이중특이항체 시장 전망:
이중특이항체 시장 규모는 2026년 207억 달러였으며, 2027년부터 2036년까지 연평균 39.6% 이상의 성장률을 기록하며 2036년 말에는 5,818억 7천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2027년 이중특이항체 산업 규모는 289억 달러로 추산됩니다.
이중특이항체 시장은 전 세계적으로 혈액암 및 기타 치료가 어려운 악성 종양과 같은 암 발병률 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 미국 암 협회(American Cancer Society)에 따르면, 2022년 전 세계 암 신규 발생 건수와 사망자 수는 각각 2천만 명과 970만 명에 달했습니다. 또한, 2050년에는 암 환자 수가 3천5백만 명을 넘어설 것으로 예측했습니다. 한편, 국제보건저널(Journal of Global Health)은 다발성 골수종 발병 건수와 사망자 수가 2030년까지 각각 21만 5,313명과 15만 8,095.1명에 이를 것으로 전망했습니다. 이러한 인구 통계는 효과적이고 맞춤형 치료제에 대한 전 세계적인 수요 증가를 시사하며, 이중특이항체(BsAbs)는 암세포 표적 치료에 있어 유망한 결과를 보여주고 있습니다.
최근 면역항암제 산업의 급성장은 비교적 저렴한 가격과 부작용이 적은 치료법을 도입함으로써 암 치료 접근 방식을 혁신하고 있습니다. 동시에, 여러 임상 연구에서 이중특이항체(BsAb)가 이러한 목적에 가장 적합한 치료법 중 하나로 주목받고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 ScienceDirect에 게재된 백혈병 연구 논문에서는 멕시코에서 B 전구 급성 림프구성 백혈병 소아 환자를 대상으로 블리나투모맙(blinatumomab) 치료의 비용 효율성이 99.0%에 달한다는 결과를 보여주었습니다. 이 치료법은 고위험 재발 환자들이 표준 항암화학요법 대비 5.1년의 생존 기간을 연장하는 데 도움을 주었으며, 추가 비용은 31,691.5달러였습니다. 현재 시장에서는 더 폭넓은 적용 가능성을 모색하기 위한 연구가 활발히 진행되고 있습니다.
키 이중특이성 항체 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 북미 이중특이항체 시장은 표적 치료제 도입 증가와 우호적인 규제 지원에 힘입어 2036년까지 35%의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 시장은 정부 보조금 및 희귀 질환 치료 사업 확대로 인해 2027년부터 2036년까지 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
세그먼트 분석:
- 표적 치료 및 정밀 종양학에 대한 수요 증가에 힘입어 이중특이항체 시장의 종양학 부문은 2036년까지 65%의 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
- 병원 부문은 병원의 임상적 효과 및 전문적인 치료에 힘입어 2036년까지 46%의 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 파이프라인 및 적응증 확대
- 단백질 공학 분야의 상당한 발전
주요 과제:
- 신약 개발의 재정적 어려움
주요 기업:F. Hoffmann-La Roche Ltd., Innovent Biologics, Ltd., Affimed GmbH, Pieris Pharmaceuticals, Inc., Mereo BioPharma Group plc, TG Therapeutics, Inc., MacroGenics, Inc., Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, AbbVie, Inc.
글로벌 이중특이성 항체 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2026년 시장 규모:207억 달러
- 2027년 시장 규모:289억 달러
- 예상 시장 규모:2036년까지 5,818억 7천만 달러
- 성장 예측:연평균 39.6%(2027-2036년)
주요 지역 동향:
- 가장 큰 지역: 북미 (2036년까지 35% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 영국, 일본
- 신흥 국가: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 한국
Last updated on : 31 August, 2026
이중특이항체 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
파이프라인 및 적응증 확대: 연구 개발 투자 증가로 시판 제품의 효능이 향상되고 있습니다. 기존 약물 대비 향상된 치료 효과는 제약 업계의 선구자들이 종양학을 넘어 더 많은 질병 분야를 탐구하도록 고무하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월 미국 국립 의학 도서관(NLM)에 발표된 한 연구에서는 이중특이성 T세포 활성화제(BiTE)인 블리나투모맙을 사용하여 다제내성 류마티스 관절염이 현저하게 감소했음을 보여주었습니다. 또한 초음파 및 FAPI-PET-CT에서 활막염이 개선되었고 자가항체가 감소했으며 임상적으로 유의미한 사이토카인 방출 증후군은 나타나지 않았습니다. 이와 유사하게 루푸스, HIV, 코로나19에서도 이러한 긍정적인 반응을 확인하기 위한 연구가 진행되고 있습니다.
- 단백질 공학의 획기적인 발전 : 두 가지 단백질을 결합하는 기술의 발전으로 단백질-단백질 상호작용을 조절할 수 있게 되어, 이중특이성항체(BsAbs) 약물의 치료적 개입 및 기능적 동역학에 새로운 가능성이 열렸습니다. 이러한 맥락에서, 우시 바이오로직스(WuXi Biologics)는 2024년 1월, 고도의 유연성을 갖춘 이중특이성항체 엔지니어링 플랫폼인 우시바디(WuXiBody)에 대한 특허 출원을 미국 특허상표청으로부터 승인받았습니다.
도전 과제
신약 개발의 재정적 어려움: 신약 개발 초기 단계에는 표적 발굴, 화합물 선별, 전임상 시험 등 광범위한 연구 개발 노력이 필요합니다. 이러한 활동에는 과학적 전문성, 실험 시설 및 장비에 대한 상당한 투자가 요구됩니다. 이는 신규 진입 기업에게는 큰 부담이 될 수 있으며, 사업 확장을 저해하는 요인이 될 수 있습니다. 따라서 신약 개발 총비용의 상당 부분을 차지하는 높은 연구 개발 비용은 시장 참여를 제한하는 요인으로 작용합니다. 또한, 부족한 공급과 첨단 의료 서비스 접근성의 경제적 장벽은 전 세계적인 신약 보급을 저해할 수 있습니다.
이중특이항체 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준연도 |
2026 |
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예측 기간 |
2027-2036 |
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연평균 성장률 |
39.6% |
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기준연도 시장 규모(2026년) |
207억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2036년) |
5,818억 7천만 달러 |
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지역적 범위 |
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이중특이항체 시장 세분화:
적응증 세그먼트 분석
이중특이항체(BsAbs) 시장에서 종양학 부문은 2036년까지 약 65%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 표적 항암제의 발전과 전 세계적인 수용이 이 부문의 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. BsAbs는 종양 세포와 특정 신호 전달 경로 또는 성장 인자 수용체를 동시에 표적화함으로써, 다른 표적 치료제와의 병용을 통해 항암 활성을 강화하고 내성 기전을 극복하여 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 이러한 특성으로 인해 BsAbs는 악성 종양 치료에 가장 선호되는 약물 중 하나로 자리매김하고 있습니다.
최종 사용자 세그먼트 분석
이중특이항체 시장에서 병원 부문은 예측 기간 동안 약 46%의 상당한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원에서 시행되는 관련 치료법은 임상적으로 가장 효과적인 것으로 입증되었으며, 이는 대다수 환자에게 있어 병원이 1차 치료 기관으로 자리매김하게 된 이유 중 하나입니다. 또한, 전문 의료진과 의약품 공급망의 존재는 병원이 주요 의료 환경으로 자리 잡는 데 기여하고 있습니다. 더불어, 정부 보조금에 대한 높은 의존도와 꾸준한 자본 유입은 이 부문이 해당 분야에서 선도적인 위치를 유지하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
당사의 글로벌 이중특이항체 시장 에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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Vishnu Nair
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이중특이항체 시장 지역별 분석:
북미 시장 분석
북미 지역은 분석 기간 동안 전 세계 이중특이항체 시장에서 35% 이상의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 표적 및 맞춤형 치료에 대한 수요 증가와 규제 완화는 향후 몇 년 동안 북미 지역의 시장 주도권을 보장하고 있습니다. 개인 맞춤형 의학 연합(PMC) 보고서에 따르면, 2022년 미국에서 새로 승인된 의약품의 34.0% 이상이 환자 개개인의 생물학적 특성을 고려하여 설계된 개인 맞춤형 치료제였습니다. 또한, 이 보고서는 2015년부터 2023년까지 FDA 승인 총액의 25.0%를 개인 맞춤형 치료제가 차지할 것으로 예측했습니다. 이는 해당 분야에 지속적으로 성장하고 우호적인 시장 환경이 조성되고 있음을 보여줍니다.
미국은 탄탄한 의료 인프라와 향상된 공공 암 치료 접근성을 바탕으로 거대한 소비자 기반과 안정적인 유통 채널을 제공하는 시장입니다. 미국 백혈병 및 림프종 협회(Leukemia & Lymphoma Society)에 따르면, 2024년 미국 내 백혈병, 림프종 또는 다발성 골수종 환자 수는 187,740명으로 추산되며, 이는 전체 신규 암 진단 건수의 9.4%에 해당합니다. 한편, 세계적인 선도 기업들의 전국적인 활발한 영업 활동은 이중특이항체(BsAbs)를 포함한 필수 치료제에 대한 접근성을 용이하게 합니다. 이러한 맥락에서, 캐노피(Canopy)는 2025년 3월 텍사스 온콜로지(Texas Oncology)와 다년간의 파트너십을 체결하여 미국 전역의 환자들에게 선제적 치료를 제공하기로 했습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 이중특이항체 시장은 2036년까지 놀라운 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 세계 2 위 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 질환에 대한 인식을 높이고 연구 개발(R&D)에 대한 경제적 지원을 확대하는 정부 정책이 이 지역의 성장세를 견인하고 있습니다. 예를 들어, 인도 정부는 2021년 희귀 질환 국가 정책을 시행하여 환자 1인당 최대 58,532.8달러의 재정 지원을 제공했습니다. 이 보조금은 전국 12개 지정 희귀 질환 전문 센터(CoE)에서 치료를 받는 환자에게 적용됩니다. 이처럼 환자들이 첨단 치료에 더 쉽게 접근할 수 있도록 지원하는 정책과 더불어 보험 및 상환 범위 확대는 이 분야의 광범위한 발전을 촉진하고 있습니다.
중국은 시장을 위한 신약 개발 및 제조의 중심지로 점차 부상하고 있습니다. 탁월한 생산 능력과 임상 시험에 대한 강력한 지원을 바탕으로, 중국은 국내외 기업 모두에게 이 분야의 발전을 위한 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 예를 들어, 이중특이항체(BsAbs) 혁신 전문 기업인 아케소 바이오파마(Akeso Biopharma)는 2024 회계연도 말까지 2억 7,350만 달러의 매출을 달성하며 전년 대비 25%의 성장률을 기록했습니다. 또한, 이 회사는 자사의 획기적인 이중특이항체인 카도닐리맙(cadonilimab)과 이보네시맙(ivonescimab)을 국가 의약품 급여 목록(NRDL)에 등재하는 데 성공했습니다. 이러한 성과는 다른 기업들이 이 분야에 투자하도록 더욱 고무하고 있습니다.
이중특이항체 시장 참여업체:
- F. 호프만-라로슈 주식회사
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 이노벤트 바이오로직스 주식회사
- 아피메드 GmbH
- 피에리스 제약 주식회사
- 메레오 바이오파마 그룹 주식회사
- TG 테라퓨틱스 주식회사
- 매크로제닉스 주식회사
- 화이자 주식회사
- 글락소스미스클라인 주식회사
- 애브비 주식회사
- 로슈
- 산유 바이오의약품 주식회사
- 오리온 주식회사
- 암젠 주식회사
연구 중심의 주요 제약 개발사들의 존재는 시장의 파이프라인을 확장하고 있습니다. 이들은 경쟁력 있는 방식으로 새로운 치료제를 혁신하고 적응증을 확대하여 시장 리더십을 강화하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 암젠(Amgen)은 백금 기반 화학 요법 후 질병이 진행된 진행성 소세포 폐암 치료제인 임델트라(Imdelltra, 타를라타맙-dlle)에 대해 FDA 승인을 획득했습니다. 같은 시기에 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 진행성 고형암 환자 치료를 위해 자사의 최초 계열 이중특이성 항체인 REGN7075(EGFRxCD28)와 리브타요(Libtayo, 세미플리맙) 병용 요법에 대한 1/2상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었습니다. 이러한 선구적인 기업들은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 4월, 로슈는 유럽 위원회로부터 콜룸비(글로피타맙)를 젬시타빈 및 옥살리플라틴과 병용 투여하는 것에 대한 승인을 받았습니다. 이 이중특이항체 병용 요법은 자가 줄기세포 이식이 불가능한 미만성 거대 B세포 림프종 환자 치료를 위한 것입니다.
- 2025년 3월, 산유 바이오파마슈티컬스는 73개의 전체 시리즈 이중특이항체 참조 제품의 상용화를 발표했습니다. 새로운 제품 파이프라인은 관련 신약 개발자들에게 강력한 지원을 제공하고 중요한 과제를 완화하는 데 중점을 두고 있습니다.
- 2025년 1월, 오리온 코퍼레이션은 인벤라와 혁신적인 이중특이항체 항암 치료제 개발을 위한 파트너십을 체결했습니다. 본 연구 협력은 Invenra의 B-Body 플랫폼을 활용하여 단일클론 항체 발굴부터 최적화된 이중특이성 선도물질 패널에 이르기까지 목적 달성에 기여하기로 합의했습니다.
- Report ID: 5042
- Published Date: Aug 31, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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