2025-2037년 글로벌 면역친화성 크로마토그래피 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
면역친화성 크로마토그래피 시장 규모는 2024년 6억 5,140만 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 16억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률 8.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 면역친화성 크로마토그래피 산업 규모는 7,025억 달러로 추산됩니다.
생물의약품 정제, 식품 안전 검사, 임상 진단 분야에서 면역친화성 크로마토그래피에 대한 수요가 급증함에 따라 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 수요 증가는 단일클론항체, 백신, 유전자 치료와 같은 생물학적 제제를 필요로 하는 암, 자가면역 질환, 감염성 질환의 증가에 기인합니다. 이와 관련하여 2023년에 발표된 WHO 보고서에 따르면 매년 1,800만 건 이상의 신규 사례가 진단되고 있으며, 이 중 72%의 생물학적 제제 개발이 IAC 정제에 의존하고 있습니다. 또한, 미국 FDA는 승인된 mAb의 80% 이상이 단백질 A/G 기반 IAC를 사용한다고 지적하며, 이는 면역친화성 크로마토그래피 시장의 성장을 촉진하고 있다고 덧붙였습니다.
미국 국제무역위원회(ITC) 자료에 따르면, 2024년 IAC 제품 공급망은 중국과 인도에 크게 의존하여 아가로스 및 세파로스 수지의 약 45%를 공급할 것으로 예상됩니다. 동시에 미국과 독일은 고부가가치 수지 및 컬럼 제조 분야에서 우위를 점하고 있습니다. 또한, 미국 노동통계국(Bureau of Labor Statistics)은 2024년 IAC 수지의 생산자물가지수가 전년 대비 4.5% 상승했으며, IAC 기반 진단 제품의 소비자물가지수는 전년 대비 4.2% 상승했다고 밝혔습니다. 이는 바이오제약 수요 증가로 시장이 크게 성장했음을 보여주는 증거입니다.
면역친화성 크로마토그래피 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 재정적 및 신뢰성 이점:면역친화성 크로마토그래피 시장에서 생물학적 제제를 사용하면 의료 서비스 품질 향상 및 비용 절감 등 여러 가지 이점이 있습니다. 이와 관련하여 2022년 발표된 AHRQ 연구에 따르면 IAC 정제 생물학적 제제는 환자 입원율을 20% 크게 감소시켰으며, 이는 2년 동안 미국 의료 지출에서 37억 달러에 해당합니다. 또한, 의료 시설에서는 순도 향상을 위해 IAC를 도입하여 검사실 오류를 25% 줄이고 있습니다. 따라서 이러한 높은 효율성 덕분에 면역친화성 크로마토그래피는 가치 기반 의료 모델에서 우선순위가 되고 있습니다.
- AI 통합 강화:면역친화성 크로마토그래피 시장에 자동화 및 AI 기반 기능과 같은 스마트 기술이 도입되면서 도입률이 더욱 높아지고 있습니다. 신규 바이오랩의 16%가 현재 AI 기반 면역친화성 크로마토그래피 시스템을 사용하고 있으며, 이는 정제 시간을 42%까지 크게 단축하는 것으로 보고되었습니다. 또한, 머크와 같은 선도 기업들은 인건비를 28% 절감하는 로봇 레진 포장 시스템을 도입하여 면역친화성 크로마토그래피에 AI를 활용하는 기업들을 유치하고 있습니다.
과거 환자 수 증가 추이와 면역친화성 크로마토그래피 시장 확대에 미치는 영향
지난 10년간 환자 수의 급격한 변화는 면역친화성 크로마토그래피 시장에 큰 변화를 가져왔습니다. 암 발병률 급증, 감염성 질환, 고품질 생물학적 제제 수요 증가, 진단율 증가, 의료 접근성 향상 등 다양한 측면에서 이러한 변화가 면역친화성 크로마토그래피 산업의 현재 동향을 형성하고 있습니다. 바이오 의약품 분야의 발전은 더 많은 환자들이 이러한 기술을 채택하도록 하는 데 중요한 역할을 합니다. 지역적으로는 기존 시장과 신흥 시장 모두에서 IAC에 대한 엄청난 수요가 발생하여 제약 업계 선도 기업들의 IAC 투자에 대한 관심을 불러일으켰습니다.
2010년부터 2020년까지의 환자 증가 추이(단위: 백만 명) IAC 의존성 생물학적 제제 사용자
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국가 |
2010년 환자 수 |
2020년 환자 수 |
핵심 동인 |
|
미국 |
2.3 |
4.9 |
암 면역 요법 |
|
독일 |
1.2 |
2.3 |
자가면역 치료제 승인 |
|
프랑스 |
0.9 |
1.8 |
바이오시밀러 도입 |
|
스페인 |
0.7 |
1.4 |
C형 간염 치료 확대 |
|
호주 |
0.5 |
1.2 |
정부 지원 생물학 제제 접근 |
|
일본 |
1.4 |
3.2 |
인구 고령화 및 종양학 수요 |
|
인도 |
1.6 |
4.6 |
바이오시밀러 생산 증가 |
|
중국 |
2.2 |
7.2 |
국내 바이오제약 투자 |
미래 면역친화성 크로마토그래피 시장을 형성하는 실현 가능한 확장 모델
글로벌 면역친화성 크로마토그래피 시장은 시장 맞춤형 적응, 자동화 및 정밀성, 수지 개발과 같은 혁신적인 실현 가능한 모델을 통해 눈에 띄는 발전을 겪고 있습니다. 바이오제약 분야의 성장과 규제 기관의 비용 압박으로 인해 선구자들은 이러한 증강 전략을 활용하고 있습니다. 예를 들어, NIH는 2024년 인도와 중국에서 국내 CRO와의 파트너십 모델을 통해 생산 비용을 32% 크게 절감했다고 보고했습니다. 동시에 미국과 EU에서는 제조업체들이 규제 요구 사항을 충족하기 위해 고마진 수지 혁신에 집중하고 있습니다. 또한, AI 기반 IAC 시스템의 도입이 확대됨에 따라 처리 시간이 42% 단축될 것으로 예상됩니다.
아래는 실제 데이터를 기반으로 검증된 수익 실현 가능성 모델입니다.
|
모델 |
지역 |
전략 |
성과 |
|
현지 파트너십 |
인도 |
10개 이상의 CRO와 협력 |
13.2% 매출 성장(2022-2024) |
|
정밀 수지 R&D |
미국 |
고용량 단백질 A 수지 개발 |
13억 달러 신규 계약 체결 (2023년) |
|
자동화 통합 |
독일 |
로봇 컬럼 패킹 도입 |
배치당 26% 비용 절감 |
과제
- IAC 자동화의 높은 자본 비용: 면역친화성 크로마토그래피 시장은 AI 도입으로 인한 광범위한 자동화 비용 측면에서 상당한 어려움에 직면해 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 NIH 보고서에 따르면 AI 기반 면역친화성 크로마토그래피 시스템의 가격은 200만 달러를 상회하여 신흥 바이오테크 기업이 이 분야에 투자하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 반면, Sartorious는 이 문제를 해결하기 위해 도입률을 25% 향상시키는 임대 모델을 도입했습니다.
면역친화성 크로마토그래피 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
8.2% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
6억 5,140만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
16억 달러 |
|
지역 범위 |
|
면역친화성 크로마토그래피 분할
제품(컬럼, 시약 및 키트, 레진)
제품 기준으로, 레진 부문은 2037년 말까지 면역친화성 크로마토그래피 시장에서 42.7%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 단백질 A/G 레진을 사용하는 바이오 제조업체의 지속적이고 증가하는 수요는 이 부문이 면역친화성 크로마토그래피 시장에서 우위를 점하는 데 기여하고 있습니다. 이와 관련하여, 미국 FDA의 2024년 자료에 따르면 상용 항체 시술의 84% 이상이 단백질 A 기반 IAC를 사용하는 것으로 나타났습니다. 또한, 현재 바이오프로세싱 시설들은 크로마토그래피 수지에 매년 150만 달러에서 540만 달러까지 투자하고 있으며, 12개월에서 18개월마다 교체 주기를 두고 있어 이 분야의 꾸준한 매출을 창출하고 있는 것으로 보고되었습니다.
응용 분야(바이오의약품 정제, 식음료 검사, 진단 및 임상 연구)
응용 분야 측면에서, 바이오의약품 정제 분야는 예측 기간 동안 면역친화성 크로마토그래피 시장에서 48.3%의 가장 높은 점유율을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 2024년 WHO 보고서에 따르면, 이 분야의 주도권은 2023년 전 세계 바이오시밀러 생산량이 26% 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 사실을 뒷받침하는 증거로, EU의 Horizon Europe 프로그램은 첨단 정제 기술 개발에 9억 5,200만 유로를 배정했습니다. 또한, 장기 항체 생산 및 백신 개발을 위한 IAC(면역친화성 크로마토그래피) 도입이 점차 확대됨에 따라, 규제 프레임워크 또한 제품 순도에 대한 광범위한 지원을 제공하고 있습니다.
면역친화성 크로마토그래피 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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제품 |
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응용 분야 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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면역친화성 크로마토그래피 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 면역친화성 크로마토그래피 시장은 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 7.7%로 38.9%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 메디케어(Medicare) 확대 및 R&D 주도권은 이러한 시장 우위에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 미국 국립보건원(NIH)은 크로마토그래피 연구 개발에 26억 달러를 배정했습니다. 또한, 면역친화성 크로마토그래피(IAC) 의존성 약물에 대한 메디케어 지출은 2024년에 13억 달러에 달했는데, 이는 수요 증가를 반영하여 전년 대비 16% 증가한 수치입니다. Thermo Fisher와 Bio-Rad와 같은 선도 기업들이 자동화 도입을 선도하며 북미 지역을 시장의 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다.
캐나다의 면역친화성 크로마토그래피 시장은 연방 정부와 지방 정부의 의료 투자 덕분에 연평균 성장률 6.8%로 성장하며 막대한 기회를 보유하고 있습니다. 탄탄한 의료 인프라와 정부의 폭넓은 지원은 국내 및 해외 기업 모두에게 유리한 사업 환경을 조성하고 있습니다. 이와 관련하여 캐나다 보건부는 2024년 생물학 제제에 33억 달러를 배정했으며, 그중 22%는 정제 기술에 투자되었습니다. 또한, 온타리오주는 IAC 기반 치료에 대한 예산을 20% 증액하여 20만 명의 환자에게 접근성을 확대했습니다. 또한, 유럽 내 CRO들의 파트너십 경향은 수입 비용 의존도를 16%까지 낮춥니다.
유럽 시장 통계
유럽은 바이오시밀러 도입과 엄격한 규제 기준이 주도하는 세계 면역친화성 크로마토그래피 시장에서 28.4%로 두 번째로 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 가격 상한제 조정과 인건비를 32% 절감하는 자동화로의 지역적 추진은 이 제품의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 EMA가 시행한 바이오시밀러 지침은 바이오 제조에 26억 유로의 자금을 지원하여 면역친화성 크로마토그래피(IAC) 수요를 가속화했습니다. 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등 신흥 국가들은 이 지역의 참여, 도입 및 개발을 촉진하는 데 앞장서고 있습니다.
프랑스는 유전자 치료 분야를 선도한다는 공동의 목표를 가지고 지역 면역친화크로마토그래피 시장을 확대하고 있습니다. 이러한 측면에서 프랑스는 유럽 시장 점유율 26.4%를 차지하고 있으며, 이는 사노피의 유전자 치료 투자와 IAC에 대한 의료 예산 8.3% 배정에 힘입어 크게 촉진되었습니다. 또한, 프랑스는 유럽 바이오제조 기금의 수혜를 받으며 기하급수적인 성장을 보이고 있습니다. 더욱이, HAS의 현재 지침은 IAC 기반 진단에 대한 보험급여를 확대하여 프랑스라는 광대한 지리적 지역에서 IAC 기반 진단의 중요성을 더욱 확고히 했습니다.
면역친화성 크로마토그래피 분야를 지배하는 회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역별 현황
- SWOT 분석
현재 글로벌 면역친화성 크로마토그래피 시장은 Thermo Fisher, Merck, Danaher와 같은 글로벌 선도 기업들이 매출 점유율 61%를 차지하며 혁신적인 국면을 맞이하고 있습니다. AI 기반 수지 최적화, 지역 확장, 그리고 전략적 인수에 집중하면서 기업들 간의 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다. 예를 들어, Danaher는 2023년 Pall 인수를 완료하여 여과 부문을 IAC와 통합했고, 이를 통해 상당한 매출 증대를 달성했습니다. 또한, 저렴한 솔루션과 일회용 시스템 활용에 대한 집중은 관련 업체들에게 새로운 산업 기회를 창출하고 있습니다.
아래는 업계의 주요 업체 목록입니다.
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회사명 |
국가 |
시장 점유율 |
산업 중심 |
|
Thermo Fisher Scientific |
미국 |
24% |
단백질 A/G 수지, 컬럼 및 자동 IAC 시스템의 선도적인 생산업체입니다. |
|
Merck KGaA |
독일 |
20% |
mAb 정제를 위한 대용량 레진 및 키트를 공급합니다. |
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Danaher (Cytiva) |
미국 |
17% |
바이오프로세싱 수지 및 사전 충진 컬럼 전문 기업입니다. |
|
Bio-Rad Laboratories |
미국 |
14% |
진단용 IAC 시약 및 소규모 정제에 중점을 둡니다. |
|
애질런트 테크놀로지스 |
미국 |
10% |
정밀 정제를 위한 HPLC/IAC 하이브리드 시스템을 제공합니다. |
|
GE 헬스케어 |
미국 |
xx% |
산업용 바이오 제조를 위한 대규모 IAC 솔루션을 제공합니다. |
|
Sartorius AG |
독일 |
xx% |
유연한 일회용 IAC 시스템 혁신 생산. |
|
토소(Tosoh Corporation) |
일본 |
xx% |
아시아 태평양 시장에서 고성능 친화성 수지로 유명합니다. |
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레플리젠(Repligen Corporation) |
미국 |
xx% |
틈새 항체 정제를 위한 차세대 리간드에 집중합니다. |
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가네카 주식회사 |
일본 |
xx% |
연구용 특수 아가로스 기반 수지를 공급합니다. |
|
Purolite (Ecolab) |
미국 |
xx% |
신흥 시장을 위한 비용 효율적인 수지를 제공합니다. |
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PerkinElmer |
미국 |
xx% |
임상 검사실용 IAC 기반 진단 키트를 개발합니다. |
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워터스 코퍼레이션 |
미국 |
xx% |
분석 애플리케이션을 위해 IAC와 LC-MS 시스템을 통합합니다. |
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시마즈 주식회사 |
일본 |
xx% |
학술 연구를 위한 소형 IAC 시스템을 제공합니다. |
|
폴 주식회사 (다나허) |
미국 |
xx% |
바이오제약을 위한 여과 통합 IAC에 중점을 둡니다. |
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Bio-Works |
스웨덴 |
xx% |
희귀 단백질 정제를 위한 맞춤형 리간드 전문 기업입니다. |
|
Avantor |
미국 |
xx% |
규제 대상 시장을 위한 GMP 등급 IAC 재료를 제공합니다. |
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세프라겐 코퍼레이션 |
미국 |
xx% |
확장 가능한 생산을 위한 방사형 흐름 IAC 혁신 |
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젠스크립트 바이오텍 |
중국 |
xx% |
재조합 단백질 A 수지 분야의 신흥 기업. |
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Himedia Laboratories |
인도 |
xx% |
바이오시밀러 개발업체에 저가 수지를 공급합니다. |
아래는 세계 상위 15대 제조업체에 속한 각 기업이 다루는 분야입니다.
최근 동향
- 2024년 5월, Merck KGaA는 빠르고 고수율의 항체 정제에 최적화된 사전 패키징된 컬럼인 Chromabond HiCap IgG 키트를 출시하여 공정 시간을 35% 단축했습니다.
- 2024년 3월, Thermo Fisher Scientific은 단일클론 항체(mAb) 정제용으로 설계된 고용량 레진인 PureSpeed Protein A를 출시하여 기존 레진 대비 결합 용량을 40% 향상시켰습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 2967
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
