Prospettive di mercato della terapia del dolore postoperatorio:
Il mercato delle terapie per il dolore postoperatorio è stato stimato in 16,4 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 29,5 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 6% nel periodo di previsione, ovvero 2026-2035. Nel 2026, la dimensione del settore delle terapie per il dolore postoperatorio è stimata in 17,3 miliardi di dollari.
Il continuo aumento delle procedure chirurgiche, la crescente consapevolezza di una gestione efficace del dolore e la crescente attenzione alla riduzione della dipendenza da oppioidi sono i fattori chiave che spingono la crescita del mercato. Secondo un articolo pubblicato dal National Institute of Health nel gennaio 2024, il tasso chirurgico totale in India era di 1.385,28 interventi ogni 100.000 persone, mentre gli interventi chirurgici maggiori ne rappresentavano 355,94 ogni 100.000 in un anno. Gli interventi chirurgici minori hanno mostrato un tasso di crescita annuo più rapido, del 9,24%, rispetto al 4,16% degli interventi maggiori, a dimostrazione dell'enorme necessità di queste terapie.
Inoltre, il mercato sta traendo vantaggio dalla politica dei prezzi dei pagatori, che si concentra su terapie economicamente vantaggiose che bilanciano efficacia e sicurezza, incoraggiando il rimborso per le strategie di gestione del dolore. L'articolo del NIH del febbraio 2023 ha rivelato di aver analizzato i prezzi di 16 procedure chirurgiche comuni in oltre 3.000 ospedali negli Stati Uniti, utilizzando i dati della Hospital Price Transparency Rule. Lo studio ha rilevato che per 15 delle 16 procedure, gli ospedali che fanno parte di reti più ampie applicavano prezzi notevolmente più elevati rispetto agli ospedali indipendenti.
Mercato della terapia del dolore postoperatorio: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescente invecchiamento demografico e carico di malattie croniche: questo è il principale motore del mercato, poiché patologie come le procedure ortopediche e cardiovascolari alimentano costantemente il business in questo settore. L'American Heart Association ha riportato nel 2025 che nell'arco di tre anni, 127,9 milioni di adulti negli Stati Uniti, pari al 48,6% del totale, hanno sofferto di qualche forma di malattia cardiovascolare. Ciò indica quindi un'enorme popolazione di pazienti ad alto rischio di richiedere interventi chirurgici come bypass aorto-coronarici, sostituzioni valvolari e posizionamento di stent.
- Passaggio a una gestione del dolore non oppioide e multimodale: a causa della crescente preoccupazione per gli effetti collaterali, l'abuso e la dipendenza degli oppioidi, la domanda di alternative non oppioidi come FANS, anestetici locali, nuovi analgesici e strategie multimodali è in notevole espansione. Secondo l'articolo del NIH di gennaio 2023, l'analgesia multimodale combina approcci farmacologici e non farmacologici per la gestione del dolore postoperatorio e si è dimostrata efficace nel ridurre i punteggi del dolore e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi, offrendo un approccio più sicuro e basato sull'evidenza per la gestione del dolore post-chirurgico.
- Supporto normativo e supporto politico: il supporto degli enti amministrativi per farmaci, politiche e quadri di rimborso più nuovi e sicuri a favore delle terapie non oppioidi stimola costantemente l'innovazione e l'adozione nel mercato delle terapie del dolore postoperatorio. Nel gennaio 2025, la FDA statunitense ha annunciato l'approvazione di Journavx (suzetrigina), il primo analgesico non oppioide per il dolore acuto da moderato a grave negli adulti, che agisce prendendo di mira i canali del sodio nel sistema nervoso periferico e ha mostrato un sollievo dal dolore superiore negli studi chirurgici.
Tassi di interventi chirurgici per paese ogni 100.000 abitanti
Paese/Regione | 2021 | 2022 | 2023 |
Albania | 2.001 | - | - |
Il Bhutan | - | 2.909 | - |
Canada | 6.928 | - | - |
Estonia | - | 14.832 | - |
Finlandia | - | 15.870 | - |
Germania | - | 19.124 | - |
Spagna | - | - | 6.953 |
Maurizio | - | 4.051 | - |
Svezia | - | 14.380 | - |
Fonte: Banca Mondiale - Lancet Commission on Global Surgery (2025)
Prezzi medi negoziati commercialmente per le procedure chirurgiche presso ospedali di rete rispetto a quelli indipendenti negli Stati Uniti (2021-2022)
Procedura chirurgica | Ospedali che segnalano ≥1 prezzo | Prezzo mediano presso le strutture di rete (IQR), USD | Prezzo mediano presso strutture indipendenti (IQR), USD |
Artroscopia della spalla con rimozione della cartilagine | 1075 | 4432 (1611-10.593) | 2643 (519-8286) |
Rimozione della cartilagine del ginocchio | 1454 | 5275 (2759-8045) | 3829 (1680-7063) |
Riparazione dell'ernia inguinale | 1471 | 4653 (2375-8893) | 3683 (1444-7225) |
Rimozione delle tonsille | 1071 | 4954 (2478-7068) | 3981 (1360-7856) |
Colonscopia | 1693 | 1986 (1069-3284) | 1692 (844-3073) |
EGDS (esofagogastroduodenoscopia) | 1755 | 1678 (858-2936) | 1433 (695-2511) |
Colonscopia, laccio | 1679 | 2008 (1073-3308) | 1732 (879-2962) |
Colecistectomia | 1519 | 6567 (3744-13.321) | 5778 (2163-11.132) |
Colonscopia diagnostica | 1696 | 1787 (913-2914) | 1562 (785-2530) |
Prostatectomia | 904 | 9567 (3657-18.944) | 8601 (4038-17.575) |
Cateterizzazione cardiaca diagnostica | 1264 | 6664 (3742-10.316) | 6132 (2876-10.975) |
EGD | 1738 | 1572 (863-2709) | 1450 (697-2512) |
Rimozione della cataratta | 1117 | 3466 (2124-5954) | 3289 (1863-5937) |
Rimozione della cataratta laser | 911 | 1182 (645-2127) | 1122 (749-2806) |
parto cesareo | 526 | 3460 (2213-6329) | 3886 (2452-6679) |
Biopsia della prostata | 1554 | 1641 (703-3309) | 2142 (992-3703) |
Fonte: NIH
Sfide
- Dipendenza da oppioidi: una delle principali sfide associate al mercato della terapia del dolore postoperatorio è l'attuale crisi degli oppioidi. Gli oppioidi sono ampiamente riconosciuti per la loro efficacia nella gestione del dolore postoperatorio grave, ma comportano anche un elevato rischio di dipendenza e overdose in alcuni casi. Pertanto, ciò ha portato a un maggiore controllo normativo, che ne sta limitando l'adozione sia tra gli operatori sanitari che tra i consumatori.
- Esigenze di trattamento personalizzate: un altro importante ostacolo nel mercato della terapia del dolore postoperatorio è l'ampia variabilità nel modo in cui i pazienti percepiscono e rispondono al dolore. Oltre a fattori come la genetica, l'età e il tipo di intervento chirurgico, i rapporti indicano che un approccio univoco è spesso inefficace in termini di terapia del dolore. Pertanto, l'aspetto di questa variabilità crea complicazioni nello sviluppo dei farmaci e nelle pratiche di prescrizione, poiché i trattamenti devono essere adatti ai singoli pazienti per ottenere risultati positivi.
Dimensioni e previsioni del mercato della terapia del dolore postoperatorio:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
6% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
16,4 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
29,5 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato della terapia del dolore postoperatorio:
Analisi del segmento della via di somministrazione
In base alla via di somministrazione, si prevede che il segmento orale conseguirà la quota di fatturato maggiore, pari al 40,7%, nel mercato della terapia del dolore postoperatorio durante il periodo di tempo considerato. La facilità d'uso, la compliance del paziente e il rapporto costo-efficacia sono i fattori chiave alla base del predominio di questo sottotipo in questo campo. D'altro canto, i progressi nelle tecnologie di formulazione, che migliorano la biodisponibilità e riducono gli effetti collaterali, contribuiscono anche a una più ampia adozione del segmento.
Analisi del segmento del tipo di farmaco
In termini di tipologia di farmaco, si prevede che il segmento degli oppioidi raggiungerà una quota redditizia del 38,5% nel mercato della terapia del dolore postoperatorio entro la fine del 2035. La crescita in questo segmento è dovuta alla maggiore efficacia nella gestione del dolore da moderato a grave e all'enorme domanda di una gestione efficace del dolore. A questo proposito, l'INCB, nel marzo 2025, ha segnalato una persistente disparità nell'accesso agli analgesici oppioidi come la morfina, in cui solo il 18% della produzione globale di morfina viene utilizzato per il sollievo diretto dal dolore, principalmente nei paesi ad alto reddito. Inoltre, le regioni a basso reddito continuano a riscontrare carenze, il che sottolinea l'urgente necessità di aumentare la produzione.
Analisi del segmento della classe di farmaci
In base alla classe di farmaci, si prevede che il segmento dei FANS acquisirà una quota significativa del 35,4% nel mercato della terapia del dolore postoperatorio durante il periodo analizzato. La loro efficacia nel controllo dell'infiammazione e del dolore con pochissimi effetti collaterali se utilizzati per un breve periodo è il fattore chiave alla base di questa leadership. Nel febbraio 2024, Hikma Pharmaceuticals ha annunciato il lancio negli Stati Uniti di COMBOGESIC IV, un farmaco antidolorifico per via endovenosa privo di oppioidi che combina paracetamolo (1000 mg) e ibuprofene (300 mg) per pazienti adulti che necessitano di sollievo dal dolore per via endovenosa.
La nostra analisi approfondita del mercato della terapia del dolore postoperatorio include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Via di somministrazione |
|
Tipo di farmaco |
|
Classe di farmaci |
|
Uso terapeutico |
|
Utente finale |
|
Vishnu Nair
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Mercato della terapia del dolore postoperatorio - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Si prevede che il Nord America conquisterà la quota di fatturato maggiore, pari al 45,8%, nel mercato della terapia del dolore postoperatorio entro la fine del 2035. La crescita della regione in questo settore è attribuita in effetti all'elevato volume di interventi chirurgici, ai forti investimenti in ricerca e sviluppo e alla spinta normativa verso alternative analgesiche più sicure. Nell'agosto 2025, Johnson & Johnson espanderà la sua presenza produttiva negli Stati Uniti con un investimento di 2 miliardi di dollari in uno stabilimento di oltre 15.000 metri quadrati presso il sito FUJIFILM di Holly Springs, nella Carolina del Nord, che supporterà il piano più ampio dell'azienda di produrre la maggior parte dei suoi farmaci avanzati a livello nazionale.
Gli Stati Uniti stanno rafforzando la loro leadership nel mercato delle terapie del dolore postoperatorio, che rappresenta una parte importante del fatturato regionale. Questo è efficacemente favorito dalla crescente domanda da parte dei pazienti di opzioni per il sollievo dal dolore che bilancino efficacia e sicurezza. Ad esempio, nel settembre 2025, AtriCure ha annunciato il lancio del dispositivo cryoXT, parte della sua piattaforma cryoICE per il trattamento del dolore postoperatorio in seguito ad amputazioni. Il dispositivo ha ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) statunitense e agisce sui nervi periferici, sfruttando la tecnologia di crioablazione per ridurre il dolore residuo e da arto fantasma.
Il mercato canadese della terapia del dolore postoperatorio è in forte crescita, trainato principalmente dalla crescente consapevolezza dei rischi associati alla dipendenza da oppioidi, nonché dal supporto normativo e politico per strategie alternative di gestione del dolore. Nel marzo 2022, Heron Therapeutics ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione di Health Canada per ZYNRELEF, il primo e unico anestetico locale a rilascio prolungato nel Paese per la gestione del dolore postoperatorio, incoraggiando così un maggior numero di operatori a investire in questo settore.
Investimenti nella produzione farmaceutica statunitense a supporto del mercato della terapia del dolore postoperatorio (2025)
Azienda | Focus sugli investimenti | Importo dell'investimento | Anno |
Johnson & Johnson | Capacità produttiva generale dei medicinali negli Stati Uniti | Parte del programma da 55 miliardi di dollari | 2025 |
Novartis | Produzione di farmaci chimici e forme di dosaggio orale | Parte del programma da 23 miliardi di dollari | 2025 |
AbbVie | Produzione di API per neuroscienze/immunologia | 195 milioni di dollari | 2025 |
Eli Lilly | Sintesi di API e produzione di terapie iniettabili | Parte del piano da oltre 50 miliardi di dollari | 2025 |
Scienze Gilead | Espansione generale della capacità produttiva degli Stati Uniti | Parte di un investimento da 11 miliardi di dollari | 2025 |
Merck & Co. | Produzione di farmaci biologici e coniugati anticorpo-farmaco | 1 miliardo di dollari | 2025 |
GSK | Produzione di medicinali liquidi sterili | Fino a 800 milioni di dollari | 2024/2025 |
Fonte: DCAT
Approfondimenti sul mercato APAC
L'Asia-Pacifico è riconosciuta come la regione in più rapida crescita nel mercato della terapia del dolore postoperatorio durante il periodo di tempo considerato. Il progresso della regione in questo settore è costantemente supportato dall'aumento dei volumi chirurgici, dall'espansione delle infrastrutture sanitarie e dalla crescente consapevolezza delle opzioni di gestione del dolore. Oltre agli investimenti nelle tecniche di anestesia e all'introduzione di alternative non oppioidi, queste stanno anche rapidamente plasmando le preferenze cliniche in diverse nazioni. Inoltre, si è registrata una crescente preferenza da parte di governi e operatori sanitari grazie al miglioramento dei risultati e alla riduzione dei ricoveri ospedalieri.
La Cina è considerata la potenza dell'innovazione nel mercato regionale della terapia del dolore postoperatorio, grazie al suo sistema sanitario modernizzato che adotta standard di cura internazionali. Nel giugno 2025, CSPC Pharmaceutical Group ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione per la registrazione del farmaco nel Paese per Meloxicam Injection (III), indicato per il trattamento del dolore postoperatorio da moderato a grave. Inoltre, il prodotto utilizza la tecnologia dei nanocristalli per ridurre le dimensioni delle particelle di farmaco, consentendo la somministrazione endovenosa di dosi elevate con un effetto duraturo fino a 24 ore.
Anche l'India sta evidentemente crescendo nel mercato della terapia del dolore postoperatorio, efficacemente sostenuto dal sostegno finanziario degli enti governativi e da una maggiore attenzione al comfort e al recupero del paziente. Ad esempio, nel febbraio 2022, Dr. Reddy's Laboratories ha comunicato di aver stipulato un accordo esclusivo di vendita e distribuzione con Novartis India Limited per le gamme di prodotti Voveran, Calcium e Methergine nel Paese, rafforzando il proprio portafoglio nella gestione del dolore, rendendolo quindi idoneo a una crescita costante del mercato.
Approfondimenti sul mercato europeo
L'Europa mantiene una posizione di forza nel mercato della terapia del dolore postoperatorio grazie ai progressi nelle tecnologie di gestione del dolore e alla crescente consapevolezza tra gli operatori sanitari degli approcci analgesici multimodali. I principali paesi della regione stanno adottando proattivamente sistemi innovativi di somministrazione dei farmaci e protocolli personalizzati di gestione del dolore che migliorano notevolmente i risultati per i pazienti. A questo proposito, gli ospedali di questa regione stanno integrando metodi di analgesia non oppioidi, come blocchi nervosi e anestesia regionale, per migliorare il recupero postoperatorio, il che denota l'esistenza di una domanda crescente.
La Germania ha un forte potenziale nel mercato della terapia del dolore postoperatorio, trainato efficacemente da una forte attenzione alla ricerca clinica, dall'aumento degli investimenti e dall'adozione di tecniche avanzate di gestione del dolore. Nel dicembre 2022, Evonik ha annunciato di aver investito in Allay Therapeutics, che sta sviluppando impianti che alleviano il dolore postoperatorio del ginocchio fino a tre settimane. L'azienda ha inoltre affermato che questa tecnologia mira a ridurre o eliminare la necessità di antidolorifici oppioidi, favorendo un recupero più rapido con minori effetti collaterali.
Il mercato britannico della terapia del dolore postoperatorio sta guadagnando sempre più terreno, grazie alle politiche sanitarie nazionali che incoraggiano una prescrizione più sicura di oppioidi e la promozione di analgesici alternativi. Nel marzo 2025, il governo del paese ha riferito che l'MHRA aveva rimosso l'indicazione per gli oppioidi a rilascio prolungato, come morfina e ossicodone, per il trattamento del dolore postoperatorio a causa dei rischi di un uso persistente di oppioidi. Ha inoltre affermato che solo gli oppioidi a rilascio immediato dovrebbero essere prescritti per il dolore postoperatorio acuto a breve termine.
Sviluppi clinici nella gestione del dolore post-chirurgico e acuto (2021-2025)
Anno | Azienda | Prodotto | Fase di studio | Indicazione | Punti chiave |
2025 | Allay Therapeutics | ATX101 | La fase 2b è in corso | Dolore post-operatorio (sostituzione totale del ginocchio) | Analgesico ultra-sostenuta; designazione di terapia rivoluzionaria da parte della FDA; riduzione del fabbisogno di oppioidi |
2025 | Tris Pharma | Cebranopadolo | Risultati positivi della fase 3 | Dolore acuto da moderato a grave (addominoplastica) | Riduzione statisticamente significativa del dolore; profilo di sicurezza favorevole; agonista dual-NMR |
2025 | Cali Biosciences | CPL-01 | La fase 2b è in corso | Dolore post-operatorio | Proseguendo lo studio MERIT-1, l'attenzione si concentra sulla riduzione dell'uso di oppioidi, ropivacaina a lunga durata d'azione |
2024 | Vertice | VX-548 | Fase 3 completata | Dolore acuto da moderato a grave (addominoplastica, alluce valgo) | Riduzione del dolore statisticamente significativa; buona sicurezza; NDA prevista per metà 2024 |
2022 | Heron Therapeutics | ZYNRELEF | Studio clinico pubblicato | Artroplastica totale del ginocchio (TKA) | Analgesico multimodale non oppioide; riduzione del dolore intenso e dell'uso di oppioidi; buon profilo di sicurezza |
2021 | Cali Biosciences | CPL-01 | Fase 2b avviata | Dolore post-operatorio (ernia inguinale) | Ropivacaina a rilascio prolungato; mira a ridurre l'uso di oppioidi; nessun problema di sicurezza nella fase 2a |
Principali attori del mercato della terapia del dolore postoperatorio:
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
Il mercato della terapia del dolore postoperatorio è altamente frammentato ed estremamente competitivo, in cui i principali pionieri come Pacira Biosciences e Pfizer dominano con prodotti innovativi non oppioidi. Il passaggio all'analgesia multimodale, la ricerca e sviluppo di anestetici locali a lunga durata d'azione, FANS e nuovi meccanismi per ridurre la dipendenza da oppioidi rappresentano punti di svolta cruciali in questo campo. D'altro canto, fusioni e acquisizioni per rafforzare le pipeline di prodotti, l'espansione in mercati emergenti ad alta crescita e lo sviluppo di formulazioni anti-abuso di oppioidi sono alcune delle strategie implementate dai principali attori per stimolare la crescita del mercato a livello internazionale.
Di seguito è riportato l'elenco di alcuni dei principali attori che operano nel mercato della terapia del dolore postoperatorio:
Nome dell'azienda | Paese | Quota di mercato (2025) | Focus sul settore |
Pacira BioSciences, Inc. | NOI | 8,9% | Anestetici locali non oppioidi |
Pfizer Inc. | NOI | 8,2% | Oppioidi, FANS, analgesici per via endovenosa |
Johnson & Johnson | NOI | 6,7% | Analgesici oppioidi e non oppioidi |
GlaxoSmithKline plc (GSK) | Regno Unito | 5,9% | FANS e antidolorifici da banco |
Novartis AG | Svizzera | 5,2% | Terapie del dolore di marca e generiche |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Israele | xx% | Farmaci oppioidi e non oppioidi generici |
Eli Lilly e Company | NOI | xx% | Ricerca e sviluppo di terapie non oppioidi e prodotti biologici |
Hikma Pharmaceuticals PLC | Regno Unito | xx% | Farmaci generici iniettabili per il dolore |
Viatris Inc. | NOI | xx% | Prodotti analgesici generici e speciali |
Endo International plc | Irlanda | xx% | Oppioidi di marca e generici |
AstraZeneca PLC | Regno Unito/Svezia | xx% | Sviluppo di nuovi composti non oppioidi |
Merck & Co., Inc. | NOI | xx% | Ricerca e sviluppo di nuovi agenti analgesici |
Fresenius Kabi AG | Germania | xx% | Farmaci iniettabili generici |
B. Braun Melsungen AG | Germania | xx% | Prodotti e sistemi per anestesia regionale |
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | India | xx% | Farmaci generici e convenienti per la gestione del dolore |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | India | xx% | Farmaci antidolorifici generici e di marca |
Mallinckrodt Pharmaceuticals | Irlanda | xx% | Oppioidi generici e di marca |
Daiichi Sankyo Company, Limited | Giappone | xx% | Nuovi agenti terapeutici per il dolore |
CSPC Pharmaceutical Group Limited | Cina | xx% | Portafoglio di prodotti analgesici |
MSD (Merck Sharp & Dohme) | NOI | xx% | Ricerca e sviluppo per nuove entità di gestione del dolore |
Di seguito sono riportati gli ambiti coperti da ciascuna azienda nel mercato della terapia del dolore postoperatorio:
Sviluppi recenti
- Nel febbraio 2025, Allay Therapeutics ha comunicato di aver somministrato il farmaco ai primi pazienti nel suo studio di fase 2b per valutare ATX101, che fornisce un sollievo prolungato dal dolore per la gestione del dolore post-operatorio dopo un intervento di sostituzione totale del ginocchio.
- Nel gennaio 2025, Vertex Pharmaceuticals ha comunicato che il suo JOURNAVX (suzetrigina), un inibitore orale del segnale del dolore non oppioide, primo della sua classe, per adulti con dolore acuto da moderato a grave, è stato accettato dalla FDA statunitense.
- Report ID: 8155
- Published Date: Oct 01, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)
