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자가면역질환, 종양학 등 적응증별 이중특이항체 시장 규모 및 전망, 최종 사용자, 약물 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 5042
  • 발행 날짜: Sep 11, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

이중특이항체 시장 전망:

이중항체 시장 규모는 2025년에 152억 7천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 4,261억 7천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 39.5%를 넘을 것으로 예상됩니다. 2026년 이중항체 산업 규모는 207억 달러로 추산됩니다.

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이중특이성 항체 시장은 전 세계적으로 혈액암 및 기타 치료가 어려운 악성 종양과 같은 암 발생 증가에 따라 주도되고 있습니다. 미국 암학회(American Cancer Society)에 따르면, 2022년 전 세계 암 신규 발생 건수와 사망자 수는 각각 2,000만 건과 970만 건에 달했습니다. 또한 2050년까지 이 질환으로 고통받는 인구가 3,500만 명을 넘어설 것으로 예측했습니다. 한편, Journal of Global Health는 2030년까지 다발성 골수종으로 인한 발생 건수와 사망자 수가 각각 2,153,133건과 1,580,951건에 이를 것으로 전망했습니다. 이러한 인구 통계는 이중특이성 항체(BsAb)가 암세포를 표적으로 삼고 치료하는 데 유망한 결과를 보여준 가운데, 전 세계적으로 매우 효과적이고 맞춤화된 치료법에 대한 수요가 증가하고 있음을 시사합니다.

최근 면역치료 산업의 호황은 비교적 저렴한 의료비 부담과 덜 가혹한 대안을 도입함으로써 암 치료 접근법을 발전시키고 있습니다. 동시에, 여러 임상적 근거를 통해 BsAb가 동일한 목적에 가장 적합한 옵션 중 하나임을 확인하고 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 10월 ScienceDirect에 발표된 백혈병 연구 논문은 멕시코에서 B 전구체 급성 림프모구 백혈병 소아 환자 치료에 블리나투모맙이 비용 효과적일 확률이 99.0%임을 보여주었습니다. 이 치료법은 고위험군 첫 재발 환자의 수명을 표준 통합 화학요법 대비 31,691.5달러의 추가 비용으로 5.1년 연장하는 데 도움이 되었습니다. 현재 시장에서는 더 광범위한 적용 분야를 찾기 위한 연구가 진행 중입니다.

키 이중특이항체 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 이중항체 시장은 표적 치료제 도입 증가와 우호적인 규제 지원에 힘입어 2035년까지 35%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 정부 보조금과 희귀 질환 치료 사업 확대에 힘입어 2026년부터 2035년까지 괄목할 만한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 표적 치료 및 정밀 종양학에 대한 수요 증가에 힘입어 이중특이성 항체 시장의 종양학 부문은 2035년까지 65%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 병원 부문은 임상적 효과와 병원에서 제공하는 전문화된 진료에 힘입어 2035년까지 이중특이성 항체 시장의 46%를 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 파이프라인 및 적응증 확대
    • 단백질 공학 분야의 상당한 진전

  • 주요 과제:

    • 신약 개발의 재정적 어려움

  • 주요 기업:F. Hoffmann-La Roche Ltd., Innovent Biologics, Ltd., Affimed GmbH, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, TG Therapeutics, Inc., MacroGenics, Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, AbbVie, Inc.

글로벌 이중특이항체 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 152억 7천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 207억 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 4,261억 7천만 달러
    • 성장 예측: 39.5% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 35% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 영국, 일본
    • 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 한국

    • Last updated on : 11 September, 2025

성장 동력

  • 파이프라인 및 적응증 확대: 연구 개발이 활발해짐에 따라 시중에 출시된 제품의 효능이 더욱 향상되고 있습니다. 기존 약물 대비 이러한 치료법의 향상된 치료 효과는 선구자들이 종양학을 넘어 더 다양한 질병 분야를 탐구하도록 더욱 고무하고 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 6월 NLM에서 발표한 연구에 따르면 이중특이성 T 세포 관여자(BiTE)인 블리나투모맙(blinatumomab)을 사용했을 때 다제내성 류마티스 관절염이 현저히 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 초음파 및 FAPI-PET-CT 검사에서 활막염이 개선되었고, 자가항체도 감소했으며 임상적으로 유의미한 사이토카인 방출 증후군의 징후는 나타나지 않았습니다. 마찬가지로 루푸스, HIV, COVID-19에 대한 이러한 긍정적인 반응도 시험되고 있습니다.

  • 단백질 공학의 괄목할 만한 발전 : 두 가지 서로 다른 단백질을 결합하는 기술의 발전으로 단백질-단백질 상호작용을 조절할 수 있게 되어, 치료적 개입 및 항체 약물의 기능 동역학에 새로운 가능성을 열었습니다. 이와 관련하여, 2024년 1월, WuXi Biologics는 미국 특허상표청으로부터 고도로 유연한 이중특이성 항체 공학 플랫폼인 WuXiBody에 대한 특허 출원을 승인받았습니다.

도전 과제

  • 약물 개발의 재정적 어려움: 관련 의약품 개발의 초기 단계에는 표적 식별, 화합물 스크리닝, 전임상 시험을 포함한 광범위한 연구 및 발굴 활동이 포함됩니다. 이러한 활동에는 과학적 전문 지식, 실험실 시설 및 장비에 대한 상당한 투자가 필요합니다. 이는 신규 진입 기업에게는 비용이 많이 들 수 있으며, 이는 추가 사업 추진을 어렵게 만들 수 있습니다. 따라서 약물 개발 전체 비용의 상당 부분을 차지하는 높은 연구개발 비용은 시장 참여를 제한합니다. 또한, 첨단 의료 서비스 접근성의 부족과 경제적 장벽은 이러한 분야의 서비스 도입을 전 세계적으로 제한할 수 있습니다.

이중특이항체 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

39.5%

기준 연도 시장 규모(2025년)

152억 7천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

4,261억 7천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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이중특이항체 시장 세분화:

표시 세그먼트 분석

이중항체 시장에서 종양학 분야는 2035년까지 약 65%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 표적 치료제의 발전과 암 치료의 전 세계적인 수용은 이 분야의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 종양 세포와 특정 신호 전달 경로 또는 성장 인자 수용체를 동시에 표적으로 삼는 이중항체 약물은 다른 표적 치료제와 병용 투여 시 항암 활성을 강화하고 내성 기전을 극복하여 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 특성으로 인해 이중항체 치료제는 악성 종양 치료에 가장 선호되는 약물 중 하나가 되었습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

이중항체 시장에서 병원 부문은 평가 기간 동안 약 46%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 기관에서 시행하는 관련 치료법은 임상적으로 가장 효과적인 것으로 입증되었으며, 이는 대부분의 환자에게 첫 번째 진료 시점(Point of Care)으로 자리매김하게 합니다. 또한, 전문 인력과 의약품 공급망은 병원이 주요 의료 환경으로 자리매김하는 데 기여합니다. 정부 보조금에 대한 의존도가 높고 꾸준한 자본 유입이 병원 부문의 선두 자리를 굳건히 지키고 있습니다.

글로벌 이중특이 항체 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

약제

  • 카투막소맙

  • 블리나투모맙

  • 둘리고투맙

표시

  • 자가면역 질환

  • 종양학

최종 사용자

  • 홈케어

  • 병원

  • 전문 클리닉

Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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이중특이항체 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미는 분석 기간 동안 전 세계 이중항체 시장의 35% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 표적 및 맞춤형 치료에 대한 수요 증가와 규제 완화는 향후 몇 년 동안 북미 지역의 시장 지배력을 강화할 것입니다. 개인맞춤의학연합(PMC)의 보고서에 따르면, 2022년 미국에서 새롭게 승인된 의약품의 34.0% 이상이 특정 생물학적 특성을 가진 환자의 요구를 충족하도록 설계된 개인맞춤형 치료제였습니다. 또한 이 범주는 2015년부터 2023년까지 전체 FDA 승인의 25.0%를 차지했다고 강조했습니다. 따라서 이는 이 분야가 지속적으로 발전하고 우호적인 거래 환경을 갖추고 있음을 시사합니다.

미국은 탄탄한 의료 인프라와 향상된 대중의 첨단 암 치료 접근성을 바탕으로 광범위한 소비자 기반과 안정적인 유통 채널을 보유하고 있습니다. 백혈병·림프종 학회(Leukemia & Lymphoma Society)에 따르면, 2024년 미국에서 백혈병, 림프종, 골수종 환자는 187,740명으로 추산되며, 이는 전체 신규 암 진단의 9.4%를 차지합니다. 한편, 글로벌 선구 기업들의 전국적인 활발한 상업 활동은 BsAb를 포함한 필수 치료제의 접근성을 입증합니다. 이와 관련하여, 캐노피(Canopy)는 2025년 3월 텍사스 온콜로지(Texas Oncology)와 다년간의 파트너십을 체결하여 전국 환자들에게 선제적 치료를 제공하고 있습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 이중항체 시장은 2035년까지 놀라운 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 세계 2 위 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 질환에 대한 인식을 높이고 R&D 코호트에 경제적 지원을 제공하기 위한 정부 차원의 정책이 이 지역의 성장세를 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 인도 정부는 희귀 질환 국가 정책을 시행하여 환자 1인당 최대 미화 58,532.8달러의 재정 지원을 제공했습니다. 이 보조금은 전국 12개 우수센터(CoE)에서 치료를 받는 환자에게 효과적입니다. 첨단 치료에 대한 환자 접근성 향상과 보험 및 급여 보장 개선에 중점을 둔 이러한 정책들은 이 분야에서 널리 채택되고 있습니다.

중국은 신약 개발 및 생산의 허브로 자리매김하고 있습니다. 독보적인 생산 능력과 임상 시험에 대한 강력한 집중을 바탕으로 중국은 이 분야의 국내외 기업 모두에게 진보적인 환경을 조성하고 있습니다. 예를 들어, 항체 신약 혁신을 전문으로 하는 아케소 바이오파마(Akeso Biopharma)는 2024 회계연도 말까지 2억 7,350만 달러의 매출을 달성하며 전년 대비 25.0%의 성장을 달성했습니다. 또한, 혁신적인 이중특이성 약물인 카도닐리맙(cadonilimab)과 이보네시마브(ivonescimab)를 국가급여의약품목록(NRDL)에 등재하는 데 성공했습니다. 이러한 성과는 다른 선구자들이 이 분야에 투자하도록 더욱 고무시키고 있습니다.

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이중특이성 항체 시장 참여자:

    연구 기반 핵심 제약 개발업체들의 존재는 시장 파이프라인을 확대하고 있습니다. 이들은 경쟁적으로 새로운 치료법을 혁신하고 확장된 적응증을 발굴하여 리더십을 공고히 하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월, 암젠(Amgen)은 백금 기반 항암화학요법 중 또는 이후 질병이 진행된 확장기 소세포 폐암 치료에 대한 임델트라(Imdelltra, tarlatamab-dlle)의 FDA 승인을 획득했습니다. 같은 기간, 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 진행성 고형암 환자 치료를 위해 동종 최초의 보조자극 이중특이성 항체인 REGN7075(EGFRxCD28)와 리브타요(Libtayo, cemiplimab) 병용요법에 대한 1/2상 임상시험에서 긍정적인 평가변수를 달성했습니다. 이러한 선구적인 기업들은 다음과 같습니다.

    • F. 호프만-라 로슈 유한회사
    • 회사 개요
    • 사업 전략
    • 주요 제품 제공
    • 재무 실적
    • 핵심 성과 지표
    • 위험 분석
    • 최근 개발
    • 지역적 존재감
    • SWOT 분석
    • 이노벤트 바이오로직스 주식회사
    • 아피메드 GmbH
    • 피에리스 제약 주식회사
    • 메레오 바이오파마 그룹 주식회사
    • TG 테라퓨틱스 주식회사
    • 마크로제닉스 주식회사
    • 화이자 주식회사
    • 글락소스미스클라인 주식회사
    • 애브비 주식회사
    • 로슈
    • 산유바이오파마슈티컬스 주식회사
    • 오리온 주식회사
    • 암젠 주식회사

최근 동향

  • 2025년 4월, 로슈는 유럽 집행위원회로부터 콜럼비(글로피타맙)를 젬시타빈 및 옥살리플라틴과 병용 투여하는 데 대한 승인을 받았습니다. 이 병용 이중항체 요법은 자가 조혈모세포 이식이 불가능한 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 치료하기 위한 것입니다.
  • 2025년 3월, 산유 바이오파마슈티컬스는 73종의 전체 시리즈 이중항체 레퍼런스 제품의 상용화를 발표했습니다. 이 신제품 파이프라인은 관련 약물 개발사들에게 탄탄한 지원을 제공하고 중요한 과제를 해결하는 데 전념했습니다.
  • 2025년 1월, 오리온 코퍼레이션(Orion Corporation)은 혁신적인 이중항체 암 치료제 개발을 위해 인벤라(Invenra)와 파트너십을 체결했습니다. 이 연구 협력은 단일클론 항체 발굴부터 최적화된 이중항체 리드 패널 개발까지 인벤라의 B-Body 플랫폼을 활용하여 목표 달성에 기여하기로 합의했습니다.
  • Report ID: 5042
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 이중특이항체 산업 규모가 207억 달러로 추산됩니다.

글로벌 이중특이 항체 시장 규모는 2025년에 152억 7천만 달러를 넘어섰으며, 2035년까지 39.5% 이상의 CAGR로 성장하여 4,261억 7천만 달러의 수익에 도달할 것으로 예상됩니다.

북미 이중특이 항체 시장은 표적 치료법의 채택 증가와 유리한 규제 지원에 힘입어 2035년까지 35%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Innovent Biologics, Ltd., Affimed GmbH, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, TG Therapeutics, Inc., MacroGenics, Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, AbbVie, Inc. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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