- Introduction
- Market Definition
- Market Segmentation
- Product Overview
- Assumptions and Acronyms
- Research Methodology
- Research Process
- Primary Research
- Manufacturers
- Distributors
- End Users
- Secondary Research
- Market Size Estimation
- Executive Summary – Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
- Analysis of Market Dynamics
- Drivers
- Trends
- Key Market Opportunities for Business Growth
- Major Roadblocks for the Market Growth
- Regulatory & Standard Landscape
- Value Chain Analysis
- Potential ATMP Treatment Analysis
- Pricing Analysis of Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
- Use Case Analysis
- Pipeline Analysis
- Analysis on the Manufacturing Process
- Analysis of COVID-19 Impact on the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
- Analysis of End-User Market Share of Global Advanced Therapy Medicinal Products
- Competitive Positioning
- Competitive Landscape
- Market Share Analysis of Major Players (%), 2021
- Competitive Benchmarking
- Novartis AG.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Gilead Sciences, Inc.
- Bluebird Bio, Inc
- BioMarin Pharmaceutical Inc
- Vericel Corporation
- Mallinckrodt Pharmaceuticals
- UniQure N.V.
- JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
- Spark Therapeutics, Inc. (Parent Company: Roche)
- Kolon TissueGene, Inc.
- Global Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
- By Value (USD million)
- By Product
- CAR-T Therapy, 2023-2033F (USD million)
- Gene Therapy, 2023-2033F (USD million)
- Cell Therapy, 2023-2033F (USD million)
- Tissue Engineered Product, 2023-2033F (USD million)
- By Disease
- Oncology, 2023-2033F (USD million)
- Genetic Disorders, 2023-2033F (USD million)
- CNS, 2023-2033F (USD million)
- Dermatology, 2023-2033F (USD million)
- Others, 2023-2033F (USD million)
- By End-User
- Hospitals & Clinics, 2023-2033F (USD million)
- Research & Academic Institutes, 2023-2033F (USD million)
- Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Region
- North America, 2023-2033F (USD million)
- Europe, 2023-2033F (USD million)
- Asia-Pacific, 2023-2033F (USD million)
- Latin America, 2023-2033F (USD million)
- Middle East & Africa, 2023-2033F (USD million)
- North America Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
- By Value (USD million)
- By Product
- CAR-T Therapy, 2023-2033F (USD million
- Gene Therapy, 2023-2033F (USD million)
- Cell Therapy, 2023-2033F (USD million)
- Tissue Engineered Product, 2023-2033F (USD million)
- By Disease
- Oncology, 2023-2033F (USD million)
- Genetic Disorders, 2023-2033F (USD million)
- CNS, 2023-2033F (USD million)
- Dermatology, 2023-2033F (USD million)
- Others, 2023-2033F (USD million)
- By End-User
- Hospitals & Clinics, 2023-2033F (USD million)
- Research & Academic Institutes, 2023-2033F (USD million)
- By Country
- US, 2023-2033F (USD million)
- Canada, 2023-2033F (USD million)
- Europe Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
- By Product
- By Disease
- By End User
- By Country
- UK, 2023-2033F (USD Million)
- Germany, 2023-2033F (USD Million)
- France, 2023-2033F (USD Million)
- Italy, 2023-2033F (USD Million)
- Spain, 2023-2033F (USD Million)
- Russia, 2023-2033F (USD Million)
- Netherlands, 2023-2033F (USD Million)
- Rest of Europe, 2023-2033F (USD Million)
- Asia Pacific Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
- By Product
- By Disease
- By End User
- By Country
- China, 2023-2033F (USD Million)
- India, 2023-2033F (USD Million)
- Japan, 2023-2033F (USD Million)
- South Korea, 2023-2033F (USD Million)
- Singapore, 2023-2033F (USD Million)
- Australia, 2023-2033F (USD Million)
- Rest of Asia-Pacific, 2023-2033F (USD Million)
- Latin America Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
- By Product
- By Disease
- By End User
- By Country
- Brazil, 2023-2033F (USD Million)
- Argentina, 2023-2033F (USD Million)
- Mexico, 2023-2033F (USD Million)
- Rest of Latin America, 2023-2033F (USD Million)
- Middle East & Africa Advanced Therapy Medicinal Products Market Outlook
- By Product
- By Disease
- By End User
- By Country
- GCC, 2023-2033F (USD Million)
- Israel, 2023-2033F (USD Million)
- South Africa, 2023-2033F (USD Million)
- Rest of Middle East & Africa, 2023-2033F (USD Million)
-
첨단 치료 의약품 시장 전망:
첨단 치료 의약품 시장 규모는 2026년 511억 달러였으며, 2027년부터 2036년까지 연평균 14.7% 이상의 성장률을 기록하며 2036년 말에는 2,014억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2027년 첨단 치료 의약품 산업 규모는 586억 1천만 달러로 추산됩니다.
유전자 질환의 유병률 증가가 시장 성장의 주요 원인입니다. 유전자 치료 에 사용되는 약물은 치료, 예방 또는 진단 효과가 있는 유전자를 포함하는 첨단 치료 의약품입니다. 재조합 유전자는 암, 유전 질환, 만성 질환 등 다양한 질병을 치료하기 위해 체내에 삽입됩니다. 예를 들어, 전 세계적으로 약 3억 명의 사람들이 희귀 질환을 앓고 있으며, 이는 전 세계 인구의 약 4~6%에 해당합니다.
이 외에도 첨단 치료 의약품 시장 성장을 촉진하는 요인으로는 유전자 치료의 도입 증가가 꼽힙니다. 유전자 치료는 첨단 치료 의약품의 한 종류로, 체내 결함 유전자를 교정하여 근본적인 유전 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 한 연구에 따르면 응답자의 93%가 유전성 실명 질환인 레버 선천성 흑내장 치료에 유전자 치료를 지지하는 반면, 기억력 향상에 사용하는 것에 대해서는 35%만이 찬성했습니다. 또한, 첨단 치료 의약품은 신경계의 다양한 부위에서 도파민 전달을 대체하거나 복원하는 데 사용됩니다. 따라서 신경 질환 발병률 증가는 첨단 치료 의약품 시장의 성장 전망을 더욱 밝게 할 것으로 예상됩니다. 범미보건기구(PAHO)의 2019년 통계에 따르면 약 750만 명이 신경 질환을 앓고 있으며, 533,172명이 신경 질환으로 사망했습니다.
키 첨단 치료 의약품 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 북미 첨단 치료 의약품 시장은 암 및 신경 질환 발병률 증가와 민간 투자 확대에 힘입어 2036년까지 44%의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석:
- 고도 치료 의약품 시장의 유전자 치료 부문은 임상 시험 증가와 유전자 치료가 필요한 환자 수 증가에 힘입어 2027년부터 2036년까지 견조한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
- 고도 치료 의약품 시장의 피부과 부문은 전 세계적으로 피부 질환 및 암 발병 사례가 증가함에 따라 2036년까지 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 전망됩니다.
주요 성장 추세:
- 유전 질환 문제 증가
- 신경계 질환 증가
주요 과제:
- 생물약제 기업의 치료제 생산에 대한 제약
- 고도 치료 의료 제품에 대한 부적절한 보험금 지급 평가
주요 기업:노바티스, 다케다 제약, 길리어드 사이언스, 블루버드 바이오, 바이오마린, 베리셀, 말린크로트 제약, 유니큐어, JCR 제약, 스파크 테라퓨틱스, 코오롱 티슈진
글로벌 첨단 치료 의약품 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2026년 시장 규모:511억 달러
- 2027년 시장 규모:586억 1천만 달러
- 예상 시장 규모:2036년까지 2,014억 달러
- 성장 예측:연평균 14.7%(2027-2036년)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2036년까지 점유율 44%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 중국
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 말레이시아
Last updated on : 31 August, 2026
첨단 치료 의약품 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 유전 질환 문제의 증가 - 유전자의 하나 이상의 이상으로 특징되는 질병을 유전 질환이라고 합니다. 첨단 치료 의약품은 유전 질환 치료에 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 모든 신생아의 약 2~5%가 유전 질환 및 선천성 기형의 영향을 받으며, 이는 선진국에서 영아 사망의 최대 50%와 소아 입원의 30%를 차지할 수 있습니다.
- 신경계 질환 증가 - 신경계 질환이 사람들 사이에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 치매, 알츠하이머병 등 다양한 신경계 질환으로 고통받는 사람들이 늘어나고 있습니다. 유엔 통계에 따르면 매년 약 680만 명이 질병으로 사망하고 있으며, 6 명 중 1명은 신경계 질환을 앓고 있습니다.
- 유전자 치료 수요 증가 - 유전자 치료는 결함이 있는 유전자를 건강한 유전자로 교체하는 시술입니다. 이 시술은 암, 에이즈, 당뇨병 등 다양한 질병 치료에 도움이 됩니다. 2020년부터 2036년까지 유전자 치료를 받을 것으로 예상되는 환자 수는 약 100만 명에 달할 것으로 추산됩니다.
- 첨단 치료 의약품에 대한 투자 증가 - 시장 투자가 늘어남에 따라 첨단 치료 의약품의 연구 개발 또한 증가하고 있습니다. 2020년에는 세포 치료 분야에만 약 3억 6천만 달러가 투자되었으며, 2021년에는 거의 700억 달러까지 증가했습니다.
- 새롭고 더 나은 해결책 개발의 증가 - 세계경제포럼 보고서에 따르면 현재 2,000개 이상의 첨단 치료법이 개발 단계에 있으며, 더 많은 질병을 치료할 수 있을 것으로 기대됩니다.
도전 과제
- 첨단 치료 의약품은 비용 효율성이 떨어집니다. 이러한 의약품은 대개 고도로 맞춤화되거나 특정 환자 집단을 대상으로 하기 때문에, 생산 자동화나 우수 제조 기준(GMS) 준수가 어려워 합리적인 가격으로 상용화하기 어렵습니다. 결과적으로 높은 제품 가격이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
- 바이오제약 기업이 이러한 치료제를 생산하는 데 대한 제한 사항
- 첨단 치료용 의료 제품에 대한 부적절한 상환 평가
첨단 치료 의약품 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준연도 |
2026 |
|
예측 기간 |
2027-2036 |
|
연평균 성장률 |
14.7% |
|
기준연도 시장 규모(2026년) |
511억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2036년) |
2014억 달러 |
|
지역적 범위 |
|
첨단 치료 의약품 시장 세분화:
질병 부문 분석
피부과 분야는 2036년 말까지 첨단 치료 의약품 시장에서 가장 높은 매출을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 전 세계적으로 피부 질환 및 암 발병률이 증가하는 데 기인합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 전 세계적으로 매년 13만 2천 건의 흑색종과 200만~300만 건의 비흑색종 피부암이 보고되고 있습니다. 피부암은 전체 암 진단의 3분의 1을 차지하며, 미국인 5명 중 1명은 평생 동안 한 번쯤 피부암에 걸릴 가능성이 있습니다.
제품 부문 분석
유전자 치료 부문은 예측 기간 동안 견조한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 유전자 치료가 필요한 사람들의 증가와 유전자 치료 임상 시험의 확대에 힘입은 것입니다. 2036년까지 유전자 치료를 통해 100만 명 이상의 미국인이 치료를 받을 수 있을 것으로 전망됩니다. 또한, 2022년 현재 약 1,221건의 세포 및 유전자 치료법이 활발한 임상 시험 단계에 있으며, 그중 약 324건은 1/1b 단계에 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
부산물 |
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질병으로 |
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최종 사용자에 의해 |
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Vishnu Nair
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첨단 치료 의약품 시장 지역별 분석:
북미 시장 분석
북미 첨단 치료 의약품 시장은 다른 모든 지역 시장 중 가장 큰 규모인 44%의 시장 점유율을 차지하며 2036년까지 성장할 것으로 예상됩니다. 북미 시장 성장의 원동력은 암 및 신경 질환 발병률 증가와 민간 기업의 첨단 치료 의약품 개발 투자 확대입니다. 2022년 미국에서는 약 60만 명이 암으로 사망했고, 약 200만 건의 새로운 암 사례가 진단되었습니다. 또한, 미국의 주요 제약 회사인 화이자는 2019년 노스캐롤라이나주 샌퍼드에 있는 유전자 치료제 생산 시설 확장에 5억 달러를 투자한다고 발표했습니다.
첨단 치료 의약품 시장 참여 기업:
- 노바티스 AG
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 다케다 제약 주식회사
- 길리어드 사이언스 주식회사
- 블루버드 바이오 주식회사
- 바이오마린 제약 주식회사
- 베리셀 코퍼레이션
- 말린크로트 제약
- 유니큐어 엔바이
- JCR 제약 주식회사
- 스파크 테라퓨틱스 주식회사
- 코오롱 티슈진 주식회사
최근 동향
-
노바티스 AG는 Medicines for Malaria Venture와 협력하여 새로운 가나플라시드/루멘판트린-SDF 복합제를 3상 임상 연구에 진입시켰다고 발표했습니다. 이 신약은 성인과 소아 모두에서 합병증이 없는 말라리아를 치료하기 위한 복합제입니다.
-
다케다 제약 주식회사는 제디라(Zedira) 및 닥터팔크 파마(Dr.Falk Pharma)와 최초의 셀리악병 치료제 개발을 위한 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 셀리악병은 글루텐 섭취로 인해 소장이 손상되는 심각한 자가면역 질환입니다.
- Report ID: 4684
- Published Date: Aug 31, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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