2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
항체 정제 서비스 시장 규모는 2024년에 11억 2천만 달러를 넘었고 2037년에는 48억 3천만 달러를 초과할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 11.9% 이상의 CAGR을 기록할 것입니다. 2025년 항체 정제 서비스 산업 규모는 12억 3천만 달러로 평가됩니다.
전 세계적으로 만성 질환 사례가 증가함에 따라 시장이 예상 CAGR로 성장하는 데 기하급수적으로 도움이 될 것입니다. WHO는 현재 전반적인 건강 문제가 더 나은 상황에 있지만 비전염성 질병(NCD)의 증가하는 부담이 전 세계에 막대한 영향을 미칠 수 있다고 밝혔습니다. 만성 질환의 현재 추세가 계속된다면 대략 2050년까지 암, 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환과 같은 만성 질환이 86%, 즉 연간 약 9천만 명의 사망자를 차지할 것입니다. 이는 2019년 이후 절대 수치가 놀랍게도 90% 증가했음을 나타냅니다.
2036년 말까지 항체 정제 서비스 시장을 추진해야 하는 또 다른 이유는 전 세계적으로 질병 치료를 위한 치료제 사용이 증가하고 있기 때문입니다. 현재 약 4,000개의 희귀질환이 적절하게 치료되지 않고 있으며, 전 세계적으로 희귀질환 중 10%만이 적절하게 치료되고 있습니다. 14억 명이 넘는 인구가 살고 있는 중국에서는 이러한 질병의 유병률이 낮음에도 불구하고 희귀질환에 대한 약물 연구와 솔루션에 대한 사회적 요구가 매우 높습니다. 예를 들어 현대의학에서는 유전자치료가 선두에 있다. 이러한 최첨단 기술은 인간 게놈을 정확하게 변경함으로써 전 세계적으로 수천만 명의 사람들을 괴롭히고 있는 감염성 및 비전염성 질병(HIV 및 겸상 적혈구 질환 포함)에 대한 일회적이고 영구적인 치료법을 만들 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이들 중 대다수는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주하고 있습니다. 유전자 치료 분야는 아직 초기 단계이지만 상당한 자금 지원과 초기 임상 성과를 통해 많은 추진력을 얻었습니다.
항체 정제 서비스 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- a에 대한 요구 사항 증가 href="https://www.researchnester.com/kr/reports/digital-therapeutics-market/6223">DigitalTherapeutics - 디지털 치료법(DTx)은 디지털 기술에 기반을 둔 새로운 치료 접근 방식을 나타냅니다. 이에 따라 DTx의 임상적 활용과 상용화는 물론, 다른 임상 분야로의 확장에 대한 요구가 뚜렷하게 나타나고 있습니다. 그럼에도 불구하고 DTx를 일반 의약성분으로 사용하는 것에 대해서는 여전히 불확실성이 존재합니다. 이러한 불확실성은 임상 연구, R&D, 규제 프레임워크 표준화 및 기술 성숙도의 부족뿐만 아니라 정의에 대한 합의 부족으로 인해 발생할 수 있습니다. 디지털 헬스케어로의 전환으로 인해 환자는 그 어느 때보다 더 많은 권한을 갖게 되었습니다. 따라서 이제 스스로 치료 결정을 내리는 점점 더 많은 환자 수에 대처하려면 디지털 건강 솔루션이 필수적입니다.
- 항체 제조 및 정제 서비스의 외부화 증가 - 많은 회사가 파이프라인에 여러 가지 치료용 단일클론 항체(mAb)를 보유하고 있으며 현재 수백 개가 연구 중입니다. 이 검토에서는 이러한 화합물에 사용되는 현재 접근 방식을 다루고 있습니다. 복구 작업. 수확, 단백질 A 친화성 크로마토그래피, 추가 연마 과정 등 기본 단위 활동에 대한 조사가 수행됩니다. 응집, 침전 및 막 크로마토그래피를 포함한 대체 절차에 대한 논의가 있습니다. mAb 제품 수요가 빠르게 증가함에 따라 대규모 대량 제조 시설을 구축하고 제품 역가를 높이기 위해 세포 배양 절차를 개선하여 생산 능력을 늘리기 위한 동시 조치가 이루어졌습니다. 기존 정제 기술의 개선 외에도 이러한 조합으로 인해 제조 용량이 초과되었으며 곧 거의 무한한 생산 용량이 보장됩니다.
- 계약 생산 회사의 성장 - 코로나19 팬데믹에 대응하여 mRNA 백신의 개발과 그에 따른 글로벌 제조는 항체 생산에 있어 상당한 발전을 의미합니다. 현재 연구 중인 mRNA 후보는 약 220개이며, 뉴클레오티드 기반 치료법과 백신 접종은 더 빠른 성장을 보일 것입니다. 팬데믹으로 인해 상업적 공급을 위해 생산을 신속하게 확장하는 데 CDMO 노력이 집중되었지만, 이 차세대 분자의 결과로 기술 및 초기 단계 개발 서비스 아웃소싱에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.
도전과제
- 항체 정제 서비스 비용 증가 - 생산 과정에서 사용되는 종류와 절차에 따라 항체 생산 가격이 달라질 수 있습니다. 유전자 합성, 재조합 발현, 항원, 정제 및 단백질 발현 서비스가 모두 패키지 가격에 포함되어야 합니다. 맞춤형 항체 서비스 제작을 전문으로 하는 대부분의 제조업체와 실험실에서는 비용이 약 USD 899가 될 것으로 추산합니다. 단일클론 항체를 생산하는 데 드는 일반적인 비용은 복잡성과 비용 증가로 인해 USD 6000~USD 15000입니다. 기술의 발전으로 항체를 만드는 과정이 쉬워졌고, 이제 대규모 항체 생산이 가능해졌습니다. 대부분의 생화학 연구자들은 맞춤형 항체 제조에 대해 상당히 우려해 왔습니다. 그러나 대부분의 개인은 전체 절차에 드는 비용이 얼마나 되는지 모르기 때문에 연구, 의학, 백신 개발에 사용하기 위해 이미 만들어진 항체를 구입하는 것을 선호합니다.
- 사람의 지식 부족
- 성장하는 국가의 인프라 부족
항체 정제 서비스 세분화
유형(물리화학적 분류, 클래스별 친화성, 항원별 친화성)
항원 특이적 친화성 부문은 다양한 응용 분야에서 항원 특이적 친화성에 대한 수요가 증가함에 따라 2037년까지 글로벌 항체 정제 서비스 시장의 약 47%를 차지할 것으로 예상됩니다. 특정 고정된 리간드와 표적 항체, 항원 등 간의 상호 작용을 기반으로 하는 친화성 크로마토그래피는 항체, 항원 및 단백질을 분리하는 효과적인 접근 방식입니다. 항체 또는 Fab 단편은 이용 가능한 리간드 집단을 사용하여 분리될 수 있습니다. 저친화성 고정 항체에 대한 면역친화성 크로마토그래피(IAC)를 사용하여 항원을 분리할 수도 있습니다. pA 및 pG와 같은 박테리아의 천연 친화성 단백질은 항체 정제에 사용하기 위해 IgG 친화성 단백질이 처음 생성되었을 때 가장 자주 활용되었습니다. 거대분자와 항체의 분자량은 약 150kDa입니다. 항원 결합 단편(Fab)과 결정성 단편(Fc)이 결합하여 "Y" 표시를 갖는 항체 분자를 생성합니다. 모양.
항체 유형(단일클론 항체, 다클론 항체, 재조합 항체)
단일클론항체 부문은 전 세계적으로 새로운 치료법을 개발하기 위한 단클론항체 연구에 대한 자금 조달이 증가함에 따라 2036년까지 전 세계 항체 정제 서비스 시장의 약 74%를 차지할 것으로 예상됩니다. 2019년에는 염증성 및 암성 질환에 대한 mAb가 베스트셀러 신약 10개 중 7개를 차지했습니다. 미국, 유럽, 캐나다는 전 세계 mAb 판매 시장의 80%를 차지합니다. 세계 인구의 85%가 나머지 세계에 살고 있는 반면, 단클론 항체의 단 20%만이 판매됩니다. 단클론 항체를 함유한 제품은 1990년대 상대적으로 무명 상태에서 점차 환자 영향과 수익 창출을 통제하는 위치로 부상했습니다. 지난 20년 동안 이러한 성취의 상당 부분을 차지했으며 우리는 단클론 항체의 식별, 생성, 수용에 도움이 된 놀라운 발전과 관련된 요소를 정확히 찾아냈습니다.
글로벌 항체 정제 서비스 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정항체 정제 서비스 산업-지역 개요
북미 시장 분석
북미 산업은 2037년까지 38%의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이 지역의 심혈관 질환 유병률 증가로 인해 두드러질 것입니다. 최근 미국 심장학회지(Journal of the American College of Cardiology)에 발표된 연구에서는 2060년까지 미국에서 심혈관 위험 요인 및 질병의 유병률이 상당히 증가할 것으로 예상합니다. 심혈관 추세의 상당한 증가는 향후 질병을 방지하기 위해 예방 교육 및 치료법에 대한 공정한 접근이 필요하다는 점을 강조하며 미국 의료 시스템에 부담이 커질 수 있습니다.
유럽 시장 전망
유럽 지역의 항체 정제 서비스 시장 역시 예측 기간 동안 큰 성장을 이룰 것이며 이 지역의 의료 인프라 발전으로 인해 2위 자리를 차지할 것입니다. 또한, 2040년에는 현재의 의료 시스템을 운영하는 조직이 아닌 사람을 중심으로 진료가 조직될 것입니다. 모든 이해관계자' 새로 설립된 비전통적 의료 기업을 포함한 비즈니스 및 운영 모델은 이러한 변화의 영향을 받게 됩니다. 모든 유럽 국가가 자국의 의료 시스템을 감독하기 때문에 결과적으로 각 국가의 고유한 정치, 경제, 문화적 맥락에 따라 형성되는 고유한 시스템의 패치워크가 탄생하게 됩니다. 정부 프로그램, 사회 건강 보험(SHI), 민간 건강 보험(PHI) 등 세 가지 주요 출처에서 의료 자금을 조달합니다.
항체 정제 서비스 시장을 지배하는 회사
- 항체 연구 회사
- 회사 개요
- 사업 계획
- 주요 제품 제공
- 재무 집행
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 열 피셔
- Detai Bio-tech Co.
- Genscript
- KMD 생명과학
- 서던 바이오테크
- GE 헬스케어
- 코발랩
- 크리에이티브 바이오랩
- 압캠
- 추가이제약(주)
- Medicinal Chemistry Pharmaceutical Co., Ltd.
- Mitsubishi Chemical Group Corp.
In the News
- Bayer AG와 Thermo Fisher Scientific Inc.는 차세대 시퀀싱(NGS) 기반 파트너 진단 분석(CDx)의 성장을 함께 선언했습니다. 이는 분산형 게놈 테스트와 빠른 처리 시간을 제시함으로써 점점 늘어나는 바이엘의 정확한 암 치료 포트폴리오로부터 이익을 얻을 수 있는 환자를 인식하는 데 도움이 될 것입니다.
- Thermo Fisher Scientific Inc., 과학 분야의 세계적 선두주자는 전신 농포성 건선(GPP)에 대한 새로운 CorEvitas 관련 임상 레지스트리 출시를 선언했습니다. 등록이 가능한 이 레지스트리는 CorEvitas’ 10차 신디케이트된 질병 등록 및 GPP 환자의 임상 및 환자 보고 결과와 관련된 실제 증거(RWE)에 대한 충족되지 않은 요구에 호소합니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 5923
- Published Date: Mar 27, 2024
- Report Format: PDF, PPT
