Dimensioni e quota del mercato dei dispositivi farmacologici per BPCO e asma, per applicazione (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)); tipo di dispositivo; canale di distribuzione; tecnologia; utente finale - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

  • ID del Rapporto: 8114
  • Data di Pubblicazione: Sep 22, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato dei dispositivi farmacologici per la BPCO e l'asma:

Il mercato dei dispositivi per la BPCO e l'asma ha superato i 50,3 miliardi di dollari nel 2025 e si stima che raggiungerà i 76 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 4,7% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il mercato dei dispositivi per la BPCO e l'asma è stimato in 52,6 miliardi di dollari.

Il mercato serve un vasto bacino di pazienti in tutto il mondo, in sostanziale espansione con l'aumento dell'incidenza delle patologie respiratorie associate. A questo proposito, uno studio dell'NLM ha stimato che il numero di casi di BPCO in tutto il mondo raggiungerà i 600 milioni entro il 2050, con un aumento del 23% rispetto al 2020. Inoltre, l'aumento della popolazione ad alto rischio dovuto all'invecchiamento, al fumo e all'inquinamento sta determinando un'impennata nella diagnosi precoce e nel trattamento. A testimonianza di questa demografia, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha identificato il fumo di tabacco come la causa sottostante del 30-40% dei casi di BPCO nel mondo, dove il 90% dei decessi per questa malattia tra le persone di età inferiore ai 70 anni si è verificato nei Paesi a basso e medio reddito (LMIC).

Mercato dei dispositivi farmacologici per la BPCO e l'asma

Fonte: NLM

Secondo i risultati dell'NLM del 2023, l'onere economico globale della BPCO è destinato ad aumentare a 4,3 trilioni di dollari dal 2020 al 2050, con Stati Uniti e Cina considerati i maggiori contributori, rispettivamente con 1,3 trilioni di dollari e 1 trilione di dollari. Questo riflette la crescente domanda di pratiche terapeutiche economicamente vantaggiose, che eliminino le spese aggiuntive di ospedalizzazione, somministrazione dei farmaci e gestione del paziente. Ciò sta creando nuove opportunità per i fornitori sul mercato di distinguersi a livello internazionale. Seguendo lo stesso percorso, nel giugno 2024, Boehringer ha avviato un programma per rendere disponibili i suoi inalatori a un costo mensile di soli 35 dollari, consolidando la presenza dell'azienda tra la stragrande maggioranza dei consumatori che cercano un prezzo globale per i pagatori.

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Fattori di crescita

  • Crescente domanda di farmaci associati: con l'amplificazione dell'epidemiologia delle malattie respiratorie, la necessità di acquisire terapie efficaci su larga scala diventa più evidente nelle regioni più colpite. Inoltre, la continua espansione dell'industria globale dei farmaci per l'asma e la BPCO sta alimentando una crescita costante in questo settore. La continua comparsa di terapie combinate e sviluppi incentrati sul paziente sta inoltre favorendo la commercializzazione dei prodotti, con una maggiore aderenza alla terapia da parte dei pazienti e tassi di adozione più elevati. A riprova di ciò, nel luglio 2023, Viatris, in collaborazione con Kindeva, ha lanciato commercialmente il suo prodotto combinato farmaco-dispositivo, Breyna, per assicurarsi una posizione di leadership sul mercato.

  • Innovazione nei metodi e negli strumenti di somministrazione dei farmaci: le tecnologie all'avanguardia sviluppate di recente, come il monitoraggio della dose, i sistemi di allarme e la connettività iOS, stanno attraendo flussi di denaro redditizi in questo settore, semplificando l'assistenza ai pazienti. I nuovi modelli introdotti sul mercato offrono ora connettività Bluetooth, monitoraggio dell'utilizzo in tempo reale e integrazione con app mobili, rendendo più comoda la gestione della malattia. Ad esempio, nel febbraio 2022, Aptar Pharma ha presentato una nuova soluzione digitale per la salute respiratoria, HeroTracker Sense, progettata per monitorare e controllare la tecnica di inalazione e l'aderenza terapeutica del paziente.

  • Iniziative e stanziamenti governativi: diverse organizzazioni sanitarie pubbliche stanno intensificando i loro sforzi per combattere le diffuse malattie respiratorie, sostenendo il mercato con un afflusso sostenibile di capitali. In particolare, attraverso campagne di sensibilizzazione, programmi di screening e trattamenti sovvenzionati, le autorità governative stanno promuovendo un maggiore utilizzo dei prodotti disponibili in questo settore. Inoltre, i sistemi sanitari nazionali, gli aggiornamenti normativi favorevoli e l'ampliamento della copertura assicurativa stanno migliorando la disponibilità e l'accessibilità economica delle terapie correlate, stimolando al contempo la partecipazione alla ricerca e sviluppo per una migliore assistenza respiratoria.

Tendenze storiche e previste nel bacino di pazienti del mercato dei dispositivi farmacologici per la BPCO e l'asma

Tendenze passate e future nei principali dati demografici regionali sulla BPCO (2020-2050)

Regione

Tendenze/Note chiave

America del Nord

Tasso di prevalenza del 2020 16,8%; si prevede un aumento tra i maschi entro il 2050

Africa subsahariana

Tra le donne, si prevede un aumento del 62,5% dei casi dal 2020 al 2050

Asia orientale e Pacifico

Si prevede una diminuzione di 12 milioni dei casi totali di BPCO dal 2020 al 2050

Asia meridionale

Pronti a registrare il numero più alto di casi di BPCO entro il 2050, per un totale di 109 milioni

Fonte: NLM

Tendenze commerciali passate e attuali nei principali mercati dei dispositivi farmacologici per la BPCO e l'asma

Stima del propellente HFC venduto negli MDI negli Stati Uniti (2020-2025)

Anno

HFC-134a

(tonnellate metriche)

HFC-227ea

(tonnellate metriche)

Totale HFC venduto (tonnellate metriche)

2020

1.284

207

1.491

2021

1.301

210

1.511

2022

1.319

213

1.532

2023

1.337

216

1.552

2024

1.355

219

1.574

2025

1.373

222

1.595

Fonte: ICF

Sfide

  • Priorità dei pagatori e limiti di prezzo imposti: la maggior parte dei pagatori pubblici e privati ​​opera con budget restrittivi, il che li spinge a dare priorità a terapie consolidate e accessibili rispetto a opzioni più nuove ed efficaci. Questi formulari dei pagatori non sono sempre ottimizzati per coprire dispositivi che potrebbero ridurre l'onere economico della gestione della malattia, costringendo i fornitori a fare affidamento sui compartecipazioni dei pazienti. Di conseguenza, i produttori sul mercato sono spesso scoraggiati dall'innovazione, limitando la portata di un'espansione futura.

  • Normative ambientali sui propellenti: l'impatto dei propellenti idrofluoroalcani (HFA) utilizzati negli inalatori dosati pressurizzati (pMDI) sul benessere ambientale è una preoccupazione crescente per i governi. In risposta, l'UE ha emanato il regolamento F-Gas aggiornato, che mira a ridurre gradualmente l'uso di HFA, creando una barriera notevole per questo segmento. Inoltre, ciò costringe i produttori a investire massicciamente in ricerca e sviluppo per riformulare i prodotti esistenti o sviluppare nuove piattaforme di somministrazione che soddisfino questi nuovi standard ambientali, aumentando il budget di produzione complessivo e limitando la redditività.


Dimensioni e previsioni del mercato dei dispositivi farmacologici per la BPCO e l'asma:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

4,7%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

50,3 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

76 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del mercato dei dispositivi per la terapia farmacologica della BPCO e dell'asma:

Analisi del segmento applicativo

Si prevede che l'asma raggiungerà la quota di mercato più elevata, pari al 55,6%, entro la fine del 2035. L'elevata prevalenza di questa patologia è il principale fattore alla base del predominio del segmento nella generazione di fatturato. Secondo un'indagine, nel 2025 oltre 250 milioni di persone in tutto il mondo convivevano con l'asma. Ciò crea un bacino di pazienti ampio e duraturo che necessita di farmaci di controllo e di emergenza giornalieri. Inoltre, il crescente tasso di diagnosi nella popolazione pediatrica e nei giovani adulti rispetto alla BPCO garantisce una base di utenti a lungo termine per il mercato, consolidando la posizione di leadership del segmento per i prossimi anni.

Analisi del segmento di tipo di prodotto

Si prevede che gli inalatori rappresenteranno la quota dominante del mercato nel periodo analizzato. Il rapido passaggio ai DPI sta guadagnando slancio grazie al loro allineamento con le normative ambientali in continua evoluzione e alla praticità per i pazienti. A sostegno di questa transizione, la spinta delle autorità governative verso pratiche mediche ecocompatibili sta accelerando l'adozione di DPI senza propellenti. D'altro canto, questi strumenti sono altamente attivati ​​dal respiro, eliminando la necessità di coordinare mano-respiro. Questi miglioramenti nell'esperienza utente e nella potenziale efficacia della somministrazione dei farmaci stanno ripristinando la posizione del segmento in questo settore come scelta preferita sia dai pazienti che dagli operatori sanitari.

Analisi del segmento del canale di distribuzione

Le farmacie al dettaglio sono destinate a detenere la quota maggiore del mercato, pari al 48,8%, nell'arco di tempo considerato. Questa posizione dominante è in gran parte attribuibile alla loro ampia rete di distribuzione in aree strategiche, alla comodità di acquisto e alla fiducia dei pazienti nell'essere distributori locali. Inoltre, la loro conoscenza delle attuali linee guida sull'uso e sui farmaci le aiuta a mantenere un flusso di cassa costante e un'adeguata compliance. Infine, la maggiore disponibilità di farmaci generici e da banco (OTC) e la rapidità di rifornimento delle prescrizioni rafforzano la loro posizione centrale nella catena di fornitura di questi dispositivi.

La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:

Segmento

Sottosegmento

Tipo di prodotto

  • Inalatori
  • Inalatori di farmaci in polvere (DPI)
  • Inalatori a dose misurata (MDI)
  • Inalatori a nebbia morbida
  • Nebulizzatori
  • Nebulizzatori a compressore
  • Nebulizzatori ad ultrasuoni
  • Nebulizzatori a rete

Applicazione

  • Asma
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)

Canale di distribuzione

  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie online

Tecnologia

  • Azionato manualmente
  • Gestito digitalmente/connesso

Utente finale

  • Assistenza domiciliare
  • Ospedali e cliniche
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato dei dispositivi farmacologici per la BPCO e l'asma - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America rimarrà la regione dominante nel mercato globale, detenendo la quota maggiore del 35,8% durante il periodo di previsione. L'effetto combinato dell'elevata incidenza di malattie respiratorie e delle infrastrutture sanitarie avanzate sta consolidando la leadership della regione in questo campo. Anche la diffusa consapevolezza, il miglioramento della copertura assicurativa e il facile accesso ai farmaci da banco contribuiscono alla crescita predominante del Nord America in questo settore. Inoltre, le scoperte tecnologiche, tra cui dispositivi intelligenti e combinati per la somministrazione di farmaci, stanno garantendo un futuro prospero a questo panorama.

Investimenti sostanziali in ricerca e sviluppo, uniti a quadri normativi di supporto, alimentano la proprietà regionale degli Stati Uniti nel mercato dei dispositivi per la cura della BPCO e dell'asma. L'espansione demografica geriatrica e il crescente inquinamento urbano contribuiscono ulteriormente a una base di consumatori sostenibile nel Paese. La natura progressista della nazione in questa categoria può essere esemplificata anche dal rilascio semplificato dell'autorizzazione FDA per un complesso prodotto combinato farmaco-dispositivo generico, Symbicort, nel marzo 2022. Questo inalatore dosato ha segnato una pietra miliare per il mercato statunitense, consentendone l'accessibilità economica per i pazienti affetti da asma e BPCO.

Anche il Canada svolge un ruolo fondamentale nel promuovere la crescita del mercato nordamericano. La partecipazione del Paese in questo settore è sostenuta principalmente dal forte afflusso di capitali da parte delle organizzazioni sanitarie pubbliche e da una crescente attenzione alla salute respiratoria. Con l'aumento dell'incidenza di patologie respiratorie croniche a livello nazionale, sia gli enti governativi che i cittadini interessati stanno pagando di tasca propria per acquistare dispositivi inalatori avanzati, comprese le terapie combinate. A testimonianza di ciò, uno studio trasversale pubblicato dall'NLM ha rivelato che la spesa pubblica per gli inalatori respiratori in Ontario, Canada, è aumentata del 160% dal 2003 al 2023.

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che l'Asia-Pacifico emergerà come la regione in più rapida crescita nel mercato dei dispositivi per la terapia farmacologica della BPCO e dell'asma entro la fine del 2035. La rapida urbanizzazione, l'aumento dei livelli di inquinamento e l'invecchiamento della popolazione stanno favorendo collettivamente un'ampia epidemiologia di malattie respiratorie associate, che in ultima analisi sta creando una base di consumatori sostanziale per i prodotti. A questo proposito, un rapporto delle Nazioni Unite (ONU) ha stimato che il volume di residenti urbani in Asia crescerà del 50% entro il 2050, rendendo la regione altamente vulnerabile all'inquinamento atmosferico esterno. D'altro canto, le eccezionali capacità della regione nella produzione di dispositivi clinici, compresi gli inalatori, stanno ampliando l'accesso a tecnologie inalatorie avanzate e convenienti.

L'aumento del reddito disponibile e l'ampio bacino di pazienti in Cina stanno favorendo complessivamente il tasso di crescita del mercato dei dispositivi per la terapia farmacologica della BPCO e dell'asma nell'area Asia-Pacifico. Inoltre, essendo un fornitore dominante di API essenziali e altre materie prime, il Paese si sta rivelando un contesto ideale per i produttori globali del settore, alla ricerca di soluzioni meno costose per produrre dispositivi efficaci per la terapia farmacologica respiratoria. La nazione beneficia inoltre delle iniziative governative in corso incentrate sulla diagnosi precoce e sulla gestione delle patologie associate, che la rendono l'epicentro regionale dell'espansione.

L'India è considerata una delle opportunità più interessanti per gli investitori nel mercato. Elevati livelli di inquinamento atmosferico, consumo di tabacco e rischi professionali sono i principali fattori che stimolano la domanda in questo settore. In particolare, nelle aree urbane e semiurbane, gli enti governativi stanno promuovendo l'uso di inalatori per contrastare l'aumento dei decessi correlati a queste patologie in India. Inoltre, l'ampliamento della rete di farmacie al dettaglio in India sta garantendo un canale di distribuzione affidabile per i pionieri nazionali ed esteri del settore.

Opportunità realizzabili per il mercato in paesaggi chiave

Paese

Opportunità

Cronologia

India

Meno del 10% dei corticosteroidi inalatori (ICS) necessari per i suoi 34,2 milioni di pazienti asmatici venivano venduti

2024

Cina

Oltre 2 milioni di persone muoiono ogni anno a causa dell'inquinamento atmosferico; il solo inquinamento atmosferico ha causato più di 1 milione di morti

2025

Australia

Stanziamento di 1,4 milioni di dollari ad Asthma Australia per implementare una campagna nazionale di sensibilizzazione sulla salute dell'asma per famiglie e bambini

2025

Fonte: NLM, OMS e NAC Australia

Approfondimenti sul mercato europeo

L'Europa è destinata a rappresentare un panorama maturo e ben regolamentato per il mercato globale dei dispositivi farmacologici per la BPCO e l'asma nel periodo compreso tra il 2026 e il 2035. Sistemi medici avanzati e solide politiche di sanità pubblica sono i principali motori di crescita per la regione in questo settore. Elevati livelli di consapevolezza, programmi di diagnosi precoce e un uso diffuso di terapie di mantenimento contribuiscono inoltre a una domanda sostenuta di dispositivi inalatori in tutto il mondo. D'altro canto, una copertura di rimborso coerente e un migliore accesso a combinazioni farmaco-dispositivo innovative stanno favorendo un clima di progresso per il mercato in Europa.

La crescente attenzione del Regno Unito alla riduzione delle emissioni di gas serra sta alimentando l'interesse della ricerca e sviluppo verso alternative ecocompatibili, rafforzando le dinamiche attuali e le future coorti di sviluppo nel mercato dei dispositivi per la BPCO e l'asma. A riprova di ciò, nel maggio 2025, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ha autorizzato un inalatore a tripla combinazione per adulti con BPCO da moderata a grave. La versione a basse emissioni di carbonio di Trixeo Aerosphere utilizza HFO-1234ze(E) come propellente, pur essendo altrettanto sicura ed efficace.

Il coinvolgimento attivo della Germania nella ricerca clinica e nell'innovazione supporta l'adozione su larga scala di prodotti di nuova generazione nel mercato dei dispositivi per la terapia della BPCO e dell'asma. Inoltre, la forte attenzione del Paese all'innovazione MedTech sta rafforzando la sua posizione nel territorio europeo. Attualmente, con aziende nazionali e internazionali che contribuiscono allo sviluppo dei prodotti, la Germania sta diventando l'epicentro del crescente interesse per le tecnologie inalatorie sostenibili, spingendo un numero sempre maggiore di pionieri nazionali e internazionali a investire in questo settore.

Opportunità realizzabili in scenari chiave

Paese

Opportunità

Cronologia

Regno Unito

Oltre 1,2 milioni di persone nel paese soffrono di BPCO

2025

Germania

Oltre 18,6 milioni di persone residenti in tutto il paese avevano 65 anni o più

2022

Svezia

AstraZeneca ha completato il programma clinico per supportare la transizione di Breztri al propellente di nuova generazione con potenziale di riscaldamento globale prossimo allo zero

2024

Fonte: GOV.UK, NLM e comunicato stampa aziendale

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Principali attori del mercato dei dispositivi farmacologici per la BPCO e l'asma:

    Le dinamiche commerciali del mercato dei dispositivi per la terapia della BPCO e dell'asma stanno diventando altamente competitive, e i pionieri sfruttano l'espansione globale e i progressi tecnologici. A dimostrazione di ciò, nel marzo 2025 Aerogen ha consolidato la sua posizione in Asia aprendo la sua sede centrale indiana a Delhi, a dimostrazione del suo impegno nei mercati emergenti. D'altro canto, Adherium ha promosso l'assistenza respiratoria digitale attraverso un'importante partnership con Intermountain Health negli Stati Uniti, distribuendo 4.000 Smartinalatori Hailie e accogliendo oltre 500 pazienti. Questi sviluppi riflettono la crescente attenzione ai dispositivi connessi, all'espansione globale e alle collaborazioni strategiche per migliorare i risultati per i pazienti e l'afflusso di denaro.

    Tali attori chiave sono:

    • GlaxoSmithKline plc (GSK)
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • AstraZeneca
    • Boehringer Ingelheim
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Chiesi Farmaceutici SpA
    • Merck & Co., Inc.
    • Novartis AG (Sandoz)
    • Philips Respironics
    • Pfizer Inc.
    • Cipla Ltd.
    • Sanofi
    • Viatris (Mylan)
    • Glenmark Pharmaceuticals
    • Lupin Limited
    • Hikma Pharmaceuticals PLC
    • AptarGroup, Inc.
    • Azienda 3M
    • Gruppo Vectura (PMI)
    • Covis Pharma
    • Adherium Limited

Sviluppi recenti

  • Nell'aprile 2024, Adherium ha ottenuto l'approvazione della FDA per l'utilizzo del suo innovativo Hailie Smartinhaler con i dispositivi inalatori Airsupra e Breztri di AstraZeneca. Lo sviluppo ha segnato una pietra miliare significativa nel campo della gestione dell'asma e della BPCO.
  • Nell'aprile 2024, Chiesi ha avviato uno studio clinico di fase III a lungo termine sulla sicurezza della nuova piattaforma di inalatori a bassissimo contenuto di carbonio. Questo studio mirava a valutare la capacità del prodotto di sostituire l'attuale propellente idrofluorocarburo (HFC 134a) con un nuovo propellente a basso potenziale di riscaldamento globale (HFC 152a).
  • Report ID: 8114
  • Published Date: Sep 22, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2025, il mercato dei dispositivi per la terapia farmacologica della BPCO e dell'asma avrebbe superato i 50,3 miliardi di dollari.

Si prevede che le dimensioni del mercato dei dispositivi per la terapia della BPCO e dell'asma raggiungeranno i 76 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un'espansione a un CAGR del 4,7% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035.

I principali attori del mercato sono GlaxoSmithKline plc (GSK), AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Chiesi Farmaceutici S.p.A., Merck & Co., Inc. e altri.

In termini di applicazione, si prevede che il segmento dell'asma acquisirà la quota di mercato più ampia, pari al 55,6%, entro il 2035 e mostrerà opportunità di crescita redditizie nel periodo 2026-2035.

Si prevede che il mercato del Nord America deterrà la quota di mercato più ampia, pari al 35,8%, entro la fine del 2035 e offrirà maggiori opportunità di business in futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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