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基因治疗市场规模及预测，按类型（基因沉默、基因增强）；载体类型、治疗领域、递送方式 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6234
  • 发布日期: Sep 17, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

基因治療市場展望：

2025年，基因治療市場規模超過83.2億美元，預計到2035年將達到490億美元，預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率約為19.4%。預計2026年，基因治療的產業規模將達到97.7億美元。

Gene Therapy Market Size
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由於癌症患者數量和相關死亡人數的增加，市場正在不斷擴大，這凸顯了對有效治療方案的需求。世界衛生組織預測，2050年將新增超過3,500萬例癌症病例，比2022年預計的2,000萬例增加77%。此外，世衛組織預計，高人類發展指數（HDI）國家的癌症發生率絕對增幅最大，預計2050年將比2022年增加480萬例。

關鍵 基因治療 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 預計到 2035 年，北美基因療法市場將佔據 37% 的市場份額，這得益於其先進的基礎設施和尖端技術的普及。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，基因治療市場中的靜脈注射細分市場將大幅擴張，這得益於大量靜脈注射候選藥物和大量核准藥物的推動。

  • 主要成長趨勢：

    • 基因治療產品核准激增
    • 基因治療研發活動日益活躍

  • 主要挑戰：

    • 基因治療產品成本更高
    • 保存期限更短

  • 主要參與者：諾華公司、Biogen公司、吉利德科學公司、百時美施貴寶公司、Alnylam Pharmaceuticals、Sarepta Therapeutics公司、Orchard Therapeutics公司、Celgene公司。

全球 基因治療 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 83.2億美元
    • 2026年市場規模： 97.7億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 490 億美元
    • 成長預測：複合年增長率19.4%（2026-2035）

  • 主要區域動態：

    • 最大地區：北美（到 2035 年佔 37%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、中國、德國、日本、英國
    • 新興國家：中國、印度、巴西、墨西哥、韓國

    • Last updated on : 17 September, 2025

成長動力

  • 基因治療產品審批激增－基因治療產品在核准前需經過嚴格的監管審查。它們透過基因層面的作用，比傳統療法產生更持久、更強大的治療效果。正因如此，基因治療產品的審批數量增加。

    根據美國國立衛生研究院 (NIH) 統計，基因治療產品已在歐盟和其他七個國家獲準使用。預計到 2030 年，市場上將有超過 60 種新認證產品。此外，預計在此期間將有相當數量的臨床研發藥物獲得最終批准。
  • 基因療法研發活動日益活躍—細胞和基因療法的研究和開發力度不斷增加。這是因為基因和細胞療法可以治療多種疾病，尤其是目前尚無有效治癒方法的神經系統疾病。

    製藥和生物技術企業有機會投資該領域創新細胞和基因療法的研究和市場推廣。此外，基因和細胞療法能夠產生特定的治療效果。因此，採用這些療法的主要動機是降低持續醫療費用。
  • 重組DNA技術進步迅速－重組DNA技術的持續進步將增加活躍的基因治療臨床試驗的數量。這些進展主要與不同的表現系統和基因編輯工具相關，以支援產品研發。 ZFN、TALEN和CRISPR/Cas9核酸酶的開發使基因組編輯變得簡單且精準。正因如此，近期基因編輯領域的研究計畫層出不窮，預計將對基因治療市場產生影響。

挑戰

  • 基因治療產品成本更高——為了研發基因療法等尖端療法，人們投入了大量的研發心。因此，這些研發需要大量的時間和資金投入。臨床試驗、監管審批、臨床前測試和實驗室研究都包含在這些費用中。產品使用的載體必須根據規範單獨建構和設計。這增加了整個生產過程的複雜性。由於需要嚴格控制生產流程並嚴格遵守品質標準，生產成本也隨之增加。
  • 保質期較短－細胞和基因治療中使用的產品保質期差異很大。病毒載體的保質期較短，這不僅提高了其價格，也限制了其供應。由於保質期較短的病毒載體必須小批量生產，整個生產過程成本高且耗時。

    此外，細胞和基因治療產品以及一些生物樣本需要極低的溫度，範圍從-4°C、-20°C到-80°C、-120°C、-150°C甚至更高。這與同樣需要溫度管理的標準生物療法形成了鮮明對比。

基因治療市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

19.4%

基準年市場規模（2025年）

83.2億美元

預測年度市場規模（2035年）

490億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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基因治療市場細分：

類型細分分析

預計到2035年，基因治療市場中的基因沉默細分市場將大幅成長。此細分市場的成長得益於多種採用基因沉默方法的基因治療產品的出現。基因沉默已被證明是一種有效的策略，尤其適用於治療神經肌肉疾病等神經系統疾病。

基因編輯技術的不斷發展，包括 CRISPR-Cas9、RNA 幹擾 (RNAi) 和反義寡核苷酸，大大提高了基因沉默技術的有效性和特異性，這些技術通常可以將基因的表達降低至少 70%，但不會完全消除它。

治療區域細分分析

預計到2035年，基因治療市場中的神經病學領域將實現豐厚的成長。由於基因治療技術的進步，該領域正在蓬勃發展。高度特異性的病毒載體設計、質粒轉染、奈米顆粒、聚合物介導的基因遞送、工程化的microRNA以及基於體內成簇調控間隔短回文重複序列(CRISPR)的療法，是近年來改進基因序列遞送技術進步的重點。

這些尖端技術可以有效治療帕金森氏症、阿茲海默症和自閉症譜系障礙等常見神經系統疾病和神經發育障礙。根據阿茲海默症國際組織的數據，2020年全球約有5,500萬名癡呆症患者。到2050年，全球癡呆症患者數量將達到1.39億，幾乎每20年翻一番，到2030年將達到7,800萬人。因此，此類疾病病例的不斷增長正在推動該領域的成長。

給藥途徑段分析

預計到2035年底，靜脈注射領域將佔據基因治療市場約60%的份額。該領域佔據主導地位的主要驅動力在於大量的靜脈注射候選藥物和大量核准藥物。目前，靜脈注射是最簡單的、侵入性最小的心臟基因轉移技術。將注射液注入囓齒動物的尾靜脈可成功表達心臟基因。預計在預測期內，該領域也將成為利潤最高的領域。

我們對市場的深入分析包括以下幾個部分：

類型

  • 基因沉默
  • 細胞替換
  • 基因增強

向量

  • 病毒載體
  • 非病毒載體

治療領域

  • 神經病學
  • 腫瘤學
  • 肝病學

送貨方式

  • 體內
  • 離體

給藥途徑

  • 靜脈
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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基因治療市場區域分析：

北美市場洞察

到 2035 年，北美產業預計將佔據 37% 的最大收入份額。由於醫院擁有極其先進的基礎設施，以及尖端技術（例如確定患者是否適合接受基因治療所需的診斷方法），該地區的市場預計也將成長。

美國目前擁有強大的基因治療研發管線，其中幾種前景光明的療法正處於不同的研究階段。其中許多療法針對的是罕見的遺傳疾病，例如血友病、脈絡膜視網膜病變、 杜氏肌肉營養不良症和脊髓性肌肉萎縮症。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）的研究，基於2012年至2018年期間在聯邦政府資助的血友病治療中心接受治療的患者數據，預計美國將有多達33,000名男性患有血友病A。此外，利用CRISPR-Cas9等基因編輯技術，可以更精確地針對特定基因異常的治療方法正在開發中。

加拿大市場受到政府投資增加和特定疾病發病率上升的推動。此外，醫療保健領域投資的不斷增長也加速了該地區市場的成長。根據加拿大醫學協會預測，到2023年，加拿大在醫療保健方面的支出將達到3,440億美元，相當於人均8,740美元。

歐洲市場洞察

由於歐洲地區人口眾多、醫療需求尚未得到滿足，以及對治療罕見但常見疾病的尖端解決方案的需求，預計該地區基因治療市場規模在預測期內將實現高速增長。根據歐盟委員會2023年的報告，2001年至2020年間，歐盟總人口增加了4%，從4.29億增加到4.47億。截至2022年1月，歐盟總人口為4.467億。

英國各大公司和政府不斷湧現的投資正在影響該地區市場的成長。據英國政府稱，國家醫療服務體系 (NHS) 每年為申辦者和合約研究組織 (CRO) 提供研究支援服務，投資額達 10.9 億美元。目前，NHS 擁有 60 個細胞和基因治療實驗基地。

由於公共和商業部門的大量投入，德國細胞和基因治療市場加速成長，並因此在該領域處於領先地位。德國目前正在開發和測試新型細胞和基因療法藥物，為患者帶來顯著益處。

Gene Therapy Market Share
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基因治療市場參與者：

    引入新藥、推出技術先進的產品、獲得監管部門批准、收購以及與其他企業合資是全球市場主要參與者的活動。這些策略可能會促進全球市場的擴張。

    • 諾華公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 百健公司
    • 吉利德科學公司
    • 百時美施貴寶
    • Alnylam製藥公司
    • Sarepta治療公司
    • Orchard Therapeutics有限公司
    • 新基公司
    • Spark Therapeutics公司
    • 賽比諾基因科技有限公司

最新動態

  • 諾華公司發表了一項新的研究，展示了用於治療脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 的一次性基因療法 Zolgensma 的轉化和長期益處。兩項長期追蹤 (LTFU) 試驗 LT-001 和 LT-002 的最新結果表明，Zolgensma 在廣泛的患者群體中持續有效且持久，並具有積極的整體獲益-風險特徵。
  • Biogen 公司宣布，歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 發表了積極意見，建議在特殊情況下授權 QALSODY® 上市，用於治療由超氧化物歧化酶 1 基因突變引起的肌萎縮側索硬化症 (ALS) 成人患者。
  • Report ID: 6234
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，基因治療的產業規模估計為97.7億美元。

2025 年全球基因治療市場規模將超過 83.2 億美元，預計複合年增長率將超過 19.4%，到 2035 年收入將超過 490 億美元。

預計到 2035 年，北美基因療法市場將佔據 37% 的份額，這得益於先進的基礎設施和尖端技術的普及。

市場的主要參與者包括諾華公司、Biogen公司、吉利德科學公司、百時美施貴寶公司、Alnylam Pharmaceuticals、Sarepta Therapeutics、Orchard Therapeutics、Celgene Corporation。

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