Tamaño y pronóstico del mercado de hibridación in situ por tecnología (FISH, CISH); producto (instrumentos, kits y sondas, software, servicios); sonda (ADN, ARN); usuario final (laboratorios de investigación y diagnóstico, organizaciones de investigación por contrato, institutos académicos, empresas farmacéuticas y biotecnológicas); aplicación (cáncer, citogenética, biología del desarrollo, enfermedades infecciosas, neurociencia): tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional (2026-2035).

  • ID del Informe: 5338
  • Fecha de Publicación: Sep 11, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de hibridación in situ:

El tamaño del mercado de hibridación in situ superó los 1.730 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 3.500 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 7,3 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. Para 2026, se estima que el tamaño de la industria de la hibridación in situ alcanzará los 1.840 millones de dólares.

In Situ Hybridization Market
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La razón de este crecimiento se debe a la creciente incidencia del cáncer en todo el mundo. La hibridación in situ con fluorescencia (FISH) escanea las células en busca de alteraciones genéticas, lo que puede ayudar en el diagnóstico del cáncer y utilizarse para rastrear la respuesta al tratamiento y la remisión de la enfermedad. En 2040, probablemente habrá más de 28 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo.

Se cree que los crecientes avances tecnológicos en el diagnóstico in vitro (DIV) impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, la integración de la inteligencia artificial (IA) en las tecnologías de diagnóstico in vitro (DIV) oncológicas tiene el potencial de optimizar significativamente las decisiones sanitarias al identificar las características de la enfermedad que pueden facilitar la detección y el tratamiento tempranos, e identificar cánceres del sistema nervioso central (SNC) mediante la predicción de las respuestas terapéuticas más eficaces utilizando muestras de pacientes.

Clave Hibridación in situ Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos regionales destacados:

    • El mercado de hibridación in situ de Norteamérica dominará más del 45 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por el aumento del gasto sanitario y la adopción de tecnologías de diagnóstico.
    • El mercado de Asia Pacífico ocupará la segunda mayor cuota de mercado para 2035, gracias al mayor acceso a la atención sanitaria y al énfasis en el diagnóstico precoz.
  • Perspectivas del segmento:

    • Se espera que el segmento de peces (hibridación in situ fluorescente) en el mercado de hibridación in situ alcance una participación del 55 % para 2035, debido a la creciente prevalencia de trastornos genéticos y la demanda de detección precisa de ADN.
    • Se proyecta que el segmento de laboratorios de investigación y diagnóstico en el mercado de hibridación in situ alcance una participación significativa para el año 2035, debido al creciente uso en citogenética, mapeo genético y estudios de biología tumoral.
  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Presencia de pruebas moleculares de alta calidad
    • Crecimiento de la población de edad avanzada
  • Principales desafíos:

    • Costo exorbitante de los ensayos de hibridación in situ
    • Falta de profesionales cualificados para realizar el diagnóstico de hibridación in situ
  • Participantes clave: Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott, PerkinElmer, Inc., Leica Biosystems Nussloch GmbH, F. Hoffman-La Roche Limited, NeoGenomics Laboratories, Inc., Advanced Cell Diagnostics, Inc., BioView, Agilent Technologies, Inc., Merck KGaA, Bio-Rad Laboratories, Inc., Oxford Gene Technology IP Limited.

Global Hibridación in situ Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 1.730 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 1.840 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 3.500 millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 7,3 % CAGR (2026-2035)
  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 45 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, China, Japón, Reino Unido
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil
  • Last updated on : 11 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Presencia de Pruebas Moleculares de Alta Calidad – Hibridación in situ (ISH), una técnica molecular muy potente, que se utiliza para diagnosticar ciertas anomalías cromosómicas mediante la evaluación de la presencia o ausencia de señales marcadas con fluorescencia en núcleos o cromosomas en interfase o metafase.
  • Población de edad avanzada en crecimiento: la población de edad avanzada es más propensa a sufrir trastornos relacionados con la edad, como el cáncer y otras enfermedades neurodegenerativas, lo que se espera que impulse la demanda de hibridación in situ, ya que esta tecnología se utiliza ampliamente para estudiar el cáncer, las enfermedades infecciosas y la biología del desarrollo, y puede utilizarse para detectar anomalías cromosómicas crípticas y pequeños clones aberrantes.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el número de personas en el mundo que tienen 60 años o más aumentará a 2.100 millones en 2050.

  • Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas: la hibridación in situ (ISH) es un método potente para detectar ARN específicos y se creó con la tecnología de la genética molecular para identificar patógenos infecciosos.
  • Tendencia creciente de procedimientos mínimamente invasivos: el ensayo de hibridación in situ (FISH) es un método no invasivo utilizado para diagnosticar y rastrear el carcinoma urotelial (CU) en el tracto urinario superior (TUS) y la prueba también busca alteraciones cromosómicas.
  • Avances crecientes en patología digital: la patología digital es una rama de la patología que se utilizará como herramienta para la obtención de imágenes FISH tanto en entornos clínicos como de investigación en lugar de portaobjetos de microscopía en vivo en el futuro.

Desafíos

  • Costo exorbitante de los ensayos de hibridación in situ : la hibridación in situ es costosa debido al alto costo de los reactivos especializados y de las sondas. Además, la tecnología requiere mucha mano de obra y, en consecuencia, resulta costosa para los laboratorios, ya que requiere profesionales médicos capacitados y expertos.
  • Falta de profesionales cualificados para realizar el diagnóstico de hibridación in situ
  • Creciente preferencia por tecnologías moleculares alternativas, incluida la reacción en cadena de la polimerasa (PCR)

Tamaño y pronóstico del mercado de hibridación in situ:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

7,3%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 1.73 mil millones

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

3.500 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de hibridación in situ:

Análisis del segmento tecnológico

Se estima que el segmento de hibridación in situ fluorescente (FISH) en el mercado de la hibridación in situ alcanzará una sólida cuota de ingresos del 55 % en los próximos años debido a la creciente incidencia de enfermedades genéticas. Se prevé que el aumento de casos de mortinatos y abortos espontáneos frecuentes sean indicios de una afección hereditaria caracterizada por una o más anomalías en el genoma, conocida como afección genética.

Últimamente, la mayoría de los procedimientos de hibridación in situ emplean sondas fluorescentes, una técnica de laboratorio que detecta secuencias de ADN y se aplica para detectar anomalías genéticas y diagnosticar enfermedades congénitas. Por ejemplo, en los países industrializados, las enfermedades genéticas y las anomalías congénitas representan más del 25 % de los ingresos hospitalarios pediátricos, afectan a más del 4 % de los nacidos vivos y son responsables de aproximadamente el 49 % de las muertes infantiles.

Además, se prevé que el segmento de hibridación in situ cromogénica (CISH) alcance una cuota de mercado significativa. La CISH es un método citogenético para determinar la amplificación génica mediante una reacción cromogénica basada en peroxidasa. Esta técnica está ganando popularidad como alternativa útil, asequible y legítima a la hibridación in situ fluorescente para la detección de alteraciones génicas, especialmente en centros que se centran principalmente en la inmunohistoquímica (IHQ).

Análisis del segmento de la sonda

Se prevé que el segmento de ADN en el mercado de la hibridación in situ alcance una cuota de mercado considerable en breve. La hibridación in situ utiliza diversos tipos de sondas, incluyendo una sonda de ADN, una técnica popular para mapear secuencias a regiones cromosómicas específicas, y que puede utilizarse para hibridar con la secuencia diana conocida de ADN o ARNm de una muestra. Además, las sondas permiten localizar el ARNm y se utilizan para integrar enzimáticamente nucleótidos con modificaciones de amina.

Análisis del segmento de usuarios finales

Se prevé que el segmento de laboratorios de investigación y diagnóstico en el mercado de hibridación in situ alcance una participación significativa para el año 2035. La hibridación in situ es un método de laboratorio para reconocer ciertas especies de ARNm dentro de células individuales en secciones de tejido y se utiliza ampliamente con fines científicos, incluida la citogenética clínica, el mapeo genético, la biología tumoral y las investigaciones sobre la evolución cromosómica.

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento oncológico alcance una cuota de mercado considerable durante el período de pronóstico. La prueba de hibridación in situ es eficaz para detectar algunas formas de la enfermedad y puede proporcionar información sobre la composición genética del cáncer. Además, este método puede predecir con mayor precisión el pronóstico y la evolución de cánceres específicos, como leucemias, linfomas, melanomas, cáncer de vejiga y otros, y puede emplearse en la investigación para identificar otras enfermedades y reducir el riesgo de malformaciones congénitas mediante la fertilización in vitro (FIV).

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de hibridación in situ incluye los siguientes segmentos:

Tecnología

  • Hibridación fluorescente in situ (FISH)
  • Hibridación cromogénica in situ (CISH)

Producto

  • Instrumentos
  • Kits y sondas
  • Software, Servicios

Sonda

  • ADN
  • ARN

Solicitud

  • Cáncer
  • Citogenética
  • Biología del desarrollo
  • Enfermedades infecciosas
  • Neurociencia

Usuario final

  • Laboratorios de investigación y diagnóstico
  • CRO
  • Institutos académicos
  • Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de hibridación in situ:

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado de hibridación in situ en Norteamérica represente la mayor parte, con un 45%, para 2035, impulsado por el aumento del gasto en atención médica. Esto ha impulsado el desarrollo de tecnologías de diagnóstico avanzadas, como la hibridación in situ, que se espera mejore el acceso a estos servicios para la población de la región. Se estima que el gasto en atención médica en Estados Unidos aumentó más del 2% en 2021, alcanzando aproximadamente los 4 billones de dólares.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se estima que el mercado de hibridación in situ en Asia-Pacífico será el segundo más grande durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de iniciativas para mejorar el sistema de salud. Por ejemplo, el gobierno de la India ha iniciado varias iniciativas para ampliar el acceso a la atención médica, como Ayushman Bharat, que busca brindar un tratamiento integral a la salud en los niveles primario, secundario y terciario, y busca satisfacer las necesidades de salud de más del 70% de las personas a lo largo de su vida. Como resultado, existe una creciente demanda de herramientas de diagnóstico como la hibridación in situ, ya que es probable que cada vez más personas prioricen el diagnóstico temprano de diversas enfermedades.

In Situ Hybridization Market size
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Actores del mercado de hibridación in situ:

    • Thermo Fisher Scientific Inc.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Abbott
    • PerkinElmer, Inc.
    • Leica Biosystems Nussloch GmbH
    • F. Hoffman-La Roche Limited
    • Laboratorios NeoGenomics, Inc.
    • Diagnóstico celular avanzado, Inc.
    • BioView
    • Tecnologías Agilent, Inc.
    • Merck KGaA
    • Laboratorios Bio-Rad, Inc.
    • Oxford Gene Technology IP Limited
    • Corporación Bio-Techne

Desarrollos Recientes

  • Bio-Techne Corporation lanzó los nuevos ensayos DNAscope y amplió la tecnología RNAscope, un ensayo avanzado de hibridación in situ (ISH) que permite la creación rápida y versátil de sondas para cualquier diana de ADN, así como la visualización de dianas en tejidos fijados con formalina e incluidos en parafina (FFPE). Además, DNAscope ofrece ventajas sobre los métodos comerciales actuales de FISH y permite a los científicos visualizar y contar los cambios en el número de copias de genes y los reordenamientos/fusiones génicas en tejidos con contextos espaciales y morfológicos.
  • Leica Biosystems Nussloch GmbH junto con Bio-Techne presentó el kit de detección de hibridación in situ RNAscope con marcado CE-IVD para ayudar a los patólogos a obtener acceso al mejor software para ayudar a sus laboratorios de diagnóstico y permitir una mayor sensibilidad y especificidad del objetivo en comparación con las técnicas ISH convencionales.
  • Report ID: 5338
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Se estima que en el año 2026 el tamaño de la industria de la hibridación in situ será de 1.840 millones de dólares.

El tamaño del mercado global de hibridación in situ fue de más de USD 1,73 mil millones en 2025 y se anticipa que crecerá a una CAGR de más del 7,3%, alcanzando ingresos de USD 3,5 mil millones para 2035.

El mercado de hibridación in situ de América del Norte dominará más del 45% del mercado para 2035, impulsado por el aumento del gasto en atención médica y la adopción de tecnologías de diagnóstico.

Los actores clave en el mercado incluyen Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott, PerkinElmer, Inc., Leica Biosystems Nussloch GmbH, F. Hoffman-La Roche Limited, NeoGenomics Laboratories, Inc., Advanced Cell Diagnostics, Inc., BioView, Agilent Technologies, Inc., Merck KGaA, Bio-Rad Laboratories, Inc., Oxford Gene Technology IP Limited.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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