제품별(CAR-T 치료제, 유전자 치료제, 세포 치료제, 조직공학 치료제), 질병별(종양학, 유전 질환, 중추신경계, 피부과), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 연구 및 학술 기관) 첨단 치료 의약품 시장 규모 및 전망 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 4684
  • 발행 날짜: Sep 10, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
  1. Introduction
    1. Market Definition
    2. Market Segmentation
    3. Product Overview
  2. Assumptions and Acronyms
  3. Research Methodology
    1. Research Process
    2. Primary Research
      1. Manufacturers
      2. Distributors
      3. End Users
    3. Secondary Research
    4. Market Size Estimation
  4. Executive Summary – Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
  5. Analysis of Market Dynamics
    1. Drivers
    2. Trends
  6. Key Market Opportunities for Business Growth
  7. Major Roadblocks for the Market Growth
  8. Regulatory & Standard Landscape
  9. Value Chain Analysis
  10. Potential ATMP Treatment Analysis
  11. Pricing Analysis of Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
  12. Use Case Analysis
  13. Pipeline Analysis
  14. Analysis on the Manufacturing Process
  15. Analysis of COVID-19 Impact on the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
  16. Analysis of End-User Market Share of Global Advanced Therapy Medicinal Products
  17. Competitive Positioning
  18. Competitive Landscape
    1. Market Share Analysis of Major Players (%), 2021
    2. Competitive Benchmarking
      1. Novartis AG.
      2. Takeda Pharmaceutical Company Limited
      3. Gilead Sciences, Inc.
      4. Bluebird Bio, Inc
      5. BioMarin Pharmaceutical Inc
      6. Vericel Corporation
      7. Mallinckrodt Pharmaceuticals
      8. UniQure N.V.
      9. JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
      10. Spark Therapeutics, Inc. (Parent Company: Roche)
      11. Kolon TissueGene, Inc. 
  19. Global Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
    1. By Value (USD million)
    2. By Product
      1. CAR-T Therapy, 2023-2033F (USD million)
      2. Gene Therapy, 2023-2033F (USD million)
      3. Cell Therapy, 2023-2033F (USD million)
      4. Tissue Engineered Product, 2023-2033F (USD million)
    3. By Disease
      1. Oncology, 2023-2033F (USD million)
      2. Genetic Disorders, 2023-2033F (USD million)
      3. CNS, 2023-2033F (USD million)
      4. Dermatology, 2023-2033F (USD million)
      5. Others, 2023-2033F (USD million)
    4. By End-User
      1. Hospitals & Clinics, 2023-2033F (USD million)
      2. Research & Academic Institutes, 2023-2033F (USD million)
    5. Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Region
      1. North America, 2023-2033F (USD million)
      2. Europe, 2023-2033F (USD million)
      3. Asia-Pacific, 2023-2033F (USD million)
      4. Latin America, 2023-2033F (USD million)
      5. Middle East & Africa, 2023-2033F (USD million)
  20. North America Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
    1. By Value (USD million)
    2. By Product
      1. CAR-T Therapy, 2023-2033F (USD million
      2. Gene Therapy, 2023-2033F (USD million)
      3. Cell Therapy, 2023-2033F (USD million)
      4. Tissue Engineered Product, 2023-2033F (USD million)
    3. By Disease
      1. Oncology, 2023-2033F (USD million)
      2. Genetic Disorders, 2023-2033F (USD million)
      3. CNS, 2023-2033F (USD million)
      4. Dermatology, 2023-2033F (USD million)
      5. Others, 2023-2033F (USD million)
    4. By End-User
      1. Hospitals & Clinics, 2023-2033F (USD million)
      2. Research & Academic Institutes, 2023-2033F (USD million)
    5. By Country
      1. US, 2023-2033F (USD million)
      2. Canada, 2023-2033F (USD million)
  21. Europe Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
    1. By Product
    2. By Disease
    3. By End User
    4. By Country
      1. UK, 2023-2033F (USD Million)
      2. Germany, 2023-2033F (USD Million)
      3. France, 2023-2033F (USD Million)
      4. Italy, 2023-2033F (USD Million)
      5. Spain, 2023-2033F (USD Million)
      6. Russia, 2023-2033F (USD Million)
      7. Netherlands, 2023-2033F (USD Million)
      8. Rest of Europe, 2023-2033F (USD Million)
  22. Asia Pacific Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
    1. By Product
    2. By Disease
    3. By End User
    4. By Country
      1. China, 2023-2033F (USD Million)
      2. India, 2023-2033F (USD Million)
      3. Japan, 2023-2033F (USD Million)
      4. South Korea, 2023-2033F (USD Million)
      5. Singapore, 2023-2033F (USD Million)
      6. Australia, 2023-2033F (USD Million)
      7. Rest of Asia-Pacific, 2023-2033F (USD Million)
  23. Latin America Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
    1. By Product
    2. By Disease
    3. By End User
    4. By Country
      1. Brazil, 2023-2033F (USD Million)
      2. Argentina, 2023-2033F (USD Million)
      3. Mexico, 2023-2033F (USD Million)
      4. Rest of Latin America, 2023-2033F (USD Million)
  24. Middle East & Africa Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
    1. By Product
    2. By Disease
    3. By End User
    4. By Country
      1. GCC, 2023-2033F (USD Million)
      2. Israel, 2023-2033F (USD Million)
      3. South Africa, 2023-2033F (USD Million)
      4. Rest of Middle East & Africa, 2023-2033F (USD Million)

첨단 치료 의약품 시장 전망:

첨단 치료 의약품 시장 규모는 2025년 452억 달러로 평가되었으며, 2035년까지 1,750억 6천만 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 14.5% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 첨단 치료 의약품 시장 규모는 511억 달러로 추산됩니다.

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시장 성장은 유전 질환의 유병률 증가에 기인합니다. 유전자 치료 에 사용되는 약물은 치료, 예방 또는 진단 효과가 있는 유전자를 포함하는 첨단 치료 의약품입니다. 재조합 유전자는 암, 유전 질환, 만성 질환 등 여러 질병을 치료하기 위해 체내에 삽입됩니다. 예를 들어, 전 세계적으로 약 3억 명이 희귀 질환을 앓고 있으며, 이는 전 세계 인구의 약 4%에서 6%에 해당합니다.

이 외에도, 첨단 치료 의약품 시장 성장을 촉진하는 요인으로 유전자 치료의 높은 채택률을 들 수 있습니다. 유전자 치료는 첨단 치료 의약품 중 하나로 알려져 있습니다. 이 치료법은 신체 내 결함 유전자를 교정하여 근본적인 유전 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 한 연구에 따르면, 응답자의 93%가 유전성 실명인 레버 선천성 흑암시 치료에 유전자 치료를 지지하는 반면, 기억력 향상을 위해 유전자 치료를 사용하는 것은 괜찮다고 답한 사람은 35%에 불과했습니다. 또한, 첨단 치료 의약품은 신경계의 여러 부분에서 도파민 전달을 대체하거나 회복하는 데 사용됩니다. 따라서 첨단 치료 의약품 시장 전망이 높아짐에 따라 신경 질환 사례 증가가 예상됩니다. 범미보건기구(Pan American Health Organization)의 2019년 통계에 따르면, 약 750만 명이 신경 질환을 앓고 있으며, 533,172명이 이 신경 질환으로 사망했습니다.

키 고급 치료 의약품 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 첨단 치료 의약품 시장은 암 및 신경 질환 발병률 증가와 민간 투자 증가에 힘입어 2035년까지 44%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
  • 세그먼트 인사이트:

    • 첨단 치료 의약품 시장의 유전자 치료 부문은 임상 시험 증가와 유전자 치료를 필요로 하는 환자 수 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 견조한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
    • 첨단 치료 의약품 시장의 피부과 부문은 전 세계적으로 피부 질환 및 암 발생률이 증가함에 따라 2035년까지 가장 높은 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다.
  • 주요 성장 추세:

    • 유전 질환 문제 증가
    • 신경 질환 증가
  • 주요 과제:

    • 바이오 제약 기업의 치료제 생산 제한
    • 첨단 치료제에 대한 의료 제품의 부적절한 보험급여 평가
  • 주요 기업:Novartis AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Gilead Sciences, Inc., Bluebird Bio, Inc., BioMarin Pharmaceuticals Inc., Vericel Corporation, Mallinckrodt Pharmaceuticals, UniQure N.V., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Spark Therapeutics, Inc., Kolon TissueGene, Inc.

글로벌 고급 치료 의약품 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 452억 달러
    • 2026년 시장 규모: 511억 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 1,750억 6천만 달러
    • 성장 예측: 14.5% CAGR (2026-2035)
  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 44% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 중국
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 말레이시아
  • Last updated on : 10 September, 2025

성장 동력

  • 유전 질환 문제 증가 - 유전체에 하나 이상의 이상이 나타나는 질병을 유전 질환이라고 합니다. 첨단 치료 의약품은 유전 질환을 치료하는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 전체 출생아의 약 2~5%가 유전 질환과 선천적 기형의 영향을 받으며, 선진국에서는 유아 사망률의 최대 50%와 소아 입원의 30%를 차지합니다.
  • 신경 질환 증가 - 신경 질환이 점점 더 흔해지고 있습니다. 사람들은 치매, 알츠하이머병 등의 질병에 시달리고 있습니다. 유엔 통계에 따르면 매년 약 680만 명이 질병으로 사망하고 있으며, 6 명 중 1명은 신경 질환을 앓고 있습니다.
  • 유전자 치료에 대한 수요 증가 - 유전자 치료는 결함이 있는 유전자를 대체하고 건강한 유전자를 체내에 추가하는 데 사용됩니다. 이 시술은 암, 에이즈, 당뇨병 등 다양한 질병 치료에 도움이 됩니다. 2020년부터 2035년까지 유전자 치료 대상자는 약 100만 명으로 추산됩니다.
  • 첨단 치료 의약품 투자 증가 - 시장 투자 증가에 따라 첨단 치료 의약품 연구개발 또한 활발하게 진행되고 있습니다. 2020년에는 세포 치료 에만 약 3억 6천만 달러가 투자되었고, 2021년에는 약 700억 달러로 증가했습니다.
  • 새롭고 더 나은 솔루션 개발 증가 - 세계경제포럼의 보고에 따르면 현재 개발 단계에 있는 첨단 치료법은 2,000개 이상이며, 더 많은 질병을 치료할 수 있을 것으로 예상됩니다.

도전 과제

  • 첨단 치료 의약품은 비용 효율적이지 않습니다. 첨단 치료 의약품은 일반적으로 특정 환자 집단에 맞춰 고도로 맞춤화되거나 맞춤 제작됩니다. 따라서 제조 과정에서 자동화를 도입하거나 우수한 제조 기준을 준수하여 적정 수준의 상용화를 달성하기가 어렵습니다. 따라서 제품의 높은 가격은 시장 성장을 저해하는 요인입니다.
  • 이러한 치료제를 생산하는 생물제약 기업에 대한 제한
  • 첨단치료제 의료제품에 대한 부적절한 보상평가

첨단 치료 의약품 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

14.5%

기준 연도 시장 규모(2025년)

452억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

1,750억 6천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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고급 치료 의약품 시장 세분화:

질병 세그먼트 분석

피부과 분야는 2035년 말까지 첨단 치료 의약품 시장 매출에서 가장 높은 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 전 세계적으로 피부 질환 및 암 발생 건수가 증가함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 전 세계적으로 매년 13만 2천 건의 흑색종 피부암과 200만~300만 건의 비흑색종 피부암이 보고되고 있습니다. 피부암은 암 진단 3건 중 1건을 차지하며, 미국인 5명 중 1명은 평생 한 번은 피부암을 앓게 됩니다.

제품 세그먼트 분석

유전자 치료 분야는 예측 기간 동안 건강한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 유전자 치료를 필요로 하는 환자 수 증가와 유전자 치료 임상시험 증가에 힘입어 이 분야의 성장이 예상됩니다. 2035년까지 유전자 치료는 100만 명 이상의 미국인을 치료하는 데 사용될 수 있습니다. 또한, 2022년에는 약 1,221건의 세포 및 유전자 치료가 임상 시험을 진행하고 있으며, 그중 약 324건의 임상 시험이 1/1b 단계에 있습니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

제품별

  • CAR-T 치료
  • 유전자 치료
  • 세포 치료
  • 조직공학제품

질병으로 인해

  • 종양학
  • 유전 질환
  • 중추신경계
  • 피부과
  • 기타

최종 사용자별

  • 병원 및 진료소
  • 연구 및 학술 기관
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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고급 치료 의약품 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 첨단 치료 의약품 시장은 다른 모든 지역 시장과 마찬가지로 2035년까지 44%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 시장의 성장은 암 및 신경 질환 발병률 증가와 민간 기업들의 첨단 치료 의약품 개발 투자에 기인합니다. 2022년에는 미국에서 약 60만 명이 암으로 사망했으며, 약 200만 명의 신규 암 환자가 진단되었습니다. 또한, 2019년에는 미국을 대표하는 제약 회사인 화이자(Pfizer Inc.)가 노스캐롤라이나주 샌포드에 위치한 유전자 치료 생산 시설 확장에 5억 달러를 투자한다고 발표했습니다.

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고급 치료 의약품 시장 참여자:

    • 노바티스 AG
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 다케다 제약 주식회사
    • 길르앗 사이언스 주식회사
    • 블루버드 바이오 주식회사
    • 바이오마린 제약 주식회사
    • 베리셀 주식회사
    • 말린크로트 제약
    • 유니큐어 NV
    • JCR제약 주식회사
    • 스파크 테라퓨틱스 주식회사
    • 코오롱티슈진 주식회사

최근 동향

  • 노바티스 AG는 Medicines for Malaria Venture와 협력하여 새로운 가나플라사이드/루멘판트린-SDF 복합제를 3상 연구에 진입시켰다고 발표했습니다. 이 복합제는 성인과 소아 모두에서 합병증이 없는 말라리아를 치료하는 데 사용됩니다.

  • 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 제디라(Zedira) 및 닥터팔크 파마(Dr.Falk Pharma)와 협력 및 라이선스 계약을 체결하여 최초의 셀리악병 치료제 개발을 발표했습니다. 셀리악병은 글루텐 섭취가 소장을 손상시키는 심각한 자가면역 질환입니다.

  • Report ID: 4684
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 첨단 치료 의약품 산업 규모가 511억 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 첨단 치료 의약품 시장 규모는 2025년에 452억 달러를 넘어섰으며, 2035년까지 14.5% 이상의 CAGR로 확대되어 1,750억 6천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다.

북미 첨단 치료 의약품 시장은 암과 신경 질환의 증가와 민간 투자에 힘입어 2035년까지 44%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Novartis AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Gilead Sciences, Inc., Bluebird Bio, Inc., BioMarin Pharmaceuticals Inc., Vericel Corporation, Mallinckrodt Pharmaceuticals, UniQure N.V., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Spark Therapeutics, Inc., Kolon TissueGene, Inc. 등이 있습니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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