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Marktgröße und Prognose für die Herstellung von Zell- und Gentherapiedienstleistungen nach Typ (Zelltherapie, Gentherapie); Modus; Indikation; Endbenutzer – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026-2035

  • Berichts-ID: 6699
  • Veröffentlichungsdatum: Aug 27, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Marktausblick für Dienstleistungen im Bereich Zell- und Gentherapieherstellung:

Der Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienste hatte im Jahr 2025 ein Volumen von über 7,94 Milliarden US-Dollar und wird bis 2035 voraussichtlich 40,86 Milliarden US-Dollar überschreiten. Im Prognosezeitraum 2026–2035 wird eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von über 17,8 % erwartet. Im Jahr 2026 wird der Branchenwert der Zell- und Gentherapie-Produktionsdienste auf 9,21 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Size
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Das Wachstum ist vor allem auf die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien zurückzuführen, die durch die zunehmende Verbreitung von Erkrankungen wie Krebs, neurologischen Störungen und Erbkrankheiten befeuert wird. Darüber hinaus werden Automatisierung, KI und geschlossene Fertigungsprozesse eingesetzt, um die Kapazitäten zu erweitern.

Regierungen weltweit unterstützen zudem regulatorische Maßnahmen für schnellere Zulassungen und finanzieren verschiedene Forschungsprogramme. Dies ermutigt Biotech- und Pharmaunternehmen, Zell- und Gentherapien zu entwickeln. So stellte beispielsweise der 57. Gouverneur des Bundesstaates New York im Oktober 2024 430 Millionen US-Dollar für den New York BioGenesis Park auf Long Island bereit, ein Innovationszentrum für Zell- und Gentherapie . Mit der Weiterentwicklung der Therapien in klinischen Studien und der Kommerzialisierung steigt der Bedarf an spezialisierten Fertigungsdienstleistungen zur Unterstützung ihrer Produktion.

Schlüssel Dienstleistungen zur Herstellung von Zell- und Gentherapie Markteinblicke Zusammenfassung:

  • Regionale Highlights:

    • Nordamerikas Marktanteil von 38,9 % im Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen wird durch skalierbare CDMO-Netzwerke und eine starke Biotech-Finanzierung gestärkt und sichert so die Dominanz bis 2035.

  • Segmenteinblicke:

    • Das Gentherapie-Segment wird voraussichtlich zwischen 2026 und 2035 ein deutliches Wachstum verzeichnen, das durch die zunehmende Anzahl klinischer Studien und Produktionsverbesserungen vorangetrieben wird.
    • Das Segment Auftragsfertigung wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktanteil von über 87,8 % erreichen, was auf die zunehmende Auslagerung von Produktionsaktivitäten durch Unternehmen zurückzuführen ist.

  • Wichtige Wachstumstrends:

    • Zunehmende Prävalenz genetischer Störungen und anderer seltener Krankheiten
    • Wachstum bei Partnerschaften zwischen Biotechnologieunternehmen

  • Große Herausforderungen:

    • Hohe Kosten und Skalierbarkeitsprobleme
    • Schwierigkeiten bei Qualitätskontrolle und Standardisierung
  • Hauptakteure: Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec).

Global Dienstleistungen zur Herstellung von Zell- und Gentherapie Markt Prognose und regionaler Ausblick:

  • Marktgröße und Wachstumsprognosen:

    • Marktgröße 2025: 7,94 Milliarden USD
    • Marktgröße 2026: 9,21 Milliarden USD
    • Prognostizierte Marktgröße: 40,86 Milliarden USD bis 2035
    • Wachstumsprognosen: 17,8 % CAGR (2026–2035)

  • Wichtige regionale Dynamiken:

    • Größte Region: Nordamerika (38,9 % Anteil bis 2035)
    • Region mit dem schnellsten Wachstum: Asien-Pazifik
    • Dominierende Länder: Vereinigte Staaten, Deutschland, China, Japan, Vereinigtes Königreich
    • Schwellenländer: China, Indien, Japan, Südkorea, Singapur

    • Last updated on : 27 August, 2025

Wachstumstreiber

  • Zunehmende Prävalenz genetischer Störungen und anderer seltener Krankheiten: Die steigende Zahl genetischer Erkrankungen treibt den Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen an, da sie die Nachfrage nach gezielten Behandlungen steigert, die die Ursachen dieser Krankheiten bekämpfen. Für genetische Erkrankungen wie Muskeldystrophie, Mukoviszidose und verschiedene Krebsarten gibt es keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten, sodass ein Bedarf an entsprechenden Therapien besteht. Diese zunehmende globale Belastung veranlasst Biotech- und Pharmaunternehmen, die Entwicklung von Zell- und Gentherapien zu beschleunigen. Dies wiederum treibt die Nachfrage nach spezialisierten Produktionsdienstleistungen an, die komplexe Produktions- und Regulierungsanforderungen erfüllen.
  • Wachstum bei Partnerschaften zwischen Biotech-Unternehmen: Diese Partnerschaften ermöglichen es den Unternehmen, das Fachwissen und die Einrichtungen von Auftragsherstellern zu nutzen und so den Aufbau einer kostspieligen eigenen Infrastruktur zu vermeiden. Durch diese Zusammenarbeit können die Unternehmen die Produktion beschleunigen, hohe Qualitätsstandards einhalten und mehr Ressourcen in Forschung und Entwicklung investieren. So gaben MaxCyte, Inc. und Vittoria Biotherapeutics im Juli eine Zusammenarbeit für eine strategische Plattformlizenz (SPL) der Flow-Elektroporation-Technologie und der ExPERT-Plattform von MaxCyte an Vittoria Biotherapeutics bekannt. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit erhält Vittoria nicht-exklusive klinische und kommerzielle Rechte zur Nutzung der Plattformen von MaxCyte.

Herausforderungen

  • Hohe Kosten und Skalierbarkeitsprobleme: Diese Dienstleistungen erfordern hochspezialisierte Einrichtungen, Geräte und Materialien, was die anfänglichen Einrichtungs- und Betriebskosten erheblich erhöht. Da diese Behandlungen zudem oft personalisiert sind, ist die Skalierung der Produktion zur Versorgung größerer Bevölkerungsgruppen bei gleichzeitiger Wahrung der Erschwinglichkeit eine komplexe Herausforderung. Die für jeden Patienten erforderliche Individualisierung kann die Chargengröße begrenzen, was die Kosten weiter in die Höhe treibt und innovative Ansätze erfordert, um die Kosten zu senken, ohne die Qualität zu beeinträchtigen.
  • Schwierigkeiten bei Qualitätskontrolle und Standardisierung: Diese Komplikationen entstehen durch die Komplexität von Zell- und Gentherapien, die oft aus lebenden Zellen oder komplexem genetischen Material gewonnen werden. Die Gewährleistung gleichbleibender Wirksamkeit, Reinheit und Sicherheit über verschiedene Chargen hinweg ist eine große Herausforderung, insbesondere angesichts der Variabilität biologischer Materialien. Die Standardisierung von Protokollen, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und gleichzeitig den individuellen Aspekten jeder Therapie Rechnung tragen, ist schwierig. Daher ist die Entwicklung strenger Qualitätskontrollsysteme, die Variabilität effizient erkennen und bewältigen können, unerlässlich.

Marktgröße und Prognose für die Herstellung von Zell- und Gentherapiedienstleistungen:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosezeitraum

2026–2035

CAGR

17,8 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

7,94 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße im Jahr 2035

40,86 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Südkorea, Malaysia, Australien, Rest des Asien-Pazifik-Raums)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordeuropa, Restliches Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, Restliches Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC-Staaten, Nordafrika, Südafrika, Restlicher Naher Osten und Afrika)
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Marktsegmentierung für die Herstellung von Zell- und Gentherapien:

Modus (Auftragsfertigung, Eigenfertigung)

Das Segment Auftragsfertigung wird bis Ende 2035 voraussichtlich einen Marktanteil von über 87,8 % im Bereich der Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen halten. Das zunehmende Outsourcing von Fertigungsaktivitäten durch Unternehmen zur Rationalisierung der Produktionsabläufe und Beschleunigung der Markteinführung ihrer Therapien treibt das Wachstum dieses Segments maßgeblich voran. Das dynamische regulatorische Umfeld sowie die Anforderungen an flexible Fertigungskapazitäten treiben das Wachstum weiter voran. Im Januar 2024 kündigte das israelische Zelltechnologieunternehmen Pluri die Erweiterung seiner Abteilung für Auftragsentwicklung und -fertigung, PluriCDMO, an. Das Unternehmen beabsichtigt, sein Wissen, seine Technologie und seine Einrichtungen zur Entwicklung von Stammzellen, induzierten pluripotenten Stammzellen, Exosomen und Immuntherapeutika mit anderen Unternehmen zu teilen.

Typ (Zelltherapie, Gentherapie)

Je nach Typ wird für den Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen im Prognosezeitraum ein beträchtliches CAGR-Wachstum erwartet. Eine breite Produktpalette befindet sich derzeit in klinischen Studien, und die Verbesserung der Herstellungsprozesse ist zu einem wichtigen Marktbedarf geworden. Laut einem Artikel von Wiley über Gentherapie wurden (Stand: März 2023) über 3.900 Gentherapiestudien in 46 Ländern durchgeführt. Darüber hinaus konzentrieren sich namhafte Unternehmen aufgrund steigender Finanzierungen und des klinischen Erfolgs zunehmend auf die Herstellung und Vermarktung. Sie ergreifen verschiedene Initiativen, um ihre Präsenz im Fertigungsmarkt zu stärken.

Unsere eingehende Marktanalyse umfasst die folgenden Segmente:

Typ

  • Zelltherapie
    • Allogen
      • Mesenchymale Stammzellen
      • T-Zellen
      • Natürliche Killerzellen
      • Hämatopoietische Stammzellen
      • Andere allogene Zellen
    • Autolog
      • Mesenchymale Stammzellen
      • T-Zellen
      • Natürliche Killerzellen
      • Hämatopoietische Stammzellen
      • Andere allogene Zellen
  • Gentherapie
    • Virale Vektoren
    • Nicht-virale Vektoren

Modus

  • Auftragsfertigung
  • Eigene Fertigung

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  • Onkologische Erkrankungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Orthopädische Erkrankungen
  • Infektionskrankheiten
  • Augenkrankheiten
  • Andere Indikationen

Endbenutzer

  • Biopharmazeutische Unternehmen
  • Akademische Forschungsinstitute
  • Krankenhäuser
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Regionale Analyse des Marktes für Dienstleistungen zur Herstellung von Zell- und Gentherapien:

Marktanalyse Nordamerika

Bis 2035 wird die nordamerikanische Industrie voraussichtlich mit 38,9 % den größten Umsatzanteil erzielen. Inländische Unternehmen in Nordamerika haben ihre Produktionsaktivitäten im Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen ausgeweitet. Darüber hinaus ermöglicht ein starkes Netzwerk von CDMOs eine skalierbare Produktion der Therapien in der Region. Im März 2023 kündigte Thermo Fisher Scientific Inc. in Zusammenarbeit mit der University of California, San Francisco (UCSF) die Beschleunigung der Entwicklung fortschrittlicher Zelltherapien für schwer behandelbare Erkrankungen an. Dazu gehören Krebs, seltene Krankheiten und andere Leiden.

Laut dem National Cancer Institute wurden im Jahr 2024 in den USA schätzungsweise 2.001.140 neue Krebsfälle diagnostiziert, was zum Tod von fast 611.720 Menschen führte. Das Land dominiert die Region Nordamerika und profitiert dabei von einer starken technologischen Infrastruktur, erheblichen Investitionen in die Biotechnologie und einer hochqualifizierten Belegschaft. Fördernde Regulierungen haben zudem die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten gefördert, was zu einem Anstieg der klinischen Studien und der Zulassung bahnbrechender Therapien auf dem Markt geführt hat.

Der kanadische Markt wächst stetig, unterstützt durch die Regierung, ein starkes akademisches Forschungsumfeld und kooperative Industriepartnerschaften. Der Fokus des Landes auf Innovation und regulatorische Fortschritte, wie beispielsweise den Pathway to Licensing Advanced Therapies, stärkt den Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen im Land. Die Skalierung der inländischen Produktion verbessert die Lieferkette im Land und beschleunigt grenzüberschreitende Partnerschaften.

APAC-Marktstatistiken

Die APAC-Region beherbergt eine große und vielfältige Bevölkerung, darunter eine beträchtliche Anzahl von Patienten mit Krankheiten, die potenziell durch Zell- und Gentherapien behandelt werden können. Dies eröffnet Unternehmen, die in der Region Produktionsdienstleistungen anbieten, erhebliche Marktchancen und treibt das Marktwachstum weiter voran. Die Region erkennt zudem zunehmend die Potenziale des Life-Science-Segments. Diese Faktoren stärken den regionalen Markt.

Der südkoreanische Markt profitiert insbesondere von einer robusten Biotech-Industrie. Regulatorische Reformen und finanzielle Unterstützung für Biopharmazeutika haben den Aufbau hochmoderner Produktionsanlagen vorangetrieben, um Südkorea als regionales Zentrum für Zell- und Gentherapie zu positionieren. So brachte Samsung Biologics im Oktober 2024 eine neue hochkonzentrierte Formulierungsplattform namens S-HiCon auf den Markt, um die Entwicklung und Herstellung hochdosierter Biopharmazeutika voranzutreiben.

Der chinesische Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien wird von einer großen Patientenbasis mit ungedecktem medizinischem Bedarf angetrieben. Das Engagement der Regierung zur Förderung biotechnologischer Innovationen, kombiniert mit günstigen regulatorischen Anpassungen für schnellere Zulassungen, hat ein Umfeld geschaffen, in dem Biotech-Unternehmen Zell- und Gentherapien schnell von der Forschung bis zur Vermarktung vorantreiben können. Daher wird für den chinesischen Markt im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum erwartet.

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Wichtige Marktteilnehmer im Bereich der Zell- und Gentherapie-Herstellungsdienste:

    Eine der wichtigsten Strategien der Unternehmen im Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen ist die Investition in den Kapazitätsausbau. Dies geschieht hauptsächlich durch den Bau neuer oder die Modernisierung bestehender Anlagen, um stark nachgefragten Gen- und Zelltherapieprojekten gerecht zu werden. Im Januar 2023 brachte FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. den BalanCD HEK293 Viral Feed auf den Markt, der die AAV-Produktion für Gentherapieanwendungen und virale vektorbasierte Impfstoffe verbessern soll. Diese Markteinführungen sowie weitere strategische Aktivitäten, darunter die geografische Expansion und Partnerschaften zwischen Unternehmen, dürften einen positiven Einfluss auf die Marktaktivitäten haben und einen gesunden Wettbewerb zwischen den Akteuren aufrechterhalten. Einige der wichtigsten Akteure sind:

    • Boehringer Ingelheim International GmbH
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtige Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Jüngste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Bluebird Bio, Inc.
    • Catalent, Inc.
    • Charles River Laboratories International, Inc.
    • Merck KGaA
    • Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
    • Samsung Biologics
    • Thermo Fisher Scientific Inc
    • WuXi AppTec Co., Ltd.

Neueste Entwicklungen

  • Im September 2024 kündigte Samsung Biologics auf der BioProcess International 2024 die Einführung innovativer Entwicklungsplattformen namens S-AfuCHO und S-OptiCharge an .
  • Im Dezember 2023 investierte die FUJIFILM Corporation 200 Millionen US-Dollar in zwei Tochtergesellschaften, um ihre Kapazitäten in der globalen Zelltherapie-Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) zu erweitern. Die Investition dient der Finanzierung des neuen, 16.500 Quadratmeter großen Hauptsitzes von FUJIFILM Cellular Dynamics in den USA.
  • Report ID: 6699
  • Published Date: Aug 27, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird die Größe der Branche für die Herstellung von Zell- und Gentherapiedienstleistungen auf 9,21 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der Markt für Dienstleistungen im Bereich der Herstellung von Zell- und Gentherapien hatte im Jahr 2025 ein Volumen von über 7,94 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2035 die Marke von 40,86 Milliarden US-Dollar überschreiten, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von über 17,8 % im Prognosezeitraum zwischen 2026 und 2035 entspricht.

Nordamerikas Anteil von 38,9 % am Markt für Produktionsdienstleistungen für Zell- und Gentherapie wird durch skalierbare CDMO-Netzwerke und eine starke Biotech-Finanzierung gestärkt und sichert so seine Dominanz bis 2035.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA und Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec).

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Radhika Pawar
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