Perspectivas del mercado de terapias para enfermedades autoinmunes:
El mercado de terapias para enfermedades autoinmunes superó los 156.600 millones de dólares en 2025 y se estima que alcanzará los 289.700 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,9% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de las terapias para enfermedades autoinmunes será de 166.500 millones de dólares.
Las características sustanciales y el amplio alcance de la epidemiología global son los principales factores de crecimiento del mercado. Como prueba de esta expansión demográfica, un informe de la Fundación Sjögren de 2025 reveló que el número de nuevos casos de enfermedades autoinmunes (EA) en todo el mundo aumenta a una tasa anual del 19,1 %. Asimismo, indicó que se estima que aproximadamente el 25 % de los pacientes con un tipo de EA desarrollará otro, existiendo más de 100 categorías de estas enfermedades. Esto está creando una base sólida para el sector al generar una demanda sostenida de medicamentos con eficacia a largo plazo.
Fuente: ScienceDirect
La cadena de suministro del mercado de tratamientos para enfermedades autoinmunes depende en gran medida de las preparaciones farmacéuticas y la disponibilidad de medicamentos. Por consiguiente, el flujo de caja en este sector es notablemente susceptible a la inflación en los precios de los medicamentos recetados y los servicios de salud asociados. Un ejemplo de ello son los hallazgos de 2025 publicados en el Journal of Clinical Gastroenterology and Hepatology, que calcularon que los gastos directos anuales por paciente con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluyendo consultas ambulatorias, hospitalizaciones y tratamientos, ascenderían a entre 9.000 y 12.000 dólares estadounidenses en países de altos ingresos. Esto subraya la necesidad de establecer uniformidad y estandarización en los precios de los productos para minimizar la disparidad económica y maximizar su adopción en este campo.
Mercado de terapias para enfermedades autoinmunes: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Ampliación de la cartera de terapias innovadoras: El mercado se enriquece con productos biológicos, moléculas pequeñas y terapias génicas/celulares, lo que garantiza un flujo de caja constante. En particular, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas innovadoras están profundamente involucradas en la investigación exhaustiva, desarrollando recursos medicinales revolucionarios, como las células CAR-T, los fármacos de ARNm y los fármacos de molécula pequeña . Como ejemplo de esta tendencia, en agosto de 2025, Noxopharm anunció la finalización de la segunda cohorte de dosis de SOF-SKN, un nuevo fármaco candidato para enfermedades autoinmunes, en el marco del ensayo HERACLES. Estos enfoques progresivos tienen el potencial de transformar los paradigmas de tratamiento, creando una sólida cartera de productos para la expansión del mercado a largo plazo.
- Panorama económico favorable para la I+D: Según un informe de 2025 de la Asociación de Autoinmunes, cada dólar invertido en investigación en esta categoría puede generar un retorno de la inversión (ROI) de 2,5 dólares. El informe también destaca que la financiación para I+D del NIH en 2023 generó aproximadamente 92.800 millones de dólares en producción económica, impulsando una industria biotecnológica y farmacéutica de 1,5 billones de dólares y más de 400.000 empleos en Estados Unidos. Este atractivo ROI y la rentabilidad financiera de la I+D atraen a más organizaciones públicas y privadas a invertir sus recursos en el mercado de terapias para enfermedades autoinmunes.
- Avances tecnológicos en el desarrollo de fármacos: El uso de tecnologías de vanguardia y equipos de laboratorio está acelerando el progreso en el mercado de terapias para enfermedades autoinmunes. En particular, el uso cada vez mayor de la IA está optimizando la identificación de nuevas dianas terapéuticas y candidatos a fármacos de forma escalable y asequible. Como prueba de ello, en un artículo de 2024, la NLM reveló que las herramientas basadas en IA pueden reducir el tiempo de descubrimiento de fármacos de 3-6 años a 1-2 años, con una tasa de éxito del 80-90%. Por otro lado,la secuenciación de nueva generación , CRISPR y otras herramientas de edición genética están demostrando un notable potencial terapéutico, lo que define el futuro de este sector.
Panorama general de los avances clínicos actuales en el mercado
Ensayos clínicos en curso sobre terapias para enfermedades autoinmunes
Nombre/ID del ensayo | Estado | Patrocinador | Cronología | Enfoque clave |
ADI-001 en enfermedades autoinmunes (NCT06375993) | Reclutamiento | Adicet Bio, Inc. | 2024-2027 | Fase 1: Seguridad/eficacia de ADI-001 (terapia con células CAR-NK) en enfermedades autoinmunes |
Estudio de seguridad de CC312 (NCT06888960) | Reclutamiento | CicloMed LLC; Universidad de Kansas | 2024-2026 | Aumento de la dosis; seguridad de CC312 en pacientes con enfermedades autoinmunes |
C-CAR168 en enfermedades autoinmunes (NCT06249438) | Reclutamiento | Hospital Ruijin, Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai | 2024-2040 | Terapia CAR-T dirigida a CD20/BCMA para enfermedades autoinmunes |
Células CAR-T para enfermedades autoinmunes refractarias (NCT07052565) | Todavía no estamos reclutando. | Hospital de Cáncer de Henan | 2025-2028 | Fase 1: Seguridad y eficacia de la terapia CAR-T en enfermedades autoinmunes refractarias |
Fuente: Clinicaltrials.gov
Tendencias en la financiación comercial del mercado de terapias para enfermedades autoinmunes
Inversiones recientes más importantes en biotecnología para enfermedades autoinmunes
Compañía | Fondos (en USD) | Enfoque / Activos | Detalles clave | Año |
Nueva empresa (BMS + Bain Capital) | 300 millones (liderado por Bain Capital) | Terapias para enfermedades autoinmunes (5 activos inmunológicos licenciados de BMS) | BMS y Bain Capital lanzan una nueva compañía biofarmacéutica independiente. | 2025 |
RheumaGen, Inc. | 15 millones (Serie A) | Terapia celular y génica para enfermedades autoinmunes (principal: RG0401 para la AR) | Financiación para el ensayo de fase I de RG0401 en artritis reumatoide resistente/refractaria al tratamiento | 2025 |
Terapéutica Candid | 370 millones (Serie A) | Activadores de células T biespecíficos (TCE) para trastornos autoinmunitarios | Constituida mediante fusión con Vignette Bio y TRC en 2004; adquirió los activos en fase clínica CND106 y CND261. | 2024 |
Fuente: Comunicados de prensa de la empresa y c&en
Desafíos
- Rentabilidad limitada por precios elevados: La creciente adopción mundial de biosimilares es uno de los principales obstáculos para la contención de costos en el mercado de tratamientos para enfermedades autoinmunes. En concreto, el vencimiento de las patentes de los principales fármacos biológicos de gran éxito está impulsando a los financiadores públicos y privados a priorizar la adopción generalizada de estas alternativas asequibles para generar mayores ahorros en el sistema sanitario. Esta dinámica, en última instancia, reduce las posibilidades de obtener un buen margen de beneficio para las empresas farmacéuticas pioneras en este campo.
- Evolución de los marcos regulatorios y de seguros: Las continuas actualizaciones de las políticas de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) están impulsando a los fabricantes del mercado de terapias para enfermedades autoinmunes a adquirir elementos que van más allá de los criterios de valoración clínicos tradicionales. En consecuencia, los gastos externos derivados de la evaluación de las mejoras en la calidad de vida, la carga para los cuidadores y la evidencia en el mundo real están incrementando el rango de precios del producto final. Esto, a su vez, se traduce en una recomendación de reembolso negativa debido al incumplimiento de los umbrales de asequibilidad.
Tamaño y pronóstico del mercado de terapias para enfermedades autoinmunes:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
6,9% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
156.600 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
289.7 mil millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de terapias para enfermedades autoinmunes:
Análisis de segmentos de clases de fármacos
Se prevé que los fármacos biológicos, en concreto los anticuerpos monoclonales (mAbs), dominen el mercado de tratamientos para enfermedades autoinmunes con una cuota del 48,3 % para finales de 2035. Su amplio abanico de aplicaciones y su alta eficacia son las principales razones por las que este segmento es la categoría que más ingresos genera en el sector. Durante la década de liderazgo de esta clase de fármacos sobre todos los métodos de tratamiento de las enfermedades autoinmunes, los mAbs han obtenido rápidamente la certificación para múltiples indicaciones. Tan solo la FDA aprobó alrededor de 123 nuevos fármacos biológicos entre 2015 y 2023, de los cuales el 70 % eran mAbs, según datos de la NLM. Esto demuestra el continuo progreso del segmento y su posición consolidada en el sector.
Análisis del segmento de indicación
Se prevé que la artritis reumatoide (AR) mantenga su dominio en el mercado de terapias para enfermedades autoinmunes durante el período evaluado, con una cuota de mercado del 25,9 %. La prevalencia y el continuo aumento de esta enfermedad a nivel mundial exigen una sólida cartera de terapias innovadoras, lo que contribuye al flujo constante de capital en este sector. Como prueba del creciente número de pacientes, la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) estimó que la cantidad de personas con AR en todo el mundo aumentará de 17,6 millones en 2020 a 31,7 millones en 2050. Además, la naturaleza crónica y la compleja estructura patológica de la enfermedad requieren tratamiento de por vida, lo que la convierte en la mayor base de consumidores para este sector.
Análisis del segmento de la vía de administración
Se prevé que los inyectables representen la mayor cuota de mercado, con un 68,6%, en el sector de los tratamientos para enfermedades autoinmunes durante el periodo analizado. Esto se debe al uso generalizado de productos biológicos, como los anticuerpos monoclonales y las proteínas de fusión, que se administran habitualmente por vía subcutánea o intravenosa. A modo de ejemplo, una publicación de 2023 reveló que, del total de productos biológicos aprobados por la FDA desde 2015, aproximadamente el 45% y el 36% se administraron por vía intravenosa y subcutánea, respectivamente, mientras que solo el 10% fueron de administración no invasiva. Además, dado que los inyectables constituyen el método de referencia para un inicio de acción rápido y una mayor biodisponibilidad, este campo terapéutico se sitúa a la vanguardia del sector.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de tratamientos para enfermedades autoinmunes incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmento |
Clase de droga |
|
Indicación |
|
Aplicación terapéutica |
|
Vía administrativa |
|
Canal de distribución |
|
Usuario final |
|
Vishnu Nair
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Mercado de tratamientos para enfermedades autoinmunes: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Norteamérica se perfila como la región líder en el mercado global de terapias para enfermedades autoinmunes durante el período analizado, con una participación del 42,5%. Gracias a la alta incidencia y el conocimiento general sobre las enfermedades autoinmunes, sumado a su sistema de salud consolidado, la región experimenta un crecimiento continuo en este campo. Además, el sector se ve impulsado por la sólida capacidad de I+D de las principales compañías biofarmacéuticas, tanto nacionales como internacionales, lo que fomenta la innovación constante en productos biológicos y terapias dirigidas. Asimismo, la inversión pública en investigación en esta categoría constituye un importante respaldo financiero para el sector en Norteamérica.
Un informe de 2025 publicado por la Asociación de Autoinmunidad destacó el creciente gasto anual en salud en Estados Unidos destinado a enfermedades crónicas, incluidas las autoinmunes, que asciende a 4,5 billones de dólares. Además, mencionó que los 600 millones de dólares adicionales en fondos para I+D del Instituto Nacional de Salud (NIH) tienen el potencial de multiplicar los beneficios económicos actuales en los próximos años. Esto refleja una importante afluencia de capital en esta disciplina médica, lo que está convirtiendo a Estados Unidos en un referente mundial en generación de ingresos y nuevos descubrimientos en el mercado de terapias para enfermedades autoinmunes.
Los marcos de estandarización favorables y la cobertura universal de seguro constituyen los pilares fundamentales del mercado canadiense de tratamientos para enfermedades autoinmunes. Este sólido respaldo financiero garantiza, a su vez, un amplio acceso para los pacientes y atrae una mayor participación comercial. Asimismo, las autoridades gubernamentales promueven activamente el desarrollo de la secuenciación genómica, lo que evidencia una cultura progresista en este campo. En consonancia con esto, la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) reveló que, entre 2013 y 2023, el gobierno federal de Canadá destinó un total de 580,1 millones de dólares estadounidenses para impulsar la red local de empresas biofarmacéuticas emergentes.
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
La región de Asia Pacífico se perfila como la de mayor crecimiento en el mercado mundial de terapias para enfermedades autoinmunes para finales de 2035. La elevada mortalidad relacionada con la enfermedad de Alzheimer, las inversiones en el desarrollo de infraestructura sanitaria y los avances en la biofabricación están impulsando la posición de la región en este sector. En particular, el creciente énfasis de los países en desarrollo, como China e India, en la producción a gran escala de productos biológicos avanzados y terapias dirigidas también augura un futuro prometedor para este campo. Asimismo, los firmes esfuerzos gubernamentales para acelerar la innovación en el sector sanitario y la expansión biofarmacéutica local están atrayendo a más empresas pioneras.
El creciente número de pacientes en China representa la principal fuente de ingresos para el mercado de tratamientos de enfermedades autoinmunes. Por ejemplo, según estimaciones de la NLM, hasta 2024, más de 31 millones de adultos en todo el país padecían una o varias enfermedades autoinmunes. Por otro lado, el aumento de la renta disponible y la cobertura de seguros impulsan la adopción de tratamientos en este sector al mejorar el acceso a ellos. Actualmente, gracias a las inversiones en investigación y desarrollo biofarmacéutico, China está consolidando su posición en la región Asia-Pacífico como principal consumidor e innovador.
India se está convirtiendo en el epicentro de la fabricación e innovación en el mercado de terapias para enfermedades autoinmunes en la región Asia-Pacífico. El país está aprovechando principalmente su capacidad de producción de productos biológicos para liderar este sector. Además, su creciente industria biotecnológica y su mayor participación en ensayos clínicos globales ofrecen un entorno empresarial prometedor tanto para los líderes nacionales como extranjeros en el campo de la enfermedad de Alzheimer. Esto se evidencia en el aumento del valor de la industria biotecnológica en India, que pasó de 10 000 millones de dólares a 130 000 millones de dólares entre 2014 y 2024, según un informe del PIB.
Acontecimientos revolucionarios en los ámbitos comercial y clínico
País | Detalles del evento | Cronología |
India | Investigadores del Instituto de Nanociencia y Nanotecnología (INST) desarrollaron un sistema inteligente de administración de fármacos autoactivado para tratar la artritis reumatoide. | Febrero de 2025 |
Australia | Noxopharm inició el primer ensayo clínico en humanos, HERACLES, para un nuevo fármaco candidato, SOF-SKN, para enfermedades autoinmunes. | Agosto de 2024 |
Japón | Científicos del Instituto de Ciencia y Tecnología de Okinawa identificaron el fosfoenolpiruvato, que puede tratar una amplia gama de enfermedades de Alzheimer. | Marzo de 2023 |
Fuente: PIB, comunicado de prensa y OIST
Perspectivas del mercado europeo
Se prevé que Europa se mantenga como el segundo mayor accionista del mercado mundial de tratamientos para enfermedades autoinmunes entre 2026 y 2035. Gracias a una práctica sanitaria avanzada y una cultura de I+D biomédica progresista, la región consolida una posición estable en este sector. Además, la presencia de numerosas empresas farmacéuticas líderes e instituciones de investigación clínica de gran prestigio crea un entorno propicio para la innovación continua en nuevos productos biológicos y terapias dirigidas. Esto, sumado a sus marcos regulatorios favorables y las subvenciones gubernamentales, está mejorando el acceso de los pacientes a tratamientos de vanguardia, lo que justifica la importancia de Europa en la futura expansión del mercado.
El Reino Unido es un actor clave en el mercado europeo de tratamientos para enfermedades autoinmunes, que se beneficia en gran medida de un flujo de caja estable gracias a los reembolsos del Servicio Nacional de Salud (NHS) y a una inversión sustancial en investigación biomédica. Esto permite un amplio acceso a tratamientos innovadores, incluidos fármacos biológicos avanzados y de molécula pequeña. La sólida infraestructura para ensayos clínicos del país fomenta aún más el desarrollo y la adopción de nuevas terapias, lo que convierte al Reino Unido en un contribuyente fundamental al crecimiento sostenido de Europa en este sector.
Alemania es uno de los principales centros de innovación en el mercado europeo de tratamientos para enfermedades autoinmunes. El panorama se caracteriza por una alta incidencia de estas afecciones y una industria farmacéutica consolidada. Además, la amplia cobertura sanitaria alemana garantiza el acceso generalizado de los pacientes a terapias de vanguardia, lo que refuerza su posición en este sector. Como prueba de ello, un estudio transversal publicado por la NLM reveló que, en 2022, aproximadamente 6,3 millones de residentes del país con al menos una enfermedad autoinmune contaban con cobertura de reembolso.
Oportunidades viables en paisajes clave
País | Métricas/Notas clave | Cronología |
Reino Unido | Se destinarán 4 millones de dólares estadounidenses a la biofabricación de productos biológicos y terapias avanzadas en el marco de la colaboración entre Canadá y el Reino Unido. | Junio-octubre de 2023 |
Alemania | Lanzamiento de una convocatoria de solicitudes en investigación de enfermedades autoinmunes para desarrollar una estrategia novedosa dirigida a las células plasmáticas autorreactivas. | Noviembre de 2023 |
Italia | Se estima que las personas mayores de 65 años representarán el 34,5% de la población total del país para finales de 2050. | 2025-2050 |
Fuente: GOV.UK, BioMedX y NLM
Principales actores del mercado de terapias para enfermedades autoinmunes:
- Johnson & Johnson
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- AbbVie Inc.
- Roche Holding AG
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- Amgen Inc.
- Bristol Myers Squibb
- Merck & Co., Inc.
- Sanofi
- AstraZeneca PLC
- Eli Lilly y compañía
- UCB SA
- Gilead Sciences, Inc.
- Biogen Inc.
- Samsung Bioepis
- Celltrion Inc.
- Laboratorios del Dr. Reddy
- CSL Limited
- Hovid Berhad
- Allogene Therapeutics, Inc.
- Century Therapeutics
El mercado de tratamientos para enfermedades autoinmunes se caracteriza por una sana competencia, dominada por líderes farmacéuticos globales y empresas biotecnológicas innovadoras. Estos pioneros están aprovechando el desarrollo de tratamientos novedosos y dirigidos. Las recientes aprobaciones en Japón, como VYVGART de argenx para la trombocitopenia inmunitaria y Lupkynis de Otsuka para la nefritis lúpica, en marzo y septiembre de 2024 respectivamente, demuestran este impulso por abordar las necesidades no cubiertas en esta categoría. Además, las empresas están invirtiendo cada vez más en I+D para ampliar las indicaciones y el alcance geográfico de sus productos en desarrollo, con el fin de beneficiarse del apoyo regulatorio y la creciente demanda de los pacientes.
Algunos de estos actores clave son:
Desarrollos Recientes
- En enero de 2025, Allogene obtuvo la aprobación de la FDA para su solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) para un estudio de canasta de reumatología de ALLO-329. El producto CAR T en investigación tiene el potencial de mejorar el beneficio terapéutico y ampliar el potencial de tratamiento en una variedad de enfermedades autoinmunes.
- En abril de 2024, Century anunció sus planes para ampliar su cartera de productos para enfermedades autoinmunes con el desarrollo clínico de una terapia de células iNK dirigida a CD19, CNTY-101. La compañía recaudó 60 millones de dólares mediante una colocación privada y adquirió Clade Therapeutics para potenciar sus actividades de I+D en esta categoría.
- Report ID: 8108
- Published Date: Sep 16, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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