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肺機能検査装置市場規模とシェア（コンポーネント別（ハードウェア、ソフトウェア、サービス）、製品タイプ、検査タイプ、アプリケーション、エンドユーザー別） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8042
  • 発行日: Sep 02, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

肺機能検査装置市場の見通し：

肺機能検査装置市場規模は2025年に35億米ドルと評価され、2035年末までに65億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026～2035年）中、年平均成長率（CAGR）7.2%で成長が見込まれます。2026年には、肺機能検査装置の業界規模は37億米ドルに達すると推定されています。

COPDなどの慢性肺疾患の患者がVAクリニックでテレスパイロメトリー検査を受けているため、市場は成長しています。NLM 2023の報告書によると、米国では、スパイロメーターが容易に入手できると考えられているにもかかわらず、新規COPD診断患者のうち、診断後6ヶ月以内にスパイロメトリー検査を受けたのはわずか32%でした。サプライチェーンは、遠隔診断装置を含む医療グレードの機器を製造するための材料と部品で構成されており、連邦政府の研究助成金により、携帯型スパイロメトリー機器への低コストセンサーの組み込みが資金提供されています。

これらの機器の生産者価格と消費者価格の指標は、米国労働統計局の生産者物価指数（PMI）が医療機器および外科機器の分野で追跡している、より広範な医療機器カテゴリーに対応しています。WHO 2024の報告書によると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は世界で4番目に多い死因であり、2021年には350万人の死亡者数を占め、世界の全死亡者の約5%を占めています。NIH（国立衛生研究所）およびNSF（国立科学財団）が支援するイニシアチブを通じて、研究投資により携帯型肺機能技術の開発と実装が可能になっています。輸出入の問題としては、機器に必要な特殊な部品や材料のサプライヤーを見つけることなどが挙げられます。

Pulmonary Function Testing Devices Market Size
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成長の原動力

  • 複雑な呼吸プロファイルにおける診断精度への需要の高まり：スパイロメトリー、肺気量、DLCO測定を含む高度な肺機能検査は、閉塞性呼吸、拘束性呼吸、または混合性呼吸のいずれの疾患があるかを判断するのに役立ちます。NLM 2023の報告書によると、早期診断は管理の重要な要素として強調されており、特に非喫煙者で1秒量（FEV1）が年間30mL以上低下している場合は、正確性を維持することが重要です。このため、あらゆる呼吸評価を実施し、臨床判断を可能な限り早期に変更できる多機能PFTデバイスの需要と調達が高まっています。
  • リスクの高い集団および労働衛生における利用の増加：PFTは、環境曝露を受けた患者、外科的合併症後、または肺毒性を受けた患者のモニタリングにおいて重要な役割を果たします。NLM 2023の報告書によると、TLCが予測値の80%を下回る場合、拘束性欠損が確認され、肺容量測定機能の必要性をさらに裏付けています。世界中で規制ガイドラインが拡大するにつれ、検査施設は、これらのスクリーニング義務の円滑な実施とリスクのある集団における遵守のために、より高精度な検査システムへの投資を増やしています。
  • 在宅およびポータブルモニタリングソリューションへの拡大：遠隔医療と分散型医療サービスへの需要の高まりは、PFTデバイス市場における大きな成長機会の一つです。ケア提供者と患者が自宅で使用する肺機能検査機器、そして病院外でのポイントオブケア診断に用いられるハンドヘルドスパイロメーターやデジタルアナライザーなどのポータブル機器の導入がますます増加しています。これらのソリューションは、継続的な呼吸モニタリングを提供し、患者の治療継続を支援し、診療所の混雑を軽減するとともに、遠隔医療サービスの成長を支えています。

PFT手順と肺機能検査装置市場への影響

PFT手順

臨床的洞察

市場への影響

スパイロメトリー

FVC、FEV₁、FEV₁/FVCを測定。再現性のある測定が必要

自動化された品質チェックにより、人間工学に基づいた使いやすいスパイロメーターの需要を促進します。

肺容積

プレチスモグラフィーまたはガス希釈法を使用してTLC、FRC、RVを区別します

ボディ ボックス、希釈モジュール、ハイブリッド ソリューションなど、フルレンジ システムの必要性が生じます。

拡散容量（DLCO）

ガス交換を評価します。ヘモグロビン/FiO₂補正が必要です。

CO アナライザーの統合と高度なキャリブレーション機能に対する需要が高まります。

呼吸圧（MIP/MEP）

筋力を測定する；再現性が重要

直感的なインターフェースと安全機能を備えた高精度圧力計の市場を示します。

気管支刺激薬（例：メタコリン）

気道過敏性を検出する；スパイロメトリーの繰り返しが必要

ネブライザーと呼気フィルターを統合したエアロゾル安全システムの必要性が高まります。

6分間歩行テスト（6MWT）

最小限の機器で機能テストを実施します。酸素濃度測定とペーシングコリドーが必要です。

携帯型/ウェアラブル酸素濃度計および遠隔患者モニタリング プラットフォームの成長を促進します。

心肺運動負荷試験（CPET）

呼吸、心臓、代謝反応の包括的な評価

リアルタイムのデータ分析を備えたマルチパラメータの接続システムへの投資を促進します。

出典：NLM、2023年

課題

  • 感染管理のコンプライアンスとコスト負担：パンデミック後の安全プロトコルでは、肺機能検査室に高効率フィルター、PPE（個人用保護具）、陰圧インフラの導入が求められています。しかしながら、これらの要件は運用コストを押し上げ、リソースの限られた環境での需要を抑制します。そのため、メーカーにとって、公的医療機関と民間医療機関の両方でデバイスの使用を均等に拡大することは困難な課題となっています。
  • 標準化された国際認定の欠如：肺機能検査セッション、検査プロトコル、機器基準に関する統一された国際認定ガイドラインがないため、地域によってばらつきがあります。一部の地域では、現行の手順がATSまたはERSに準拠していないため、相互運用性が著しく阻害され、メーカーの世界市場参入が制限されています。

肺機能検査装置市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.2%

基準年市場規模（2025年）

35億ドル

予測年市場規模（2035年）

65億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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肺機能検査装置市場のセグメンテーション：

エンドユーザーセグメント分析

病院・診療所は、予測期間中にエンドユーザーセグメントで最大のシェアを占め、67%の市場シェアを占めると予想されています。病院・診療所がリードしているのは、小児科、高齢者、腫瘍科、免疫不全患者といった脆弱な患者層を、厳格な感染管理措置を講じて対応できる能力があるからです。こうしたセンターでは、訓練を受けた専門家による高度な検査（CPET、気管支チャレンジなど）、PPE基準、そして高リスク肺疾患診断に必要なリスク評価検査を提供しています。

製品タイプセグメント分析

ポータブルまたはハンドヘルド型の肺機能検査装置は、その携帯性、使いやすさ、そしてポイントオブケアや分散型市場での利用増加により、市場をリードする製品となっています。遠隔医療、家庭診療所、喘息やCOPDなどの慢性疾患の在宅モニタリングで広く利用されているこれらのハンドヘルド装置は、臨床グレードの精度で分散診断を提供します。2024年12月、electronRxは医療機器基準に準拠した心肺機能評価アプリ「purpleDx」をリリースしました。これにより、慢性心不全（CRD）患者は自宅で肺機能のデジタルバイオマーカーを検出・モニタリングできるようになります。

コンポーネントセグメント分析

診断の信頼性を高めるための高性能な組み込みシステムとセンサーへの需要に支えられ、ハードウェアが部品価格を押し上げています。OEMおよび診断ソリューションプロバイダーは、高度なスパイロメトリーとマルチテストの統合を可能にし、臨床および在宅ケア設備の信頼性とライフサイクルパフォーマンスの要求を満たすために、安定したハードウェアプラットフォームに投資しています。2022年10月、AirPhysioはインドのMedsmartおよびApollo Hospitals Groupとの提携を発表し、国民の生活の質の向上を目指しています。

当社の肺機能検査装置市場の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • ハンドヘルド
    • ポータブルスパイロメーター
    • ウェアラブルモニター
  • テーブルトップ

テストの種類

  • スパイロメトリー
  • 肺活量検査
  • ガス拡散試験
  • 運動負荷試験
  • 高高度シミュレーション試験
  • その他

応用

  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
  • 喘息
  • 慢性的な息切れ
  • 肺線維症
  • その他 / 嚢胞性線維症

成分

  • ハードウェア
  • ソフトウェア
  • サービス

エンドユーザー

  • 病院と臨床検査室
    • 呼吸器科
    • 総合病院
    • 専門呼吸器センター
  • 診断検査室
  • 在宅ケア設定
  • 研究・学術機関
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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肺機能検査装置市場 - 地域分析

北米市場インサイト

北米では、肺機能検査装置市場が36%という最も高いシェアを占めると予想されています。この市場拡大は、ATS肺機能検査登録制度やその統一管理マニュアルといったイニシアチブによる広範な支援によるものです。これらの制度は、国家認定機関が不足している場合でも、統一された検査プロトコルの一貫性を確保し、高品質で規格に準拠した診断機器への需要を生み出します。さらに、米国癌協会によると、2025年には米国で約226,650件の新規肺がん症例が診断され、約124,730人が死亡すると予想されています。

嚢胞性線維症、COPD、肺がん、喘息といった肺疾患の罹患率の上昇に伴い、米国の肺機能検査機器市場は急速に成長しています。米国がん協会2025によると、肺がんは65歳以上の人に最も多く見られ、診断時の平均年齢は70歳です。米国市場は積極的な研究開発費支出の影響を大きく受けており、企業は人工知能（AI）の統合、ウェアラブル診断、ポイントオブケア検査技術に投資し、臨床現場や在宅ケア現場における早期発見、患者モニタリング、遠隔ケアソリューションの実現を目指しています。

カナダの肺機能検査機器市場は、カナダ保健省の強力な規制環境の恩恵を受けています。カナダ政府の2021年報告書によると、2021年にはクラスIII医療機器が272件、クラスIV医療機器が45件、新たに承認されました。呼吸器系技術に基づく医療機器の治験申請が140件承認されており、カナダは呼吸器疾患における診断ソリューションの革新性、安全性、そして可用性の向上を継続的に推進しています。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域の肺機能検査装置市場は成長を続けており、予測期間中は呼吸器疾患の増加と早期診断の需要の高まりにより、最も急速な成長を遂げ、大きな市場シェアを獲得すると予想されています。中国の「健康中国2030」やインドの「国家デジタルヘルスミッション」といった政府の取り組みは、早期発見と呼吸器ケアへの普遍的なアクセスを促進しています。さらに、インドなどの国の規制当局は、新製品の市場投入を迅速化するため、医療機器の承認手続きを簡素化しています。

中国の肺機能検査機器市場は、Yue Cloudポータブルスパイロメーターなどの機器の技術革新とともに進化しています。NLM 2022の報告書によると、主要な呼吸パラメータである最大呼気流量（PEF）、FVCの25%、50%、75%における最大呼気流量（MEF25、MEF50、MEF75）、そして最大中間呼気流量（MMEF）を従来の機器と相関分析およびブランド・アルトマン分析で比較したところ、良好な相関関係が示されました。この結果は、機器の精度と自動解釈の一致性を裏付けています。

インドの肺機能検査装置市場は、ASHA（米国肺疾患予防協会）によるピークフローメーターや携帯型スパイロメーターを用いた政府支援のスクリーニングプログラムなど、成長を牽引する形で発展しています。COPDへの認知度が高まるにつれ、携帯型診断ツールソリューションの需要増加に牽引され、インドの肺機能検査装置市場は成長を続けています。プライマリケア分野における需要は高まっており、携帯型診断ソリューションの提供余地が見込まれています。国内の研究開発は、地方への導入を目的とした低コストで堅牢な装置の開発に集中しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州の肺機能検査機器市場は成長を続けており、COVID-19以降の厳格な呼吸器系の健康管理要件と感染防止診断の需要の高まりにより、大きなシェアを維持することが期待されています。欧州呼吸器学会（ERS）などの団体による取り組みにより、次世代肺機能検査技術の普及が加速しています。協調的な取り組みに基づく研究開発活動は、感染制御、機器の滅菌、そして革新的な接触を最小限に抑えたスパイロメトリー技術に重点を置いています。

英国の肺機能検査機器市場は、政府主導の呼吸器スクリーニングの義務化と、NHS（国民保健サービス）が資金提供する喘息およびCOPDの早期診断イニシアチブの恩恵を受け、拡大しています。業界関係者は、デジタルインターフェースを備えた携帯型スパイロメーターやAI支援診断機器を次々と発売しています。研究開発への継続的な注力と、ライフサイエンス局などの効率的なイノベーション支援スキームにより、機敏で将来を見据えた呼吸器診断エコシステムを育み続けています。

ドイツの肺機能検査機器市場は、多額の研究開発費、高度な医療施設、そして規制能力を基盤としています。DrägerwerkとGerathermはスパイロメトリーと肺診断の分野でリーダー的存在であり、一方で遠隔スパイロメトリーと在宅呼吸ケアソリューションは存在感を高めています。この市場は、国内の大学、産業界、そして医師会の間で非常に協力的な環境が育まれていることから、製造拠点としてのメリットによって強化されています。

Pulmonary Function Testing Devices Market Share
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肺機能検査装置市場の主要プレーヤー：

    肺機能検査市場は競争が激しく、主要プレーヤーはイノベーション、戦略的パートナーシップ、そして地理的拡大に注力しています。企業は、AIやコネクティビティ機能を備えた使いやすいポータブルデバイスの開発に多額の研究開発費を投じています。特に新興国では、合併や買収によってポートフォリオを統合し、市場リーチを拡大しています。主要プレーヤーは、慢性呼吸器疾患に関する規制基準の遵守と製品のカスタマイズにも努め、絶えず進化する医療診断環境において差別化されたソリューションを追求しています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名

    国

    市場占有率 （％）

    MGCダイアグノスティクス株式会社

    アメリカ合衆国

    10.2%

    ケアフュージョンコーポレーション（BD）

    アメリカ合衆国

    8.7%

    日本光電株式会社

    日本

    8.2%

    メディソフト（ユーロメッド）

    ベルギー

    6.9%

    コスメッド

    イタリア

    6.7%

    ヴィエアメディカル株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    シラーAG

    スイス

    xx%

    エーリッヒ・イェーガー GmbH & Co. KG

    ドイツ

    xx%

    プルモンクス株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    福田産業株式会社

    韓国

    xx%

    エオレーングループ

    フランス

    xx%

    バイタログラフ株式会社

    英国

    xx%

    NDDメディカルテクノロジーズ

    スイス

    xx%

    株式会社バイオネット

    韓国

    xx%

    インターサージカル株式会社

    オーストラリア

    xx%

    以下は、肺機能検査装置市場における各企業のカバー領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2024年3月、健康技術分野の世界的リーダーであるフィリップスは、遠隔地や外来患者における肺機能検査へのアクセスを向上させる新しいモバイル肺機能検査装置を商品化しました。
  • 2023年1月、心肺診断機器の大手メーカーであり、肺機能検査装置なども製造しているMGC Diagnostics CorporationのCAIRE Inc.が、呼吸ケアと酸素療法の分野で世界的に有名なCAIRE Inc.に買収されました。
  • Report ID: 8042
  • Published Date: Sep 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、世界の肺機能検査装置市場の業界規模は約35億米ドルと評価されます。

世界の肺機能検査装置市場の規模は、予測期間（2026～2035年）中に約7.2%のCAGRで増加し、2035年末までに約65億米ドルに達すると予測されています。

世界市場の主要プレーヤーとしては、MGC Diagnostics Corporation、CareFusion Corporation (BD)、日本光電工業株式会社、Medisoft (EuroMed) などが挙げられます。

エンドユーザーの観点から見ると、病院および診療所のサブセグメントが 2035 年までに市場シェアの約 67% を占めて支配的になると予測されています。

北米市場は予測期間中も引き続き優位に立つと予想され、約 36% の大きなシェアを占めることになります。

肺機能検査装置 市場レポートの範囲

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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