2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
항체 정제 서비스 시장 규모는 2024년 11억 2천만 달러를 넘어섰으며, 2037년에는 48억 3천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 11.9% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 항체 정제 서비스 산업 규모는 12억 3천만 달러로 추산됩니다.
전 세계적으로 만성 질환 발생 건수가 증가함에 따라 시장이 예상 연평균 성장률(CAGR)로 기하급수적으로 성장할 것입니다. WHO는 전반적인 건강 문제가 현재 개선되었지만, 비전염성 질환(NCD)의 부담 증가가 전 세계에 막대한 영향을 미칠 수 있다고 밝혔습니다. 만성 질환의 현재 추세가 지속된다면, 2050년경에는 암, 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환과 같은 만성 질환이 연간 사망자의 86%, 즉 약 9천만 명을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 2019년 이후 절대 사망자 수가 무려 90% 증가한 놀라운 수치입니다.
2036년 말까지 항체 정제 서비스 시장이 성장할 또 다른 이유는 전 세계적으로 질병 치료를 위한 치료제 사용이 증가하고 있기 때문입니다. 현재 약 4,000개의 희귀 질환이 적절하게 치료되지 않고 있으며, 전 세계적으로 희귀 질환의 10%만이 적절하게 치료되고 있습니다. 14억 명이 넘는 인구를 가진 중국에서는 유병률이 낮음에도 불구하고 희귀 질환에 대한 약물 연구와 해결책에 대한 사회적 수요가 매우 높습니다. 예를 들어, 현대 의학에서는 유전자 치료가 선두를 달리고 있습니다. 이러한 최첨단 기술은 인간 유전체를 정밀하게 변형함으로써 전 세계 수천만 명, 특히 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에 거주하는 사람들을 괴롭히는 감염성 및 비전염성 질환(HIV 및 겸상 적혈구 빈혈 포함)에 대한 일회성 영구 치료법을 개발할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 유전자 치료 분야는 아직 초기 단계이지만, 상당한 연구 자금 지원과 초기 임상 성과를 통해 큰 발전을 이루었습니다.
항체 정제 서비스 시장: 성장 동인과 과제
성장 동력
- 증가하는 수요디지털테라퓨틱스- 디지털 치료제(DTx)는 디지털 기술에 기반한 새로운 치료 접근법입니다. 따라서 DTx의 임상적 사용 및 상용화와 더불어 다른 임상 분야로의 확장에 대한 수요가 높습니다. 그럼에도 불구하고 DTx를 일반적인 의약품 성분으로 사용하는 것에 대해서는 여전히 불확실성이 존재합니다. 이러한 불확실성은 정의에 대한 합의 부족, 임상 연구, 연구개발, 규제 프레임워크 표준화, 그리고 기술 성숙도의 미비에서 기인할 수 있습니다. 디지털 헬스케어로의 전환으로 환자의 역량이 그 어느 때보다 강화되었습니다. 따라서 디지털 헬스케어 솔루션은 스스로 치료 결정을 내리는 역량 강화 환자의 증가에 대응하기 위해 필수적입니다.
- 항체 제조 및 정제 서비스의 외부화 증가 - 수많은 회사가 파이프라인에 여러 치료용 단일클론항체(mAb)를 보유하고 있으며, 현재 수백 개가 연구 중입니다. 본 리뷰에서는 이러한 화합물의 회수 작업에 사용되는 현재 접근법을 다룹니다. 수확, 단백질 A 친화성 크로마토그래피, 추가 연마 절차를 포함한 기본 단위 활동에 대한 조사가 수행되었습니다. 응집, 침전, 막 크로마토그래피를 포함한 대체 절차에 대한 논의도 있었습니다. mAb 제품 수요가 빠르게 증가함에 따라, 대규모 벌크 제조 시설을 건설하고 세포 배양 절차를 개선하여 제품 역가를 높이는 등 생산 능력을 확대하기 위한 동시적인 조치가 이루어졌습니다. 기존 정제 기술의 개선과 더불어, 이러한 조합은 제조 용량 초과를 초래했으며, 머지않아 거의 무한한 생산 용량을 약속합니다.
- 계약 생산 기업의 성장 -COVID-19 팬데믹에 대응하여 mRNA 백신 개발과 그에 따른 글로벌 생산은 항체 생산에 있어 중요한 진전을 보여줍니다. 현재 약 220개의 mRNA 후보 물질이 연구되고 있으며, 뉴클레오타이드 기반 치료법과 백신은 더 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 팬데믹으로 인해 CDMO는 상업적 공급을 위한 생산 규모를 빠르게 확대하는 데 주력해 왔지만, 이러한 새로운 세대의 분자 기술로 인해 기술 및 초기 단계 개발 서비스의 아웃소싱에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
과제
- 항체 정제 서비스 비용 증가 - 생산 과정에 사용되는 항체의 종류와 절차에 따라 항체 생산 비용이 달라질 수 있습니다. 유전자 합성, 재조합 발현, 항원, 정제 및 단백질 발현 서비스는 모두 패키지 가격에 포함되어야 합니다. 맞춤형 항체 서비스 제작을 전문으로 하는 대부분의 제조업체와 연구소는 해당 비용이 약 899달러가 될 것으로 예상합니다. 단일클론 항체의 일반적인 생산 비용은 복잡성과 비용 증가로 인해 6,000달러에서 15,000달러 사이입니다. 기술 발전으로 항체 생산 과정이 더욱 간편해졌으며, 이제 대규모 항체 생산이 가능해졌습니다. 대부분의 생화학 연구자들은 맞춤형 항체 제조에 대해 상당한 우려를 표해 왔습니다. 그러나 대부분의 사람들은 전체 과정이 얼마나 비싼지 알지 못하기 때문에 연구, 의학, 백신 개발에 사용하기 위해 이미 만들어진 항체를 구매하는 것을 선호합니다.
- 사람들의 지식 부족
- 성장 국가의 인프라 부족
항체 정제 서비스 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
11.9% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
11억 2천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
48억 3천만 달러 |
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지역 범위 |
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항체 정제 서비스 세분화
유형(물리화학적 분획, 클래스 특이적 친화도, 항원 특이적 친화도)
항원 특이적 친화도 부문은 다양한 응용 분야에서 항원 특이적 친화도에 대한 수요가 증가함에 따라 2037년까지 전 세계 항체 정제 서비스 시장의 약 47%를 차지할 것으로 예상됩니다. 특정 고정화된 리간드와 표적 항체, 항원 등의 상호작용을 기반으로 하는 친화성 크로마토그래피는 항체, 항원 및 단백질을 분리하는 효과적인 방법입니다. 항체 또는 그 Fab 단편은 이용 가능한 리간드 집단을 사용하여 분리할 수 있습니다.면역친화성 크로마토그래피저친화도 고정화 항체의 (IAC)는 항원 분리에도 사용할 수 있습니다. pA 및 pG와 같은 박테리아의 천연 친화도 단백질은 IgG 친화도 단백질이 항체 정제용으로 처음 개발되었을 때 가장 많이 활용되었습니다. 거대분자와 항체의 분자량은 약 150kDa입니다. 항원 결합 단편(Fab)과 결정화 가능 단편(Fc)이 결합하여 "Y"자 모양의 항체 분자를 생성합니다.
항체 유형(단일클론항체, 다클론항체, 재조합 항체)
단일클론항체 분야는 전 세계적으로 새로운 치료제 개발을 위한 단일클론항체 연구 자금 조달이 증가함에 따라 2036년까지 글로벌 항체 정제 서비스 시장의 약 74%를 차지할 것으로 예상됩니다. 2019년에는 염증 및 암 질환 치료제인 mAb가 가장 많이 팔린 신약 10개 중 7개를 차지했습니다. 미국, 유럽, 캐나다가 전 세계 mAb 판매 시장의 80%를 차지합니다. 전 세계 인구의 85%가 다른 지역에 거주하는 반면, mAb의 판매량은 20%에 불과합니다. 단일클론 항체를 함유한 제품은 1990년대 상대적으로 잘 알려지지 않았던 제품에서 벗어나 환자에게 미치는 영향과 수익 창출을 점차 주도하는 위치에 올랐습니다. 지난 20년 동안 이러한 성과의 상당 부분이 이루어졌으며, 저희는 단일클론 항체의 식별, 생성 및 수용에 도움이 된 놀라운 발전과 관련된 요소들을 정확히 파악했습니다.
저희는 글로벌 항체 정제 서비스 시장에 대한 심층 분석을 통해 다음 세그먼트를 분석했습니다.
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유형 |
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항체 유형 |
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최종 사용 산업 |
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서비스 유형 |
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출처 |
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응용 |
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Vishnu Nair
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항체 정제 서비스 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 시장은 2037년까지 매출 점유율 38%로 과반을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이 지역의 심혈관 질환 유병률 증가로 인해 두드러질 것입니다. 최근 미국 심장학회지(Journal of the American College of Cardiology)에 발표된 연구에 따르면 2060년까지 미국에서 심혈관 질환 위험 요인 및 질병 유병률이 상당히 증가할 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환 추세의 상당한 증가는 미래 질병 예방을 위해 예방 교육 및 치료에 대한 공정한 접근의 필요성을 강조하며, 미국 의료 시스템에 대한 부담을 가중시킬 수 있습니다.
유럽 시장 전망
유럽 지역의 항체 정제 서비스 시장 또한 예측 기간 동안 큰 성장을 보일 것이며, 이 지역의 의료 인프라 발전으로 2위를 차지할 것입니다. 또한, 2040년까지는 기존 의료 시스템을 운영하는 기관이 아닌 개인 중심의 의료 시스템이 운영될 것입니다. 이러한 변화는 모든 이해관계자의 사업과 운영 모델에 영향을 미칠 것이며, 새롭게 설립된 비전통적 의료 기업도 예외는 아닙니다. 모든 유럽 국가가 자국의 의료 시스템을 감독하기 때문에, 각 국가의 고유한 정치, 경제, 문화적 맥락에 따라 형성된 독특한 시스템들이 뒤섞여 나타납니다. 의료 서비스 자금은 정부 프로그램, 사회보험(SHI), 그리고 민간보험(PHI)의 세 가지 주요 재원에서 조달됩니다.
항체 정제 서비스 시장을 장악하는 회사
- Antibody Research Corporation
- 회사 개요
- 사업 계획
- 주요 제품 제공
- 재무 실행
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발 현황
- 지역별 현황
- SWOT 분석
- Thermo fisher
- Detai Bio-tech Co.
- Genscript
- KMD Bioscience
- Southern Biotech
- GE Healthcare
- COVALAB
- Creative 바이오랩스
- 애브캠
- 추가이 제약 주식회사
- 메디칼 케미스트리 제약 주식회사
- 미쓰비시 케미컬 그룹 주식회사
최근 동향
- 바이엘과 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc.)은 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 파트너 진단 검사(CDx)의 공동 개발을 발표했습니다. 이는 분산형 유전체 검사와 빠른 처리 시간을 제공하여 바이엘의 정확한 암 치료 포트폴리오 확대를 통해 혜택을 볼 수 있는 환자를 파악하는 데 도움이 될 것입니다.
- 써모 피셔 사이언티픽은 과학 분야를 선도하는 세계적인 기업으로, 전신성 농포성 건선(GPP)에 대한 새로운 CorEvitas 관련 임상 등록 프로그램을 출범한다고 발표했습니다. 등록이 가능한 이 등록 프로그램은 CorEvitas의 10번째 신디케이트 질병 등록 프로그램으로, GPP 환자의 임상 및 환자 보고 결과와 관련된 실제 임상 근거(RWE)에 대한 충족되지 않은 요구를 충족하기 위해 마련되었습니다.
- Report ID: 5923
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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