2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
항체 치료제 시장 규모는 2024년에 2,871억 달러를 넘었고 2037년 말에는 1조 5천억 달러에 이를 것으로 예상되며 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 14.9%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 항체 치료제 산업 규모는 3,298억 달러로 평가됩니다.
항체 치료제 시장의 확장은 주로 암, 자가면역 질환, 전염병과 같은 만성 질환의 유병률 증가로 인한 첨단 치료법에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. 2024년 12월 WHO 보고서에 따르면 2021년 만성질환으로 사망한 사람은 4,300만 명에 달해 항체치료제의 필요성이 강조되며 시장 확대를 더욱 가속화하고 있다. 따라서 단클론 항체, 항체-약물 접합체, 특이성 항체와 같은 항체 기반 치료법은 높은 특이성과 낮은 부작용을 제공하므로 선택하기에 이상적입니다.
또한, 특수한 유형의 치료용 항체인 이중특이적 항체(BsAbs)의 승인은 면역요법의 획기적인 발전을 의미하며, 두 가지 다른 항원을 동시에 표적으로 삼아 향상된 효능을 제공하여 시장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 FDA의 연구에서는 2014년의 승인을 강조했습니다. 2023년에는 백혈병, 림프종, 고형 종양과 같은 질환에 대한 치료 옵션을 확대하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 지속적인 혁신과 승인을 통해 시장은 예측 일정에 따라 더욱 확장될 것으로 예상됩니다.
FDA 승인 비특이적 항체
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상호명 |
승인 연도 |
표시 |
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블린시토 |
2014 |
필라델피아 염색체 음성 재발성 또는 불응성 B 세포 전구체 급성 림프구성 백혈병. |
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헴리브라 |
2017년 |
인자 VIII 억제제를 사용하여 혈우병 A의 출혈 에피소드를 예방하거나 감소시킵니다. |
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라이브레반트 |
2021년 |
특정 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암. |
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킴트랙 |
2022년 |
절제 불가능하거나 전이성 포도막 흑색종. |
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Vabysmo |
2022년 |
신생혈관 연령 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종. |
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Tecvayli |
2022년 |
재발성 또는 불응성 다발성 골수종. |
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Lunsumio |
2022년 |
재발성 또는 불응성 여포성 림프종. |
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엡킨리 |
2023년 |
재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종. |
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컬럼비아 |
2023년 |
재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 또는 거대 B세포 림프종. |
출처: FDA 2024년 2월
항체 치료제 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 만성 질환 유병률 증가: 만성 질환 발생 증가로 인해 치료 절차에 대한 표적 치료제에 대한 수요가 증가하면서 항체 치료제 시장이 성장하고 있습니다. 자가면역질환, 암, 염증성 질환 등의 질병은 효과적인 치료법이 부족해 항체치료제가 필요하다. 2024년 2월 자가면역 연구소(Autoimmune Institute)의 보고서에 따르면 자가면역 질환은 산업계 인구의 5~10%에 영향을 미치며, 이는 개발도상국에서 유병률이 낮다는 점을 강조합니다. 따라서 이는 더 나은 환자 결과로 이러한 질환을 치료하려는 항체 치료제 시장 수요를 촉진합니다.
- 항체 공학의 지속적인 개선: 이러한 발전을 통해 항체는 치료 특성을 활용할 수 있습니다. 이러한 기술과 방법을 통해 생명공학 및 제약회사는 특정 특성과 용도를 갖춘 항체를 설계할 수 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월 Parse Biosciences는 쥐의 항체 연구를 지원하기 위해 Evercode Mouse BCR을 출시했습니다. 이를 통해 연구자들은 전체 쥐 BCR 레퍼토리를 분석할 수 있습니다. 또한 항체 발견을 개선하고 작업 흐름을 향상시키며 추가 샘플링의 필요성을 줄이고 연구 비용을 절감합니다. 따라서 이러한 발전은 업계 혁신을 지원하고 전 세계적으로 항체 치료제 시장을 급증시킵니다.
도전과제
- 높은 비용 및 개발 문제: 항체 치료제에는 광범위한 연구, 전임상 연구, 다단계 임상 시험이 필요하며 대개 10~15년 이상 소요됩니다. 게다가, 이러한 치료법은 대개 개인화되기 때문에 당국의 규제 승인을 받으려면 합리적인 가격을 유지하면서 포괄적인 안전성과 효능이 필요합니다. 이는 복잡한 과제입니다. 또한, 소규모 생명공학 기업은 자금 조달에 어려움을 겪는 경우가 많고, 대형 제약 기업은 임상 실패 가능성이 높아 시장 확대가 어려워 상당한 재정적 위험을 겪고 있습니다.
- 복잡한 제조 및 공급망 문제: 이러한 합병증은 엄격한 품질 관리 조치를 갖춘 전문 생물처리 시설의 요구사항으로 인해 발생합니다. 전통적인 약물과 달리 항체 치료제는 살아있는 세포를 사용하여 개발되므로 제조가 매우 어렵고 자원 집약적입니다. 사소한 변화라도 최종 제품의 효능에 영향을 미칠 수 있으므로 일관된 품질을 보장하고 생산 규모를 확대하는 것은 어렵습니다. 이는 치료제 생산을 복잡하게 만들어 전 세계 환자의 접근성과 경제성을 제한합니다.
항체 치료제 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
14.9% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
2,871억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
1조 5천억 달러 |
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지역 범위 |
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항체 치료제 세분화
형식(단클론 항체, 다클론 항체 치료, 이중특이적 항체, 항체 단편)
형식을 기준으로 볼 때, 단일클론항체 부문은 2037년 말까지 항체 치료제 시장 점유율 76.8% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 높은 효능과 감염, 암종, 자가면역 질환과 같은 질병에 대한 적용 증가가 지배력에 큰 영향을 미칩니다. 또한, 단일클론항체 생산을 강화하는 산업 발전으로 인해 시장 확장이 더욱 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월 Harbour BioMed는 Sichuan Kelun Biotech BioPharmaceutical은 Windward Bio와 면역 질환용 항 TSLP 완전 인간 항체인 HBM9378/SKB378에 대한 라이센스 계약을 발표했습니다. 이번 거래에는 연구, 개발, 상업화에 대한 독점권이 포함되어 있으며, 이는 단일클론 항체의 시장 잠재력이 커지고 있음을 반영합니다.
투여 경로(정맥 주사, 피하 주사)
투여 경로에 따라 항체치료제 시장에서는 예측기간 동안 정맥주사가 상당한 비율로 확대될 것으로 예상됩니다. 지배력은 빠른 작용, 효율성 및 복잡한 약물을 혈류에 직접 전달하는 능력 때문입니다. 대부분의 치료법은 정확한 복용량과 빠른 결과를 위해 정맥 투여가 필요합니다. 2022년 3월, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 미국 FDA가 단일 정맥 주입으로 투여되는 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 치료를 위해 OpdualagTM 고정 용량 이중 면역치료제 조합을 승인했다고 발표했습니다. 따라서 정맥 투여의 우위를 강조하여 정확한 전달과 향상된 효능을 보장합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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형식 |
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질병 징후 |
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관리 경로
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소스별 |
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최종 사용자 |
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이 보고서 맞춤 설정항체 치료제 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
항체 치료제 시장에서 북미 지역은 질병 부담 증가, 의약품 발전, 결정적으로 정부의 지원으로 인해 이 지역에서 꾸준한 성장을 경험하고 있어 2037년 말까지 42.7% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 10월 Celltrion USA, Inc.는 미국 FDA가 ZYMFENTRA™ (infliximab-dyyb)는 염증성 장 질환 치료를 위한 최초이자 유일한 피하 인플릭시맙입니다. 따라서 이번 승인은 치료 결과를 향상하고 단클론 항체 약물의 혁신을 촉진하여 시장 성장을 강화합니다.
미국의 항체 치료제 시장. 항체 기반 치료제에 대한 수요와 생명공학 기관의 막대한 투자로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월 AlivaMab Discovery Services, LLC는 항체 엔지니어링 분야에서 15년의 경험을 보유한 Jonah Rainey가 이끄는 새로운 항체 엔지니어링 부서를 출범시켜 약물 발견 플랫폼을 확장한다고 발표했습니다. 이러한 시설은 이중특이적 항체의 발전, 임상 시험 강화, 약물 개발 개선을 통해 시장 성장을 촉진하고 제약 및 생명공학 회사에 혜택을 줍니다.
캐나다 시장은 정부, 번성하는 생명공학 연구 생태계, 민관 협력의 지원을 받아 꾸준히 성장하고 있습니다. 국가는 경쟁력 있는 항체 치료제 시장 환경을 보장하면서 더 빠른 승인을 위해 규제 프레임워크를 강화하는 데 주력하고 있습니다. 2021년 6월, AbCellera Biologics Inc.는 캐나다 밴쿠버에 최첨단 우수제조관리기준(GMP) 시설을 건설한다고 발표했습니다. 국내 최초의 130,000평방피트 규모의 시설은 AbCellera의 항체 개발 및 제조 역량 확장에 중점을 두고 있습니다. 이러한 시설은 약물 개발을 가속화하고 전 세계적인 유행병 대비를 개선하여 시장 확장을 확대할 것입니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역에는 항체 요법을 통해 잠재적으로 치료할 수 있는 질병으로 인한 환자 수가 상당수 포함된 대규모의 다양한 인구가 거주하고 있습니다. 이는 연구 개발 투자 증가와 치료제 지원을 위한 정부 이니셔티브에 대한 상당한 항체 치료제 시장 전망을 부여하여 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진합니다. Novotech Health Holdings Pte.의 2023년 3월 보고서에 따르면. Ltd는 2018년부터 2022년까지 전 세계 다중특이적 항체 임상시험의 약 40%를 차지했습니다. 강력한 투자를 통한 항체 임상 연구의 급속한 성장으로 이곳은 항체 치료제 분야에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것입니다.
인도의 항체 치료제 시장은 특히 강력한 생명공학 산업, 성장하는 생명공학 스타트업, 우호적인 규제 개혁의 지원을 받고 있습니다. 비용 효율적인 생물학적 제제 제조에 중점을 두고 있는 이 나라는 항체 치료제의 지역 허브가 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 2월 Equillium Inc.와 Biocon Limited는 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 치료에 대한 이톨리주맙에 대한 긍정적인 2상 연구 결과를 발표했으며 임상적 완화율은 23.3%였습니다. 이러한 유망한 결과는 세계 시장에서 국가의 입지를 강화합니다.
중국의 항체 치료제 시장은 의학적 수요가 충족되지 않은 대규모 환자 기반에 의해 주도되고 있습니다. 생명공학 자금 지원에 대한 정부의 약속과 더 빠른 승인을 위한 유리한 규제 조정이 결합되어 제약회사들이 치료제에 투자하게 되었습니다. 2023년 7월, Nona Biosciences는 Duality Biologics 및 BeiGene, Ltd.와의 협력을 발표하여 BeiGene에게 고형 종양 표적화를 위한 독점적인 글로벌 임상 및 상업적 라이센스를 부여했습니다. 따라서 국가의 항체 치료제 시장은 혁신을 주도하여 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
항체 치료제 분야를 지배하는 기업
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발사항
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- AbbVie Inc.
- Johnson & 존슨
- AbbVie Inc.
- 머크 KGaA
- 브리스톨-마이어스 스퀴브
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- Celsius Therapeutics, Inc.
- Novartis AG
- Amgen Inc.
- Biogen Inc.
- Ambrx Biopharma, Inc.
항체 치료제 시장의 기업들이 채택하는 주요 전략 중 하나는 약물 효능을 강화하고 제품 포트폴리오를 확장하기 위한 연구 개발 및 협력에 투자하는 것입니다. 예를 들어, 2025년 3월 Harbor Biomed와 AstraZeneca는 면역학 및 종양학을 위한 차세대 다중특이적 항체를 개발하기 위해 전략적 협력을 체결했습니다. 이번 계약에는 AstraZeneca의 1억 500만 달러 규모의 지분 투자가 포함되어 있습니다. 따라서 이번 협력은 항체 치료제에 대한 상당한 투자를 의미하며 항체 치료제 시장 성장을 더욱 촉진합니다.
주요 기업 중 일부는 다음과 같습니다.
In the News
뉴스에서
- 2024년 6월, AbbVie Inc. 염증성 질환 치료제 개발을 위해 2억 5천만 달러에 Celsius Therapeutics, Inc.를 인수했다고 발표했습니다. 이 거래에는 염증성 장질환 치료를 목표로 하는 TREM1을 표적으로 하는 연구용 항체인 CE1383이 포함됩니다.
- 2024년 3월, Johnson & Johnson은 표적 암 치료법을 위한 ADC 개발 역량을 강화하기 위해 Ambrx Biopharma, Inc.를 20억 달러에 인수한다고 발표했습니다. 이번 인수의 목표는 차세대 ADC를 발전시켜 화학요법 관련 부작용을 최소화하는 것입니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7414
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
