Marktgröße und Marktanteil für die Herstellung von Adeno-assoziierten Virusvektoren nach Anwendung (Impfstoff, Zelltherapie, Gentherapie); Umfang der Operationen; Verfahren; Therapeutischer Bereich – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

Adeno Associated Virus Vector Manufacturing Industry – Regionale Zusammenfassung

Nordamerikanische Marktanalyse

Nordamerika dürfte bis Ende 2037 einen Umsatzanteil von mehr als 54,6 % am Markt für die Herstellung von Adeno-assoziierten Virusvektoren haben. Die Region umfasst ein lebhaftes Netzwerk von Verbänden und Kooperationen zwischen Forschungsorganisationen, biopharmazeutischen Unternehmen und akademischen Einrichtungen, um die Einführung von Produkten und Dienstleistungen sowie Erweiterungen zur Förderung des Marktes sicherzustellen. Beispielsweise stellte Catalent im Mai 2022 seinen neuesten UpTempo Virtuoso-Plattformprozess für die Expansion und CGMP-Herstellung von adeno-assoziierten viralen (AAV) Vektoren vor. Diese Plattform reguliert und rationalisiert ineffiziente Phasen der AAV-Herstellung, um die Zeitspanne vom Gen bis zur Klinik bewusst zu verkürzen und eine schnelle klinische Erstbewertung am Menschen zu ermöglichen.

Der Markt in den USA wird durch das Vorhandensein der Richtlinien und Prinzipien der US-amerikanischen FDA positiv beeinflusst, die für die Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Gentherapien wesentlich sind. Laut dem FDA-Bericht vom Dezember 2022 gibt es eine Zulassung für Luxturna zur Behandlung der durch die bi-allelische RPE65-Mutation verursachten Netzhautdystrophie, Zolgensma zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie und Hemgenix zur Linderung von Hämophilie B bei Erwachsenen als Gentherapieprodukte. Darüber hinaus gab es frühe und späte Studien sowie Studiendesigns, externe und historische Kontrollen und Beweise, um die Wirksamkeit dieser Produkte bei seltenen Erkrankungen sicherzustellen, was zu einem optimistischen Ausblick für den Markt im Land führt.

Der Markt in Kanada erlangt aufgrund der Bereitstellung von Finanzmitteln und der Präsenz lösungsbasierter Programme eine umfassende Präsenz. Gemäß dem Programm der kanadischen Regierung vom Dezember 2024 wurde seit fast zwei Jahren eine Investition in Höhe von 254.199,0 USD ermöglicht, um den D19-Klon zu einer verständlichen Zelllinie für die Produktion von AAV-Vektoren zu entwickeln. Dies wird letztendlich die Versorgung der Laboratorien im Land verbessern, die AAV-basierte Gentherapien betreiben. Darüber hinaus hat die Regierung im August 2024 das Programm „Disruptive Technology Solutions for Cell and Gene Therapy Challenge“ ins Leben gerufen, um kostengünstige Gentherapien zur Behandlung chronischer Erkrankungen zu entwickeln und so den Markt anzukurbeln.

APAC-Marktstatistiken

Der Markt für die Herstellung von Adeno-assoziierten Virusvektoren im asiatisch-pazifischen Raum gewinnt aufgrund von Investitionen zur Weiterentwicklung von Regierungsstrategien und Biotechnologieunternehmen außergewöhnlich an Bedeutung. Beispielsweise kündigte Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. im September 2023 eine Multi-Target-Kooperation mit ShapeTX mit einem Deal über 1,5 Milliarden US-Dollar zur Entwicklung neuartiger AAV-Gentherapien für Augenerkrankungen an. Darüber hinaus beschäftigen sich verschiedene Pharmaunternehmen dieser Region gezielt mit der Entwicklung innovativer Anlagen zur Herstellung von AAV-Vektoren. Daher sind alle diese Beiträge für eine wirksame Marktbelebung in der Region geeignet.

Der Markt in Indien ist gut registriert mit Studien, die ein hohes Vorkommen neutralisierender Antikörper (NAbs) gegen verschiedene AAV-Serotypen belegen, insbesondere bei Hämophilie-A-Patienten. Wie im NLM-Artikel vom Oktober 2023 dargelegt, ist das Land hyperendemisch für Dengue-Fieber und mehr als 50 % der Erwachsenen sind seropositiv. Daher ist die Nachfrage nach neutralisierenden Antikörpern in Indien im Vergleich zu anderen Ländern recht hoch. Darüber hinaus lässt sich die Verwendung von AAV als Vektor problemlos umsetzen, um ein Sicherheitsprofil, eine hohe Genübertragungsleistung, eine geringe Immunogenität und ein stabiles langfristiges Erscheinungsbild zu gewährleisten und so das Marktwachstum im Land voranzutreiben.

Der Markt für die Herstellung von Adeno-assoziierten Virusvektoren in China wird auf die zunehmende Implementierung von AAV-Vektoren zurückgeführt, die sich als vielversprechendes und beliebtes Werkzeug für genetische Medikamente eignen. Gemäß dem NLM-Artikel vom Januar 2024 wurde eine klinische Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Anti-AAV9-NAbs an 1oo männlichen Patienten aus dem Land zu bewerten, die an Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) leiden. 42 % des Patientenpools wurden positiv getestet, basierend auf der Probenentnahme im Alter von 4 bis 12 Jahren. Daher stellt dies eine positive Auswirkung dar, da die Bedeutung von AAV-Vektoren im Land eine wichtige Rolle spielt und so die Marktexpansion vorantreibt.