Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del Mercado de terapias con anticuerpos superó los 287.100 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 1,5 billones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 14,9% durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de terapias con anticuerpos se estima en 329.800 millones de dólares.
La expansión del mercado de terapias con anticuerpos está impulsada principalmente por la creciente demanda de terapias avanzadas impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas. Según el informe de la OMS de diciembre de 2024, 43 millones de personas murieron debido a enfermedades crónicas en 2021, lo que subraya la necesidad de terapias con anticuerpos, lo que impulsa aún más la expansión del mercado. Por lo tanto, los tratamientos basados en anticuerpos, como los anticuerpos monoclonales, los conjugados anticuerpo-fármaco y los anticuerpos específicos, ofrecen una alta especificidad con pocos efectos secundarios, lo que los hace ideales para elegir.
Además, las aprobaciones de anticuerpos biespecíficos (BsAb), que son un tipo especializado de anticuerpo terapéutico, representan un gran avance en la inmunoterapia, ya que ofrecen una eficacia mejorada al atacar dos antígenos diferentes simultáneamente, impulsando así el mercado. Por ejemplo, un estudio realizado por la FDA en febrero de 2024 destacó las aprobaciones de 2014 – 2014; 2023, que desempeñan un papel crucial en la ampliación de las opciones de tratamiento para afecciones como la leucemia, el linfoma y los tumores sólidos. Con estas innovaciones y aprobaciones en curso, se prevé que el mercado se expandirá aún más en el cronograma previsto.
Anticuerpos específicos aprobados por la FDA
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Nombre comercial |
Año de aprobación |
Indicación |
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Blincyto |
2014 |
Leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B refractarias o en recaída con cromosoma Filadelfia negativo. |
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Hemlibra |
2017 |
Prevención o reducción de episodios hemorrágicos en hemofilia A con inhibidores del factor VIII. |
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Rybrevant |
2021 |
Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con determinadas mutaciones. |
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Kimmtrak |
2022 |
Melanoma uveal irresecable o metastásico. |
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Vabysmo |
2022 |
Degeneración macular neovascular asociada a la edad y edema macular diabético. |
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Tecvayli |
2022 |
Mieloma múltiple en recaída o refractario. |
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Lunsumio |
2022 |
Linfoma folicular en recaída o refractario. |
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Epkinly |
2023 |
Linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario. |
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Columbia |
2023 |
Linfoma difuso de células B grandes o linfoma de células B grandes en recaída o refractario. |
Fuente: FDA, febrero de 2024
Sector terapéutico con anticuerpos: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Prevalencia creciente de trastornos crónicos: La creciente aparición de enfermedades crónicas está impulsando el mercado de terapias con anticuerpos, ya que aumenta la demanda de terapias dirigidas para el procedimiento de tratamiento. Enfermedades como los trastornos autoinmunes, el cáncer y las enfermedades inflamatorias requieren terapias con anticuerpos, ya que carecen de tratamientos eficaces. Según un informe del Autoimmune Institute de febrero de 2024, las enfermedades autoinmunes afectan entre el 5% y el 10% de la población del mundo industrial, destacando su baja prevalencia en los países en desarrollo. Por lo tanto, esto impulsa la demanda del mercado de terapias con anticuerpos para tratar dichas afecciones con mejores resultados para los pacientes.
- Mejoras continuas en la ingeniería de anticuerpos: Estos avances permiten que los anticuerpos aprovechen sus propiedades terapéuticas. A través de estas tecnologías y métodos, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas pueden diseñar anticuerpos con propiedades y aplicaciones específicas. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Parse Biosciences lanzó Evercode Mouse BCR para respaldar la investigación de anticuerpos en ratones, lo que permite a los investigadores analizar el repertorio completo de BCR del ratón. Además, mejora el descubrimiento de anticuerpos, mejora los flujos de trabajo, reduce la necesidad de muestreos adicionales y reduce los costos de investigación. Por lo tanto, estos avances respaldan la innovación en la industria y hacen crecer el mercado de terapias con anticuerpos a nivel mundial.
Desafíos
- Altos costes y problemas de desarrollo: las terapias con anticuerpos requieren investigaciones exhaustivas, estudios preclínicos y ensayos clínicos de varias fases, que a menudo duran entre 10 y 15 años. Además, dado que estos tratamientos suelen ser personalizados, las aprobaciones regulatorias de las autoridades requieren seguridad y eficacia integrales manteniendo al mismo tiempo la asequibilidad, lo cual es un desafío complejo. Además, las pequeñas empresas de biotecnología a menudo luchan por obtener financiación, mientras que las grandes empresas farmacéuticas experimentan riesgos financieros sustanciales debido a mayores posibilidades de fracaso de los ensayos, lo que priva la expansión del mercado.
- Problemas complejos de fabricación y cadena de suministro: estas complicaciones se producen debido a la necesidad de instalaciones de bioprocesamiento especializadas con estrictas medidas de control de calidad. A diferencia de los medicamentos tradicionales, las terapias con anticuerpos se desarrollan utilizando células vivas, lo que hace que su fabricación sea un gran desafío y requiera muchos recursos. Es difícil garantizar una calidad constante y aumentar la producción, ya que cualquier variación menor puede afectar la eficacia del producto final. Esto hace que la producción terapéutica sea compleja, lo que limita la accesibilidad y la asequibilidad para los pacientes en todo el mundo.
Mercado terapéutico de anticuerpos: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
14,9% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
287,1 mil millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
1,5 billones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación terapéutica de anticuerpos
Formato (anticuerpo monoclonal, terapia con anticuerpos policlonales, anticuerpo biespecífico, fragmento de anticuerpo)
Según el formato, se espera que el segmento de anticuerpos monoclonales tenga una participación de mercado de terapias con anticuerpos de más del 76,8 % para fines de 2037. La dominación está significativamente influenciada por su alta eficacia y su creciente aplicación para afecciones como infecciones, carcinomas y trastornos autoinmunes. Además, la expansión del mercado se ve impulsada aún más por los avances de la industria que mejoran la producción de anticuerpos monoclonales. Por ejemplo, en enero de 2025, Harbor BioMed con Sichuan Kelun Biotech BioPharmaceutical anunció un acuerdo de licencia con Windward Bio para HBM9378/SKB378, un anticuerpo anti-TSLP totalmente humano para enfermedades inmunológicas. El acuerdo incluye derechos exclusivos para investigación, desarrollo y comercialización, lo que refleja el creciente potencial de mercado de los anticuerpos monoclonales.
Vía de administración (Intravenosa, Subcutánea)
Según la vía de administración, se prevé que la vía intravenosa se expanda a un ritmo considerable durante el período previsto en el mercado de terapias con anticuerpos. La dominación se debe a su rápida acción, eficacia y capacidad para administrar medicamentos complejos directamente al torrente sanguíneo. La mayoría de los tratamientos requieren administración intravenosa para obtener una dosis precisa y resultados rápidos. En marzo de 2022, Bristol Myers Squibb anunció que la FDA de EE. UU. aprobó la combinación de inmunoterapia dual de dosis fija OpdualagTM para el tratamiento del melanoma irresecable o metastásico administrado como una única infusión intravenosa. Por lo tanto, destaca el predominio de la administración intravenosa, lo que garantiza una administración precisa y una mayor eficacia.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Formato |
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Indicación de enfermedad |
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Vía de administración |
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Por fuente |
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Usuario final |
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Personalizar este informeIndustria terapéutica con anticuerpos: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Es probable que América del Norte en el mercado de terapias con anticuerpos represente más del 42,7 % de la participación en los ingresos para fines de 2037, debido a la mayor carga de enfermedades, los avances farmacéuticos y, fundamentalmente, el apoyo del gobierno, la industria está experimentando un crecimiento constante en la región. Por ejemplo, en octubre de 2023, Celltrion USA, Inc. anunció que la FDA de EE. UU. aprobó ZYMFENTRA™ (infliximab-dyyb), que es el primer y único infliximab subcutáneo para el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino. Por lo tanto, la aprobación fortalece el crecimiento del mercado al mejorar los resultados del tratamiento e impulsar la innovación en fármacos de anticuerpos monoclonales.
El mercado de terapias con anticuerpos en EE.UU.. está experimentando un crecimiento significativo debido a la demanda de terapias basadas en anticuerpos y a inversiones sustanciales por parte de organizaciones de biotecnología. Por ejemplo, en mayo de 2021, AlivaMab Discovery Services, LLC anunció la expansión de su plataforma de descubrimiento de fármacos con el lanzamiento de un nuevo departamento de ingeniería de anticuerpos dirigido por Jonah Rainey, que aporta 15 años de experiencia en ingeniería de anticuerpos. Estos establecimientos mejoran el crecimiento del mercado mediante avances en anticuerpos biespecíficos, fortaleciendo los ensayos clínicos y mejorando el desarrollo de fármacos, lo que beneficia a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
El mercado canadiense está creciendo de manera constante, gracias al apoyo del gobierno, un próspero ecosistema de investigación biotecnológica y colaboraciones público-privadas. El país se está centrando en mejorar los marcos regulatorios para una aprobación más rápida, garantizando un panorama competitivo del mercado de terapias con anticuerpos. En junio de 2021, AbCellera Biologics Inc. anunció la construcción de una instalación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de última generación en Vancouver, Canadá. La instalación de 130.000 pies cuadrados, que es la primera de su tipo en el país, se centra en ampliar las capacidades de AbCellera en el desarrollo y fabricación de anticuerpos. Estas instalaciones ampliarán la expansión del mercado al acelerar el desarrollo de fármacos y mejorar la preparación ante una pandemia mundial.
Estadísticas del mercado APAC
La regiónAsia Pacífico alberga una población grande y variada, incluido un número sustancial de pacientes con enfermedades que potencialmente pueden tratarse mediante terapias con anticuerpos. Esto otorga una considerable perspectiva de mercado de terapias con anticuerpos para aumentar las inversiones en investigación y desarrollo y las iniciativas gubernamentales que apoyan las terapias, impulsando aún más el crecimiento del mercado en la región. Según un informe de marzo de 2023 de Novotech Health Holdings Pte. Limitado. Ltd, representó aproximadamente el 40 % de los ensayos clínicos mundiales de anticuerpos multiespecíficos entre 2018 y 2022. El rápido crecimiento de los estudios clínicos de anticuerpos con fuertes inversiones la convertirá en la región de más rápido crecimiento en terapias con anticuerpos.
El mercado de terapias con anticuerpos de la India está particularmente respaldado por una industria biotecnológica sólida, empresas emergentes de biotecnología en crecimiento y reformas regulatorias favorables. Centrándose en la fabricación de productos biológicos rentables, se prevé que el país se convierta en un centro regional para terapias con anticuerpos. Por ejemplo, en febrero de 2025, Equillium Inc. y Biocon Limited anunciaron resultados positivos del estudio de fase 2 de itolizumab en el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave, aprovechando una tasa de remisión clínica del 23,3 %. Estos resultados prometedores fortalecen la posición del país en el mercado global.
El mercado chino de terapias con anticuerpos está impulsado por una gran base de pacientes con necesidades médicas no cubiertas. El compromiso del gobierno de apoyar la financiación de la biotecnología, combinado con ajustes regulatorios favorables para aprobaciones más rápidas, ha hecho que las empresas farmacéuticas inviertan en terapias. En julio de 2023, Nona Biosciences anunció una colaboración con Duality Biologics y BeiGene, Ltd., otorgando a BeiGene una licencia clínica y comercial global exclusiva para atacar tumores sólidos. Por lo tanto, se prevé que el mercado de terapias con anticuerpos del país experimente un crecimiento considerable durante el período previsto impulsando la innovación.
Empresas que dominan el panorama terapéutico con anticuerpos
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Novedades recientes
- Presencia regional
- Análisis FODA
- AbbVie Inc.
- Johnson & Johnson
- AbbVie Inc.
- Merck KGaA
- Bristol-Myers Squibb
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- Celsius Therapeutics, Inc.
- Novartis AG
- Amgen Inc.
- Biogen Inc.
- Ambrx Biopharma, Inc.
Una de las estrategias clave adoptadas por las empresas en el mercado de terapias con anticuerpos es invertir en investigación, desarrollo y colaboraciones para mejorar la eficacia de los medicamentos y ampliar su cartera de productos. Por ejemplo, en marzo de 2025, Harbour Biomed y AstraZeneca iniciaron una colaboración estratégica para desarrollar anticuerpos multiespecíficos de próxima generación para inmunología y oncología. El acuerdo incluye una inversión de capital de 105 millones de dólares por parte de AstraZeneca. Por lo tanto, la colaboración supone una importante inversión en terapias con anticuerpos, lo que impulsará aún más el crecimiento del mercado de terapias con anticuerpos.
Algunos de los actores destacados son:
In the News
En las noticias
- En junio de 2024, AbbVie Inc. anunció la adquisición de Celsius Therapeutics, Inc. por 250 millones de dólares para desarrollar terapias para enfermedades inflamatorias. Este acuerdo incluye CE1383, un anticuerpo en investigación dirigido a TREM1 destinado a tratar la enfermedad inflamatoria intestinal.
- En marzo de 2024, Johnson & Johnson anunció la adquisición de Ambrx Biopharma, Inc. por 2.000 millones de dólares, lo que mejora sus capacidades de desarrollo de ADC para terapias dirigidas contra el cáncer. La adquisición tiene como objetivo avanzar en los ADC de próxima generación y minimizar los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7414
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
