全球細胞和基因治療製造服務市場趨勢，預測報告 2025-2037
細胞和在預測期內（即 2025 年至 2037 年），基因治療製造服務市場規模預計將成長 630 億美元，複合年增長率為 19.1%。電池&電池產業估值到 2025 年，基因治療製造服務的價值預計將超過 84.8 億美元。
這一增長主要是由於癌症、神經系統疾病和遺傳性疾病等疾病的患病率不斷上升，推動了對先進療法的需求不斷增長。此外，我們正在採用自動化、人工智慧和封閉系統製造流程來增強能力。
世界各國政府也為加快審批速度提供監管支持，並資助多個研究計畫。這鼓勵生物技術和製藥公司開發細胞和基因療法。例如，2024 年 10 月，第 57 屆紐約州長為位於長島的細胞和基因治療創新中心紐約 BioGenesis 園區撥款 4.3 億美元。隨著療法在臨床試驗和商業化方面取得進展，越來越需要專業的製造服務來支持其生產。
細胞和基因治療製造服務產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 遺傳性疾病和其他罕見疾病的盛行率不斷上升：遺傳性疾病病例數量的增加正在推動細胞和疾病的發展。基因治療製造服務市場，因為它增加了對標靶治療的需求，可以解決這些疾病的根本原因。肌肉營養不良症、囊性纖維化和各種癌症等遺傳性疾病缺乏有效的治療方法，因此需要治療療法。這種日益增加的全球負擔正在影響生物技術和製藥公司加速細胞和基因療法的開發工作。這反過來又推動了對專業製造服務的需求，支持複雜的生產和監管需求。
- 生技公司之間的合作夥伴關係不斷發展：這些合作夥伴關係使公司能夠利用 CMO 的專業知識和設施，從而無需在內部建立成本高昂的基礎設施。透過這些合作，公司可以加快生產，維持高品質標準，並將更多資源集中在研發上。例如，7 月，MaxCyte, Inc. 和 Vittoria Biotherapeutics 宣布合作，向 Vittoria Biotherapeutics 授予 MaxCyte 流式電穿孔技術和 ExPERT 平台的策略平台許可 (SPL)。在此次合作中，Vittoria 將獲得使用 MaxCyte 平台的非獨家臨床和商業權利。
挑戰
- 高成本和可擴展性問題：這些服務需要高度專業化的設施、設備和材料，使得初始設置和運營費用很高。此外，由於這些治療方法通常是個人化的，因此擴大生產規模以服務更多人群，同時保持負擔能力是一項複雜的挑戰。每個患者所需的客製化可能會限制批量大小，進一步推高成本，並且需要創新方法來減少費用而不影響品質。
- 品質控制和標準化困難：這些併發症的發生是由於細胞和基因療法的複雜性造成的，這些療法通常源自活細胞或複雜的遺傳物質。確保不同批次的效力、純度和安全性的一致性是一項重大挑戰，特別是考慮到生物材料的可變性。標準化方案以符合監管要求，同時適應每種療法的獨特之處是很困難的。因此，必須開發嚴格的品質控制系統來有效檢測和管理變異性。
細胞和基因治療製造服務市場：主要見解
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基準年 |
2422 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
19.1% |
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基準年市場規模（2024 年) |
72.4億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
702.4億美元 |
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區域範圍 |
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細胞和基因治療製造服務細分
模式（合約製造、內部製造）
合約製造部門準備佔據超過 87.8% 的電池和電池到 2037 年底，基因治療製造服務市場份額。越來越多的製造活動外包以簡化生產程序並加快療法的上市時間，這主要推動了該領域的成長。除了對製造能力靈活性的要求之外，動態的監管環境正在進一步推動成長。 2024 年 1 月，以色列細胞技術公司 Pluri 宣布擴大合約開發和製造部門 PluriCDMO。該公司打算與其他企業分享其開發幹細胞、誘導多能幹細胞、外泌體和免疫療法的知識庫、技術和設施。
類型（細胞療法、基因療法）
根據類型，基因治療預計在預測期內以相當大的複合年增長率在細胞和細胞中擴展。基因治療製造服務市場。目前已有多種產品進入臨床試驗，生產流程改善已成為市場的重要需求。根據 Wiley 的一篇關於基因療法的文章，根據 2023 年 3 月的更新，46 個國家進行了超過 3,900 項基因療法試驗。此外，由於資金的增加和更多產品的臨床成功，知名公司越來越關注製造和商業化。公司正在採取多項措施來增強其在製造市場的影響力。
我們對市場的深入分析包括以下細分：
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定制此报告細胞與基因治療製造服務產業 - 區域概要
北美市場分析
預計到 2037 年，北美產業將佔據最大的收入份額，達到 38.9%，北美國內公司已擴大了其在電池和電池領域的製造業務。基因治療製造服務市場。此外，強大的 CDMO 網路使得該地區的療法能夠規模化生產。 2023 年 3 月，賽默飛世爾科技公司與加州大學舊金山分校 (UCSF) 合作宣布加速針對難治性疾病的先進細胞療法。這包括癌症、罕見疾病和其他疾病。
根據美國國家癌症研究所的數據，2024 年，美國估計診斷出 2,001,140 例新癌症病例，導致近 611,720 人死於該疾病。在強大的技術基礎設施、大量生物技術資金和技術精湛的勞動力的推動下，該國在北美地區佔據主導地位。此外，支持性法規加強了研發活動，導致市場上先進突破性療法的臨床試驗和批准數量不斷增加。
加拿大市場在政府的支持、強大的學術研究環境以及產業合作夥伴關係的支持下正在穩步增長。該國對創新和監管進步的關注，例如先進療法的許可途徑正在加強細胞和技術的發展。該國的基因治療製造服務市場。擴大國內生產正在增強該國的供應鏈，並加速跨境合作關係。
亞太地區市場統計
亞太地區人口眾多且種類繁多，其中包括大量可透過細胞和基因療法治療的疾病患者。這為該地區提供製造服務的企業提供了廣闊的市場前景，進一步推動市場成長。該地區也逐步確定生命科學領域的能力。這些因素正在推動該地區的市場發展。
韓國市場尤其受到強大的生物技術產業的支持。對生物製藥的監管改革和財政支持刺激了尖端生產設施的建立，旨在將韓國定位為細胞和基因治療的區域中心。例如，2024 年 10 月，三星生物製品公司推出了新的高濃度製劑平台 S-HiCon，以促進高劑量生物製藥的開發和製造。
中國單元格和基因治療製造服務市場是由醫療需求未滿足的龐大患者群體推動的。政府對支持生物技術創新的承諾，加上加快審批速度的有利監管調整，創造了一個環境，使生物技術公司能夠快速推進細胞和基因療法從研究到商業化。因此，預計該國市場在預測期內將大幅成長。
主導細胞和基因治療製造服務領域的公司
- 勃林格殷格翰國際有限公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 藍鳥生物公司
- Catalent, Inc.
- 查爾斯河實驗室國際有限公司
- 默克公司
- 美天旎生物工業 (Miltenyi Biotec)
- 三星生物製劑
- 賽默飛世爾科技公司
- 藥明康德股份有限公司
該單元中的公司採用的關鍵策略之一是基因治療製造服務市場正在投資於產能擴張。這主要是透過建造新設施或升級現有設施來滿足高需求的基因和細胞治療項目來完成。 2023 年 1 月，FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 推出了 BalanCD HEK293 病毒飼料，旨在增強用於基因治療應用和基於病毒載體的疫苗的 AAV 生產。除了其他策略活動（包括地理擴張和公司之間的合作夥伴關係）之外，這些發布預計將影響積極的重大市場活動，並保持參與者之間的健康競爭。一些傑出的參與者包括：
In the News
- 2024 年 9 月，Samsung Biologics 在 BioProcess International 2024 上宣布推出名為 S-AfuCHO 和 S-OptiCharge 的創新開發平台。
- 2023 年 12 月，FUJIFILM Corporation 向兩家子公司投資 2 億美元，以擴大其全球細胞治療合約開發和製造 (CDMO) 的能力。該投資將為 FUJIFILM Cellular Dynamics 佔地 175,000 平方英尺的新總部提供資金。在美國
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6699
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
