Prospettive di mercato delle terapie per la BPCO:
Il mercato delle terapie per la BPCO è stato stimato in 23,7 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 51,17 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR dell'8% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore delle terapie per la BPCO è stimato in 25,6 miliardi di dollari.
Il mercato delle terapie per la BPCO è alimentato da un numero elevato e crescente di pazienti a livello globale. Le statistiche dell'Organizzazione Mondiale della Sanità di novembre 2024 stimano i decessi dovuti alla BPCO nel 2021 a 3,5 milioni, classificandola come quarta causa di morte. Questa diffusa prevalenza genera una domanda regolare e su larga scala di interventi farmacologici. La filiera di questi farmaci è integrata a livello internazionale, e comprende la produzione di principi attivi farmaceutici (API) e la produzione di sofisticati dispositivi per la somministrazione di farmaci come gli inalatori. Inoltre, la maggior parte della produzione di API avviene in Asia, con gli Stati Uniti come principale importatore.
Gli investimenti in ricerca, sviluppo e distribuzione sono elevati, poiché i National Institutes of Health (NIH) hanno investito ingenti somme nella ricerca sulle malattie respiratorie. Ad esempio, il rapporto dell'IBEF di maggio 2025 illustra che 261.900 crore di rupie sono stati investiti nel settore sanitario e farmaceutico indiano nel periodo 2022-2024, il che ha migliorato l'ecosistema farmaceutico del Paese, la capacità di ricerca clinica e l'innovazione nella terapia inalatoria. Una parte di questi fondi ha sostenuto lo sviluppo e l'espansione di soluzioni per la cura delle vie respiratorie, tra cui terapie per la BPCO come inalatori, broncodilatatori e farmaci combinati.
Mercato delle terapie per la BPCO: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Aumento dell'invecchiamento della popolazione: l'aumento della popolazione di persone con più di 60 anni è il fattore chiave che spinge il mercato, poiché la prevalenza della BPCO è elevata tra queste persone anziane. Secondo il rapporto del CDC di maggio 2025, quasi il 3,8% delle persone di età pari o superiore a 18 anni riceve una diagnosi di BPCO. Questo cambiamento demografico aumenta il bacino di pazienti cronici che necessitano di terapia a lungo termine. Inoltre, questa tendenza richiede modelli di assistenza sanitaria scalabili e terapie adatte alle persone anziane, come inalatori facili da usare, che orientino la ricerca e sviluppo verso una progettazione incentrata sul paziente e creino una crescita di mercato stabile e a lungo termine.
- Fattori di rischio ambientali persistenti: oltre al fumo, l'esposizione ambientale è il principale fattore di incidenza della BPCO in alcuni paesi. Secondo lo studio NLM di maggio 2022, il 14% dei casi di BPCO è dovuto all'inquinamento sul posto di lavoro, associato a polveri, fumi e sostanze chimiche. Inoltre, anche l'inquinamento atmosferico domestico è un'altra causa, poiché l'aria viene inquinata dai combustibili solidi utilizzati per cucinare, colpendo miliardi di persone. Questo estende il rischio oltre i fumatori, creando domanda nelle economie emergenti e sottolineando la necessità di interventi di sanità pubblica, insieme a soluzioni farmaceutiche, per gestire il crescente carico di malattie.
- Evoluzione delle linee guida terapeutiche: il rapporto strategico GOLD, aggiornato annualmente, influenza direttamente il comportamento prescrittivo e la domanda di farmaci. L'attenzione costante alla riduzione delle riacutizzazioni ha innescato il passaggio dalle monoterapie alla combinazione LAMA/LABA e alla tripla terapia. Ad esempio, lo strumento di valutazione ABCD ridefinito da GOLD guida l'escalation del trattamento e determina l'intensificazione del trattamento, considerando la storia di riacutizzazioni come un fattore determinante per la selezione della terapia. Ciò genera un'esigenza diretta e basata su regole per prodotti combinati più efficienti e di maggior valore, e guida l'accesso al mercato e le decisioni sui rimborsi in tutto il mondo.
Percentuale di casi di BPCO per sesso nel 2023
Fattore | Percentuale |
Uomini | 3.4 |
Donne | 4.1 |
Fonte: CDC maggio 2025
Percentuale di casi di BPCO per fascia d'età nel 2023
Fascia d'età | Percentuale |
18-24 | 0,4 |
25-44 | 1.4 |
45-54 | 2.9 |
55-64 | 7.4 |
65-74 | 8.9 |
75 e oltre | 10.5 |
Fonte: CDC maggio 2025
Sfide
- Scadenza dei brevetti e concorrenza dei generici: il mercato è fortemente influenzato dalla scadenza dei brevetti sui farmaci. Quando un prodotto leader perde la protezione brevettuale, si trova ad affrontare sfide come la concorrenza immediata delle versioni generiche a basso costo. Questo calo di fatturato per i principali produttori riduce i fondi disponibili per la ricerca di nuovi trattamenti e farmaci. Inoltre, la concorrenza sui prezzi rappresenta un importante ostacolo al successo di terapie nuove e innovative, poiché devono competere con i generici più noti sul prezzo, anche se potrebbero essere più convenienti o efficaci.
- Elevati costi e complessità degli studi clinici: condurre studi clinici per le terapie della BPCO è estremamente impegnativo e costoso. Gli studi devono essere condotti per periodi prolungati e coinvolgere un gran numero di pazienti per dimostrare che un farmaco è in grado di ridurre al minimo le riacutizzazioni della malattia. Ciò implica un'enorme rete mondiale di centri di sperimentazione e il reclutamento dei pazienti rappresenta, pertanto, un ostacolo significativo. Oltre a ciò, esiste un elevato rischio di fallimento nelle fasi avanzate di sviluppo.
Dimensioni e previsioni del mercato delle terapie per la BPCO:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
8% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
23,7 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
51,17 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato delle terapie per la BPCO:
Analisi del segmento della via di somministrazione
L'inalazione è il segmento dominante e si prevede che raggiungerà una quota del 95,3% entro il 2035. Il segmento è dominato dall'uso diretto dei farmaci nei polmoni per un'azione rapida e una riduzione al minimo degli effetti collaterali sistemici. Il NIH sottolinea che la terapia inalatoria è il prodotto chiave per la gestione della BPCO, poiché raggiunge direttamente il sito per un'azione rapida. Questo metodo è essenziale sia per la terapia di mantenimento quotidiana che per fornire un rapido sollievo dai sintomi acuti, rendendolo il gold standard per questa malattia respiratoria.
Analisi del segmento di prodotto
All'interno del segmento di prodotto, gli inalatori dominano il mercato e si prevede che raggiungeranno una quota significativa entro il 2035. Questa posizione dominante è dovuta all'efficacia nel consentire la somministrazione diretta del farmaco ai polmoni, con conseguente rapida insorgenza d'azione e riduzione degli effetti collaterali sistemici. Dispositivi come i DPI e i pMDI sono essenziali per la gestione di una condizione cronica che richiede un utilizzo quotidiano e a lungo termine. Secondo lo studio NLM di luglio 2024, le aziende stanno fissando un tetto massimo di 35 dollari al mese per le terapie inalatorie. Questa iniziativa di limitazione dei prezzi migliora l'accessibilità economica del trattamento e amplia l'accesso dei pazienti alle terapie di mantenimento.
Analisi del segmento della forma di dosaggio
Per quanto riguarda le forme farmaceutiche, si prevede che gli inalatori pressurizzati a dose misurata (pMDI) costituiscano il sottosegmento principale. La loro superiorità deriva dalla loro praticità, dalla costanza e dalla nota familiarità tra pazienti e medici. Sebbene gli inalatori a polvere secca (DPI) siano preferiti, i pMDI continuano a essere essenziali tra i pazienti con capacità polmonare ridotta che non sono in grado di produrre la forza necessaria per i DPI. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense indirizza proattivamente lo sviluppo e il passaggio dei pMDI a propellenti più ecocompatibili per garantirne la posizione centrale e duratura all'interno dei programmi terapeutici e per mantenerne il predominio commerciale.
La nostra analisi approfondita del mercato delle terapie per la BPCO include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Classe di farmaci |
|
Prodotto |
|
Canale di distribuzione |
|
Via di somministrazione |
|
Forma di dosaggio |
|
Vishnu Nair
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Mercato delle terapie per la BPCO - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Il mercato nordamericano è dominante e si prevede che raggiungerà una quota del 45,6% entro il 2035. Il mercato è trainato dalla crescente prevalenza della malattia e da infrastrutture sanitarie avanzate. I principali fattori di crescita della regione sono il crescente invecchiamento della popolazione, gli elevati tassi di diagnosi e la rapida adozione di inalatori a tripla terapia ad alta efficienza e farmaci biologici. Secondo il rapporto del CDC di giugno 2024, la BPCO colpisce oltre 15 milioni di persone negli Stati Uniti, a dimostrazione della considerevole base di pazienti. Il mercato è inoltre trainato dai principali attori del settore farmaceutico e da solide pipeline di ricerca e sviluppo incentrate su terapie mirate.
Gli Stati Uniti dominano il mercato nordamericano delle terapie per la BPCO, trainati dalla crescente prevalenza della malattia e dalle infrastrutture sanitarie avanzate. Secondo i dati del CDC di giugno 2024, quasi 165.248 persone sono state ricoverate in ospedale a causa della BPCO come prima diagnosi elencata. Inoltre, questi fattori di rischio dipendono dalla storia clinica del paziente. I dati dell'American Lung Association indicano che la BPCO è la quarta causa di morte e richiede un trattamento urgente. Il rapporto del CDC di giugno 2024 afferma che la BPCO è una delle prime 10 cause di morte negli Stati Uniti. Il mercato è inoltre caratterizzato da un significativo sviluppo di farmaci biologici mirati a specifici percorsi infiammatori e da una crescente enfasi sull'assistenza basata sul valore e sugli strumenti digitali per il monitoraggio dei pazienti.
In Canada , il mercato è trainato dal sistema sanitario pubblico e dagli sforzi strategici per migliorare la gestione delle malattie. Una tendenza importante riguarda l'implementazione di strategie nazionali e percorsi di cura standardizzati per ridurre al minimo i ricoveri ospedalieri, che rappresentano il principale fattore di costo. In Canada, l'80-90% dei casi di BPCO registrati è dovuto al fumo, secondo il rapporto del Governo canadese del luglio 2025. Il mercato sta assistendo a una significativa adozione di terapie più innovative ed economicamente vantaggiose per affrontare le sfide legate ai costi dei nuovi farmaci.
Aumento del bacino di pazienti affetti da BPCO
Maschio | Femmina | |||
Numero | Valutare | Numero | Valutare | |
2019 | 4.927.122 | 4,1% | 6.642.209 | 5,1% |
2020 | 5.245.330 | 4,3% | 7.298.981 | 5,6% |
2021 | 4.829.624 | 4,0% | 6.870.437 | 5,3% |
2022 | 5.093.988 | 4,1% | 6.589.874 | 5,0% |
Fonte: American Lung Association 2025
Approfondimenti sul mercato APAC
L'Asia-Pacifico è la regione in più rapida crescita nel mercato delle terapie per la BPCO e si prevede che crescerà a un CAGR del 6,5% nel periodo di previsione 2026-2025. Il mercato è trainato dall'aumento e dall'invecchiamento della popolazione, dall'aumento dei livelli di inquinamento atmosferico e dalla prevalenza del fumo nei paesi chiave. La regione sta migliorando significativamente l'infrastruttura sanitaria e l'assicurazione sanitaria, ampliando l'accesso a trattamenti e diagnosi moderni. Inoltre, la regione sta assistendo a un'impennata nella produzione e nell'adozione di farmaci generici a basso costo, principalmente dall'India, che trainano il volume del mercato.
La Cina è il mercato più grande dell'APAC ed è trainato dalla sua enorme base di pazienti e dagli alti tassi di abitudine al fumo. Le dimensioni del mercato si stanno espandendo rapidamente con il miglioramento dei tassi diagnostici anche oltre i principali centri metropolitani. Secondo lo studio NLM di giugno 2022, i casi di BPCO in Cina rappresentano quasi il 25% dei casi globali di BPCO. Questo aumento è dovuto principalmente ai cambiamenti economici, allo sviluppo sociodemografico e allo stile di vita. Inoltre, le politiche di approvvigionamento basate sui volumi a livello nazionale stanno riducendo attivamente i costi sia dei farmaci generici che di quelli originali, favorendo così l'accesso ai farmaci.
Il mercato indiano è trainato dalla popolazione numerosa e sottodiagnosticata, con un'estrema sensibilità al prezzo. La domanda è fortemente legata all'inquinamento dell'aria interna dovuto ai combustibili da biomassa e al consumo di tabacco. Le dimensioni del mercato sono attualmente dominate dai farmaci generici a basso costo, sebbene i farmaci generici di marca e le terapie innovative stiano prendendo piede nell'assistenza sanitaria privata. Nel novembre 2023, Lupin ha lanciato la prima combinazione fissa di farmaci a tripla dose al mondo, Vilfuro-G, utilizzata per la gestione della BPCO in India. Questo lancio riflette il panorama verso terapie incentrate sul paziente, supportato dal settore pubblico e privato.
Costi di ospedalizzazione dei casi di BPCO
Fattori | Costo ($) | Percentuale (%) | Mediana (IQR) |
Costi di ospedalizzazione | 5.419.011 | 1952(2031) | |
Spese vive | 2.381.475 | 43,95 | 938(956) |
Tariffe dell'assicurazione sanitaria | 3.037.536 | 56.05 | 984(1529) |
Costi di ospedalizzazione | |||
Commissioni di servizio | 775.742 | 14.32 | 266(335) |
Tariffe diagnostiche | 1.329.255 | 24.53 | 599(468) |
Costi del trattamento | 513.202 | 9.47 | 91(237) |
Spese per i farmaci | 2.054.026 | 37,90 | 743(987) |
Altre commissioni | 746.786 | 13.78 | 134(214) |
Fonte: NLM luglio 2023
Approfondimenti sul mercato europeo
Il mercato delle terapie per la BPCO in Europa è in costante crescita ed è caratterizzato da sistemi sanitari universali, da una popolazione anziana in aumento e da solide politiche regolatorie da parte dell'Agenzia Europea per i Medicinali. Il principale fattore trainante che domina il mercato è l'elevata prevalenza della malattia associata ai tassi storici di fumo e all'invecchiamento demografico, principalmente nell'Europa occidentale. Una tendenza significativa è il passaggio dalla terapia con due inalatori alla tripla inalazione, che rappresenta lo standard di cura per i pazienti con BPCO da moderata a grave, favorito dalle linee guida cliniche a supporto della riduzione delle riacutizzazioni.
Il mercato del Regno Unito è alimentato da un sistema sanitario centralizzato e consolidato che fornisce protocolli di trattamento standardizzati. Il mercato è ampio e richiede un rigoroso rapporto costo-efficacia per i nuovi trattamenti. La tendenza più importante è il passaggio a un'assistenza sanitaria basata sul valore e a sistemi di assistenza integrati, che mirano a ridurre i ricoveri ospedalieri per malattie respiratorie. Secondo le statistiche di Asthma and Lung UK di maggio 2025, quasi 1,7 milioni di persone nel Regno Unito soffrono di BPCO, il che evidenzia che la domanda continua a guidare la spesa terapeutica.
Il mercato tedesco delle terapie per la BPCO è trainato dall'invecchiamento della popolazione e da un contesto di prezzi favorevole, che favorisce una rapida adozione di terapie innovative a prezzi elevati dopo l'approvazione dell'EMA. Il governo tedesco mira a concentrarsi sul potenziamento del sistema di assicurazione sanitaria per ridurre i costi sanitari a carico del paziente. L'attenzione del governo, attraverso organizzazioni come la G-BA, è rivolta alla valutazione precoce dei benefici piuttosto che alla negoziazione iniziale dei prezzi, facilitando l'ingresso nel mercato.
Principali attori del mercato delle terapie per la BPCO:
- GlaxoSmithKline (Regno Unito)
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- AstraZeneca (Regno Unito/Svezia)
- Boehringer Ingelheim (Germania)
- Novartis (Svizzera)
- Roche (Svizzera)
- Chiesi Farmaceutici (Italia)
- Merck & Co. (Stati Uniti)
- Pfizer (Stati Uniti)
- Viatris (include Mylan) (Stati Uniti)
- Teva Pharmaceutical (Israele)
- Sunovion Pharmaceuticals (Stati Uniti)
- Verona Pharma (Stati Uniti)
- Cipla (India)
- Lupino (India)
- Aurobindo Pharma (India)
- Takeda Pharmaceutical (Giappone)
- Astellas Pharma (Giappone)
- CSL Limited (Australia)
- Yuhan Corporation (Corea del Sud)
- Hovid Pharma (Malesia)
- GSK è un colosso del mercato e leader nello sviluppo di dispositivi inalatori facili da usare e terapie combinate fondamentali. L'azienda ha migliorato il trattamento integrando potenti antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione e molecole beta-agoniste a lunga durata d'azione in singoli inalatori semplificati come Trelegy Ellipta. Secondo il Rapporto Annuale GSK del 2024, il fatturato della medicina generale nella categoria di prodotti è stato di 10,4 miliardi di sterline, incluse le vendite di farmaci per la BPCO.
- AstraZeneca è l'attore chiave nel mercato delle terapie per la BPCO e ha registrato un fatturato di 54,1 miliardi di dollari nel 2024. L'azienda è nota per la sua innovazione, andando oltre i tradizionali broncodilatatori. Inoltre, l'azienda ha compiuto progressi significativi sviluppando e integrando nel suo portafoglio agenti antinfiammatori, come gli inibitori della fosfodiesterasi-4.
- Boehringer Ingelheim è anche uno dei principali attori del mercato. L'azienda ha trasformato l'assistenza ai pazienti con l'introduzione del primo antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), il tiotropio. Inoltre, ha costantemente contribuito all'evoluzione del mercato perfezionando la tecnologia dell'inalatore Respimat soft mist, che garantisce un rilascio efficiente e affidabile del farmaco nei polmoni.
- Novartis si è ritagliata una solida nicchia di mercato nel settore delle terapie per la BPCO, indirizzando selettivamente specifiche terapie biologiche a sottogruppi definiti di pazienti. Invece di competere nell'ampio spettro dei broncodilatatori, l'azienda ha guidato la trasformazione esplorando farmaci che bloccano le vie dell'interleuchina (ad esempio, IL-4, IL-13) coinvolte nell'infiammazione di tipo 2.
- Roche sta promuovendo il settore terapeutico della BPCO attingendo alla sua ricca esperienza in campo biologico e diagnostico per reinventare il controllo della malattia. La tecnica ha il potenziale di modificare direttamente il decorso della malattia, il che rappresenta un importante passo avanti per i pazienti con infiammazione in atto e frequenti riacutizzazioni.
Ecco un elenco dei principali attori che operano nel mercato globale:
Il mercato delle terapie per la BPCO è altamente competitivo ed è guidato da attori chiave come GSK, AstraZeneca e Boehringer Ingelheim. Gli attori chiave stanno attivamente perseguendo iniziative strategiche per rafforzare la propria posizione sul mercato. Ad esempio, nel maggio 2025, GSK ha annunciato l'approvazione della FDA per Nucala. Si tratta di una terapia di mantenimento aggiuntiva per adulti con BPCO e fenotipo eosinofilo, ampliando così il panorama dei trattamenti biologici per la BPCO. Inoltre, ingenti investimenti in ricerca e sviluppo per nuovi farmaci biologici e inalatori a tripla terapia migliorano l'efficienza e la compliance del paziente. Il panorama è in piena espansione, con produttori di vari settori che puntano a ridurre i costi e a fare pressione sugli innovatori affinché migliorino continuamente i loro prodotti.
Panorama aziendale del mercato delle terapie per la BPCO:
Sviluppi recenti
- Nel luglio 2025, MSD (Merck & Co.) ha annunciato un accordo definitivo per l'acquisizione di Verona Pharma per circa 10 miliardi di dollari. Questa acquisizione aggiunge Ohtuvayre al portafoglio cardiopolmonare di MSD, rafforzando la sua pipeline con questo trattamento di mantenimento per la BPCO, primo nella sua categoria.
- Nel settembre 2024, Sanofi ha ricevuto l'approvazione della FDA per Dupixent come primo e unico farmaco biologico aggiuntivo per la BPCO non adeguatamente controllata negli adulti, sulla base di studi di fase 3 che hanno mostrato un miglioramento dei sintomi e un minor numero di riacutizzazioni.
- Nel giugno 2024, Verona Pharma ha lanciato Ohtuvayre (ensifentrina), il primo trattamento di mantenimento inalatorio per la BPCO con un nuovo meccanismo che combina effetti broncodilatatori e antinfiammatori non steroidei. La FDA lo ha approvato nel giugno 2024 e ha dimostrato benefici clinici negli studi di fase 3.
- Report ID: 4210
- Published Date: Oct 20, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Seychelles (+248)
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