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Tamaño y pronóstico del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas, por producto (desechables, reutilizables), aplicación y usuario final: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035)

  • ID del Informe: 7151
  • Fecha de Publicación: Dec 03, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT
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Perspectivas del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas:

El tamaño del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas se valoró en USD 187.700 millones en 2025 y se prevé que supere los USD 352.340 millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 6,5 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de inmunomoduladores de moléculas pequeñas se estima en USD 198.680 millones.

Small Molecule Immunomodulators Market Size
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El mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas está cobrando impulso debido al aumento de enfermedades crónicas como la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, la enfermedad inflamatoria intestinal y el cáncer. Por ejemplo, en septiembre de 2024, los datos publicados por la Biblioteca Nacional de Medicina, procedentes de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, estimaron que más de 2,9 millones de personas en todo el mundo y casi un millón en Estados Unidos padecen esclerosis múltiple, lo que impulsa el creciente uso de la terapia inmunomoduladora. Por ejemplo, en enero de 2022, con incidencias que oscilaban entre 100 y 300 por 100.000 habitantes, Europa Occidental y Norteamérica registraron las tasas más altas de enfermedad de Crohn, según un informe de MedlinePlus. Además, más de 500.000 estadounidenses padecían la enfermedad de Crohn, lo que hizo que los tratamientos inmunomoduladores se hicieran cada vez más necesarios.

Además, se generan pequeñas moléculas debido a la gran precisión en la modulación de las vías inmunitarias y otras ventajas que incluyen la biodisponibilidad oral, la rentabilidad y la producción escalable. Además, los ensayos clínicos para los inmunomoduladores de próxima generación en oncología y enfermedades autoinmunes también pronostican un aumento en su aplicación terapéutica. Por ejemplo, en febrero de 2025, Biocon y Equillium, Inc. anunciaron hoy los resultados positivos principales del estudio de fase 2 que evalúa itolizumab en el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) moderada a grave. Itolizumab demostró eficacia clínica con una tasa de remisión clínica del 23,3 % después de 12 semanas de tratamiento, en comparación con el 20 % para adalimumab y el 10 % para un placebo. La remisión endoscópica, un criterio de valoración secundario crucial, se alcanzó con itolizumab en un 16,7 %, adalimumab en un 16,7 % y placebo en un 6,7 %.

Clave Inmunomoduladores de moléculas pequeñas Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Se espera que para 2035, América del Norte tenga más del 49,7% de la participación del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas, impulsada por asociaciones activas y experiencia en expansión de cartera.
    • Se prevé que para 2035, Asia Pacífico experimente notables ganancias de mercado, sostenidas por la creciente importancia de la atención ambulatoria y la recuperación rápida a través de clínicas quirúrgicas ambulatorias.

  • Información sobre segmentos:

    • Se proyecta que para 2035, el segmento desechable del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas alcanzará más del 62,5% de participación, respaldado por su mayor demanda de productos convenientes, rentables y seguros.
    • Se anticipa que para 2035, el segmento de ortopedia ocupará la mayor parte, apuntalado por la mayor prevalencia de enfermedades autoinmunes e inflamatorias como la artritis reumatoide y la osteoartritis.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Potencial de terapia combinada
    • Expansión estratégica de la cartera

  • Principales desafíos:

    • Cuestiones de propiedad intelectual y patentes
    • Altos costos de I+D y riesgos de fracaso

  • Actores clave: Cardinal Health, Inc., B. Braun Melsungen AG, Halyard Health, Inc., Smith & Nephew plc, Thermo Fisher Scientific Inc y más.

Global Inmunomoduladores de moléculas pequeñas Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 187.700 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 198.680 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 352.34 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 6,5%

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 49,7 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Japón, Reino Unido
    • Países emergentes: India, Corea del Sur, Brasil, Singapur, Australia

    • Last updated on : 3 December, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Potencial de la terapia combinada: La creciente adopción de la terapia combinada, que ha resultado en una mayor eficacia terapéutica, así como en un mayor número de alternativas de tratamiento para enfermedades autoinmunes, oncología e inflamación, es un factor clave para el mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas. Por ejemplo, en octubre de 2023, el estudio entre NexImmune, la Universidad de Yale y la JDRF se amplió para explorar el uso de las nanopartículas AIM de NexImmune. Este estudio se realizó junto con mAb anti-CD3 para prevenir, erradicar o sustituir las células T específicas del antígeno de la diabetes, según un comunicado de NexImmune, Inc. Las terapias combinadas ofrecen mejores resultados para los pacientes gracias a la minimización del potencial de resistencia y a la amplia aplicación clínica gracias a sus mecanismos sinérgicos.
  • Expansión estratégica de la cartera: El motor crucial del crecimiento en el mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas es que permite a las empresas diversificar sus carteras de productos y mejorar su posicionamiento competitivo. La nueva introducción de fármacos inmunomoduladores, incluyendo su especificidad para vías específicas del sistema inmunitario, puede ayudar a las farmacéuticas a cubrir la creciente gama de indicaciones terapéuticas, mejorando así su cuota de mercado. Por ejemplo, en marzo de 2023, Pfizer Inc. y Seagen Inc. anunciaron la conclusión de un acuerdo de fusión. Pfizer invirtió un valor empresarial total de 43 000 millones de dólares para adquirir Seagen, una empresa biotecnológica global que descubre, desarrolla y comercializa medicamentos revolucionarios contra el cáncer.

Desafíos

  • Problemas de propiedad intelectual y patentes: El mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas se vería afectado por muchos más problemas de propiedad intelectual y patentes. Con estas terapias en el horizonte de enfermedades inmunológicas, se requiere una mayor protección de estas tecnologías patentadas. Los problemas de patentes, especialmente en lo que respecta al alcance y la validez de las patentes, se convierten en importantes retrasos que impiden la plena entrada al mercado. Por lo tanto, frenan la innovación y aumentan los costos de desarrollo. Las complicaciones en la expiración de patentes, la competencia de genéricos y algunos posibles riesgos de infracción crean un panorama muy complejo para la competencia.
  • Altos costos de I+D y riesgo de fracaso: Los elevados costos de investigación y desarrollo, junto con un alto índice de fracasos, son dos de las principales causas de los problemas que enfrenta el mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas. Esto resulta muy costoso, ya que se requieren más pruebas preclínicas o clínicas, lo que requiere muchos años de rigurosas pruebas antes de establecer su uso y seguridad. Por lo tanto, la tasa de fracaso en los ensayos clínicos puede ser alta en estos casos de inmunomodulación y, si no se logra el éxito financiero, podría resultar en pérdidas y retrasar la comercialización del producto. Esta presión financiera y la incertidumbre sobre las aprobaciones regulatorias colocan a las empresas en una situación precaria entre la innovación y la inversión sostenible.

Tamaño y pronóstico del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

6,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

187.700 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

USD 352.34 mil millones

Alcance regional

 

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas:

Análisis del segmento de productos

Se espera que el segmento desechable alcance una cuota de mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas superior al 62,5 % para 2035, debido a la creciente demanda de productos prácticos, rentables y seguros. Por ejemplo, en mayo de 2022, las inyecciones de nemvaleucina alfa previnieron el crecimiento tumoral o provocaron cierta reducción durante al menos seis meses. Esto es posible en 4 de cada 22 (18 %) hombres y mujeres con cáncer de riñón avanzado, según el último estudio internacional de fase 1/2, dirigido por un investigador de NYU Langone Health y su Centro Oncológico Perlmutter. Los investigadores descubrieron que la combinación de fármacos multiplicó por diez la cantidad de células asesinas naturales y linfocitos T CD8, células inmunitarias altamente especializadas conocidas por combatir el cáncer.

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento de ortopedia domine el mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas para 2035, debido principalmente a la mayor prevalencia de enfermedades autoinmunes e inflamatorias como la artritis reumatoide y la osteoartritis. Estos inmunomoduladores son cruciales, ya que modulan la actividad del sistema inmunitario y, por lo tanto, previenen la inflamación y el deterioro de las articulaciones. Por ejemplo, en enero de 2024, Enovis adquirió LimaCorporate SpA. Al incorporar las técnicas y tecnologías quirúrgicas de eficacia probada de Lima a su portafolio, esta decisión estratégica eleva el perfil de Enovis en el mercado internacional de la reconstrucción ortopédica al integrar el portafolio de Lima, que incluye implantes de titanio trabecular impresos en 3D y una completa oferta de revisión de hombro.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de inmunomoduladores de moléculas pequeñas incluye los siguientes segmentos:

Producto

  • Desechable
  • Reutilizable

Solicitud

  • Colorrectal
  • Torácico
  • Ortopédico
  • Oftalmología
  • Neurocirugía
  • Cirugía cardíaca
  • Ginecología
  • Otros

Usuario final

  • Hospitales
  • Centros de cirugía ambulatoria
  • Clínicas
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas: análisis regional

Perspectivas del mercado de América del Norte

Se prevé que el mercado norteamericano de inmunomoduladores de moléculas pequeñas alcance una cuota de mercado superior al 49,7 % para 2035, lo que fomentará las colaboraciones y el intercambio de experiencia en carteras. Por ejemplo, en agosto de 2024, Mallinckrodt plc y CVC Capital Partners anunciaron que habían llegado a un acuerdo final1 por el cual CVC Capital Partners Fund IX comprará la empresa Therakos por 25 millones de dólares estadounidenses, con una enmienda que especifica el importe exacto de la contraprestación.

Es probable que el mercado estadounidense de inmunomoduladores de moléculas pequeñas presente importantes oportunidades de crecimiento durante el plazo previsto gracias a la fluida aprobación por parte de los organismos reguladores. Por ejemplo, en enero de 2024, según datos de la Biblioteca Nacional de Medicina, en 2023 la FDA aprobó 55 nuevos fármacos, lo que coincide con el promedio de 53 aprobados al año durante los cinco años anteriores. Como resultado, 2023 ocupa el segundo lugar en la serie de cosechas de la FDA, con 59 aprobaciones, después de 2018. Los anticuerpos monoclonales (mAb) han recibido la asombrosa cifra de 12 aprobaciones, lo que convierte a este año en el más destacado para esta clase de fármacos. En 2023, se aprobaron cinco proteínas y enzimas, la misma cantidad que en 2022.

El mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas en Canadá está experimentando un crecimiento significativo gracias a la mejora de la eficiencia operativa, a la vez que se preserva la alta calidad de la atención al paciente. Además, el futuro de los kits de procedimientos hospitalarios personalizados se está configurando mediante la personalización basada en datos y las mejoras tecnológicas. Por ejemplo, en febrero de 2025, Ingelheim Boehringer Canadá anunció que Health Canada aprobó SPEVIGO, un nuevo anticuerpo selectivo que bloquea la activación del receptor de interleucina-36 (IL-36R) del sistema inmunitario, una vía de señalización relacionada con la GPP.

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

El mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas en Asia Pacífico está cobrando impulso y se espera un crecimiento lucrativo. Con el creciente énfasis en la atención ambulatoria y la pronta recuperación del paciente, las clínicas de cirugía ambulatoria están cobrando gran importancia, ya que ofrecen una alternativa práctica y asequible a la cirugía hospitalaria tradicional. Además, la personalización de kits para satisfacer las necesidades específicas es cada vez más popular en el mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas.

Se espera un crecimiento sustancial del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas en India gracias a la mejora de los ensayos clínicos. Estos esfuerzos se realizan para maximizar la eficacia y el uso de recursos en entornos ambulatorios, garantizando así que los centros de atención ambulatoria tengan acceso a herramientas y materiales específicos para diversas operaciones. Por ejemplo, en septiembre de 2024, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) firmó formalmente Memorandos de Acuerdo (MoA) con varios patrocinadores de su red para ensayos clínicos de fase 1. Estos acuerdos marcan el inicio de los primeros ensayos clínicos en humanos para cuatro moléculas prometedoras.

El mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas en China presenta notables oportunidades de crecimiento gracias a la expansión de las instalaciones de fabricación para facilitar su investigación y desarrollo. Por ejemplo, en junio de 2023, para mejorar sus servicios de CDMO, Porton Pharma Solutions Ltd. estableció la sede de la plataforma de moléculas pequeñas en Shanghái, que consta de dos edificios independientes y ocupa más de 10 hectáreas. El edificio, de 22 000 metros cuadrados, alberga laboratorios de vanguardia e instalaciones de síntesis para diversos compuestos.

Small Molecule Immunomodulators Market Share
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Actores del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas:

    El mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas está en plena revolución, ya que la creciente importancia de las fusiones y adquisiciones es una tendencia al alza en las carteras de empresas dedicadas al desarrollo de inmunomoduladores de moléculas pequeñas. Por ejemplo, en diciembre de 2022, Eli Lilly and Company y Sosei Group Corporation colaboraron para identificar, crear y comercializar pequeñas moléculas que alteran nuevas dianas de receptores acoplados a proteínas G relacionadas con la diabetes y los trastornos metabólicos. Estas alianzas estratégicas permiten a las organizaciones mejorar sus capacidades de I+D, introducir nuevas tecnologías en el negocio y consolidar su posición en el mercado.

    Aquí está la lista de algunos jugadores clave:

    • 3M
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Industrias Medline, Inc.
    • Teleflex Incorporated
    • Corporación Científica de Boston
    • BD (Becton, Dickinson y Compañía)
    • Owens & Minor, Inc.
    • Atención médica de Mölnlycke
    • Cardenal Health, Inc.
    • B. Braun Melsungen AG
    • Halyard Health, Inc.
    • Smith & Nephew plc
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Mölnlycke Health Care AB
    • Servicios Johnson & Johnson, Inc.

Desarrollos Recientes

  • En febrero de 2024, NeoPhore Limited obtuvo USD 12,2 millones de nuevos inversores para ampliar su cartera de fármacos de moléculas pequeñas y avanzar en el descubrimiento de nuevos fármacos.
  • En agosto de 2023, Janssen Pharmaceuticals Companies de Johnson & Johnson recibió la aprobación de la FDA para TALVEY, una terapia biespecífica de primera clase, para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido muchos tratamientos previos.
  • En junio de 2022, MilliporeSigma, filial de Merck KGaA , estableció una planta de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) con una inversión de 65 millones de dólares. Esta adquisición tenía como objetivo centrarse en el tratamiento del cáncer.
  • Report ID: 7151
  • Published Date: Dec 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de inmunomoduladores de moléculas pequeñas se estima en USD 198,68 mil millones.

El tamaño del mercado global de inmunomoduladores de moléculas pequeñas se valoró en más de USD 187,7 mil millones en 2025 y se espera que se expanda a una CAGR de alrededor del 6,5%, superando los USD 352,34 mil millones en ingresos para 2035.

Se espera que para 2035, América del Norte tenga más del 49,7% de la participación del mercado de inmunomoduladores de moléculas pequeñas, impulsada por asociaciones activas y experiencia en expansión de cartera.

Los actores clave en el mercado incluyen Cardinal Health, Inc., B. Braun Melsungen AG, Halyard Health, Inc., Smith & Nephew plc, Thermo Fisher Scientific Inc y más.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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