Globale Markttrends für Zell- und Gentherapie-Fertigungsdienstleistungen, Prognosebericht 2025–2037
Zelle & Es wird erwartet, dass die Größe des Marktes für Gentherapie-Herstellungsdienstleistungen im Prognosezeitraum, d. h. zwischen 2025 und 2037, um 63 Milliarden US-Dollar zunehmen wird, was einer jährlichen Wachstumsrate von 19,1 % entspricht. Die Branchenbewertung von Cell & Die Kosten für Gentherapie-Produktionsdienstleistungen im Jahr 2025 werden auf über 8,48 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Das Wachstum ist hauptsächlich auf die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien zurückzuführen, die durch die zunehmende Prävalenz von Erkrankungen wie Krebs, neurologischen Störungen und Erbkrankheiten angetrieben wird. Darüber hinaus werden Automatisierung, KI und Fertigungsprozesse mit geschlossenen Systemen eingeführt, um die Fähigkeiten zu verbessern.
Regierungen auf der ganzen Welt leisten auch regulatorische Unterstützung für schnellere Zulassungen und finanzieren mehrere Forschungsprogramme. Dies ermutigt Biotech- und Pharmaunternehmen, Zell- und Gentherapien zu entwickeln. Beispielsweise finanzierte der 57. Gouverneur des Staates New York im Oktober 2024 430 Millionen US-Dollar für den New York BioGenesis Park, einen Innovationsstandort für Zell- und Gentherapie auf Long Island. Während die Therapien für klinische Studien und in Richtung Kommerzialisierung voranschreiten, besteht ein größerer Bedarf an spezialisierten Fertigungsdienstleistungen zur Unterstützung ihrer Produktion.
Sektor der Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Zunehmende Prävalenz genetischer Störungen und anderer seltener Krankheiten: Die steigende Zahl genetischer Erkrankungen treibt die Zell- und Zelltoxizität voran. Markt für Gentherapie-Produktionsdienstleistungen, da er die Nachfrage nach gezielten Behandlungen steigert, die die Grundursache dieser Krankheiten bekämpfen können. Für genetische Störungen wie Muskeldystrophie, Mukoviszidose und verschiedene Krebsarten gibt es keine wirksamen Behandlungsmethoden, so dass ein Bedarf an Behandlungstherapien besteht. Diese steigende globale Belastung veranlasst Biotech- und Pharmaunternehmen, ihre Entwicklungsbemühungen für Zell- und Gentherapien zu beschleunigen. Dies wiederum steigert die Nachfrage nach spezialisierten Fertigungsdienstleistungen, die komplexe Produktions- und Regulierungsanforderungen unterstützen.
- Wachstum bei Partnerschaften zwischen Biotech-Unternehmen: Diese Partnerschaften ermöglichen es den Unternehmen, das Fachwissen und die Einrichtungen von CMOs zu nutzen, ohne dass eine kostspielige interne Infrastruktur aufgebaut werden muss. Durch diese Kooperationen können die Unternehmen die Produktion beschleunigen, hohe Qualitätsstandards aufrechterhalten und mehr Ressourcen auf Forschung und Entwicklung konzentrieren. Beispielsweise gaben MaxCyte, Inc. und Vittoria Biotherapeutics im Juli eine Zusammenarbeit für eine strategische Plattformlizenz (SPL) der Flow-Elektroporationstechnologie und der ExPERT-Plattform von MaxCyte an Vittoria Biotherapeutics bekannt. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit erhält Vittoria nicht-exklusive klinische und kommerzielle Rechte zur Nutzung der Plattformen von MaxCyte.
Herausforderungen
- Hohe Kosten und Skalierbarkeitsprobleme: Diese Dienste erfordern hochspezialisierte Einrichtungen, Geräte und Materialien, was die anfänglichen Einrichtungs- und Betriebskosten erheblich macht. Da diese Behandlungen außerdem oft personalisiert sind, ist die Skalierung der Produktion zur Versorgung größerer Bevölkerungsgruppen bei gleichzeitiger Wahrung der Erschwinglichkeit eine komplexe Herausforderung. Die für jeden Patienten erforderliche Anpassung kann die Chargengrößen begrenzen, die Kosten weiter in die Höhe treiben und innovative Ansätze zur Kostensenkung ohne Qualitätseinbußen erfordern.
- Schwierigkeiten bei der Qualitätskontrolle und Standardisierung: Diese Komplikationen treten aufgrund der komplizierten Natur von Zell- und Gentherapien auf, die oft aus lebenden Zellen oder komplexem genetischem Material gewonnen werden. Die Sicherstellung der Konsistenz von Wirksamkeit, Reinheit und Sicherheit über verschiedene Chargen hinweg ist eine große Herausforderung, insbesondere angesichts der Variabilität biologischer Materialien. Es ist schwierig, Protokolle zu standardisieren, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und gleichzeitig die einzigartigen Aspekte jeder Therapie berücksichtigen. Daher ist es unerlässlich, strenge Qualitätskontrollsysteme zu entwickeln, die Variabilität effizient erkennen und verwalten können.
Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen: Wichtige Erkenntnisse
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Basisjahr |
2024 |
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Prognosejahr |
2025-2037 |
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CAGR |
19,1 % |
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Marktgröße im Basisjahr (2024) |
7,24 Milliarden US-Dollar |
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Prognostizierte Marktgröße für das Jahr 2037 |
70,24 Milliarden US-Dollar |
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Regionaler Umfang |
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Segmentierung der Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen
Modus (Auftragsfertigung, Eigenfertigung)
Das Auftragsfertigungssegment wird voraussichtlich über 87,8 % der Zell- und Zelltechnologien halten. Marktanteil von Gentherapie-Produktionsdienstleistungen bis Ende 2037. Unternehmen; Die zunehmende Auslagerung von Produktionsaktivitäten zur Rationalisierung von Produktionsabläufen und zur Verkürzung der Markteinführungszeit ihrer Therapien ist der Haupttreiber für das Wachstum des Segments. Die dynamische Regulierungslandschaft sowie der Bedarf an Flexibilität bei der Produktionskapazität treiben das Wachstum weiter voran. Im Januar 2024 kündigte das israelische Zelltechnologieunternehmen Pluri die Erweiterung der Auftragsentwicklungs- und Fertigungsabteilung PluriCDMO an. Das Unternehmen beabsichtigt, seine Wissensbasis, Technologie und Einrichtungen zur Entwicklung von Stammzellen, induzierten pluripotenten Stammzellen, Exosomen und Immuntherapeutika mit anderen Unternehmen zu teilen.
Typ (Zelltherapie, Gentherapie)
Je nach Typ wird die Gentherapie im Prognosezeitraum in der Zell- und Zellkultur voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate zunehmen. Markt für Gentherapie-Produktionsdienstleistungen. Eine breite Palette von Produkten steht derzeit für klinische Studien zur Verfügung, und die Verbesserung des Herstellungsprozesses ist zu einem erheblichen Bedarf auf dem Markt geworden. Laut einem Artikel über Gentherapie von Wiley wurden laut Aktualisierung vom März 2023 über 3.900 Gentherapieversuche in 46 Ländern durchgeführt. Darüber hinaus konzentrieren sich namhafte Unternehmen aufgrund der steigenden Finanzierung und des klinischen Erfolgs immer mehr Produkte zunehmend auf die Herstellung und Vermarktung. Unternehmen ergreifen mehrere Initiativen, um ihre Präsenz auf dem Fertigungsmarkt zu stärken.
Unsere eingehende Analyse des Marktes umfasst die folgenden Segmente:
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Diesen Bericht anpassenBranche der Zell- und Gentherapie-Fertigungsdienstleistungen – regionale Übersicht
Nordamerikanische Marktanalyse
Es wird erwartet, dass die nordamerikanische Industrie bis 2037 den größten Umsatzanteil von 38,9 % ausmachen wird. Inländische Unternehmen in Nordamerika haben ihre Produktionsaktivitäten in der Zell- und Elektronikindustrie ausgeweitet. Markt für Gentherapie-Produktionsdienstleistungen. Darüber hinaus ermöglicht ein starkes Netzwerk von CDMOs eine skalierbare Produktion der Therapien in der Region. Im März 2023 kündigte Thermo Fisher Scientific Inc. in Zusammenarbeit mit der University of California, San Francisco (UCSF) die Beschleunigung fortschrittlicher Zelltherapien für schwer zu behandelnde Erkrankungen an. Dazu gehören Krebs, seltene Krankheiten und andere Krankheiten.
Nach Angaben des National Cancer Institute wurden im Jahr 2024 in den strongUSA schätzungsweise 2.001.140 neue Krebsfälle diagnostiziert, was dazu führte, dass fast 611.720 Menschen an der Krankheit starben. Das Land dominiert die Region Nordamerika, angetrieben durch eine Mischung aus starker technologischer Infrastruktur, erheblicher Finanzierung in der Biotechnologie und einer überaus qualifizierten Arbeitskräfte. Darüber hinaus haben unterstützende Vorschriften die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten verbessert, was zu einem Anstieg der Zahl klinischer Studien und Zulassungen fortschrittlicher bahnbrechender Therapien auf dem Markt geführt hat.
DerKanada-Markt wächst stetig, unterstützt durch die Regierung, ein starkes akademisches Forschungsumfeld und kooperative Industriepartnerschaften. Der Fokus des Landes auf Innovation und regulatorische Fortschritte, wie z. B. der Weg zur Lizenzierung fortschrittlicher Therapien, stärkt die Zell- und Zellkultur. Markt für Gentherapie-Produktionsdienstleistungen im Land. Die Skalierung der inländischen Produktion verbessert die Lieferkette im Land und beschleunigt grenzüberschreitende Partnerschaften.
APAC-Marktstatistiken
Die APAC-Region beherbergt eine große und vielfältige Bevölkerung, darunter eine beträchtliche Anzahl von Patienten mit Krankheiten, die potenziell durch Zell- und Gentherapien behandelt werden können. Dies eröffnet Unternehmen, die Produktionsdienstleistungen in der Region anbieten, erhebliche Marktaussichten und treibt das Marktwachstum weiter voran. Die Region erkennt auch zunehmend die Fähigkeiten des Life-Science-Segments. Diese Faktoren kurbeln den Markt der Region an.
DerSüdkorea-Markt wird besonders von einer robusten Biotech-Industrie unterstützt. Regulierungsreformen und finanzielle Unterstützung für Biopharmazeutika haben den Aufbau modernster Produktionsanlagen vorangetrieben, mit dem Ziel, Südkorea als regionales Zentrum für Zell- und Gentherapie zu positionieren. Beispielsweise hat Samsung Biologics im Oktober 2024 eine neue Plattform für hochkonzentrierte Formulierungen, S-HiCon, auf den Markt gebracht, um die Entwicklung und Herstellung hochdosierter biopharmazeutischer Arzneimittel voranzutreiben.
China Zelle & Der Markt für Gentherapie-Produktionsdienstleistungen wird von einer großen Patientenbasis mit ungedecktem medizinischem Bedarf angetrieben. Das Engagement der Regierung zur Unterstützung biotechnologischer Innovationen hat in Kombination mit günstigen regulatorischen Anpassungen für schnellere Zulassungen ein Umfeld geschaffen, in dem Biotech-Unternehmen Zell- und Gentherapien schnell von der Forschung bis zur Kommerzialisierung vorantreiben können. Daher wird erwartet, dass der Markt des Landes im Prognosezeitraum ein beträchtliches Wachstum verzeichnen wird.
Unternehmen, die die Branche der Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen dominieren
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtige Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Neueste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Bluebird Bio, Inc.
- Catalent, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Merck KGaA
- Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
- Samsung Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- WuXi AppTec Co., Ltd.
Eine der Schlüsselstrategien der Unternehmen in der Zell- & Der Markt für Gentherapie-Produktionsdienstleistungen investiert in Kapazitätserweiterungen. Dies geschieht hauptsächlich durch den Bau neuer oder die Modernisierung bestehender Anlagen, um stark nachgefragte Gen- und Zelltherapieprojekte zu ermöglichen. Im Januar 2023 brachte FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. das BalanCD HEK293 Viral Feed auf den Markt, das die AAV-Produktion für Gentherapieanwendungen und Impfstoffe auf Basis viraler Vektoren verbessern soll. Es wird erwartet, dass diese Markteinführungen zusätzlich zu anderen strategischen Aktivitäten, einschließlich der geografischen Expansion, und Partnerschaften zwischen Unternehmen einen positiven Einfluss auf bedeutende Marktaktivitäten haben und einen gesunden Wettbewerb zwischen den Akteuren aufrechterhalten. Einige der prominenten Akteure sind:
In the News
- Im September 2024 kündigte Samsung Biologics auf der BioProcess International 2024 die Einführung innovativer Entwicklungsplattformen mit den Namen S-AfuCHO, und S-OptiCharge, an.
- Im Dezember 2023 investierte die FUJIFILM Corporation 200 Millionen US-Dollar in zwei Tochtergesellschaften, um ihre Kapazitäten im Bereich der globalen Auftragsentwicklung und -herstellung für Zelltherapien (CDMO) zu erweitern. Mit der Investition wird der neue 175.000 m² große Hauptsitz von FUJIFILM Cellular Dynamics finanziert. in den USA
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 6699
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
