杜氏肌肉營養不良症治療市場展望：
2025年杜氏肌肉營養不良症治療市場規模超過190萬美元，預計到2035年底將達到620萬美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率將達到12.8%。 2026年，杜氏肌肉營養不良症治療產業的市場規模預計為210萬美元。
杜氏肌肉營養不良症（DMD）患者群體不斷擴大，已成為全球關注的問題，促使醫療機構尋求並研發有效的治療方法。例如，美國國立衛生研究院（NIH）在2022年6月發布的數據顯示，全球杜氏肌肉營養不良症的發生率約為每3500至5000名男嬰中就有1例。此外，美國疾病管制與預防中心（CDC）報告稱，新生兒中DMD的發生率正在上升，這促使人們尋求終身治療幹預以對抗進行性肌肉退化。因此，這表明該領域存在著可持續的市場需求。
支付方對杜氏肌肉營養不良症治療市場的價格壓力可以從主要經濟指標的高通膨看出。聯邦政府的撥款和資助增加了對基因治療試驗和研究的投入，旨在延長患者壽命並提高其生活品質。僅在美國，基因治療本身就意味著數億美元的投資，根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 11 月的報告，每劑藥物的成本高達 210 萬美元，這表明該療法成本高昂且技術複雜。企業對企業 (B2B) 營運中的策略性緩解措施通常圍繞關鍵試劑的多來源採購、質粒生產的後向整合以及與合約研發生產機構 (CDMO) 簽訂長期協議，以穩定生產效率並最大限度地降低上市時間風險。
杜氏肌肉營養不良症治療市場—成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 資金支持力道加大：根據美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）的州藥物使用數據，2017年至2022年間，聯邦醫療保險（Medicare）在杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療方面的支出估計為1.04億美元，而同期聯邦醫療補助（Medicaid）的支出則高達1億美元。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年3月發布的報告，DMD主要藥物（依替普利生、戈洛地生、卡西美生）的總支出從2017年的2500萬美元增加到2022年的約3.27億美元。這凸顯了人們日益認識到，DMD可以透過減輕患者的經濟負擔來創造新的商業機會。
- 加大研發投入與參與：持續廣泛的研究、開發和應用，正推動杜氏肌肉營養不良症治療市場的擴張。例如，Parent Project Muscular Therapy 於 2023 年 11 月發布的報告顯示，該計畫已為多種基因療法提供了超過 700 萬美元的資金。此外，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 的肌肉營養不良症計畫資金也將從 750 萬美元增加到 1,000 萬美元。這些投資正在加速該領域的治療創新。
- 患者群體不斷擴大，疾病盛行率持續上升：根據 Parent Project Muscular Therapy 2025 年報告估計，屆時全球將有 2 萬名嬰兒出生時患有杜氏肌肉營養不良症，而目前美國約有 1.5 萬名男性患有此病。這些數據表明，由於診斷技術的進步和生存期的延長，患者群體正在不斷擴大，直接增加了治療需求。尤其是在已開發地區，盛行率的上升推動了藥品採購和臨床試驗活動的進行。
男性杜氏肌肉營養不良症盛行率隨年齡而異
年齡 | 百分比 |
5-9 | 29% |
10-14 | 82% |
15-24 | 90% |
資料來源：美國疾病管制與預防中心，2025年1月
挑戰
- 監管合規方面的障礙：不同地區監管法規的嚴格要求對杜氏肌肉營養不良症治療市場構成重大挑戰。漫長的治療審批流程常常導致產品上市延遲，並限制了最佳獲利能力。例如，2022年，日本藥品和醫療器材管理局（PMDA）推遲了對跳躍外顯子療法的批准。為了解決這個問題，Sarepta加快了審批流程，並在2023年獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的快速審批，從而縮短了批准時間。
杜氏肌肉營養不良症治療市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
|
複合年增長率 |
12.8% |
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基準年市場規模（2025 年） |
190萬美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
620萬美元 |
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區域範圍 |
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杜氏肌肉營養不良症治療市場區隔：
分銷通路細分分析
就分銷管道而言，醫院藥房在該細分市場佔據主導地位，預計在評估期內將佔據杜氏肌肉營養不良症治療市場65.5%的收入份額。此細分市場的成長主要得益於醫療機構在管理複雜的杜氏肌肉營養不良症治療方案方面發揮的關鍵作用，這些方案需要專業的醫療監督。此外，由於醫院能夠提供多學科的資金支持和持續的治療監測，因此在管理進行性神經肌肉疾病方面，醫院藥房的重要性也使得該細分市場優於居家治療方案。
治療類型細分分析
根據治療類型，預計到2035年，基因療法將主導杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療市場。該領域的主導地位可歸因於其作為一線DBD療法的全球公認黃金標準。根據2023年6月的數據，印第安納大學獲得了380萬美元的基因療法研究經費，並測試了包括杜氏肌肉營養不良症在內的退化性疾病的其他治療方法。研發投入的增加凸顯了DMD治療領域的創新。
給藥途徑分段分析
靜脈注射（IV）是給藥途徑細分中最大的子細分。其主導地位源自於生物製劑（例如反義寡核苷酸，如eteplirsen、golodirsen）和基因療法需要全身給藥。根據臨床試驗註冊中心的數據，截至2025年，杜氏肌肉營養不良症（DMD）的臨床試驗數量已接近44,358項。此外，晚期DMD臨床試驗絕大多數採用靜脈輸注，這反映了其在確保這些複雜且高成本療法的精準給藥和生物利用度方面發揮的關鍵作用。
我們對杜氏肌肉營養不良症治療市場的深入分析包括以下幾個面向：
| 部分 | 子段 |
治療類型 |
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分銷管道 |
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藥物類別 |
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給藥途徑 |
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Vishnu Nair
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杜氏肌肉營養不良症治療市場—區域分析
北美市場洞察
預計在分析期內，北美將在杜氏肌肉營養不良症治療市場佔最大份額，達到42.2%。其主導地位主要得益於強大的創新療法研發管線和不斷擴大的醫保覆蓋範圍，從而提升了患者獲得先進治療的機會。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）2025年1月的報告，每10萬名男性中約有14人患有杜氏肌肉營養不良症。不斷增長的患者群體和醫療保健的進步使北美成為治療藥物研發和商業化的領導者。
由於公共和個人支出龐大，美國在杜氏肌肉營養不良症治療市場佔據主導地位。根據2025年8月發布的罕見疾病報告，美國患有此病的人數不足5萬人。這是一種遺傳性疾病，多發於青少年時期。強大的患者權益倡導組織，例如「家長計畫肌肉營養不良症」（PPMD），推動了市場需求的成長。這些組織致力於加速藥物審批流程，爭取更優惠的保險政策，確保獲準的療法能惠及所有患者，即使需要支付一定的費用。
杜氏肌肉營養不良症的出生盛行率和診斷率
年份範圍 | 地區 | 出生盛行率（每10萬名男性活產嬰兒） | 診斷記錄 |
2020–2024 年（約） | 全球的 | 15.1–19.5 | 與歷史發生率一致；大約每3500至5000名男嬰中就有1例。 |
2023 | 美國 | 每10,000名男性中有2人 | 隨著基因篩檢和新生兒篩檢計畫的改進，診斷通常在5歲之前進行。 |
2022 | 加拿大 | 每10萬人中4.8人 | 盛行率與罕見疾病特徵相符；診斷技術正在進步 |
資料來源：NLM 2022年6月刊、NLM 2023年7月刊、NLM 2022年2月刊
亞太市場洞察
預計到2035年，亞太地區杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療市場將達到最高成長率。 DMD發病率的不斷上升是該地區該領域市場快速成長的關鍵驅動因素。此外，各國政府針對罕見疾病的措施也推動了該領域的市場應用。主要趨勢包括韓國和台灣等國家和地區新生篩檢計畫的推廣，以及跨國公司透過與當地製造商合作，提高治療方案的可及性和覆蓋範圍，從而實現戰略性市場進入。
由於細胞療法研發取得顯著進展，華人杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療市場正經歷快速成長。國家藥品監督管理局（NMPA）於2023年批准了DMD療法，也印證了這一點。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2022年6月的報告，中國DMD患者的平均診斷年齡約為4.3歲，與美國相近；5歲及以上患者中，71.3%使用糖皮質激素，這一比例高於一些西方國家。疫情期間，遠距醫療已成為一種有效的診療模式，這也凸顯了政府和非政府組織攜手合作，提高中國DMD患者藥物可近性的必要性。
歐洲市場洞察
歐洲杜氏肌肉營養不良症治療市場正呈現強勁成長勢頭，預計2035年將佔據全球第二大市場。這得歸功於各國政府的利多政策和不斷完善的國家醫療保健政策。根據歐盟委員會2025年2月發布的報告顯示，歐盟成員國已獲得1,875萬歐元撥款，用於完善包括杜氏肌肉營養不良症在內的罕見疾病國家計畫。此外，該地區還受益於跨境數據共享和國家層面的宣傳教育計畫。
德國憑藉著龐大的公共和私人資本投資，在歐洲杜氏肌肉營養不良症治療市場中處於領先地位。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2025年8月發布的報告，2021年杜氏肌肉失養症在40歲以下男性的盛行率為每10萬人14.85至18.91例。德國的疾病管理計畫（DMP）透過標準化的護理指南提高了患者的治療效果，但隨著醫療輔助和乾預措施的增加，晚期患者的醫療費用平均每年達到每位患者41,888.70歐元。此外，德國還在2023年提前啟動了罕見疾病尖端療法基金，進一步鞏固了其在該領域的領先地位。
杜氏肌肉營養不良症治療市場主要參與者：
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 輝瑞公司
- NS 製藥公司
- PTC Therapeutics, Inc.
- Santhera製藥公司
- Solid Biosciences 公司
- Edgewise Therapeutics, Inc.
- 卡塔巴西斯製藥公司
- FibroGen公司
- Italfarmaco SpA
- BioMarin製藥公司
- Dyne Therapeutics, Inc.
- 羅氏控股公司
- 吉尼森
- Wave Life Sciences
- NS 製藥公司
- 第一三共株式會社
- 大正製藥控股
- 武田藥品工業株式會社
- JCR製藥有限公司
杜氏肌肉營養不良症治療市場由Sarepta、輝瑞和羅氏等主要企業主導，競爭異常激烈，這些企業合計控制全球市場收入。它們專注於基因療法和外顯子跳躍藥物，並積極開展戰略合作和擴大生產能力，凸顯了該領域蘊藏的巨大機會。另一方面，Wave Life Sciences和CRISPR Therapeutics等新興創新企業也正在崛起。亞太地區參與度的提高、臨床試驗的進展以及監管審批的加快，共同塑造了該領域的市場格局。
以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：
最新動態
- 2025年8月， Dyne Therapeutics宣布其治療杜氏肌肉營養不良症的藥物DYNE-251獲得FDA突破性療法認定。該藥物針對51號外顯子跳躍突變，臨床試驗顯示能持續改善患者功能，預計於2026年初獲得加速核准。
- 2025 年 5 月，中外製藥株式會社獲得日本監管機構對 ELEVIDYS 的批准，ELEVIDYS 是一種用於治療杜氏肌肉營養不良症的基因治療產品。
- Report ID: 3814
- Published Date: Sep 12, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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