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Marktgröße und Prognose für Gentherapie nach Typ (Gen-Silencing, Gen-Augmentation); Vektortyp, Therapiebereich, Verabreichungsmethode – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026–2035

  • Berichts-ID: 6234
  • Veröffentlichungsdatum: Sep 17, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Marktausblick für Gentherapie:

Der Markt für Gentherapien hatte im Jahr 2025 ein Volumen von über 8,32 Milliarden US-Dollar und soll bis 2035 voraussichtlich 49 Milliarden US-Dollar erreichen. Im Prognosezeitraum von 2026 bis 2035 wird eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von rund 19,4 % erwartet. Im Jahr 2026 wird der Branchenwert der Gentherapie auf 9,77 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Gene Therapy Market Size
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Der Markt wächst aufgrund der steigenden Zahl von Krebspatienten und Todesfällen, die mit der Krankheit in Zusammenhang stehen. Dies unterstreicht den Bedarf an wirksamen therapeutischen Alternativen. Die Weltgesundheitsorganisation prognostiziert für 2050 über 35 Millionen neue Krebsfälle, 77 % mehr als die für 2022 erwarteten 20 Millionen Fälle. Darüber hinaus erwartet die WHO, dass Länder mit hohem HDI-Wert den stärksten absoluten Anstieg der Inzidenz verzeichnen werden: Für 2050 werden 4,8 Millionen zusätzliche Neuerkrankungen erwartet als für 2022.

Schlüssel Gentherapie Markteinblicke Zusammenfassung:

  • Regionale Highlights:

    • Der nordamerikanische Gentherapiemarkt wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktanteil von 37 % erreichen, was auf die Verfügbarkeit hochentwickelter Infrastrukturen und modernster Technologien zurückzuführen ist.

  • Segmenteinblicke:

    • Das intravenöse Segment im Gentherapiemarkt wird voraussichtlich bis 2035 deutlich wachsen, angetrieben durch eine umfangreiche Pipeline an IV-Kandidaten und eine hohe Anzahl zugelassener Medikamente.

  • Wichtige Wachstumstrends:

    • Zunahme der Zulassungen für Gentherapieprodukte
    • Steigende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich Gentherapien

  • Große Herausforderungen:

    • Höhere Kosten für Gentherapieprodukte
    • Kürzere Haltbarkeit

  • Hauptakteure: Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol–Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation.

Global Gentherapie Markt Prognose und regionaler Ausblick:

  • Marktgröße und Wachstumsprognosen:

    • Marktgröße 2025: 8,32 Milliarden USD
    • Marktgröße 2026: 9,77 Milliarden USD
    • Prognostizierte Marktgröße: 49 Milliarden USD bis 2035
    • Wachstumsprognosen: 19,4 % CAGR (2026–2035)

  • Wichtige regionale Dynamiken:

    • Größte Region: Nordamerika (37 % Anteil bis 2035)
    • Am schnellsten wachsende Region: Asien-Pazifik
    • Dominierende Länder: USA, China, Deutschland, Japan, Vereinigtes Königreich
    • Schwellenländer: China, Indien, Brasilien, Mexiko, Südkorea

    • Last updated on : 17 September, 2025

Wachstumstreiber

  • Steigende Zulassungszahlen für Gentherapieprodukte – Gentherapieprodukte unterliegen vor der Zulassung einer strengen behördlichen Prüfung. Sie wirken auf genetischer Ebene und erzielen dadurch länger anhaltende und wirksamere therapeutische Effekte als herkömmliche Methoden. Aufgrund dieses signifikanten Vorteils ist die Zahl der Zulassungen für Gentherapieprodukte gestiegen.

    Nach Angaben des National Institute of Health sind Gentherapieprodukte in der Europäischen Union und sieben weiteren Ländern zugelassen. Prognosen zufolge werden bis 2030 über 60 neue zertifizierte Produkte auf dem Markt sein. Darüber hinaus wird erwartet, dass im Prognosezeitraum eine beträchtliche Anzahl von Medikamenten in der klinischen Pipeline die endgültige Zulassung erhalten wird.
  • Wachsende F&E-Aktivitäten im Bereich Gentherapien – Die Forschung und Entwicklung im Bereich Zell- und Gentherapien hat zugenommen. Dies liegt daran, dass Gen- und Zelltherapien eine Vielzahl von Erkrankungen behandeln können, insbesondere neurologische Indikationen, für die es bisher keine nachweisbare Heilung gibt.

    Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben die Möglichkeit, in die Erforschung und Vermarktung innovativer Zell- und Gentherapien in diesem Bereich zu investieren. Gen- und Zelltherapien erzielen zudem spezifische therapeutische Effekte. Ihre Einführung ist daher vor allem durch den Wunsch motiviert, die laufenden medizinischen Kosten zu senken.
  • Technologischer Fortschritt in der rekombinanten DNA-Technologie – Die kontinuierlichen Fortschritte in der rekombinanten DNA-Technologie werden die Zahl klinischer Studien zur aktiven Gentherapie erhöhen. Diese Entwicklungen erfolgen hauptsächlich im Zusammenhang mit verschiedenen Expressionssystemen und Instrumenten zur Genomeditierung zur Unterstützung der Produktforschung und -entwicklung. Die Entwicklung von ZFN, TALEN und CRISPR/Cas9-Nuklease hat die Genomeditierung einfach und präzise gemacht. Aus diesem Grund gab es in letzter Zeit zahlreiche Forschungsprojekte im Bereich der Genomeditierung, die voraussichtlich Auswirkungen auf den Gentherapiemarkt haben werden.

Herausforderungen

  • Höhere Kosten für Gentherapieprodukte – Um innovative Heilmittel wie Gentherapien zu entwickeln, werden umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen unternommen. Sie erfordern daher einen erheblichen Zeit- und Kostenaufwand. Klinische Studien, behördliche Zulassungen, präklinische Tests und Laborforschung sind in den Ausgaben enthalten. Die Produkte verwenden Vektoren, die separat nach Spezifikationen erstellt und entwickelt werden müssen. Dies erhöht die Komplexität des gesamten Herstellungsprozesses. Die Notwendigkeit extrem kontrollierter Herstellungsprozesse und der strikten Einhaltung von Qualitätsstandards erhöht die Produktionskosten.
  • Kürzere Haltbarkeit – Produkte, die in der Zell- und Gentherapie eingesetzt werden, haben drastisch unterschiedliche Haltbarkeitsdauern. Die kurze Haltbarkeit viraler Vektoren erhöht ihren Preis und schränkt ihre Verfügbarkeit ein. Da kurzlebige virale Vektoren in kleinen Chargen produziert werden müssen, ist das gesamte Verfahren kostspielig und zeitaufwändig.

    Darüber hinaus erfordern Zell- und Gentherapieprodukte sowie einige biologische Proben extrem niedrige Temperaturen von –4 °C und –20 °C bis hin zu –80 °C, –120 °C, –150 °C und mehr. Dies steht im Gegensatz zu herkömmlichen biologischen Therapien, die ebenfalls ein Temperaturmanagement erfordern.

Marktgröße und Prognose für Gentherapie:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosezeitraum

2026–2035

CAGR

19,4 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

8,32 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße im Jahr 2035

49 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, Rest des Asien-Pazifik-Raums)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordische Länder, Restliches Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, Restliches Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC, Nordafrika, Südafrika, Restlicher Naher Osten und Afrika)
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Marktsegmentierung für Gentherapie:

Typsegmentanalyse

Das Segment der Gen-Silencing-Therapie wird bis 2035 voraussichtlich deutlich wachsen. Dieses Wachstum ist auf die Verfügbarkeit mehrerer Gentherapieprodukte zurückzuführen, die Gen-Silencing-Verfahren nutzen. Die Gen-Silencing-Methode hat sich zudem als wirksame Strategie erwiesen, insbesondere bei neurologischen Erkrankungen wie neuromuskulären Erkrankungen.

Die Wirksamkeit und Spezifität von Gen-Silencing-Techniken wurden durch die laufende Entwicklung von Technologien zur Genomeditierung erheblich verbessert, darunter CRISPR-Cas9, RNA-Interferenz (RNAi) und Antisense-Oligonukleotide, die die Expression eines Gens oft um mindestens 70 % reduzieren, ohne es vollständig zu eliminieren.

Segmentanalyse des Therapiebereichs

Der Neurologie-Bereich im Gentherapiemarkt wird voraussichtlich bis 2035 ein lukratives Wachstum verzeichnen. Das Wachstum ist auf den technologischen Fortschritt in der Gentherapie zurückzuführen. Hochspezifische virale Vektordesigns, Plasmidtransfektion, Nanopartikel, polymervermittelte Genübertragung, künstlich hergestellte Mikro-RNA und in vivo auf CRISPR (Clustered Regulatory Interspaced Short Palindromic Repeats) basierende Therapeutika stehen im Mittelpunkt der jüngsten technologischen Fortschritte zur verbesserten Gensequenzübertragung.

Mit diesen hochmodernen Techniken lassen sich weit verbreitete neurologische und neurologische Entwicklungsstörungen wie Parkinson, Alzheimer und Autismus-Spektrum-Störungen wirksam behandeln. Laut der Alzheimer’s Disease International Organization gab es im Jahr 2020 weltweit etwa 55 Millionen Demenzpatienten. Bis 2050 wird die Zahl der Menschen auf der Erde 139 Millionen betragen, was einer Verdoppelung von fast 20 Jahren entspricht und bis 2030 78 Millionen beträgt. Die steigende Zahl dieser Erkrankungen treibt das Wachstum dieses Segments voran.

Segmentanalyse der Verabreichungswege

Bis Ende 2035 wird das Segment der intravenösen Verabreichung voraussichtlich einen Marktanteil von rund 60 % im Bereich der Gentherapie erreichen. Hauptgründe für diese Dominanz sind die umfangreiche Pipeline an intravenösen Kandidaten und die hohe Anzahl zugelassener Medikamente. Die derzeit am wenigsten komplexe und invasive Technik für den kardialen Gentransfer ist die intravenöse Injektion. Durch die Injektion in die Schwanzvene von Nagetieren wird das kardiale Gen erfolgreich exprimiert. Im Prognosezeitraum dürfte sich dieses Segment ebenfalls zum lukrativsten entwickeln.

Unsere eingehende Marktanalyse umfasst die folgenden Segmente:

Typ

  • Gen-Stummschaltung
  • Zellersatz
  • Gen-Augmentation

Vektor

  • Virale Vektoren
  • Nicht-virale Vektoren

Therapiebereich

  • Neurologie
  • Onkologie
  • Hepatologie

Liefermethode

  • In Vivo
  • Ex Vivo

Verabreichungsweg

  • Intravenös
  • Sonstige
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Regionale Analyse des Gentherapiemarktes:

Markteinblicke Nordamerika

Die nordamerikanische Industrie dürfte bis 2035 mit 37 % den größten Umsatzanteil halten. Das Marktwachstum in der Region wird auch aufgrund der extrem hochentwickelten Infrastruktur in den Krankenhäusern und der Verfügbarkeit von Spitzentechnologien erwartet, wie etwa der Diagnostik, die zur Feststellung der Eignung eines Patienten für eine Gentherapie erforderlich ist.

Die Vereinigten Staaten verfügen derzeit über eine starke Gentherapie-Pipeline mit mehreren vielversprechenden Behandlungen in unterschiedlichen Forschungsphasen. Viele dieser Behandlungen zielen auf seltene genetische Erkrankungen wie Hämophilie, Choroiderämie, Muskeldystrophie Duchenne und spinale Muskelatrophie ab. Einer Studie der Centers for Disease Control and Prevention zufolge sind in den USA bis zu 33.000 Männer von Hämophilie A betroffen. Dies geht aus Daten von Patienten hervor, die zwischen 2012 und 2018 in staatlich finanzierten Hämophilie-Behandlungszentren behandelt wurden. Darüber hinaus werden mithilfe von Genomeditierungstechnologien wie CRISPR-Cas9 Behandlungen entwickelt, die bestimmte genetische Anomalien präziser bekämpfen können.

Der Markt in Kanada wird durch erhöhte staatliche Investitionen und die steigende Zahl bestimmter Krankheiten angetrieben. Auch steigende Investitionen im Gesundheitswesen beschleunigen das Marktwachstum in der Region. Laut der Canadian Medical Association wird Kanada im Jahr 2023 voraussichtlich 344 Milliarden US-Dollar für das Gesundheitswesen ausgeben, was 8.740 US-Dollar pro Kopf entspricht.

Einblicke in den europäischen Markt

Der Markt für Gentherapien in Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich stark wachsen. Dies ist auf die hohe Bevölkerungszahl der Region, den ungedeckten medizinischen Bedarf und den Bedarf an innovativen Lösungen für seltene, aber häufigere Krankheiten zurückzuführen. Laut einem Bericht der Europäischen Kommission aus dem Jahr 2023 stieg die Gesamtbevölkerung der EU zwischen 2001 und 2020 um 4 % von 429 Millionen auf 447 Millionen. Im Januar 2022 lebten in der Europäischen Union (EU) 446,7 Millionen Menschen.

Die steigenden Investitionen verschiedener Großunternehmen und Regierungen im Vereinigten Königreich beeinflussen das Marktwachstum in der Region. Nach Angaben der britischen Regierung bietet der National Health Service (NHS) Sponsoren und Auftragsforschungsinstituten (CROs) einen Forschungsunterstützungsdienst mit jährlichen Investitionen von 1,09 Milliarden US-Dollar an. Derzeit werden dort sechzig Zell- und Gentherapie-Experimente durchgeführt.

Dank erheblicher Investitionen des öffentlichen und privaten Sektors, die das Wachstum des deutschen Zell- und Gentherapiemarktes beschleunigt haben, nimmt Deutschland eine Vorreiterrolle auf diesem Gebiet ein. Deutschland engagiert sich derzeit in der Entwicklung und Erprobung neuartiger Zell- und Gentherapiemedikamente, die Patienten erhebliche Vorteile bieten.

Gene Therapy Market Share
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Akteure auf dem Gentherapiemarkt:

    Die Einführung neuer Medikamente, technologisch anspruchsvoller Produkte, behördliche Zulassungen, Akquisitionen und Joint Ventures mit anderen Unternehmen sind die Aktivitäten der wichtigsten Akteure auf dem Weltmarkt. Diese Taktiken werden wahrscheinlich die Expansion des weltweiten Marktes fördern.

    • Novartis AG
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtige Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Jüngste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Biogen Inc.
    • Gilead Sciences, Inc.
    • Bristol–Myers Squibb
    • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
    • Sarepta Therapeutics, Inc.
    • Orchard Therapeutics Limited
    • Celgene Corporation
    • Spark Therapeutics, Inc.
    • Sibino GeneTech Co., Ltd.

Neueste Entwicklungen

  • Novartis präsentierte neue Forschungsergebnisse, die den transformativen und langfristigen Nutzen von Zolgensma, einer einmaligen Gentherapie zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA), belegen. Die neuesten Ergebnisse aus zwei Langzeit-Follow-up-Studien (LTFU), LT-001 und LT-002, zeigen, dass Zolgensma bei einer Vielzahl von Patientengruppen weiterhin wirksam und dauerhaft ist und ein positives Nutzen-Risiko-Profil aufweist.
  • Biogen Inc. gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in der er eine Marktzulassung unter außergewöhnlichen Umständen für QALSODY® zur Behandlung von Erwachsenen mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) empfiehlt, die durch eine Mutation im Superoxiddismutase-1-Gen verursacht wird.
  • Report ID: 6234
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird die Größe der Gentherapiebranche auf 9,77 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der globale Markt für Gentherapien hatte im Jahr 2025 einen Wert von über 8,32 Milliarden US-Dollar und dürfte bis 2035 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von über 19,4 % verzeichnen und einen Umsatz von 49 Milliarden US-Dollar erreichen.

Der nordamerikanische Markt für Gentherapien dürfte bis 2035 voraussichtlich einen Marktanteil von 37 % erreichen, was auf die vorhandene hochentwickelte Infrastruktur und die Verfügbarkeit modernster Technologien zurückzuführen ist.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol–Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics und Celgene Corporation.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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