유전자 치료 시장 – 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037
2025년 유전자치료제 시장은 124억 9천만 달러로 추산됩니다. 세계 시장 규모는 2024년 약 107억 1천만 달러로 평가되었으며 연평균 성장률(CAGR) 20.8% 이상 성장하여 2037년까지 매출 1,249억 3천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 정교한 인프라와 최첨단 진단 기술에 힘입어 2037년까지 462억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
암 환자의 증가와 질병과 관련된 사망으로 인해 시장이 확대되고 있으며 효과적인 치료 대안의 필요성이 강조되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2050년에 3,500만 건이 넘는 새로운 암 발병 사례가 발생할 것으로 예측합니다. 이는 2022년 예상되는 2,000만 건보다 77% 증가한 것입니다. 또한 WHO는 HDI가 높은 국가에서 발병률이 가장 절대적으로 증가할 것으로 예상했으며, 2022년 추정치에 비해 2050년에는 480만 건의 새로운 암 사례가 추가로 발생할 것으로 예상했습니다.
유전자 치료 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 유전자치료제 승인 급증 – 유전자 치료 제품은 승인 전에 엄격한 규제 검토를 받습니다. 이는 유전적 수준에서 작용하여 기존 방법보다 더 오래 지속되고 더 강력한 치료 효과를 나타냅니다. 이러한 상당한 이점으로 인해 유전자치료제에 대한 승인 건수가 증가한 것으로 나타났습니다.
국립보건원(National Institute of Health)에 따르면, 유전자 치료 제품은 유럽 연합 및 기타 7개국에서 사용이 승인되었습니다. 2030년까지 60개 이상의 새로운 인증 제품이 시장에 나올 것으로 예상됩니다. 또한, 예상 기간 동안 상당수의 임상 파이프라인 약물이 최종 승인을 받을 것으로 예상됩니다.
- 유전자 치료 분야의 R&D 활동 증가 – 세포 및 유전자 치료법에 대한 연구와 개발 노력이 증가하고 있습니다. 이는 유전자 및 세포 치료가 다양한 질환, 특히 현재 입증된 치료법이 없는 신경학적 징후를 치료할 수 있기 때문입니다.
제약 및 생명공학 기업은 이 분야의 혁신적인 세포 및 유전자 치료법의 연구 및 마케팅에 투자할 수 있는 기회를 갖습니다. 또한, 유전자 및 세포 치료법을 통해 특정 치료 효과가 나타납니다. 결과적으로, 지속적인 의료 비용을 낮추려는 욕구에서 채택이 주로 이루어졌습니다.
- 재조합 DNA 기술의 기술 발전 급증 – 재조합 DNA 기술의 지속적인 발전으로 인해 활성 유전자 치료 임상 시험 수가 늘어날 것입니다. 이러한 개발은 대부분 제품 R&D를 지원하기 위한 다양한 발현 시스템 및 유전자 편집 기기와 관련하여 이루어지고 있습니다. ZFN, TALEN 및 CRISPR/Cas9 뉴클레아제의 개발로 게놈 편집이 간단하고 정확해졌습니다. 이로 인해 최근 유전자 편집 분야에서 많은 연구 프로젝트가 진행되고 있으며, 이는 유전자 치료 시장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
도전과제
- 유전자 치료 제품의 높은 비용 – 유전자 치료와 같은 최첨단 치료법을 만들기 위해 광범위한 연구 개발 노력이 이루어지고 있습니다. 따라서 상당한 시간과 재정적 노력이 필요합니다. 임상 시험, 규제 승인, 전임상 테스트 및 실험실 연구는 모두 지출에 포함됩니다. 제품은 사양에 따라 생성되고 별도로 엔지니어링되어야 하는 벡터를 사용합니다. 이는 전체 제조 공정에 추가됩니다. 복잡성. 극도로 통제된 제조 공정과 엄격한 품질 표준 준수의 필요성으로 인해 생산 비용이 증가합니다.
- 짧은 유통기한 – 세포 및 유전자 치료에 사용되는 제품은 유통기한이 크게 다릅니다. 바이러스 벡터의 짧은 유통기한은 가격을 높이고 가용성을 제한합니다. 수명이 짧은 바이러스 벡터는 소량으로 생산해야 하기 때문에 전체 과정에 많은 비용과 시간이 소요됩니다.
더욱이, 세포 및 유전자 치료 제품과 일부 생물학적 샘플은 -4°C 및 -20°C에서 -80°C, -120°C, -150°C 이상에 이르는 극도로 낮은 온도를 요구합니다. 이는 온도 관리도 필요한 표준 생물학적 치료법과 대조됩니다.
유전자 치료 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
20.8% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
107억 1천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
1,249억 3천만 달러 |
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지역 범위 |
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유전자 치료 세분화
유형(유전자 침묵, 세포 교체, 유전자 증강)
유전자 치료 시장의 유전자 침묵 부문은 2037년까지 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 유전자 침묵 방법을 사용하는 여러 유전자 치료 제품의 존재에 기인합니다. 유전자 침묵은 특히 신경근 질환과 같은 신경 질환에 대한 유용한 전략인 것으로 나타났습니다.
CRISPR–Cas9, RNA 간섭(RNAi), 안티센스 올리고뉴클레오티드 등 유전자 편집 기술의 지속적인 개발을 통해 유전자 침묵 기술의 효과와 특이성이 크게 향상되었습니다. 안티센스 올리고뉴클레오티드는 유전자 발현을 완전히 제거하지 않고도 70% 이상 감소시키는 경우가 많습니다.
치료 분야(신경학, 종양학, 간장학)
유전자 치료 시장의 신경학 부문은 2037년까지 수익성 있는 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 유전자 치료의 기술 발전으로 인해 성장하고 있습니다. 고도로 특이적인 바이러스 벡터 설계, 플라스미드 형질감염, 나노입자, 폴리머 매개 유전자 전달, 조작된 마이크로RNA, 생체 내 클러스터링된 조절 간격 짧은 회문 반복(CRISPR) 기반 치료법은 향상된 유전자 서열 전달을 위한 최근 기술 발전의 초점이 되어 왔습니다.
파킨슨병, 알츠하이머병, 자폐 스펙트럼 장애 등 매우 흔한 신경학적 및 신경발달 장애는 이러한 첨단 기술을 통해 효과적으로 치료할 수 있습니다. 알츠하이머병 국제기구(Alzheimer's Disease International Organization)에 따르면, 2020년 기준 전 세계적으로 치매 환자는 약 5,500만 명에 달합니다. 2050년이 되면 지구상의 인구는 1억 3,900만 명에 이르며, 2030년에는 20년마다 거의 두 배인 7,800만 명이 될 것입니다. 따라서 이러한 질병의 사례 증가가 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
투여 경로(정맥 주사, 기타)
2037년 말까지 정맥 주사 부문은 약 60%의 유전자 치료 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문이 지배적인 주요 동인은 IV 후보의 실질적인 파이프라인과 승인된 약물의 수가 많다는 것입니다. 현재 이용 가능한 심장 유전자 전달을 위한 가장 덜 복잡하고 침입적인 기술은 정맥 주사입니다. 설치류의 꼬리 정맥에 주입하면 심장 유전자가 성공적으로 발현됩니다. 예상 기간 동안 이 부문 역시 수익성이 가장 높을 것으로 예상됩니다.
시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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유형 |
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벡터 |
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치료 영역 |
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배송 방법 |
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투여 경로 |
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Vishnu Nair
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유전자 치료 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
북미 산업은 2037년까지 37%라는 최대 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원의 매우 정교한 인프라와 환자의 유전자 치료 적격성을 결정하는 데 필요한 진단과 같은 최첨단 기술의 가용성으로 인해 이 지역의 시장 성장도 예상됩니다.
미국은 현재 다양한 연구 단계에서 여러 유망한 치료법을 포함하는 강력한 유전자 치료 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이러한 치료법 중 다수는 혈우병, 맥락막 이상증, Duchenne 근이영양증 및 척수성 근위축증과 같은 흔하지 않은 유전적 질환을 표적으로 삼습니다. 질병통제예방센터의 연구에 따르면 2012년부터 2018년까지 연방 자금 지원을 받는 혈우병 치료 센터에서 치료를 받은 환자를 대상으로 수집한 데이터에 따르면 미국 내 최대 33,000명의 남성이 혈우병 A에 걸릴 것으로 예상됩니다. 또한 CRISPR–Cas9와 같은 유전자 편집 기술을 사용하여 특정 유전적 이상을 보다 정확하게 표적으로 삼을 수 있는 치료법이 개발되고 있습니다.
캐나다 시장은 정부의 투자 증가와 특정 질병 발병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 또한 헬스케어에 대한 투자 증가로 인해 이 지역의 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 캐나다 의학 협회에 따르면 캐나다는 2023년에 의료에 3,440억 달러, 즉 1인당 8,740달러를 지출할 것으로 예상됩니다.
유럽 시장 분석
유럽 지역의 유전자 치료 시장 규모는 해당 지역의 상당한 인구, 충족되지 않은 의학적 요구 사항, 흔하지 않지만 더 흔한 질병을 해결하기 위한 최첨단 솔루션의 필요성으로 인해 예측 기간 동안 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2023년 유럽연합 집행위원회 보고서에 따르면 EU의 총 인구는 2001년부터 2020년 사이에 4억 2,900만 명에서 4억 4,700만 명으로 4% 증가했습니다. 2022년 1월 현재 유럽연합(EU)의 인구는 4억 4,670만 명입니다.
영국에서 다양한 대기업과 정부의 투자 급증이 이 지역 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다. 영국 정부에 따르면 NHS(National Health Service)는 연간 10억 9천만 달러를 투자하여 후원자 및 계약 연구 기관(CRO)에 연구 지원 서비스를 제공합니다. 현재 60개의 세포 및 유전자 치료 실험이 진행되고 있는 곳입니다.
국내 세포 및 유전자 치료 시장의 성장을 가속화한 공공 및 상업 부문의 막대한 지출로 인해 독일이 이 분야의 선두에 서 있습니다. 독일은 현재 환자에게 상당한 이점을 제공하는 새로운 세포 및 유전자 치료 약물의 개발과 테스트에 참여하고 있습니다.
유전자 치료 환경을 지배하는 기업
- 노바티스 AG
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 바이오젠 주식회사
- Gilead Sciences, Inc.
- 브리스톨–마이어스 스퀴브
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Orchard Therapeutics Limited
- Celgene Corporation
- Spark Therapeutics, Inc.
- 시비노 진테크 주식회사
신약의 출시, 기술적으로 정교한 제품 출시, 규제 승인, 인수 및 다른 기업과의 합작 투자는 글로벌 시장의 주요 업체의 활동입니다. 이러한 전술은 아마도 전 세계 시장의 확장을 촉진할 것입니다.
최근 동향
- Novartis는 척수성 근위축(SMA) 치료를 위한 일회성 유전자 치료법인 Zolgensma의 혁신적이고 장기적인 이점을 입증하는 새로운 연구를 발표했습니다. LTFU(장기 추적조사) 2건의 임상시험인 LT&ndash001과 LT–002의 가장 최근 연구 결과에 따르면 Zolgensma는 다양한 환자 인구통계에서 계속해서 효과적이고 지속성이 있으며 전반적으로 긍정적인 이점 및 위험 프로필이 있는 것으로 나타났습니다.
- Biogen Inc.는 유럽 의약청(European Medicines Agency)의 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)가 예외적인 상황에서 QALSODY®에 대한 판매 승인을 권장하는 긍정적인 의견을 발표했다고 발표했습니다. 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1 유전자의 돌연변이로 인한 근위축성 측삭 경화증(ALS) 성인 치료에 사용됩니다.
- Report ID: 6234
- Published Date: May 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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