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杜氏肌肉營養不良症藥物市場規模及份額，按藥物類別（皮質類固醇、外顯子跳躍藥物、基因療法、其他）；分銷管道（醫院藥房、零售藥房、線上藥房、專科診所）；治療方法（分子生物學療法、類固醇療法、抗發炎和免疫調節藥物、肌肉抗發炎抑制素抑制劑、細胞生物學療法）劃分－全球研究

  • 报告编号: 8222
  • 发布日期: Nov 05, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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杜氏肌肉營養不良症藥物市場展望：

2025年，杜氏肌肉營養不良症藥物市值為329.1億美元，預計到2037年底將達到665.6億美元，在預測期（即2026-2037年）內，複合年增長率為5.8%。 2026年，杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物的產業規模估計為355.9億美元。

Duchenne Muscular Dystrophy Drugs Market Size
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杜氏肌肉營養不良症（DMD）是一種由X染色體基因突變引起的疾病，其日益增長的盛行率正在推動全球市場成長。 2024年7月，美國國家罕見疾病組織（NORD）報告稱，全球每3,500名男嬰中約有1名患有DMD，通常在3至6歲之間確診。 CDRR編輯部2024年的報告顯示，每10萬人口中約有1人患有DMD。隨著此疾病盛行率的上升，對DMD藥物（如皮質類固醇、外顯子跳躍藥物等）的需求可能會增加，這些藥物用於控制症狀、延緩疾病進展和增強基因功能。

此外，各國政府增加對醫療基礎設施的投資，也顯著促進了杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物產業的擴張。監管機構和民眾不斷增長的醫療支出進一步支撐了市場成長。國際金融公司（IFC）在2025年3月公佈的數據顯示，2021年至2023年間，IFC透過投資為全球約6,150萬人提供了私人醫療服務。高額的醫療支出預示著DMD藥物在不同醫療機構的普及率可望加快。製造商也獲得了充足的資金，可以投入研發，致力於藥物的進步。經濟困難的患者還可以透過國家罕見疾病政策下的政府財政援助項目，獲得原本難以負擔的DMD藥物。

關鍵 杜氏肌肉營養不良症藥物 市場洞察摘要:

  • 區域洞察：

    • 預計到 2037 年，北美杜氏肌肉營養不良症藥物市場將佔據 43.2% 的份額，這主要得益於杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 患病率的不斷上升以及基因療法強大的研發生態系統。
    • 由於杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 在歐洲地區的盛行率不斷上升，預計到 2037 年，歐洲杜氏肌肉營養不良症藥物市場份額將達到 28.8%。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2037 年，皮質類固醇市場份額將達到 50.1%，這主要得益於醫療保健產業對增強肌肉力量和功能以及預防疾病進展的需求不斷增長。
    • 到 2037 年，醫院藥局領域預計將佔據 58.1% 的市場份額，這主要得益於醫院在治療管理中發揮的核心作用。

  • 主要成長趨勢：

    • 對早期基因篩檢和診斷的需求不斷增長
    • 專科及安寧療護中心擴建

  • 主要挑戰：

    • 基因療法的安全隱患
    • DMD治療取得受經濟因素限制

  • 主要參與者： PTC Therapeutics（美國）、Pfier（美國）、BioMarin（美國）、百時美施貴寶（美國）、禮來公司（美國）、Santhera Pharmaceuticals（瑞士）、NS Pharma（日本）、Aurobindo Pharma（印度）、Capricor Therapeutics（美國）、Catalystal、Imtical）（義大利）（義大利）（義大利）。 Therapeutics（英國）、Catabasis Pharmaceuticals（美國）、CureDuchenne（美國）。

全球 杜氏肌肉營養不良症藥物 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測：

    • 2025年市場規模： 329.1億美元
    • 2026年市場規模： 355.9億美元
    • 預計市場規模：到2037年將達到665.6億美元
    • 成長預測：年複合成長率 5.8%（2026-2037 年）

  • 關鍵區域動態：

    • 最大區域：北美（到2037年佔43.2%的份額）
    • 成長最快的地區：亞太地區（不包括日本）
    • 主要國家：美國、中國、德國、日本、英國
    • 新興國家：印度、韓國、巴西、澳洲、加拿大

    • Last updated on : 5 November, 2025

成長驅動因素

  • 早期基因篩檢和診斷需求不斷增長：日益增強的健康意識以及遺傳和生活方式相關疾病盛行率的激增，推動了早期基因篩檢和診斷的需求。此外，隨著人們越來越意識到基因組檢測有助於預防遺傳和生活方式相關疾病的發生，預計這項需求將持續加速成長。基因篩檢技術的進步，尤其是在杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療手段快速發展的基礎上，也使得醫療從業人員能夠為患者推薦更精準、更個人化的藥物。
  • 專科及安寧療護中心的擴張：各國都在大力推動透過養老院、醫院及其他醫療機構等專屬管道擴大民眾獲得安寧療護服務的途徑。各國政府也支持民眾在需要時獲得專科治療。例如，印度新聞資訊局（Press Information Bureau）在2025年6月報道稱，印度政府於2024年10月推出了「阿尤斯曼·瓦伊·萬達納」（Ayushman Vay Vandana）計劃，該計劃為70歲及以上的老年人提供服務，不限其社會經濟地位和收入水平，總財政援助約為564萬美元。此類政府支持使得老年人更輕鬆地負擔專科治療費用。因此，用於提供專科及安寧療護的疾病管理藥物（DMD）的使用量預計將會增加，這將有助於預防疾病進展、控制症狀和併發症，並提高患者的生活品質。
  • 新型療法的湧現：相關市場企業正加大研發投入，推動了基於基因、細胞和反義寡核苷酸的新型療法以及小分子衍生藥物的湧現。根據美國國家醫學圖書館2023年11月報道，美國食品藥物管理局（FDA）核准的反義寡核苷酸（ASO）數量已超過13種，歐洲藥品管理局（EMA）核准的ASO數量為8種。新型療法的開發使醫療從業者不僅能夠利用杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療藥物進行安寧療護，還能從根本上解決各種疾病的原因。

挑戰

  • 基因療法的安全隱患： 2022年2月，美國國家醫學圖書館揭露，傳統基因療法可能增加人體急性疾病的風險，包括癌症、發炎和毒性反應。這些風險可能由免疫系統的不良反應、使用感染性載體、新基因對正常功能的干擾等因素所引起。這些風險的存在可能會阻礙杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療藥物的推廣應用。這也促使相關機構加大研發投入，以設計更安全的載體並優化給藥方案。
  • 杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療藥物取得面臨的經濟限制因素：與其他療法相比，DMD治療藥物的費用相對較高。用於疾病管理的DMD藥物價格因醫療機構而異，取決於治療過程中所需的行動輔助和呼吸護理的程度。這往往導致可支配收入相對較低的地區患者難以負擔這些藥物，從而限制了這些藥物的整體使用量。

杜氏肌肉營養不良症藥物市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

5.8%

基準年市場規模（2025 年）

329.1億美元

預測年份市場規模（2035 年）

665.6億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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杜氏肌肉營養不良症藥物市場區隔：

藥物類別細分分析

由於醫療保健產業對增強肌肉力量和功能以及預防疾病進展的需求不斷增長，預計到2037年底，皮質類固醇藥物的市場份額將達到50.1%。用於治療杜氏肌肉營養不良症（DMD）的皮質類固醇藥物可在12個月內增強肌肉及其功能。呼吸系統疾病的日益普遍預計也將推動未來幾年皮質類固醇藥物的消費量，因為這些藥物有助於減輕氣喘、喉炎、慢性阻塞性肺病（COPD）和各種間質性肺病相關的發炎。根據世界衛生組織2025年6月的估計，全球有超過8,000萬人患有已通報的呼吸系統疾病，還有更多患者尚未確診。

分銷通路細分分析

由於醫院在治療管理中發揮核心作用，醫院藥房領域預計將繼續保持其主導地位，到2037年將佔據58.1%的市場份額。換言之，醫院擁有集中接觸各類醫療保健專業人員的優勢，因此最適合確保將DMD治療藥物劑量送到患者手中。大部分公共醫療支出都用於醫院，這增強了醫院的投資能力，並有利於取得用於治療的DMD治療藥物。 2025年6月，美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）公佈，2023年全球醫院支出成長10.4%，達到15.197億美元。

治療方法細分分析

由於類固醇療法能夠有效阻止肌肉無力和損傷的進展，預計在2026年至2037年間，該療法將佔據48%的市場份額。透過類固醇療法傳送杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療藥物，至少還能在3年內增強肌肉活動能力和功能。鑑於該疾病盛行率的不斷上升，醫療機構可能會越來越傾向於使用類固醇療法來治療DMD患者。目前，各公司正積極研發既屬於DMD治療藥物又屬於類固醇類藥物的藥物。美國國家醫學圖書館於2024年1月發布的報告顯示，ReveraGen BioPharma公司研發的DMD治療藥物Vamorolone已於2023年10月在美國獲批，可用於治療2歲及以上患者的類固醇療法。

我們對全球杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 藥物市場的深入分析包括以下幾個方面：

細分市場

子段

藥物類別

  • 皮質類固醇
  • 外顯子跳躍藥物
  • 基因療法
  • 其他的

分銷管道

  • 醫院藥房
  • 零售藥房
  • 網路藥房
  • 專科診所

治療方法

  • 分子生物學療法
  • 類固醇療法
  • 抗發炎藥和免疫調節藥
  • 肌肉生長抑制素抑制劑
  • 細胞生物療法
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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杜氏肌肉營養不良症藥物市場—區域分析

北美市場洞察

由於杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 的盛行率不斷上升，預計到 2037 年底，北美 DMD 藥物市場將佔據 43.2% 的市場。根據 CDRR 編輯部 2024 年 10 月更新的數據，北美是全球 DMD 盛行率最高的地區（每 10 萬人中有 1.2 例）。因此，該地區對 DMD 治療藥物的需求十分旺盛。基因療法領域強大的研發生態系統也推動了 DMD 治療藥物的發展，並帶來了新的治療可能性。 2022 年 2 月，北卡羅來納州議會報告稱，該州已成為基因和細胞治療活動的中心。

由於確診杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 的患者人數不斷增加，預計2026年至2037年間，美國DMD藥物行業將以5.6%的複合年增長率增長，這將推動對DMD治療藥物的需求。在公營和私營機構的推動下，大眾對DMD及其治療的認識不斷提高，這也有望在未來幾年加速DMD治療藥物的消費。 2025年8月，美國疾病管制與預防中心宣布9月為「肌肉萎縮症 (MD) 宣傳月」。該機構也積極參與制定DMD治療指南，包括透過資助計畫等方式。預計美國疾病管制與預防中心也將推薦使用先進的DMD治療藥物。

由於對相關研發的大力投入，加拿大可望成為杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物市場蓬勃發展的國家。多倫多大學密西沙加分校於2024年2月宣布，加拿大衛生研究院已向多倫多大學密西沙加分校和多倫多大學唐納利中心撥款90萬美元，用於開展一項旨在對抗肌肉營養不良症的計畫。此類資金支持對研發進行充足的投入，以推動DMD治療藥物的研發。隨著DMD在加拿大盛行率的不斷上升，預計對這些藥物的需求也將隨之成長。

歐洲市場洞察

由於杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 在歐洲的盛行率不斷上升，對相關藥物的需求日益增長，預計到 2037 年，歐洲 DMD 藥物市場將佔據 28.8% 的市場份額。根據歐洲議會 2024 年 3 月的最新數據，DMD 影響約 3500 名新生男嬰。歐洲藥品管理局的數據顯示，約有 26,000 人患有 DMD。

支持性的監管和政府政策預計也將顯著加速市場成長。例如，領先的跨國醫療保健企業羅氏公司就其治療杜氏肌肉營養不良症（DMD）的藥物Elevidys，收到了歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）的負面意見。該公司必須為該藥物申請有條件上市許可，該藥物適用於3至7歲可獨立行走的患者。因此，羅氏開始與EMA合作，尋找可能促進創新的潛在解決方案。

由於德國擁有完善的醫療保健體系，致力於提升罕見疾病的管理水平，預計德國杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物市場在預測期內將以7.1%的複合年增長率增長。 2023年12月，羅伯特·科赫研究所（RKI）公佈了其調查結果，指出孤兒藥的研發為罕見疾病患者提供了新的治療選擇。這預示著DMD治療藥物的消耗量可望顯著成長。德國已進行了新型外顯子跳躍療法和基因療法的研發，這些療法可望提高DMD治療藥物的遞送效率。根據馬克斯·德爾布呂克分子醫學中心2021年3月報道，該中心與柏林夏里特醫院的專家合作，開發了一種利用特殊T細胞受體的新型基因療法，該受體能夠使免疫系統有效識別並對抗癌細胞。

由於杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 盛行率的激增，英國的 DMD 產業預計將在預測期內穩步增長，這推動了對用於診斷的 DMD 治療藥物的需求。 2024 年 10 月，Action Medical Research 揭露，英國每年約有 100 名男嬰出生時患有 DMD。隨著國內外顯子跳躍藥物的研發，該市場也不斷擴張。例如，2025 年 3 月，Entrada Therapeutics 獲準進行 ELEVATE-45-201 試驗，這是一項多劑量遞增 (MAD) 的 I/II 期臨床試驗。該研究旨在評估外顯子跳躍藥物 ENTR-601-45 治療 DMD 患者的潛力。

亞太地區（不含日本）市場洞察

除日本以外的亞太地區預計將成為杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物市場的新增長點，預計在2026年至2037年間，該地區將佔據14.2%的市場份額，這主要得益於生物技術企業和學術機構對相關研發的大力投入。這將促使更多針對DMD的治療藥物研發管線湧現。新加坡經濟發展局（EDB）在2025年10月發布的報告顯示，儘管2019年至2024年間亞太地區生物技術早期階段的融資額下降了11%，但同期後期階段的交易額卻增加了1.5倍。該地區民眾對DMD的認知度較高，預示著未來幾年治療藥物的需求量可能會加速成長。

受政府適度健保政策的影響，中國杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物市場預計將在預測期內以7.6%的複合年增長率強勁增長。例如，健康經濟與結果研究專業協會（PSHER）於2022年6月披露，美國國家醫療保障局對所有納入國家醫保目錄（NRDL）的新藥和創新藥實施了新的年度價格談判機制。這促使供應商採取措施降低DMD治療藥物的價格，進而提高市場可負擔性。基因療法的快速發展也促進了DMD治療藥物的輸送，從而改善了患者的治療效果。

在預測期內，印度杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物產業可望實現7.2%的複合年增長率。這一增長主要受DMD發病率激增的推動，從而導致診斷用藥需求持續旺盛。針對特定突變的療法的研發也將顯著促進市場擴張。 2025年5月，印度罕見疾病組織宣布，CRISPR基因編輯技術的突破性進展將大大推動罕見疾病研究。這有望促使DMD藥物產業的研發重點從症狀管理轉向永久性基因療法的研發和應用。

Duchenne Muscular Dystrophy Drugs Market Share
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杜氏肌肉營養不良症藥物市場主要參與者：

    以下是與全球杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物市場相關的主要參與者名單：

    • Sarepta Therapeutics（美國）
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
    • PTC Therapeutics（美國）
    • Pfier（美國）
    • BioMarin（美國）
    • 百時美施貴寶（美國）
    • 禮來公司（美國）
    • Santhera製藥公司（瑞士）
    • NS製藥（日本）
    • 奧羅賓多製藥（印度）
    • Capricor Therapeutics（美國）
    • Catalyst Pharmaceuticals（美國）
    • Italfarmaco（義大利）
    • Summit Therapeutics（英國）
    • Catabasis Pharmaceuticals（美國）
    • 杜氏肌肉營養不良症（美國）

    由於主要企業加大研發投入，推動新型創新療法的開發，預計未來幾年全球杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物市場的競爭將加劇。目前市場集中度適中，大型成熟企業在創新和價格競爭力方面領先小型企業。所有主要市場參與者都將策略合作放在首位，並致力於採取適當措施降低DMD藥物的價格。

    全球杜氏肌肉營養不良症（DMD）藥物市場企業格局：

    • 作為全球領先的生物製藥公司，百時美施貴寶專注於罕見疾病和遺傳性疾病（包括杜氏肌肉營養不良症）的創新療法。公司利用其在生物製劑和基因修飾技術方面的專長，開發旨在延緩疾病進展和改善患者生活品質的治療方案。
    • 禮來公司是一家大型製藥公司，致力於神經肌肉疾病和遺傳疾病療法的研究與開發。其在杜氏肌肉營養不良症（DMD）領域的研究重點包括反義寡核苷酸等新型療法以及支持性治療，旨在增強肌肉功能並延緩疾病進展。
    • Santhera是一家瑞士專業製藥公司，專注於罕見的神經肌肉和粒線體疾病。在杜氏肌肉營養不良症（DMD）市場，Santhera致力於開發標靶療法，旨在改善呼吸肌肉和骨骼肌功能，並解決疾病相關併發症。
    • 日本生物製藥公司NS Pharma致力於研發罕見疾病和兒童疾病的治療藥物。其在杜氏肌肉營養不良症（DMD）相關領域的舉措包括已獲批准療法的商業化，以及與全球合作夥伴攜手合作，以提升日本和亞洲地區的治療可及性和療效。
    • 奧羅賓多製藥是印度領先的製藥公司，專注於仿製藥和專科藥物的研發和生產。在杜氏肌肉營養不良症（DMD）治療領域，該公司致力於生產和供應已獲批准的藥物，旨在提高新興市場患者的治療可及性和可負擔性。

最新動態

  • 2025年4月，致力於開發基因驅動型神經肌肉疾病變革性療法的臨床階段公司Dyne Therapeutics, Inc.宣布，歐盟委員會（EC）已授予其治療杜氏肌肉營養不良症（DMD）的藥物DYNE-251孤兒藥資格。 DYNE-251目前正在一項名為DELIVER的1/2期全球臨床試驗中進行評估，受試者為適合接受51號外顯子跳躍療法的患者。該試驗的長期數據已於2025年3月在肌肉萎縮症協會（MDA）臨床與科學會議上公佈，結果顯示，在選定的註冊劑量下，患者的功能改善達到了前所未有的程度，且持續穩定。關鍵功能評估指標包括步速95百分位數（SV95C），這是一項客觀的數位化指標，已被歐洲公認為DMD臨床試驗的主要終點。
  • 2024 年 12 月， Santhera Pharmaceuticals宣布，中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准 AGAMREE®（vamorolone）用於 4 歲及以上患者，這標誌著中國首個獲批用於治療杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 的藥物。
  • Report ID: 8222
  • Published Date: Nov 05, 2025
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，全球杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 藥物市場的產業規模將超過 329.1 億美元。

預計到 2037 年底，全球杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 藥物市場規模將達到 665.6 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2037 年）的複合年增長率為 5.8%。

市場上的主要參與者有：Sarepta Therapeutics、PTC Therapeutics、輝瑞、BioMarin、百時美施貴寶、禮來公司和Santhera Pharmaceuticals。

預計到 2037 年，醫院藥局領域將佔據最大的市場份額 58.1%，並在 2026-2037 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2037 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 43.2%，並在未來提供更多的商機。

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Radhika Pawar
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