遺伝毒性試験市場規模とシェア、試験タイプ別（インビトロ試験、インビボ試験）、アッセイタイプ別（エームス試験、染色体異常アッセイ、小核アッセイ、コメットアッセイ、その他）、最終用途別（製薬・バイオテクノロジー、食品産業、化粧品産業、化学産業、その他） - 世界の需給分析、成長予測、統計レポート 2026-2038

遺伝毒性試験市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米の遺伝毒性市場は、遺伝毒性試験に関する関連規制の整備により、2038年までに36.2%の市場シェアを獲得し、市場をリードすると予想されています。2023年6月には、毒性物質規制法（TSCA）の透明性、予測可能性、そして厳格性を高めるための改正が開始されました。米国連邦および国際化学物質規制政策のガイドラインに基づく義務付けにより、遺伝毒性試験の需要が高まり、新たな試験手法の導入、データ共有の強化、そしてイノベーションの推進が求められています。新たなアッセイの開発も北米市場の成長を後押しし、新たな遺伝毒性試験法の適用範囲を拡大しています。

米国の遺伝毒性市場は、正確で信頼性の高い試験方法への需要の高まりにより、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.7%で拡大し、依然として市場をリードする市場を維持すると予想されています。新たな遺伝毒性試験方法の導入も、市場の成長を著しく促進しています。2024年6月、米国環境保護庁（EPA）は、化学物質の評価にハイスループットの計算モデルとアッセイを大幅に導入し、化学物質の効果的なスクリーニングを確保する計画を明らかにしました。ハイスループットのアッセイと計算モデルの適用範囲は、遺伝毒性評価の効率向上の可能性に影響を与えます。

カナダの遺伝毒性市場は、人口に影響を与える遺伝毒性物質への意識の高まりにより、着実に成長し、9.3%の成長率で拡大すると見込まれています。さらに、市場の成長は、医薬品開発業務受託機関（CRO）の台頭と、それらによる遺伝毒性試験における継続的な革新によっても促進されています。例えば、2025年2月には、臨床データ交換標準コンソーシアム（CDISC）が、AI技術を用いたバイオメディカルコンセプトの生成を加速させるため、リンダス・ヘルス社と提携することを発表しています。

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域の遺伝毒性市場は、医薬品およびバイオテクノロジー産業の活発化により、予測期間中に9.1%のCAGRで拡大すると予想されています。例えば、2023年10月には、テマセクの支援を受けたバイオテクノロジー分野の投資家であるClavystBioが、シンガポールに新たな研究・共同センターを開設したことを発表しました。製造基準の向上も市場の成長を後押ししています。2023年9月には、韓国で労働安全衛生法（OSHA）の規則を施行するための改正が開始されました。この改正により、製造業者および輸入業者は、CBI物質の化学物質の別名と含有量範囲を直接使用できるようになり、それらを含む混合物のMSDSを作成できるようになりました。これは、医薬品およびバイオテクノロジー分野の製造業者および輸入業者がユーザーに情報を提供し続けるのに役立つと考えられます。研究・共同センターの拡大は、より多くの創薬・開発活動が行われる可能性が高まっていることを示しています。これは、MSDS の準備とともに、遺伝毒性試験の需要を促進します。

2038年までに、中国の遺伝毒性市場は、社内で使用できる遺伝毒性検査キットの開発により、予測期間中に急速に成長すると予想されています。例えば、Elveflowは2023年4月に、マイクロ流体チップに対応した遺伝毒性検査プロセスを導入しました。このプロセスは、より迅速で、必要なスペースと材料が少なくて済みます。社内検査キットの導入により、遺伝毒性検査はより簡便になります。革新的医薬品の臨床試験の審査・承認プロセスの最適化義務も、遺伝毒性検査の普及率に影響を与えています。

インドにおける遺伝毒性試験市場は、政府によるゲノミクス推進の取り組みにより、予測期間中に大幅な成長を遂げると見込まれています。その一例としては、インド連邦農業大臣が作物のゲノム編集に5,710万米ドルの資金配分を発表したことが挙げられます。ゲノム編集技術の利用は遺伝毒性への懸念を高め、遺伝毒性試験の需要を高めています。医薬品研究関連の取り組みの増加は、遺伝毒性試験におけるさらなるイノベーションにつながる可能性があります。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州における遺伝毒性試験市場は、遺伝毒性試験におけるin vitro試験法の選好の高まりにより、予測期間を通じて年平均成長率（CAGR）8.5%で拡大すると予測されています。この要因を考慮し、欧州の規制当局は市場におけるin vitro試験の不足を緩和するための取り組みを進めています。例えば、2023年1月、EPSCO Councilは、一般市民へのin vitro試験の提供に関するEU規則2017/746（体外診断用医薬品規則（IVDR））の改正を開始しました。in vitro試験の促進は、特にこのセグメントが既に市場を席巻すると予測されていることから、欧州における遺伝毒性試験市場の成長を後押しする要因となっています。

ドイツでは、遺伝子組み換え医薬品の需要増加により、遺伝毒性試験市場が年平均成長率9.1%で着実に成長すると予想されています。ドイツ企業は遺伝子組み換え医薬品の開発に投資しており、ベーリンガーインゲルハイムは2024年4月、腎・代謝疾患、心血管疾患、免疫疾患、メンタルヘルス、網膜疾患などの治療領域に研究を集中させる計画を発表しました。これらの治療領域における医薬品開発においては、遺伝毒性試験による医薬品の安全性評価が不可欠です。

英国の遺伝毒性試験市場は、倫理的かつ持続可能な試験方法への関心の高まりを背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.4%で拡大すると予想されています。地方自治体は、倫理的かつ持続可能な遺伝毒性試験の推進に注力しています。その一例が、食品、消費者製品、環境における化学物質の変異原性に関する委員会（COM）が2024年7月に発表した遺伝毒性試験に関するガイダンスです。このガイダンスは、予備的な検討、3種類の遺伝的損傷に関する情報の提供、化学的遺伝毒性物質の検出、そして個々のケースに応じた遺伝毒性エンドポイントへの対応を通じて、段階的な遺伝毒性試験アプローチを実施することに関するものです。