2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
生物製劑合約開發市場的規模在 2024 年超過 89 億美元，預計到 2037 年底將達到 234 億美元，在預測期限（即 2025-2037 年）期間複合年增長率為 8.4%。到 2025 年，生物製劑合約開發的產業規模預計將達到 96 億美元。
製藥業合約服務的日益普及和優勢正在推動生物製劑合約開發市場的發展。根據 Research Nester 的預測，到 2037 年，ahref="https://www.researchnester.com/tw/reports/pharmaceutical-contract-manufacturing-and-research-services-market/6455">藥品合約製造和研究服務行業的產值預計將達到 632 億美元。隨著全球慢性病盛行率的上升，對生物製劑的需求也會增加。根據 2023 年 10 月發表的 NLM 文章，該分佈由全球 204 個國家的 369 個形式和地區組成。此外，NLM 的另一項研究報告稱，到 2030 年，患有癌症、糖尿病和阿茲海默症等複雜疾病的棲息地的支出預計將達到 47 兆美元。這證明了對經濟高效的治療方法的需求不斷增長。
對於尋求以經濟實惠的方式創建新產品通路的公司來說，生物製劑合約開發市場是一個非常可取的選擇。生物製品行業在提供公平的付款人利益方面面臨著與仿製藥的激烈競爭。由於研發和生產成本的差異而定價。就此而言，由 Christopher Bianco 和 BioScience Communications 資助、於 2022 年 2 月發表的一項研究表明，與生物相似藥相比，開發合成衍生的小分子藥物更便宜。這種差異可能會影響行銷和零售時的產品定價策略和銷售。這表明合約開發和製造組織 (CDMO) 服務數量激增，因為他們可以透過優化的方法降低這些額外成本。
仿製藥和生物相似藥開發成本的比較展示（2022 年）
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藥物類型 |
持續時間 （以年為單位） |
費用範圍 （百萬） |
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通用 |
2 |
1.0-4.0 |
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生物相似藥 |
7-8 |
100.0-250.0 |
資料來源：2022 年 2 月關節炎與風濕病研討會
生物製品合約開發市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 生物製劑的經濟影響蓬勃發展：隨著病患群體的擴大，生物製劑的購買率也會提高。對此，美國化學會透露，預計到2027年，這些療法的全球總銷售額將成長1,200億美元，超過小分子藥物的創新系列。預計2027年，全球生物製品產業將以9.2%的速度成長，達到5,697億美元，佔全球創新藥物總銷售額的55.0%。這直接顯示對此類大規模開發過程的援助需求不斷增加，從而提振了市場。
- 開發品質和數量的進步和提高：生物製劑合約開發市場的成長高度依賴技術整合。生物技術產業的卓越能力正在提供尖端的解決方案，以加快該領域的研發步伐。例如，2024 年 11 月，三星生物製品公司推出了高濃度製劑平台 S-HiCon，能夠管理 pH 值、增強穩定性和優化藥物傳輸能力。該工具專為促進高劑量藥物開發並改善給藥途徑而設計。
挑戰
- 智慧財產權 (IP) 相關爭議與風險：該產業的激烈競爭可能會引發人們對保護智慧財產權所有權的擔憂，進而影響生物製劑合約開發市場的可靠形象。在服務提供者和客戶之間制定適當的安排是一項艱鉅的任務，特別是在確保合約完全保密方面。此外，洩露個人專有資訊的風險可能會導致競爭劣勢，從而阻礙公司投資該行業。
- 供應鍊和資源可用性的波動性：與計算出的需求相比，生物製劑合約開發市場經常出現基本供應中斷的情況。大規模生產需要大量勞動力和可靠的原材料儲備，而這可能會因政治爭端、自然災害和監管障礙而受到阻礙。這有可能導致交貨延遲，從而削弱客戶的信任和未來的交易。這可能會削弱新來者和投資者對該領域的興趣。
生物製劑合約開發市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
8.4% |
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基準年市場規模（2024 年） |
89億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
234億美元 |
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區域範圍 |
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生物製品合約開發細分
來源（哺乳動物、微生物、其他）
根據來源，到 2037 年底，哺乳動物細分市場將佔據生物製劑合約開發市場份額的 55.6% 以上。這些細胞系統是單株抗體和治療性蛋白質的主要來源，使其成為藥品生產商和研究機構的最佳選擇。另一方面，對此類生物製劑的需求不斷增長。例如，根據 2024 年 6 月 NLM 的估計，到 2025 年，全球治療性單株抗體產業預計將達到 3,000 億美元。這意味著對這種子類型的需求不斷增長。此外，其高品質和複雜的機制有助於開發高端臨床和商業環境所需的人源化成分，從而吸引更多的藥品生產商投資這一領域。
適應症（腫瘤、免疫疾病、心血管疾病、血液疾病）
根據跡象，預計腫瘤學領域將在整個預測時間範圍內主導生物製劑合約開發市場。該領域的進步是由世界各地癌症盛行率的上升所推動的。根據 GLOBOCAN 的預測，到 2022 年，全球癌症患者人數將分別達到 2,000 萬和 970 萬例新病例和 970 萬例死亡病例。由於這一醫療類別死亡率最高，經濟負擔日益沉重，因此國際公共衛生當局將重點放在培養充足且可用的資源上。這隨後引發了該領域的激增。此外，生物製劑在生產基於細胞的標靶療法方面的貢獻在過去十年中獲得了關注，確保了疾病類型的穩定業務流。
我們對全球生物製劑合約開發市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告生物製品合約開發行業 - 區域概要
北美市場分析
到 2037 年底，北美生物製劑合約開發市場的收入份額預計將達到 43.5% 左右。該地區的生物製藥行業（尤其是生物發現領域）的快速擴張有望實現該地區的成長。此外，美國和加拿大等已開發國家日益增長的癌症負擔推動了對更具體和量身定制的治療的需求。這些綜合因素使北美成為該領域 CDMO 的主要市場。例如，2023 年 10 月，Tanvex BioPharma 成立了一家新的美國合約服務子公司 Tanvex CDMO，透過基於哺乳動物和微生物的新型療法為國內生物製藥領域提供開發援助。
美國正面臨著癌症支出增加帶來的經濟負擔的後果，而該地區的生物製劑合約開發市場憑藉經濟高效的解決方案而表現強勁。根據 NLM 2021 年 3 月發布的報告，該國患者每月在癌症藥物上的支出為 288.0 美元。它還提到，同一時間段內，成年居民和護理人員每月的費用在 180.0 美元至 2600.0 美元之間。這種自付費用正在推動國家政府推出更容易取得的商品，從而推動這一領域的發展。
加拿大也在走提高可用性的道路，這為生物製劑合約開發市場創造了有利的環境。該國正在利用其廣泛的基因組文化和完善的醫療基礎設施，為該產品的先驅者提供可靠的分銷管道。公私合作正在透過分配大量資金和贈款積極參與這一群體。例如，2023 年 5 月，AbCellera 作為加拿大和不列顛哥倫比亞省政府的合作夥伴提供了 7.01 億加元（4.901 億美元）的資金，用於建造足夠的抗體藥物開發和製造設施。
亞太地區市場統計
在評估的時間內，亞太地區有望成為生物製劑合約開發市場成長最快的地區之一。該地區擁有大量死亡率高且經濟背景薄弱的慢性病患者群體，促使製藥先驅們引入優化所需藥物開發成本的方法。此外，基於合約的藥理學服務的廣泛接受為領導者提供了一個預先設定的場景。例如，預計到 2037 年，亞太地區的ahref="https://www.researchnester.com/tw/reports/pharmaceutical-contract-manufacturing-and-research-services-market/6455">藥品合約製造和研究服務 將在全球市場佔據主導地位，所佔全球市場份額將達到9%。此外，提高基本治療藥物的可用性和可負擔性的努力正在推動這一趨勢的發展部門。
印度非常重視生物經濟和藥理學，正在擴大生物製劑合約開發市場。據 IBEF 稱，2020 年印度生技產業價值為 702 億美元，預計到 2025 年將達到 1,500 億美元，到 2030 年將達到 3,000 億美元。同樣，該國的生物製劑業務複合年增長率為 22.0%，顯示出到 2025 年將達到 120 億美元的良好跡象。這隨後吸引了製藥公司巨頭來投資。例如，2024 年 3 月，領先的 CDMO Syngene International 宣布將於 2024 年中期在班加羅爾開設新的生物設施 Unit 3，該設施擁有 20 KL 的產能和專門的開發套件。
中國正在憑藉卓越的技術和持續的臨床發現，同時推動生物製劑合約開發市場的發展。來自這個國家的醫療科技領導者正在精心拓展領土和資源，以培育國內合約服務網絡。例如，2025年3月，藥明生物推出了專有的大腸桿菌表現系統EffiX，用於加速重組蛋白和質粒DNA的開發過程。下一代平台旨在應對微生物衍生產品不斷增長的需求。此類創新正在鞏固國家在這一領域的主導地位。
主導生物製劑合約開發領域的公司
- 藥明生物
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- Abzena 有限公司
- KBI 生物製藥
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Curia Global, Inc.
- 金斯瑞
- Bionova Scientific, Inc.
- BioXcellence（勃林格殷格翰生物製藥有限公司）
- STC 生物製劑
- Tanvex BioPharma, Inc.
- Avid Bioservices, Inc.
生物製品合約開發市場的技術先驅正在全球範圍內發揮領導作用。他們的革命性技術正在幫助降低單株抗體和蛋白質等基本成分的價格。他們也致力於將服務和商品全球化，以擴大領土。例如，2024 年 2 月，Eurofins CDMO Alphora 在加拿大密西索加開設了最新的中試規模生物製劑開發設施。這個 3,300 平方英尺的單位致力於提供一系列服務，包括上游和下游服務。下游開發和 cGMP 品質文件，具有 200 L 補料容量。這些關鍵人物包括：
In the News
- 2025 年 2 月，Avid Bioservices 宣布被 GHO Capital Partners LLP 收購，以擴大其在 CDMO 價值鏈中的版圖。該公司預計此次收購將 GHO 的技術能力與其生物開發專業知識結合起來，透過穩定的資本流入帶來新的可能性。
- 2025 年 1 月，Tanvex BioPharma 收購了 Bora Biologics Co., Ltd.，以提升其 100 多個成功 cGMP 生產批次的記錄。該公司計劃透過此次收購，將其在生物相似藥開發和商業化方面的專業知識與 Bora 在台灣廣泛的全球早期生物製劑 CDMO 能力相結合。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7332
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
