CAR-T細胞療法市場展望：
2025年CAR-T細胞療法市場規模為60億美元，預計到2035年底將達到456億美元，在預測期（即2026-2035年）內複合年增長率為22.5%。 2026年，CAR-T細胞療法產業規模估計為73.5億美元。
慢性病患者數量的不斷增長推動了市場的發展，對標靶治療的需求也隨之上升，從而為市場創造了可持續的消費群體。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 於 2025 年 5 月發布的研究，截至 2024 年 4 月，ClinicalTrials.gov 網站上已註冊了近 1580 項 CAR-T 療法臨床試驗。公共資助機構和非營利組織仍然是試驗和轉化研究的主要贊助者；美國國立衛生研究院 (NIH) 和疾病基金會提供核心資助和試驗支持，為臨床發展奠定基礎，並擴大了目標人群。這種人口趨勢代表著生物製藥領域的進步，並將惠及該產業。
CAR-T細胞療法主要用於改造基因改造的細胞毒性免疫T細胞，使其能夠靶向腫瘤特異性抗原，從而支持復發或難治性B細胞淋巴瘤的持久緩解。 B細胞淋巴瘤是惡性淋巴瘤中最常見的類型，而復發或難治性淋巴瘤已被證實是治療失敗的主要原因。例如，根據癌症網絡（Cancer Network）2022年6月的數據，瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）在非何杰金氏淋巴瘤中佔有相當大的比例，約30-40%的患者在最初兩年內會發展為復發/難治性DLBCL。此外，不同產品的上市和獲批也為產業參與者帶來了巨大的推動力。生產工廠和原料藥生產的各種短缺和波動被認為是影響上游價格趨勢的關鍵因素。
CAR-T細胞療法市場－成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 患者群體不斷擴大，疾病盛行率持續上升： CAR-T細胞市場受益於全球癌症負擔的日益惡化。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2025年6月發布的報告顯示，美國新增非何杰金氏淋巴瘤病例近8萬例。血液系統惡性腫瘤的復發和難治性高發生率，使得每年都有大量患者需要接受先進的治療。在歐洲和世界其他地區，淋巴瘤和其他癌症的持續高發生率進一步擴大了治療需求。隨著越來越多的研究將CAR-T細胞療法的應用拓展到多種骨髓瘤和某些實體腫瘤，目標市場有望大幅成長，使CAR-T細胞療法成為癌症治療的重要組成部分。
- 製造商的創新與策略：產業領導者正透過拓展產品線、自動化和全球准入計畫來擴大CAR-T療法的應用規模。 2021年12月，業界領導企業諾華推出了T-Charge，這是一種新一代CAR-T療法平台，可縮短靜脈注射時間，並降低生產難度。此外，諾華於2022年5月獲得FDA批准，擴大了Kymriah的適應症範圍，使其可用於更早期的治療。與學術中心和本地生產中心的合作增強了全球覆蓋範圍。這些措施不僅提高了臨床應用的可近性，也加快了患者周轉速度，使CAR-T療法更具規模化優勢。
- 基因轉移策略：這是CAR-T細胞療法的核心驅動力，它能夠對患者自身的T細胞進行有限且標靶的改造，使其能夠識別並清除癌細胞。根據美國基因與細胞治療學會2024年的報告，目前有2042種基因療法正在研發中，其中包括CAR-T細胞療法等基因工程細胞療法，佔基因、細胞和RNA療法總量的49%。這些技術降低了生產難度和成本，使療法更加經濟實惠。
挑戰
- 獲利空間受限：不斷上漲的研發和製造成本正在縮小企業在市場上獲得豐厚利潤的機會。此外，預算緊張地區的政府正在避免高價定價，這往往會導致品牌價值顯著下降。例如，2023年德國實施的全球藥品和醫療器材法案（G-BA）強制降低了相關治療藥物的價格，這讓製造商對全面供應產生了疑慮。最終，這導致該領域出現劑量短缺和可及性降低的情況。為了應對這個問題，企業領導者正將定價結構與當地保險公司的保費門檻掛鉤，以獲得最大的資金支持。
CAR-T細胞療法市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
22.5% |
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基準年市場規模（2025 年） |
60億美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
456億美元 |
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區域範圍 |
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CAR-T細胞療法市場區隔：
最終用途細分市場分析
醫院在終端用戶領域佔據主導地位，預計2035年將佔87.6%的市場。該領域的成長得益於其強大的基礎設施和多學科團隊，能夠應對複雜的治療和副作用。醫院提供包括專用手術室和重症監護室在內的專業設施，這些都是進行CAR-T細胞療法所必需的。此外，Science Direct 2022年7月的報告顯示，88%至98%的CAR-T細胞輸注治療是在醫院進行的。醫院也提供持續的治療監測，以確保治療的安全性和有效性。
類型細分分析
在治療類型方面，CAR-T細胞療法佔據主導地位，預計到2035年仍將佔據顯著市場。該領域的成長主要得益於其在血液腫瘤治療領域，特別是B細胞淋巴瘤和白血病治療中取得的革命性成果，而傳統療法對這些疾病往往療效不佳。憑藉FDA的批准和強大的臨床試驗管線，CAR-T細胞療法與其他療法相比，展現出更高的緩解率和更持久的療效。此外，與學術界、生技公司和監管機構建立的策略合作夥伴關係也推動了該療法的發展，從而高效地推出下一代產品，確保其在市場上的長期領先地位。
標靶抗原片段分析
根據標靶抗原，CD19標靶療法預計將在評估期內佔據最大的市場份額。臨床驗證和監管認可是推動該領域發展的關鍵因素。例如，光是2024年，FDA和EMA就批准了六種不同的CD19標靶療法。另一方面，美國國家醫學圖書館（NLM）於2023年12月發表的研究表明，CAR-T細胞療法治療難治性或複發性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的客觀緩解率約為70%，其中一項名為ZUMA-1的II期臨床試驗報告的總緩解率（ORR）為82%，其中一項名為ZUMA-1的II期臨床試驗報告的總緩解率（ORR）為82%，其中一項名為ZUMA-1的II期臨床試驗報告的總緩解率（ORR）為82%，完全緩解率（CR）了54%。此外，CAR-T細胞療法在治療血液系統惡性腫瘤的療效也鞏固了其在其他類型療法中的領先地位。
我們對CAR-T 細胞療法市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：
部分 | 子段 |
類型 |
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標靶抗原 |
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適應症 |
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產品 |
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製造工藝 |
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最終用途 |
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Vishnu Nair
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CAR-T細胞療法市場—區域分析
北美市場洞察
預計到2037年底，北美將以48.2%的市佔率主導全球市場。該地區患者群體不斷增長，這是其增長的主要驅動力。美國國家醫學圖書館（NLM）2025年6月發表的文章指出，60歲以上的患者接受axicabtagene ciloleucel（Yescarta）治療後，療效顯著且副作用可控。此外，美國和加拿大等已開發國家完善的先進癌症治療中心網絡也促進了該療法在北美的廣泛應用。
美國憑藉強大的保險公司支持和聯邦政府的大量投資，正以主導地位推動區域市場成長。美國疾病管制與預防中心（CDC）於2025年6月發布的報告顯示，2022年美國報告了近1,851,238例新增癌症病例，凸顯了CAR-T細胞療法在美國的迫切需求。另一方面，美國政府正在增加對癌症研究（包括CAR-T療法）的投入。聯邦醫療保險（Medicare）和醫療補助（Medicaid）擴大了報銷範圍，以涵蓋更多患者並提高治療的可及性。臨床試驗、病患可近性和生產能力也是推動市場成長的因素。
美國和加拿大的癌症負擔統計數據
國家 | 年 | 新增病例 | 死亡人數 |
我們 | 2023 | 1,958,310 | 609,820 |
加拿大 | 2023 | 239,100 | 86,700 |
我們 | 2024 | 2,001,140 | 611,720 |
加拿大 | 2024 | 247,100 | 88,100 |
資料來源：《癌症進展報告》，加拿大癌症統計，加拿大癌症協會
亞太市場洞察
預計到2037年底，亞太地區將成為全球CAR-T細胞療法市場成長最快的地區。中國、日本、韓國和新加坡等國家已在政府和慈善機構的資助下開展了多項CAR-T細胞臨床試驗。例如，根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年12月發布的研究報告顯示，截至2021年，中國已啟動超過342項臨床試驗。此外，癌症、心血管疾病和糖尿病等慢性疾病發病率和死亡率的不斷上升，也為CAR-T細胞療法提供了更廣泛的應用前景。因此，國內外企業都越來越熱衷於投資並參與這一領域，以期獲得更高的利潤份額。
印度作為重要的生物製藥治療藥物研發國的崛起，正在鞏固其在CAR-T細胞療法市場的巨大優勢。根據《今日印度》2025年3月發表的文章報道，印度首個自主研發的CAR-T細胞療法NexCAR19對癌症的成功率高達73%。此外，根據美國國家癌症研究所2024年2月的報告，NexCAR19的預計成本為5萬美元，預計每年可治療1,200名患者。印度政府透過政策措施和基礎建設支持CAR-T細胞療法融入醫療保健體系，使印度成為先進癌症免疫療法領域日益重要的中心。
歐洲市場洞察
預計到2035年，歐洲CAR-T細胞療法市場將佔顯著份額。這主要得益於完善的定價機制、加速EMA合規進程以及血液腫瘤病例的不斷增加。根據Science Direct於2024年11月發布的報告，英國/歐盟已核准的先進療法藥品中，超過30%為CAR-T療法；其中63%針對血液腫瘤，37%針對實體瘤，主要包括胃腸道腫瘤、乳癌和神經系統腫瘤。另一方面，對高性價比創新和標準化准入的日益重視，正使該地區成為全球CAR-T細胞療法的主要消費市場和政策領導者。
英國憑藉省級政府的資助和國際生物技術先驅的入駐，在區域CAR-T細胞療法市場佔據主導地位。血液腫瘤發生率的上升、研發投入的成長以及有利的監管環境，都推動了英國CAR-T療法的發展。根據麥克米倫癌症援助組織（Macmillan Cancer Support）2021年1月發表的文章，在英國，CAR-T療法用於治療部分B細胞白血病和淋巴瘤患者，每年惠及約200名患者。英國國家醫療服務體系（NHS）的計畫和政府資金也在推動市場成長，而產業界和學術界的合作則促進了創新和臨床試驗活動，使英國成為歐洲CAR-T細胞療法領域的領導者。
CAR-T細胞療法市場主要參與者：
- 諾華
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 吉利德/凱特製藥
- 百時美施貴寶
- 強生公司（楊森）
- 傳說生物科技
- CARsgen
- 藍鳥生物
- Autolus Therapeutics
- Celyad腫瘤科
- 波塞達治療公司
- JW Therapeutics
- 格雷塞爾生物技術
- 免疫療法
- LG化學
- 笛卡兒療法
- 野馬生物
- CellVec
- Kazia Therapeutics
- 武田
- 第一三共
諾華、吉利德和百時美施貴寶等市場領導者在市場商業化方面的臨床和財務成就，是其成功的關鍵。它們針對FDA/EMA批准的療法所製定的商業化策略、有效的定價結構以及產品研發，共同推動市場走向健康的競爭態勢。此外，像Poseida Therapeutics這樣的創新企業，在同種異體即用型平台領域處於領先地位，將靜脈注射時間從數週縮短至數天，從而擴大了行業的覆蓋範圍，甚至惠及服務不足的地區。
以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：
最新動態
- 2025 年 6 月，百時美施貴寶宣布其兩款 CAR T 細胞療法獲得 FDA 批准，分別是用於治療大 B 細胞淋巴瘤和其他淋巴瘤的 Breyanzi 和用於治療多發性骨髓瘤的 Abecma。
- 2025年1月， Immuneel公司推出Qartemi，這是印度首個全球首個用於治療非何杰金氏淋巴瘤的CAR-T細胞療法。此療法針對復發性或難治性B細胞非何杰金氏淋巴瘤成人患者進行個人化治療。
- Report ID: 2441
- Published Date: Sep 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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