2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
이중특이성 항체 시장 규모는 2024년 5억 7,644만 달러에서 2037년까지 14억 4,000만 달러로 성장하여 2025~2037년 예측 기간 동안 7.3% 이상의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 현재 2025년 이중특이성 항체 업계 매출은 6억 590만 달러로 평가됩니다.
시장은 주로 암 환자 수의 증가에 의해 주도됩니다. 단순히 인구 증가와 노령화로 인해 2040년까지 전 세계적으로 암 발병률은 2,750만 건의 새로운 발병과 1,630만 명의 암 사망으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이중특이적 항체는 암 치료에서 유망한 결과를 보여준 일종의 면역요법입니다. 또한 면역 세포의 방향을 바꾸고 활성화하여 암세포를 구체적으로 표적으로 삼을 수도 있습니다.
이 외에도 희귀 질환을 위한 시설이 늘어나면 치료용 이중특이적 항체에 대한 접근이 쉬워질 수 있습니다. 2023년 5월 4일, 국립희귀질환기구(NORD)는 9개의 희귀질환 우수센터를 추가로 개설하여 미국 내 NORD 의 총 의료 시설 수를 40개로 늘렸습니다. 희귀질환은 일반적으로 충족되지 않은 의학적 수요와 관련이 있으며, 특정 시설을 설립하면 희귀질환 치료를 위한 항체의 필요성이 증가합니다.
이중특이적 항체 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 항체에 대한 승인 증가 – 항체의 승인은 의료 서비스 제공자에게 다양한 질병에 대한 추가 치료 옵션을 제공합니다. 2021년 11월 초, 단독 요법으로 또는 항SARS-CoV-2 mAb와 병용하여 개발된 코로나19 바이러스를 해결하는 7가지 항체 제품이 승인되었거나 긴급 사용 승인(EUA)을 획득했습니다.
- 이중특이성 항체의 이점 증가 – 2023년 AACR 연차총회에서 보고된 REGN5459의 1/2상 임상 시험 결과에 따르면, 재발한 다발성 골수종 환자 또는 BCMA와 CD3에 대한 이중특이성 항체인 REGN5459를 두 가지 최고 용량으로 치료받은 환자의 전체 반응률은 90.5%였습니다. 증가하는 연구 개발로 인해 기존 단일클론 항체에 비해 이중특이적 항체의 효능이 향상되어 치료 효과가 향상되었습니다.
- 단백질 공학의 발전 증가 – 2022년 1월, Amgen은 단백질 공학을 식별하고 다양한 영역을 대상으로 하는 5개의 새로운 임상 시험을 위한 생명공학 단백질 약물을 개발하기 위해 Generate Biomedicines와 협력했습니다. 이중특이적 항체는 두 가지 다른 단백질을 결합하여 단백질-단백질 상호작용을 조절하는 데 사용되기 때문에 단백질 공학 분야에서 상당한 유용성을 얻었습니다. 이 기능은 단백질 공학에서 치료적 개입과 기능적 연구의 가능성을 열어줍니다.
도전과제
- 약물 개발에는 비용이 많이 듭니다 - 약물 개발의 초기 단계에는 표적 식별, 화합물 스크리닝, 전임상 테스트를 포함한 광범위한 연구 및 발견 노력이 포함됩니다. 이러한 활동에는 과학적 전문 지식, 실험실 시설 및 장비에 대한 상당한 투자가 필요합니다. R&D 비용은 의약품 개발 전체 비용의 상당 부분을 차지합니다.
- 적절한 의료 인프라 부족
- 불충분한 의료비 상환 정책
이중특이적 항체 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
7.3% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
5억 7,644만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
14억 4천만 달러 |
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지역 범위 |
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이중특이적 항체 분할
적응증(자가면역질환, 종양학)
이중특이성 항체 시장에서 종양학 부문은 2037년까지 약 65%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 암 치료법 개발의 증가가 이 부문의 이익을 이끌 것으로 예상됩니다. 2000년 이후 암을 표적으로 하는 임상연구는 2000년 421건에서 2021년 1,489건으로 거의 4배 가까이 늘어났다. 또한 인간의 비만과 건강하지 못한 생활 방식으로 인해 암 발병 사례는 앞으로 증가할 것으로 예상된다. 과체중은 매년 남성의 경우 새로운 암 발생의 약 5%, 여성의 경우 10%를 차지합니다. 이중특이성 항체는 소분자 억제제나 단일클론 항체와 같은 표적 제제와 결합하여 시너지 효과를 얻을 수 있습니다. 이중특이적 항체는 종양 세포와 특정 신호 전달 경로 또는 성장 인자 수용체를 동시에 표적으로 삼아 표적 약물과 결합하여 항암 활성을 강화하고 저항 메커니즘을 극복하여 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
최종 사용자(홈케어, 병원, 전문 진료소)
2037년에는 이중특이성 항체 시장의 병원 부문이 약 46%라는 상당한 비중을 차지할 것입니다. 미국의 한 병원에서 약 25%의 환자가 사망했으며, 62%는 지난달에 한 번 이상 입원했습니다. 더욱이, 인생의 마지막이자 중요한 시기에 환자의 29%가 중환자실로 이송되었습니다. 특정 암세포를 표적으로 삼는 동시에 면역 체계를 활성화해 항종양 면역 반응을 강화할 수 있습니다. 이중특이적 항체는 병원에서 치료 결과와 환자 반응을 개선하기 위해 면역 관문 억제제 또는 CR-T 세포 요법과 같은 면역요법 요법의 일부로 투여될 수 있습니다.
글로벌 이중특이적 항체 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정이중특이적 항체 시장 – 지역 개요
북미 시장 전망
표적 및 맞춤형 치료법에 대한 수요 증가로 인해 북미 지역은 2037년 말까지 전 세계 이중특이적 항체 시장의 35% 이상의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 지난 8년 동안 맞춤형 의약품은 미국에서 신약 승인의 최소 25%를 담당해 왔습니다. 또한 2022년에는 12개의 맞춤형 약물이 승인되었으며, 이는 새로 승인된 모든 치료 분자 개체의 약 34%를 차지합니다. 이러한 맞춤화를 통해 환자의 종양의 분자적 프로필에 맞춰진 치료법을 개발할 수 있으며 잠재적으로 치료 효능을 높이고 부작용을 줄일 수 있습니다. 따라서 이는 이 지역에서 이중특이적 항체 시장의 확장을 주도할 것입니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 이중특이성 항체 시장은 2037년 말까지 약 24%의 점유율로 두 번째> 큰 규모로 추산됩니다. 희귀 질환 치료를 위한 정부 이니셔티브가 높아지고 있습니다. 2021년 3월, 인도 정부는 희귀질환 환자를 돕기 위해 2021년 희귀질환 국가정책(NPRD)을 발표했습니다. 정부는 모든 종류의 희귀 질병으로 고통받는 개인에게 최대 USD 61,146의 재정 지원을 제공할 계획입니다. 또한 Center of Excellence의 치료가 NPRD-2021에 해당함을 증명하는 조항도 있습니다. 이러한 계획은 희귀 질환에 대한 이중특이적 항체 치료법에 대한 환자의 접근성을 향상시키는 데 중점을 두었습니다. 여기에는 환자가 이러한 혁신적인 치료법을 감당하고 이용할 수 있도록 보장하는 보험 적용 및 이러한 치료법에 대한 상환이 포함될 수 있습니다.
이중항체 시장을 지배하는 기업
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Innovent Biologics, Ltd.
- Affimed GmbH
- Pieris Pharmaceuticals, Inc.
- Mereo BioPharma Group plc
- TG Therapeutics, Inc.
- MacroGenics, Inc.
- 화이자 주식회사
- GlaxoSmithKline plc
- AbbVie, Inc.
In the News
- GlaxoSmithKline plc는 Vir Biotechnology, Inc.와 합작 투자하여 미국 정부와의 협력을 발표했습니다. 이번 계약을 통해 두 회사는 코로나19 조기 치료를 위한 단일클론 항체인 소트로비맙 600,000회 추가 투여량에 대한 수요를 충족하게 됩니다.
- AbbVie Inc.는 세계 최초이자 유일한 T 세포 결합 이중특이적 항체인 EPKINLY에 대한 미국 FDA의 승인을 발표했습니다. 이는 성인의 지속성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료를 목표로 합니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 5042
- Published Date: Oct 14, 2024
- Report Format: PDF, PPT
