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幹細胞製造市場規模及預測，按類型（產品、服務）；應用；最終用戶 - 成長趨勢、主要參與者、區域分析 2026-2035

  • 报告编号: 7162
  • 发布日期: Aug 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

幹細胞製造市場展望：

幹細胞製造市場規模在2025年超過159億美元，預計到2035年將超過476.5億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過11.6%。預計到2026年，幹細胞製造的產業規模將達到175.6億美元。

Stem Cell Manufacturing Market Size
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自動化和系統技術的實施是提升幹細胞製造市場的有效途徑。例如，使用機械手臂可以在整個細胞培養子過程中保持一致的精度、焦距和速度，最終提高流程可靠性並降低差異性。 2025年1月，速騰聚創（RoboSense）在其全球發布會上推出了“Hello Robot”，該發布會涵蓋雷射雷達開發和智慧機器人技術。該公司發布了EM4、E1R和Airy三款高性能數位光達產品，預計將推動市場發展。

此外，數位化是另一個有助於改善和視覺化幹細胞材料及製造流程的因素。數位化與庫存建立了聯繫，涵蓋變更和倉庫控制、人員調動和排班計劃，以及即時營運成本優化。例如，QbD 方法需要更高水準的數位化，以實現資料管理和營運集成，這對於快速細胞製造而言是理想且必要的。正如 2023 年 3 月 IQIVA 報告所述，超過 60% 的醫療保健專業人士需要數位轉型，65% 的專業人士願意採用數位化管道進行日常工作，因此幹細胞製造市場的成長前景樂觀。

關鍵 幹細胞製造 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 北美以44.4%的份額領先幹細胞製造市場，這得益於醫療機構加速採用最新的幹細胞療法，確保了到2035年強勁增長。
    • 預計到2035年，亞太地區幹細胞製造市場將實現豐厚的成長，這歸功於醫療中心的建設和幹細胞研究能力的提高。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，幹細胞治療領域將佔據約 47.5% 的市場份額，這得益於其利用幹細胞修復功能障礙組織的能力。
    • 預計到 2035 年，產品領域將佔據超過 78.5% 的市場份額，這得益於各種細胞治療產品的開發。

  • 主要成長趨勢：

    • 慢性病發生率上升
    • 藥物檢測研發力道加大

  • 主要挑戰：

    • 成本高
    • 人類胚胎幹細胞的社會倫理問題
  • 關鍵人物: Sartorius, BASF SE, Becton, Dickinson and Company, Lonza Group, Stemcell Technologies.

全球 幹細胞製造 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測：

    • 2025 年市場規模：159 億美元
    • 2026 年市場規模：175.6 億美元
    • 預計市場規模：2035 年將達到 476.5 億美元
    • 成長預測：複合年增長率 11.6% (2026-2035)

  • 主要區域動態：

    • 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 44.4%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、德國、日本、中國、英國
    • 新興國家：中國、印度、日本、韓國、巴西

    • Last updated on : 26 August, 2025

成長動力

  • 慢性病發病率上升：糖尿病、呼吸系統疾病和癌症等非傳染性疾病 (NCD) 是各國的主要死亡原因。世界衛生組織 2024 年報告指出，約有 1,800 萬人死於 70 歲之前的非傳染性疾病，其中 82% 發生在中低收入國家。此外，根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 1 月的報告，到 2050 年，美國此類疾病的發生率預計將增加 99.5%，達到 1.4266 億。然而，放射線治療、心理治療、物理治療和手術可以對抗慢性病的發生，從而推動幹細胞製造市場的發展。

  • 藥物檢測研發投入增加：生醫創新正透過研發資金推動最新藥物的上市，進而改變全球醫療保健格局。 《今日藥物發現》（Drug Discovery Today）在2024年11月的報告中指出，目前，每種新藥的開發成本已超過35億美元，涉及200家製藥公司，臨床試驗超過8萬項。此外，對疾病的理解、更完善的決策、更低的監管門檻以及先進的基因知識正在推動藥物開發，預計最終將促進幹細胞製造市場的發展。

挑戰

  • 高成本：幹細胞療法的價值取決於多種因素，包括給藥類型、細胞品質和數量、實驗室位置以及幹細胞來源。根據DVC Stem在2024年11月的概述，該療法的收費約為5,000美元至50,000美元之間。此外，單次幹細胞注射費用為4,000美元，如果在同一療程中出現其他損傷，則需額外支付800美元。 2023年，使用擴增細胞產品的該療法最普遍的收費在15,000美元至30,000美元之間，這限制了幹細胞製造市場的發展。

  • 人類胚胎幹細胞的社會倫理問題：分離幹細胞的過程會破壞人類胚胎，因此人類胚胎幹細胞 (hESC) 研究在政治和倫理上都存在爭議。例如，在歐洲，由於文化和社會的多樣性，hESC 在倫理上並不被接受。整體而言，胚胎被認為具有與人類發育同等的道德地位。因此，全球範圍內的爭論導致幹細胞研究不斷變化，從而限制了幹細胞製造市場的成長。

幹細胞製造市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

11.6%

基準年市場規模（2025年）

159億美元

預測年度市場規模（2035 年）

476.5億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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幹細胞製造市場細分：

類型（產品、服務）

預計到2035年，產品細分市場將佔據幹細胞製造市場78.5%以上的份額（按類型劃分）。例如，賽默飛世爾科技公司於2024年12月推出了兩款最新產品－Gibco CTS可拆卸Dynabeads CD4和CTS可拆卸Dynabeads CD8，以拓展創新細胞療法。這些產品注重細胞質量，並創建了合適的工作流程控制，從而最大限度地發揮療法的潛力，促進健康的生活方式。因此，各種基於細胞的治療產品的開發正在積極推動全球市場的發展。

應用（幹細胞治療、藥物研發、幹細胞庫）

到2035年底，幹細胞治療領域預計將佔據約47.5%的幹細胞製造市場。根據梅奧診所組織2025年的預測，幹細胞治療是一種利用幹細胞修復功能障礙組織的建設性技術，確保使用幹細胞而非捐贈器官進行器官移植。根據DVC Stem報告，幹細胞治療有助於治療血癌，成功率介於60%至70%之間。此外，幹細胞治療也適用於關節修復、發炎和自體免疫疾病，成功率約80%，因此市場發展前景樂觀。

我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：

類型

  • 產品

  • 服務

應用

  • 幹細胞療法

  • 藥物研發

  • 幹細胞庫

最終用戶

  • 製藥和生物技術公司及 CRO

  • 細胞庫和組織庫

  • 學術和研究機構

  • 其他的

Vishnu Nair
Vishnu Nair
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幹細胞製造市場區域分析：

北美市場分析

預計到2035年底，北美幹細胞製造市場的收入份額將超過44.4%。根據美國血液學會2024年的報告，13%的成人和62%的兒童在接受幹細胞治療後面臨死亡風險。然而，醫療機構的出現加速了最新幹細胞療法的推廣應用。例如，丹娜—法伯癌症研究所旗下的康乃爾和奧萊利家族細胞操作核心設施（CMCF）計畫每年處理1,400種細胞產品，其中包括為600多例兒科和成人幹細胞移植提供的細胞療法。

隨著人們對幹細胞移植的認識不斷提高，美國幹細胞製造市場正蓬勃發展。根據克利夫蘭診所組織2025年的報告，美國近18,000人被告知他們所患的疾病可以透過幹細胞移植治癒。此外，美國各機構的投資也對市場產生了正面影響。 2024年2月，阿斯特捷利康斥資3億美元，擴大其在美國的生產規模，並確保下一代細胞療法的研發和發展，這為T細胞療法的生產提供了超過150個工作機會。

幹細胞移植成功率

疾病

成功率

多發骨髓瘤

79%

霍奇金淋巴瘤

92%

非何杰金氏淋巴瘤

72%

資料來源：克利夫蘭診所組織 2025

由於對個人化醫療的日益關注、合約製造商與生物技術公司之間的合作以及監管環境的改善，加拿大幹細胞製造市場正在經歷顯著增長。根據 BioMed Central Ltd 2023 年 7 月的報告，基於 iPSC 的個人化醫療在加拿大已被確定為優先變異的健康對照線。這為建立捐贈者血庫提供了解決方案，並確保了患有遺傳疾病或先天性畸形的新生兒的治療。因此，此類個人化藥物是根據患者的環境、遺傳和臨床特徵量身定制的。

亞太市場統計數據

亞太地區的幹細胞製造市場是成長最快的地區，預計到2035年底將獲得發展動力。建立醫療中心和提供幹細胞研究能力是推動市場成長的重要因素。在印度，該療法的成功率為65%至85%，而中國目前有200項與此療法相關的臨床試驗。因此，所有這些因素都對未來市場的繁榮至關重要。

印度幹細胞製造市場預計將經歷大幅成長，因為相關研究仍在進行中，且行政機構正在大力支持臨床和臨床前研究人員。根據《印度血液學與輸血雜誌》2024年6月的報告，單倍體相合造血幹細胞移植 (HSCT) 已增至683例，佔兒童異基因造血幹細胞移植的35%和成人異基因造血幹細胞移植的26%。此外，配對的非親緣捐贈者 (MUD) 造血幹細胞移植 (HSCT) 病例也從76例激增至157例，這使得印度的移植機構數量從37家增加到114家。所有這些發展都對市場成長產生了積極影響。

由於細胞療法的進步，中國幹細胞製造市場正蓬勃發展。 《柳葉刀血液學》2022年12月報告指出，嵌合抗原受體 (CAR)、達雷妥尤單抗、博納吐莫單抗和酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 是幫助中國血液系統惡性腫瘤患者的現代技術。此外，中國的《幹細胞臨床研究管理方法》(AMSCCR) 確保了幹細胞臨床研究的策略。監管機構已確保間質幹細胞 (MSC) 佔細胞研究的83.3%，因此是治療疾病的有效療法。

Stem Cell Manufacturing Market Share
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幹細胞製造市場主要參與者：

    由於癌症治療和再生療法對幹細胞的需求不斷增長，佔據幹細胞製造市場主導地位的公司正在迅速獲得曝光。此外，各組織透過合作和協議推出產品和服務也推動了市場成長。例如，2024年7月，Qkine宣布與StemCultures達成合作，將其複雜的蛋白質製造和工程技術與StemCultures專有的控釋技術相結合，為精準幹細胞分化和擴增提供最新的試劑。

    • 賽多利斯
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    • 賽默飛世爾科技
    • 艾伯維公司
    • 艾克生
    • 印度生物服務公司
    • Pluri公司

最新動態

  • 2024年7月，Bioserve India推出了REPROCELL的最新幹細胞產品，旨在透過創新促進藥物開發和科學研究，並確保治療發現和再生醫學的進步。
  • 2024年1月，Pluri Inc.宣布成立一個業務部門，以合約開發和製造組織 (CDMO) 的身份提供細胞療法製造服務：PluriCDMO。
  • Report ID: 7162
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，幹細胞製造產業規模估計為175.6億美元。

2025 年幹細胞製造市場規模超過 159 億美元，預計到 2035 年將超過 476.5 億美元，預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將超過 11.6%。

北美以 44.4% 的份額領先於幹細胞製造市場，這得益於醫療機構加速採用最新的幹細胞療法，確保在 2035 年實現強勁增長。

市場的主要參與者包括 Sartorius、BASF SE、Becton、Dickinson and Company、Lonza Group 和 Stemcell Technologies。

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Radhika Pawar
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