生物制剂 CDMO 市场规模及预测,按产品类型(生物制剂、生物仿制药);分子类型;类型;适应症 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 5516
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

生物製劑CDMO市場展望:

2025年,生物製劑CDMO市場規模價值210.2億美元,預計到2035年將超過732.7億美元,在預測期內(即2026-2035年)的複合年增長率將超過13.3%。 2026年,生物製劑CDMO的產業規模估計為235.4億美元。

Biologics CDMO Market Size
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生物製藥產業經歷了快速擴張,尤其是在新興市場,並且正在顯著拓展製藥業。例如,根據印度生物技術產業研究援助委員會的數據,2022年生物製藥產業在印度生物經濟的比例為49.0%。該產業對經濟的整體貢獻估計為394億美元。此外,不斷增長的醫療保健需求和生物技術的進步推動了重組療法的需求,促進了全球合約加工的成長,並提高了工業規模生產單株抗體和基因療法的能力。這種擴張使合約生物製造能夠滿足區域和全球需求,推動生物製劑CDMO市場的持續成長。

此外,在基因治療和標靶幹預技術的推動下,個人化醫療趨勢日益增長,這也催生了對更多客製化、小批量生物製劑的需求。這些療法需要高度客製化的工藝流程,以確保精準度和療效。 CDO 擁有生產這些小批量、高效率產品的專業知識和設施,是製藥公司的理想選擇。隨著越來越多的生物製藥公司轉向合約製造商進行此類專業開發,對這些服務的需求持續增長,從而推動了市場的成長。

關鍵 生物製劑CDMO 市場洞察摘要:

  • 區域亮點:

    • 到 2035 年,北美生物製劑 cdmo 市場將佔據超過 37.10% 的市場份額,這得益於基因編輯和細胞療法等尖端療法的發展,以及慢性病、癌症和自體免疫疾病盛行率的不斷上升。
    • 在預測期內,亞太市場將實現最快成長,這得益於生物製藥行業的快速擴張、醫療保健需求的不斷增長、生物技術的進步以及對生物仿製藥需求的不斷增長。
  • 細分市場洞察:

    • 預計到 2035 年,生物製劑 cdmo 市場中的生物製劑細分市場將佔據 73.4% 的份額,這得益於對單株抗體和疫苗等先進療法的需求不斷增長。
    • 預計到 2035 年,生物製劑 cdmo 市場中的單株抗體細分市場將佔據大部分份額,這得益於癌症和自體免疫疾病對標靶療法的需求不斷增長。
  • 關鍵成長趨勢:

    • 生物藥物需求不斷增加
    • 製藥業的外包趨勢
  • 主要挑戰:

    • 知識產權風險
    • 成本控制
  • 主要參與者:Lonza Group AG、Catalent, Inc.、三星生物製品有限公司、藥明生物技術(開曼)有限公司、勃林格殷格翰國際有限公司、富士膠片 Diosynth Biotechnologies、Patheon(賽默飛世爾科技)、AGC Biologics、Cytiva(丹納赫普特集團)。

全球 生物製劑CDMO 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測:

    • 2025年市場規模: 210.2億美元
    • 2026年市場規模: 235.4億美元
    • 預計市場規模:到 2035 年將達到 732.7 億美元
    • 成長預測:複合年增長率13.3%(2026-2035年)
  • 主要區域動態:

    • 最大的地區:北美(到 2035 年佔 37.1%)
    • 成長最快的地區:亞太地區
    • 主要國家:美國、中國、德國、日本、英國
    • 新興國家:中國、印度、日本、韓國、新加坡
  • Last updated on : 16 September, 2025

成長動力

  • 生物藥物需求不斷增長:慢性病、癌症和自體免疫疾病的發生率不斷上升,顯著增加了對生物工程療法的需求。美國國家醫學圖書館 (NLM) 於 2022 年 3 月預測,到 2026 年,生物製劑將佔全球前 100 種藥品總銷售額的 55%。由於這些幹預措施性質複雜,需要高度集中的工程流程來確保其安全性和有效性。合約製造 (CDMO) 對於滿足這一需求至關重要,它能夠提供必要的專業知識、基礎設施和可擴展性,以支持這些生物幹預措施的研發。對先進加工能力的需求正在推動生物製劑 CDMO 市場的蓬勃發展。

  • 製藥業的外包趨勢:製藥公司越來越多地將生物工程製造外包給合約開發與製造組織 (CDM and Manufacturing Organization),以此作為降低營運成本和精簡資源的策略性舉措。透過外包,這些公司可以專注於其核心競爭力,尤其是研發,同時受益於這些組織提供的專業知識和可擴展性。這種外包趨勢正在推動生物製造客製化服務的需求,從而促進市場成長。

挑戰

  • 智慧財產權風險:合約製造必須謹慎處理智慧財產權 (IP) 問題,尤其是在涉及創新生物工程療法時。由於這些療法通常涉及新的配方、技術或給藥方法,因此保護專有知識至關重要。鑑於生物領域的快速創新步伐,確保現有專利或智慧財產權不會被侵犯尤為困難。任何未能保護智慧財產權的行為都可能導致代價高昂的法律糾紛、競爭優勢喪失或產品上市延遲,嚴重影響生物製劑 CDMO 市場的成功。

  • 成本控制:生物工程涉及複雜且資源密集的流程,例如細胞系開發、發酵、純化和製劑配製,這些流程導致生產成本高。對於合約製造而言,平衡這些高昂的成本和具有競爭力的價格可能頗具挑戰性,尤其是在與預算有限的小型製藥公司合作時。這些小型公司通常難以承擔生物技術藥物製造的高昂前期成本,這使得合約開發總監 (CDO) 難以在為客戶提供經濟高效的解決方案的同時保持盈利。

生物製劑 CDMO 市場規模及預測:

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

13.3%

基準年市場規模(2025年)

210.2億美元

預測年度市場規模(2035年)

732.7億美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區)

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生物製劑 CDMO 市場區隔:

產品類型細分分析

至2035年底,生物製劑領域可望佔據生物製劑CDMO市場約73.4%的份額。由於對單株抗體、疫苗和基因療法等先進療法的需求不斷增長,該領域正在蓬勃發展。隨著癌症、自體免疫疾病和慢性病等疾病的增多,對重組產品的需求也日益增長。 CRO在為這些複雜藥物提供獨家加工服務、確保高效能製劑生產和符合監管標準方面發揮著至關重要的作用。此外,個人化醫療和生物相似藥的轉變進一步推動了成長,從而刺激了對生物醫藥製劑合約生產能力的需求。

分子類型片段分析

按分子類型劃分,預計單株抗體領域將在預測期內佔據生物製劑CDMO市場的大部分份額。該領域的增長歸因於癌症、自體免疫疾病和其他慢性疾病對標靶治療的需求日益增長。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024年6月的數據,56種基於抗癌單株抗體的療法獲得了美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准,48種獲得了歐洲藥品管理局 (EMA) 的批准。單株抗體 (mAb) 具有高度的特異性和有效性,使其成為現代醫學的首選。在生物技術進步和日益增長的全球醫療保健需求的推動下,它們為大規模單株抗體的開發提供專業知識、基礎設施和合規性。

我們對全球生物製劑 CDMO 市場的深入分析包括以下幾個部分:

產品類型

  • 生物製劑

  • 生物相似藥

分子類型

  • 單株抗體

  • 重組蛋白

  • 疫苗

  • 荷爾蒙

  • 其他的

類型

  • 哺乳動物

  • 微生物

適應症

  • 腫瘤學

  • 自體免疫疾病

  • 傳染病

  • 神經病學

  • 其他的

Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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生物製劑 CDMO 市場區域分析:

北美市場洞察

到2035年,北美生物製劑CDMO市場的收入份額預計將超過37.1%。北美在基因編輯和細胞療法等尖端療法的開發方面處於領先地位,這推動了對客製化資訊能力的需求。隨著這些療法的持續成長,製藥公司越來越多地透過建立策略合作夥伴關係來外包生產流程。這些合作提高了效率,簡化了工程流程,並降低了成本,為生物製藥產業的擴張做出了重大貢獻。創新與外包的結合為北美生物製藥產業創造了一個充滿活力的成長環境。

美國,慢性病、癌症和自體免疫疾病的發生率不斷上升,這推動了對重組產品的需求,這需要CDO提供高效的製造解決方案。為了滿足日益增長的需求,美國公司正在大力投資製造基礎設施,以擴大其生產能力。根據白宮2024年11月發布的報告,總統擴大生物經濟的承諾促使公共和商業部門對生物加工計畫投資460億美元。這些投資使他們能夠擴大生產規模,提高效率並支持大規模加工。這些不斷增長的投資推動了美國生物製劑CDMO市場的擴張。

加拿大正向個人化醫療轉型,包括標靶治療和基因治療,這推動了對基因改造產品的需求,而這些產品需要由合約研究組織 (CRO) 進行專門的研發。為了滿足日益增長的需求,加拿大正在大力投資擴大其生物製劑基礎設施,包括新建設施和擴大現有設施。 2021年7月,加拿大政府宣布已斥資超過12億美元重建該國的疫苗、藥品和生物製造能力。這項投資使CDO能夠擴大加工規模,提供全面的服務並滿足全球需求,從而顯著促進了加拿大生物製劑CDMO市場的成長。

亞太市場洞察

在亞太地區,生物製劑CDMO市場預計將在預測期內實現最快的複合年增長率。受醫療保健需求成長和生物技術進步的推動,該地區生物製藥行業快速擴張,推動了對基因改造產品的需求。隨著重磅生物製劑專利到期,對生物相似藥的需求激增。 CRO在支持生物製劑和生物相似藥的製劑研發方面發揮著至關重要的作用,透過提供專業的製劑生產能力來推動市場成長。他們參與這些療法的開發和生產,為該地區生物製劑CDMO市場的擴張做出了重大貢獻。

中國正成為全球研發中心,許多製藥和生物技術公司專注於生物藥物開發。生物製劑候選藥物數量的成長推動了對專業化創制服務的需求。此外,中國經濟的擴張和醫療基礎設施的完善,加上可支配收入的增加和醫療服務可及性的改善,也推動了對先進生物療法的需求不斷增長。這些因素共同推動了生物製劑CDMO市場的成長,使中國成為關鍵參與者。

印度生物技術產業蓬勃發展,公共和私人投資共同推動,推動了包括疫苗、單株抗體和生物相似藥在內的藥物開發需求。這種需求也刺激了對專業外包服務的需求。此外,印度政府推出了國家生物製藥計畫等優惠政策,支持製藥和生物技術產業發展,為生物合成生產創造了良好的環境。例如,2024年11月的IBEF報告顯示,印度生技產業規模在2020年翻了一番,達到702億美元,預計2025年將達到1,500億美元。這些因素共同推動了印度生物製劑CDMO市場的加速發展。

Biologics CDMO Market Share
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生物製劑 CDMO 市場參與者:

    生物製劑CDMO市場的關鍵公司正在透過投資先進技術(例如細胞和基因療法、人工智慧驅動的流程優化以及一流的處理能力)進行創新。他們專注於透過可擴展、高效且經濟高效的解決方案來增強生物工程組裝。此外,他們正在建立策略合作夥伴關係,以增強其服務範圍並擴大其地理覆蓋範圍。例如,2024年2月,Eurofins CDMO Alphora Inc. 透過將API/HPAPI的專業知識與先進的生物製劑產能相結合,並透過其新的中試規模設施增強了開發能力,從而增強了其市場控制力。此類創新加速了藥物開發並提高了產能。其中一些關鍵公司包括:

    • 3P生物製藥
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 艾伯維公司
    • AGC生物製劑
    • Binex有限公司
    • 勃林格殷格翰國際股份有限公司
    • 寶來製藥
    • 肯威爾生物製藥私人有限公司
    • 龍沙集團有限公司
    • 諾華公司
    • 歐陸科技
    • Rentschler 生物藥學公司

最新動態

  • 2024年9月, Eurofins Scientific收購Infinity Laboratories,擴展了其生物製劑CDMO能力。此次收購增強了該公司在微生物學、化學、滅菌和包裝測試方面的服務能力,強化了其全球生物製藥產品測試網絡。
  • 2024 年 6 月,旭化成醫療透過 Bionova Scientific 鞏固並擴大了其生物製劑 CDMO 業務,推出了質粒 DNA 服務和德克薩斯州工廠,利用其生物工藝專業知識和 CRO/CDMO 整合實現成長。
  • Report ID: 5516
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年,生物製劑CDMO產業規模估計為235.4億美元。

2025年全球生物製劑CDMO市場規模超過210.2億美元,預計複合年增長率約13.3%,到2035年營收將超過732.7億美元。

到 2035 年,北美生物製劑 cdmo 市場將佔據 37.10% 以上的份額,這得益於基因編輯和細胞療法等尖端療法的發展,以及慢性病、癌症和自體免疫疾病盛行率的不斷增加。

市集的主要參與者包括 Lonza Group AG、Catalent, Inc.、三星生物製品有限公司、藥明生物技術(開曼)有限公司、勃林格殷格翰國際有限公司、富士 Diosynth Biotechnologies、Patheon(賽默飛世爾科技)、AGC Biologics、Cytiva(丹納赫集團)、Rentschler Bioph SE。
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Radhika Pawar
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