Tamaño y participación del mercado de pruebas de HER2, por técnica (prueba de inmunohistoquímica [IHC], hibridación in situ con fluorescencia, hibridación in situ cromogénica, hibridación in situ mejorada con plata); tipo de cáncer (cáncer de mama, cáncer gástrico, cáncer de vejiga, cáncer de ovario); usuarios finales (hospitales, centros de diagnóstico, clínicas especializadas): análisis de la oferta y la demanda global, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2025-2037

Mercado de pruebas HER2: factores de crecimiento y desafíos

Impulsores del Crecimiento

• Desarrollos tecnológicos en las pruebas de HER2 para impulsar la expansión del mercado: Los avances en la tecnología de imagen mejoran el cribado y la detección temprana. Se dispone de tecnologías de prueba modernas para su uso en la práctica clínica con las pruebas de HER2, que se dirigen al tratamiento con trastuzumab en pacientes con cáncer de mama. El tratamiento con trastuzumab tiene un alto éxito en el 20-30% de las pacientes con tumores de mama que sobreexpresan el gen HER2, según las pruebas de HER2 desarrolladas. Una prueba eficaz que se ha utilizado en la práctica clínica para centrarse en el tratamiento del cáncer es la prueba de HER2. Las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo tienen mayores probabilidades de supervivencia después de usar terapia anti-HER2 que aquellas con enfermedad HER2-negativa. Durante la primera línea de tratamiento de la paciente, el doble bloqueo de HER2 mediante una combinación de trastuzumab y pertuzumab junto con un taxano logró una tasa de supervivencia excepcional. El mercado de las pruebas de HER2 está en crecimiento debido a todos los avances tecnológicos en las pruebas de HER2.

• Aumento de la prevalencia del cáncer de mama: La neoplasia maligna más frecuente en mujeres que se diagnostica es el cáncer de mama. El cáncer de mama es causado principalmente por la menopausia, el parto prematuro y una edad matrimonial más tardía. La edad tardía para el matrimonio y el parto, la mayor exposición a mutágenos no productores de estrógenos y la genotoxicidad del estrógeno son las causas de la falta de diferenciación del tejido mamario. Después de la menopausia, hay un período más largo de exposición al estrógeno. El riesgo de cáncer de mama aumenta por mutaciones genéticas hereditarias específicas de alta penetrancia. Las mujeres descubrieron que diversas anomalías en estos genes principales, como BRCA1, BRCA2 y PALB-2, han dado lugar a técnicas de reducción de riesgo, como la extirpación quirúrgica de ambas mamas.

• El aumento de la prevalencia del cáncer gástrico acelerará la expansión del mercado de las pruebas de HER2. La infección por Helicobacter pylori y la gastritis autoinmune, que surge cuando el sistema inmunitario ataca el revestimiento del estómago, son las principales causas del cáncer gástrico. La radiación, la obesidad y el tabaquismo son otras causas. A nivel mundial, los hombres tienen un 1,87 % de probabilidades de desarrollar cáncer de estómago desde el nacimiento hasta los 74 años, mientras que las mujeres tienen un 0,79 %. La causa más frecuente de muerte por cáncer fue el cáncer gástrico. El cáncer gástrico masculino es el tipo más letal de la enfermedad, con 783.000 muertes al año.

Desafíos

• Precio exorbitante de la prueba de HER2: Debido al alto costo de la prueba de HER2, ni la clase media ni la clase baja pueden permitírsela. El trastuzumab, una prueba avanzada de HER2, es bastante caro. Por cada paciente tratada en un contexto de cáncer de mama adyuvante o metastásico, el trastuzumab cuesta USD 49.915 y USD 28.350, respectivamente. A nivel mundial, el alto costo de las terapias con trastuzumab supone una gran presión financiera para los presupuestos sanitarios locales.
• Durante el período de proyección, la expansión del mercado mundial de pruebas de HER2 podría verse restringida por la falta de especialistas cualificados que desconocen las mejores maneras de tratar esta enfermedad.
• Las patentes que vencen de varias farmacéuticas están impidiendo el crecimiento del mercado de pruebas de HER2. El crecimiento del mercado se ve obstaculizado por las expiraciones de las patentes de las principales marcas, especialmente Perjeta, Herceptin y Kadcyla, que representaron la mayoría de las ventas.