2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
同種異體細胞治療設備市場的規模在 2024 年為 4.084 億美元，預計到 2037 年將超過 62.3 億美元，在預測時間段（即 2025-2037 年將超過 62.3 億美元，在預測時間段（即 2025-2037 年）增長率。到 2025 年，同種異體細胞治療設備的產業規模預計將達到 5.125 億美元。
同種異體細胞治療設備市場在醫療領域正在蓬勃發展，特別是在癌症、自體免疫疾病和退化性疾病的治療方面。此外，再生醫學的進步、更多臨床試驗的資助以及慢性病盛行率的增加都需要新的治療方法。例如，2023 年 3 月，TCR Therapeutics Inc. 和 Adaptimmune Therapeutics plc 宣布簽署最終協議，Adaptimmune 與 TCR² 合併；透過全股票交易組成一家專注於實體瘤治療的領先細胞治療公司。
此外，生物技術公司與其他研究組織的合作將加強細胞採購和加工以及交付機制的創新，進一步刺激對這些產品的需求。隨著這些進步以及人們對同種異體細胞幹預治療潛力的認識不斷增強，同種異體細胞治療設備的市場預計未來將會成長。例如，2023 年 6 月，Lonza 和 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 宣布成立一家合資企業，以支持 Vertex 實驗性幹細胞治療系列的生產。特別是，目前正在進行臨床試驗的 VX-880 和 VX-264 計畫旨在幫助第 1 型糖尿病 (T1D) 患者。
此外，法規的進步以及良好生產設施和實踐的建立，這些治療方法將其納入安全和品質標準，也促進了這一市場的成長。例如，2024 年 12 月，BioCentriq 與國家商業園區簽署了一項尖端細胞治療製造設施的長期租賃協議。它將投資1200萬美元用於設備、業務系統增強和設施升級。它將鞏固 BioCentriq 在快速擴張的細胞治療行業中的地位，並增強其提供全面開發、製造和品質控制服務解決方案的能力。
同種異體細胞治療器材產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 簡化審批流程：它正在改善創新療法進入臨床的途徑。包括美國 FDA 在內的監管機構為更快地審查同種異體產品具有顯著臨床潛力的產品敞開了大門。這些簡化的機制縮短了先進療法的上市時間，同時降低了相關的開發成本。下表列出了：
核准的細胞和基因治療產品
|
核准的產品和產品商品名稱 |
製造商 |
年份 |
|
ABECMA (idecabtagene vicleucel) |
新基公司 (Celgene Corporation)，百時美施貴寶旗下公司 |
2024 年 |
|
ADSTILADRIN (nadofaragene firadenovecvcng) |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
2024 年 |
|
ALLOCORD（HPC、臍帶血） |
SSM 格倫農紅衣主教兒童醫療中心 |
2019 年 |
|
AMTAGVI (lifileucel) |
Iovance Biotherapeutics, Inc. |
2024 年 |
|
BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) |
輝瑞公司 |
2024 年 |
|
BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) |
Juno Therapeutics, Inc.，百時美施貴寶旗下公司 |
2024 年 |
|
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) |
楊森生物技術公司 |
2024 年 |
|
CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exacel]) |
福泰製藥公司 |
|
|
Ducord、HPC 臍帶血 |
杜克大學醫學院 |
|
|
ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl) |
Sarapeta Therapeutics, Inc. |
|
資料來源：美國食品健康局藥物管理局
- 投資與研究聯盟：這顯著增強了創新和發展能力。此外，研究聯盟還透過共享知識、資源和專業知識，促進學術界、產業參與者和醫療機構之間的跨學科合作。例如，2024年12月，為加速其差異化同種異體自然殺手（NK）細胞療法的臨床開發，Indapta Therapeutics, Inc.宣布已完成2,250萬美元的新一輪融資。因此，增加投資和研究合作的額外推動力使同種異體細胞治療設備市場轉向更好的患者治療結果。
挑戰
- 免疫排斥和移植物抗宿主疾病：移植物抗宿主疾病是同種異體細胞治療設備市場中持續影響患者治療結果和有效性的挑戰。這些免疫介導反應的發生需要仔細匹配捐贈者和接受者以及詳細的預處理方案以降低風險。此外，這些挑戰還將影響臨床醫生的信心和患者的接受度，從而影響市場滲透以及同種異體療法的更廣泛採用。為了確保同種異體細胞治療設備的可持續成長，克服這些免疫障礙，並改善臨床結果。
- 競爭格局：在同種異體細胞治療設備市場中，競爭加劇是一項巨大的挑戰，因為該領域充滿活力，大量參與者爭奪市場份額和臨床認可度。同種異體和自體療法的爆炸性成長促進了公司之間的激烈競爭，可能導致降價和利潤率下降，從而限制了獲利創新專案的潛力。飽和的市場環境可能會給尋求監管批准和臨床驗證的差異化價值主張帶來困難，因為公司必須面對激烈的競爭。因此，策略定位和強大的合作關係成為成功推動這些競爭動態的必要條件
同種異體細胞治療設備市場：主要見解
|
基準年 |
2879 |
|
預測年份 |
2025-2037 |
|
複合年增長率 |
25.5% |
|
基準年市場規模（2024 年) |
4.084 億美元 |
|
預測年份市場規模（2037) |
62.3億美元 |
|
區域範圍 |
|
同種異體細胞治療設備細分
治療（非幹細胞療法、幹細胞療法）
基於同種異體細胞治療設備市場，幹細胞療法細分市場預計到 2037 年將獲得超過 51.2% 的收入份額。製造和加工技術的進步使幹細胞療法的進一步簡化變得更加容易，使實踐具有可擴展性和一致性，同時減輕了安全問題。例如，2024 年 12 月，美國 FDA 批准了 Ryoncil，一種同種異體（供體）間質基質細胞（MSC）療法。它旨在治療兩個月及以上患有類固醇難治性急性移植物抗宿主疾病（SR-aGVHD）的兒童。 Ryoncil 是 FDA 核准的第一個 MSC 治療方法。
治療領域（血液疾病、皮膚疾病）
根據治療領域，到 2037 年，同種異體細胞治療設備市場的血液疾病細分市場可能會出現顯著的成長機會。異體造血幹細胞移植（HSCT）現已成為一種主流治療方法，透過使用有效的設備用健康的供體細胞替換患病的血細胞，有望治癒這些惡性腫瘤。例如，2024 年 10 月，Agappe 推出了 Mispa i200 系列、AE 驅動的免疫學 CLIA 分析儀，以及首款自行製造的 HX 系列血液學設備。該設備旨在提高血液檢測的速度和準確性。
我們對全球同種異體細胞治療設備市場的深入分析包括以下細分市場：
|
治療 |
|
|
治療領域 |
|
想根据您的需求定制此研究报告吗？我们的研究团队将涵盖您需要的信息，帮助您做出有效的商业决策。
定制此报告同種異體細胞治療設備產業 - 區域概要
北美市場統計
到 2037 年，北美同種異體細胞治療設備市場將佔據超過 81.7% 的收入份額。主要製藥公司的強大存在使得供體細胞能夠進行精確的基因修飾，以提高其治療特性並降低免疫排斥的風險。此外，基因編輯技術（例如 CRISPR/Cas9）的最新發展為同種異體細胞療法創造了新的機會。
推動美國發展的因素同種異體細胞治療設備市場的獲利成長得益於藥物開發方面的創新以及利用細胞療法對抗慢性疾病的進一步新療法。例如，2022年8月，Global Blood Therapeutics, Inc.和輝瑞公司宣布，雙方就輝瑞收購GBT達成最終協議。這項收購促成了改變生活的治療方法的發現、開發和推廣，從鐮狀細胞疾病 (SCD) 開始，這些治療方法為貧困患者社區帶來了希望。
由於投資和輕鬆的監管生態系統，加拿大的同種異體細胞治療設備市場正在顯著增長。例如，2024 年 7 月，加拿大政府正在投資建立強大、有彈性和充滿活力的生命科學生態系統，以應對當前和即將到來的醫療危機。為了確保加拿大人能夠獲得最新的醫療技術，自 2020 年 3 月以來已投資超過 22 億美元，以增強加拿大國內的生物製造和生命科學能力。
亞太市場分析
亞太地區的同種異體細胞治療設備市場正在日益受到關注，預計在預測期內（即 2025 年至 2037 年）將實現利潤豐厚的增長。由於個人化醫療的發展，臨床研究增加。此外，透過細胞療法，特別是涉及基因改造細胞的療法，可以針對每個患者獨特的遺傳組成進行客製化治療。這種個人化分析透過提高治療效果和減少副作用來改變醫療保健的提供方式。
隨著複雜的細胞工程技術和儀器的日益普及，相關法規受到越來越多的關注，印度的同種異體細胞治療設備市場正在不斷擴大。例如，2024 年 7 月，Bioserve India 宣佈在印度推出最先進的幹細胞產品。印度市場將受益於這些新的 REPROCELL 產品所帶來的治療發現和再生醫學的進步，以及科學研究和藥物開發的新發展。
由於公司之間為推動專業知識和熟練程度而開展的策略合作，中國的同種異體細胞治療設備市場正在獲得顯著的吸引力。例如，2025年1月，泰爾茂血液與細胞技術公司與山東省醫療器材與藥品包裝檢驗研究院簽署了策略合作備忘錄。此次合作旨在建立一個集產、學、研、用於一體的綜合平台，以加強醫療器材產業內的溝通與協作。
主導同種異體細胞治療設備領域的公司
- Tego Science Inc.
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- SSM 格倫農紅衣主教兒童醫療中心
- 克里夫蘭臍帶血中心
- 杜克大學醫學院
- 紐約血液中心
- Clinimmune 實驗室、科羅拉多大學臍帶血庫
- MD 安德森臍帶血庫
- LifeSouth 社區血液中心有限公司
- 西北血液工廠
- Atara 生物療法
- Mallinckrodt 藥廠
- STEMPEUTICS RESEARCH PVT 有限公司
- Biosolution 有限公司
- MEDIPOST 有限公司
同種異體細胞治療設備市場的領先企業現在正在加大力度，針對一系列細胞治療適應症開發和推出新型細胞療法。擁有強大管道和資源的公司正在爭奪產品批准，以在特定應用中獲得先發優勢。此外，他們還建立聯盟和許可協議，以保持自己在競爭激烈的市場中的地位。例如，2023 年 5 月，強生公司 (Johnson & Johnson 和 Cellular Biomedicine Group 於 2023 年 5 月簽署了全球合作夥伴關係和授權協議，以開發下一代 CAR-T 療法。
以下是同種異體細胞治療設備市場的一些主要參與者的清單：
In the News
- 2024 年 2 月，Atara Biotherapeutics, Inc. 利用其新型同種異體 Epstein-Barr 病毒 (EBV) T 細胞平台開發了針對自體免疫疾病和癌症患者的革命性治療方法。
- 2023 年 11 月，BioCardia, Inc. 宣布 FDA 批准了用於治療缺血性心臟衰竭患者的 CardiAMP 自體細胞療法 III 期臨床試驗。
- 2023 年 10 月，Nkarta, Inc. 報告稱，FDA 已批准一項研究 NKX019 的 IND 申請，NKX019 是其同種異體、針對 CD19 的 CAR NK19 的 CAR NK19 候選藥物，3}/19}。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7161
- Published Date: Feb 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
