Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037
Die Größe des Gentherapie-Marktes wird voraussichtlich von 10,71 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 124,93 Milliarden US-Dollar im Jahr 2037 wachsen und im Prognosezeitraum von 2025 bis 2037 eine jährliche Wachstumsrate von mehr als 20,8 % verzeichnen. Derzeit wird der Branchenumsatz der Gentherapie im Jahr 2025 auf 12,27 US-Dollar geschätzt Milliarden.
Der Markt wächst aufgrund der steigenden Zahl von Krebspatienten und Todesfällen im Zusammenhang mit der Krankheit, was den Bedarf an wirksamen therapeutischen Alternativen unterstreicht. Die Weltgesundheitsorganisation prognostiziert, dass es im Jahr 2050 über 35 Millionen neue Krebsfälle geben wird, was einem Anstieg von 77 % gegenüber den im Jahr 2022 erwarteten 20 Millionen Fällen entspricht. Darüber hinaus geht die WHO davon aus, dass die Inzidenz in Ländern mit hohem HDI den höchsten absoluten Anstieg der Inzidenz verzeichnen wird, wobei im Jahr 2050 im Vergleich zu den Schätzungen für 2022 weitere 4,8 Millionen neue Fälle geschätzt werden.
Gentherapiesektor: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Spannung bei der Zulassung von Gentherapieprodukten – Gentherapieprodukte unterliegen vor ihrer Zulassung einer strengen behördlichen Prüfung. Sie erzeugen länger anhaltende und stärkere therapeutische Wirkungen als herkömmliche Methoden, indem sie auf genetischer Ebene wirken. Aufgrund dieses erheblichen Nutzens hat sich gezeigt, dass die Zahl der Zulassungen für Gentherapieprodukte gestiegen ist.
Nach Angaben des National Institute of Health sind Gentherapieprodukte für den Einsatz in der Europäischen Union und sieben weiteren Ländern zugelassen. Schätzungen zufolge werden bis 2030 mehr als 60 neue zertifizierte Produkte auf dem Markt sein. Darüber hinaus wird erwartet, dass eine beträchtliche Anzahl von Medikamenten in der klinischen Pipeline im geplanten Zeitraum die endgültige Zulassung erhält.
- Wachsende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich Gentherapien – Die Erforschung von Zell- und Gentherapien hat zu einem Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen geführt. Dies liegt daran, dass Gen- und Zellbehandlungen eine Vielzahl von Erkrankungen behandeln können, insbesondere neurologische Indikationen, für die es bisher keine nachgewiesene Heilung gibt.
Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben die Chance, in die Forschung und Vermarktung innovativer Zell- und Gentherapien in diesem Bereich zu investieren. Darüber hinaus werden durch Gen- und Zelltherapien spezifische therapeutische Wirkungen erzielt. Daher wurde ihre Einführung in erster Linie durch den Wunsch motiviert, die laufenden medizinischen Kosten zu senken.
- Anstieg der technologischen Fortschritte in der rekombinanten DNA-Technologie – Die kontinuierlichen Fortschritte in der rekombinanten DNA-Technologie werden die Zahl der klinischen Studien zur aktiven Gentherapie erhöhen. Diese Entwicklungen werden hauptsächlich in Bezug auf verschiedene Expressionssysteme und Instrumente zur Genbearbeitung durchgeführt, um die Produktforschung und -entwicklung zu unterstützen. Die Entwicklung von ZFN, TALEN und CRISPR/Cas9-Nuklease hat die Genombearbeitung einfach und genau gemacht. Aus diesem Grund gab es in letzter Zeit zahlreiche Forschungsprojekte im Bereich der Genbearbeitung, die voraussichtlich Auswirkungen auf den Gentherapiemarkt haben werden.
Herausforderungen
- Höhere Kosten für Gentherapieprodukte – Es werden umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen unternommen, um innovative Heilmittel wie die Gentherapie zu entwickeln. Daher erfordern sie einen erheblichen zeitlichen und finanziellen Aufwand. Klinische Studien, behördliche Genehmigungen, präklinische Tests und Laborforschung sind in den Ausgaben enthalten. Produkte verwenden Vektoren, die gemäß den Spezifikationen erstellt und separat entwickelt werden müssen. Dies trägt zum gesamten Herstellungsprozess bei. Komplexität. Die Produktionskosten werden durch die Notwendigkeit extrem kontrollierter Herstellungsprozesse und die strikte Einhaltung von Qualitätsstandards erhöht.
- Kürzere Haltbarkeit – Produkte, die in der Zell- und Gentherapie verwendet werden, haben drastisch unterschiedliche Haltbarkeitsdauern. Die kurze Haltbarkeit viraler Vektoren erhöht ihren Preis und schränkt ihre Verfügbarkeit ein. Da kurzlebige virale Vektoren in kleinen Mengen hergestellt werden müssen, ist das gesamte Verfahren kostspielig und zeitaufwändig.
Darüber hinaus erfordern Zell- und Gentherapieprodukte sowie einige biologische Proben extrem niedrige Temperaturen, die von –4 °C und –20 °C bis –80 °C, –120 °C, –150 °C und mehr reichen. Dies steht im Gegensatz zu herkömmlichen biologischen Therapien, die ebenfalls ein Temperaturmanagement erfordern.
Gentherapie-Markt: Wichtige Erkenntnisse
Gentherapie-Segmentierung
Typ (Gen-Silencing, Zellersatz, Gen-Augmentation)
Es wird geschätzt, dass das Gen-Silencing-Segment auf dem Gentherapie-Markt bis 2037 erheblich wachsen wird. Das Wachstum des Segments ist auf das Vorhandensein mehrerer Gentherapieprodukte zurückzuführen, die eine Methode der Gen-Silencing verwenden. Es hat sich auch gezeigt, dass die Stummschaltung von Genen eine nützliche Strategie ist, insbesondere bei neurologischen Störungen wie neuromuskulären Erkrankungen.
Die Wirksamkeit und Spezifität von Gen-Silencing-Techniken wurde durch laufende Entwicklungen bei Gen-Editing-Technologien, einschließlich CRISPR–Cas9, RNA-Interferenz (RNAi) und Antisense-Oligonukleotiden, erheblich verbessert, die die Expression eines Gens oft um mindestens 70 % reduzieren, ohne sie vollständig zu eliminieren.
Therapiegebiet (Neurologie, Onkologie, Hepatologie)
Es wird geschätzt, dass das Neurologiesegment im Gentherapiemarkt bis 2037 ein lukratives Wachstum verzeichnen wird. Das Segment wächst aufgrund der technologischen Fortschritte in der Gentherapie. Hochspezifische virale Vektordesigns, Plasmidtransfektion, Nanopartikel, Polymer-vermittelte Genübertragung, manipulierte microRNA und in vivo auf Clustered Regulatory Interspaced Short Palindromic Repeats (CRISPR) basierende Therapeutika standen im Mittelpunkt der jüngsten technologischen Fortschritte für eine verbesserte Gensequenzübertragung.
Sehr häufige neurologische und neurologische Entwicklungsstörungen wie die Parkinson-Krankheit, die Alzheimer-Krankheit und die Autismus-Spektrum-Störung können mit diesen hochmodernen Techniken wirksam behandelt werden. Nach Angaben der Alzheimer’s Disease International Organization gab es im Jahr 2020 weltweit etwa 55 Millionen Demenzpatienten. Im Jahr 2050 wird es 139 Millionen Menschen auf der Erde geben, wobei sich diese Zahl alle 20 Jahre auf 78 Millionen im Jahr 2030 fast verdoppelt. Daher treiben die zunehmenden Fälle solcher Krankheiten das Wachstum dieses Segments voran.
Verabreichungsweg (intravenös, andere)
Bis Ende 2037 wird das intravenöse Segment voraussichtlich einen Marktanteil von etwa 60 % in der Gentherapie erobern. Der Hauptgrund für die Dominanz dieses Segments ist die umfangreiche Pipeline an IV-Kandidaten und die hohe Anzahl zugelassener Medikamente. Die derzeit am wenigsten komplexe und invasive Technik für den kardialen Gentransfer ist die intravenöse Injektion. Durch die Injektion in die Schwanzvene von Nagetieren wird das Herzgen erfolgreich exprimiert. Es wird erwartet, dass dieses Segment im gesamten geplanten Zeitraum ebenfalls das lukrativste wird.
Unsere eingehende Analyse des Marktes umfasst die folgenden Segmente:
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Diesen Bericht anpassenGentherapie-Branche – regionale Übersicht
Nordamerikanische Marktstatistiken
Die nordamerikanische Industrie dürfte bis 2037 den größten Umsatzanteil von 37 % halten. Das Marktwachstum in der Region wird auch aufgrund der äußerst hochentwickelten Infrastruktur in Krankenhäusern und der Verfügbarkeit modernster Technologien erwartet, beispielsweise der Diagnostik, die erforderlich ist, um die Eignung eines Patienten für eine Gentherapie festzustellen.
Die Vereinigten Staaten verfügen derzeit über eine starke Gentherapie-Pipeline mit mehreren vielversprechenden Behandlungen in verschiedenen Forschungsphasen. Zahlreiche dieser Behandlungen zielen auf seltene genetische Erkrankungen wie Hämophilie, Choroiderämie, Duchenne-Muskeldystrophie und spinale Muskelatrophie ab. Laut der Studie des Centers for Disease Control and Prevention werden in den USA voraussichtlich bis zu 33.000 Männer an Hämophilie A leiden, basierend auf Daten, die zwischen 2012 und 2018 von Patienten gesammelt wurden, die in staatlich finanzierten Hämophilie-Behandlungszentren behandelt wurden. Darüber hinaus werden Behandlungen entwickelt, die gezielter auf bestimmte genetische Anomalien eingehen können, indem Gen-Editing-Technologien wie CRISPR–Cas9 zum Einsatz kommen.
Der Markt in Kanada wird durch die erhöhten Investitionen der Regierung und die steigende Inzidenz bestimmter Krankheiten angetrieben. Darüber hinaus beschleunigen wachsende Investitionen in das Gesundheitswesen das Marktwachstum in der Region. Nach Angaben der Canadian Medical Association wurde prognostiziert, dass Kanada im Jahr 2023 344 Milliarden US-Dollar für die Gesundheitsversorgung ausgeben wird, also 8.740 US-Dollar pro Person.
Europäische Marktanalyse
Die Größe des Gentherapie-Marktes für die Region Europa wird im Prognosezeitraum aufgrund der großen Bevölkerung der Region, des ungedeckten medizinischen Bedarfs und des Bedarfs an innovativen Lösungen zur Behandlung ungewöhnlicher, aber häufiger auftretender Krankheiten voraussichtlich ein starkes Wachstum verzeichnen. Laut dem Bericht der Europäischen Kommission aus dem Jahr 2023 ist die Gesamtbevölkerung der EU zwischen 2001 und 2020 um 4 % von 429 Millionen auf 447 Millionen gestiegen. Im Januar 2022 lebten in der Europäischen Union (EU) 446,7 Millionen Menschen.
Die steigenden Investitionen verschiedener großer Unternehmen und Regierungen im strongVereinigten Königreich beeinflussen das Wachstum des Marktes in der Region. Nach Angaben der britischen Regierung bietet der National Health Service (NHS) einen Forschungsunterstützungsdienst für Sponsoren und Auftragsforschungsorganisationen (CROs) mit einer jährlichen Investition von 1,09 Milliarden US-Dollar an. Derzeit finden dort 60 Zell- und Gentherapie-Experimente statt.
Aufgrund der erheblichen Ausgaben sowohl des öffentlichen als auch des kommerziellen Sektors, die das Wachstum des nationalen Marktes für Zell- und Gentherapie beschleunigt haben, steht Deutschland in diesem Bereich an der Spitze. Deutschland beschäftigt sich derzeit mit der Entwicklung und Erprobung neuartiger Zell- und Gentherapie-Medikamente, die den Patienten erhebliche Vorteile bieten.
Unternehmen, die die Gentherapielandschaft dominieren
- Novartis AG
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtige Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Neueste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Biogen Inc.
- Gilead Sciences, Inc.
- Bristol–Myers Squibb
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Orchard Therapeutics Limited
- Celgene Corporation
- Spark Therapeutics, Inc.
- Sibino GeneTech Co., Ltd.
Die Einführung neuer Medikamente, die Einführung technologisch anspruchsvoller Produkte, behördliche Genehmigungen, Übernahmen und Joint Ventures mit anderen Unternehmen sind die Aktivitäten wichtiger Akteure auf dem Weltmarkt. Diese Taktiken werden wahrscheinlich die Expansion des weltweiten Marktes fördern.
In the News
- Novartis präsentierte neue Forschungsergebnisse, die die transformativen und langfristigen Vorteile von Zolgensma, einer einmaligen Gentherapie zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie (SMA), belegen. Die neuesten Ergebnisse aus zwei Long–Term Follow–Up (LTFU)-Studien, LT–001 und LT–002, zeigen, dass Zolgensma bei einem breiten Spektrum von Patientengruppen weiterhin wirksam und dauerhaft ist und ein insgesamt positives Nutzen-Risiko-Profil aufweist.
- Biogen Inc. gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme abgegeben hat, in der eine Marktzulassung unter außergewöhnlichen Umständen für QALSODY® empfohlen wird. zur Behandlung von Erwachsenen mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS), die durch eine Mutation im Superoxiddismutase-1-Gen verursacht wird.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 6234
- Published Date: Jun 21, 2024
- Report Format: PDF, PPT
