造商可能會使用多種策略與競爭對手競爭，例如競爭性定價、推出第二代產品、重新配方和改進劑量措施。因此，預計這一因素將阻礙未來幾年的市場成長。
- 生物相似藥的製造製程問題
- 產生生物相似藥和生物製劑的精確副本的難度
生物相似藥市場：主要見解
| Report Attribute | Details |
|---|---|
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
23.1% |
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基準年市場規模（2024 年） |
271.1億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
4041億美元 |
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區域範圍 |
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生物相似藥細分
產物種類（重組非糖基化蛋白質、重組糖基化蛋白質、重組勝肽）
由於人們對糖尿病發病率上升以及全球糖尿病傳播激增的擔憂日益增加，重組非糖基化蛋白細分市場預計在 2037 年獲得最高的生物相似藥市場份額。此外，重組非糖基化蛋白質用於治療糖尿病。例如，據估計，全球有 150 萬人因糖尿病直接死亡，是 2019 年第九大死因。
應用（血液學、腫瘤學、自體免疫疾病）
由於全球癌症病例數量不斷增加，到 2037 年，腫瘤學領域將佔據最大的生物相似藥市場份額。此外，生物相似藥已被創建並獲得批准，可以在乳腺癌治療、結直腸癌治療和其他實體瘤治療中提供有效的結果。化療和其他癌症療法與生物相似藥相結合，可以增加癌症患者的生存機會和生活品質。 ”
我們對全球生物相似藥市場的深入分析包括以下細分市場：
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依應用程式 |
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定制此报告生物相似藥產業 - 區域摘要
預計到 2037 年底，歐洲生物相似藥市場將佔據最大的收入份額。該市場的成長可歸因於該地區強大的醫療保健網絡以及不斷增長的醫院和疾病數量。根據報告的數據，到 2021 年，美國總人口中有近 10% 患有糖尿病。此外，醫療保健服務提供者對生物相似藥的認識不斷提高，以及處方生物相似藥的激增，預計將推動市場成長。此外，市場收入是由生物相似藥處方量推動的，生物相似藥的競爭帶來了大量成本節省。
主導生物相似藥領域的公司
- Biocon 有限公司
- 商業策略
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- 區域業務
- SWOT 分析
- 安進公司
- 諾華公司
- Intas Pharmaceuticals Ltd.
- BioXpress Therapeutics SA
- 嘉和生物製藥有限公司
- 艾爾建公司 (AbbVie Inc.)
- Coherus BioSciences, Inc.
- 輝瑞公司
- Reliance Life Sciences Private Limited
In the News
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Biocon Limited - Abevmy (bBevacizumab) 現已在加拿大上市。它由Biocon Biologics（Biocon Limited的子公司）和Viatris共同開發，是羅氏Avastin（貝伐珠單抗）的生物相似藥。加拿大衛生部已批准該藥物用於四種腫瘤學適應症。
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Amgen Inc.，- 宣布美國食品藥物管理局 (FDA) 批准 Rituxan (rituximab) 生物相似藥 RIABNI (rituximab-arrx)。它用於治療患有非何杰金氏淋巴瘤 (NHL)、慢性淋巴細胞白血病 (CLL)、肉芽腫性多血管炎 (GPA)（韋格納肉芽腫）和顯微鏡下多血管炎 (MPA) 的成年患者。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 1376
- Published Date: Apr 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT
