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Tamaño y participación del mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar, por componente (hardware, software, servicios); tipo de producto; tipo de prueba; aplicación; usuario final - Análisis global de oferta y demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 8042
  • Fecha de Publicación: Sep 02, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar:

El mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar se valoró en 3.500 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 6.500 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,2% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar se estima en 3.700 millones de dólares.

El mercado está creciendo debido a que las personas con enfermedades pulmonares crónicas, como la EPOC, reciben pruebas de teleespirometría en clínicas de la Administración de Veteranos (VA). Según un informe de la NLM de 2023, en Estados Unidos, solo el 32 % de los pacientes con diagnóstico reciente de EPOC se sometieron a una espirometría en los seis meses posteriores al diagnóstico, a pesar de que los espirómetros son fácilmente accesibles. La cadena de suministro incluía materiales y componentes para la fabricación de dispositivos médicos, como equipos de diagnóstico remoto, y las subvenciones federales para investigación financiaban la integración de sensores de bajo costo en espirómetros portátiles.

Los indicadores de precios para productores y consumidores de estos dispositivos se corresponden con las categorías más amplias de equipos médicos que registra el Índice de Precios al Productor de la Oficina de Estadísticas Laborales de Estados Unidos en el sector de dispositivos médicos y quirúrgicos. Según un informe de la OMS de 2024, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se sitúa como la cuarta causa principal de muerte en todo el mundo, con 3,5 millones de fallecimientos en 2021, aproximadamente el 5 % de todas las muertes a nivel mundial. Las inversiones en investigación permiten el desarrollo e implementación de tecnologías portátiles para la evaluación de la función pulmonar mediante iniciativas patrocinadas por los NIH y la NSF. Entre los problemas relacionados con la importación y exportación se encuentra la búsqueda de proveedores de piezas y materiales especiales necesarios para el dispositivo.

Pulmonary Function Testing Devices Market Size
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Factores de crecimiento

  • La creciente demanda de precisión diagnóstica en perfiles respiratorios complejos : Un panel avanzado de pruebas de función pulmonar, que incluye espirometría, volúmenes pulmonares y medición de DLCO, es útil para determinar si una persona presenta un problema respiratorio obstructivo, restrictivo o mixto. Según un informe de la NLM de 2023, el diagnóstico precoz se considera un elemento esencial del manejo y debe mantenerse preciso, especialmente cuando se observa una disminución del FEV1 superior a 30 ml/año en no fumadores. Esto ha impulsado la demanda y la adquisición de dispositivos multifuncionales para pruebas de función pulmonar que permiten realizar todas las evaluaciones respiratorias para influir en las decisiones clínicas lo antes posible.
  • Mayor utilización en poblaciones de riesgo y en salud ocupacional : Las pruebas de función pulmonar (PFP) desempeñan un papel fundamental en el seguimiento de pacientes expuestos a factores ambientales, tras complicaciones quirúrgicas o que han sufrido toxicidad pulmonar. Según un informe de la NLM de 2023, una capacidad pulmonar total (CPT) inferior al 80 % del valor predicho confirma defectos restrictivos, lo que refuerza la necesidad de contar con sistemas de medición del volumen pulmonar. A medida que se amplían las normativas internacionales, los centros de análisis invierten cada vez más en sistemas de prueba más precisos para la correcta aplicación de estas pruebas de detección y su cumplimiento en poblaciones de riesgo.
  • Expansión hacia soluciones de monitorización domiciliaria y portátiles: La creciente demanda de atención remota y la prestación descentralizada de servicios sanitarios representan una importante oportunidad de crecimiento para el mercado de dispositivos de pruebas de función pulmonar (PFT). Los instrumentos de pruebas pulmonares utilizados por profesionales sanitarios y pacientes en el hogar, así como los portátiles, como los espirómetros de mano y los analizadores digitales para el diagnóstico en el punto de atención fuera del ámbito hospitalario, se están adoptando cada vez más. Estas soluciones ofrecen una monitorización respiratoria continua, lo que ayuda a los pacientes a seguir su tratamiento y reduce la saturación de las clínicas, a la vez que impulsa el crecimiento de los servicios de telemedicina.

Procedimientos de PFT y su impacto en el mercado de dispositivos de prueba de función pulmonar

Procedimiento de prueba de función pulmonar

Perspectiva clínica

Implicaciones para el mercado

Espirometría

Mide la CVF, el VEF1 y la relación VEF1/CVF; requiere un esfuerzo reproducible.

Impulsa la demanda de espirómetros ergonómicos y fáciles de usar con controles de calidad automatizados.

Volúmenes pulmonares

Diferencia la capacidad pulmonar total (CPT), la capacidad residual funcional (CRF) y el volumen residual (VR) mediante pletismografía o dilución de gases.

Crea la necesidad de sistemas de gama completa: cajas de cuerpo, módulos de dilución o soluciones híbridas.

Capacidad de difusión (DLCO)

Evalúa el intercambio gaseoso; ¿requiere corrección de hemoglobina/FiO₂?

Aumenta la demanda de integración de analizadores de CO y funciones de calibración avanzadas.

Presiones respiratorias (MIP/MEP)

Mide la fuerza muscular; la reproducibilidad es esencial.

Indica la existencia de un mercado para manómetros de precisión con interfaces intuitivas y características de seguridad.

Broncoprovocación (p. ej., metacolina)

Detecta la hiperreactividad de las vías respiratorias; requiere espirometría repetida.

Aumenta la necesidad de sistemas seguros para aerosoles con nebulizadores integrados y filtros espiratorios.

Prueba de marcha de seis minutos (PM6M)

Prueba funcional con equipo mínimo; requiere oximetría y corredor de estimulación

Abre nuevas oportunidades de crecimiento en oxímetros ambulatorios/portátiles y plataformas de monitorización remota de pacientes.

Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)

Evaluación integral de la respuesta respiratoria, cardíaca y metabólica

Impulsa la inversión en sistemas conectados con múltiples parámetros y análisis de datos en tiempo real.

Fuente: NLM, 2023

desafíos

  • Cumplimiento de las normas de control de infecciones y costes: Los protocolos de seguridad pospandémicos exigen que los laboratorios de pruebas de función pulmonar adopten filtros de alta eficiencia, EPI e infraestructura de presión negativa. Lamentablemente, estos requisitos incrementan los costes operativos y reducen la demanda en entornos con recursos limitados, lo que supone un gran reto para los fabricantes a la hora de ampliar el uso de los dispositivos de forma equitativa en los sistemas de salud públicos y privados.
  • Falta de acreditación global estandarizada: Sin directrices internacionales de acreditación unificadas para las pruebas de función pulmonar, los protocolos de prueba y los estándares de los equipos varían. En algunas regiones, los procedimientos vigentes no cumplen con las normas de la ATS ni de la ERS, lo que dificulta considerablemente la interoperabilidad y limita el acceso de los fabricantes al mercado global.

Tamaño y pronóstico del mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

7,2%

Tamaño del mercado del año base (2025)

3.500 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

6.500 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Norte de África del Consejo de Cooperación del Golfo, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar:

Análisis de segmentos de usuarios finales

Se prevé que los hospitales y clínicas mantengan la mayor cuota de mercado en el segmento de usuarios finales, con un 67 % durante el período de pronóstico. Su liderazgo se debe a su capacidad para atender a poblaciones vulnerables de pacientes (pediátricos, geriátricos, oncológicos e inmunocomprometidos) con estrictas medidas de control de infecciones. Estos centros ofrecen pruebas avanzadas (p. ej., CPET, pruebas de provocación bronquial) con profesionales capacitados, equipos de protección personal estandarizados y pruebas con evaluación de riesgos, necesarias para el diagnóstico de enfermedades pulmonares de alto riesgo.

Análisis de segmentos por tipo de producto

Los dispositivos portátiles para pruebas de función pulmonar lideran el mercado gracias a su portabilidad, facilidad de uso y creciente utilización en la atención primaria y en mercados descentralizados. Ampliamente utilizados en telemedicina, consultas de medicina familiar y monitorización domiciliaria de enfermedades crónicas como el asma y la EPOC, estos dispositivos portátiles ofrecen diagnósticos descentralizados con precisión clínica. En diciembre de 2024, electronRx lanzó purpleDx, una aplicación de evaluación cardiopulmonar que, conforme a los estándares de dispositivos médicos, permite a los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas detectar y monitorizar biomarcadores digitales de la función pulmonar en casa.

Análisis de segmentos de componentes

El hardware impulsa el precio de los componentes, motivado por la demanda de sistemas integrados y sensores de alto rendimiento que garanticen la fiabilidad del diagnóstico. Los fabricantes de equipos originales (OEM) y los proveedores de soluciones de diagnóstico invierten en plataformas de hardware estables para permitir la integración de espirometría avanzada y múltiples pruebas, y así cumplir con los requisitos de fiabilidad y rendimiento durante todo el ciclo de vida de las instalaciones clínicas y de atención domiciliaria. En octubre de 2022, AirPhysio anunció una alianza con Medsmart y Apollo Hospitals Group en India, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los ciudadanos.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tipo de producto

  • Portátil
    • espirómetros portátiles
    • Monitores portátiles
  • Superficie de la mesa

Tipo de prueba

  • Espirometría
  • Prueba de volumen pulmonar
  • Prueba de difusión de gas
  • Prueba de esfuerzo físico
  • Pruebas de simulación a gran altitud
  • Otros

Solicitud

  • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
  • Asma
  • Dificultad respiratoria crónica
  • Fibrosis pulmonar
  • Otros / Fibrosis quística

Componente

  • Hardware
  • Software
  • Servicios

Usuario final

  • Hospitales y laboratorios clínicos
    • Departamentos de Neumología
    • Hospitales generales
    • Centros Respiratorios Especializados
  • Laboratorios de diagnóstico
  • Entornos de atención domiciliaria
  • Institutos de Investigación y Académicos
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

En Norteamérica, se prevé que el mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar ostente la mayor cuota, con un 36%. Esta expansión se debe al amplio respaldo de iniciativas como el Registro de Laboratorios de Función Pulmonar de la ATS y su manual de gestión uniforme, que garantiza la coherencia con protocolos de prueba uniformes en caso de escasez de acreditaciones nacionales, generando así demanda de equipos de diagnóstico de calidad y que cumplan con la normativa. Además, según la Sociedad Americana Contra El Cáncer, en 2025 se diagnosticaron aproximadamente 226 650 nuevos casos de cáncer de pulmón en Estados Unidos, con un saldo de casi 124 730 fallecimientos.

El mercado estadounidense de equipos para pruebas de función pulmonar está creciendo rápidamente debido a la creciente prevalencia de enfermedades pulmonares como la fibrosis quística, la EPOC, el cáncer de pulmón y el asma. Según la Sociedad Americana Contra El Cáncer (ACS) para 2025, el cáncer de pulmón es más frecuente en personas mayores de 65 años, y la edad promedio de diagnóstico es de 70 años. El mercado estadounidense se ve fuertemente influenciado por la fuerte inversión en I+D, con empresas que invierten en la integración de inteligencia artificial, diagnósticos portátiles y tecnología de pruebas en el punto de atención para impulsar la detección temprana, el monitoreo de pacientes y las soluciones de atención remota en entornos clínicos y domiciliarios.

El mercado canadiense de dispositivos para pruebas de función pulmonar se ve favorecido por el sólido marco regulatorio de Health Canada. Según un informe del Gobierno de Canadá de 2021, en ese año se aprobaron 272 nuevos dispositivos médicos de Clase III y 45 de Clase IV. Con 140 solicitudes de autorización para ensayos clínicos de dispositivos médicos basados ​​en tecnología del sistema respiratorio, Canadá sigue impulsando la innovación, la seguridad y la disponibilidad de soluciones de diagnóstico en medicina respiratoria.

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

El mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar en la región Asia-Pacífico está en auge y se prevé que registre el crecimiento más rápido, con una cuota de mercado significativa durante el período de pronóstico, debido al aumento de las enfermedades respiratorias y la creciente demanda de diagnósticos precoces. Iniciativas gubernamentales como «China Saludable 2030» de China y la Misión Nacional de Salud Digital de la India fomentan la detección temprana y el acceso universal a la atención respiratoria. Además, los organismos reguladores de países como la India están simplificando la aprobación de dispositivos médicos para facilitar la entrada de nuevos productos al mercado con mayor rapidez.

El mercado chino de dispositivos para pruebas de función pulmonar está evolucionando gracias a la tecnología de dispositivos como el espirómetro portátil Yue Cloud. Según un informe de la NLM de 2022, los parámetros respiratorios primarios —flujo espiratorio máximo (FEM), flujo espiratorio máximo al 25 %, 50 % y 75 % de la capacidad vital forzada (FEM25, FEM50, FEM75) y flujo espiratorio medio máximo (FEMM)— se compararon con los de dispositivos convencionales mediante análisis de correlación y análisis de Bland-Altman, obteniéndose una buena correlación. Estos hallazgos verifican la precisión del dispositivo y la concordancia de la interpretación automática.

El mercado indio de dispositivos para pruebas de función pulmonar está en desarrollo, impulsado por programas de detección respaldados por el gobierno, como las iniciativas de ASHA con medidores de flujo espiratorio máximo y espirómetros portátiles. A medida que aumenta la concientización sobre la EPOC, el mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar en India crece, impulsado por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico portátiles. La demanda en el segmento de atención primaria está aumentando, y existe potencial para ofrecer soluciones de diagnóstico portátiles. La I+D nacional se centra en dispositivos robustos de bajo costo para su implementación en zonas rurales.

Perspectivas del mercado europeo

El mercado europeo de equipos para pruebas de función pulmonar está en auge y se prevé que mantenga una cuota de mercado considerable debido a los estrictos requisitos sanitarios respiratorios y a la creciente demanda de diagnósticos seguros tras la COVID-19. Los esfuerzos de organizaciones como la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) han acelerado la adopción de la tecnología de pruebas de función pulmonar de última generación. Las iniciativas coordinadas de I+D se centran en el control de infecciones, la esterilización de los equipos y las innovadoras tecnologías de espirometría con contacto mínimo.

El mercado británico de equipos para pruebas de función pulmonar está en auge gracias a los programas de cribado respiratorio patrocinados por el gobierno y a las iniciativas de diagnóstico precoz del asma y la EPOC financiadas por el NHS. Las empresas del sector están lanzando espirómetros portátiles con interfaz digital y equipos de diagnóstico asistidos por IA. La constante inversión en I+D y los programas de apoyo a la innovación, como el de la Oficina de Ciencias de la Vida, siguen impulsando un ecosistema de diagnóstico respiratorio ágil y preparado para el futuro.

El mercado alemán de dispositivos para pruebas de función pulmonar se basa en una importante inversión en I+D, instalaciones médicas avanzadas y capacidad regulatoria. Drägerwerk y Geratherm son líderes en espirometría y diagnóstico pulmonar, mientras que la teleespirometría y las soluciones de atención respiratoria domiciliaria están ganando terreno. El mercado se ve impulsado por las ventajas de ser un centro de fabricación, gracias al entorno de colaboración entre universidades, industria y asociaciones médicas en el país.

Pulmonary Function Testing Devices Market Share
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Principales actores del mercado de dispositivos para pruebas de función pulmonar:

    El mercado de las pruebas de función pulmonar es altamente competitivo, con empresas líderes centradas en la innovación, las alianzas estratégicas y la expansión geográfica. Estas empresas invierten fuertemente en I+D para desarrollar dispositivos portátiles fáciles de usar con inteligencia artificial y conectividad. Las fusiones y adquisiciones se utilizan para consolidar carteras de productos y aumentar el alcance de mercado, especialmente en países emergentes. Los principales actores también se esfuerzan por cumplir con las normativas y personalizar sus productos para enfermedades respiratorias crónicas, con el fin de ofrecer soluciones diferenciadas en un entorno de diagnóstico sanitario en constante evolución.

    Aquí tienes una lista de los principales actores que operan en el mercado global:

    • Corporación de Diagnóstico MGC
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Corporación CareFusion (BD)
    • Corporación Nihon Kohden
    • Medisoft (EuroMed)
    • Cosmed
    • Vyaire Medical, Inc.
    • Schiller AG
    • Erich Jaeger GmbH & Co. KG
    • Corporación Pulmonx
    • Fukuda Sangyo Co., Ltd.
    • Grupo Eolane
    • Vitalograph Ltd.
    • Tecnologías médicas NDD
    • Bionet Co., Ltd.
    • Intersurgical Pty Ltd.

Desarrollos Recientes

  • En marzo de 2024, Philips, líder mundial en el sector de la tecnología sanitaria, comercializó un nuevo dispositivo móvil para pruebas de función pulmonar con el fin de mejorar el acceso a dichas pruebas en ubicaciones remotas y ambulatorias.
  • En enero de 2023, CAIRE Inc., MGC Diagnostics Corporation, un destacado fabricante y proveedor de equipos de diagnóstico cardiopulmonar, que fabrica entre otros dispositivos para pruebas de función pulmonar, fue adquirida por CAIRE Inc., un nombre de renombre mundial en el cuidado respiratorio y la oxigenoterapia.
  • Report ID: 8042
  • Published Date: Sep 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria del mercado mundial de dispositivos para pruebas de función pulmonar se valorará en aproximadamente 3.500 millones de dólares estadounidenses.

Se prevé que el tamaño del mercado mundial de dispositivos para pruebas de función pulmonar alcance los 6.500 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 7,2% durante el período de previsión (2026-2035).

Los principales actores en el mercado global son MGC Diagnostics Corporation, CareFusion Corporation (BD), Nihon Kohden Corporation, Medisoft (EuroMed) y otros.

En cuanto al usuario final, se prevé que el subsegmento de hospitales y clínicas domine con casi el 67% de la cuota de mercado para 2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte continúe dominando el período de pronóstico, representando una parte significativa de aproximadamente el 36%.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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