Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del Mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas superó los 56.100 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 159.500 millones de dólares a finales de 2037, lo que representa una tasa compuesta anual del 9,1 % durante el periodo previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria del descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas se estima en 61.300 millones de dólares.
El mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas se está expandiendo rápidamente como resultado de la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente aprobación de terapias dirigidas. El aumento de afecciones como trastornos genéticos raros y problemas cardiovasculares alienta además a las empresas farmacéuticas a desarrollar medicamentos de molécula pequeña debido a su eficacia, rentabilidad y fácil administración en comparación con los productos biológicos. Por ejemplo, en el 2023, la FDA aprobó 38 nuevas entidades moleculares (NME), incluidos medicamentos de molécula pequeña que ayudan en el tratamiento de enfermedades como las cardiovasculares y trastornos raros.
Además, la colaboración de empresas farmacéuticas y biotecnológicas está aumentando el panorama competitivo en el mercado. En febrero de 2023, Charles River Laboratories anunció una colaboración de múltiples programas con Pioneering Medicines para aprovechar Logica, impulsada por inteligencia artificial, para acelerar el descubrimiento de fármacos. De manera similar, en enero de 2024, Iktos se asoció con Nerviano Medical Sciences para mejorar el descubrimiento de moléculas pequeñas utilizando IA. Por lo tanto, el mercado está sujeto a un crecimiento impulsado por factores como el aumento de las inversiones y la ampliación de las aprobaciones regulatorias.
Sector de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Avances tecnológicos: la colaboración entre la inteligencia artificial y el aprendizaje automático está transformando el mercado al optimizar la identificación de objetivos junto con la selección de clientes potenciales, lo que reduce significativamente el tiempo y el coste asociados con el desarrollo de fármacos tradicionales. Según la IA en el descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas realizado por Elsevier en 2023, las empresas de biotecnología que utilizan un enfoque basado en la IA han avanzado en más de 150 fármacos de moléculas pequeñas, de los cuales más de 15 se encuentran en ensayos clínicos. Por el contrario, el desarrollo de fármacos tradicionales lleva entre 10 y 15 años, cuesta alrededor de 2.800 millones de dólares y tiene una tasa de fracaso del 80-90 %.
- Prevalencia creciente de enfermedades crónicas: un aumento en la incidencia de trastornos de salud también es un factor importante que impulsa el mercado de estos medicamentos. Según un informe de la OMS de diciembre de 2024, en 2021 se registraron 43 millones de muertes debido a enfermedades crónicas y el 80 % de las muertes prematuras por enfermedades no transmisibles (ENT) estaban relacionadas con estos trastornos. Además, como afirman los NIH, los medicamentos de molécula pequeña se utilizan ampliamente en el tratamiento del cáncer, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
Desafíos
- Altos costes de desarrollo de fármacos: para que el mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas se impulse, se necesitan enormes costes de desarrollo y plazos prolongados, lo que sigue siendo un obstáculo importante. Este aspecto, al igual que el alto costo, hace que las organizaciones sean restrictivas en la penetración del mercado. El proceso de fabricación de este medicamento requiere extensas investigaciones preclínicas y ensayos clínicos, lo que supone una carga financiera negativa para los inversores.
- Pautas regulatorias estrictas: las políticas legales rígidas y las barreras de cumplimiento actúan como una restricción para el mercado del descubrimiento de fármacos. Las autoridades reguladoras tienen requisitos estrictos para que un medicamento sea aprobado con múltiples fases de prueba, como ensayos clínicos aleatorios, que pueden tardar entre 10 y 15 años en completarse. Además, las regulaciones sobre transparencia de datos y monitoreo de seguridad pueden agregar una mayor complejidad junto con el costo. El incumplimiento de estos estándares puede provocar retrasos, rechazos o pruebas adicionales, lo que aumenta la tensión financiera y afecta negativamente tanto a las empresas farmacéuticas como a las biotecnológicas como un desafío para crecer en el mercado.
Mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
9,1% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
56,1 mil millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
159,5 mil millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación del descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas
Área Terapéutica (Oncología, Sistema Nervioso Central, Cardiovascular, Respiratorio, Metabólicos, Gastrointestinales y otros)
Se espera que el segmento de oncología represente una cuota de mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas de alrededor del 38 % para 2037. Esta área se utiliza para ayudar a múltiples tipos de cáncer, como el de mama, próstata, pulmón y colorrectal. La implementación de fármacos de molécula pequeña en tales casos ayuda a tratar eficazmente los tumores sólidos y los cánceres hematológicos. Por ejemplo, en 2024, Alecensa de Genentech recibió la aprobación de la FDA, que es el primer tratamiento adyuvante para personas diagnosticadas con cáncer de pulmón en etapa temprana ALK positivo.
Proceso (ID de destino/validación, generación y selección de visitas, identificación de clientes potenciales, optimización de clientes potenciales)
Según el proceso, se espera que el segmento de identificación/validación de objetivos domine el mercado para 2037. El mayor enfoque en la identificación temprana de estructuras biomoleculares y la validación del efecto de los fármacos son los factores que impulsan el crecimiento de este segmento. Sin embargo, para superar la incapacidad de ciertos fármacos, estos pasos son fundamentales para identificar los objetivos biológicos. Por ejemplo, en diciembre del 2024, la FDA aprobó encorafenib con cetuximab para tratar el cáncer colorrectal metastásico, lo que pone de relieve la mayor prioridad que tiene este tratamiento para lograr tratamientos eficaces y seguros.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global de descubrimiento de fármacos de molécula pequeña incluye los siguientes segmentos:
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Área Terapéutica |
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Proceso |
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Usuario final |
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Personalizar este informeIndustria de administración de fármacos de moléculas pequeñas: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
A finales de 2037, se espera que el mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas de América del Norte represente más del 42,7 % de los ingresos. La región está sometida a una mayor prevalencia de enfermedades crónicas que está ampliando la utilización de estas terapéuticas. Por ejemplo, en 2023, la FDA de EE. UU. aprobó 50 medicamentos de molécula pequeña dirigidos a afecciones como la oncología y las enfermedades cardiovasculares; algunos de los ejemplos son el lapatinib para el NSCLC y el imatinib para la leucemia mielógena crónica.
La necesidad estimulada en EE.UU. por el mercado de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas se debe a la aparición de cáncer en la mayoría de la población. Según un informe del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), en 2024 se diagnosticaron 2.001.140 casos en EE.UU. y se estimó que 611.720 fallecieron. Además, según el informe de NLM, estas terapias están mejorando el pronóstico al reducir los efectos secundarios en comparación con la quimioterapia, lo que denota una mayor necesidad de estos medicamentos.
Canadá el mercado de medicamentos se está expandiendo constantemente debido a la creciente demanda de terapias dirigidas, según un informe publicado en NLM, la migraña se ve afectada por el 24,9% de las mujeres y el 7,8% de los hombres en total, alrededor de 3,4 millones de adultos, que abarcan alrededor de 2,6 millones de mujeres y 0,8 millones de hombres en Canadá. Entre ellos, sólo el 46% ha sido diagnosticado bajo la supervisión de un proveedor de atención médica, lo que subraya las disparidades en la salud. Posteriormente, debido a los avances en la industria, los antagonistas del receptor CGRP de molécula pequeña, como Rimegepant y Ubrogepant, revolucionaron el tratamiento de la migraña, que fue aprobado por Health Canada entre 2018 y 2024.
Estadísticas del mercado APAC
Se prevé que el mercado de APAC será el de más rápido crecimiento, registrando una participación significativa en 2037. Debido a la gran base de pacientes y las crecientes inversiones en atención médica, la región alberga una gran población con un número sustancial de personas que padecen enfermedades que potencialmente pueden tratarse mediante medicamentos de molécula pequeña. Esto otorga una perspectiva de mercado considerable para los establecimientos que ofrecen inversiones en atención médica en la región, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. Estos factores, junto con los beneficios de las tecnologías de detección de alto rendimiento (HTS) y la presencia cada vez mayor de organizaciones de investigación por contrato (CRO), pueden impulsar significativamente el mercado de la región.
India está sometida a una enorme demanda de estos medicamentos debido al enfoque en la oncología y los fármacos de moléculas pequeñas. Por ejemplo, en julio de 2022, Aurigene Discovery Technologies Limited anunció una asociación con EQRx para fomentar el desarrollo de medicamentos en las áreas de oncología y enfermedades inmunoinflamatorias y mejorar el acceso global a medicamentos innovadores. Además, las iniciativas gubernamentales y el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo farmacéuticos están impulsando aún más la expansión del mercado en el país.
El mercado de fármacos de molécula pequeña en China está ganando más impulso debido al aumento de la demanda de fármacos dirigidos y a las empresas. compromiso de apoyar y desarrollar el medicamento. En mayo de 2022, LaNova Medicines y Turning Point Therapeutics celebraron un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de LM-302, un conjugado de fármaco-anticuerpo dirigido a la claudina 18.2. Por lo tanto, se espera que el mercado del país experimente un crecimiento sustancial durante el periodo previsto.
Empresas que dominan el panorama del descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas
- Pfizer Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Johnson & Johnson
- AstraZeneca PLC.
- Novartis AG
- Merck & Co., Inc.
- GlaxoSmithKline plc
- Compañía Bristol Myers Squibb
Se prevé que el mercado mundial de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas experimente una expansión significativa debido a factores como avances en la investigación, estrategias de desarrollo de fármacos, etc. Las principales empresas también están fortaleciendo sus posiciones en el mercado a través de inversiones, colaboraciones y adquisiciones. Por ejemplo, en enero de 2024, la industria farmacéutica experimentó una importante fusión y adquisición. Bristol-Myers Squibb adquirió Mirati Therapeutics por 5.800 millones de dólares para fortalecer su cartera de oncología. Además, en enero de 2024, Roche adquirió Carmot Therapeutics con el objetivo de desarrollar terapias para personas que padecen enfermedades metabólicas, incluidas la obesidad y la diabetes. Aquí tienes la lista de algunos actores destacados de todo el mundo:
In the News
- En octubre del 2024, Terra Therapeutics recaudó 120 millones de dólares en una ronda de serie B con exceso de suscripción para el avance de tNova, su plataforma de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas impulsada por IA.
- En febrero del 2022, Remix Therapeutics anunció su integración con Janssen para promover terapias de moléculas pequeñas, utilizando la plataforma REMaster Drug Discovery Platform para modular el procesamiento de ARN.
- En enero del 2022, Amgen y Arrakis Therapeutics colaboraron en terapias de degradación de ARN dirigidas a proteínas que causan enfermedades, lo que supone un enfoque novedoso en el desarrollo de fármacos de molécula pequeña.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7364
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
