呼吸器病原体検査キット市場規模とシェア(技術別(NAAT、免疫アッセイ)、製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別、検体タイプ別) - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 8071
  • 発行日: Sep 08, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

呼吸器病原体検査キット市場の見通し:

呼吸器病原体検査キット市場規模は2025年に48億米ドルと評価され、2035年末までに78億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2035年)中は年平均成長率(CAGR)6.1%で成長します。2026年には、呼吸器病原体検査キットの業界規模は49億米ドルに達すると推定されています。

診断価値への意識の高まり、パンデミック時の検査需要の増加、そして感受性の高い集団における早期発見により、世界市場は成長を続けています。2024年3月のWHOの報告書によると、呼吸器合胞体ウイルス(RSウイルス)の影響で、毎年5歳未満の乳幼児360万人以上が入院し、10万人以上が死亡しています。小児死亡率(約97%)が最も高いのは、低所得国および中所得国です。この患者プールの増加は、医療従事者、高齢者、恵まれない地域、そして施設などから構成されています。綿棒、試薬、実験器具への世界的な依存から、検査能力の不足に至るまで、サプライチェーンに深刻な影響を及ぼしており、レジリエンス(回復力)の必要性が浮き彫りになっています。

市場のサプライチェーンは複雑かつグローバル化しており、複数の試薬サプライヤー、綿棒サプライヤー、アッセイコンポーネントサプライヤー、そして特殊診断機器サプライヤーが関与しています。上流のAPIおよびコンポーネント調達は、主にアジアにおいて混乱をきたし、リードタイムと価格が急騰しています。生産者物価指数は、原材料価格のインフレ圧力と、様々なチャネルにおけるマージンへの物流制約により、変動性が高まっています。

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成長の原動力

  • 診断の公平性と患者アクセスの拡大:サービスが行き届いていない人々への検査アクセスの拡大により、市場の需要は高まっています。NLM(国立医療研究センター)の2022年1月の報告書によると、郵便番号は検査結果の陽性率のばらつきの79%を占めていました。貧困ライン以下の患者の入院率は、富裕層の患者の3.8倍高く、健康状態における体系的な格差を示しています。これは、適切な早期発見と治療を確実にするために、診断リソースの平等な配分の必要性を浮き彫りにしています。脆弱なコミュニティにおける適切なアクセスを強化することで、個人の健康状態を改善し、より広範な公衆衛生リスクを軽減することができます。
  • 低中所得国における高度な呼吸器診断による薬剤耐性(AMR)対策:薬剤耐性(AMR)の脅威の高まりにより、呼吸器病原体検査キットに対する新たなソリューションへの需要が高まっています。Dx2を含む診断は、病原菌とその薬剤感受性を特定し、肺炎治療における重大なギャップを埋めるものです。FINDが2023年6月に発表したレポートによると、この迅速でPOCに近い診断は、低中所得国における約2,400万人の入院患者と年間1,200万件の検査をターゲット市場としており、市場の成長と世界的な健康成果の向上に大きく貢献するチャンスです。
  • グローバルサプライチェーンの拡大による財務的回復力:効率的なサプライチェーンは、メーカーが変動する需要に迅速に対応し、市場における呼吸器疾患のピークシーズンにおける品不足を防ぐことを可能にします。OECの2024年8月のレポートによると、2023年の医療機器総輸出の20.9%を米国が占め、インフルエンザやRSウイルス感染症などの感染症の迅速な診断と治療を促進しています。このように高度で国際化されたサプライチェーンは、メーカーが供給源を多様化し、生産能力と混乱に対する回復力を拡大し、市場への対応を迅速化し、医療水準を向上させる可能性を提供します。

2023年の医療機器輸出入額

輸出先(2023年)

価値(米ドル)

輸入元(2023年)

価値(米ドル)

オランダ

59億

メキシコ

118億

ドイツ

31億

ドイツ

39億

中国

32億

アイルランド

27億

日本

28億

中国

22億

メキシコ

31億

日本

19億

カナダ

18億

イスラエル

10億

出典:OEC、2024年8月

課題

  • 複雑なマルチプレックスパネル検証:呼吸器感染症検査キットは複数の疾患を同時に特定できるため、病原体パネルに対する優れた感度と特異性を確保するために厳格な検証が必要です。こうした複雑さは信頼性の高いマルチプレックスキットの確立を制限し、販売承認の遅延を引き起こし、開発および審査期間の延長につながります。さらに、これらのキットは、時間の経過とともに出現する新しい病原体の変異体に対応するために製造業者によって繰り返し更新される必要があり、開発コストと期間の増加につながります。規制当局は通常、性能を検証するために広範な臨床試験を求めますが、その性能は地域や病原体の違いに依存する場合があります。
  • リソースの限られた環境における導入の限界:これらのキットは需要があるものの、分散型またはリソースの限られた環境では、コストと検査の簡便さのために入手が困難です。そのため、地域では呼吸器疾患の検出が最小限に抑えられ、しばしば遅延が発生し、市場全体の発展に影響を与えています。さらに、訓練を受けた医療専門家の不足と、最適な検査環境が整っていないことも、マルチプレックス検査ソリューションの導入を妨げています。サプライチェーンの混乱や、試薬や消耗品の入手の不均衡も、導入プロセスに大きな遅延をもたらす要因です。低コストで導入しやすいプラットフォームとトレーニングの取り組みを通じてこれらのハードルを克服することは、サービスが行き届いていない地域への市場浸透を拡大するために不可欠です。

呼吸器病原体検査キット市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026~2035年

年平均成長率

6.1%

基準年市場規模(2026年)

48億ドル

予測年市場規模(2035年)

78億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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呼吸器病原体検査キット市場のセグメンテーション:

アプリケーションセグメント分析

インフルエンザウイルス感染症は、2035年までに市場シェアの65%を占め、アプリケーションセグメントの大部分を占めると予測されています。これは、季節性流行の継続と公衆衛生活動の活発化に支えられています。WHOの2024年4月の報告書によると、過去数年間で、インフルエンザA(H5N1)ウイルスによる症例は世界23カ国で合計889件、死亡者数は463人に上ります。インフルエンザと他の呼吸器系ウイルスを複合的に検出できるマルチプレックス診断検査の需要は、特に臨床およびポイントオブケアアプリケーションにおいて増加し続けています。

テクノロジーセグメント分析

NAATは、呼吸器病原体検査キット市場における技術セグメントの中で最も高いサブセグメントとなることが予想されています。特にウイルス量が少ない状況において、高い感度と特異性を示すことから、呼吸器病原体の診断に最適です。RT-PCRと等温増幅法の革新は、このサブセグメントを世界中でさらに支配するでしょう。これらの技術は、迅速で分散型の検査体制への適合性についても検討されています。これらの進歩は、検査の精度と速度を向上させるだけでなく、アクセス性も向上させ、NAATベースのキットは世界的な呼吸器疾患のアウトブレイク管理においてますます重要になっています。

エンドユーザーセグメント分析

呼吸器病原体検査キット市場において、病院はエンドユーザーセグメントの大部分を占めると推定されています。検査手順は、CURB-65などの臨床評価と患者の免疫レベルに応じて決定されます。マルチプレックス呼吸器パネルは、診断の所要時間とコストを削減し、中等度から重度のCAP症例における病原体検出を向上させるために、病院で導入が進んでいます。これらのパネルは、病原体特異的でない抗生物質の処方を禁止することで、抗生物質の使用量を削減します。さらに、これらの検査キットを病院に導入することで、患者管理と感染制御の実践が改善され、最終的には臨床転帰の改善につながります。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • RT PCRキット
    • NAAT
    • SARS-CoV-2(コロナウイルス)
    • 病院(公立)
  • DFAキット
  • ELISAキット
  • その他

テクノロジー

  • NAAT(分子診断)
  • 免疫測定
  • その他

応用

  • マトリックス
  • エンテロウイルス感染症
  • ヒトコロナウイルス感染症
  • インフルエンザウイルス感染症
  • RSウイルス感染症
  • ライノウイルス感染症
  • 肺炎

エンドユーザー

  • 病院
  • 診断センター
    • NAAT(分子診断)
    • 免疫測定
  • 専門クリニック
  • 在宅ケア設定(一部のレポート)

標本の種類

  • 鼻咽頭スワブ
  • 口腔咽頭スワブ
  • 喀痰
  • 唾液
  • 鼻洗浄/吸引
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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呼吸器病原体検査キット市場 - 地域分析

北米市場の洞察

呼吸器病原体検査キット市場は、インフルエンザ診断用に保存されたマトリックス(M)遺伝子を標的としたPCRなどの迅速な分子検査に牽引され、予測期間内に北米が44%という最高の市場シェアで市場をリードすると見込まれています。しかし、NLM 2025レポートによると、小児の呼吸器病原体検査は北米で大幅に成長し、過去10年間で13.6%を記録し、COVID-19パンデミックの大きな推進力により、2022年には62.2%に上昇しました。検査費用は、大規模パネル検査と高度なプラットフォームの利用増加を反映して、過去8年間の1回の診察あたり34.2米ドルから2022年には128.2米ドルに急騰しました。一部の研究では、新しい株を検出する一部の検査の感度が低下していることが観察されており、このダイナミックな環境において診断ツールの有効性を維持するために継続的な評価が必要であることが強調されています。

米国における呼吸器検査キット市場は、政府の施策と患者数の増加により成長を続けています。米国の呼吸器検査キット市場は、FDA承認検査のメディケア適用や、毎年数百万人以上の疾病発生と死亡につながるCDCの「抗生物質耐性菌対策国家戦略」といった政府の施策の影響を受けています。CDCは、抗生物質の不適切使用が症例の約半数に及んでいるという事実を強調しており、抗生物質治療を最適化するには、迅速かつ正確な検査を行うことが不可欠です。こうした需要はメーカーにも波及し、価格設定や償還政策にも波及効果をもたらします。

カナダの呼吸器検査キット市場は、パンデミック後の需要とここ数年の診断能力の向上により成長しています。「Choosing Wisely(賢明な選択)」などの政府主導の取り組みでは、重症度の低い小児症例への限定的な使用を推奨し、検査対象を高リスク集団へとシフトさせています。検査数は全期間を通じて急増し、保険者の価格設定に影響を与え、パネル開発への投資を刺激する要因となっています。標準化されたCPTコードに沿った戦略的資金提供により、医療機関や診断検査室における導入が促進されています。

北米における2022年の米国からの医療検査キットの輸入

輸入額(1000米ドル)

数量(kg)

メキシコ

12,517.8

246,808

コスタリカ

45,681.2

318,089

パナマ

36,702.9

167,415

エルサルバドル

9,139.2

106,024

ベリーズ

3,431.3

80,380

キューバ

5,138.5

12,248

ジャマイカ

3,827.3

63,277

出典:世界統合貿易ソリューション、2025年4月

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域は、2035年までに呼吸器病原体検査キット市場において最も急速な成長を遂げると予想されています。資源が乏しい状況では、現在のゲノムサーベイランス基盤では、呼吸器病原体を検出するための柔軟なキットが求められます。政府や資金提供者は、アウトブレイクへの備えとして、マルチプレックス化に対応した診断への投資をますます増やしています。しかし、資金が限られている中で、高度なシーケンシング施設は、複雑な呼吸器パネルの地域的な導入を促進しています。こうした施設は、キットの数量と価格モデルという点で、経済が直面する制約に合わせた機会を生み出し、拡張性と費用対効果の高い検査プラットフォームを提供する企業にとって収益性の高いものとなります。

中国の呼吸器検査キット市場は、人口増加、高い定着率、そして政府の施策により成長を続けています。NLM(国立微生物研究所)の2024年6月報告書によると、中国で医療従事者の呼吸器病原体の定着率が67.1%と高く、特に肺炎球菌とインフルエンザ菌が顕著でした。これは、迅速なマルチプレックスPCR検査キットの緊急の必要性を示唆しています。政府が開始したIPC(感染予防・制御)および手指衛生プログラムに関する研修は感染リスクを低減しており、市場を後押しする他の要因も存在します。感染制御およびCOVID-19対応へのさらなる資金提供は、様々な医療機関で容易に入手できるように現地で製造されたPCRキットの価格低下と相まって、成長を促進するでしょう。

インドの呼吸器病原体検査キット市場は、限られた臨床病理学設備における迅速な診断ニーズにより成長を続けています。しかし、予算制約に加え、公衆衛生現場における償還問題が脅威となっています。ビル&メリンダ・ゲイツ財団が公的施設への手頃な価格のアクセスという理念のもと支援してきた官民パートナーシップ(PPP)など、政府機関と民間機関の両方から資金提供が続けられており、民間販売も一定の収益性を維持しています。India Fellowの2022年6月のレポートによると、インドは15年以上にわたりGDPの約1%を医療費に費やしてきました。これは、日本などの9%、あるいはブラジルなどのGDPの3~4%を医療費に費やしている国と比較しても大きな差です。

ヨーロッパ市場の洞察

予測期間中、ヨーロッパは呼吸器病原体検査キット市場でか​​なりのシェアを占めると予想されています。NLMの2023年6月のレポートによると、ヨーロッパの呼吸器病原体検査市場は、ハイスループットPCR呼吸器パネルの使用によって診断精度が向上し、ターンアラウンドタイムが5.5時間に短縮されたことで成長しています。政府の医療制度は、ワークフローを合理化し、検査1回あたりのコストを23.88ユーロに引き下げる費用対効果の高いパネルを支持しています。資金提供は、病院におけるケアパスウェイの最適化、初期費用と長期的な節約の両立、そしてCAP発生率の上昇を踏まえた患者アウトカムの改善に重点を置いています。

英国の呼吸器病原体検査市場は、CAP(慢性閉塞性肺疾患)をはじめとする呼吸器感染症の迅速診断を優先するNHS(国民保健サービス)の取り組みに伴い、発展しています。マルチプレックスPCRパネルの使用は、国のガイドラインに準拠し、抗菌薬適正使用にも役立つことが期待されています。低コストの診断法が公立病院に導入され、ワー​​クフローの効率化と臨床結果の向上が図られています。政府資金による検査室の近代化とパンデミック対策への投資は、英国におけるハイスループット呼吸器検査技術への継続的な需要を支え続けています。

ドイツの呼吸器病原体検査市場は、公的資金の投入と特に感染症サーベイランスへの注力により成長を遂げています。PCR法を用いた呼吸器パネルという先進技術は、大学病院や診断検査室での利用が拡大しています。法定健康保険による償還制度は、費用対効果の高いキットの導入を後押しするとともに、ドイツのデジタルヘルス改革は検査データの相互運用性向上にも貢献しています。安定した規制環境と、拡張性と精度の高い診断ソリューションへの需要の高まりが相まって、市場関係者は非常に有利な立場にあります。

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呼吸器病原体検査キット市場の主要プレーヤー:

    呼吸器病原体検査キット市場は非常に細分化されており、アボット、サーモフィッシャー、ロシュ、ビオメリューといった世界有数の診断機器メーカーが市場の大部分を占めています。これらの大手企業は、PCR、マルチプレックス、AIベースのシステム、迅速抗原検査などを通じて革新を起こしています。一方、セフェイド、シーメンス・ヘルシニアーズ、ホロジックといった中堅企業は、分子診断と自動化技術でその隙間を埋めています。シスメックスやホリバといったアジア企業は、地域的な強みを発揮しています。こうした協業契約、買収、そしてポートフォリオの拡大は、市場の成長と世界的な技術向上に貢献し続けています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名

    市場シェア(2024年)

    アボットラボラトリーズ

    アメリカ合衆国

    22.5%

    サーモフィッシャーサイエンティフィック

    アメリカ合衆国

    18.7%

    ビオメリューSA

    フランス

    16.5%

    ロシュ・ダイアグノスティックス

    スイス

    14.5%

    クイデルオルト株式会社

    アメリカ合衆国

    10.7%

    シーメンス・ヘルシニアーズ

    ドイツ

    xx%

    ホロジック株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

    アメリカ合衆国

    xx%

    セフェイド(ダナハー)

    アメリカ合衆国

    xx%

    ルミネックス株式会社(ディアソリン)

    アメリカ / イタリア

    xx%

    ダナハーコーポレーション

    アメリカ合衆国

    xx%

    アルトナ・ダイアグノスティクス

    ドイツ

    xx%

    キアゲンNV

    オランダ

    xx%

    バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

    アメリカ合衆国

    xx%

    ディアソリン

    イタリア

    xx%

    呼吸器病原体検査キット市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年8月、ロシュはTAGS技術を搭載した製品を発売しました。この製品はSARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザB、RSウイルスに対するFDA認可を取得しており、最大15種類のウイルスのマルチプレックスPCR識別を可能にして呼吸器診断プロセスを容易にしいます。CEマークを取得しており、既存のCobasプラットフォームと互換性があります。
  • 2024年9月、ロシュは画期的なTAGS技術を用いたハイスループット検査キットを発売しました。このキットは、12種類の呼吸器ウイルスを容易に検出できるだけでなく、ハイスループットな分子診断分析装置であるcobas 5800、6800、8800を搭載しており、患者1人あたり最大15種類の標的を検出できます。
  • Report ID: 8071
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2025年には、呼吸器病原体検査キット市場の業界規模は約48億米ドルに達すると推定されています。

呼吸器病原体検査キット市場の市場規模は、予測期間(2026~2035年)中に約6.1%のCAGRで増加し、2035年末までに約78億米ドルに達すると予測されています。

世界市場の主要プレーヤーとしては、アボットラボラトリーズ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ビオメリューSA、ロシュダイアグノスティックスなどが挙げられます。

用途別に見ると、インフルエンザウイルス感染症が2035年までに市場シェアの約65%を占めると予想されています。

北米市場は予測期間中も引き続き優位に立つと予想され、約 44% の大きなシェアを占めることになります。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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