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항핵항체 검사 시장 규모 및 전망(제품별: 분석 키트, 시약 키트, 소프트웨어 및 서비스), 질병별(경피증, 류마티스 관절염, 전신성 홍반 루푸스), 기술별(면역형광, 다중 분석, ELISA), 최종 사용자별(병원, 임상, 의사 검사실) - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석(2026-2035)

  • 보고서 ID: 4133
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

항핵항체 검사 시장 전망:

항핵항체 검사 시장 규모는 2025년 18억 8천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 65억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 약 13.3%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 항핵항체 검사 산업 규모는 21억 1천만 달러로 추산됩니다.

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시장 성장은 자가면역 질환의 유병률 증가와 전 세계적으로 시약 임대 계약 증가에 기인합니다. 세계보건기구(WHO)가 발표한 보고서에 따르면, 2017년 제1형 당뇨병 환자는 900만 명이었고, 전 세계 인구 중 4억 2,200만 명이 어떤 형태로든 당뇨병을 앓고 있습니다. 또한, 매년 전 세계적으로 150만 명이 당뇨병으로 사망합니다. 자가면역 질환은 유전적이거나 후천적으로 발생할 수 있으며, 환자의 면역 체계를 억제합니다. 면역 체계가 저하된 사람들 사이에서 바이러스 및 박테리아 감염 발생률이 증가하는 등 자가면역 질환의 위험이 높아짐에 따라 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

또한, ANA 검사에 대한 인식 제고와 항생제 사용 증가 또한 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 미국 국립의학도서관(NLM)이 발표한 2020년 자료에 따르면, 전 세계적으로 ANA 검사는 587,357건, ANA 검사는 437,966건으로 나타났습니다. 현대 사회에서는 기술과 건강에 대한 인식이 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 따라서 이러한 모든 요인들이 예측 기간 동안 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 수요와 기본 의료에 대한 사람들의 지출 능력 증가 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

키 항핵항체 검사 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 자가면역 질환 유병률 증가와 인구 고령화로 인해 북미 항핵항체 검사 시장은 2035년까지 40.6% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 자가면역 질환 발생률 증가와 정부의 의료 정책 추진으로 인해 아시아 태평양 시장은 2026년부터 2035년까지 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 항핵항체 검사 시장의 분석 키트 부문은 연구, 원격 의료 캠페인, 바이오제약 키트 생산 분야에서의 사용 증가에 힘입어 2035년까지 상당한 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
    • 항핵항체 검사 시장의 엘리자 부문은 치료 약물 모니터링 및 자가면역 질환 진단 분야에서의 사용 증가에 힘입어 2035년까지 상당한 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 전 세계 인구의 자가면역 질환 유병률 증가
    • 면역력이 저하된 전 세계 고령 인구 증가

  • 주요 과제:

    • 검사 키트를 다룰 수 있는 숙련된 전문가 부족
    • 진단 과정 중 오류로 인한 위양성 및 위음성 결과 발생 위험

  • 주요 기업:F. Hoffmann-La Roche Ltd., ERBA Diagnostics, Inc., Zeus Scientific Inc., Trinity Biotech plc, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Immuno Concepts Inc., Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG, Antibodies Incorporated, Becton, Dickinson and Company.

글로벌 항핵항체 검사 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 18억 8천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 21억 1천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 65억 5천만 달러
    • 성장 예측: 13.3% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 40.6% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 중국
    • 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 한국

    • Last updated on : 9 September, 2025

성장 동력

  • 전 세계 자가면역 질환 유병률 증가 – 자가면역 질환 환자 수의 증가는 향후 몇 년간 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 여러 환경 요인의 영향으로 전 세계적으로 자가면역 질환의 연간 증가율은 4~10%에 달하는 것으로 나타났습니다. 식습관 변화, 콜레스테롤 수치 상승, 혈당 수치 증가, 그리고 신체 활동 감소가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 당뇨병, 류마티스 관절염, 다발성 경화증 환자 수의 증가는 향후 몇 년간 시장 성장을 촉진할 것입니다.

  • 면역력이 약한 전 세계 노인 인구 증가 – 2050년까지 미국의 노인 인구는 8,500만 명을 넘어설 것으로 추산되며, 불과 30년 만에 4,000만 명에서 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다.

  • 건강에 대한 중요성이 커짐에 따라 의료 부문의 성장 – 관찰에 따르면, 미국의 국가 의료 지출은 2022~2027년 동안 향후 5년 동안 7% 증가할 것으로 추산됩니다.

  • 질병 발생률 증가에 따른 진단 실험실 수의 증가 – 추산에 따르면 2023년 현재 미국에는 전 세계적으로 25,000개가 넘는 진단 및 의료 실험실이 있습니다.

도전 과제

  • 테스트 키트를 다룰 수 있는 숙련된 전문가 부족
  • 진단 과정에서 발생하는 오류로 인해 양성 및 음성 오류가 발생할 위험
  • 실험실 장비의 높은 가격 – 항핵항체 검사에 사용되는 실험실 장비는 종종 상당히 비싸기 때문에 여러 선진국과 개발도상국의 소규모 실험실에서는 구매할 여유가 없습니다.

항핵항체 검사 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

13.3%

기준 연도 시장 규모(2025년)

18억 8천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

65억 5천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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항핵항체 검사 시장 세분화:

기술 세그먼트 분석

2035년까지 항핵항체 검사 시장에서 ELISA 부문은 치료 약물 모니터링 및 자가면역 질환에서 항핵항체(ANA) 활용 증가에 힘입어 상당한 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. ELISA의 확장된 형태는 효소 결합 면역 측정법 (ELISA)이며, 일반적으로 혈액 내 항체 검사에 사용됩니다. ELISA는 항원이라는 이물질에 대한 반응으로 환자 체내에서 분비되는 항체의 존재를 검출하기 위해 시행되는 검사입니다. 항체의 존재는 질병을 유발하는 미생물인 항원의 존재를 나타냅니다. 진단 검사의 중요성에 대한 사람들의 인식이 높아짐에 따라 시장 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

제품 세그먼트 분석

2035년까지 항핵항체 검사 시장에서 분석 키트 부문은 생명과학 연구, 신약 개발 및 활용 증가에 힘입어 상당한 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 환자의 사망으로 이어질 수 있는 질환의 확산을 막기 위한 자가면역 질환 치료제 개발이 가속화되면서 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다. 시장 분석에 따르면, 저개발 지역이나 농촌 지역에서 캠페인이 진행되는 외딴 지역에서의 사용 증가는 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 또한, 진단 키트를 대량 생산하는 바이오 제약 산업의 성장 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

기술

  • 면역형광법
  • 다중 분석
  • 엘리사

제품

  • 분석 키트
  • 시약 키트
  • 소프트웨어 및 서비스

최종 사용자

  • 병원
  • 객관적인
  • 의사 실험실
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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항핵항체 검사 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

2035년까지 북미 지역은 고령 인구 증가와 자가면역 질환 증가에 힘입어 40.6%의 수익성 높은 항핵항체 검사 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국자가면역질환협회(AARDA)의 보고서에 따르면, 이 지역에서는 100가지 이상의 자가면역 질환이 발견되고 있으며, 5천만 명의 미국인이 어떤 형태로든 자가면역 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 북미 지역의 관절염 환자 증가 또한 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 보고서에 따르면, 성인 관절염 환자 수는 7천8백만 명에 이를 것으로 예상됩니다.

APAC 시장 시장 통찰력

또한, 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역에서는 자가면역 질환 증가와 고령 인구 증가라는 유사한 요인으로 인해 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 의료 부문에 대한 정부 지원 확대 또한 시장 성장의 주요 요인이 될 수 있습니다.

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항핵항체 검사 시장 참여자:

    • F. 호프만-라 로슈 유한회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • ERBA 진단 주식회사
    • 제우스 사이언티픽 주식회사
    • 트리니티 바이오텍 주식회사
    • 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
    • 바이오래드 연구소 주식회사
    • 이뮤노컨셉츠 주식회사
    • Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
    • 항체 통합
    • 벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니

최근 동향

  • F. 호프만-라 로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd)는 2개월 미만의 영아의 척수성 근위축증(SMA)을 치료하는 처방약인 에브리스디(Evrysdi)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

  • 미국 식품의약국(FDA)은 Zeus Scientific Inc.가 개발한 디지털 면역형광 시스템인 dIFine의 사용 승인을 내렸습니다.

  • Report ID: 4133
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 항핵항체검사 산업 규모가 21억 1천만 달러로 평가됩니다.

글로벌 항핵항체 검사 시장 규모는 2025년에 18억 8천만 달러를 넘어섰으며, 약 13.3%의 CAGR로 성장하여 2035년에는 65억 5천만 달러의 수익에 도달할 것으로 예상됩니다.

북미 항핵항체 검사 시장은 자가면역 질환 유병률 증가와 인구 고령화에 힘입어 2035년까지 40.6% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd., ERBA Diagnostics, Inc., Zeus Scientific Inc., Trinity Biotech plc, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Immuno Concepts Inc., Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG, Antibodies Incorporated, Becton, Dickinson and Company 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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