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同种异体细胞治疗设备市场规模及预测，按疗法（干细胞疗法、非干细胞疗法）划分；治疗领域 - 增长趋势、主要参与者、区域分析（2026-2035）

  • 报告编号: 7161
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

同種異體細胞治療設備市場展望：

2025年，同種異體細胞治療設備市場規模超過4.9462億美元，預計到2035年將達到49.1億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率約為25.8%。預計到2026年，同種異體細胞治療設備的產業規模將達到6.0947億美元。

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同種異體細胞治療設備市場在醫療領域蓬勃發展，尤其是在癌症、自體免疫疾病和退化性疾病的治療方面。此外，再生醫學的進步、臨床試驗資金的增加以及慢性病盛行率的上升，都對新型治療方法提出了更高的要求。例如，2023年3月，TCR Therapeutics Inc. 和 Adaptimmune Therapeutics plc 宣布簽署最終協議，Adaptimmune 將與 TCR² 以全股票交易的方式合併，組建一家專注於實體瘤治療的領先細胞治療公司。

此外，生物技術公司與其他研究機構的合作將促進細胞採購、加工以及遞送機制的創新，從而進一步刺激對這些產品的需求。隨著這些進步以及人們對同種異體細胞幹預治療潛力的認識不斷提高，預計未來同種異體細胞治療設備的市場將會成長。例如，2023年6月，龍沙公司（Lonza）和福泰製藥公司（Vertex Pharmaceuticals Incorporated）宣布成立合資企業，以支持福泰實驗性幹細胞治療產品線的生產。特別是目前正在進行臨床試驗的VX-880和VX-264項目，旨在幫助第1型糖尿病（T1D）患者。

此外，法規的進步以及良好生產設施和規範的建立，使這些療法符合安全和品質標準，也促進了市場的成長。例如，2024年12月，BioCentriq與國家商業園區簽署了一份長期租約，用於建造一座先進的細胞療法生產設施。該設施將投資1,200萬美元用於設備、業務系統改善和設施升級。這將鞏固BioCentriq在快速發展的細胞療法產業中的地位，並增強其提供全面的開發、生產和品質控制服務解決方案的能力。

關鍵 同種異體細胞治療設備 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 到2035年，北美同種異體細胞治療設備市場將佔據81.70%的市場份額，這得益於主要製藥公司的進駐和細胞療法領域的創新。
    • 預測期內，2026-2035年，亞太市場將實現豐厚成長，這得益於該地區個人化醫療和細胞療法的蓬勃發展。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，同種異體細胞治療設備市場中的幹細胞治療細分市場將佔據 51.20% 的份額，這得益於製造和加工技術的進步以及可擴展性的提高。

  • 主要成長趨勢：

    • 簡化審核流程
    • 投資與研究聯盟

  • 主要挑戰：

    • 競爭格局

  • 主要參與者：Atara Biotherapeutics、Mallinckrodt Pharmaceuticals、STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD、Biosolution Co., Ltd.、MEDIPOST Co., Ltd. 等。

全球 同種異體細胞治療設備 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 4.9462億美元
    • 2026年市場規模： 6.0947億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 49.1 億美元
    • 成長預測：複合年增長率25.8%（2026-2035年）

  • 主要區域動態：

    • 最大的地區：北美（到 2035 年佔 81.7%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、德國、中國、日本、英國
    • 新興國家：中國、印度、日本、韓國、新加坡

    • Last updated on : 18 September, 2025

成長動力

  • 簡化的審批流程：它正在改善創新療法進入臨床的途徑。包括美國食品藥物管理局 (FDA) 在內的監管機構為加快審查在同種異體產品中展現出巨大臨床潛力的產品敞開了大門。這些簡化的機制縮短了先進療法的上市時間，同時降低了相關的開發成本。下表列出了：

已獲批准的細胞和基因治療產品

核准產品及商標名稱

製造商

年

ABECMA（idecabtagene vicleucel）

Celgene Corporation，百時美施貴寶公司

2024

ADSTILADRIN（nadofaragene firadenovecvcng）

輝凌製藥公司

2024

ALLOCORD（HPC，臍帶血）

SSM 卡迪納爾格倫農兒童醫療中心

2019

AMTAGVI（lifileucel）

Iovance 生物治療公司

2024

BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt）

輝瑞公司

2024

BREYANZI（lisocabtagene maraleucel）

Juno Therapeutics, Inc.（百時美施貴寶公司旗下公司）

2024

CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel）

楊森生技公司

2024

CASGEVY（exagamglogene autotemcel [exacel]）

Vertex製藥公司

Ducord，HPC臍帶血

杜克大學醫學院

ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec-rokl）

Sarapeta治療公司

資料來源：美國食品藥物管理局

  • 投資與研究聯盟：這顯著提升了創新和發展能力。此外，研究聯盟還透過共享知識、資源和專業知識，促進學術界、產業參與者和醫療機構之間的跨學科合作。例如，2024年12月，為了加速其差異化同種異體自然殺手 (NK) 細胞療法的臨床開發，Indapta Therapeutics, Inc. 宣布已完成2,250萬美元的新一輪融資。因此，投資和研究合作的增加將推動同種異體細胞治療設備市場朝著更佳患者治療效果的方向發展。

挑戰

  • 免疫排斥和移植物抗宿主疾病：移植物抗宿主疾病是異基因細胞治療設備市場持續影響患者治療結果和療效的挑戰。這些免疫介導反應的發生需要仔細匹配捐贈者和接受體，並制定詳細的預處理方案以降低風險。此外，這些挑戰還將影響臨床醫生的信心和患者的接受度，從而影響市場滲透率以及異基因療法的更廣泛應用。為了確保異基因細胞治療設備的可持續成長，必須克服這些免疫障礙，並改善臨床療效。
  • 競爭格局：在同種異體細胞治療設備市場，一個壓倒性的挑戰是競爭日益激烈，因為該領域瞬息萬變，眾多參與者爭奪市場份額和臨床認可度。同種異體和自體療法的爆炸性增長加劇了公司之間的激烈競爭，這可能導致價格下降和利潤率縮水，從而限制盈利創新項目的潛力。飽和的市場環境可能會使公司難以透過差異化價值主張來尋求監管部門的批准和臨床驗證，因為公司必須面對激烈的競爭。因此，策略定位和強大的合作關係成為成功推動這些競爭態勢的必要條件。

同種異體細胞治療設備市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

25.8%

基準年市場規模（2025年）

4.9462億美元

預測年度市場規模（2035年）

49.1億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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同種異體細胞治療設備市場區隔：

治療

基於療法、同種異體細胞治療設備市場，到 2035 年，幹細胞療法細分市場的收入份額預計將超過 51.2%。幹細胞療法的使用為治療方案提供了靈活性，從而改善了患者的治療效果並提高了臨床效用。製造和加工技術的進步使得進一步簡化幹細胞療法變得更加容易，使其實踐具有可擴展性和一致性，同時減輕了安全隱患。例如，2024 年 12 月，美國 FDA 批准了同種異體（供體）間質基質細胞 (MSC) 療法 Ryoncil。該療法旨在治療患有類固醇難治性急性移植物抗宿主疾病 (SR-aGVHD) 的兩個月齡及以上兒童。 Ryoncil 是 FDA 批准的首個 MSC 療法。

治療領域

從治療領域來看，到2035年，同種異體細胞治療設備市場中的血液疾病領域有望迎來顯著的成長機會。這主要是因為這些疾病（包括白血病、淋巴瘤和多種貧血）發生率極高，需要創新的治療方法。同種異體造血幹細胞移植 (HSCT) 現已成為一種主流治療方法，透過使用有效的設備將患病的血球替換為健康的供體細胞，有望治癒這些惡性腫瘤。例如，Agappe 於2024年10月推出了 Mispa i200 系列（一款基於 AE 的免疫學 CLIA 分析儀），以及其首款自主研發的 HX 系列血液學設備。該設備旨在提高血液檢測的速度和準確性。

我們對全球同種異體細胞治療設備市場的深入分析包括以下幾個部分：

治療

  • 幹細胞療法
  • 非幹細胞療法

治療領域

  • 血液系統疾病
  • 皮膚病
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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同種異體細胞治療設備市場區域分析：

北美市場洞察

到2035年，北美同種異體細胞治療設備市場預計將佔據超過81.7%的收入份額。大型製藥公司的強大影響力使得對供體細胞進行精準基因改造成為可能，從而提升其治療特性並降低免疫排斥風險。此外，CRISPR/Cas9等基因編輯技術的最新發展也為同種異體細胞療法創造了新的機會。

推動美國同種異體細胞治療設備市場獲利成長的因素包括藥物研發的創新以及利用細胞療法對抗慢性疾病的新型療法的推進。例如，2022年8月，全球血液治療公司（Global Blood Therapeutics, Inc.）和輝瑞公司宣布，雙方已達成最終協議，輝瑞將收購GBT。這項收購促成了改變生命的療法的發現、開發和推廣，為貧困患者群體帶來了希望，而鐮狀細胞病（SCD）就是其中的首例。

由於投資和便利的監管生態系統，加拿大的同種異體細胞治療設備市場正在顯著成長。例如，加拿大政府將於2024年7月投資建立一個強大、有韌性且充滿活力的生命科學生態系統，以應對當前和即將發生的醫療危機。為了確保加拿大人能夠獲得最新的醫療技術，自2020年3月以來，已投資超過22億美元，以增強我國的國內生物製造和生命科學能力。

亞太市場洞察

亞太地區同種異體細胞治療設備市場正在蓬勃發展，預計在2026年至2035年期間將實現豐厚的成長。隨著個人化醫療的發展，臨床研究也隨之增加。此外，細胞療法，尤其是涉及基因改造細胞的療法，可以實現針對每位患者獨特基因組成的客製化治療。這種個人化分析透過提高治療效果和減少副作用，改變了醫療保健的提供方式。

隨著先進細胞工程技術和儀器的普及，相關法規也日益受到重視，印度的同種異體細胞治療設備市場也隨之擴張。例如，Bioserve India 宣布將於 2024 年 7 月在印度推出其最先進的幹細胞產品。由於這些 REPROCELL 新產品，印度市場將受益於治療發現和再生醫學領域的進步，以及科學研究和藥物開發領域的新進展。

中國同種異體細胞治療設備市場正獲得顯著發展，這得益於企業間為提升專業知識和提升效率而進行的策略合作。例如，2025年1月，泰爾茂血液與細胞技術公司與山東省醫療器材和藥品包裝檢驗研究院簽署了一份策略合作諒解備忘錄。該合作旨在建立一個集產、學、研、用於一體的綜合平台，以加強醫療器材產業內的溝通與合作。

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同種異體細胞治療設備市場參與者：

    同種異體細胞治療設備市場的領導者正加大力度，致力於開發和推出針對各種細胞治療適應症的新型細胞療法。擁有強大產品線和資源的公司正在競相爭取產品審批，以在特定應用領域取得先發優勢。此外，他們還在建立聯盟和簽訂許可協議，以在競爭激烈的市場中保持領先。例如，2023年5月，強生公司與Cellular Biomedicine Group簽署了一項全球合作與授權協議，以開發下一代CAR-T療法。

    以下是同種異體細胞治療設備市場的一些主要參與者的清單：

    • 迪高科學公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • SSM 卡迪納爾格倫農兒童醫療中心
    • 克里夫蘭臍帶血中心
    • 杜克大學醫學院
    • 紐約血液中心
    • Clinimmune實驗室，科羅拉多大學臍帶血庫
    • MD安德森臍帶血庫
    • LifeSouth 社區血液中心有限公司
    • 西北血站
    • Atara生物治療公司
    • 馬林克羅特製藥公司
    • STEMPEUTICS 研究私人有限公司
    • 百奧索路有限公司
    • MEDIPOST 有限公司

最新動態

  • 2024 年 2 月， Atara Biotherapeutics, Inc.利用其新型同種異體 Epstein-Barr 病毒 (EBV) T 細胞平台開發了針對自體免疫疾病和癌症患者的革命性治療方法。
  • 2023年11月， BioCardia公司宣布FDA核准CardiAMP自體細胞療法III期臨床試驗，用於治療缺血性心臟衰竭患者。
  • 2023 年 10 月， Nkarta, Inc.報告稱，FDA 已批准一項 IND 申請，用於研究其同種異體、CD19 導向的 CAR NK 細胞治療候選藥物 NKX019 治療狼瘡性腎炎。
  • Report ID: 7161
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年同種異體細胞治療設備的產業規模評估為6.0947億美元。

2025 年全球同種異體細胞治療設備市場規模超過 4.9462 億美元，預計年複合成長率將超過 25.8%，到 2035 年營收將達到 49.1 億美元。

受主要製藥公司的推動和細胞療法的創新，到 2035 年，北美同種異體細胞治療設備市場將佔據 81.70% 的份額。

市場的主要參與者包括 Atara Biotherapeutics、Mallinckrodt Pharmaceuticals、STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD、Biosolution Co., Ltd.、MEDIPOST Co., Ltd. 等。

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Radhika Pawar
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